Bruk av lokalanestesi i dental praksis- enkle råd og tips

Septocaine Septocaine Forte ScandoneSt plain

Denamed - en del av Plandent

2

SeptodontSeptodont ble etablert i 1932 og er siden da blitt verdensleder innen dental lokalanestesi med introduksjon av deres egne produkter med virkestoffene mepivakain og lidokain i 1960-årene og lanseringen av virkestoffet artikain i 1976. artikain er siden blitt det ledende dentale lokalanestesimiddelet i nesten alle land som det er blitt lansert, inkludert norge. dental lokalanestesi på det norske markedet som inneholder artikain, er Septocaine og Septocaine Forte.

Virkestoffet artikainartikain har en farmakokinetisk profil som skiller seg markant fra f.eks. lidokain som også brukes mye innen dental lokalanestesi. dette betyr at et legemiddel med artikain og et annet legemiddel med lidokain ikke kan administreres på eksakt samme måte da det er forskjeller med hensyn til hvor potent virkestoffet er, dose, innsettende effekt, halver-ingstid og proteinbinding. disse faktorene må det tas hensyn til slik at man sikrer korrekt bruk og reduserer faren for uønskede effekter.

artikain-molekylets oppbygning forteller mye om legemiddelets egen-skaper.

S

O1

2

3

4

O

OCH3

NH

NH

1. thiophen- ring

2. amid

3. ester

4. 3d-struktur

Egenskaper

Økt fettløse-lighet

pKa ligger nærmere fysiologisk pH

Økt nedbryt-ning i plasma via esteraser

Økt protein-binding

Effekt

Økt diffusjon over membran gir mer potent virkestoff

rask innset-tende effekt

Kort halveringstid

95 % bundet til protein

Fordeler

Mindre volum nødvendig ved injeksjon

Virker raskere

Mindre fare for overdosering

lang virketid selv med lave mengder adrenalin

3

Artikain vs lidocainei 2007 ble det foretatt en studie der man så på effekten av artikain vs lidocaine ved bukkal infiltrasjonsanestesi av mandibulære posteriore tenner1.

Metode:• Dobbeltblind,cross-over,randomisertkomparativstudie,sammenligningavlidokain/adrenalin (20mg/ml+10μg/ml)medartikain/adrenalin(40mg/ml+10μg/ml)• N=60pasientersommottok2injeksjoner(1avhvertprodukt)vedtoulikeoppmøtermed minst 1 ukes mellomrom.

Evaluering:• Kliniskeffektvedåtestenull-reaksjonvedsensitivpulpa-test(=anestetiskeffekt)• Evalueringavinnsettendeeffekt

Klinisk effekt: Formuleringen med artikain hadde signifikant bedre effekt sammenlignet med lidokain ved oppnåelse av pulpaanestesi for hver av de 4 tennene.

Innsettende effekt: Formuleringen med artikain hadde en signifikant raskere innsettende effekt sammenlignet med lidokain for hver av de 4 tennene.

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

2% 1 : 100,0004% 1 : 100,000

57%

85%

Septocaine

lidocaine

lidocaine 2% 1 : 100,000Septocaine 4% 1 : 100,000

SeptocaineSecond molar(29)

First molar(33)

Second premolar

(41)

First premolar

(35)

lidocaine

Septocainelidocaine

Septocainelidocaine

Septocainelidocaine

0 2 4 6 8

4.6 ± 4.011.1 ± 9.5

4.2 ± 3.17.7 ± 4.3

4.3 ± 2.36.9 ± 6.6

4.7 ± 2.46.1 ± 3.1

p=0.0001

p=0.0002

p=0.0014

p=0.0137

10 12

0

Pu

lp t

est

read

ing

s o

f 8

0 (%

)

Time (minutes)

1 8 14 20 26 32 38 44 50 56

25

50

75

100

articaine + epinephrinelidocaine + epinephrine

1 robertson et al. the anaesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J am dent assoc

2007;138;1104-1112

4

SEptocaiNE/SEptocaiNEFortEegenskaper ved virkemiddelet artikain gir Septocaine og Septocaine Forte fordeler sammenlignet med andre typer dental lokalanestesi på markedet:

• Merpotent–mindrevolumernødvendigforåoppnåønsketeffekt• raskinnsettendeeffekt• Korthalveringstidiplasmaredusererfareforoverdosering• Høyproteinbindinggirlangvariganestetiskeffektselvmedlavemengdervasokonstriktor

