B|BRAUN · 2020. 11. 23. · DK Natriumklorid ”B. Braun” 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning Information til brugeren - 2 Brugsanvisning for Ecobag - 14 FI Natriumklorid B. Braun

DK Natriumklorid ”B. Braun” 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning Informationtilbrugeren - 2 BrugsanvisningforEcobag -14

FI Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infuusioneste, liuosPakkausseloste:Tietoakäyttäjälle - 5Ecobag–pakkauksenkäyttöohje -15

NO Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsningPakningsvedlegg:Informasjontilbrukeren - 8BruksanvisningforEcobag-beholder -16

SE Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusionsvätska, lösningBipacksedel:Informationtillanvändaren - 11BruksanvisningförEcobag -17

NATRIUMKLORIDB. BRAUN 9 mg/ml

5/12260917/1117

schwarz

Dokument=148x210mm(DINA5)20Seiten

DK/FI/NO/SE__5GIF(EB)5/12260917/1117Productionsite:Crissier

Lätus2101

Fontsize:9pt.

G170400

B|BRAUNB. Braun Melsungen AG34209MelsungenTyskland/Saksa

12260917_NaCl_EB_DK_FI_NO_SE_5.indd 1 23.11.17 09:46

Sedennyesteindlægsseddelpåwww.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen1.Virkningoganvendelse2.Det skal du vide, før du begynder at få

Natriumklorid”B.Braun”3.Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid

”B.Braun”4.Bivirkninger5.Opbevaring6.Pakningsstørrelserogyderligereoplysninger

1. Virkning og anvendelse

Dette lægemiddel er en opløsning mednatriumchlorid,somgivestildiggennemenslangeienvene(intravenøstdrop).Lægemidletindeholdernatriumchlorid i en koncentration, som lignersaltkoncentrationeniblodet.- Natriumklorid”B.Braun”brugestilatgenoprette

kroppens væske- og elektrolytbalance eftertab af salt og væske (dehydrering) f.eks. eftersvære tilfælde af opkastning eller diarré, varmevejrforhold,kraftigsvedproduktion,forbrændingereller væskende sår, nyresygdomme, eller tabgennemfistlerellerslimhinder.

- Natriumklorid ”B. Braun” kan anvendes somkortvarigerstatningvedblodtab.

- Lægen kan også ordinere Natriumklorid”B.Braun”tilopløsningellerfortyndingafandrelægemidler,somindgåridinbehandling.

2. Det skal du vide, før du begynder at få Natriuklorid ”B. Braun”

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelseeller dosering end angivet i denne information.Følg altid lægens anvisning og oplysningerne pådoseringsetiketten.

DK – Information til brugeren

Du må ikke få Natriumklorid ”B. Braun”:- hvis du har for meget væske i kroppen

(væskeophobning)- hvis du har fået at vide, at du har et meget

forhøjetindholdafnatriumellerchloridikroppen(sværhypernatriæmiellersværhyperkloridæmi)

Advarsler og forsigtighedsreglerKontaktlægenellersundhedspersonalet,førdufårNatriumklorid”B.Braun”,hvisduhar:- et unormalt lavt indhold af kalium i blodet

(hypokaliæmi)- et unormalt højt indhold af natrium i blodet

(hypernatriæmi)- et unormalt højt indhold af chlorid i blodet

(hyperkloridæmi)- enanden sygdom,dergør, atdu skalbegrænse

dit natrium-/saltindtag, såsom en hjertesygdom(nedsat hjertefunktion), alvorlig nyresygdom(alvorligt nedsat nyrefunktion), hævelse pga.for meget væske i kroppen, vand i lungerne(lungeødem), højt blodtryk (hypertension) ellersvangerskabsforgiftning, som forekommerundergraviditetogmedførerhøjtblodtryk,kramperogvæskeansamlinger(ødem)

- hvis du lider af en sygdom, hvor binyrerneproducererforstoremængderafethormon,derkaldesaldosteron(hyperaldosteronisme).

Mens du får dette lægemiddel, vil du med jævnemellemrum få kontrolleret koncentrationen afelektrolytteriditblodogdinvæskebalanceogsyre/base-balance.Din hjerte- og lungefunktion vil blive overvåget,hvis det er nødvendigt med en hurtig infusion afopløsningen.For at undgå hjerneskader (osmotiskdemyeliniserings-syndrom)villægenkontrollere,atkoncentrationenafnatriumiditblodikkestigerforhurtigt.

Natriumklorid ”B. Braun” 9 mg/ml infusionsvæske, opløsningNatriumchlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.-Gemindlægssedlen.Dukanfåbrugforatlæsedenigen.- Spørglægenellersundhedspersonalet,hvisderermere,duvilvide.- Kontaktlægenellersundhedspersonalet,hvisdufårbivirkninger,herunderbivirkninger,somikkeer

nævnther.Sepunkt4.

–2–


Hvis opløsningen bruges til at tilføre andreelektrolytterellerlægemidler,villægentagehøjdefor sikkerhedsinformationen for det lægemiddel,som skal opløses eller fortyndes i Natriumklorid”B.Braun”.

BørnBørn,dererfødtfortidligtellertilterminen,kanhaveoverskudafnatriumpga.atnyrefunktionenendnuikkeerfuldtudviklet.Lægenvilderforkungive gentagne infusioner af natriumchlorid, nårkoncentrationen af natrium i blodet er blevetundersøgt.

Brug af anden medicin sammen med Natriumklorid ”B. Braun”Fortældetaltidtillægenellerapotekspersonalet,hvisdubrugerandenmedicinellerhargjortdetfornylig.Lægen vil tage særligt hensyn, hvis du får/tagerlægemidler,somgør,atduophobernatrium(f.eks.kortikosteroider, kortikotropin, eller non-steroideanti-inflammatoriske lægemidler), da de kanmedførevæskeophobningikroppen(ødem).

Graviditet og amningHvisduergravid,harmistankeom,atduergravid,ellerplanlæggeratblivegravid,skalduspørgedinlægeellerapotekspersonalettilråds,førdubrugerdettelægemiddel.Der vil blive udvist ekstra forsigtighed, hvis duhar svangerskabsforgiftning, som er en specieltilstand, der kan opstå under graviditeten medfølgende symptomer: Højt blodtryk, kramper,hævelser.

AmningNatirumklorid ”B. Braun” kan anvendes underamning.

Trafik- og arbejdssikkerhedNatriumklorid”B.Braun”påvirkerikkeevnentilatføremotorkøretøjellerbetjenemaskiner.

3. Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid ”B. Braun”

Dette lægemiddel er beregnet til anvendelse ivener(intravenøst).

DoseringVoksneDen mængde du får afhænger af dit behov forvæskeogsalte(elektrolytter).

MaksimaldosisDuvilfåoptil40mlpr.kr.legemsvægtomdagen.Detbetyder,atdufåroptil6mmolnatriumpr.kglegemsvægtomdagen.I tilfælde af f.eks. feber, diarré eller opkastningvillægenerstattedetekstravæsketabafhængigtafvolumenogsammensætningenafdenmistedevæske.Infusionshastigheden afhænger af dit behov forvæskeogsalte(elektrolytter).Ældrepersonervilblivenøjeovervåget.Detkanværenødvendigtattilpassedosishosældreforatundgåproblemermedkredsløbognyrerforårsagetafvæsketilførslen.I særlige situationer, hvor der er akut behov forerstatningafetblodtab,kandetværenødvendigtatgivedenneopløsninghurtigtogundertryk.Dervil bliveudvist særlig omhu for at fjerne al luftfrabeholderenogslangesættet,indeninfusionenpåbegyndes.

