BIOBanco Vasco de Investigación

Nodo Hospital de Cruces

Cruces, 8 Julio 2008

Fundación BIO-BIOEF

Dirección Departamento Sanidad= Consejo Administración Osakidetza

= Patronato BIOEF

Departamento Sanidad Osakidetza - Svs Fundación BIO-

BIOEF

Provee servicios de salud.

Financiado por el Departamento

Sanidad (contrato-programa)

Planifica y asigna recursos

del sistema sanitario

Gestiona la I+D de la Sanidad Vasca.

Subvencionada por el Departamento de

Sanidad

Consejero SanidadVice-Consejero SanidadVice-Consejero de Desarrollo San.DG OsakidetzaVice-Consejero Economía

BIOEF: instrumento gestión de muestras biológicas para investigación

Boletín Oficial del País Vasco (BOPV) Orden 21 de febrero 2003 :

MISIÓN: ser un instrumento que permita al Sistema Sanitario de Euskadi el desarrollo de investigación avanzada en biomedicina y biotecnología, mediante la gestión de muestras biológicas clasificadas.

BIOEF

O+Ehun

O+Iker

O+Berri

Año 2004

• Impulso a la investigación• Creación de Biobancos• Desarrollo de la Ley de Investigación

Biomédica• Demanda marco regulador para el trasvase

de muestras para establecer colaboraciones con empresas y universidad

• Colecciones de muestras atomizadas

Formación del personal del Biobanco• Visita a otros Biobanco:

– Biobanco Nacional de ADN en Salamanca– Biobanco de Tumores del SAS en Granada– Biobanco de Enfermedades Raras en ISCIII– Biobanco de Tumores del Hospital Clinic– Centro de I+D para extracción de ADN, Qiagen, Alemania– UKBiobank, Reino Unido

• Informes sobre trasvase de muestras y LOPD:– Cátedra Derecho y Genoma Humano– Global Factory

• Cursos sobre biobancos y Ley de Investigación Biomédica:– Cátedra Derecho y Genoma Humano– Centro Nacional de Investigación Oncológicas (CNIO)

• Presentación a congresos• Presentación a convocatorias sobre Biobancos

Modelo de BiobancoLey Orgánica de Protección de datosLey del pacienteLey de Investigación biomédicaArt. 58: Obtención de la muestraArt. 59: Información previa a la utilización muestraArt. 60: Consentimiento informadoArt. 70: Derechos de sujeto fuente

1. Donación muestras por parte de los pacientes

2. Información asociada a la muestra, por parte del médico

RECOGIDA

1. Procesamiento de datos y muestras

2. Almacenamiento

PROCESAMIENTO

1. Investigadores solicitan muestras para proyectos concretos

2. Entrega de las muestras por parte del Banco

Ley Orgánica de Protección de datosLey del pacienteLey de Investigación biomédicaArt. 61: Conservación y destrucción de la muestra

Ley Orgánica de Protección de datosLey del pacienteLey de Investigación biomédicaArt. 62: Informe CEICArt. 69: Obtención y cesión de muestras

CESIÓN

Misión del Biobanco

- Mejorar la prevención, el diagnóstico, la predicción y el tratamiento de enfermedades

- Disminuir el tiempo de diagnóstico y desarrollo de nuevos fármacos y aumentar la eficacia de su uso clínico

Archivo de muestras: distintos tipos, momentos y formatos

Base de datos clínico-epidemiológicos,tisulares y moleculares

- Comprensión de mecanismos de origen de enfermedades- Profundizar en los mecanismos de acción y resistencia a fármacos

ObtenciónProcesamiento

Almacenamiento

Objetivos del Biobanco

1. Ser el garante para el Sistema Sanitario de la correcta obtención, almacenamiento y cesión de muestras biológicas para investigación según la legislación vigente.

2. Dar servicio a los clínicos proveedores de muestras en los aspectos técnicos, éticos y legales en todos los procesos relacionados con procesamiento de muestras para investigación.

3. Facilitar la colaboración entre los clínicos proveedores de muestras y el resto de investigadores de dentro y fuera del Sistema Sanitario, poniendo material biológico a disposición de la comunidad científica, y promocionando así, investigación científica de calidad en el ámbito de la Biomedicina.

