B IOMETRIE , M EDIZINISCHE INFORMATIK UND M … · 634 Forschungsbericht 2014 BIOMETRIE, M EDIZINISCHE INFORMATIK UND M EDIZINTECHNIK Eberhard, Jörg (Prof. Dr.), MHH, Klinik für

Forschungsbericht 2014632

Biometrie, medizinische informatik und medizintechnik

Institut für Biometrie

�� Direktor: Prof. Dr. Armin KochTel.: 0511/532-4419 • E-Mail: [email protected] • www.mh-hannover.de/Biometrie.html�� Keywords: Biometrie, klinische Studien

Forschungsprofil

Das Institut für Biometrie deckt alle Bereiche der biometrischen Begleitung von Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Arbeiten in der Medizin ab. Durch die biometrische Betreuung von rund 150 Doktorarbeiten und wissenschaftlichen Projekten der Studenten und Forscher der Hochschule leistet das Institut einen Beitrag dazu, dass Forschungsprojekte mit geeigneten statistischen Modellen bearbeitet und methodisch korrekt publiziert werden. Dabei führt die Auswahl geeigneter statistischer Verfahren und die Arbeit an optimalen Versuchsdesigns häufig zu eigenständigen wissenschaftlichen Fragestellungen in der Biometrie. Arbeitsschwerpunkt des Instituts ist die Methodik klinischer Studien: Im Rahmen der translationalen Forschungsschwerpunkte der Hochschule, in Zusammenarbeit mit dem klinischen Studienzentrum HCTC und dem integrierten Forschungs- und Behandlungszen-trum für Transplantationsmedizin (IFB-Tx) unterstützt das Institut die Protokollentwicklung für alle Arten von klinischen und klinisch-epidemiologischen Studien. Das Institut für Biometrie betreut eine Reihe von randomisierten klinischen Studien, die im Rahmen von hochkompetitiven Ausschreibungen von DFG, BMBF und der EU eine Förderung gewinnen konnten, in Planung, Durchführung und Auswertung. Erste Studienprojekte konnten erfolgreich abgeschlossen werden. Obgleich die Medizinische Hochschule eines der größten Transplantationszentren ist, ist die Anzahl der für Fragen der Therapieforschung zur Verfügung stehenden Patienten aus Sicht der Statistik klein. Das Institut für Biometrie ist Partner im EU-Projekt ASTERIX und befasst sich im Rahmen dieses Projektes mit Methoden für klinische Studien bei seltenen Erkrankungen. Das Ziel des Projektes besteht unter anderem darin, auch bei kleinen Fallzahlen optimale Versuchsplanung umzusetzen und die allgemeingültigen Methoden zum Erkenntnisgewinn anzupassen und kritisch bezüglich ihrer Anwendbarkeit zu hinterfragen. Die methodischen Besonderheiten von Diagnosestudien und die kritische Bewertung von Methoden zur Entscheidungsfindung auf der Basis von Meta-Analysen und Subgruppenanalysen von randomisierten klinischen Studien, sind weitere thematische Schwerpunkte der methodischen Arbeit des Instituts. Das Institut beteiligt sich mit Vorträgen zu biometrischen Themen an der durch das Institut für klinische Pharmakologie organisierten Lehre für Studienassistenten, Prüfärzte, und Studienleiter, entwickelt aber auch ein Lehrangebot mit Kursen zur Forschungsmethodik aus Sicht der Biometrie für andere Bereiche der Medizinischen Hochschule, wie z.B. die MTA-Schulen, den Masterstudiengang Medizininformatik des Peter L. Reichertz Instituts in Braunschweig und den Masterstudiengang Physio-/Ergotherapie des Instituts für Rehabilitationsmedizin der MHH.

Weitere Forschungsprojekte

„Dobutamine for NEOnatal CIRCulatory failure defined by novel biomarkers (NEO-CIRC)“: Biometrie und Datenmanagement�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Ziert, Yvonne (MPH, Dipl. Soz. wiss.), Biertz, Frank; Kooperationspartner:

Dammann, Olaf (Prof.), MHH, Perinatal Neuroepidemiology; Rabe, Heike (PD Dr.), Lead for Research, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, GB; Förderung: FP7/EU

Forschungsbericht 2014 633


OPTIMMUN: Development of a new immune monitoring-panel including virus-specific T cells (Tvis), cytokines and donor specific antibodies (DAS) for future OPTimization and individualization of IMMUNosuppression after paediatric kidney transplantation�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.); Kooperationspartner: Pape, Lars (Prof. Dr.);

Ahlenstiel,Thurid (Dr.), MHH, Klinik für Pädiadrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen, MHH; Förderung: IFB-Tx

Prospektive randomisierte Studie zur Analyse der Wirkung von 100% reinem normobarem Sauer-stoff zur Behandlung des postoperativen Pneumocephalus nach neurochirugischen Eingriffen in halbsitzender Position: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Biertz, Frank; Kooperationspartner: Krauss, Joachim

(Prof. Dr.); Hong, Bujung (Dr.); Hermann, Elvis J. (Dr.); Nakamura, Makoto (PD Dr.), MHH, Klinik für Neurochirugie; Förderung: -