Anbefalt dosering2:Innhold:• 1sylindretteSeptocaine: 40mg/ml+5μg/ml(1,7ml)=68mgartikainhydroklorid+8,5μgadrenalin• 1sylindretteSeptocaineForte: 40mg/ml+10μg/ml(1,7ml)=68mgartikainhydroklorid+17μgadrenalin

Generelt: Viktig! Septocaine og Septocaine Forte inneholder høyere konsentrasjoner av aktivt virkestoff enn andre typer dentale lokalanestesimidler. i tillegg er artikain mer potent. Generelt skal man derfor bruke mindrevolumSeptocaine/SeptocaineFortesammenlignetmedandretyperdentalelokalanestesimidler.det anbefales på det sterkeste at man bruker begrensede volumer tilpasset den type anestesi man setter(blokade,infiltrasjon,intraseptal,intraossøsogintraligamentær).

Voksne: 1sylindretteertilstrekkeligvednormaleinngrep/prosedyrer.injiseringenskalgjøreslangsomt-ca.1ml/minutt.overskridikkemaks.dose7mgartikainhydrokloridpr.kg.kroppsvekt,dvs. ca. 7 sylindretter for en person på 70 kg.

Barn: Skalikkegistilbarnunder4årpga.manglendeerfaring.Maks.doseforbarner7mg/kg.Enkleinngrep:0,04ml/kg.Forbarnmedkroppsvekt20kgtilsvarerdetteen½sylindretteogmedkropps-vekt40kg1sylindrette.Kompliserteinngrep:0,07ml/kg.Forbarnmedkroppsvekt20kgtilsvarerdette en ¾ sylindrett og med kroppsvekt 40 kg 1,5 sylindretter.

Karakteristikker:• pH:4,0til5,5• innsettendeeffekt:1-3minutter3

• Durasjon: Septocaine(1:20000Epi)3: pulpa: 45-60 min Bløtvev: 120-300 min SeptocaineForte(1:100000Epi)3: pulpa: 60-75 min Bløtvev: 180-360 min• Halveringstidiplasma:20-30min4,5,6

Septocaine og Septocaine Forte i enkel blisterpakningFra 2013 vil sylindrettene med Septocaine og Septocaine Forte være pakket i blisterpakningen enkelt-vis. det er viktig at man bøyer perforeringen mellom sylindrettene og tuppen på hver blisterpakning inntil man hører et klikk. da vil man lett kunne rive av en blisterpakning og åpne den uten å perforere hansken.

2 Spc og Felleskatalogen3 Malamed’s Handbook of local anaesthesia. 5th edition. Mosby4 Borchard U, drouin H: cartikain: action of local anaesthetics on myelinated nerve fibers. eur J pharm 1980;62(1):73-95 ortelr,rahnr,KirchW.clinicalpharmacokineticsofartikain.clinpharmacokin.1997;33(6):417-256 Becker d. drug therapy in dentistry. 2nd ed. Hayden-Mcneil 1996 1.6-1.8

5

Lateksallergi – hva velger jeg?enkelte pasienter kan ha lateksallergi og det må man ta hensyn til ved valg av anestesimiddel. Septo-caine, Septocaine Forte og Scandonest er alle garantert lateksfrie fra produsenten Septodont. citanest octaopressin er også garantert lateksfrie ifølge dentsply. Xylocain adrenalin og carbocain dental er ikke garantert lateksfrie ifølge reliS. Betydningen av latekskomponenter i sylindretter er ikke ferdig utredet, men reliS anbefaler et føre var prinsipp dvs. å benytte garantert lateksfrie produkter til personer med kjent overfølsomhet mot lateks7.

Oppbevaring/lagringdental lokalanestetika fra Septodont skal lagres ved temperaturer lavere enn 25°c. du kan godt opp-bevare sylindrettene i kjøleskap. pass på at legemiddelet ikke utsettes for frost. Sylindretter som har vært utsatt for frost, må kastes.

Lokalanestesimidlermedadrenalin(Septocaine/SeptocaineForte)skalbeskyttesmotlysdadetteførertil raskere nedbrytning av adrenalinet. Sylindrettene bør oppbevares mørkt og ved kontrollert tempera-tur.Etgodttipseråleggeetmax/min-termometersammenmedsylindrettene.Davetduforholdeneproduktet har vært utsatt for. legg ut forbruk for en dag eller to av gangen og bruk opp alt før du legger utmer.ikkelegganestesimiddeletiskapmedvarmekilder(f.eks.medbelysningunder).tenkogsåpåhva som ligger i skuffen når du reiser fra kontoret i varme perioder.

