T Beäff MPSA 

NYA METODEN THE NEW APPROACH DIREKTIV OCH STANDARDER 

Planen för den inre marknaden 1985 lanserades i  EG:s Vitbok, d.v.s. utgångspunkten för den inre marknaden. I Vitboken finns ca 300 områden som bedömts behöva harmoniseras bl.a. för att en fri varuhandel ska fungera.  Harmonisering via EG‐direktiv En stor del av harmoniseringen sker via direktiv, som beslutas av EU:s ministrar. Varje enskilt EU‐land måste anpassa sina regler och föreskrifter i enlighet med direktivet. I direktiven enligt äldre metod är detaljerade lösningar inbyggda i texten. Det krävdes en lång och omständlig process för att ta fram färdiga direktiv. Utformningen av direktiv enligt den nya metoden, The New Approach, markerar en vändpunkt i arbetet med att ta bort tekniska handelshinder. Dessa direktiv inskränker sig till överordnade krav för hälsa, säkerhet och miljö samt vissa allmänna krav medan de tekniska detaljkraven ges i harmoniserade Europastandarder. Direktiven antas genom majoritetsbeslut och ger EU ett viktigt verktyg för att realisera den inre marknaden. Det är med andra ord på områdena hälsa, säkerhet och miljö som EU koncentrerar sina insatser för harmonisering av lagarna. För andra områden gäller principen om ömsesidigt godkännande av de olika ländernas lagar. En vara som är godkänd i ett EU‐land ska kunna säljas fritt i andra EU‐länder. 

Principen för CE‐märkning 

 

T Beäff MPSA 

Exempel på CE‐direktiv (produktdirektiv)  och natiomell implementering 

T Beäff MPSA 

T Beäff MPSA 

 

 

 

T Beäff MPSA 

 STANDARDISERING Standardisering på EU:s uppdrag Direktiv enligt den nya metoden har inneburit en arbetsfördelning mellan myndigheter och tekniska experter. Arbetet med att specificera hur direktivens krav på hälsa, säkerhet och miljö ska uppfyllas, uppdras åt de europeiska standardiseringsorganisationerna (CEN, CENELEC och ETSI) och deras öppna arbetsformer. Det finns inget tvång att använda standarder, men vill man göra det lätt för sig att uppfylla direktivens krav, då ska man använda de harmoniserade standarderna. Fri rörlighet för varor och tjänster inom EU/EES får vi först när handelshinder avlägsnas. Europastandarder spelar därför en central roll. Både på den offentliga upphandlingsmarknaden och på den privata marknaden kan användning av Europastandarder vara ett enkelt sätt att uppfylla krav på marknaden. Gemensamma Europastandarder motverkar protektionism och nationella särlösningar. 

 

Svensk standard måste revideras efter utvecklingen i Europa.  Europastandarder ska fastställas som svensk standard inom sex månader, och befintlig, motstridande svensk standard måste upphävas. Undantag görs bara i speciella fall. Över 90 % av ny svensk standard överensstämmer med europeisk eller global standard. Pågående och planerat svenskt arbete upphör oftast när man sätter i gång ett motsvarande europeiskt eller globalt arbete. 

CEN‐CENELEC och ETSI tar fram EN‐standarder, på internationell nivå finns även ISO, IEC och ITU som tar fram standarder, ofta blir standarderna såväl nationella som internationella som Europeiska typ SS EN ISO eller SS EN IEC. 

 Vissa marknader har även sina respektive standarder. 

T Beäff MPSA 

 

 

 

 

T Beäff MPSA 

EXEMPEL PÅ NÅGRA RELEVANTA STANDARDER Här anges några av de viktigaste standarder som man beröras av i samband med projekt och liknande inom EU‐EES. 

Detta är ingen komplett lista utan bara en övergripande sammanställning. Standarderna finns då som Svenska standarder av typ SS EN, SS EN ISO, SS EN IEC samt några enbart som svenska standarder. 

Viktigt att beakta att standarder som man önskar tillverkaren att följa måste kontraktsläggas. 

