第３編 統 計 資 料

第１ 薬 事

第１ 薬事

１ 許可事務等 (1) 登録販売者試験

実施年月日 場所 申請者数 受験者数 合格者数

20.8.26 県立総合体育館 1,327人 1,311人 1,058人

(2) 特例販売業の知識経験審査

実施年月日 試験区分 場 所 受験者数 合格者数

20.5.16 ガス性医薬品取

扱者

県庁本館6階

保健医療部分室 1人 1人

20.12.16 〃 〃 1人 0人

21.1.14 〃 〃 1人 1人

25

　(3) 保健所等別薬局・医薬品販売業等許可及び変更届書等処理状況　　ア　薬局・医薬品販売業等

海　田

許 可 申 請 4 3 0 0 10 7 3 4 14 45 17 3 11 76

許 可 更 新 申 請 5 3 2 0 5 9 1 5 23 53 10 4 12 79

許可証書換交付申請 0 0 0 0 0 0 0 1 2 3 0 0 0 3

許可証再 交付 申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1

変 更 届 76 73 7 32 114 134 45 49 582 1,112 436 226 292 2,066

休 止 届 1 1 0 0 1 0 0 0 1 4 1 1 0 6

廃 止 届 1 1 0 1 9 6 0 2 17 37 11 4 12 64

再 開 届 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1

処 方 せ ん 数 届 41 27 10 25 57 80 12 22 - 274 230 133 222 859

許 可 申 請 0 0 0 0 0 0 0 0 3 3 1 0 1 5

許 可 更 新 申 請 0 0 0 0 1 0 1 0 1 3 0 0 0 3

許可証書換交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

許可証再 交付 申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

変 更 届 2 1 0 0 0 0 0 0 5 8 2 5 0 15

休 止 届 7 1 0 0 0 0 0 0 2 10 0 0 0 10

廃 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 2 4

再 開 届 24 3 0 0 0 0 0 0 0 27 0 0 0 27

製造販売品目の承認 0 0 0 2 3 2 0 2 808 817 313 0 1 1,131

製 造 販 売 品 目 の承 認 整 理 届

0 0 0 2 1 2 0 2 2 9 26 0 2 37

許 可 申 請 0 0 0 0 0 0 0 0 3 3 1 0 1 5

許 可 更 新 申 請 0 0 0 0 1 0 1 0 1 3 0 0 0 3

許可証書換交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

許可証再 交付 申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

変 更 届 2 1 0 0 0 0 0 0 2 5 1 5 0 11

休 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 3 3 0 0 0 3

廃 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 2 4

再 開 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

広

島

市

呉

市

福

山

市

薬局製造販売業

広

島

呉

芸

北

(平成20年度)