Brug til børnLægenvilfastsættedosisfordetenkeltebarn.

Hvis du har fået for meget Natriumklorid ”B. Braun”Kontaktlægen,skadestuenellerapoteket,hvisduharfåetmereafNatriumklorid”B.Braun”,endderståridenneinformation,ellermereendlægenharforeskrevet(ogdufølerdigutilpas).Enoverdosiskanforårsageunormalthøjtindholdafvæske,natriumogchloridiblodet,ophobningaf væske i vævet (ødem) og/eller højt indholdaf surestoffer iblodet (syreophobning iblodet).De første symptomer på en overdosis kan væretørst,forvirring,svedudbrud,hovedpine,svaghed,døsighedellerhurtigpuls.Hvis indholdetafnatriumstiger forhurtigt, kandet skade hjernen (osmotisk demyeliniserings-syndrom).I sådanne tilfælde bliver infusionen stoppetomgående.Derudovervildumåskefåvanddrivendetabletterforatøgevandladningen.Mængdenafelektrolytter vil løbende blive overvåget. Lægenvilafgøre,omduskalhaveandrelægemidlerelleranden behandling for at normalisere indholdetaf elektrolytter, væskebalance og syre-base-balancen.Spørglægenellersundhedspersonalet,hvisderernoget,dueritvivlom.

4. Bivirkninger

Dettelægemiddelkansomalandenmedicingivebivirkninger,menikkeallefårbivirkninger.

–3–


Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til1udaf1.000patienter)- påvirkning af nerverne i hjernen, som kan

give symptomer som tale- og synkeproblemer,lammelseiarmeogben,dertiltiderkanværeenalvorlig eller livstruende tilstand (central pontinmyelinolyse).

Bivirkninger,hvorhyppighedenikkeerkendt- ophobningafvæskeikroppen,forhøjtindholdaf

natriumiblodetvednedsatfunktionafhjerteog/ellernyrerellerforhøjsurhedsgradiblodet.

- hævelse af vener (dannelse af blodprop i envene),reaktionerpåindstiksstedetsåsomsmerter,irritation,betændelseienveneog/ellerinfektion,lægemidlet bliver indsprøjtet uden for venen idet omkringliggende væv (bivirkninger, der erforbundetmedadministrationsteknikken).

IndberetningafbivirkningerHvis du oplever bivirkninger, bør du tale med dinlæge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælderogså mulige bivirkninger, som ikke er medtageti denne indlægsseddel. Du eller dine pårørendekan også indberette bivirkninger direkte tilLægemiddelstyrelsenvia:LægemiddelstyrelsenAxelHeidesGade1DK-2300KøbenhavnSWebsted:www.meldenbivirkning.dkE-mail:[email protected]ælpemedatfremskaffemereinformationomsikkerhedenafdettelægemiddel.

5. Opbevaring

Der er ingen særlige forholdsregler vedrørendeopbevaringenfordettelægemiddel.Opbevarlægemidletutilgængeligtforbørn.Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (EXP),derstårpåflaskenellerposenogdenydrepakning.Udløbsdatoenerdensidstedagidennævntemåned.Brugikkelægemidlet,hvisopløsningeneruklarellerfarvet,hvisdererpartikleriopløsningen,ellerhvisbeholderenerutæt.Opløsningen skal anvendes umiddelbart efteråbningafbeholderen.Beholderne er kun til engangsbrug. Bortskafbeholderogikkeanvendtindholdefterbrug.

Efter fortynding eller blanding med additiverUdfraetmikrobiologisksynspunktskalpræparatetanvendes med det samme. Hvis opløsningen ikkeanvendesmeddetsamme,erandreopbevaringstiderog -betingelser på brugerens eget ansvar og ernormalt ikke længereend24timerved2til8°C,medmindre fortynding er sket under kontrolleredeogvalideredeaseptiskeforhold.Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffemedicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikkesmide medicinrester i afløbet, toilettet ellerskraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Natriumklorid ”B. Braun” indeholder:- Aktivtstof:natriumchlorid9mg/ml.

Hver1.000mlopløsningindeholder9,0gnatriumchlorid.

- Øvrigtindholdsstof:vandtilinjektionsvæsker

Udseende og pakningsstørrelserNatriumklorid ”B. Braun” er en klar, farveløsopløsningafnatriumchloridivand.

Fåsifølgendeemballageogpakningsstørrelser:Ecobagplastpose:20x100ml,20x250ml,20x500ml,10x1000mlIkke alle pakningsstørrelser er nødvendigvismarkedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstillerB.BraunMelsungenAGCarl-Braun-Strasse134212Melsungen,Tyskland

Postadresse:34209Melsungen,Tyskland

RepræsentantB.BraunMedicalA/SDirchPassersAllé,3.sal2000Frederiksberg

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2017

–4–


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1.Mitä Natriumklorid B. Braun on ja mihin sitä

käytetään2.Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät

NatriumkloridB.Braun-valmistetta3.Miten Natriumklorid B. Braun -valmistetta

käytetään4.Mahdollisethaittavaikutukset5.NatriumkloridB.Braun-valmisteensäilyttäminen6.Pakkauksensisältöjamuutatietoa

1. Mitä Natriumklorid B. Braun on ja mihin sitä käytetään

Tämälääkeonnatriumkloridiliuos,jokaontarkoitettuannettavaksilaskimoonasetettavankanyylinkautta(laskimoinfuusiona).Liuoksennatriumkloridipitoisuusvastaaverensuolapitoisuutta.•Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään

neste- ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseennesteen ja suolojen menetyksen jälkeen(dehydraatio). Nesteen ja suolojen menetys voijohtua esim. rajusta oksentelusta tai ripulista,kuumasta ilmastosta, runsaasta hikoilusta,palovammoista tai märkivistä vammoista/haavoista, munuaissairauksista tai avanteista taikudosnestettäsisältävistäonteloista.

•Natriumklorid B. Braun -valmistetta voidaankäyttääverenhukanlyhytaikaisenakorvaushoitona.

•Lääkäri voi määrätä Natriumklorid B. Braun-valmistetta muiden hoitoosi määrättyjenlääkevalmisteiden liuottamiseen tailaimentamiseen.

Natriumkloridia,jotaNatriumkloridB.Braunsisältää,voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässäpakkausselosteessamainittujensairauksienhoitoon.Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnaltatai muulta terveydenhuollon ammattilaiseltatarvittaessajanoudataainaheiltäsaamiasiohjeita.

FI – Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid B. Braun -valmistetta

Älä käytä Natriumklorid B. Braun -valmistetta•jos sinulla on liikaa nestettä elimistössä

(ylinesteytys)•jossinulleonkerrottu,ettäelimistösinatrium-tai

kloridipitoisuus on huomattavasti suurentunut(vaikeahypernatremiataivaikeahyperkloremia).

