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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Monaliza Rebouças

Brasília, 04 de dezembro de 2019

Centro Estadual Especializado em Diagnóstico,

Assistência e Pesquisa - CEDAP

VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA (VigiFALHA)

EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Modalidade I – Experiência do serviço de saúde

Nº da inscrição: A02012-19

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

Introdução

O HIV

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

O HIV

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

O HIV

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

Descoberta de novas drogas ARV

Inibidores da Transcriptase reversa

Inibidores da Protease

Inibidores de Fusão

Inibidores da Integrase

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

O HIV

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

Descoberta de novas drogas ARV

Evolução e ampliação do tratamento

Mudança no perfil de morbimortalidade

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

RNA

1982 e 1983 Descoberta do HIV

Transmissão sexual, vertical e sanguínea

Descoberta de novas drogas ARV

Evolução e ampliação do tratamento

Anos 1980 Dias atuais

Evolução e ampliação do tratamento

Sem tratamento

AZT mono

Monoterapia e terapia dupla

Monoterapia e terapia dupla

com IPTerapia

combinada

Qualquer CD4

Critérios clínicos

CD4 < 500 cél./mm3

Critérios clínicos

CD4 < 350 cél./mm3

Critérios clínicos

CD4 < 200 cél./mm3

Tratar todos

3 drogas

ativas

Introdução

O HIV

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

O HIV

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

Descoberta de novas drogas ARV

Evolução e ampliação do tratamento

Mudança no perfil de morbimortalidade

Risco Cardiovascular e efeitos Metabólicos

(Dislipidemias, lipodistrofia)

Toxicidades hepática e

renal

Efeitos Neurológicos e psiquiátricos

Falha Terapêutica

Preocupações relacionadas ao

tratamento

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VIGILÂNCIA À FALHA TERAPÊUTICA EM PESSOAS VIVENDO COM HIV/AIDS

Introdução

O HIV

Família RetroviridaeGenus Lentivirus

Tipos HIV 1 e HIV 2Vírus RNA (1983)

1987 Aprovado a Zidovudina (AZT)

Descoberta de novas drogas ARV

Evolução e ampliação do tratamento

Mudança no perfil de morbimortalidade

Preocupações relacionadas ao

tratamento

Falha Terapêutica

Reposta subótima ou falta de

resposta sustentada à terapia antirretroviral

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Falha Terapêutica

Falha ImunológicaFalha Virológica Falha Clínica

Principal parâmetro para a caracterização da falha terapêutica

Resposta incompleta ou redução de CD4

não obtenção da supressão viral

ocorrência de IO após a TARV.

Elevação menos robusta de CD4

Acúmulo de mutações de resistência

Maior risco de progressão da doença

Introdução

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Introdução

Falha Virológica

Carga viral plasmática detectável:

- Após 6 meses do início ou modificação da TARV- Carga viral detectável após período de supressão viral

CV > 500 cópias

Genotipagem

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Introdução

Causas possíveis

Falha Terapêutica

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Introdução

• A adesão ao tratamento se destaca entre os maiores

desafios da atenção às pessoas vivendo com HIV/aids.

• Para vencer esse desafio os serviços de saúde precisam

desenvolver atividades capazes de identificar e atuar, de

maneira abrangente, na multiplicidade de fatores que se

apresentam como barreiras para o uso regular dos

medicamentos.

DESAFIO 1: Adesão

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Introdução

UNAIDS. 90-90-90 Uma meta ambiciosa de tratamento para contribuir para o fim da epidemia de AIDS. 2015

DESAFIO 2:

2013

59%indetecção da

carga viral

41% Taxa de Falha

Estudo de Prevalência

Cedap

Solicitação de genotipagem

<50% dos casos

Grupo de Vigilância à Falha Terapêutica (VigiFalha)

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Introdução

Brasil. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos. Brasília: Ministério da Saúde, 2018.

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• Implementar um serviço de vigilância em falha virológica para

pessoas vivendo com HIV/AIDS (PVHIV) acompanhadas no

centro de referência do estado da Bahia em HIV/AIDS.