A phase II study to evaluate the immunogenicity, safety and tolerability of a seasonal influenza vaccine including H1N1 in immunicompromised adults who have undergone solid organ transplantation and in age-matched healthy volunteers (Fluad TX): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Wursthorn, Karsten (Dr.);

Manns, Michael (Prof. Dr.), MHH, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie; Förderung: IFB-Tx

ASCONET: Einfluss systemischer Manifestationen und Komorbiditäten auf den klinischen Zustand und Verlauf bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) Teilprojekt 1 des Verbundes COSYCONET: Biometrie und Datenmanagement�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Karch, Annika (Dipl.-Stat.), Biertz, Frank, Adaskina, Nina (BA Med. Dok.),

Fischer, Ronald (Dipl.-Ing. (FH), Vogel, Charlotte (Dipl.-Math.); Kooperationspartner: Welte, Tobias (Prof. Dr. med.), MHH, Pneumologie; Vogelmeier, Claus (Prof.), Universität Marburg für das Kompetenznetz ASCONET; Förderung: BMBF

Effects of Exercise and Cognitive Behavioural Therapy on Pain Perception and Related Biomediators in Fibromyalgia (A Pilot Study): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Gutenbrunner, Christoph

(Prof. Dr.), MHH, Klinik für Rehabilitationsmedizin

ClAraC:Randomized, Multi-centre, Phase II Trial to compare the Event-Free Survival of Clofarabine/ Ara-C (CIAraC) of FLAMSA Treatment in Patients with High Risk AML or Advanced MDS scheduled for Allogenic Stem Cell Transplantation: Biometrische Betreuung�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner:

Ganser, Arnold (Prof. Dr.); Beutel, Gernot (Dr.), MHH, Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzellentransplantation; Förderung: IFB-Tx

Compliance von Kindern und Jugendlichen mit Cystischer Fibrose bezüglich unterschiedlicher Feuchtinhalationen: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Junge, Sibylle (Dr.), MHH,

Klinik für Pädriatrische Pneumologie

Endothelial function and microinflammation are positively affected by local anti-infective periodontal therapy in children and adults suffering from gingivitis or periodontits after renal transplantation: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Kayser, Daniel (Dr.),



Eberhard, Jörg (Prof. Dr.), MHH, Klinik für Nieren -und Hochdruckerkrankungen, Klinik für Zahnärztliche Prothetik und Biomedizinische Werkstoffkunde; Förderung: IFB-Tx

Randomisierte multizentrische Doppelblindungsstudie der Phase III bei Patienten nach Nieren-transplantation mit einer akuten zellulären Rejektion im Nierentransplantat nach Banff-Kriterien (Grad IA/IB) oder Banff Borderline Rejektion mit simultanem Kreatininanstieg (< 20% über Baseline Kreatinin) und histologischem Nachweis eines Infiltrates mit CD20-positiven Lymphozyten zum Nachweis der Überlegenheit einer Therapie mit Steroidboli plus Rituximab/MabThera im Vergleich zu einer alleinigen Therapie mit Steroidboli bezüglich der Nierenfunktion nach einem Jahr: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Wenzel, Daniela (M.Sc. Math. bis Febr. 2013);

Kooperationspartner: Schiffer, Lena (Dr.); Haller, Hermann (Prof. Dr.), MHH, Klinik für Nephrologie; Förderung: BMBF

Nicht-invasive Diagnose der akuten Rejektion bei Nierentransplantatempfängern mittels Massenspektrometrie in Urinproben - eine multizentrische Phase III Diagnose-Studie: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Gwinner, Wilfried (Prof.

Dr.), MHH, Nephrologie; Förderung: DFG

NEOBRAIN: Neonatal Estimation Of Brain Risk And Identification of Neuroprotectants (NEOBRAIN): Entwicklung electronic data capturing-System, Datamanagement�� Projektleitung: Biertz, Frank; Kooperationspartner: Dammann, Olaf (Prof. Dr.), MHH, Perinatale Infektionsepidemiologie

Betreuung zweier EKG-Aufnahmesysteme in der Kardiologie der MHH durch a) Anpassung der bestehenden Software (z.B. Umstellung des Datenformats von SCP Version1.3 auf 2.2), b) Beratung und Support bei Problemen (z.B. Einrichten/ Konfigurieren eines Ersatzrechners) und c) wöchentliches Backup der aufgenommenen Daten sowie Kontrolle der Log-Dateien�� Projektleitung: Fischer, Ronald (Dipl.-Ing. (FH) ); Kooperationspartner: Lippolt, Peter (Dr.), MHH, Kardiologie

Beratung und Umsetzung eines Wellenerkennungs-Algorithmus für variable Anzahlen von EKG-Kanälen und unterschiedlichen Daten - Qualitäten im Rahmen von klinischen Medikamentenstudien�� Projektleitung: Fischer, Ronald (Dipl.-Ing. (FH) ); Kooperationspartner: Khawaya, A. (Dr.), Biosigna-Institut München;

