PowerPoint Presentation

BIODATA NARASUMBERNama : Ir. Ade Tarya HidayatTTL : Bandung 6 Agustus 1952Jabatan : Ketua AspakiInstansi : Aspaki (Asosiasi Produsen Alat Kesehatan Indonesia)Pengalaman Kerja : 1975 1980 : PT. Ahrend Indonesia1980 now: PT. Abadinusa, Direktur

Analisa danEvaluasi Hasil Pemetaan Sarana Produksi dan Laboratorium Uji Alkes Oleh : Ade Tarya HidayatYogyakarta 30 Mei 2014

VISI

Terwujudnya industri alat kesehatan nasional yang memiliki daya asing dan kompetensi di tingkat nasional, regional, dan internasional serta dengan menghasilkan produk yang bermutu dan aman bagi pengguna. MISI

Mendorong tumbuh kembangnya industri alat kesehatan nasional dengan membangun kerja sama kemitraan antar regulator, industri, konsumen dan lembaga penilitian yang kompeten dan peduli dengan komitmen yang tinggi.

Asosiasi Produsen Alat Kesehatan IndonesiaExisting Industry Alkes Dalam Negeri (ASPAKI)Hospital furnitureSphygmomanometer & StethoscopeHandschoen (hand gloves)Elecetromedic (infant incubator, nebulizer, O2 concentrator, dental chair, EKG, Fetal Doppler dll.)Disposables (syringes, urine bags, infusion set, masker, dll.)Medical Apparels (operating gown, bed sheets)Consumable (regensia, anti septic, band aid)OthersTotal = 234 perusahaanAktif di ASPAKI < 65 perusahaan

4Export USD 55 jutaTender Rp 300 MilyarSwasta Rp 200 MilyarRevenuePerformance Industri Alkes Dalam Negeri (ASPAKI)Sebagian besar produsen menjual produk untuk memenuhi kebutuhan pasar Dalam Negeri. Selain itu, beberapa perusahaan telah berhasil mengekspor produknya ke USA, EU, Middle East, etc.5Mengapa harus memilih produk dalam negeri1. Telah memenuhi standar internasional:

25 anggota: ISO 9001 certified17 anggota: ISO 13485 certified 3 anggota: US FDA 510kASPAKI Members telah mempekerjakan lebih dari 10,000 karyawan.

Harga bersaing

After Sales Service lebih terjamin

PASAR BEBAS ASEAN 2015Pasar bebas ASEAN akan mulai diberlakukan efektif mulai 2015.

ASPAKI akan berusaha memanfaatkan peluang ini untuk memasarkan produk-produknya ke ASEAN.

Selain itu kita harus dapat pula bertahan terhadap gempuran produk dari negara ASEAN lainnya.

Diperlukan peran aktif pemerintah untuk melindungi produk dalam negeri.Products from ASPAKIs membersHospital Bed

Operating TableCarbon composite (non fero)Hospital Bed

Wheel Chair

Dental ChairProducts from ASPAKIs membersAneroid SphygmomanometerAneroid Clock Sphygmomanometer

Products from ASPAKIs members

StethoscopeNIBP Cuff

Products from ASPAKIs members

Medical BagFracture KitProducts from ASPAKIs members

Infant Incubator

NebulizerProducts from ASPAKIs members

Dry Sterilizer

ECG MonitorProducts from ASPAKIs membersPeralatan Orthopedi

Products from ASPAKIs membersMedical Apparel

Products from ASPAKIs membersDisposable Syringe

Reagent

Hand Gloves

Products from ASPAKIs membersEMG Needle ElectrodeEEG Cup ElectrodeNeedle Kit for Invasive Pain Release

Products from ASPAKIs members

Kapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.1Hospital Furniture141.000 unit2Mercurial Sphygmomanometer desk/mobile type25.000 pcs3Aneroid Sphygmomanometer500.000 pcs4Aneroid Clock System (large scale)50.000 pcs5Stethoscope150.000 pcs6Latex & Nitrile (PVC) Examination Gloves1.2 M pcs7Vinyl Examination Gloves480 M pcsKapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.8Latex Surgical Gloves20 M pairs9Infant incubator

1.800 unit10Transport infant incubator450 unit11Infant warmer & phototherapy700 unit12UV room sterilizer800 unit13Film Viewer300 unit14UV Lamp200 unitKapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.15Incinerator350 unit16Suction Unit100 unit17Compressor nebulizer25.000 unit18Medical Accessories (SP O2 Sensor, EEG Cup Electrode, EMG Needle Electrode)2 M pcs(95% for export)19Picture Archiving & Communication System (PACS)100 installation sites20Sterilizer10.000 unit21EKG2.000 unitKapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.22Patient Monitor2.000 unit23Fetal Doppler20.000 unit24Syringe 1 ml - 50 ml300 M pcs25Auto Disable Syringe 0.05 ml - 5 ml300 M pcs26Non Woven Mask94 M pcs27Adult & Baby Diaper60 M pcs28Underpad60 M pcsKapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.29Surgical Apparel (all items)1.75 M pcs30Kimia Klinik107.000 liter31Pewarna200.000 liter32Hematologi150.000 liter33Urinalisa40.000 soft bags34Antiseptik/Disinfektan2 M liter35Urine Bag4.8 M pcsKapasitas ProduksiNo.Jenis AlkesKapasitas per th.36Infus Set4.8 M pcs37Alcohol swab372 M pcs38Orthopedic Implants84.000 pcs39Orthopedic Screws535.000 pcs40Soft Contact Lens20 M setsADC