Objetivo Geral

Objetivo

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• Identificar as PVHIV com suspeita de falha virológica

acompanhadas no serviço;

• Avaliar o histórico de tratamento antirretroviral, adesão e critérios

para realização do exame de genotipagem das PVHIV com

suspeita de falha virológica;

• Avaliar a prevalência de falha virológica em PVHIV

acompanhadas no serviço.

Objetivos Específicos

Objetivo

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• Local da experiência

Referência da Bahia para atendimento

de ISTs, HIV/Aids e Hepatites Virais

* 41.966 usuários cadastrados

* Atendimento multidisciplinar

* Testagem ISTs, HIV, Hepatites

* Aconselhamento

* Distribuição ARV:

5.000 pacientes/ mêsCentro Estadual Especializado em Diagnóstico,

Assistência e Pesquisa – CEDAP

Salvador - Bahia

Metodologia

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Metodologia

• Equipe

1 médica infectologista

1 Farmacêutico

3 Enfermeiras

1 Assistente administrativo

*Equipe do Núcleo de Ensino e Pesquisa. Não são exclusivos para o VigiFalha.

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Metodologia

• Público alvo

PVHIV• Pessoas vivendo com HIV

CEDAP• Acompanhamento médico no CEDAP

SAH• Consulta médica agendada

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Metodologia

• Monitoramento dos exame de carga viral (CV)

• Lista e classificação de pacientes segundo resultado da CV

• Revisão do tratamento com antirretrovirais(ARV) e avaliação da indicação de genotipagem

• Confirmação telefônica prévia da consulta agendada

• Busca ativa de pacientes que faltaram à consulta agendada

• Encaminhamento de pacientes com má adesão ao tratamento ao Núcleo de Inclusão e

Adesão ao Tratamento (NIAT)

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Metodologia

1) Monitoramento dos exames de CV

Acesso ao sistema de agendamento de consultas médicas para infectologistas e clínicos

Identificação dos cadastros e listagem nominal por data da consulta e médico de referência

Acesso ao SISCEL para busca dos resultados de exames de Carga Viral (CV)

Sistema de Controle de Exames

Laboratoriais da Rede Nacional de

Contagem de Linfócitos CD4+/CD8+

e Carga Viral do HIV (SISCEL)

A CV é principal parâmetro de controle da infecção pelo HIV e

resposta ao tratamento

Sistema de Acompanhamento

Hospitalar (SAH)

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Metodologia

2) Relação de pacientes monitorados

Lista e classificação de pacientes segundo resultado da CV

(a) não detectáveis

(b) CV acima de 40 cópias/ml

(c) CV acima de 500 cópias/ml

Acompanhamento de rotina

Acompanhamento do Grupo Vigilância

Acompanhamento do Grupo Vigilância, indicação

de Genotipagem ou Grupo de Adesão

Planilha de controleVigiFalha

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Metodologia

3) Revisão do Tratamento e elaboração da carta

Revisão do tratamento antirretroviral (ARV)

Início do tratamento

Tratamentos anteriores

Tratamento atual

Avaliação da adesão (número de dispensas da farmácia)

Avaliação da indicação de genotipagem

Elaboração da Carta

Sistema de Controle

Logístico de Medicamentos

Antirretrovirais (Siclom)

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Metodologia

• Carta ao médico

assistente

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Metodologia

• Carta o Grupo

de Adesão

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Metodologia

4) Estratégias de reforço à adesão

Alerta no prontuário eletrônico

Confirmação telefônica prévia da consulta agendada

Busca ativa de pacientes faltosos

Encaminhamento de pacientes com má adesão ao tratamento ao NIAT

Para pacientes com

elaboração de Carta

Verificação do prontuário e

conduta médica pós consulta

Contato telefônico para

reagendamento de faltosos

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Metodologia

• Ciclo VigiFalha

Histórico de tratamento,

indicação de genotipagem,

revisão do prontuário

Revisão das Agendas médica

Lista de pacientes classificados pela CV

CV detectável –monitoramento do

grupo

Carta, alerta no sistema, confirmação

telefônica

Revisão pós consulta e Busca ativa de

faltoso

Execução das atividades sistemáticas do VigiFalha, CEDAP, 2019

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Resultados

• Diagnóstico

2013

8527 exames de Carga Viral (CV)