Hvis man ønsker å forvarme sylindretten, bør dette gjøres kort tid før bruk. Hvis den varmes for lenge kan en utfellingsreaksjon forekomme i væsken dersom smørevoksen på innsiden av glasset smelter. Sylindretter med slik utfelling tyder på at de har vært utsatt for temperaturer som er for høye og må kastes.

Før bruk• Kanylenskalmontereskorttidførbruk.Montereskanylenlengeførbruk,vildenisylinderenden ligge ubeskyttet og ikke bevare sin sterilitet.

• Sylindrette og kanyle må ikke settes sammen lenge før bruk. Alle lokalanestesimidler reagerer med metallet i kanylen slik at det frigis metallioner til væsken. over kortere tid har dette ingen betydning. Men ved lengre tids lagring og spesielt under varmere forhold, kan konsentrasjonen avfrigittemetallionerblisåhøyatalvorliglokalirritasjon/nekrosekanoppståhvisdeinjiseres. Kanyle og sylindrette bør derfor settes sammen kort tid før bruk og ikke lagres ferdig montert.

7 rELiSdatabase2007;spm.nr.4499,rELiSVest,www.relis.no/database

Bøy perforeringen mellom hver blister-pakning inntil det høres et knekk.

Riv forsiktig av blisterpakningen.

Ta tak i tuppen på blisterpakningen og bøy den bakover til det høres et knekk.

Hold i den avknekte tuppen og riv forsik-tig av filmen.

KlikkKlikk

• Vedevt.behovfordesinfeksjonavsylindrettenean- befales 70 % alkohol. pass på at overflaten holdes fuktig i minst 1 minutt. det anbefales ikke å legge sylindretter i desinfeksjonsvæske pga. muligheten for at desinfeksjonsmiddelet kan komme i kontakt med anestesioppløsningen.

• Kontrolleratanestesivæskenerklar(uten utfellinger)ogatdetikkeerstoreluftboblertilstede. Ved mistanke om misfarget væske bør du ta av klistrelappen og lime den på et hvitt ark. legg sylinderen ved siden av slik at du sikkert kan bedømme hvor fargen kommer fra. (Klistremerket på glasset kan gulne av desinfeksjon eller av søl fra f.eks. en annen knust sylinderipakningen.)

• Kontrollerholdbarhetsdato.

Selve injeksjonenLokalanestesimidlererblantdeallersikresteogmestbrukte/gjennomprøvdelegemidlervihar.riktigteknikk kan i tillegg sikre at ønsket effekt oppnås raskt og at uønskede effekter unngås.

plasser nålen varsomt og rolig. injiser et lite volum etter innstikk. injiser langsomt underveis og plasser hovedvolum med langsom injeksjon på korrekt sted. Monitorer pasientens reaksjoner og ta dem alvor-lig. Ved oppfattelse av mer intenst ubehag, bør nålen trekkes rolig tilbake og reposisjoneres. legg vekt på god teknikk. Å reinjisere i samme område er alltid mer risikabelt da vi ikke får tegn fra pasienten om vi nærmer oss sårbare strukturer.

aspirer nøye, men ikke stol 100 % på negativ aspirasjon. Selv ved negativ aspirasjon, vil absorbsjonen fra injeksjonsstedet noen ganger være like rask som om man injiserer intravenøst. dette skyldes den rike vaskulariseringen vi finner i kjeveområdet.

Åinjiserelangsomterdetallerviktigste.Detvilreduserefarenforathøyekonsentrasjoner(bolus)avlegemiddelet sendes ut i blodbanen. Videre vil langsom injeksjon gi bedre og hyppigere anslag. rask injeksjon kan føre til at væsken ”dissekerer seg vei” i vevet og ofte vekk fra de strukturer du forsøker å treffe.Langsominjeksjongirvevettidtilåstrekkeseg/absorbereanestesivæsken,manfårbedrekon-troll på plassering og større mulighet til å treffe den nervestrukturen man ønsker.