A‐standarder Grundläggande säkerhetsstandarder, ger grundläggande begrepp, konstruktionsprinciper och allmänna aspekter som kan tillämpas på alla typer av maskiner. 

‐EN ISO 12100  Maskinsäkerhet ‐ Allmänna konstruktionsprinciper ‐ Riskbedömning och                                                      riskreducering 

‐ISO/TR 14121‐2  Maskinsäkerhet ‐ Riskbedömning ‐ Del 2,   Praktisk vägledning och exempel på metoder 

B‐standarder Gruppstandarder för säkerhet, behandlar en säkerhetsaspekt eller en typ av säkerhetsrelaterad anordning som kan användas för en mängd maskiner. 

B‐standarder är uppdelade i två grupper: 

• B1‐standarder, för särskilda skyddsaspekter (t.ex. skyddsavstånd, yttemperatur, buller) • B2‐standarder, för skyddsanordningar (t.ex. tvåhandsmanöveranordningar, förreglingsanordningar, 

skydd)  

‐EN 60204‐1  Maskinsäkerhet ‐ Maskiners elutrustning   Del 1: Allmänna fordringar 

‐EN 60204‐32  Maskinsäkerhet ‐Maskiners elutrustning ‐   Del 32: Särskilda fordringar på maskiner för lyftning 

‐EN 953+A1  Maskinsäkerhet ‐ Skydd ‐ Allmänna krav för konstruktion   och tillverkning av fasta och öppningsbara skydd 

‐EN 14122‐1  Maskinsäkerhet ‐ Fasta anordningar för tillträde till maskiner ‐   Del 1: Val av fasta anordningar för tillträde mellan två nivåer 

‐EN 14122‐2  Maskinsäkerhet ‐ Fasta anordningar för tillträde till maskiner ‐   Del 2: Arbetsplattformar och gångbryggor 

‐EN 14122‐3  Maskinsäkerhet ‐ Fasta anordningar för tillträde till maskiner ‐   Del 3: Trappor, trappstegar och skyddsräcken 

‐EN 14122‐4  Maskinsäkerhet ‐ Fasta konstruktioner för tillträde till maskiner   ‐ Del 4: Fasta stegar 

‐EN ISO 13732‐1  Ergonomi för termiskt klimat ‐ Metoder för bedömning av reaktioner hos                                                      människan vid kontakt med ytor ‐Del 1: Varma ytor 

T Beäff MPSA ‐EN 1037+A1  Maskinsäkerhet ‐ Förhindrande av oväntad start 

‐EN ISO 13850  Maskinsäkerhet ‐ Nödstoppsutrustning ‐ Konstruktionsprinciper 

‐EN ISO 13849‐1  Maskinsäkerhet ‐ Säkerhetsrelaterade delar av styrsystem ‐   Del 1: Allmänna konstruktionsprinciper 

‐EN ISO 13849‐2  Maskinsäkerhet ‐ Styrsystem ‐ Säkerhetsrelaterade delar i styrsystem ‐ Del 2: Validering 

‐EN 60447  Gränssnitt människa‐maskin (MMI) ‐ Principer för påverkan 

‐EN 614‐1+A1  Maskinsäkerhet ‐ Principer för ergonomisk design ‐   Del 1: Terminologi och allmänna principer 

‐EN 614‐2+A1  Maskinsäkerhet ‐ Principer för ergonomisk design ‐   Del 2: Interaktion mellan maskindesign och arbetsuppgift 

‐EN 13861  Maskinsäkerhet ‐ Ergonomistandarder för maskindesign ‐   Vägledning 

‐EN ISO 4413:2010  Maskinsäkerhet ‐ Hydraulik ‐ Allmänna regler och säkerhetskrav för system och                                                      deras komponenter 

‐EN ISO 4414:2010  Maskinsäkerhet ‐ Pneumatik ‐ Allmänna regler och säkerhetskrav för system och                                                      deras komponenter 

‐EN 349  Maskinsäkerhet ‐ Minimiutrymmen för att undvika att kroppsdelar krossas 

‐EN ISO 13857  Maskinsäkerhet ‐ Skyddsavstånd för att hindra att armar och ben når in i                                                 riskområden 

