Aula 03 : Norma NBR ISO 9001 - ?· CERTIFICAÇÃO ISO 9001 1994 2000 • ISO 9001 • ISO 9002 • ISO…

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  • Aula 03 : Norma NBR ISO 9001Aula 03 : Norma NBR ISO 9001

    Ghislaine Miranda BonduelleGhislaine Miranda Bonduelle

  • NORMALIZAO NORMALIZAO

    DA QUALIDADEDA QUALIDADE

    ISO

    IEC

    Normas Regionais

    MERCOSUL CEN COPANT

    Normas Nacionais

    ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE

    Normas internas das empresas

    Internacional

    Regional

    Nacional

    Empresas

  • CERTIFICAO ISO 9001CERTIFICAO ISO 9001

    Reconhecimento formal da existncia de Reconhecimento formal da existncia de

    um sistema de gesto da qualidade. um sistema de gesto da qualidade.

  • CERTIFICAO DA CERTIFICAO DA

    QUALIDADEQUALIDADE

    Depois da II Guerra MundialDepois da II Guerra Mundial

    MILMIL--QQ--9858 : Sistema de especificao da qualidade MIL9858 : Sistema de especificao da qualidade MIL--II--

    45208: Exigncia do sistema de inspeo.45208: Exigncia do sistema de inspeo.

    1979 : BS 57501979 : BS 5750 1987: 1. Edio 90001987: 1. Edio 9000

    1994: 2. Edio 90001994: 2. Edio 9000

    2000: 3. Edio 90012000: 3. Edio 9001

    2005: reviso vocabulrio2005: reviso vocabulrio

    2008: 4. Edio 90012008: 4. Edio 9001

    2010: reviso 90042010: reviso 9004

    2015: REVISO ISO 90012015: REVISO ISO 9001

  • CERTIFICAO ISO 9001CERTIFICAO ISO 9001

    19941994

    ISO 9001ISO 9001

    ISO 9002ISO 9002

    ISO 9003ISO 9003

    ISO 9004ISO 9004

    20002000

    ISO 9001: ISO 9001:

    Certificao ou fins contratuaisCertificao ou fins contratuais

    ISO 9004: ISO 9004:

    Ir alm das exigncias da ISO Ir alm das exigncias da ISO

    90019001

    20082008

    Mudanas textuaisMudanas textuais

    Visando maior compreensoVisando maior compreenso

    20152015

    Mudana significativaMudana significativa

  • CERTIFICAO ISO 9000CERTIFICAO ISO 9000

    ISO : Organizao Internacional de ISO : Organizao Internacional de

    NormalizaoNormalizao

    Comits tcnicos Comits tcnicos ISO/TC176ISO/TC176

    GESTO E GARANTIA DA GESTO E GARANTIA DA

    QUALIDADE (ISO 9000:2008)QUALIDADE (ISO 9000:2008)

  • NBR ISO 9000:2008 e NBR ISO 9000:2008 e

    NBR19011:2002NBR19011:2002

    ISO 9000 Fundamentos e vocabulrio

    ISO 9001

    Requisitos

    ISO 9004

    Diretrizes para melhoria

    e desempenho

    ISO 19011

    Diretrizes para Auditorias de Sistema de

    Qualidade E Meio- Ambiente

  • CERTIFICAO ISO 9001CERTIFICAO ISO 9001

    GESTO E GARANTIA DA GESTO E GARANTIA DA

    QUALIDADE (ISO QUALIDADE (ISO

    9000:2008)9000:2008)