404 pacientes com CV >1000

41,6% de Falha Virológica

ações sistemáticas de promoção da adesão, divulgação do grupo entre os profissionais envolvidos

na assistência às PVHIV e implementação do

monitoramento de pacientes em acompanhamento médico

2017 (agosto a novembro)

2909 consultas agendadas

1071 PVHIV em tratamento

26,1% de Falha Virológica

• Projeto Piloto

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Resultados

2018

12533 consultas agendadas

4615 PVHIV em tratamento

13,3%

Falha Virológica

2017 (agosto a novembro)

2909 consultas agendadas

1071 PVHIV em tratamento

26,1% de Falha Virológica

• Projeto Piloto• Diagnóstico

2013

8527 exames de Carga Viral (CV)

404 pacientes com CV >1000

41,6% de Falha Virológica

Sem intervenção Com intervenção

• VigiFalha

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Resultados

Sem intervenção Com intervenção

Taxa de Falha Virológica em Pessoas vivendo com HIV acompanhadas no CEDAP

27,7% da

taxa de falha

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Resultados

01/08/2017 – 30/09/2019

14.140 consultas agendadas

12.387 (87,6%)

CV < 1000

11.080 (78,35%)

CV indetectável

87,6 %

• VigiFalha x Meta UNAIDS

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Resultados

não preencheram critérios

para genotipagem

má adesão

critérios para genotipagem

(3,17%)

(19,99%)

Suspeita de Falha

20,94%

Taxa de Pessoas vivendo com HIV com suspeita de falha virológica, elegíveis ou não à genotipagem e Cartas emitidas pelo VigiFalha, de 2017 a 2019

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Resultados

59,1 %

40,9%

Média de idade = 42,8 anos (DP±10,7)

Principais características das Pessoas vivendo com HIV com falha virológica, elegíveis à genotipagem, acompanhadas pelo serviço de VigiFalha de 2017 a 2019

33,3%39,4%

59,1%65,1%

80,3%89,4%

0%

15%

30%

45%

60%

75%

90%

105%

Faixa Etária 40 - 49 anos

Ensino Fundamental Incompleto

Cor Parda Solteiro HeterossexuaisResidentes em Salvador

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• Impacto das ações do VigiFalha na redução

relevante da taxa de falha virológica das

PVHIV acompanhadas no serviço

Conclusões

Saúde e qualidade de vida Redução do N casos e custos

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Conclusões

Implementação de estratégias que

promovam a busca ativa de usuários

faltosos, vinculação, retenção e

adesão ao tratamento têm impacto

positivo para o serviço e usuários

• Sensibilização e orientação dos

profissionais da Unidade quanto

à importância da detecção e

redução da falha viral

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Conclusões

• Identificação de que a falha virológica está relacionada

à má adesão ao tratamento

• Fortalecimento de estratégias de adesão ao acompanhamento

médico e ao tratamento

• Fomento a solicitação de genotipagem em tempo oportuno e

diagnóstico precoce de resistencia do HIV ao tratamento

• Oportunidade potencial de consolidar dados de saúde dos usuários do serviço

em um banco com informações sociodemográficas e de acompanhamento

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Recomendações

• Esta experiência utilizou recursos simples que poderá ser

implementada em outros serviços

Otimização da adesão à TARV e às

consultas através da identificação

oportuna de pacientes com histórico de

sucessivos abandonos e adoção de

estratégias que favoreçam a aderência ao

tratamento.

Pretendemos alcançar a meta proposta

pela UNAIDS (90-90-90) para controle

da AIDS até o ano de 2020

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MOTIVAÇÃO

APOIO INSTITUCIONAL TRABALHO EM EQUIPE

Recomendações

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[email protected]

José Adriano Góes

Fabianna Bahia

Marta Conde

Miralba Freire

Simone Murta

Talita Oliva

Agradecimentos

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