‐EN ISO 13855  Maskinsäkerhet ‐ Placering av tekniska skydd beroende på kroppsdelars                                                 hastighet 

‐EN 1088+A2  Maskinsäkerhet ‐ Förreglingsanordningar för kombinering med skydd                                                 ‐ Principer för konstruktion och urval 

‐EN 1127‐1  Explosiv atmosfär ‐ Förhindrande av och skydd mot explosion ‐   Grundläggande begrepp och metodik 

‐EN 13478  Maskinsäkerhet ‐ Förhindrande av och skydd mot brand 

‐EN ISO 7731  Ergonomi ‐ Varningssignaler för offentlig miljö och arbetsplatser ‐ Auditiva                                                  varningssignaler 

‐EN 547‐1+A1  Maskinsäkerhet ‐ Kroppsmått ‐ Del 1: Principer för bestämning av storlek                                                  på öppningar avsedda för inträde med hela kroppen 

‐EN 547‐2+A1  Maskinsäkerhet ‐ Kroppsmått ‐ Del 2: Principer för bestämning av storlek                                                 på öppningar avsedda för åtkomst med delar av kroppen 

‐EN 547‐3+A1  Maskinsäkerhet ‐ Kroppsmått ‐ Del 3: Antropometriska data 

T Beäff MPSA ‐EN 894‐1+A1  Maskinsäkerhet ‐ Ergonomiska krav på utformning av avläsningsinstrument                                                 (display) och manövreringsorgan ‐   Del 1: Allmänna priciper för samspelet människa ‐ avläsningsinstrument ‐                                                  manövreringsorgan 

‐EN 894‐2+A1  Maskinsäkerhet ‐ Ergonomiska krav på utformning av avläsningsinstrument                                                (display) och manövreringsorgan ‐Del 2: Avläsningsinstrument (display) 

‐EN 894‐3+A1  Maskinsäkerhet ‐ ergonomiska krav på utformning av avläsningsinstrument                                                 (display) och manövreringsorgan ‐Del 3: Kontrollmanöverdon 

‐EN 1005‐1+A1  Maskinsäkerhet ‐ Människans fysiska förmåga ‐   Del 1: Termer och definitioner 

‐EN 1005‐2+A1  Maskinsäkerhet ‐ Människans fysiska förmåga ‐   Del 2: Manuell hantering av maskiner och maskindelar 

‐EN 1005‐3+A1  Maskinsäkerhet ‐ Människans fysiska förmåga ‐   Del 3: Rekommenderade kraftgränser vid maskinanvändning 

‐EN 1005‐4+A1  Maskinsäkerhet ‐ Människans fysiska förmåga ‐   Del 4: Utvärdering av arbetsställningar och rörelser i relation till maskiner 

‐EN 1005‐5  Maskinsäkerhet – Människans fysiska förmåga –   Del 5: Riskbedömning vid högfrekvent repetitivt arbete 

C­standarder Säkerhetsstandarder för olika maskintyper, ger detaljerade säkerhetskrav för en särskild maskin eller grupp av maskiner inom t.ex pappers‐ och massaindustrin, konverteringsindustrin,  gruvindustri, stålindustri, verkstadsindustri etc. 

Några exempel 

 ‐ Säkerhetskrav vid konstruktion och tillverkning av maskiner för pappers‐ och massatillverkning 

‐EN 1034‐1+A1 2010 Pappersmaskiner. Säkerhetskrav vid konstruktion och tillverkning av maskiner                                        för pappers‐ och massatillverking‐Del 1 Generella krav ‐EN 1034‐2        Barktrummor            

‐EN 1034‐3 Rull‐ och skärmaskiner, flerskiktsmaskiner. ‐EN 1034‐4        Upplösare och deras laddutrustning 