Varoitukset ja varotoimetKeskustelelääkärintaisairaanhoitajankanssaennenkuinkäytätNatriumkloridB.Braun-valmistetta,jossinullaonjokinseuraavista:•poikkeuksellisen pieni veren kaliumpitoisuus

(hypokalemia)•poikkeuksellisen suuri veren natriumpitoisuus

(hypernatremia)•poikkeuksellisen suuri veren kloridipitoisuus

(hyperkloremia)•jokin sairaus, jonka vuoksi sinun on rajoitettava

suolan saantia, kuten sydäntauti (sydämenvajaatoiminta), vaikea munuaistauti (vaikeamunuaistenvajaatoiminta),turvotus,jonkasyynäonnesteenkertyminenelimistönkudoksiin,vettäkeuhkoissa (keuhkopöhö), korkea verenpaine(verenpainetauti) tai raskaustoksemia (pre-eklampsia)eliraskaudenaikanailmeneväsairaus,johon liittyy korkea verenpaine, kouristukset jaturvotus(ödeema)

•sairaus, jossa lisämunuaiset erittävätliikaa aldosteroniksi kutsuttua hormonia(hyperaldosteronismi).

Kunsinulleannetaantätälääkevalmistetta,seeruminelektrolyyttipitoisuudetjaelimistösinestetasapainojahappo-emästasapainotarkistetaanajoittain.Jos liuosta täytyy antaa nopeana infuusiona,sydämesijakeuhkojesitoimintaaseurataan.

Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infuusioneste, liuosnatriumkloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.•Säilytätämäpakkausseloste.Voittarvitasitämyöhemmin.•Jossinullaonkysyttävää,käännylääkärintaisairaanhoitajanpuoleen.•Joshavaitsethaittavaikutuksia,käännylääkärintaisairaanhoitajanpuoleen.Tämäkoskeemyössel-

laisiamahdollisiahaittavaikutuksia,joitaeiolemainittutässäpakkausselosteessa.Ks.kohta4.

–5–


Aivovaurion (osmoottisen demyelinaatio-oireyhtymän) välttämiseksi lääkäri varmistaa, etteiveresinatriumpitoisuussuureneliiannopeasti.Jos liuosta käytetään muiden elektrolyyttien tailääkevalmisteiden kantaja-aineena, lääkäri ottaahuomioon Natriumklorid B. Braun -valmisteeseenliuotettavan tai sillä laimennettavan lääkkeenturvallisuustiedot.

LapsetEnnenaikaisten tai täysiaikaisten vastasyntyneidenelimistöön voi kerääntyä natriumiamunuaistoiminnan kehittymättömyyden takia. Siksiseerumin natriumpitoisuus määritetään ennentoistuviennatriumkloridi-infuusioidenantamista.

Muut lääkevalmisteet ja Natriumklorid B. BraunKerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, josparhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt taisaatatkäyttäämuitalääkkeitä.Lääkäri noudattaa hoidossasi erityistävarovaisuutta, jos sinulle annetaan tai otatlääkkeitä, jotka lisäävät natriumin kertymistäelimistöön (esim. kortikosteroidit, kortikotropiinitja tulehduskipulääkkeet), koskane voivat aiheuttaanesteenkertymistäelimistönkudoksiin(turvotusta).

Raskaus, imetys ja hedelmällisyysJos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jossuunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä taiapteekistaneuvoaennentämänlääkkeenkäyttöä.Hoidossasi noudatetaan erityistä varovaisuutta, jossinulla on raskaustoksemiaksi (pre-eklampsiaksi)kutsuttu sairaus, joka voi ilmetä raskauden aikana.Raskaustoksemia aiheuttaa korkeaa verenpainetta,kouristuksiajaturvotusta.

ImetysNatriumklori B. Braun -valmistetta voi käyttääimetyksenaikana.

Ajaminen ja koneiden käyttöNatriumklorid B. Braun ei vaikuta ajamiseen taikykyynkäyttääkoneita.

3. Miten Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään

Tämälääkeontarkoitettuannettavaksilaskimoon.

AnnostusAikuisetAnnettava määrä määräytyy veden ja suolojen(elektrolyyttien)tarpeenmukaan.

EnimmäisannosSinulle annetaan enintään 40 ml painokiloa kohtivuorokaudessa.Tämätarkoittaa,ettäsaatnatriumiaenintään6mmolpainokiloakohtivuorokaudessa.Esimerkiksi kuumeen, ripulin tai oksentelunyhteydessä lääkäri huolehtii nestehukankorvaamisesta menetetyn nestemäärän suuruudenjakoostumuksenmukaisesti.Antonopeus määräytyy sen mukaan, miten paljonvettäjasuoloja(elektrolyyttejä)tarvitset.Iäkkäitä potilaita seurataan tarkkaan. Ohjeenmukaista annostusta voi olla tarpeen muuttaanesteytyksen aiheuttamien verenkierto- jamunuaisvaivojenvälttämiseksi.Jos tarvitset kiireellistä hoitoa verenhukankorvaamiseksi, sinulle voidaan antaa tätäliuosta nopeana paineinfuusiona. Tällöin kaikkiilma poistetaan huolellisesti pakkauksesta jainfuusioletkuistaenneninfuusionaloitusta.

Käyttö lapsilleLääkäri päättää lapselle sopivan yksilöllisenannostuksen.

Jos saat enemmän Natriumklorid B. Braun -valmistetta kuin sinun pitäisi:Yliannostus voi johtaa veren nestemäärän janatrium- ja kloridipitoisuuden poikkeukselliseensuurenemiseen, nesteen kertymiseen kudoksiin(turvotus) sekä happamien aineiden kertymiseenvereen (veren happamoituminen). Yliannostuksenensimmäisiä oireita voivat olla jano, sekavuus,hikoilu,päänsärky,heikkous,uneliaisuustaisydämentiheälyöntisyys.Jos elimistön natriumpitoisuus suurenee liiannopeasti,sevoiaiheuttaaaivovaurion(osmoottisendemyelinaatio-oireyhtymän).Tällaisessa tapauksessa infuusion anto lopetetaanheti.Sinullevoidaanmyösantaanesteenpoistolääk-keitävirtsantulonlisäämiseksi.Veresielektrolyyttipi-toisuuksiaseurataanjatkuvasti.Lääkäripäättää,tar-vitaankoelektrolyyttipitoisuuksien,nestetasapainonja happo-emästasapainon normalisoimiseksi muitalääkkeitätaitoimenpiteitä.Jossinullaonkysymyksiätämänlääkkeenkäytöstä,käännylääkärintaisairaanhoitajanpuoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutuksetKuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaahaittavaikutuksia.Kaikkieivätkuitenkaanniitäsaa.Harvinaiset (saattaaesiintyäenintään1käyttäjällä1000:sta)•sentraalinen aivosillan myelinolyysi

(keskushermoston häiriö, joka voi olla vaikea taihenkeäuhkaava).

–6–


Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitäarviointiin)•nesteylimäärä, natriumin liian suuri pitoisuus

veressä (kun sydän ja/tai munuaiset eivät toimikunnolla)taiverenliiansuurihappamuus

•laskimoidenturvotus(laskimotukos),injektiokohdanreaktio, kipu, ärsytys, laskimotulehdus ja/tai infektio, pistos annetaan laskimon sijastasitä ympäröivään kudokseen (ekstravasaatio)(antotekniikkaanliittyviähaittavaikutuksia).

