BANCA OCCHI CALABRIABANCA OCCHI CALABRIA AZIENDA OSPEDALIERA COSENZAAZIENDA OSPEDALIERA COSENZA

DOTT. GIUSEPPE CALABRO’ DOTT. GIUSEPPE CALABRO’

Vibo Valentia, 3 aprile 2009Vibo Valentia, 3 aprile 2009

PRELIEVI E PRELIEVI E TRAPIANTI DI TRAPIANTI DI

CORNEACORNEA

Dott. Giuseppe CalabròDott. Giuseppe CalabròResponsabile Banca Occhi CalabriaResponsabile Banca Occhi Calabria

1 Dicembre 1995

Banca occhi Calabria

La Regione Calabria La Regione Calabria istituisce istituisce

il Centro Riferimento il Centro Riferimento Regionale Innesti CornealiRegionale Innesti Corneali

LeggiLeggi LeggiLeggi

Legge 301 Agosto 1993

Legge 91 Aprile 1999

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti

Norme in materia di prelievi e innesti corneali

Banca occhi Calabria

Linee Guida per il prelievo,la conservazione e l’utilizzo di tessutidi origine oculare a scopo di trapianto

Centro Nazionale Trapianti

NORMATIVE CENORMATIVE CE Direttiva 2004/23/CE del 31/03/2004Direttiva 2004/23/CE del 31/03/2004 Norme di qualità e sicurezza per la donazione, Norme di qualità e sicurezza per la donazione,

l’approviggionamento, il controllo, la lavorazione, la l’approviggionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umanitessuti e cellule umani

Direttiva 2006/17/CE del 08/02/2006Direttiva 2006/17/CE del 08/02/2006 Prescrizioni tecniche per la donazione, Prescrizioni tecniche per la donazione,

l’approviggionamento e il controllo di tessuti e cellule l’approviggionamento e il controllo di tessuti e cellule umaniumani

Direttiva 2006/86/CE del 24/10/2006Direttiva 2006/86/CE del 24/10/2006 Prescrizioni in tema di tracciabilità, la notifica di Prescrizioni in tema di tracciabilità, la notifica di

reazioni ed eventi avversi gravi, prescrizioni tecniche reazioni ed eventi avversi gravi, prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umanistoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

BANCA DEGLI OCCHIBANCA DEGLI OCCHI

““Le Banche degli Occhi hanno il Le Banche degli Occhi hanno il compito di compito di raccogliere, processare, raccogliere, processare, conservare e distribuireconservare e distribuire i tessuti i tessuti oculari prelevati da donatore oculari prelevati da donatore cadavere certificandone cadavere certificandone idoneitàidoneità e e sicurezzasicurezza e garantendo la e garantendo la rintracciabilitàrintracciabilità delle documentazioni delle documentazioni relative a donatori, tessuti e riceventi”relative a donatori, tessuti e riceventi”

““LINEE GUIDA PER IL PRELIEVO, LA CONSERVAZIONE E L’UTILIZZO DI RESSUTI DI ORIGINE OCULARE A LINEE GUIDA PER IL PRELIEVO, LA CONSERVAZIONE E L’UTILIZZO DI RESSUTI DI ORIGINE OCULARE A SCOPO DI TRAPIANTO” - 2005SCOPO DI TRAPIANTO” - 2005

BANCA OCCHI CALABRIABANCA OCCHI CALABRIA

Ispezione del CNT a Ispezione del CNT a gennaio 2006gennaio 2006

L’attività della Banca L’attività della Banca viene certificata dal CNT viene certificata dal CNT in data 26/01/2006in data 26/01/2006

PROCUREMENTPROCUREMENT

Accertamento del decessoAccertamento del decessoRichiesta consenso alla Richiesta consenso alla

donazionedonazioneAttivazione delle Attivazione delle

procedure di prelievoprocedure di prelievo

IDONEITA’ DEL DONATOREIDONEITA’ DEL DONATORE

Il trapianto di cornea ha lo scopo di Il trapianto di cornea ha lo scopo di migliorare l’acuità visiva di un migliorare l’acuità visiva di un paziente e quindi di migliorare la paziente e quindi di migliorare la qualità della sua vita.qualità della sua vita.

