Audiência Pública CÂMARA DO DEPUTADOS

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CÂMARA DO DEPUTADOSCÂMARA DO DEPUTADOSComissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Desenvolvimento RuralDesenvolvimento RuralData:Data: 22 de novembro, 200522 de novembro, 2005Local:Local: Plenário 06 do Anexo IIPlenário 06 do Anexo IIHorário:Horário: 14:30 hs14:30 hsTema:Tema: SIMPLIFICAÇÃO DE REGISTRO DO COMÉRCIO SIMPLIFICAÇÃO DE REGISTRO DO COMÉRCIO

DE DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOS DE DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOS

CÂMARA SETORIAL DE INSUMOS AGROPECUÁRIOSCÂMARA SETORIAL DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS- CONSAGRO -- CONSAGRO -

Engº Agrº Cristiano Walter SimonEngº Agrº Cristiano Walter SimonPresidente da CSIAPresidente da CSIA

Fonte: SINDAG 2005

HERBICIDAS 137 MARCAS COMERCIAISFUNGICIDAS 81 MARCAS COMERCIAISINCETICIDAS 117 MARCAS COMERCIAISACARICIDAS 13 MARCAS COMERCIAISOUTROS 26 MARCAS COMERCIAIS

TOTAL 374 MARCAS COMERCIAIS

DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOSDEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOSEM LINHA DE COMERCIALIZAÇÃOEM LINHA DE COMERCIALIZAÇÃO

(Junho de 2005)(Junho de 2005)


HERBICIDAS MARCAS COMERCIAIS

Alaclor 2Alaclor + Atrazina 3Ametrina 6Atrazina 15Atrazina + Simazina 5Bentazon 2Bentazon + Acifluorfen 1Clomazone 2Clomazone + Ametrina 1Clorimuron Etil 8Diuron 5Diuron + Bromacil 1Diuron + Hexazinona 1Diuron + MSMA 12,4-D 42,4-D + Picloram 4Fenoxaprop-P-Ethyl 3Fenoxaprop-P-Ethyl+Cletodim 1Glifosato 23Hexazinona + Diuron 2Imazaquim 4Imazetapyr 8Imazetapyr+ Imazapic 1Imazethapyr + Glifosato 1Lactofen 3Lactofen+Clorimuron Ethyl 1Linuron 2Metamitron 2Metsulfuron Methyl 2MSMA 3Nicosulfuron 3Oxyfluorfen 4Propanil 6Propanil + Thiobencarb 1Tebuthiuron 1Trifluralina 5

INGREDIENTES ATIVOS GENÉRICOS

Fonte: SINDAG 2005


FUNGICIDAS

Captan 5Carbendazim 8Carbendazim + Thiram 2Carboxin + Thiram 2Clorotalonil 10Clorotalonil + Hexaconazole 1Clorotalonil+Dimethomorph 1Clorotalonil+Oxicloreto Cobre 1Clorotalonil+Tiofanato Metil 3Epoxiconazole 2Epoxiconazole+Pyraclostrobin 1Hidróxido de Cobre 4Mancozeb 7Mancozeb + Cymoxanil 1Mancozeb+Tiofanato Metil 1Óleo Mineral 1Oxicloreto Cobre+Mancozeb 1Oxicloreto de Cobre 8Óxido Cuproso 2Propiconazole 2Propiconazole+Ciproconazole 1Tebuconazole 7Thiram 2Tiofanato Metílico 8


Fonte: SINDAG 2005


INSETICIDAS

Abamectin 3Acefato 11Bacillus Thuringiensis 3Carbaryl 2Carbofuran 9Clorpirifós 14Cypermetrin 9Deltametrina 4Deltametrina+Triazophos 1Dimetoato 6Endosulfan 9Fosfeto de Alumínio 4Malathion 1Methamidophos 11Methidathion 2Methomyl 3Monocrotophos 2Óleo Mineral 3Óleo Vegetal 1Parathion Metílico 6Permetrin 9Sulfluramida 4


Fonte: SINDAG 2005


ACARICIDAS

Abamectin 4Dicofol 3Enxofre 4Propargite 2

OUTROS

Alcoolfenóis com óxido 2Alquil ester etoxilado 2Lauril éter sulfato de sódio 1Metam Sodio 1Nonil fenol 4Óleo Mineral 10Óleo Vegetal 3Polioxietileno Aquilf. Eter 3Base: produtos em linha de comercialização - junho/05resumo genéricos