Estructura del Biobanco

Biobanco Vasco para la Investigación

CEIC

Comité científicoTécnicos de apoyo a la investigación

NodoCruces

NodoBasurto

NodoGaldakao

NodoDonostia

NodoTxagorritxu

NodoSantiago

InstitutoOncológico

Policlínica

Responsable de fichero

CVTH

Coordinador

Poblacional Enfermedades

Departamento de Sanidad

Tipos de nodosBIOBanco

NODO

Banco ADN

Banco cerebros

Banco tumores

Banco otros tejidos

BIOBanco

BancoTumores Banco ADN Otros

Cruces

Coordinador: Juan BurgosTécnico de BIOEF en: 1ªplanta. Edificio Anatomía Patológica

Coordinador propuesto:Luis CastañoTécnico de BIOEF en : Laboratorio Hormonas

Convenio BIOEF-Osakidetza-Departamento

BIOBANCOFUNDACIÓN BIO

Personal de apoyo

Infraestructura

OSAKIDETZA

Espacio

Investigadores/proveedores de muestras

Inversión en el nodo Cruces

Inversión de BIOEF en elBanco-nodo Cruces 2006-2008

Personal técnico de apoyo 182.614Aparatos 827.688 Obra civil 30.392

TOTAL 1.040.695

1 patólogo

1 técnico FP (tumores)1 técnico doctor en biología (ADN)

CongeladoresPCRElectroforesis Etc

Banco Tumores

Plataforma informática

Cruces

DonostiaBasurto

Galdakao

Txagorritxu

Santiago InstitutoOncológico

Biobanco Vasco para la Investigación

CVTH

Dpto. Sanidad

Policlínica

FundaciFundacióón BIOn BIOBiobanco Vasco para la InvestigaciBiobanco Vasco para la Investigacióónn

www.biobancovasco.org

NoticiasDocumentación

CatálogoSolicitud muestras Servicios

Nodos

Presentación

Área restringida

Contacto

Colaboradores

Links

Consentimiento informado

Proyectos de investigación:Permiso para usar muestra en un estudioPermiso para depositar muestra en biobanco

Opción 1

Programas de biobanco:Opción 2 Permiso para depositar muestra en biobanco

Depositar muestras en el Biobanco

Diagnóstico

Volante de diagnósticoConsentimiento informado

Extracciones

Diagnóstico Laboratorio

Anatomía Patológica

Biobanco

Depósito

Volante de biobancoConsentimiento informado(llamar técnico de biobanco)

Flujo de muestras en el hospitalbioBanco

CongeladoresbioBanco Cruces

(back up)

Extracción ADN

Unidad de investigación

Participación de los clínicosDepositario de muestras

Sin colaborador externo

Con colaborador externo

ProyectoCI con párrafo de Biobanco

Comité Ética

BIOBANCOUniversidadCentro TecnológicoEmpresa Biotec

Solicitante de muestras

Control-Poblacional Enfermedades

ProyectoSolicitud de muestras

Comité Ética + Comité Científico

Depositante de las muestras

BIOBANCO

BIOBANCO

CONVENIO

CONVENIO

Gestión de peticiones de

muestras

SOLICITUD DE MUESTRAS

BANCO VASCO DE INVESTIGACIÓN

INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA

MUESTRA

SI

Proyecto con evaluación ética y científica externa

CEIC

COMITÉ CIENTIFICO

ACEPTACION DENEGACION

GRUPO INVESTIGADOR

Aceptación de las condiciones de utilización de

muestras

SI

NO

NO

NO

ENVIO DE MUESTRAS

JUSTIFICACION DE LA

DENEGACIONCONVENIO

BIOEFGerente investigador de nodo

donanteResponsable legal de centro

receptor

LIB Art. 69: Obtención y cesión de muestras

Indicadores • Número y tipología de muestras• Calidad de las muestras y datos asociados• Número de procedimientos homogenizados• Número de colaboraciones básico-clínicas• Número de publicaciones• Número de clínicos participantes en el biobanco• Número de servicios prestados• Capacidad para recuperar información genotípica

de las muestras• Autofinanciación parcial

Acciones para el 2008

• Desarrollo de CI con CEIC y protocolos, flujos de muestras, etc con proveedores de muestras

• Firma convenio BIOEF-Osakidetza, BIOEF-Departamento de Sanidad

• Regularización de las muestras almacenadas anteriormente a la aprobación de la LIB

• Acreditación del Biobanco– Ante el Departamento de Sanidad– Ante el ISCIII

Redes de redes

Muchas gracias

Roberto BilbaoFundación BIOPlaza Asua 148150 SondikaTel: 94 453 85 00-94 453 68 84bilbao@bioef.org