Förderung: Khawaya, A. (Dr.), Biosigna-Institut München

Prohearing Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial on ACEMg mediated hearing preservation in cochlear implant patients receiving different electrode lengths: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Scheper, Verena (Dr.); Lenarz,

Thomas (Prof. Dr.), MHH, HNO-Klinik; Förderung: FP7 / EU

Knie-REHA: Effektivität rehabilitativer Therapieverfahren nach primärer Knie TEP-Implantation - Eine randomisierte, aktiv-kontrollierte, 4-armige Studie (Knie-REHA): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Schwarzer, Thomas,

Orthopädie der Klinik Niedersachsen, Windhagen, Henning (Prof. Dr.), MHH, Orthopädische Klinik im Annastift

BE-RELACS: Biomarkers Explaining Induction of Alloimmunit and RELevance of ACute Rejections - A randomized, open label, single centre, biomarker trial (Be-RELACS): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Blume, Cornelia (PD); Haller,

Hermann (Prof. Dr.), MHH, Klinik für Nephrologie; Förderung: Klinik für Nephrologie



PALEXIA: Prospektive, aktiv-kontrollierte, randomisierte, multizentrische, Beobachter-blinde Phase IV Therapiestudie zum Vergleich Tapentadol (Palexia®) und Oxycodon/Naloxon (Targin®) oral zur post-operativen Schmerztherapie nach unfallchirurgischen Eingriffen hinsichtlich Qualität der Analgesie und Inzidenz von Opiat-bedingten Nebenwirkungen (PALEXIA): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Haeseler, Gertrud (Prof.

Dr.), Katholisches Klinikum Ruhrgebiet Nord GmbH, Kliniken für Anästhesiologie, Operative Intensivmedizin und Schmerztherapie; Förderung: KKRN Katholisches Klinikum Ruhrgebiet Nord GmbH

EPAZ: A randomized phase II trial comparing pazopanib with doxorubicin as first line treatment in elderly patients with metastatic or advanced soft tissue sarcoma (EPAZ): Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Grünwald, Viktor (PD), MHH,

Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation

DIGIT-HF: Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich einer Digitoxin basierten Behandlung bei Patienten mit KHK und chronischer Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III/IV oder Vorhofflimmern zum Nachweis der Verbesserung der Endothelfunktion und der Inflammation�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Ziert, Yvonne (MPH Dipl. Soz. wiss.), Aguirre Dávila, Lukas (Dipl.-Math.);

Kooperationspartner: Bavendiek, Udo (PD Dr.), Bauersachs, Johann (Prof. Dr.), MHH, Klinik für Kardiologie und Angiologie; Förderung: BMBF

Transition von Jugendlichen: Transition von Jugendlichen nach Nierentransplantation in die nephrologische Erwachsenenbetreuung - Analyse der Versorgungssituation und prospektive Untersuchung eines neuen Transitionsmodells unter Einsatz von zeitgemäßer Telemedizin über Smartphones�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Vogel, Charlotte (Dipl.-Math.); Großhennig, Anika (Dr.); Kooperationspartner:

Pape, Lars (Prof. Dr.); MHH, Klinik für Pädiadrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen, MHH; Förderung: KfH

TENS-Studie: Analgesie von schmerzhaften Nachwehen mittels TENS vs. Placebo-TENS - eine monozentrische, randomisierte, prospektive, placebokontrollierte, doppelblinde Studie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Ernst, Stefanie (B. Sc. Stat. bis Sept. 2014), Großhennig, Anika (Dr.), Adaskina,

Nina (BA Med. Dok.); Kooperationspartner: Geers, Alina, Henriettenstiftung Hannover Frauenklinik

HIDIT-II: A multicenter randomized doubleblind study comparing the efficacy of pegylated interferon-alfa-2a plus placebo vs. pegylated interferon-alfa-2a plus tenofovir for the treatment of chronic delta hepatitis - The Hep-Net International Delta Hepatitis Interventional Trial II�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Ernst, Stefanie (B. Sc. Stat. bis Sept. 2014), Gonnermann, Andrea (M.Sc.

Biostat.); Kooperationspartner: Wedemeyer, Heiner (Prof. Dr.), Hardtke, Svenja (Dr.), MHH Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie; Förderung: Hep-Net

ASTERIX: Advances in Small Trials dEsign for Regulatory Innovation and eXcellence�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Ernst, Stefanie (B. Sc. Stat. bis Sept. 2014), Aguirre

Dávila, Lukas (Dipl.-Math.), Spineli, Loukia Maria (Dr.); Kooperationspartner: Roes, Kit (Prof.), University Medical Center Utrecht; Posch, Martin (Univ.-Prof. Dr.), Medizinische Universität Wien; Förderung: FP7 / EU

MiR-MuSc: Extracellular microRNAs to improve diagnostic and prognostic evaluation of Multiple Sclerosis�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.); Kooperationspartner: Thum, Thomas ( Prof. Dr.),

MHH Institute of Molecular and Translational Therapeutic Strategies (IMTTS); Förderung: Grant for Multiple Sclerosis



Innovation (GMSI)