Intraligamentær injeksjonVed bruk av intraligamentær injeksjon anbefales det å bruke anestesimiddel med lav mengde adrenalin (Septocaine)elleranestesimiddelutenvasokonstriktor(Scandonestplain).Huskatmanuellesystemerfor intraligamentinjeksjoner genererer høyt trykk. Se på vevet under injeksjonen. ikke skap ekstrem, trykkindusert blodtomhet. dette kan gi sårdannelse og nekrose uavhengig av type lokalanestesimiddel dubruker.Brukenliten(30G),kortkanyle.Denneersmalogstivnoktilåkunneføresnedlangstannroten. Setter du kanylen ned med bevel vendt ut fra tannoverflaten, så er det lettere å komme litt ned.

Sylindrettene inneholder ikke konserveringsmidler og må ikke brukes på mer enn én pasient.

6

7

leKKaSJerLekkasje fra kanylespiss?Våre sylindretter har silikoniserte stempler. dette gjør at de glir lettere slik at man kan utføre en mer jevn/behageliginjeksjon.Fordesomervanttil”tregere”stemplervildetteværeuvantogføretilatdetlett drypper fra kanylen. Husk at du kan bytte til mindre kanyle. Slik får du mer motstand under injeks-jonen. en kanyle med mindre dimensjon vil samtidig gi bedret komfort for pasienten.

Lekkasje fra aluminiumskapsel?Ved montering av sylinder og kanyle er det viktig å påse at kanylen perforerer membranen mest mulig vinkelrett. Ved undersøkelse av innsendte sylindre der tannlegen opplever at det lekker fra aluminiumshetten, registreres det som oftest en flenge i membranen. Husk at kanylen har en bevel. den fungerer nærmest som en ski når den treffer overflaten og kan entre sylinderen i en skrå vinkel.

når en sylinder legges i sprøyten anbefales det at man fører den ned over kanylen med fingrene. ikke press sylinderen på plass ved hjelp av stempelstangen. eventuelt kan man vurdere å montere kanylen etter at sylinderen er på plass.

Lekkasje fra stempelet?det oppstår som regel lekkasjer rundt stempelet dersom det benyttes feil sprøyte eller at sprøyten er utslitt og ikke lenger treffer stempelet sentralt.

Etter bruketter bruk skal avfall kastes i beholder for risikoavfall.

JournalføringKorrekt journalføring av anestesi bør inneholde produkt, mengde og teknikk. Bruk gjerne materialregis-teret i opus, så kan du enkelt angi mengde du har anvendt.

SpørsmålKontakt oss gjerne dersom du har spørsmål angående lokalanestesi fra Septodont.

Kontaktinformasjon:denamed aSØstensjøveien 400667 oslowww.denamed.no

8

prodUKtoVerSiKt

SeptocaineArtikain 40 mg/ml + adrenalin 5 μg/mlinnsettendeeffekt–blokkade/infiltrasjon: 1-3minGod durasjon i pulpa: 45 mindurasjon bløtvev: 2-5 timer

Fargekodet–grønnetikettSilikonbehandlet «easy-glide»-stempel gir uanstrengt injeksjon.Måleskala på sylindretten viser restvolum.pakninger: 2 x 50 eller 4 x 50 sylindretter

Septocaine anbefales som standardvalg ved mer ordinær behandling som endo, enklere ekstraksjoner, prepareringer, mindre inngrep, periodontalbehandling. da kan Septocaine brukes slik at forekomsten av lokale og systemiske effekter av adrenalin reduseres.

Septocaine ForteArtikain 40 mg/ml + adrenalin 10 μg/ml

innsettendeeffekt–blokkade/infiltrasjon: 1-3minGod durasjon i pulpa: 75 mindurasjon bløtvev: 3-6 timer

Fargekodet–blåetikettSilikonbehandlet «easy-glide»-stempel gir uanstrengt injeksjon.Måleskala på sylindretten viser restvolum.pakninger: 2 x 50 eller 4 x 50 sylindretter

Septocaine Forte har lengre durasjon og er beregnet på mer omfattende behandlinger som kirurgi, ekstraksjoner, prepareringer eller der ischemi er ønskelig.

9

Scandonest PlainMepivacaine 30 mg/ml

innsettendeeffekt–blokkade/infiltrasjon: 2-5minGod durasjon i pulpa: 20 mindurasjon bløtvev: 2 timer

Fargekodet–grønnetikettSilikonbehandlet «easy-glide»-stempel gir uanstrengt injeksjon.Måleskala på sylindretten viser restvolum.pakninger: 2 x 50 sylindretter

lokalanestesimiddel uten vasokonstriktor. Brukes under behandlinger der vasokonstriktor er kontraindisert eller der kort durasjon er ønskelig.