HaittavaikutuksistailmoittaminenJoshavaitsethaittavaikutuksia,kerroniistälääkärille,apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämäkoskeemyös sellaisiamahdollisiahaittavaikutuksia,joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voitilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamallahaittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmäntietoatämänlääkevalmisteenturvallisuudesta.www-sivusto:www.fimea.fiLääkealanturvallisuus-jakehittämiskeskusFimeaLääkkeidenhaittavaikutusrekisteriPL5500034FIMEA

5. Natriumklorid B. Braun -valmisteen säilyttäminen

Tämälääkeeivaadierityisiäsäilytysolosuhteita.Eilastenulottuvilleeikänäkyville.Älä käytä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaudenviimeistäpäivää.Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa taivärjäytynyttä, jossiinäonhiukkasiatai jospakkausvuotaa.Liuos on käytettävä heti pakkauksen avaamisenjälkeen.Pakkauksetontarkoitettuvainkertakäyttöön.Hävitäpakkausjakäyttämättäjäänytliuoskäytönjälkeen.

Laimentamisen tai muiden aineiden lisäämisen jälkeenMikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttäävälittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi,käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennenkäyttöäovatkäyttäjänvastuulla,eivätkäneyleensäsaaylittää24tuntia2°C–8°C:ssa.Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittäätalousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömienlääkkeiden hävittämisestä -apteekista. Näinmenetellensuojeletluontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Natriumklorid B. Braun sisältää•Vaikuttavaaineonnatriumkloridi.1000mlliuosta

sisältää9,0gnatriumkloridia.•Muuaineon:injektionesteisiinkäytettävävesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskootNatriumklorid B. Braun on kirkas, väritönnatriumkloridiasisältävävesiliuos.Valmisteonsaatavanaseuraavissapakkauksissa:Muovipakkaus (Ecobag): 20x100 ml, 20x250 ml,20x500mlja10x1000ml.Kaikkiapakkauskokojaeivälttämättäolemyynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistajaB.BraunMelsungenAGCarl-Braun-Strasse134212Melsungen,Saksa

Postiosoite:34209Melsungen,Saksa

MarkkinoijaB.BraunMedicalOyHuopalahdentie2400350Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.5.2017

–7–


I dette pakningsvedlegget finner du infor-masjon om:1.HvaNatriumkloridB.Brauneroghvadetbrukes

mot2.Hva du må vite før du bruker Natriumklorid

B.Braun3.HvordandubrukerNatriumkloridB.Braun4.Muligebivirkninger5.HvordanduoppbevarerNatriumkloridB.Braun6.Innholdetipakningenogytterligereinformasjon

1. Hva Natriumklorid B. Braun er og hva det brukes mot

Dettelegemidleterenoppløsningavnatriumkloridsom gis til deg inn i en blodåre via en slange(intravenøstdrypp).Det inneholdernatriumkloridienkonsentrasjonsomtilsvarerkonsentrasjoneneavsalteriblodetditt.•NatriumkloridB.Braunbrukesforågjenopprette

væske- og elektrolyttbalansen ved tap av saltog vann (dehydrering) som kan oppstå f.eks.ved kraftig oppkast eller diaré, varmt vær,ekstrem svetting, forbrenninger eller væskendesår, nyresykdommer, eller gjennom fistler ellerslimhinnerrundtindreorganer.

•Natriumklorid B. Braun kan brukes i en kortperiodesomerstatningvedblodtap.

•LegenkanhaforskrevetNatriumkloridB.Braunfor å løse opp eller fortynne andre legemidlersomskalbrukessomendelavdinbehandling.

2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid B. Braun

Bruk ikke Natriumklorid B. Braun−dersomduharformyevæskeikroppen(hyper-

hydrering)

NO – Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

−dersomduharblittfortaltatduharsværthøytinnholdavnatriumellerkloridiblodet(alvorlighypernatremielleralvorlighyperkloremi)

Advarsler og forsiktighetsreglerRådførdegmedlegeellersykepleierførdubrukerNatriumkloridB.Braundersomduhar−unormalt lavt nivå av kalium i blodet (hypo-

kalemi)−unormalthøytnivåavnatriumiblodet(hyper-

natremi)−unormalthøytnivåavkloridiblodet(hyperklo-

remi)−ensykdomderinntaketavnatriummåværelavt,

sliksomhjertesykdom(nedsatthjertefunksjon),alvorlig nyresykdom (alvorlig nedsattnyrefunksjon), hevelser i kroppsvev på grunnav for mye vann i kroppsvev, vann i lungene(lungeødem), høyt blodtrykk (hypertensjon)eller svangerskapsforgiftning (preeklampsi), ensykdomsomoppstårundergraviditet,medhøytblodtrykk,kramperoghevelser(ødem)

−dersom du har en sykdom der binyreneproduserer for mye av et hormon som kallesaldosteron(hyperaldosteronisme).

Mensdufårdettelegemidletvilnivåetavelektro-lytteriserum,væskebalansenogsyre-basestatusavogtilbliundersøkt.Hjerte- og lungefunksjonendin vil bli overvåketdersomdutrengerenraskinfusjonavoppløsnin-gen.For åunngåhjerneskade (osmotisk demyelinise-rendesyndrom)villegensikreatnivåetavnatriumiblodetikkeøkerforraskt.Dersom oppløsningen brukes som oppløsnings-eller fortynningsvæske for andre elektrolytterellerlegemidler,villegenvurderesikkerhetsinfor-masjonenforlegemidletsomskalløsesoppellerfortynnesiNatriumkloridB.Braun.

Natriumklorid B. Braun 9 mg/mlinfusjonsvæske, oppløsningnatriumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.- Tavarepådettepakningsvedlegget.Dukanfåbehovforålesedetigjen.-Hvisduharytterligerespørsmål,kontaktlegeellersykepleier.- Kontaktlegeellersykepleierdersomduoppleverbivirkninger,inkludertmuligebivirkningersomikke

ernevntidettepakningsvedlegget.Seavsnitt4.

–8–


BarnPrematureellerfullbårnespedbarnkanhaetover-skuddavnatriumikroppenfordinyrefunksjonenernedsatt.Gjentatteinfusjonermednatriumkloridvilderforkungisetterundersøkelseavnatrium-nivåetiblodet.

Andre legemidler og Natriumklorid B. BraunRådførdegmedlegeellerapotekdersomdubru-ker,nyligharbruktellerplanleggeråbrukeandrelegemidler.Legenvilutvisespesiellforsiktighetdersomdufår/brukerlegemidlersomkangjøreatnatriumhoperseg opp i kroppen (f.eks. kortikosteroider, korti-kotropin eller ikke-steroide antiinflammatoriskelegemidler),dadissekangiopphopningavvæskeikroppsvev(ødem).

Graviditet, amming og fertilitetRådførdegmedlegeellerapotekførdutardettelegemidlet dersom du er gravid, tror at du kanværegravidellerplanleggeråbligravid.Spesiell forsiktighetvilutvisesdersomduharenspesiellsykdomsomkanoppståundergraviditet,såkaltsvangerskapsforgiftning(preeklampsi),medfølgende symptomer:høytblodtrykk, kramperoghevelser.

AmmingNatriumkloridB.Braunkanbrukesunderamming.

Kjøring og bruk av maskinerDumåbarekjørebilellerutførerisikofyltarbeidnår det er trygt for deg. Legemidler kan påvirkedinevnetilåkjørebilellerutførerisikofyltarbeid.Lesinformasjonenipakningsvedleggetnøye.Erduitvilmådusnakkemedlegeellerapotek.Natriumklorid B. Braun påvirker ikke evnen til åkjørebilellerbrukemaskiner.

