Sediaan Etikal
Sediaan parenteral
Steril : kemasan dalam wadah gelas bentuk ampul, vial,
plastik
Volume kecil : - SVP volume < 100 ml
- VB (LVP volume 100 1000 ml)
Dosis satuan (unit dose) ---- Rumah sakit
Kemasan dosis satuan (hospital unit dose packaging).
Obat diwadahi dalam kemasan yang memungkinkan mengontrolan
selama peracikan dan pemberian obat etikal takaran tunggal pada
waktu yang tepat, menggunakan produk yang tepat pula.
Contoh : tablet dan kapsul dikemas dalam masing-masing kantong
strip mencapai 100 tablet. Pada masing-masing kemasan tercantum :
nama dagang, nama generik, tanggal kadaluarsa, nomor lot dan rumah
industri.
Satuan pemakaian (Unit of Use)
Benda dalam kemasan dosis satuan, untuk pasien rawat inap
mengandung jumlah obat untuk 30 hari.
Produk diserahkan oleh apoteker dalam bentuk kemasan asli dari
pabrik.
Penandaan yang diberikan oleh apoteker beserta petunjuk cara
pemakaian obat yang ditempel pada kemasan asli, contoh : salep
dalam tube, produk kontrasepsi, sediaan pediatrik, bentuk cairan,
tetes mata.
1.Pengemasan biasa
Tanpa penambahan gas hanya ditutup rapat atau kedap, untuk masa
simpan yang singkat.
2.Penyimpanan vakum
Teknik pengemasan dengan mengeluarkan udara yang ada dalam
kemasan sehingga menjadi hampa udara dan berfungsi untuk
memperpanjang masa depan dari produk yang dikemas. Contoh : Aerosol
topical Betametason Dipropionat (Diprosone Aerosol).
3.Pengemasan kondisi aseptik
Teknik pengemasan dengan penambahan atau pengurangan gas-gas
dalam kemasan (O2, CO2, N2, dll), untuk mendapatkan komposisi
tertentu yang berbeda dari udara biasa.
a. Controlled atmosphere packaging
Setelah komposisi gas diatur dalam kemasan maka komposisi tsb
harus tetap dipertahankan selama penyimpanan
b. Modified atmosphere packaging
Pengaturan komposisi gas hanya satu kali yaitu pada awal
penyimpanan, sehingga terjadi perubahan komposisi gas dalam kemasan
karena adanya respirasi dari produk yang dikemas
Wadah gelas
Komposisi : Silika SiO2, Calcia CaO2, Magnesium MgO
tipe I gelas borosilikat
tipe II gelas Na karbonat yang diolah
tipe II gelas Na karbonat biasa
tipe NP gelas Na Karbonat untuk penggunaan umum
Keuntungan : Proteksi, murah, tersedia dalam berbagai ukuran
bentuk, inert, tidak tembus air, kuat dan keras.
kerugian : Mudah pecah & berat
B.Wadah Plastik
Bahan plastik pada umumnya adl polimer-polimer seperti
polietilen, propilen, polivinil klorida, polistiren, polimetil
metakrilat.
keuntungan : mudah dibentuk, mutunya tinggi, menunjang kebebasan
desain, sukar pecah, aman bagi pemakai
kerugian : masing-masing bahan plastik sifatnya meliputi
permeabilitas terhadap air, O2, CO2, ketidaktahanan terhadap asam,
alkohol, basa, panas, dingin, mm, kelembaban tinggi.
C.Aluminium Foil
merupakan lapisan tepi lembaran dengan ketebalan 4,3 150 m
Keuntungan : kerapatan, tahan terhadap air dan uap air, tahan
terhadap panas dan kelembaban, tidak tembus cahaya.
Kerugian : menimbulkan korosif bila air mengandung garam, tidak
tahan terhadap asam lemak
Bahan Pengemas Yang Digunakan Dalam Industri Farmasi
Izin untuk melakukan proses diberikan dalam proses diberikan
oleh bagian pengawasan mutu (QC) yaitu hanya produk yang sudah
diberi label hijau oleh bagian pengawasan mutu
Pengambilan bahan pengemas di gudang disesuaikan dsengan daftar
yang dibuat oleh bagian perencanaan produksi dan pengendalian
persediaan (PPIC)
Nama obat harus dicocokkan dengan nama yang tercantum pada bahan
pengemas
Nomor bets dan tanggal kadaluarsa obat harus dicocokkan dengan
stiker atau dos yang dipakai
Jumlah dan bobot obat harus sama pada setiap kemasan
Tidak melakukan pengemasan beberapa produk sekaligus pada meja
yang sama tanpa sekat-sekat
Tidak mengemas dua macam produk yang bentuk dan warnanya sama
pada waktu bersamaan
Pada proses akhir pengemasan, dilakukan pemeriksaan meliputi
penampilan, nomor bets, tanggal kadaluarsa pada bahan pengemasan,
brosur, jumlah tablet setiap strip dan jumlah strip pada setiap
dus
Mengisi surat kontrol besar dan kecil untuk kemudian dimasukkan
ke dalam dus pengemasan