‐EN 1034‐5        Arkmaskiner 

‐EN 1034‐6        Kalander ‐EN 1034‐7 Massakar 

‐prEN 1034‐8    Raffinörer 

‐EN 1034‐13     Balavtrådare 

T Beäff MPSA ‐EN 1034‐14 Rullskärare 

‐EN 1034‐16  Papper‐ och boardframställningsmaskiner 

‐EN 1034‐17  Tissuemaskiner 

‐prEN 1034‐21     Bestrykare 

‐EN 1034‐22 Slipstolar 

‐prEN 1034‐26   Rullpaketeringsmaskiner 

‐prEN 1034‐27   Rullhanteringsmaskiner  

‐EN 13027        Tryckeri‐ och pappersmaskiner – Bullermätnings‐metod för tryckeri‐,                              massatillverknings‐ och papperskonverteringsmaskinersamt kringutrustning                              – Noggrannhetsklasser 2 och 3 

 

Maskinsäkerhet ‐ Säkerhetskrav för konstruktion och tillverkning av maskiner för tryckning, bokbinderi och förpackningstillverkning ‐   

‐EN 1010‐1                       Allmänna krav 

‐EN 1010‐2                    Tryck‐ och lackeringsmaskiner inklusive förpressmaskiner 

‐EN 1010‐3                  Skärmaskiner 

‐EN 1010‐4                  Maskiner för bokbinderi, papperskonvertering och färdigframställning 

‐EN 1010‐5                Maskiner för tillverkning av wellpapp och maskiner för bearbetning av plan- och wellpapp

Järn‐ och stålverk 

‐EN 13675  Rörverk – Maskinsäkerhet 

‐EN 14656  Järn‐ och metallverk ‐ Maskinsäkerhet –  

  Extrusionspressar för stål och icke‐järnmetaller 

‐EN 14673  Järn‐ och metallverk ‐ Maskinsäkerhet –  

  Hydrauliska smidespressar för friformssmidning av stål‐  

  och icke‐järnmetaller 

‐EN 14677  Stålverk ‐ Maskinsäkerhet ‐ Skänkbehandlingsutrustning 

‐EN 14681  Stålverk ‐ Maskinsäkerhet ‐ Ljusbågsugnar 

T Beäff MPSA ‐EN 14753  Stålverk ‐ Maskinsäkerhet ‐ Stränggjutningsanläggningar 

‐EN 15061  Järn‐ och stålverksutrustningar, Bandbehandlingsanläggningar 

‐EN 15093  Valsverk ‐ Varmvalsverk för platta produkter – Säkerhetskrav 

‐EN 15094  Valsverk ‐ Kallvalsverk för platta produkter ‐ Säkerhetskrav 

 

Verkstadsindustri 

‐EN ISO 10218‐1  Industrirobotar ‐ Säkerhetskrav ‐ Del 1: Robot 

‐EN ISO 10218‐2  Industrirobotar ‐ Säkerhetskrav ‐ Del 2:   Robotsystem och integration 

 

‐EN 12717+A1  Verktygsmaskiner ‐ Borrmaskiner – Säkerhet 

‐EN 13128  Verktygsmaskiner ‐ Fräsmaskiner (inklusive arborrverk) 

‐EN 13218+A1  Verktygsmaskiner ‐ Slipmaskiner ‐ Säkerhet 

‐EN ISO 23125  Verktygsmaskiner ‐ Svarvar – Säkerhet 

‐EN 693+A1  Verktygsmaskiner ‐ Hydrauliska pressar ‐ Säkerhet 

 

Övriga  

‐EN 13155  Lyftkranar ‐ Säkerhet ‐ Lösa lyftredskap 

‐EN 617  Transportörer och transportsystem ‐ Säkerhets‐ och EMC‐krav för                                                 utrustning för lagring av bulkmaterial i silor, bunkrar, bingar och magasin 

‐EN 619  Transportörer och transportsystem ‐ Säkerhets och EMC‐krav för                                                  utrustning för mekanisk hantering av enhetslaster 

‐EN 620  Transportörer och transportsystem ‐ Säkerhets och EMC‐krav för fasta                                                  transportband för lösa massor 

‐EN 746‐1  Industriugnar ‐ Del 1: Säkerhetskrav för industriugnar 

‐EN 746‐2  Industriugnar ‐ del 2: Säkerhetskrav för förbrännings‐    och bränslesystem 

