Behandlungsstrategien bei MPN und Studien der

GSG-MPN

Martin Griesshammer Direktor der Universitätsklinik für Hämatologie,

Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin

Johannes Wesling Klinikum Minden

Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum

Johannes Wesling Klinikum Minden

German Study Group (GSG-)MPN Registry & Biobank

Prospective MPN-Registry • All MPNs (incl. MPN-eo & MDS/MPN)

• Patients >18 yr

• Informed consent

Current status of recruiment • > 3000 patients recruited

• >12,500 biomaterial samples collected

Three health care sectors • University hospitals

• Community hospitals

• Office-based hematologists/oncologists

2

n=62 centers

https://www.cto-im3.de/gsgmpn/ or: „GSG-MPN“ in Google

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Behandlungsalgorithmus PMF

Risikostratifizierung nach IPSS bei Diagnose oder nach DIPSS im Verlauf der PMF

Niedrigrisiko Intermediär-2-

risiko Hochrisiko

Intermediär-1-

risiko

Falls Splenomegalie oder konstitutionelle

Symptome dann Ruxolitinib

Allo PBSCT (Alter ≤ 70

Jahre)

Klinische Studien

Watch & Wait, falls keine

konstitutionelle Symptome

oder Splenomegalie

Klinische Studien

M Griesshammer et al. DGHO Leitlinien MPN, Onkopedia 2018

MPN-BioRegisterstudie

Studie zur Erfassung von Hauttoxizität

Studie zur Erfassung von Schwanger-

schaftsverläufen bei ET und

PV

Phase-Ib/II Studie zur

Kombination Ruxolitinib/

Pomalidomid bei MF

(POMINC)

Phase-III Studie mit

Ruxolitinib vs BAT bei PV

und ET (Ruxo-BEAT)

Studien zu seltenen MPN

(Mastozytose, HES)

Ruxolitinib versus

Ruxolitinib plus alloSCT in MF

Wissenschaftliche Projekte zur Grundlagen-

forschung

Wissenschaftliche Projekte zur Versorgungs-

forschung

Internationale Kooperationen

„ERNEST“, QOL….

Neue, innovative Projekte

GSG-MPN: Aktuelle Studienaktivitäten

Ruxo-BEAT: Ruxolitinib im Vergleich zur best-verfügbaren Therapie:

=> Hochrisiko-Polyzythämia vera

=> Hochrisiko-Essentielle Thrombozythämie

Ruxo-

BEAT

Studie

PV 190

Patienten

ET 190

Patienten

Ruxolitinib 95 Patienten

BAT 95 Patienten

BAT 95 Patienten

Ruxolitinib 95 Patienten

R

a

n

d

o

m

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n

g

R

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n

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o

m

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s

i

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u

n

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Cross-over in

Ruxolitinib-Arm

möglich nach 6

Monaten bei

Intoleranz oder

Nichtansprechen

S

t

r

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u

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g

Cross-over in

Ruxolitinib-Arm

möglich nach 6

Monaten bei

Intoleranz oder

Nichtansprechen

Mit Indikation

zur Zytoreduktion 6

EudraCT: 2012-002431-29 / ClinicalTrials.gov: NCT01644110

POMINC Study Design, Phase Ib/II

PMF

SMF 3 6 9 12

Ruxolitinib (RUX) 10 mg BID* plus

Pomalidomide (POM) 0.5 mg QD (fixed)

cycles [28 days each] §

#

* Intra-patient dose modification of RUX allowed

§ Evaluation of safety and efficacy every 28 days

# Treatment continuation on a case-by-case decision

Schlenk RF et al. Leukemia 2017

German GSG-MPN Allo-Ruxo trial

Kröger N et al. Eur J Hematol 2018

Griesshammer M et al. Exp Review Hematol 2018

1.)

1.)

2.)

2.)

08.05.2019 © Informationszentrum - Kompetenznetz: Akute und chronische Leukämien, www.kompetenznetz-leukaemie.de

(Ohne Gewähr für Vollständigkeit und Richtigkeit der Angaben)

Laufende Therapiestudien für MPN

(Genaue Einschlusskriterien sind den Studienprotokollen im Internet zu entnehmen: www.studienregister-online.de)

Str

ati

fik

ati

on

S

tud

ien

MPN

Myelofibrose

KRT-232-001

- in Vorbereitung - KRT 232, MDM2-Inhibitor

POMINC Ruxolitinib/

Pomalidomid

Anämie Int/High-Risk

Polycythämia

vera

INCB 54828-203 INCB054828

Vorbehandlung

mit /JAK-Inhibitor

bzw. Ruxolitinib

High-risk bzw.

Indikation zur Therapie

GSG-MPN

Bioregister Register für

seltene MPN

MPN

Schwangerschaft

Ruxo BEAT Ruxolitinib vs.

Bestverfügbare

Therapie

IIT

Pharmastudie

Register

Int1 mit

zytogenetischer

Auffälligkeit/Int-

2/High-risk

Essentielle

Thrombozythämie

Myeloische/lym

phatische

Neoplasien mit

FGFR-

Rearrangement

Informationszentrum - mit Unterstützung durch:

Ohne Ruxolitinib-

vorbehandlung

JAKOMO (NIS) Ruxolitinib

KRT-232-002

- in Vorbereitung - KRT 232, MDM2-Inhibitor

vs. Ruxolitinib

HU-Resistenz

oder -Intoleranz

Ohne Ruxolitinib-

vorbehandlung

PAVE (NIS) Ruxolitinib

Infektionen

bei MPN

RuxoAllo Ruxolitinib vs. Allo-TX