Septocaine, Septocaine Forte og Scandonest plain dekker alle indikasjoner i den dentale praksis.

10

Spc

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 5 μg/ml: Septo-caine: 1 ml inneh.: Articain. hydrochlorid. 40 mg, adrenalin. 5 μg, natr. metabisulfis (E 223) 0,5 mg, natr. edet. 0,25 mg, natr. chlorid. 1,6 mg, natr. hydroxid., aqua ad iniect. ad 1 ml.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 10 μg/ml: Septocaine Forte: 1 ml inneh.: Articain. hydrochlorid. 40 mg, adrenalin. 10 μg, natr. metabisulfis (E 223) 0,5 mg, natr. edet. 0,25 mg, natr. chlorid. 1,6 mg, natr. hydroxid., aqua ad iniect. ad 1 ml.

Indikasjoner: Septocaine: Lokalanestesi ved kortvarige, ukompliserte behandlinger i dental praksis. Pga. den lavere mengden vasokonstriktor, bør 5 μg/ml vasokonstriktor være standard ved ordinær behandling. Septocaine Forte: Lokalanestesi ved større, kompliserte behandlinger i dental praksis eller der iskemi er ønskelig.

Dosering: 1 sylindrett Septocaine 40 mg/ml + 5 μg/ml (1,7 ml) = 68 mg artikainhydroklorid + 8,5 μg adrenalin. 1 sylindrett Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 μg/ml (1,7 ml) = 68 mg artikainhydroklorid + 17 μg adrenalin. Voksne: 1 sylindrett er tilstrekkelig ved normale inngrep/prosedyrer. Injiseringen skal gjøres langsomt - ca. 1 ml/minutt. Overskrid ikke maks. dose 7 mg artikainhydroklorid pr. kg. kroppsvekt, dvs. ca. 7 sylindretter for en person på 70 kg. Barn: Skal ikke gis til barn under 4 år pga. manglende erfaring. Maks. dose for barn er 7 mg/kg. Enkle inngrep: 0,04 ml/kg. For barn med kroppsvekt 20 kg tilsvarer dette en ½ sylindrett og med kroppsvekt 40 kg 1 sylindrett. Kompliserte inngrep: 0,07 ml/kg. For barn med kroppsvekt 20 kg tilsvarer dette en ¾ sylindrett og med kroppsvekt 40 kg 1,5 sylindretter. For å unngå mekanisk forårsaket nerveskade og mulighet for parestesi, skal sprøytespissen settes forsiktig inn og pasientens reaksjoner overvåkes. Ved plutselig prikkende, brennende eller elektrisk følelse, skal nålen tas ut og settes på et annet sted før injisering. Intranevral injeksjon eller skade i det perinevrale vaskulære system kan forårsake lokal nerveskade. Unngå intravasal injeksjon ved alltid å aspirere nøye. Injiser sakte. Dentale injeksjonssystemer kan generere høyt trykk hvis de ikke brukes forsiktig. Dette kan føre til nerveskade eller lokal vevsnekrose.

Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet for lokalanestetika av amidtypen, hjelpestoffer og/eller adrenalin. Adrenalin anses kontraindisert ved tyreotoksikose, ved alvorlig hjertesykdom (spesielt takykardi), hos pasienter som bruker MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiver og til pasienter med bronkospastisk allergisk reaksjon på sulfitter.

Forsiktighetsregler: Unngå intravasal injeksjon ved å aspirere nøye. Brukes med forsiktighet på diabetikere. Bør ikke injiseres direkte i inflammert eller infisert vev. Inneholder natriummetabisulfitt som stabilisator for adrenalinet. Natriummetabisulfitt kan forårsake eller forverre anafylaktiske reaksjoner og bør derfor ikke gis ved overfølsomhet for sulfitter. Gis med forsiktighet til pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Interaksjoner: Følgende kombinasjoner kan kreve dosereduksjon: Cimetidin, betablokkere, inhalasjonanestetika (inkl. kloroform), maprotilin og ikke-selektive MAO-hemmere.

Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet da klinisk erfaring fra gravide er begrenset. Overgang i morsmelk: Går over, men det vurderes som lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Hud: Ansiktsødem. Sirkulatoriske: Bradykardi, takykardi. Blodtrykksfall. Nevrologiske: Hodepine. Mindre hyppige: Gastrointestinale:

Kvalme, oppkast, diaré. Hud: Pruritus. Nevrologiske: Parestesi, hypoestesi. Sirkulatoriske: Blodtrykksstigning. Sjeldne (<1/1000): Hud: Angioødem, vevsnekrose. Nevrologiske: Paralyse av ansiktsnerver, epilepsi, svimmelhet, opphisselse, forvirring, skjelving. Psykiske: Nervøsitet, uro. Sirkulatoriske: Myokardial depresjon og hjertestans. Syn: Diplopi, mydriasis, ptosis, miosis og enoftalmus. Øvrige: Allergiske reaksjoner og i alvorligere tilfeller anafylaktisk sjokk. Ev. sensoriske forstyrrelser går vanligvis over i løpet av 8 uker.

Overdosering/Forgiftning: De fleste bivirkninger ved bruk av produktet skyldes overdosering. Ved odontologisk bruk skjer dette vanligvis ved aksidentell intravasal injeksjon. Symptomer: Relativ overdosering: CNS-effekter kan oppstå, selv ved små doser hvis oppløsningen injiseres intravasalt. Kramper kan forekomme. Absolutt overdosering: CNS-effekter og kardiovaskulære bivirkninger. Ved aksidentell intravasal injeksjon kan følgende CNS-bivirkninger forekomme: Diplopi, eksitasjon, hørselsforandringer, uro, trykkfølelse over bryst og panne, taleproblemer, muskelfascikulasjoner samt tap av følelse i tungen. Injeksjonen må avbrytes straks noen av disse symptomene merkes. Om CNS-påvirkningen ikke avtar, kan bevisstløshet, generelle kramper og tilslutt respirasjonsstans utvikles. Kardiovaskulære symptomer dukker oftest opp sent i forløpet ved overdosering. Dersom intravasal bolusinjeksjon gis, kan høy blodkonsentrasjon i koronarkar gi uttalt myokarddepresjon og ev. hjertestans. På denne måten kan sirkulasjonspåvirkning inntreffe som eneste bivirkning eller ev. før CNS-relaterte effekter. Behandling: Symptomatisk. Alvorlige bivirkninger behandles raskt med kunstig ventilasjon, hjertemassasje, barbiturater, diazepam eller muskelrelakserende midler. Se Giftinformasjonens anbefalinger for artikain: Amider N01B B og adrenalin C01C A24.

Egenskaper: Klassifisering: Lokalanestetikum med adrenalin som karkontraherende middel. Virkningsmekanisme: Hurtig og reversibel hindring av nerveimpulsens transmisjon. Artikain har rask effekt, høy anestesifrekvens og lav toksisitet. Adrenalinet gir høy konsentrasjon av artikain over lengre tid på injeksjonsstedet og reduserer faren for systemisk påvirkning. Virkningstid: Septocaine: Ca. 45 minutter pulpaanestesi. Septocaine Forte: Ca. 75 minutter pulpaanestesi. Absorpsjon: Etter submukøs dental injeksjon av artikainoppløsning som inneholder 1:200 000 adrenalin, oppnås maks. konsentrasjon av artikain i blodet innen ca. 30 minutter etter injeksjon. Proteinbinding: Ca. 60-80 % av artikainhydroklorid bindes til humant serum albumin og γ-globuliner ved 37°C in vitro. Halveringstid: Ca. 44 minutter. Metabolisme: Artikain HCl metaboliseres raskt av karboksyesterase i plasma til sin primære metabolitt, artikainsyre. In vitro studier viser at P-450-isoenzymer lokalisert til humane levercellers mikrosomer metaboliserer ca. 5-10 % av tilgjengelig artikain, med nesten kvantitativ omdanning til artikainsyre. Utskillelse: Hovedsakelig i urin, med 53-57 % av administrert dose eliminert i løpet av de første 24 timer etter submukøs administrering. Artikainsyre er den primære metabolitt i urin. En sekundær metabolitt, artikainsyreglukuronid, skilles også ut i urin. Artikain utgjør kun 2 % av den totale dosen som skilles ut i urin.

Andre opplysninger: Lateksfrie sylindretter uten konserveringsmiddel. Kun beregnet til engangsbruk.