AOK: Evaluation der Effekte einer Präventionsmaßnahme zur Rückengesundheit: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner: Tegtbur, Uwe

(Prof. Dr.), Haufe, Sven (Dr.) MHH, Institut für Sportmedizin; Förderung: AOK

CDAD: Multizentrische, prospektive Kohortenstudie zu Mikrobiota definierten und klinischen Prädiktionsfaktoren für eine Clostridium difficile-assoziierte Erkrankung (CDAD) in Risikokollektiven�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Budde, Eva (M. Sc. Biostat.); Großhennig, Anika (Dr.); Lê, Minh Tuyêt

(BA Med. Dok.); Kooperationspartner: Bachmann, Oliver (PD Dr.); Suerbaum, Sebastian (Prof. Dr.), MHH Klinik für Gastroenterologie; Förderung: DZIF, Institut für Biometrie

LungTxComp: Opportunities for life in paediatric lung transplant recipients�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Lê, Minh Tuyêt (BA Med. Dok.); Kooperationspartner:

Hartmann, Carolin (Dr.), MHH Päd. Pneumologie; Förderung: IFB-Tx

Rebirth active women: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Budde, Eva (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner: Tegtbur, Uwe (Prof. Dr.),

Haverich, Axel (Prof. Dr.), MHH Institut für Sportmedizin

PARTICLES: Experimental exposure to air pollutants and sympathetic nerve activity in human subjects: Biometrie�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Heusser, Karsten (PD

Dr.); Tank, Jens (Prof. Dr.); Jordan, Jens (Prof. Dr.), MHH Institut für klinische Pharmakologie; Förderung: -

ABACOPD: Randomized double blind placebo-controlled study to demonstrate that antibiotics are not needed in moderate acute exacerbations of COPD�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.); Flor,

Tatjana (BA Med. Dok.); Kooperationspartner: Rohde, Gernot (Prof. Dr.), CAPNETZ; Welte, Tobias (Prof. Dr.), MHH Klinik für Pneumologie; Förderung: BMBF

Serumproteinexpression: Untersuchung von Veränderungen der Serum-Proteinexpression neurotropher Wachstumsfaktoren durch standardisiertes Ausdauertraining bei abstinenten alkoholabhängigen Patienten�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Heberlein, Anette (PD

Dr.), MHH Klinik für Psychiatrie, Sozialpsychiatrie und Psychotherapie

PHAIRPLAY: Nutzenevaluation Pharmazeutischer Betreuung von "Patienten mit Akutem Koronar-syndrom - Apotheker auf der Chest Pain Unit" Pharmakologische Betreuung von Patienten in der Klinik für Kardiologie und Angiologie Patienten mit ACS-Vorfall Rehospitalisierungsrate�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.); Framke, Theodor (Dipl.-Stat.); Großhennig, Anika (Dr.); Flor, Tatjana (BA Med.

Dok.); Kooperationspartner: Fodor, Jan Nicolas; Alz, Heike (Dr.); Schäfer, Andreas (Prof. Dr.), MHH Zentralapotheke

IVIST01: A monocentre, prospective, randomized, open-labeled study to steer immonosuppressive and antiviral therapy by measurement of virus- (CMV, ADV, HSV) specific T cells in addition to determination of trough levels of immunosuppressants in pediatric kidney allograft recipients�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Adaskina, Nina (BA Med. Dok.); Kooperationspartner:

Pape, Lars (Prof. Dr.), Ahlenstiel,Thurid (Dr.), MHH, Klinik für Pädiadrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen, MHH; Förderung: IFB-Tx



PeriodontitisNTx: Prospektive randomisierte Studie zu Periodontitis bei Nierentransplantierten Senkung von Mikroinflammationsmarkern durch chirurgischen Eingriff Kinder und Erwachsene mit NierenTx�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Framke, Theodor (Dipl.-Stat.), Flor, Tatjana (BA Med. Dok.); Kooperationspartner:

Eberhard, Jörg (Prof. Dr.), Stiesch, Meike ( Prof. Dr.), MHH Zahnärztl. Prothetik, Melk, Anette (Prof. Dr.), MHH Päd. Nierenerkrankungen; Förderung: IFB-Tx

Hallux-Valgus: Prospektive randomisierte Studie zur Analyse der Wirksamkeit einer präoperativen Behandlung des Hallux valgus mittels Hallux Valgus- Orthese�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.), Flunkert, Kathrin (BA Med. Dok.);

Kooperationspartner: Stukenborg-Colsman, Christina (Prof. Dr.), Plaaß, Christian (Dr.), Diakoniekrankenhaus Annastift Hannover

OPTEX: OPtimization of treatment for patients with chronic hepatitis C infected with HCV-genotype 2 or 3: 12 vs. 24 weeks of Treatment Extension for patients without rapid virological response (OPTEX 2/3)�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner: Wedemeyer,

Hans Heinrich (Prof. Dr.), Manns, Michael Peter (Prof. Dr.), Cornberg, Markus (Dr.), MHH Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie; Förderung: Hep-Net

TEMHEAD: A single arm, prospective, open-label multicenter phase II trial of temsirolimus in patients with relapsed/recurrent HNSCC�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.), Flunkert, Kathrin (BA Med. Dok.);