2. WA Baum

3. Riester

4. Accoson

5. Prestige Medical

6. SuzukenABN Major Customers

Suzuken25TKDNDasar-dasar hukum TKDN (Tingkat Kandungan Dalam Negeri):Perpres No. 70 th 2012Tentang pengadaan barang/jasa PemerintahInpres No. 2 th 2009Tentang penggunaan produksi dalam negeri dalam pengadaan barang/jasa pemerintahPermen Perindustrian No. 15 th 2011Tentang pedoman penggunaan produksi dalam negeri dalam pengadaan barang/jasa pemerintahPermen Perindustrian No. 16 th 2011Tentang ketentuan dan tata cara perhitungan TKDN dan BMP (Bobot Manfaat Perusahaan)TKDNKelompok BarangBahan penunjang pertanianMesin & peralatan pertanianMesin & peralatan pertambanganMesin & peralatan migasAlat berat, konstruksi dan material handlingMesin dan peralatan pabrikBahan bangunan/konstruksiLogam & barang logamBahan / barang kimiaPeralatan elektronikaPeralatan kelistrikanPeralatan telekomunikasiAlat transportasiBahan/peralatan kesehatanPeralatan laboratoriumKomputer & peralatan kantorPakaian & perlengkapan kerjaPeralatan OR & PendidikanSarana pertahananBarang lainnyaJasa engineering procurement & constructionPerhitungan TKDNContoh: SphygmomanometerUraianPENILAIAN OLEH PRODUSENBiaya per 1 (satu) satuan produkBiaya KDN Biaya KLNBiaya Total% TKDNI Bahan (material) Langsung 3.24 3.40 6.64 44.24%II Tenaga kerja Langsung 0.39 - 0.39 5.32%IIIBiaya Tidak Langsung Pabrik (Factory Overhead) 0.29 - 0.29 3.96%Biaya Produksi 3.91 3.40 7.31 53.52%Capaian Nilai TKDN di atas dinyatakan sendiri (self assessment) oleh PT. Sugih Instrumendo AbadiKebijakan KemenkesMengutamakan Tiga prinsip Utama, yaitu:

1.Akurat Hasil ukur atau kinerja alat harus akurat mengacu kepada standar mutu yang tinggi

2.Aman Aman bagi pasien dan aman bagi tenaga kesehatan

3. Terjangkau Harga harus tetap bersaingInternational Exhibition ParticipationMedica Exhibition at Dsseldorf November 2012

International Exhibition ParticipationArab Health Exhibition 2013in Dubai, UAE

International Exhibition ParticipationSaudi Health Exhibition 2013in Riyadh, SA

Issue Terkini

Physicians harus:Mengeksplorasi penghapusan produk-produk yang mengandung mercury di kantor-kantor dan tempat- tempat praktek/klinik

Mendorong RS dan fasilitas pelayanan medis lokal untuk phase out mercurycontaining products dan switch ke peralatan nonmercury.World Medical Association Statement on reducing the Global Burden of MercuryAdopted by the WMA General Assembly, Seoul, Korea, October 2008Global Initiative Launched by WHO and HCWH in 2008Goal: By 2017, to phase out the demand for mercury-containing fever thermometers and sphygmomanometers by at least 70% and to shift the production of all mercury-containing fever thermometers and sphygmomanometers to accurate, affordable, and safer non-mercury alternatives.Component of the UNEP Products Partnership www.mercuryfreehealthcare.org

35Penanganan Limbah Mercury

Perusahaan PengumpulLimbah:PPLI (Prasadha Pemunah Limbah Industri)PT. Teknotama Lingkungan InternusaPT. Triata Mulia IndonesiaPT. Amako Rezeki UtamaPT. Kita Mandiri Pribadidll.Challenges:

37Kalibrasi Sphygmomanometer dengan Cara Sederhana di Rumah SakitPengertian kalibrasi:

Kegiatan untuk menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat ukur dengan cara membandingkan terhadap standar ukur yang mampu telusur (traceable) ke standard nasional atau internasional (ISO/IEC Guide 17025:2005 dan Vocabulary of International Metrology (VIM)).Kalibrasi Sphygmomanometer dengan Cara Sederhana di Rumah SakitManfaat kalibrasi:

Untuk mendukung sistem mutu yang diterapkan di berbagai instansi atau industri.Dengan melakukan kalibrasi, bisa diketahui seberapa jauh penyimpangan antara nilai sesungguhnya dengan nilai yang ditunjukkan oleh alat ukur tersebut.Kalibrasi Sphygmomanometer dengan Cara Sederhana di Rumah SakitGambar:

ReferenceSampleCalibration Kit

Terima kasih..