3. Hvordan du bruker Natriumklorid B. Braun

Dettelegemidletertilintravenøsbruk.

DoseringVoksneMengdenduvilfåavdettelegemidletavhengeravdittbehovforvannogsalter(elektrolytter).

MaksimaldoseDuvil få inntil40mlperkgkroppsvektperdag.Dettebetyratduvilfåinntil6mmolnatriumperkgkroppsvektperdag.

Ved f.eks. feber, diaré eller oppkast vil legenerstatte de ytterligere væsketapene, avhengigav volum og sammensetning av væsken du harmistet.Infusjonshastighetenvilavhengeavdittbehovforvannogsalter(elektrolytter).Eldre vil bli nøye overvåket. Hos eldre pasienterkan det være nødvendig å justere den angittedosenforåunngåproblemermedsirkulasjonognyrerpågrunnavhydrering.Ispesielletilfeller,dersomdutrengerraskerstat-ningavtaptblodvolum,kandufådenneoppløs-ningenrasktsomtrykkinfusjon.Davildetutvisesspesiellforsiktighetforåfjerneallluftfrabehol-derenogslangenførinfusjonenstartes.

Bruk av Natriumklorid B. Braun hos barnLegenviltilpassedosenindividueltforbarnetditt.

Dersom du får for mye av Natriumklorid B. BraunKontaktlege,sykehusellerGiftinformasjonen(tlf.22591300)hvisduharfåttidegformyelege-middel eller hvis barn har fått i seg legemiddelved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet,kontaktlegeellerapotek.Enoverdosekanføretilunormalthøyenivåeravvæske,natriumogkloridiblodet,opphopningavvæske i vev (ødem)og/eller høyenivåer av sureforbindelser i blodet (blodet ditt blir surt). Deførste tegnenepåoverdosering kan være tørste,forvirring, svetting,hodepine, svakhet, søvnighetellerraskehjerteslag.Dersomnatriumnivåetøkerforraskt,kanhjernenbliskadet(osmotiskdemyeliniserendesyndrom).Isliketilfellervilinfusjonenblistoppetumiddel-bart.Detkanhendeduitilleggfårvanndrivendetabletterforåøkeurinmengden.Nivåetavelek-trolytter i blodet vil bli overvåket kontinuerlig.Legenvilavgjøreomdeterbehovforytterligerelegemidler eller andre tiltak for å normaliserenivået av elektrolytter, væskebalansen og syre-basebalansen.Spør lege eller sykepleier dersom du har noenspørsmålombrukenavdettelegemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Somallelegemidlerkandettelegemidletforårsakebivirkninger,menikkeallefårdet.Sjeldne(forekommerhosopptil1av1000perso-ner):•Sentral pontin myelinolyse (en sykdom i sen-

tralnervesystemet som kan være alvorlig ellerlivstruende)

–9–


Ikkekjent(hyppighetenkanikkeanslåsutifratil-gjengeligedata):•For mye væske i kroppen, for høyt nivå av

natriumiblodetnårhjertetog/ellernyreneikkefungerersomdeskal,ellerforhøytnivåavsyreiblodet

•Blodpropp (venetrombose), reaksjon, smerte,irritasjon, årebetennelse og/eller infeksjon påinjeksjonsstedet, legemidlet injiseres ikke iblodåren, men i omkringliggende vev (ekstra-vasasjon)(bivirkningerknyttettilinjeksjonstek-nikk)

Melding av bivirkningerKontakt lege, apotek eller sykepleier dersomdu opplever bivirkninger, inkludert muligebivirkninger som ikke er nevnt i dette paknings-vedlegget.DukanogsåmeldefraombivirkningerdirekteviameldeskjemasomfinnespånettsidentilStatenslegemiddelverk:www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved åmelde fra om bivirkninger bidrar du med infor-masjon om sikkerheten ved bruk av dette lege-midlet.

5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid B. Braun

Dette legemidletkrever ingenspesielleoppbeva-ringsbetingelser.Oppbevaresutilgjengeligforbarn.Brukikkedettelegemidletetterutløpsdatoensomer angitt på flasken eller posen og esken etter”EXP”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagenidenmåneden.Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager atoppløsningeneruklareller farget,dersomdeterpartiklerioppløsningenellerbeholderenlekker.Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter an-brudd.Beholdereerkuntilengangsbruk.Etterbrukskalbeholderogubruktinnholdkastes.

Etter fortynning eller blanding med tilsetninger:Avmikrobiologiskeårsakerskalpreparatetbrukesumiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbarter brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og-forholdføradministrering,ogdetteskalnormaltikkeværemerenn24timerved2-8°C.Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann ellersammenmedhusholdningsavfall.Spørpåapote-kethvordanduskalkastelegemidlersomduikkelengerbruker.Dissetiltakenebidrartilåbeskyttemiljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Natriumklorid B. Braun- Virkestoff er natriumklorid. 1000 milliliter

oppløsninginneholder9,0gramnatriumklorid.- Andre innholdsstoffer er vann til injeksjons-

væsker.

Hvordan Natriumklorid B. Braun ser ut og innholdet i pakningenNatriumkloridB.Braunerenklar,fargeløsoppløs-ningavnatriumkloridivann.Detleveresi:- Plastpose(Ecobag)ifølgendepakningsstørrelser:

20x50ml,20x100ml,10x250ml,10x500ml,10x1000ml

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis blimarkedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsenB.BraunMelsungenCarl-Braun-Strasse134212Melsungen,Tyskland

Postadresse:34209Melsungen,Tyskland

Tilvirker B.BraunMelsungenAGCarl-Braun-Strasse134212Melsungen,Tyskland

For ytterligere informasjon om dette legemidletbeshenvendelserrettettildenlokalerepresentantforinnehaverenavmarkedsføringstillatelsen:B.BraunMedicalASKjernåsveien13B3142Vestskogen

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.10.2017

–10–


I denna bipacksedel finns information om följande:1.Vad NatriumkloridB.Braun är och vad det

användsför2.Vad du behöver veta innan du använder

NatriumkloridB.Braun3.HurduanvänderNatriumkloridB.Braun4.Eventuellabiverkningar5.HurNatriumkloridB.Braunskaförvaras6.Förpackningensinnehållochövrigaupplysningar

1. Vad Natriumklorid B. Braun är och vad det används för

Detta läkemedel är en natriumkloridlösning somges till dig genom en slang i en ven (intravenöstdropp). Läkemedlet innehållerenkoncentrationavnatriumkloridsomliknarkoncentrationenavsalteridittblod.•NatriumkloridB.Braunanvändsförattåterställa

vätske- och elektrolytbalansen i kroppen eftersalt- och vätskeförluster (uttorkning) orsakadeav t.ex. kraftiga kräkningar eller diarré, varmtväder,extremsvettning,brännskadorellervarigasår, njursjukdom eller genom fistlar eller serösahåligheter.

•NatriumkloridB.Braun kan användas somkortvarigersättningvidblodförlust.

•Din läkare kan också ordineraNatriumkloridB.Braun för upplösning ellerspädning av andra läkemedel som ingår i dinbehandling.