Kooperationspartner: Grünwald, Viktor (Dr.), Ivanyi, Philipp Dr., MHH Klinik für Hämatologie und Onkologie

VIBRA1: Prospektive randomisierte Studie: Vibrationstraining in der Mitarbeiterfitness Dt. RV Laatzen�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Tegtbur, Uwe (Prof. Dr.),

Stein, Lothar, MHH Institut für Sportmedizin

VIBRA2: Prospektive randomisierte Studie: Einsatz von Vibrationstraining in der Betriebsfitness bei Probanden mit chronischen Rückenbeschwerden�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Tegtbur, Uwe (Prof. Dr.),

Stein, Lothar, MHH Institut für Sportmedizin

Allo-EBT: Prospective study for safety of virus specific T-cell preparations from third party donors for treatment of severe viral infections after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.); Kooperationspartner: Maecker-Kolhoff, Britta

(PD Dr.), MHH Päd. Hämatologie, Eiz-Vesperm Britta (Prof. Dr.), MHH Transfusionsmedizin

SmyleDCpp65: Prophylactic Vaccination after Hematopoietic Stem Cell Transplantation with Escalating Doses of Donor-derived SMYLE-DC: A Prospective Phase I/IIa Clinical Trial�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner: Stripecke,

Renata (Prof. Dr.), MHH Regenerative Immuntherapien, Ganser, Arnold (Prof. Dr.), MHH Hämatologie/ Onkologie; Förderung: BMBF

Insulinsens: A randomized single-blind trial to investigate Hypoxia and Aerobic Exercise Interactions in Age-related Metabolic Muscle Dysfunction�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.), Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.);

Kooperationspartner: Haufe, Sven (Dr.), Jordan, Jens (Prof. Dr.), MHH Institut für klinische Pharmakologie; Förderung: DFG



Empatrophy - Influences of SGLT2 inhibition on left ventricular mass, function, and lipid content in patients with type 2 diabetes mellitus�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Großhennig, Anika (Dr.), Budde, Eva (M. Sc. Biostat.), Flunkert, Kathrin

(BA. Med. Dok.); Kooperationspartner: Engeli, Stefan (PD Dr.), Jordan, Jens (Prof. Dr.), MHH Institut für klinische Pharmakologie; Förderung: Boehringer

Online-TICS: Online Verhaltenstherapie bei Tourette-Patienten�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Karch, Annika (Dipl.-Stat.), Budde, Eva (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner:

Müller-Vahl, Kirsten (Prof. Dr.), MHH Klinik für Psychiatrie, Sozialpsychiatrie und Psychotherapie; Förderung: BMBF

GF-PAD: Growth factors for angiogenesis for peripheral arterial disease (PAD): the Cochrane Review with GRADE approach�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Framke, Theodor(Dipl.-Stat.), Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.);

Kooperationspartner: Hagen, Anja (Dr.), Gorenoi, Vitali (Dr. Dr.), MHH Epidemiologie/Sozialmedizin; Förderung: BMBF

aHCV IV Studie: Interferon-free treatment of acute hepatitis C virus infection with Sofosbuvir and Ribavirin�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr), Gonnermann, Andrea (M. Sc. Biostat.); Kooperationspartner: Wedemeyer,

Heiner (Prof. Dr.), Hardtke, Svenja (Dr.), MHH Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie; Förderung: Hep-Net

Granulationsgewebe: 1-Jahres Ergebnisse nach regenerativer parodontalchirurgischer Therapie infra-alveolärer Defekte mit Schmelzmatrixproteinen (Emdogain), Vergleich von Schmelzmatrixprotein allein vs. Zusätzlichem Abtragen vom Knochen�� Projektleitung: Koch, Armin (Prof. Dr.), Ernst, Stefanie (B. Sc. Stat. bis Sept. 2014), Flunkert, Kathrin (BA Med. Dok.);

Kooperationspartner: Staufenbiehl, Ingmar (Dr.), MHH Zahnerhaltung/ Pardontologie

OriginalpublikationenAhlenstiel-Grunow T, Koch A, Grosshennig A, Frömke C, Sester M, Sester U, Schröder C, Pape L. A multicenter, randomized, open-labeled study to steer immunosuppressive and antiviral therapy by measurement of virus (CMV, ADV, HSV)-specific T cells in addition to determination of trough levels of immunosuppressants in pedi-atric kidney allograft recipients (IVIST01-trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials 2014;15:324-6215-15-324

Behrens K, Del Pozo MA, Grosshennig A, Sieberer M, Graef-Calliess IT. How much orientation towards the host culture is healthy? Acculturation style as risk enhancement for depres-sive symptoms in immigrants. Int J Soc Psychiatry 2014;DOI: 10.1177/0020764014560356

Bernhardt M, Pflugrad H, Goldbecker A, Barg-Hock H, Knitsch W, Klempnauer J, Strassburg CP, Hecker H, Weissenborn K, Tryc AB. Central Nervous System Complications After Liver Transplan-tation: Common but Mostly Transient Phenomena. Liver Transpl 2015;21(2):224-232