‐EN 746‐3  Industriugnar ‐ Del 3: Säkerhetskrav för generering och användning av                                                  atmosfäriska gaser 

 

 

T Beäff MPSA  

EMC­standarder ‐EN 61800‐1  Varvstalsstyrda elektriska drivsystem ‐ Del 1:   Specifikationer och märkdata för lågspända likströmsdrivsystem 

‐EN 61800‐2  Varvstalsstyrda elektriska drivsystem ‐ Del 2:   Specifikationer och märkdata för lågspända växelströmsdrivsystem med                                                 variabel frekvens 

‐EN 61800‐3  Varvtalsstyrda elektriska drivsystem ‐ Del 3:   EMC‐fordringar och speciella provningsmetoder 

‐EN 61800‐4  Varvtalsstyrda elektriska drivsystem ‐ Del 4:   Specifikationer och märkdata för växelströmsdrivsystem för spänningar                                                 mellan 1000 V och 35 kV 

‐EN 61000‐6‐4  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ‐ Del 6‐4:   Generella fordringar ‐ Emission från utrustning i industrimiljö 

‐EN 61000‐6‐2  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ‐ Del 6‐2:   Generella fordringar ‐ Immunitet hos utrustning i industrimiljö 

Atex­standarder ‐EN 1127‐1  Explosiv atmosfär ‐ Förhindrande av och skydd mot explosion                                               ‐ Grundläggande begrepp och metodik 

‐EN 13463‐1  Explosiv atmosfär ‐ Icke elektrisk utrustning avsedd för användning i                                                 explosiv atmosfär ‐ Del 1: Grundläggande metoder och krav 

‐EN 13463‐5  Explosiv miljö ‐ Icke elektrisk utrustning avsedd för explosiv atmosfär                                                 ‐ Del 5: Säker konstruktion 'c' 

‐EN 60079‐0  Explosiv atmosfär ‐ Del 0: Utrustning ‐ Allmänna fordringar 

‐EN 60079‐10  Elektrisk utrustning för explosiv gasatmosfär ‐ Del 10 Klassning av                                                  explosionsfarliga områden 

‐EN 60079‐10‐1  Explosiv atmosfär ‐ Del 10‐1: Klassning av områden med explosiv                                                  gasatmosfär 

‐EN 60079‐10‐2  Explosiv atmosfär ‐ Del 10‐2: Klassning av områden med explosiv                                                 dammatmosfär 

‐EN 61241‐10  Elektrisk utrustning för användning vid förekomst av brännbart damm                                                ‐ Del 10: Klassning av riskområden med explosiv dammatmosfär 

 

 

 

T Beäff MPSA 

Några andra viktiga standarder ‐EN ISO 11161  Maskinsäkerhet ‐ Integrerade tillverkningssystem ‐ Grundläggande krav ‐                                                 Tillägg 1 

‐EN 60439‐1  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V                                                  likspänning                                                 ‐ Del 1: Fordringar på typprovade och delvis typprovade utrustningar 

‐EN 61508‐1  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                 elektroniska säkerhetskritiska system Del 1: Allmänna fordringar 

‐EN 61508‐2  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                 elektroniska säkerhetskritiska system ‐ Del 2: Fordringar på elektriska,                                                 elektroniska och programmerbara elektroniska säkerhetskritiska system 

‐EN 61508‐3  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                 elektroniska säkerhetskritiska system ‐Del 3: Fordringar på programvara 

‐EN 61508‐4  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                 elektroniska säkerhetskritiska system ‐Del 4: Definitioner och förkortningar 

‐EN 61508‐5  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                 elektroniska säkerhetskritiska system ‐ Del 5: Exempel på metoder för                                                 bestämning av säkerhetsnivåer 

‐EN 61508‐6  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                  elektroniska säkerhetskritiska system ‐   Del 6: Vägledning vid tillämpning av IEC 61508‐2 och IEC 61508‐3 

‐EN 61508‐7  Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara                                                elektroniska säkerhetskritiska system ‐Del 7: Översikt över metoder och                                                 åtgärder 