Natriumklorid som finns i NatriumkloridB.Braunkan också vara godkänd för att behandlaandra sjukdomar som inte nämns i dennaproduktinformation. Fråga läkare, apoteks- ellerannan hälso- och sjukvårdspersonal om du harytterligarefrågorochföljalltidderasinstruktion.

SE – Bipacksedel: Information till användaren

2. Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid B. Braun

Använd inte Natriumklorid B. Braun •om du har för mycket vätska i kroppen

(överhydrering)•om du har blivit informerad om att halten av

natriumellerklorididittblodäravsevärtförhöjd(svårhypernatremiellersvårhyperkloremi).

Varningar och försiktighetTala med läkare eller sjuksköterska innan duanvänderNatriumkloridB.Braunomduharnågotavföljande:•onormaltlåghaltavkaliumiblodet(hypokalemi)•onormalt hög halt av natrium i blodet

(hypernatremi)•onormalthöghaltavkloridiblodet(hyperkloremi)•någon sjukdom som innebär att du måste

begränsaintagetavnatrium,såsomhjärtsjukdom(hjärtsvikt), svår njursjukdom (svårt nedsattnjurfunktion), svullna vävnader på grund avansamling av vätska i vävnaderna, vatten ilungorna(lungödem),högtblodtryck(hypertoni)ellerpreeklampsi,ensjukdomsomkanförekommaundergraviditetochsomorsakarhögtblodtryck,kramperochsvullnad(ödem)

•ensjukdomsominnebärattbinjurarnaproducerarförmycketavetthormonsomkallasaldosteron(hyperaldosteronism).

Medan du får detta läkemedel kommer dinaelektrolytkoncentrationeriserum,dinvätskebalansochdinsyra-basbalanskontrollerasdåochdå.Omsnabbinfusionavlösningenkrävskommerdinhjärt-ochlungfunktionattövervakas.För att förhindra hjärnskada (osmotisktdemyeliniseringssyndrom) ser läkaren till attökningen av natriumkoncentrationen i ditt blodinteskerförsnabbt.

Natriumklorid B. Braun 9 mg/mlinfusionsvätska, lösningnatriumklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.-Sparadennainformation,dukanbehövaläsadenigen.-Omduharytterligarefrågor,vänddigtillläkareellersjuksköterska.- Omdufårbiverkningar,talamedläkareellersjuksköterska.Dettagälleräveneventuellabiverkningar

somintenämnsidennainformation.Seavsnitt4.

–11–


Omlösningenanvändssomvehikellösning(bärare)för andra elektrolyter eller läkemedel kommerläkaren att beakta säkerhetsinformationen förläkemedlet som ska lösas upp eller spädas iNatriumkloridB.Braun.

Barn För tidigt födda eller fullgångna spädbarn kanhålla kvar för mycket natrium på grund avoutvecklad njurfunktion. Upprepade infusioner avnatriumkloridskadärförendastgesavläkarenefterattnatriumkoncentrationeniserumharbestämts.

Andra läkemedel och Natriumklorid B. BraunTala om för läkare eller apotekspersonal om dutar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andraläkemedel.Läkarenkommerattiakttasärskildförsiktighetomdu använder läkemedel som får kroppen att hållakvar natrium (t.ex. kortikosteroider, kortikotropineller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)eftersom dessa kan orsaka ansamling av vätska ikroppsvävnader(ödem).

Graviditet, amning och fertilitetOmduärgravid, trorattdukanvaragravidellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare ellerapotekspersonalinnanduanvänderdettaläkemedel.Särskildförsiktighetkommerattiakttasomduharpreeklampsi,ensjukdomsomkanförekommaundergraviditetochsomorsakarhögtblodtryck,kramperochsvullnad.

AmningNatriumkloridB.Braunkananvändasunderamning.

Körförmåga och användning av maskinerNatriumkloridB.Braunpåverkar inte förmåganattköraelleranvändamaskiner.

3. Hur du använder Natriumklorid B. Braun

Dettaläkemedeläravsettförintravenösanvändning.

DoseringVuxnaMängdenläkemedelsomdufårberorpådittbehovavvattenochsalter(elektrolyter).

Maximaldos:Dukommerattfåupptill40mlperkgkroppsviktperdygn.Dettabetyderattdufårupptill6mmolnatriumperkgkroppsviktperdygn.

Vid t.ex. feber, diarré eller kräkningar kommerläkaren att ersätta de ytterligare förlusterna ienlighet med volym och sammansättning av deförloradevätskorna.Hastighetenmedvilketläkemedletgesberorpådittbehovavvattenochsalter(elektrolyter).Äldre personer kommer att övervakas noga. Hosäldre personer kan dosen behöva justeras för attundvikacirkulations-ochnjurproblemorsakadeavvätsketillförsel.Vidakutbehovavvolymersättningvidblodförlustkan lösningen i undantagsfall ges snabbt genomtryckinfusion. I sådana fall kommer all luft attnoggrant avlägsnas från behållare och slangarinnaninfusionenpåbörjas.

Användning för barn Läkarenbestämmerdosenindividuelltfördittbarn.

Om du har fått för stor mängd av Natriumklorid B. Braun Överdoseringkanledatillonormaltmycketvätskaochonormalthögahalteravnatriumochklorid iblodet,ansamlingavvätskaivävnader(ödem)och/eller höga halter av sura ämnen i blodet (blodetblir surt). Det första tecknet på överdosering kanvaratörst,förvirring,svettning,huvudvärk,svaghet,sömnighetellerhöghjärtfrekvens(hjärtklappning).Om natriumkoncentrationen ökar försnabbt kan hjärnan ta skada (osmotisktdemyeliniseringssyndrom).I sådana fall kommer infusionen att avbrytasomedelbart. Du kan dessutom få urindrivandemedel för att öka urinutsöndringen.Elektrolytkoncentrationen i ditt blod kommeratt övervakas kontinuerligt. Läkaren beslutar omeventuella ytterligare läkemedel eller åtgärderför att normalisera elektrolytkoncentrationen,vattenbalansenochsyra-basbalansen.Omduharytterligare frågoromdetta läkemedel,kontaktaläkareellersjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksomalla läkemedelkandetta läkemedelorsakabiverkningar, men alla användare behöver inte fådem.Sällsynta(kanförekommahosupptill1av1000användare):•central pontin myelinolys (en störning i det

centrala nervsystemet som kan vara svår ellerlivshotande).

–12–


Har rapporterats (förekommerhos ett okänt antalanvändare):•vätskeöverskott,förhöghaltavnatriumiblodet

(omditthjärtaoch/ellerdinanjurarintefungerarsomdeska)ellerförhöghaltavsyraiblodet.

•svullnad ivenerna (blodpropp), reaktion,smärta,irritation, veninflammation och/eller infektionervidinjektionsstället,attläkemedletinteinjicerasienvenutaniomgivandevävnad(extravasering)(biverkningar som orsakas av sättet läkemedletgespå).

Rapportering av biverkningarOm du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gälleräven biverkningar som inte nämns i dennainformation.Dukanocksårapporterabiverkningardirekt (se detaljer nedan). Genom att rapporterabiverkningarkandubidratillattökainformationenomläkemedelssäkerhet.