Broccoli G, Vaske B, Müller L, Kahmann R, Isenberg J. Grenzen der arthroskopischen Behandlung degenerativer Läsionen des ul-nokarpalen Komplexes in Abhängigkeit der Ulnavarianz. Handchir Mikrochir Plast Chir 2014;46(3):151-162

Calle Serrano B, Grosshennig A, Homs M, Heidrich B, Erhardt A, Deterding K, Jaroszewicz J, Bremer B, Koch A, Cornberg M, Manns MP, Buti M, Wedemeyer H. Development and evaluation of a baseline-event-anticipation score for hepatitis delta. J Viral Hepat 2014;21(11):e154-63

Dingemann C, Meyer A, Kircher G, Boemers TM, Vaske B, Till H, Ure BM. Long-term health-related quality of life after complex and/or complicated esophageal atresia in adults and children registered in a German patient support group. J Pediatr Surg 2014;49(4):631-638

Dubrowinskaja N, Gebauer K, Peters I, Hennenlotter J, Abbas M, Scherer R, Tezval H, Merseburger AS, Stenzl A, Grünwald V, Kuczyk MA, Serth J. Neurofilament Heavy polypeptide CpG island methyla-tion associates with prognosis of renal cell carcinoma and prediction of antivascular endothelial growth factor therapy response. Cancer Med 2014;3(2):300-309

Eberhard J, Stiesch M, Kerling A, Bara C, Eulert C, Hilfiker-Kleiner D, Hilfiker A, Budde E, Bauersachs J, Kuck M, Haverich A, Melk A, Tegtbur U. Moderate and severe periodontitis are independent risk factors associated with low cardiorespiratory fitness in sedentary non-smoking men aged between 45 and 65 years. J Clin Periodontol 2014;41(1):31-37



Gillmann HJ, Meinders A, Großhennig A, Larmann J, Bünte C, Calmer S, Sahlmann B, Rustum S, Aper T, Lichtinghagen R, Koch A, Teebken OE, Theilmeier G. Perioperative levels and changes of high-sensitivity troponin T are associated with cardiovascular events in vascular surgery patients. Crit Care Med 2014;42(6):1498-1506

Grünwald V, Keilholz U, Boehm A, Guntinas-Lichius O, Hennemann B, Schmoll HJ, Ivanyi P, Abbas M, Lehmann U, Koch A, Karch A, Zorner A, Gauler TC. TEMHEAD: a single-arm multicentre phase II study of temsirolimus in platin- and cetuximab refractory recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) of the German SCCHN Group (AIO)dagger. Ann Oncol 2014;

Hartmann H, Hawellek N, Wedekin M, Vogel C, Das AM, Balonwu K, Ehrich JH, Haffner D, Pape L. Early kidney transplantation improves neurocognitive outcome in patients with severe congenital chronic kidney disease. Transpl Int 2015;28(4):429-436

Hartwig C, Munder A, Glage S, Wedekind D, Schenk H, Seifert R, Neumann D. The histamine H -receptor (H R) regulates eosinophilic inflammation in ovalbumin-induced experimental allergic asthma in mice. Eur J Immunol 2014;DOI: 10.1002/eji.201445179

Heberlein A, Schuster R, Ziert Y, Opfermann B, Bleich S, Hillemacher T. The implications for the biological and sociodynamic causal expla-nations of attitudes toward alcohol-dependent patients. Psychiatry Res 2014;215(3):766-770

Hille-Betz U, Vaske B, Henseler H, Soergel P, Kundu S, Makowski L, Schelcher S, Wojcinski S, Hillemanns P. Dermoglandular Rotation Flaps for Breast-Conserving Therapy: Aesthetic Results, Patient Sa-tisfaction, and Morbidity in Comparison to Standard Segmentectomy. Int J Breast Cancer 2014;2014:152451

Kanzelmeyer NK, Pape L, Chobanyan-Jürgens K, Tsikas D, Hartmann H, Fuchs AJ, Vaske B, Das AM, Haubitz M, Jordan J, Lücke T. L-arginine/NO pathway is altered in children with haemolytic-uraemic syndrome (HUS). Oxid Med Cell Longev 2014;2014:203512

Kottas M, Kuss O, Zapf A. A modified Wald interval for the area under the ROC curve (AUC) in diagnostic case-control studies. BMC Med Res Methodol 2014;14:26

Kreuzer M, Prüfe J, Bethe D, Vogel C, Großhennig A, Koch A, Oldhafer M, Dierks ML, Albrecht UV, Müther S, Brunkhorst R, Pape L. The TRANSNephro-study examining a new transition model for post-kidney transplant adolescents and an analysis of the present health care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials 2014;15(1):505

Kustikova OS, Stahlhut M, Ha TC, Scherer R, Schambach A, Baum C. Dose response and clonal variability of lentiviral tetracycline-regulated vectors in murine hematopoietic cells. Exp Hematol 2014;42(7):505-515.e7

