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1
Importanza dei sistemi di
segnalazione per la
sicurezza dei pazienti
Prof. Dr. David Schwappach, MPH
Responsabile scientifico, Fondazione Sicurezza dei pazienti Svizzera
Seminario CIRRNETBerna, 18.09.2018
3
Timori sul destino di CIRS▪ CIRS è tradizionalmente lo strumento centrale per
eccellenza della gestione del rischio negli ospedali
▪ Tutti sanno come funziona e ci hanno fatto l’abitudine
▪ Anello di collegamento del RM negli ambiti clinici
▪ CIRS rappresenta la cultura del «no blame» nell’azienda
▪ CIRS è l’unica fonte di «informazione» consolidata per
la sicurezza dei pazienti, ma in quanto tale del tutto
sopravvalutata
▪ Nessun sistema di reporting obbligatorio
▪ Nessun «error event tracking o adverse event tracking» negli
ospedali
(a eccezione di cadute, decubito, infezioni nosocomiali)
▪ Nessun registro sistematico degli incidenti gravi
▪ Nessuna rielaborazione indipendente
▪ In CIRS si spiega bene la mancanza di trasparenza del
sistema («senza protezione nessuna segnalazione»)
4
Per quale motivo abbiamo bisogno di
CIRS?
▪ Analisi qualitativa di ciò che non si conosce
▪ Contestualizzazione degli eventi
▪ Individuazione di «segni premonitori» di eventi catastrofici
▪ Ancoramento del conflitto con domande di sicurezza
Guida e strumento di cultura
5
Analisi qualitativa di ciò che non si
conosce
▪ «Genera» eventi e costellazioni
… di cui solo singoli collaboratori sono a conoscenza
… che noi altrimenti non possiamo né cercare né trovare
… nei quali la contestualizzazione è fondamentale
Danno
Evento rilevante ai fini della sicurezza,
nessun danno
Dossier pazienti
CIRS
7
▪ Individuazione di «segni premonitori» di eventi catastrofici
▪ Necessaria grande quantità di dati (nazionale, non locale)
▪ Il pericolo deve essere noto e riconoscibile
▪ Genera modelli di «fragilità» del sistema
CIRS – Sistema di allarme per eventi rari
Sovradosaggio accidentale di methotrexato
low-dose
8
SCHWEIZERISCHE ÄRZTEZEITUNG – BULLETIN DES MÉDECINS SUISSES – BOLLETTINO DEI MEDICI SVIZZERI 2015;96(50–51):1843–1844
Segnalazione CIRS:
«Il medico di famiglia
ha prescritto una
medicazione a base di
methotrexato 2,5 mg
compresse 2-0-0 1
volta alla settimana.
In ospedale
prescrizione di
methotrexato 2,5 mg
compresse 2-0-0 al
giorno. …»
9
▪ Regno Unito: periodo 2003 – 2013, 9 milioni di segnalazioni
▪ Tra cui 38 reporting sull’uso degli alcaloidi Vinca
▪ Nessun danno
▪ Analisi delle barriere di sicurezza violate
Franklin et al. BMJ Qual Saf 2014; doi:10.1136/bmjqs-2013-002572
Utilizzo errato di alcaloidi Vinca
10Franklin et al. BMJ Qual Saf 2014; doi:10.1136/bmjqs-2013-002572
In 22 casi la ripartizione spaziale e temporale prevista non ha funzionato
Utilizzo errato di alcaloidi Vinca
▪ Il rischio diventa una categoria rilevante
▪ L’attenzione va allontanata dal concetto di colpa
▪ «Dialogo» tra collaboratori e organizzazione
11
CIRS e la cultura della sicurezza
«Solo in sala operatoria mi sono accorto
che davanti a me c’era il paziente sbagliato.
Male. Anche questa volta è andata bene.»«Non avrei mai pensato che questa cosa
potesse succedere nel mio ambulatorio. È
necessario intervenire.»
«Già, queste cose succedono anche da noi.»
12
CIRS e la cultura della sicurezza
Howell et al. PLoSONE 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0144107
UK National Reporting and Learning System (NRLS),
dopo 10 anni e circa 6 milioni di report
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Per che cosa non dovremmo
avere/avremmo bisogno di CIRS?
▪ Indicatore di «sicurezza»
… di un luogo
… nel confronto tra periodi e organizzazioni
▪ Fonte principale per identificare rischi e/o danni
(«Dominant over-reliance»)
▪ Per giustificare la mancata trasparenza e la
responsabilità in altre sedi
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▪ CIRS costituisce la promessa di imparare dagli errori
▪ I report dei collaboratori sono irrinunciabili
▪ Funzione importante in quanto sistema d’allarme per eventi
estremamente rari
▪ CIRS crea un dialogo sulla sicurezza tra organizzazione e
collaboratori
▪ CIRS deve rimanere «attrattivo» e rilevante per i collaboratori
▪ Predominanza pericolosa di CIRS come «unica finestra» nel sistema
▪ Differenziazione tra ambiti di protezione e «da proteggere»
▪ Creare un equilibrio con trasparenza e accountability del sistema
Conclusione