Maggiore selettività nella scelta del Maggiore selettività nella scelta del donatore di tessutidonatore di tessuti

IDONEITA’ DEL IDONEITA’ DEL DONATOREDONATORE

Anamnesi medica e socialeAnamnesi medica e sociale Ispezione fisica Ispezione fisica Esami sierologiciEsami sierologici Esame macroscopico dei tessuti Esame macroscopico dei tessuti

ocularioculari EtàEtà

CRITERI DI ESCLUSIONE CRITERI DI ESCLUSIONE Causa di morte sconosciuta (autopsia)Causa di morte sconosciuta (autopsia) Malattia ad eziologia sconosciutaMalattia ad eziologia sconosciuta S. di ReyeS. di Reye Infezioni sistemiche non controllateal momento della Infezioni sistemiche non controllateal momento della

donazione, setticemia, viremia, micosi sistemica, donazione, setticemia, viremia, micosi sistemica, encefalite o meningite in attoencefalite o meningite in atto

Leucemia, linfoma, mielomaLeucemia, linfoma, mieloma Mal. Emopoietiche : gammopatie monoclonali, policitemia Mal. Emopoietiche : gammopatie monoclonali, policitemia

vera, mielodisplasiavera, mielodisplasia Ingestione o esposizione a sostanza tossica che può Ingestione o esposizione a sostanza tossica che può

essere trasmessa in dose nociva (cianuro, piombo, essere trasmessa in dose nociva (cianuro, piombo, mercurio)mercurio)

Malattie autoimmuni che possano pregiudicare la qualità Malattie autoimmuni che possano pregiudicare la qualità del tessutodel tessuto

Vaccinazione con virus vivo attenuato (morbillo, rosolia, Vaccinazione con virus vivo attenuato (morbillo, rosolia, varicella, febbre gialla e vaiolo) nelle 4 settimane varicella, febbre gialla e vaiolo) nelle 4 settimane antecedenti la donazioneantecedenti la donazione

CRITERI DI ESCLUSIONECRITERI DI ESCLUSIONE Storia, evidenza clinica o di laboratorio di infezione in atto da HIV, HBV, Storia, evidenza clinica o di laboratorio di infezione in atto da HIV, HBV,

HCV o ittero ad eziologia sconosciutaHCV o ittero ad eziologia sconosciuta Soggetti con fattori di rischio per HIV, HBV, HCV:Soggetti con fattori di rischio per HIV, HBV, HCV: - soggetti con comportamenti sessuali a rischio negli ultimi 12 mesi- soggetti con comportamenti sessuali a rischio negli ultimi 12 mesi - prostituzione negli ultimi 12 mesi- prostituzione negli ultimi 12 mesi - uso ev, im o sc di droghe negli ultimi 12 mesi- uso ev, im o sc di droghe negli ultimi 12 mesi - emofilici sottoposti ad infusione di fattori della coagulazione di origine - emofilici sottoposti ad infusione di fattori della coagulazione di origine

umanaumana - esposizione percutanea o attraverso ferite aperte o mucose a sangue - esposizione percutanea o attraverso ferite aperte o mucose a sangue

potenzialmente infetto da HIV, HBV, HCV negli ultimi 12 mesipotenzialmente infetto da HIV, HBV, HCV negli ultimi 12 mesi - soggetti in emodialisi cronica da IRC da più di un mese- soggetti in emodialisi cronica da IRC da più di un mese - soggetti che hanno trascorso un periodo di detenzione carceraria negli - soggetti che hanno trascorso un periodo di detenzione carceraria negli

ultimi 12 mesiultimi 12 mesi - mal. Veneree negli ultimi 12 mesi- mal. Veneree negli ultimi 12 mesi - tatuaggi, piercing, agopuntura negli ultimi 12 mesi se non eseguiti con - tatuaggi, piercing, agopuntura negli ultimi 12 mesi se non eseguiti con

materiale sterile monousomateriale sterile monouso - partners di soggetti con rischio di infezione da HIV, HBV, HCV, come - partners di soggetti con rischio di infezione da HIV, HBV, HCV, come

precedentemente definito, negli ultimi 12 mesiprecedentemente definito, negli ultimi 12 mesi