Finland:webbplats:www.fimea.fiSäkerhets- och utvecklingscentret för läkemedel-sområdetFimeaBiverkningsregistretPB5500034FIMEA

Sverige:LäkemedelsverketBox2675103Uppsalawww.lakemedelsverket.se

5. Hur Natriumklorid B. Braun ska förvaras

Ingasärskildaförvaringsanvisningar.Förvaradettaläkemedelutomsyn-ochräckhållförbarn.Används före utgångsdatum som anges påpåsen och på den yttre förpackningen efter EXP.Utgångsdatumet är den sista dagen i angivenmånad.Användintedettaläkemedelomlösningenseroklareller färgad ut, om lösningen innehåller partiklarelleromförpackningenläcker.Lösningenskaanvändasomedelbartefteröppnandeavförpackningen.Förpackningarnaärendastavseddaförengångsbruk.Kassera förpackningen och eventuellt oanväntinnehållefteranvändning.

Efter spädning eller inblandning av tillsatserUrmikrobiologisksynpunktskaproduktenanvändasomedelbart. Om den inte används omedelbart ärförvaringstidochförvaringsvillkorföreanvändninganvändarensansvarochskanormaltinteöverstiga24timmarvid2–8°C.Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller blandhushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur mankastar läkemedel som inte längre används. Dessaåtgärderärtillförattskyddamiljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration•Denaktivasubstansenärnatriumklorid.1000ml

lösninginnehåller9,0gnatriumklorid.•Övriga innehållsämnenär vatten för injektions-

vätskor.

Läkemedlets utseende och förpacknings-storlekarNatriumkloridB.Braunärenklar,färglöslösningavnatriumkloridivatten.Detfinnsattfåiföljandeförpackningar:Ecobag plastförpackning: 20x100 ml, 20x250 ml,20x500ml,10x1000mlEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarattmarknadsföras.

Innehavare av godkännande för försälj-ning och tillverkareB.BraunMelsungenAGCarl-Braun-Strasse134212Melsungen,Tyskland

Postadress:34209Melsungen,Tyskland

Lokal företrädareI Finland:B.BraunMedicalOyHoplaksvägen2400350Helsingfors

I Sverige:B.BraunMedicalABBox11018212Danderyd

Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-06-02 (Sverige),15.5.2017 (Finland)

–13–


DKNedenstående oplysninger er til læger og sund-hedspersonale:Foratforebyggeudviklingafosmotiskdemyelini-serings-syndrommåstigningikoncentrationenafserumnatrium ikke overstige 9 mmol/l/dag. Somengenerelanbefalingerenkorrektionpå4til6mmol/l/dag rimelig i de fleste tilfælde, afhængigafpatientenstilstandogsamtidigerisikofaktorer.

Brugsanvisning for EcobagForberedelse inden infusionen1. -Kontrollératbådeposenogdenstilslut-

ningsporteerintakte. -Kontrollératopløsningenerklaroguden

misfarvning. -Åbnposenvedatfjernedenaktuellesterile

beskyttelse.Denåbnedeinfusionsportersteril.( Infusionssæt)( Tilsætningsport)

Gravitationsinfusion2. -Lukudluftningsventilogrulleklemmepå

infusionssættet. -Tilslutinfusionssættet.3. -Fylddråbekammerethalvt. -Fyldinfusionsslangenogfjernluftbobler.4. -Tilslutinfusionsslangentilkanyle/venekateter. -Påbegyndinfusionenmedlukketluftventil.

Trykinfusion5. -Tilslutinfusionssættet. -Holdposenlodret. -Ladrulleklemmenværeåben,presluftenud

afposen,ogfylddråbekammerethalvt. -Vendposenopognedforatfjerneluft-

boblerfrainfusionssættet. -Lukrulleklemmen.6. -AnbringEcobag-posenientrykmanchet. -Pumpoptildetønskedetryk. -Åbnrulleklemmen,ogpåbegyndinfusionen.

Tilsætning af lægemidler7. -Åbntilsætningsportenvedatbrydeden

respektivebeskyttelse.Denåbnedeportersteril.

-Tilsætdetønskedelægemiddel. -Forsegltilsætningsportenigenvedatpåsætte

densterilebeskyttelse(d.v.s.denbeskyttelse,somblevfjernetindentilsætningen).

Tilsætning af lægemiddel med overførings-adapter8. -Fjernlukningenpåflaskenmedlægemidlet

ogdesinficerinjektionsmembranen. -Tilslutoverføringsadapterentilflaskenmed

lægemidletogkontrollér,atdensidderrigtigt.

–14–


-Hvisflaskenmedlægemidleterlufttom,til-sluttesoverføringsadapterenførsttilEcobag.

9. -Brydforseglingenpåtilsætningsporten.Denåbnedeportersteril.

-Tilslutoverføringsadapterentilflaskenmedlægemidletogkontrollératdensidderrigtigt.

10.-Overføropløsningentilflaskenmedlæge-midletvedattrykkefleregangepåposen.

-Kontrollératlægemiddelsubstansenerheltopløst.

11.-Vendposenmeddentilkobledeflaskemedlægemiddelopogned

-Presluftindiflaskenmedlægemidlet,oglettrykketpåEcobag-posen,såopløsningenkanløbenediposen.

-Nåralopløsningeroverførttilposen,fjer-nesadapterogflaskemedlægemidlet.

Forsegling12.-Forsegltilsætningsportenvedigenatpåsætte

densterilebeskyttelse(d.v.s.denbeskyttelse,somblevfjernetindentilsætningen).

FISeuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:Osmoottisendemyelinaatio-oireyhtymänkehitty-misen estämiseksi seerumin natriumpitoisuus eisaanoustanopeamminkuin9mmol/l/vrk.Yleisestisuositellaan useimmissa tapauksissa sopivaksikorjausnopeudeksi 4–6 mmol/l/vrk potilaan tilanjasamanaikaistenriskitekijöidenmukaan.

Ecobag –pakkauksen käyttöohjePakkauksen käsittely1. -Varmistaennenkäyttöä,ettäpakkausja

sulkijaovatvahingoittumattomia. -Varmista,ettäliuosonkirkasjaväritön. -Avaapakkauskiertämällänuppia.

Avattuinfuusiokanavaonsteriili.( infuusioportti)( lääkelisäysportti)

Normaali infuusio2. -Suljenesteensiirtolaitteenilmaventtiilija

rullasuljin. -Kytkenesteensiirtolaite.3. -Täytätippakammiosuunnilleenpuolilleen

liuosta. -Täytäsiirtolaitteenletkustoilmakupliavält-

täen.4. -Yhdistänesteensiirtoletkukanyyliin/katetriin. -Aloitainfuusioilmaventtiilisuljettuna.

Paineinfuusio5. -Kytkenesteensiirtolaite. -Pidäpakkauspystyasennossa. -Jätärullasuljinauki,poistailmapakkauk-

sestajatäytätippakammionoinpuolilleenliuosta.

-Käännäpakkausylösalaisinjapoistailmanesteensiirtolaitteesta.

-Suljerullasuljin.6. -Asetapullopainemansettiin. -Pumppaatoivottupainemansettiin. -Avaanesteensiirtolaitteensuljinjaaloita

infuusio.

Lääkelisäykset ruiskulla7. -Avaalääkelisäysporttikiertämällävastaavaa

nuppia.Avattuinjektioporttionsteriili. -Lisäälääkeliuos. -Suljelääkelisäysporttiasettamallanuppi

takaisinpaikoilleen(samanuppi,jonkairro-titlääkelisäystävarten).