Fonte: SINDAG 2005


Fonte: Giagro

Agrotóxicos N° Registro Registrante

1 ALTO 100 ciproconazol 0091 Syngenta

2 ARTEA ciproconazol + propiconazol 00200 Syngenta

3 CELEIRO flutriafol + tiofanato -metílico 04905 Iharabrás

4 CONSTANT tebuconazol 09299 Bayer

5 DOMARK 100 EC tetraconazol 06099 Sipcam

6 ELITE tebuconazol 10499 Bayer

7 EMINENTE 125 EW tetraconazol 03004 Arysta

8 FOLICUR 200 EC tebuconazol 02895 Bayer

9 IMPACT flutriafol 00893 Cheminova

10 IMPACT 125 SC flutriafol 02005 Cheminova

11 JUNO propiconazol 00794 Milenia

12 MERCURY flutriafol 02205 Cheminova

13 NATIVO tebuconazol + trifloxistrobina 00205 Bayer

FERRUGEM DA SOJA FERRUGEM DA SOJA (1)(1)


Agrotóxicos N° Registro Registrante

14 OPERA epoxiconazol + piraclostrobina 08601 Basf

15 OPUS epoxiconazol 01197 Basf

16 ORIUS 250 EC tebuconazol 02599 Milenia

17 PALISADE fluquinconazol 08798 Bayer

18 POTENZOR flutriafol 02105 Cheminova

19 PRIORI azoxistrobina 02198 Syngenta

20 PRIORI XTRA azoxistrobina + ciproconazol 04903 Syngenta

21 RIVAL 200 EC tebuconazol 06203 Agripec

22 RUBIGAN 120 EC fenarimol 3438203 Cross Link

23 SCORE difenoconazol 02894 Syngenta

24 SPHERE trifloxistrobina + ciproconazol 05903 Bayer

25 STRATEGO 250 EC propiconazol + trifloxistrobina 00302 Bayer

26 SYSTHANE miclobutanil 05594 Dow

Agrosciences

27 TRIADE tebuconazol 02600 Bayer Fonte:

Giagro

FERRUGEM DA SOJA FERRUGEM DA SOJA (2)(2)


azoxistrobina 1azoxistrobina + ciproconazol 1ciproconazol 1ciproconazol + propiconazol 1difenoconazol 1epoxiconazol 1epoxiconazol + piraclostrobina 1fenarimol 1fluquinconazol 1flutriafol 5flutriafol + tiofanato -metílico 1miclobutanil 1propiconazol 2propiconazol + trifloxistrobina 1tebuconazol 5tebuconazol + trifloxistrobina 1tetraconazol 1trifloxistrobina + ciproconazol 1

Ingredientes Ativos

Fonte: MAPA / Giagro

FUNGICIDAS PARA FERRUGEM DA SOJA FUNGICIDAS PARA FERRUGEM DA SOJA


Genéricos - Marcas Comerciais

Herbicidas137 (37%)

Fungicidas81 (22%)

Inseticidas117 (31%)

Acaricidas13 (3%)

Outros26 (7%)

Fonte: SINDAG 2005


Genéricos EspecialidadesHerbicidas 137 69Fungicidas 81 78Inseticidas 117 107Acaricidas 13 16Outros 26 29Total: 374 299

Fonte: SINDAG 2005

GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES(Marcas Comerciais)(Marcas Comerciais)


Genéricos x Especialidades

0100200300400500600700800

Classes

Mar

cas

Com

erci

ais

EspecialidadesGenéricos

Fonte: SINDAG 2005


Genéricos x Especialidades (marcas comerciais)

Genéricos56% (374)

Especialidades44% (299)