CRITERI DI ESCLUSIONECRITERI DI ESCLUSIONE Soggetti con fattori di rischio per malattie da prioni:Soggetti con fattori di rischio per malattie da prioni: - soggetto o familiare con ma. Di Creutzfel-Jacob- soggetto o familiare con ma. Di Creutzfel-Jacob - presenza di demenza o mal. croniche degenerative - presenza di demenza o mal. croniche degenerative

centrali ad eziologia sconosciuta (SM, m. di centrali ad eziologia sconosciuta (SM, m. di Alzheimer, m. di Parkinson, SLA, panencefalita acuta Alzheimer, m. di Parkinson, SLA, panencefalita acuta sclerosante, leucoencefalite multifocale progressiva)sclerosante, leucoencefalite multifocale progressiva)

- soggetti che hanno usato ormoni di derivazione - soggetti che hanno usato ormoni di derivazione ipofisari o allotrapianto con dura madre o sottoposti ad ipofisari o allotrapianto con dura madre o sottoposti ad interveti intracranici non specificatiinterveti intracranici non specificati

- soggetti sottoposti ad int. Chir. o trasfusione in G.B. - soggetti sottoposti ad int. Chir. o trasfusione in G.B. dal 1984 al 1996dal 1984 al 1996

Rischio di trasmissione di patologia infettiva legato a Rischio di trasmissione di patologia infettiva legato a viaggi in zone endemiche o esposizione ad agente viaggi in zone endemiche o esposizione ad agente infettivo, non escludibile con esami di infettivo, non escludibile con esami di approfondimentoapprofondimento

CRITERI DI ESCLUSIONE 2CRITERI DI ESCLUSIONE 2 Infiammazioni e infezioni oculari in Infiammazioni e infezioni oculari in

attoatto Neoplasie maligne del bulbo oculareNeoplasie maligne del bulbo oculare Chirurgia laser e refrattiva e altri Chirurgia laser e refrattiva e altri

interventi sulla corneainterventi sulla cornea Malattie congenite o acquisite Malattie congenite o acquisite

dell’occhio che possono pregiudicare dell’occhio che possono pregiudicare il risultato del trapiantoil risultato del trapianto

ISPEZIONE FISICAISPEZIONE FISICA

Infezioni venereeInfezioni veneree Segni che riguardano fattori d rischio Segni che riguardano fattori d rischio

(tatuaggi, piercing)(tatuaggi, piercing) Infezioni cutanee, dermatiti, Infezioni cutanee, dermatiti,

ectoparassitosi, patologie cutanee ectoparassitosi, patologie cutanee infiammatorie a carattere localeinfiammatorie a carattere locale

Qualsiasi segno che posa richiamare le Qualsiasi segno che posa richiamare le cause di esclusionecause di esclusione

TESTS SIEROLOGICITESTS SIEROLOGICI

Antigene di superficie dell’epatite BAntigene di superficie dell’epatite B Anticorpi al virus dell’epatite CAnticorpi al virus dell’epatite C Anticorpi anti HIV 1 e 2Anticorpi anti HIV 1 e 2 TPHATPHA

I tests devono essere eseguiti su I tests devono essere eseguiti su campione di sangue prelevato al campione di sangue prelevato al momento del decesso o entro le 12 ore momento del decesso o entro le 12 ore successivesuccessive

PRELIEVOPRELIEVO

Deve essere eseguito al più Deve essere eseguito al più presto e comunque non oltre presto e comunque non oltre le 24 orele 24 ore

Procedure asetticheProcedure asettiche Personale medico Personale medico

adeguatamente formatoadeguatamente formato

DOCUMENTAZIONE DI DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTOACCOMPAGNAMENTO

ConsensoConsenso Accertamento di Accertamento di

morte morte Tests sierologiciTests sierologici Scheda prelievo Scheda prelievo

comprendente il comprendente il verbale di prelievo, verbale di prelievo, l’esame obbiettivo l’esame obbiettivo (ispezione del (ispezione del cadavere e cadavere e valutazione del bulbo valutazione del bulbo oculare)oculare)

Esito autopsia se Esito autopsia se richiesto richiesto