Lingner H, Ernst S, Großhennig A, Djahangiri N, Scheub D, Wittmann M, Schultz K. Asthma Control and Health related Quality of Life one year after inpatient pulmonary rehabilitation: the ProKAR Study. J Asthma 2014;1-27

Mand P, Roth K, Biertz F, Kersting M, Kruschinski C, Schmiemann G, Hummers-Pradier E. Drug-disease interaction in elderly patients in family practice. Int J Clin Pharmacol Ther 2014;52(5):337-345

Manolis E, Koch A, Deforce D, Vamvakas S. The European Medicines Agency experience with biomarker qualification. Methods Mol Biol 2015;1243:255-272

Mayorandan S, Meyer U, Gokcay G, Segarra N, de Baulny H, van Spronsen F, Zeman J, de Laet C, Spiekerkoetter U, Thimm E, Maiorana A, Dionisi-Vici C, Moeslinger D, Brunner-Krainz M, Lotz-Havla A, Cocho de Juan J, Couce Pico M, Santer R, Scholl-Bürgi S, Mandel H, Bliksrud Y, Freisinger P, Aldamiz-Echevarria L, Hochuli M, Gautschi M, Endig J, Jordan J, McKiernan P, Ernst S, Morlot S, Vogel A, Sander J, Das A. Cross-sectional study of 168 patients with hepatorenal tyrosinaemia and implications for clinical practice. Orphanet J Rare Dis 2014;9(1):107

Mücke J, Klapdor R, Schneider M, Länger F, Gratz KF, Hillemanns P, Hertel H. Isthmocervical labelling and SPECT/CT for optimized sentinel detection in endometrial cancer: Technique, experience and results. Gynecol Oncol 2014;134(2):287-292

Peters I, Dubrowinskaja N, Abbas M, Seidel C, Kogosov M, Scherer R, Gebauer K, Merseburger AS, Kuczyk MA, Grünwald V, Serth J. DNA methylation biomarkers predict progression-free and overall survival of metastatic renal cell cancer (mRCC) treated with antiangiogenic therapies. PLoS One 2014;9(3):e91440

Peters I, Dubrowinskaja N, Kogosov M, Abbas M, Hennenlotter J, von Klot C, Merseburger AS, Stenzl A, Scherer R, Kuczyk MA, Serth J. Decreased GATA5 mRNA expression associates with CpG island methylation and shortened recurrence-free survival in clear cell renal cell carcinoma. BMC Cancer 2014;14:101-2407-14-101

Peters I, Dubrowinskaja N, Tezval H, Kramer MW, von Klot CA, Hennenlotter J, Stenzl A, Scherer R, Kuczyk MA, Serth J. Decreased mRNA expression of GATA1 and GATA2 is associated with tumor aggressiveness and poor outcome in clear cell renal cell carcinoma. Target Oncol 2014;DOI: 10.1007/s11523-014-0335-8

Peters I, Gebauer K, Dubrowinskaja N, Atschekzei F, Kramer MW, Hennenlotter J, Tezval H, Abbas M, Scherer R, Merseburger AS, Stenzl A, Kuczyk MA, Serth J. GATA5 CpG island hypermethylation is an independent predictor for poor clinical outcome in renal cell carcinoma. Oncol Rep 2014;31(4):1523-1530

Ramirez A, Wolfsgruber S, Lange C, Kaduszkiewicz H, Weyerer S, Werle J, Pentzek M, Fuchs A, Riedel-Heller SG, Luck T, Mösch E, Bickel H, Wiese B, Prokein J, König H, Brettschneider C, Breteler MM, Maier W, Jessen F, Scherer M. Elevated HbA1c is Associated with Increased Risk of Incident Dementia in Primary Care Patients. J Alzheimers Dis 2015;44(4):1203-1212

Schaumann F, Frömke C, Dijkstra D, Alessandrini F, Windt H, Karg E, Müller M, Winkler C, Braun A, Koch A, Hohlfeld J, Behrendt H, Schmid O, Koch W, Schulz H, Krug N. Effects of ultrafine particles on the allergic inflammation in the lung of asthmatics: results of a double-blinded randomized cross-over clinical pilot study. Part Fibre Toxicol 2014;11(1):39



Schaumann S, Staufenbiel I, Scherer R, Schilhabel M, Winkel A, Stumpp SN, Eberhard J, Stiesch M. Pyrosequencing of supra- and subgingival biofilms from inflamed peri-implant and periodontal sites. BMC Oral Health 2014;14(1):157

Schober T, Framke T, Grosshennig A, Klein C, Kreipe H, Maecker-Kolhoff B. CD30 in pediatric post-transplant lymphoproliferative disease after solid organ transplant: characterization of a new therapeutic target. Leuk Lymphoma 2015;56(3):832-833

Schrem H, Platsakis AL, Kaltenborn A, Koch A, Metz C, Barthold M, Krauth C, Amelung V, Braun F, Becker T, Klempnauer J, Reichert B. Value and limitations of the BAR-score for donor allocation in liver transplantation. Langenbecks Arch Surg 2014;399(8):1011-1019