Fonte: SINDAG 2005


VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES

CLASSESGENÉRICOS ESPECIALIDADES TOTAL GENÉRICOS ESPECIALIDADES TOTAL

T O T A L : 366.209 97.395 463.604 184.938 29.787 214.72578,99% 21,01% 100,00% 86,13% 13,87% 100,00%

HERBICIDAS 214.268 36.749 251.017 110.614 13.446 124.06085,36% 14,64% 100,00% 89,16% 10,84% 100,00%

FUNGICIDAS 36.348 28.819 65.167 18.135 7.496 25.63155,78% 44,22% 100,00% 70,75% 29,25% 100,00%

INSETICIDAS 71.139 25.873 97.012 26.731 6.560 33.29173,33% 26,67% 100,00% 80,29% 19,71% 100,00%

ACARICIDAS 12.451 1.251 13.702 9.308 593 9.90190,87% 9,13% 100,00% 94,01% 5,99% 100,00%

OUTRAS 32.003 4.703 36.706 20.150 1.692 21.84287,19% 12,81% 100,00% 92,25% 7,75% 100,00%

PRODUTO COMERCIALQUANTIDADE (t)

INGREDIENTE ATIVO

Fonte: SINDAG 2005


Vendas 2.004 - produto comercial

0100.000200.000

300.000400.000500.000

Classes

Tone

lada

s

ESPECIALIDADES

GENÉRICOS

Fonte: SINDAG 2005


Vendas 2.004 - Em toneladas de ingrediente ativo

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

Classes

Tone

lada

s

ESPECIALIDADES

GENÉRICOS

Fonte: SINDAG 2005


Vendas 2.004 - Em toneladas de ingrediente ativo

GENÉRICOS86% (184.938)

ESPECIALIDADES14% (29.787)

Fonte: SINDAG 2005


CLASSESGENÉRICOS ESPECIALIDADES

T O T A L : 2.151.159 2.343.789 4.494.94847,86% 52,14% 100,00%

HERBICIDAS 1.076.954 753.778 1.830.73258,83% 41,17% 100,00%

FUNGICIDAS 496.028 892.149 1.388.17735,73% 64,27% 100,00%

INSETICIDAS 484.443 582.157 1.066.60045,42% 54,58% 100,00%

ACARICIDAS 38.073 39.890 77.96348,83% 51,17% 100,00%

OUTRAS 55.661 75.815 131.47642,34% 57,66% 100,00%

TOTAL

VALOR - US$ 1.000

VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES

Fonte: SINDAG 2005


Vendas 2.004: genéricos x especialidades - US$ milhões

Genéricos48% (2.151,1)Especialidades

52% (2.343,8)

Fonte: SINDAG 2005


Segmentos 2004 2005 % VAR

Herbicidas 767,7 594,8 -22,5%Fungicidas 1.160,1 545,1 -53,0%Inseticidas 890,4 870,0 -2,3%Acaricidas 90,2 75,6 -16,2%

Outros 174,0 174,0 0,0%

TOTAL 3.082,4 2.259,5 -26,7%

MERCADO (Est 85% do total)

Mercado de Defensivos Período 1-6/ 2004 vs 2005

( em R$ Mio)

Câmara Setorial de Insumos agropecuários – agosto 2005

768

1.160

890

90 174

HerbicidasFungicidasInseticidas AcaricidasOutros

545

870

76 595174

Mio RS$- 822,9 Mio R$-27,0%

2004 2005Nota: estimativa preliminar representando cerca de 85% do mercado

Câmara Setorial de Insumos agropecuários – agosto 2005

Mercado de Defensivos Período 1-6/ 2004 vs 2005

Variação média Número de produtos Número de produtosOut/03 a Out/04 abaixo do IGP-DI acima do IGP-DI

Herbicidas +4,00% 41 4Acaricidas +5,30% 7 3Fungicidas +3,20% 23 4Inseticidas +2,70% 34 0Reguladores +0,80% 4 0Total de produtos 109 11IGP-DI +11,85%

Grupos

Fonte: IEA/FUNDEPAG/AENDA

PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI SÉRIE CURTA


Variação média Número de produtos Número de produtosOut/00 a Out/04 abaixo do IGP-DI acima do IGP-DI

Herbicidas +64,23% 23 4Acaricidas +78,25% 4 2Fungicidas +65,72% 13 3Inseticidas +58,96% 16 4Reguladores +73,03% 1 0Total de produtos 57 13IGP-DI +87,34%

Grupos

Fonte: IEA/FUNDEPAG/AENDA

PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI SÉRIE LONGASÉRIE LONGA


ND: não disponível Fonte: FGV / Hopman & Associados

TABELA 1 – BRASIL E ARGENTINA – PREÇOS MÉDIOS DE TABELA 1 – BRASIL E ARGENTINA – PREÇOS MÉDIOS DE DEFENSIVOS AO PRODUTORDEFENSIVOS AO PRODUTOR