    Satisfao dos clientesSatisfao dos clientes

    Melhoria da eficcia do Melhoria da eficcia do

    sistemasistema

  • ExercciosExerccios

    Exerccio I Exerccio I

    introdutrio:fato ou introdutrio:fato ou

    deduo deduo

    II ConceitualII Conceitual

    Relacione a primeira Relacione a primeira

    coluna com a segundacoluna com a segunda

  • SEES DA NORMA ISO 9001:2008SEES DA NORMA ISO 9001:2008

    SEO 4: Requisitos gerais e SEO 4: Requisitos gerais e

    documentaodocumentao

    SEO 5: Responsabilidade da direoSEO 5: Responsabilidade da direo

    SEO 6: Gesto de recursosSEO 6: Gesto de recursos

    SEO 7: Realizao do ProdutoSEO 7: Realizao do Produto

    SEO 8: Medio, anlise e melhoriaSEO 8: Medio, anlise e melhoria

  • 4. SISTEMA DE GESTO DA 4. SISTEMA DE GESTO DA

    QUALIDADEQUALIDADE

    4.1 Exigncias gerais4.1 Exigncias gerais

    4.2 Exigncias relativas a documentao4.2 Exigncias relativas a documentao

    Documentos exigidos Documentos exigidos

    Controle de documentos e registrosControle de documentos e registros

  • DOCUMENTAO DOCUMENTAO

    DA QUALIDADEDA QUALIDADE

    Manual da qualidade

    Procedimentos

    Instrues de trabalho

    Registros e normas

  • Controle de documentos e Controle de documentos e

    registrosregistros

  • ExercciosExerccios

    Exerccio II Exerccio II

    Conhecendo a ISO Conhecendo a ISO

    9001 9001 -- Responda at Responda at

    o nmero 6o nmero 6

  • 5. RESPONSABILIDADE DA 5. RESPONSABILIDADE DA

    DIREODIREO

    A importncia em satisfazer A importncia em satisfazer

    ClientesClientes

    Aspectos regulamentares e legaisAspectos regulamentares e legais

    Poltica e objetivos da qualidadePoltica e objetivos da qualidade

    RecursosRecursos

  • 5. RESPONSABILIDADE DA 5. RESPONSABILIDADE DA

    DIREODIREO

    Escutar o cliente Escutar o cliente

    Representante da direoRepresentante da direo

    Comunicao interna Comunicao interna

    Anlise crtica Anlise crtica

  • ExerccioExerccio

    Exerccio II Exerccio II

    Conhecendo a ISO Conhecendo a ISO

    9001 9001 -- Responda do Responda do

    nmero 7 at o nmero 7 at o

    nmero 15nmero 15

  • 6. GESTO DE RECURSOS6. GESTO DE RECURSOS

    HumanosHumanos

    CompetnciasCompetncias

    Treinamento com registroTreinamento com registro

    Avaliao da eficciaAvaliao da eficcia

    Conscincia e importncia de suas Conscincia e importncia de suas

    atividadesatividades

  • 6. GESTO DE RECURSOS6. GESTO DE RECURSOS

    INFRAINFRA--ESTRUTURAESTRUTURA

    InstalaesInstalaes

    EquipamentosEquipamentos

    Servios de suporteServios de suporte

  • 6.4. AMBIENTE DO TRABALHO6.4. AMBIENTE DO TRABALHO

    OKOK

  • ExerccioExerccio

    Exerccio II Exerccio II

    Conhecendo a ISO Conhecendo a ISO

    9001 9001 -- Responda do Responda do

    nmero 16 at o nmero 16 at o

    nmero 17nmero 17

  • 7. Realizao do produto7. Realizao do produto

    7.1 PLANEJAMENTO7.1 PLANEJAMENTO

    Processos e documentos, validao, Processos e documentos, validao,

    monitoramento, registrosmonitoramento, registros

    7.2 PROCESSOS RELACIONADOS 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS

    A CLIENTESA CLIENTES

    Requisitos do produto (ex. entrega)Requisitos do produto (ex. entrega)

    Anlise crtica dos requisitos c/ Anlise crtica dos requisitos c/

    registroregistro

    Comunicao com o clienteComunicao com o cliente

  • 7. Realizao do produto7. Realizao do produto

    7.3 CONCEPO E 7.3 CONCEPO E

    DESENVOLVIMENTODESENVOLVIMENTO

    Anlise crtica,verificao e validaoAnlise crtica,verificao e validao

    Requisitos de funcionamento e Requisitos de funcionamento e

    desempenho e regulamentaresdesempenho e regulamentares

    Controle de alteraesControle de alteraes

    7.4 AQUISIO7.4 AQUISIO

    Controle depende do efeitoControle depende do efeito

    Critrios de seleo, avaliaoCritrios de seleo, avaliao

    InformaoInformao

  • 7. Realizao do produto7. Realizao do produto

    7.5 PRODUO E PRESTAO DE SERVIO7.5 PRODUO E PRESTAO DE SERVIO

    Controle: informaes das caractersticas do produto, das ITs, Controle: informaes das caractersticas do produto, das ITs,

    disponibilidade e uso adequado dos equipamentos de disponibilidade e uso adequado dos equipamentos de

    monitoramento e medio, atividades de liberao e posmonitoramento e medio, atividades de liberao e pos--

    entregaentrega

    Validao: deve ser feita se no puder ser evidenciada pelo Validao: deve ser feita se no puder ser evidenciada pelo

    monitoramento e medio. Ex: call center, treinamentomonitoramento e medio. Ex: call center, treinamento

  • 7. Realizao do produto7. Realizao do produto

    7.5 CONTROLE DA 7.5 CONTROLE DA

    PRODUO E DA PRODUO E DA

    PREPARAO DOS PREPARAO DOS

    SERVIOSSERVIOS

    7.5.3 Rastreabilidade7.5.3 Rastreabilidade

  • 7. Realizao do produto7. Realizao do produto

    7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MEDICO E 7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MEDICO E

    MONITORAMENTOMONITORAMENTO

    Calibrado e verificadoCalibrado e verificado

    Ajustado e reajustadoAjustado e reajustado

    Identificao para determinar a situao da calibraoIdentificao para determinar a situao da calibrao

    Protegido contra danos e ajustes que invalidam a calibraoProtegido contra danos e ajustes que invalidam a calibrao

    RegistrosRegistros

  • ExerccioExerccio

    Exerccio II Exerccio II

    Conhecendo a ISO Conhecendo a ISO

    9001 9001 -- Responda do Responda do

    nmero 18 at o nmero 18 at o

    nmero 25nmero 25

  • 8. MEDIES, ANLISE E 8. MEDIES, ANLISE E

    MELHORIASMELHORIAS

    8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade

    Melhorar a eficcia do sistemaMelhorar a eficcia do sistema

    8.2. Controle e medidas8.2. Controle e medidas

    8.2.1. Satisfao do cliente8.2.1. Satisfao do cliente

    8.2.2. Auditoria interna 8.2.2. Auditoria interna

    Intervalos planejadosIntervalos planejados

    Auditores independentes Auditores independentes

    As aes devem ser verificadas As aes devem ser verificadas

  • 8. MEDIDAS, ANLISE E 8. MEDIDAS, ANLISE E

    MELHORIASMELHORIAS

    8.2.3. Auditoria e medio do processo 8.2.3. Auditoria e medio do processo

    Mtodos apropriados Mtodos apropriados

    A aptido dos processos A aptido dos processos

    Resultados pl