Septocaine, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 2 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 379,60, 4 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 724,20. Septocaine Forte, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 2 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 379,60, 4 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 724,20

Sist endret: 01.02.2007

Septocaine/Septocaine Forte - SeptodontLokalanestetikum med karkontraherende middel. atc-nr.: n01B B58

C

11

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 5 μg/ml: Septo-caine: 1 ml inneh.: Articain. hydrochlorid. 40 mg, adrenalin. 5 μg, natr. metabisulfis (E 223) 0,5 mg, natr. edet. 0,25 mg, natr. chlorid. 1,6 mg, natr. hydroxid., aqua ad iniect. ad 1 ml.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 10 μg/ml: Septocaine Forte: 1 ml inneh.: Articain. hydrochlorid. 40 mg, adrenalin. 10 μg, natr. metabisulfis (E 223) 0,5 mg, natr. edet. 0,25 mg, natr. chlorid. 1,6 mg, natr. hydroxid., aqua ad iniect. ad 1 ml.

Indikasjoner: Septocaine: Lokalanestesi ved kortvarige, ukompliserte behandlinger i dental praksis. Pga. den lavere mengden vasokonstriktor, bør 5 μg/ml vasokonstriktor være standard ved ordinær behandling. Septocaine Forte: Lokalanestesi ved større, kompliserte behandlinger i dental praksis eller der iskemi er ønskelig.

Dosering: 1 sylindrett Septocaine 40 mg/ml + 5 μg/ml (1,7 ml) = 68 mg artikainhydroklorid + 8,5 μg adrenalin. 1 sylindrett Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 μg/ml (1,7 ml) = 68 mg artikainhydroklorid + 17 μg adrenalin. Voksne: 1 sylindrett er tilstrekkelig ved normale inngrep/prosedyrer. Injiseringen skal gjøres langsomt - ca. 1 ml/minutt. Overskrid ikke maks. dose 7 mg artikainhydroklorid pr. kg. kroppsvekt, dvs. ca. 7 sylindretter for en person på 70 kg. Barn: Skal ikke gis til barn under 4 år pga. manglende erfaring. Maks. dose for barn er 7 mg/kg. Enkle inngrep: 0,04 ml/kg. For barn med kroppsvekt 20 kg tilsvarer dette en ½ sylindrett og med kroppsvekt 40 kg 1 sylindrett. Kompliserte inngrep: 0,07 ml/kg. For barn med kroppsvekt 20 kg tilsvarer dette en ¾ sylindrett og med kroppsvekt 40 kg 1,5 sylindretter. For å unngå mekanisk forårsaket nerveskade og mulighet for parestesi, skal sprøytespissen settes forsiktig inn og pasientens reaksjoner overvåkes. Ved plutselig prikkende, brennende eller elektrisk følelse, skal nålen tas ut og settes på et annet sted før injisering. Intranevral injeksjon eller skade i det perinevrale vaskulære system kan forårsake lokal nerveskade. Unngå intravasal injeksjon ved alltid å aspirere nøye. Injiser sakte. Dentale injeksjonssystemer kan generere høyt trykk hvis de ikke brukes forsiktig. Dette kan føre til nerveskade eller lokal vevsnekrose.

Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet for lokalanestetika av amidtypen, hjelpestoffer og/eller adrenalin. Adrenalin anses kontraindisert ved tyreotoksikose, ved alvorlig hjertesykdom (spesielt takykardi), hos pasienter som bruker MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiver og til pasienter med bronkospastisk allergisk reaksjon på sulfitter.

Forsiktighetsregler: Unngå intravasal injeksjon ved å aspirere nøye. Brukes med forsiktighet på diabetikere. Bør ikke injiseres direkte i inflammert eller infisert vev. Inneholder natriummetabisulfitt som stabilisator for adrenalinet. Natriummetabisulfitt kan forårsake eller forverre anafylaktiske reaksjoner og bør derfor ikke gis ved overfølsomhet for sulfitter. Gis med forsiktighet til pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Interaksjoner: Følgende kombinasjoner kan kreve dosereduksjon: Cimetidin, betablokkere, inhalasjonanestetika (inkl. kloroform), maprotilin og ikke-selektive MAO-hemmere.

Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet da klinisk erfaring fra gravide er begrenset. Overgang i morsmelk: Går over, men det vurderes som lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Hud: Ansiktsødem. Sirkulatoriske: Bradykardi, takykardi. Blodtrykksfall. Nevrologiske: Hodepine. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, diaré. Hud: Pruritus. Nevrologiske: Parestesi,

hypoestesi. Sirkulatoriske: Blodtrykksstigning. Sjeldne (<1/1000): Hud: Angioødem, vevsnekrose. Nevrologiske: Paralyse av ansiktsnerver, epilepsi, svimmelhet, opphisselse, forvirring, skjelving. Psykiske: Nervøsitet, uro. Sirkulatoriske: Myokardial depresjon og hjertestans. Syn: Diplopi, mydriasis, ptosis, miosis og enoftalmus. Øvrige: Allergiske reaksjoner og i alvorligere tilfeller anafylaktisk sjokk. Ev. sensoriske forstyrrelser går vanligvis over i løpet av 8 uker.

Overdosering/Forgiftning: De fleste bivirkninger ved bruk av produktet skyldes overdosering. Ved odontologisk bruk skjer dette vanligvis ved aksidentell intravasal injeksjon. Symptomer: Relativ overdosering: CNS-effekter kan oppstå, selv ved små doser hvis oppløsningen injiseres intravasalt. Kramper kan forekomme. Absolutt overdosering: CNS-effekter og kardiovaskulære bivirkninger. Ved aksidentell intravasal injeksjon kan følgende CNS-bivirkninger forekomme: Diplopi, eksitasjon, hørselsforandringer, uro, trykkfølelse over bryst og panne, taleproblemer, muskelfascikulasjoner samt tap av følelse i tungen. Injeksjonen må avbrytes straks noen av disse symptomene merkes. Om CNS-påvirkningen ikke avtar, kan bevisstløshet, generelle kramper og tilslutt respirasjonsstans utvikles. Kardiovaskulære symptomer dukker oftest opp sent i forløpet ved overdosering. Dersom intravasal bolusinjeksjon gis, kan høy blodkonsentrasjon i koronarkar gi uttalt myokarddepresjon og ev. hjertestans. På denne måten kan sirkulasjonspåvirkning inntreffe som eneste bivirkning eller ev. før CNS-relaterte effekter. Behandling: Symptomatisk. Alvorlige bivirkninger behandles raskt med kunstig ventilasjon, hjertemassasje, barbiturater, diazepam eller muskelrelakserende midler. Se Giftinformasjonens anbefalinger for artikain: Amider N01B B og adrenalin C01C A24.

Egenskaper: Klassifisering: Lokalanestetikum med adrenalin som karkontraherende middel. Virkningsmekanisme: Hurtig og reversibel hindring av nerveimpulsens transmisjon. Artikain har rask effekt, høy anestesifrekvens og lav toksisitet. Adrenalinet gir høy konsentrasjon av artikain over lengre tid på injeksjonsstedet og reduserer faren for systemisk påvirkning. Virkningstid: Septocaine: Ca. 45 minutter pulpaanestesi. Septocaine Forte: Ca. 75 minutter pulpaanestesi. Absorpsjon: Etter submukøs dental injeksjon av artikainoppløsning som inneholder 1:200 000 adrenalin, oppnås maks. konsentrasjon av artikain i blodet innen ca. 30 minutter etter injeksjon. Proteinbinding: Ca. 60-80 % av artikainhydroklorid bindes til humant serum albumin og γ-globuliner ved 37°C in vitro. Halveringstid: Ca. 44 minutter. Metabolisme: Artikain HCl metaboliseres raskt av karboksyesterase i plasma til sin primære metabolitt, artikainsyre. In vitro studier viser at P-450-isoenzymer lokalisert til humane levercellers mikrosomer metaboliserer ca. 5-10 % av tilgjengelig artikain, med nesten kvantitativ omdanning til artikainsyre. Utskillelse: Hovedsakelig i urin, med 53-57 % av administrert dose eliminert i løpet av de første 24 timer etter submukøs administrering. Artikainsyre er den primære metabolitt i urin. En sekundær metabolitt, artikainsyreglukuronid, skilles også ut i urin. Artikain utgjør kun 2 % av den totale dosen som skilles ut i urin.

Andre opplysninger: Lateksfrie sylindretter uten konserveringsmiddel. Kun beregnet til engangsbruk.

Septocaine, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 2 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 379,60, 4 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 724,20. Septocaine Forte, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 2 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 379,60, 4 × 50 × 1,7 ml (sylindretter) kr 724,20

Sist endret: 01.02.2007

Scandonest Plain - SeptodontLokalanestetikum til odontologisk bruk. atc-nr.: n01B B03

C

Septocaine Septocaine Forte ScandoneSt plain

Denamed - en del av Plandent