(EM US$ / UNIDADE)(EM US$ / UNIDADE)


ND: não disponível Fonte: FGV / Hopman & Associados

TABELA 2 – BRASIL E ARGENTINA – PRAZOS MÉDIOS DE TABELA 2 – BRASIL E ARGENTINA – PRAZOS MÉDIOS DE DEFENSIVOS AO PRODUTORDEFENSIVOS AO PRODUTOR

(EM MESES)(EM MESES)


INSETICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <72 -8,35 9 (12,5%) 63 (87,5%)

FUNGICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <53 -6,07 10 (18,9%) 43 (81,1%)

HERBICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <62 -11,25 3 (4,8%) 59 (95,2%)

OUTROS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <14 -8,81 2 (14,3%) 12 (85,7%)

TOTAL PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <201 -8,68 24 (11,9%) 177 (88,0%)

Fonte: DERAL / PR

PREÇOS COMPARATIVOS DE DEFENSIVOS AGRICOLASPREÇOS COMPARATIVOS DE DEFENSIVOS AGRICOLASSETEMBRO 04 X SETEMBRO 05SETEMBRO 04 X SETEMBRO 05


Fonte: FGV E CONAB

GRUPOS / SUBGRUPOS jun/04 jan/05 fev mar abr mai jun

IPR - ÍNDICES DE PREÇOS RECEBIDOSPRODUTOS DA LAVOURA 343,491 320,987 320,715 332,475 332,130 323,513 321,437

IPP - ÍNDICE DE PREÇOS PAGOSAGROTÓXICOS 308,782 314,093 314,468 312,463 311,947 312,395 312,707COMBUSTÍVEIS 418,121 472,262 472,888 475,653 476,646 478,292 478,704FERTILIZANTES 362,338 366,803 365,754 361,123 358,197 355,253 351,818SEMENTES 332,227 345,748 343,545 349,433 350,579 347,289 350,041

IPP E IPRIPP E IPREVOLUÇÃO GERAL E POR SUBGRUPOSEVOLUÇÃO GERAL E POR SUBGRUPOS

BASE: AGO/04 = 100BASE: AGO/04 = 100


1950 1970 1990

Toxicidade Aguda

Ensaios de 30 a 90 días

Toxicidade Aguda

90 dias ratos (fem)

90 dias cães

2 anos, ratos (fem)

1 ano, cães

Reprodução3 gerações ratos (fem)

Teratogenicidaderatos (fem)

Avaliação geral

Toxicidade Aguda 90 dias ratos (f)

90 dias cãesToxicidade crônica - Carcinogenicidade

1 ano, cães

Teratogenicidaderatos (f) / coelhos

Reprodução2 gerações ratos (f.)

Toxicidade de metabolitos

Carcinogenicidaderatos (machos)

Estudos ecotoxicológicos

Efeitos mutagênicos- Mutagênesis- Mutación puntual- Danos cromosomas

Efeitos tóxicos cumulativos

28 dias

Avaliação Geral

Aumento dos requisitos toxicológicospara Registro

Mercado Brasileiro de Defensivos AgrícolasMercado Brasileiro de Defensivos Agrícolas

Fonte:ANDEF 2005


32 41

30

44

18

2018

2518

18

13

16

13

10

9

11

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

1995 2000

$m

Desenv. - Registro

Desenv. Ambiental

Desenv. Toxicológico

Desenv. - Ensaios campo

Desenv. Químico

Pesquisa Tox/Ambiental

Pesquisa Biológica

Pesquisa Química

Desenvolvimento de um Produto AgrícolaDesenvolvimento de um Produto AgrícolaCustos de Pesquisa e Desenvolvimento

Des

envo

lvim

ento

67

Des

envo

lvim

ento

79Pe

squi

sa94

Pesq

uisa

72

Total $ 152 M.

Total $ 184 M.

Fonte:ANDEF 2005


O DECRETO Nº 4.074/02 CRIOU A FIGURA DO REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (Art.10 § 2º), COLOCANDO O BRASIL EM LINHA COM O QUE SE PRATICA NOS PAÍSES DESENVOLVIDOS.*

POSTERIORMENTE FOI EDITADA A INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 49/02 QUE ESTABELECEU OS PROCEDIMENTOS PARA ESSE REGISTRO.

*Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides – Rome 2002

Fonte:ANDEF 2005

REGISTRO POR EQUIVALÊNCIAREGISTRO POR EQUIVALÊNCIA


PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (1)(1)

Data DOU Requerente Ingrediente Ativo Classe10.11.2005 Sumitomo fenpropatrina Inseticida + Acaricida

10.11.2005 Agripec mancozebe Fungicida

10.11.2005 Syngenta paraquate Herbicida

04.11.2005 Condax clomazona Herbicida

04.11.2005 Volcano diurom Herbicida

04.11.2005 Syngenta fomesafem Herbicida

04.11.2005 Syngenta glifosato Herbicida

04.11.2005 Sumitomo flumicloraque-pentílico Herbicida

04.11.2005 Condax tebuconazol Fungicida

18.10.2005 Atanor glifosato Herbicida

04.10.2005 Condax clomazona Herbicida

04.10.2005 Volcano diurom Herbicida

04.10.2005 Syngenta fomesafem Herbicida

04.10.2005 Syngenta glifosato Herbicida

04.10.2005 Condax tebuconazol Fungicida

Fonte: MAPA / Giagro


Data DOU Requerente Ingrediente Ativo Classe23.08.2005 Cross Link 2,4-D Herbicida

23.08.2005 Syngenta ciproconazol Fungicida

23.08.2005 Helm cimoxanil Fungicida

23.08.2005 Sinon flutriafol Fungicida

23.08.2005 Helm lambda-cialotrina Inseticida

27.07.2005 Milenia clomazona Herbicida

27.07.2005 Helm difenoconazol Fungicida

27.07.2005 Helm diflubenzurom Inseticida

27.07.2005 Volcano hexazinona Herbicida

27.07.2005 Volcano MSMA Herbicida

27.07.2005 Cross Link picloram Herbicida

12.05.2005 Rotam tebuconazol Fungicida

12.05.2005 Volcano tebutiurom Herbicida

10.03.2005 Rotam carbendazim Fungicida

10.03.2005 Sinon diflubenzurom Inseticida

07.03.2005 Cheminova carbendazim Fungicida Fonte: MAPA / Giagro

PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (2)(2)


DADOS REQUERIDOS

Avaliação de Cinco Bateladas de Produção Composição Quali-Quantitativa:

– Teor de Ingrediente Ativo– Identificação das Impurezas maiores que 0,1%– Identificação das Impurezas com Significado Ecotoxicológico

Estudos sobre Toxicidade Aguda

Descrição do Processo de Produção: Etapas de Síntese

Fonte:ANDEF 2005

INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 49(20 DE AGOSTO DE 2002)


Produtos DL50 Oral Aguda (mg/kg)

Malathion 50% A (Referência) 4.000Malathion 50% B 1.064Malathion 50% C 300Malathion Tec Purificado 8.000 ISOMALATHION (Impureza) 89

Diazinon Técnico: 1978 300 – 422Diazinon Técnico: 1985 696 – 1012Diazinon Técnico: 1989 1250 TEPP (Impureza) 0,46 – 4,08

O SIGNIFICADO DAS IMPUREZASExemplos

Fonte:ANDEF 2005


CONCLUSÕESCONCLUSÕES AMPLA OFERTA DE GENÉRICOS

PREÇOS EM QUEDA A PARTIR DE 04 – 05

MERCADO RETRAÍDO SAFRA 05 – 06

REQUISITOS TOXICOLÓGICOS E AMBIENTAIS: EXIGÊNCIAS GLOBAIS

AUMENTO DE OFERTA DE GENÉRICOS: REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (FAO)


COMPETITIVIDADE / ABASTECIMENTO

QUALIDADE AMBIENTAL / AGRO-ECOSSISTEMAS

QUALIDADE DE ALIMENTOS / SAÚDE PÚBLICA

SAÚDE DO TRABALHADOR

PROGRESSO TECNOLÓGICO / FERRUGEM

PRESERVAR / AUMENTAR EXPORTAÇÕES EVITAR EMBARGOS AO AGRONEGÓCIO!!!

OBJETIVOSOBJETIVOS


MUITO OBRIGADO !MUITO OBRIGADO !

[email protected]@andef.com.br


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