‐EN 62061  Maskinsäkerhet ‐ Funktionssäkerhet hos elektriska, elektroniska och                                                  programmerbara elektroniska säkerhetskritiska styrsystem (SIL‐klassning) 

‐EN (IEC) 61511‐1  Funktionssäkerhet ‐ Säkerhetskritiska system för processindustrin                                                  ‐ Del 1: Allmänt, definitioner samt fordringar på system, maskinvara och                                                     programvara 

‐EN (IEC) 61511‐2  Funktionssäkerhet ‐ Säkerhetskritiska system för processindustrin                                                ‐ Del 2: Vägledning vid tillämpning av IEC 61511‐1 

‐EN (IEC) 61511‐3  Funktionssäkerhet ‐ Säkerhetskritiska system för processindustrin                                                 ‐ Del 3: Vägledning vid bestämning av erforderliga säkerhetsnivåer (SIL) 

‐EN 60529  Kapslingsklasser för elektrisk materiel (IP‐beteckning) 

‐EN ISO 11201‐205  Akustik ‐ Buller från maskiner och utrustning ‐ Mätning av                                                 emissionsljudtrycksnivå vid operatörsplats 

T Beäff MPSA ‐EN ISO 11553  Laserbearbetningsmaskiner ‐ Säkerhet ‐ Del 1:   Allmänna säkerhetskrav 

‐EN 60825‐1  Laser ‐ Säkerhet ‐ Del 1: Klassificering av utrustning samt fordringar 

‐EN 12464‐1  Ljus och belysning ‐ Belysning av arbetsplatser ‐ Del 1:   Arbetsplatser inomhus 

‐EN 61340‐5‐1  Elektrostatiska urladdningar (ESD) ‐ Del 5‐1:   Skydd av elektronik ‐ Allmänna fordringar 

‐IEC 60364‐7‐729  Low‐voltage electrical installations – Part 7‐729: Requirements for special                                                  installations or locations – Operating or maintenance gangways 

‐ISO 3864‐1  Graphical symbols ‐ Safety colours and safety signs ‐ Part 1:   Design principles for safety signs in workplaces and public areas 

‐ISO 3864‐2  Graphical symbols ‐ Safety colours and safety signs ‐ Part 2:   Design principles for product safety labels 

‐ISO 3864‐3  Graphical symbols ‐ Safety colours and safety signs ‐ Part 3:   Design principles for graphical symbols for use in safety signs 

  Graphical symbols ‐ Safety colours and safety signs ‐ ‐ISO 7010  Safety signs used in workplaces and public areas 

Några tryckkärlsstandarder ‐EN 13480‐1  Industriella rörledningar av metalliska material ‐ Del 1: Allmänt 

‐EN 13480‐2  Industriella rörledningar av metalliska material ‐ Del 2: Material 

‐EN 13480‐3  Industriella rörledningar av metalliska material ‐ Del 3:   Konstruktion och beräkning 

‐EN 13480‐4  Industriella rörledningar av metalliska material ‐ Del 4:   Tillverkning och installation 

‐EN 13480‐5  Industriella rörledningar av metalliska material ‐ Del 5:   Kontroll och provning 

‐EN 13445‐1  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 1: Allmänt 

‐EN 13445‐2  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 2: Material 

‐EN 13445‐3  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 3: Konstruktion 

‐EN 13445‐4  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 4: Tillverkning 

‐EN 13445‐5  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 5: Kontroll och provning 

‐EN 13445‐6  Tryckkärl (ej eldberörda) ‐ Del 6: Konstruktions‐ och   tillverkningskrav för tryckkärl och tryckbärande komponenter av segjärn 

T Beäff MPSA 

Några dokumentationsstandarder ‐EN 62079  Dokumentation ‐ Framställning av anvisningar ‐ Strukturering, innehåll och                                                  presentation 

‐EN 13460  Underhåll – Underhållsdokumentation 

Några nationella svenska standarder SS 741  Märkning av gas‐, vätske‐ och ventilationsinstallationer 

SS 4364000 R 1  Elinstallationer för lågspänning ‐ Utförande av elinstallationer för lågspänning 

SS 4362101  Utrymmen för elektriska kopplingsutrustningar för lågspänning