Schröder M, Stüber V, Walendzik E, O'Loughlin PF, Zapf A, Krettek C, Gaulke R. Establishing an optimal trajectory for calcaneotibial K-wire fixation in emergent treatment of unstable ankle fractures. Technol Health Care 2015;23(2):215-221

Schroeder C, Heusser K, Zoerner AA, Grosshennig A, Wenzel D, May M, Sweep FC, Mehling H, Luft FC, Tank J, Jordan J. Pacemaker current inhibition in experimental human cardiac sympathetic activation: a double-blind, randomized, crossover study. Clin Pharmacol Ther 2014;95(6):601-607

Schubert S, Haas C, Bartsch C, Mirshekarnejad M, Kohrs S, Ro-ettinger I, Grosshennig A, Stuhrmann M, Scholz C, Schmidtke J. Variants in TSPYL1 are not associated with sudden infant death syndrome in a cohort of deceased infants from Switzerland. Mol Cell Probes 2015;29(1):31-34

Schwarzbach M, Luppa M, Hansen H, König HH, Gensichen J, Pe-tersen JJ, Schön G, Wiese B, Weyerer S, Bickel H, Fuchs A, Maier W, van den Bussche H, Scherer M, Riedel-Heller SG, MultiCare study group. A comparison of GP and GDS diagnosis of depression in late life among multimorbid patients - results of the MultiCare study. J Affect Disord 2014;168:276-283

Sikorski C, Luppa M, Weyerer S, König HH, Maier W, Schön G, Petersen JJ, Gensichen J, Fuchs A, Bickel H, Wiese B, Hansen H, van den Bussche H, Scherer M, Riedel-Heller SG. Obesity and associated lifestyle in a large sample of multi-morbid German primary care attendees. PLoS One 2014;9(7):e102587

Teschner H, Vaske B, Albrecht UV, Meller R, Liodakis E, Wiebking U, Krettek C, Jagodzinski M. Conversion of hemi into reverse shoulder arthroplasty: implant design limitations. Arch Orthop Trauma Surg 2014;134(12):1683-1689

Tiede A, Klamroth R, Scharf RE, Trappe RU, Holstein K, Huth-Kühne A, Gottstein S, Geisen U, Schenk J, Scholz U, Schilling K, Neumeister P, Miesbach W, Manner D, Greil R, von Auer C, Krause M, Leimkühler K, Kalus U, Blumtritt J, Werwitzke S, Budde E, Koch A, Knobl P. Prognostic factors for remission of and survival in acquired hemophilia A (AHA): results from the GTH-AH 01/2010 study. Blood 2015;125(7):1091-1097

Tryc AB, Pflugrad H, Goldbecker A, Barg-Hock H, Strassburg CP, Hecker H, Weissenborn K. New-onset cognitive dysfunction impairs the quality of life in patients after liver transplantation. Liver Transpl 2014;20(7):807-814

Ünlü N, Meyer K, Müller-Heine A, Adaskina N, Geurtsen W, Günay H. Mundgesundheit bei Frauen im Alter von 16 bis 34 Jahren mit Migrationshintergrund sowie ihrer Lebenspartner. DZZ 2014;69(1):25-34

von Klot CA, Kramer MW, Peters I, Hennenlotter J, Abbas M, Sche-rer R, Herrmann TR, Stenzl A, Kuczyk MA, Serth J, Merseburger AS. Galectin-1 and Galectin-3 mRNA expression in renal cell carcinoma. BMC Clin Pathol 2014;14:15

Wonnemann M, Frömke C, Koch A. Inflation of the type I error: investigations on regulatory recommendations for bioequivalence of highly variable drugs. Pharm Res 2015;32(1):135-143

Wranke A, Heidrich B, Ernst S, Calle Serrano B, Caruntu FA, Curescu MG, Yalcin K, Gürel S, Zeuzem S, Erhardt A, Lüth S, Papa-theodoridis GV, Bremer B, Stift J, Grabowski J, Kirschner J, Port K, Cornberg M, Falk CS, Dienes HP, Hardtke S, Manns MP, Yurdaydin C, Wedemeyer H, HIDIT-2 Study Group. Anti-HDV IgM as a marker of disease activity in hepatitis delta. PLoS One 2014;9(7):e101002

Zeckey C, Wendt K, Mommsen P, Winkelmann M, Frömke C, Weidemann J, Stübig T, Krettek C, Hildebrand F. Kinetic therapy in multiple trauma patients with severe blunt chest trauma: An analy-sis at a level-1 trauma center. Technol Health Care 2015;23(1):63-73

Buchbeiträge, MonografienFramke T. Erhöhen Youtube-Videos auch Deinen Puls? In: Rauch G, Muche R, Vonthein R[Hrsg.]: Zeig mir Biostatistik! Ideen und Material für einen guten Biometrie-Unterricht. Berlin u.a.: Springer Spektrum, 2014. S. 25-34 (Springer-Lehrbuch)

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B IOMETRIE , M EDIZINISCHE INFORMATIK UND M … · 634 Forschungsbericht 2014 BIOMETRIE, M EDIZINISCHE INFORMATIK UND M EDIZINTECHNIK Eberhard, Jörg (Prof. Dr.), MHH, Klinik für