COMPLICAES PRECOCES DA GRAVIDEZ E ATENO PRESTADA NA REDE SUS NO NORDESTE:uma abordagem interdisciplinar e multicntrica

ASPECTOS TICOSEdital MCT/CNPq/MS/SCTIE/DECIT No. 54/2008

INTRODUOPesquisas envolvendo seres humanos so cruciais para gerao de novos conhecimentos que melhorem a sade humana.Entretanto, sob esta justificativa, j foram realizados experimentos com grandes danos para as pessoas envolvidas. Ex. experimentos de mdicos nazistas, que motivaram o primeiro cdigo internacional de tica para pesquisas envolvendo seres humanos o Cdigo de Nuremberg, de 1947.Outras diretrizes: Declarao dos Direitos do Homem (1948), Declarao de Helsinque (1964 e verses), documentos da ONU e OMS

REGULAO TICA NO BRASILNo Brasil, at a dcada de 1980, a regulao de pesquisas com seres humanos voltava-se exclusivamente aos ensaios clnicos e era regulada por comits de tica mdica em hospitais e servios universitrios.Resoluo 196/96 - Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (CNS/MS): Orienta como um estudo pode ser conduzido de forma tica, ou seja, respeitando os direitos das pessoas envolvidas.Fundamenta-se em documentos internacionais, na Constituio de 1988 e legislao brasileira correlata:Cdigo de Defesa do ConsumidorCdigo Civil e Cdigo PenalECALei Orgnica da Sade 8080 e Lei 8142, outras leis e decretosIncorpora princpios da Biotica: autonomia, beneficncia e justia

PESQUISA SOBRE ABORTO ASPECTOS TICOS A avaliao de servios de ateno ao aborto particularmente desafiadora pela natureza sensvel do tema.Complexidade do tema, no Brasil combina:norma social condenatria ilegalidade da prticaOmisso do relato pelas mulheres, mesmo em situaes de legalidade, inexistindo contexto nico e universal para sua declaraoQuestes ticas tm impacto nas escolhas metodolgicas (por exemplo, local da entrevista e identificao nominal em formulrios)

DESAFIOS TICOSContexto da ilegalidade e perseguio de mulheres que praticaram aborto com denncias dentro dos servios de sadeConfidencialidade e proteo de sujeitos (mulheres que abortaram e equipe de pesquisa)Principal desafio: respeito ao sigilo e confidencialidade dos dadosPromessa de sigilo x risco de denncia No h direito ao sigilo para o exerccio da pesquisa equipe protegida pelo sigilo profissional

ASPECTOS TICOS NA PESQUISA GRAVSUS-NEConformidade aos princpios de respeito pessoa, beneficncia e justiaConfidencialidadeAnonimatoConsentimento informadoAprovao do projeto no sistema CEP/CONEPComits de tica das universidades envolvidas (UFBA, UFPE e UFMA) e CONEP (Resoluo 346/05 - CONEP/CNS).

RESPEITO PESSOAPostura da entrevistadora fundamental para a obteno de resultados vlidos e confiveis: Acolher a quem relataManter atitude investigativa necessria a uma pesquisa cientficaNo manifestar qualquer julgamento moral sobre o que est sendo relatado - nem manifestao verbal nem postural cuidado com expresses faciaisESTIGMATIZAO

ANONIMATO ECONFIDENCIALIDADEPor ser um estudo sobre o tema do aborto, a garantia de confidencialidade dos dados aspecto crucial e ser assegurada em todas as fases do projeto. Os cuidados adotados consideram especialmente a situao vigente no pas de criminalizao do aborto.

ANONIMATO ECONFIDENCIALIDADETtulo do projetoPrivacidade na realizao de entrevistas e exames:Preferncia por local sem a presena de outras pessoasTom de voz baixo de modo a no permitir que outras pessoas escutem o contedo de perguntas e respostasIdentificao de questionrios por meio de cdigo, garantindo-se total anonimato s participantes e acesso aos dados apenas pelas/os pesquisadoras/esSegurana no armazenamento de dados de formulrios (questionrios e ficha de extrao de dados)

ANONIMATO ECONFIDENCIALIDADE (CONT.)Equipe de campo: mulheres com profisses protegidas pelo segredo profissional, treinadas para este fim Termo de Responsabilidade (declarao de compromisso de sigilo e regras de conduta e atitude requeridas no trabalho de campo)

AUTONOMIAEntrevistas com mulheres que aceitarem participar da pesquisa, em perodo o mais prximo possvel da alta hospitalar;Idade mnima de 18 anos para participao na pesquisa em razo da exigncia de autorizao do responsvel em caso de entrevistas com indivduos de menor idade;Participao voluntria garantida por meio de leitura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).Autorizao para entrevista e para extrao de dados de pronturios

TCLEDocumento onde a coordenao assume o cumprimento dos direitos e a participante concorda formalmente com as condies de realizao do estudo.Busca explicar propsitos e metodologia do estudo em linguagem compreensvel e objetiva.Este o grande desafioDeve ser lido e assinado (em duas vias) antes do incio da entrevista, mas:Em vrios tipos de estudos epidemiolgicos, o consentimento individual ps-informao impraticvel ou desaconselhvel. Em tais casos, o comit de tica deve determinar se eticamente aceitvel prosseguir sem o consentimento individual ps-informao, e se os planos do investigador para proteger a segurana e o respeito pela privacidade de participantes da pesquisa e para manter o sigilo dos dados so adequados. (Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomdicas Envolvendo Seres Humanos -1993)

TCLE ORALOpo pelo TCLE sem assinatura das mulheres justifica-se :para proteo das entrevistadas;para favorecer a abordagem de mulheres, com diferentes graus de escolaridade, em ambiente hospitalar, propiciando a interao com entrevistadoras, ao se lidar com um tema sensvel.Nos termos do documento a ser lido, foram tomados cuidados no sentido de no explicitar a prtica de interrupo voluntria da gravidez de modo a proteger as participantes.

BENEFCIOS PARA A SOCIEDADEEmbora no haja qualquer benefcio imediato para as mulheres que participam, as/os pesquisadoras/es deste estudo acreditam que seus resultados vo ajudar a entender dificuldades no atendimento s mulheres com problemas semelhantes, podendo ajudar a preveni-los no futuro e contribuindo para melhorar a assistncia sade. Os resultados sero divulgados para gestores, embasando polticas e aes de preveno, diagnstico, tratamento e controle de complicaes do aborto, e melhorias na ateno s usurias.Est sendo produzido conhecimento cientfico considerando as caractersticas biolgicas, tnicas, culturais e sociais de populaes do nordeste brasileiro.Esto sendo desenvolvidos instrumentos de avaliao que podero ser aplicados por outros profissionais e em outras pesquisas

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