Lääkelisäykset siirtolaitteella8. -Avaalääkepullojadesinfioilääkepullon

injektiokohta. -Liitäsiirtolaitetukevastilääkepulloon. -Jospullossaontyhjiö,liitäsiirtolaiteensin

pussiin9. -Avaalääkelisäysporttikiertämällävastaavaa

nuppia.Avattulisäysinjektioporttionste-riili.

-Liitäsiirtolaitepulloineenlisäysporttiintukevasti.

10.-Siirräliuoslääkepulloonpuristelemallapak-kaustatoistuvasti.

-Huolehdi,ettäsisältöonliuennuttaise-koittunuttäydellisesti.

11.-Kääntelepakkaustalääkepulloineenylös-alaisin.

-Siirrälääkeliuoslääkepullostapussiinpuristamallailmaapulloon.

-Kunsekoitustoimenpideonlopussa,irrotapullojasiirtolaitepakkauksesta.

Sulkeminen12.-Suljelisäysporttiasettamallanuppitakaisin

paikoilleen(samanuppi,jonkairrotitlääke-lisäystävarten).

–15–


NOPåfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:For å forhindre utvikling av osmotiskdemyeliniserende syndrom bør økningen avnatriumnivået i serum ikke overskride9mmol/liter/dag. Som en generell anbefaling erenkorreksjonpå4–6mmol/liter/dagpassendeideflestetilfeller,avhengigavpasientenstilstandogsamtidigerisikofaktorer.

Bruksanvisning for Ecobag-beholderKlargjøring av beholderen1. -Kontrolleratbeholderenogportererintakte. -Kontrolleratoppløsningenerklarogikke

misfarget. -Åpnebeholderenvedåvriavbeskyttelses-

hetten.Denåpnedeportenersteril.( Infusjonsport)( Tilsettingsport)

Gravitasjonsinfusjon2. -Lukklufteventilenogrulleklemmenpåinfu-

sjonssettet. -Montérinfusjonssettet.3. -Fyllhalvedråpekammeretmedvæske. -Fyllinfusjonsslangenogunngåluftbobler.4. -Kobleinfusjonssettettilkanyle/kateter. -Startinfusjonenmedutluftningsventilen

lukket.

Trykkinfusjon5. -Montérinfusjonssettet. -Holdbeholderenvendtopp. -Larulleklemmenværeåpen,pressluftenut

avbeholderenogfyllhalvedråpekammeretmedvæske.

-Snubeholderenogfjernluftenfrainfu-sjonssettet.

-Stengrulleklemmen.6. -Plasserbeholderenitrykkmansjetten. -Pumpopptrykk. -Åpnerulleklemmenogstartinfusjonen.

Tilsettinger med kanyle7. -Fjernbeskyttelseshettenpåtilsettingsporten.

Denåpnedeportenersteril. -Injiserønskettilsetting. -Tilsettingsportenforseglesmedbeskyttel-

seshettensomtidligereblefjernet.

–16–


Tilsettinger med overføringsadapter8. -Åpnehetteglassetogdesinfiserinjeksjons-

stedetpåhetteglasset. -Festoverføringsadapterentilhetteglasset

ogsørgforatdensitterriktig. -Dersomhetteglasseterlufttomtskalover-

føringsadapterenfestesførsttilposen.9. -Åpnetilsetningsportenvedåvriavbeskyt-

telseshetten.Denåpnedeportenersteril. -Festoverføringsadapterenmedhetteglass

tiltilsetningsportenogsørgforatdensit-terriktig.

10. -Overføroppløsningtilhetteglassetvedåpressegjentakendepåposen.

-Løsoppinnholdetfullstendig.11. -Snuposenmedpåsatthetteglassoppned. -Overføroppløsningenfrahetteglassettil

posenvedåpresseluftinnihetteglasset. -Etterfullførtoverføringfjerneshetteglasset

ogoverføringsadapterenfraposen.

Forsegling12.-Tilsettingsportenforseglesmedbeskyttel-

seshettensomtidligereblefjernet.

SEFöljande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:Förattförhindrautvecklingavosmotisktdemye-liniseringssyndromskaökningenavnatriumkon-centrationeniseruminteöverstiga9mmol/l/dygn.Somenallmänrekommendationärenkor-rigeringshastighetpå4till6mmol/l/dygnlämp-ligideflestafall,beroendepåpatientenstill-ståndochsamtidigariskfaktorer

Bruksanvisning för EcobagFörberedelse för infusion1. -Kontrolleraattbådeförpackningenoch

dessförslutningärintakta. -Kontrolleraattlösningenärklarochinteär

missfärgad. -Öppnabehållarengenomattavlägsnaaktu-

elltsterilskydd.Denöppnadeinfusionsportenärsteril.( Infusionsaggregat)( Tillsatsport)

Gravitationsinfusion2. -Stänginfusionsaggregatetsluftningsventil

ochrullklämman. -Anslutinfusionsaggregatet.3. -Fylldroppkammarentillhälften. -Fyllinfusionsslangenochprimadenfrifrån

luftbubblor.

4. -Anslutinfusionsslangentillkanyl/kateter. -Startainfusionenmedluftningsventilen

stängd.

Tryckinfusion5. -Anslutinfusionsaggregatet. -Hållbehållarenupprätt. -Låtrullklämmanvaraöppen,avlägsnaall

luftfrånbehållarenochfylldropp-kammarentillhälften.

-Vändbehållarenuppochnerochprimainfusionsslangenfrifrånluftbubblor.

-Stängrullklämman.

6. -PlaceraEcobag-påsenientryckmanschett. -Pumpauppönskattryck. -Öppnarullklämmanochstartainfusionen.

Tillsats av läkemedel7. -Öppnatillsatsportengenomattbryta

respektiveskydd.Denöppnadeportenärsteril. -Tillsättönskatläkemedel. -Återsluttillsatsportengenomattläggapå

sterilskyddetigen(d.v.s.detskyddsomtogsavföretillsatsen).

Tillsats av läkemedel med hjälp av över-föringsadapter8. -Tabortförslutningenpåläkemedelsflaskan

ochdesinficerainjektionsmembranet. -Kopplaöverföringsadapterntillläkemedels-

flaskanochkollaattdensitterstadigt. -Vidfallavläkemedelsflaskamedvakuum,

kopplaöverföringsadapterntillEcobagförst.

9. -Brytförseglingenpåtillsatsporten.Denöpp-nadeportenärsteril.

-Anslutöverföringsadapternmedläkemedels-flaskanochkollaattdensitterstadigt.

10. -Överförlösningtillläkemedelsflaskangenomatttryckapåpåsenupprepadegånger.

-Kontrolleraattläkemedelssubstansenlösesuppordentligt.

11. -Vändpåsenmedtillkoppladläkemedelsflas-kauppochner.

-PressainluftiläkemedelsflaskanochlättapåtrycketomEcobag-påsensåattlösningenkanrinnaneripåsen.

-Avlägsnaadapterochläkemedelsflaskanäralllösningöverförtsipåsen.

Återslutning12.-Återsluttillsatsportengenomattläggapå

sterilskyddetigen(d.v.s.detskyddsomtogsavföretillsatsen).

–17–


–18–


–19–



Documents

B|BRAUN · 2020. 11. 23. · DK Natriumklorid ”B. Braun” 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning Information til brugeren - 2 Brugsanvisning for Ecobag - 14 FI Natriumklorid B. Braun