薬局製造業

小

計

（

広

島

市

）

薬

務

課

合

計

薬　　　　　局

東

広

島

尾

三

福

山

備

北

保健所（分室）

項　　目

26

海　田

許 可 申 請 0 0 0 0 1 4 0 0 6 11 7 0 7 25

許 可 更 新 申 請 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 3 0 1 5

許可証書換交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 6 6 7 1 1 15

許 可 証 再 交 付 申 請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

変 更 届 1 3 0 0 2 8 0 4 88 106 62 7 36 211

休 止 届 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1

廃 止 届 0 0 0 0 0 0 1 0 7 8 9 0 6 23

再 開 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

医 薬 品 販 売 先 等変 更 許 可 申 請

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 2

許 可 申 請 2 2 0 0 2 3 2 2 3 16 9 5 6 36

許 可 更 新 申 請 0 0 0 0 0 1 0 0 2 3 0 0 0 3

許可証書換交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

許 可 証 再 交 付 申 請 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

変 更 届 0 14 0 0 0 7 0 0 10 31 2 0 5 38

休 止 届 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 1 2

廃 止 届 2 2 0 0 1 4 0 1 6 16 8 6 10 40

再 開 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

許 可 申 請 7 1 0 1 4 13 2 11 41 80 30 4 21 135

許可証書換交付申請 0 1 0 0 0 2 0 1 16 20 7 0 3 30

許 可 証 再 交 付 申 請 24 3 0 0 0 0 0 0 1 28 1 0 0 29

届 出 35 20 2 18 44 65 10 4 43 241 60 30 101 432

変 更 届 35 6 11 5 15 29 0 23 220 344 95 64 70 573

休 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 12 0 12

廃 止 届 14 0 1 0 9 17 2 8 40 91 22 32 39 184

再 開 届 0 7 0 0 0 0 0 0 0 7 0 12 0 19

証 明 願 9 0 1 5 5 8 2 4 43 77 21 14 10 122

2 5 19 26 3 5 34

呉

市

福

山

市

薬種商販売業

（

広

島

市

）

薬

務

課

医療機器販売業・賃貸業

その他（薬局等の証明願を含む。）

小

計

芸

北

合

計

卸 売 一 般 販 売 業

東

広

島

尾

三

福

山

備

北

広

島

呉

広

島

市項　　目

保健所（分室）

27

　　イ　一般販売業・特例販売業

許 可 申 請 2 1 0 0 1 1 0 6 - 11 7 2 6 26

許 可 更 新 申 請 0 0 0 0 1 0 0 0 - 1 4 1 4 10

許可証書換交付申請

0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 0 0

許可証再交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 0 0

変 更 届 10 9 0 2 30 0 1 6 - 58 168 3 52 281

休 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 2 0 1 3

廃 止 届 1 0 1 0 2 1 1 2 - 8 18 3 6 35

再 開 届 0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 1 0 0 1

許 可 申 請 0 0 0 0 0 0 0 1 - 1 2 0 2 5

許 可 更 新 申 請 0 0 9 0 1 1 0 1 - 12 1 0 1 14

許可証書換交付申請

0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 1 1

許可証再交付申請 0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 0 0

変 更 届 0 0 0 0 1 3 0 2 - 6 4 1 2 13

休 止 届 0 0 0 0 0 0 0 0 - 0 0 0 0 0

廃 止 届 0 0 0 0 0 1 0 1 - 2 3 0 2 7

再 開 届 7 1 0 0 0 0 0 0 - 8 0 0 0 8

取 扱 品 目 変 更 ・追 加 申 請

0 0 10 3 0 0 0 2 - 15 3 0 0 18

　　ウ　配置販売業

許可申請

許可証書換交付申

請

許可証再交付申請

許可更新申請

変更届

廃止届

休止届

再開届

配置従事者の身分

証明書交付申請

身分証明書書換交

付申請

身分証明書再交付

申請

取扱品目の変更・

追加申請

計

8 1 2 6 5 271 7 11 311

一 般 販 売 業

広

島

事　項

件 数

特 例 販 売 業

(平成21年3月31日現在)

(平成20年度)

合

計

広

島

市

呉

市

福

山

市

海

　田

小

計

東

広

島

尾

三

福

山

備

北

呉

芸

北

（

広

島

市）

薬

務

課

保健所（分室）

項　　目

28

　２　薬事関係業態数 　(1) 薬局・医薬品販売業者等の数の推移

薬種商 特例 高度管理 管理

昭和 30 454 51 401 65 3,208 145 4,324

35 511 101 451 67 3,435 250 4,815

40 524 153 431 558 3,221 252 1,102 6,241

45 686 248 415 508 (43) 2,524 263 1,335 5,979

50 788 247 (140) 376 447 (57) 1,810 281 2,607 6,556

51 813 250 (134) 380 473 (71) 1,336 264 2,902 6,418

52 838 264 (139) 380 470 (70) 1,266 279 3,150 6,647

53 875 270 (153) 382 457 (70) 849 265 3,614 6,712

54 941 284 (156) 370 426 (74) 894 239 3,908 7,062

55 1,039 312 (176) 366 448 (78) 816 212 4,384 7,577

56 1,095 310 (190) 363 448 (82) 702 266 4,643 7,827

57 1,130 323 (222) 364 416 (76) 653 266 4,934 8,086

58 1,152 324 (225) 369 406 (72) 633 287 5,254 8,425

59 1,168 333 (232) 366 382 (70) 552 326 5,374 8,501

60 1,197 345 (239) 365 388 (73) 545 365 5,840 9,045

61 1,210 359 (246) 361 393 (79) 538 427 6,135 9,423

62 1,204 361 (248) 7 1 (87) 492 503 6,292 8,860

63 1,234 383 (261) 353 386 (90) 478 680 6,543 10,057

平成 元 1,275 392 (262) 24 3 (91) 474 451 6,786 9,405

2 1,275 415 (261) 346 406 (91) 453 476 6,904 10,275

3 1,261 443 (270) 341 410 (91) 448 574 6,952 10,429

4 1,288 483 (287) 338 403 (97) 442 509 7,736 11,199

5 1,302 503 (291) 328 355 (94) 427 515 8,280 11,710

6 1,318 529 (296) 326 331 (95) 402 533 8,235 11,674

7 1,340 571 (301) 323 354 (106) 395 552 8,558 12,093

8 1,367 587 (298) 314 304 (91) 346 548 8,653 12,119

9 1,379 599 (300) 313 300 (98) 334 643 8,751 12,319

10 1,427 601 (291) 314 291 (97) 303 755 8,874 12,565

11 1,433 594 (285) 294 269 (98) 276 855 8,906 12,627

12 1,475 570 (283) 308 270 (89) 258 724 8,996 12,601

13 1,503 576 (293) 301 263 (89) 251 594 9,156 12,644

14 1,537 548 (291) 291 256 (88) 243 628 9,129 12,632

15 1,551 548 (287) 283 247 (92) 238 621 9,017 12,505

16 1,569 558 (297) 270 257 (94) 219 645 10,628 14,146

17 1,585 544 (293) 267 214 (74) 218 660 1,217 11,138 15,843

18 1,579 540 (286) 252 213 (74) 205 782 1,329 11,240 16,140

19 1,588 531 (285) 248 211 (73) 191 585 1,966 13,628 18,948

20 1,621 522 (284) 241 207 (70) 184 636 1,464 12,128 17,003

（注）　医薬品販売業の「一般」の（　　）内の数は，卸売一般販売業で，「配置」の（　　）内の数は　　　県内業者数で，いずれも再掲である。

年　度 薬　局配置

従事者合　計

一般 配置

医　 薬　 品　 販　 売　 業医療機器

販売業・賃貸業

29

(2) 保健所等別薬局・医薬品販売業者等数

小　売

卸　売

高

度

管

理

管

理

82 13 4 7 4 41 190 341

海　　田 61 11 4 10 3 41 295 425

13 2 0 9 11 4 60 99

28 2 2 9 14 25 233 313

118 21 8 21 10 97 855 1,130

181 17 19 25 22 125 1,218 1,607

36 5 0 8 4 28 253 334

47 10 10 13 18 51 493 642

566 81 47 102 86 412 3,597 4,891

661 96 174 73 53 730 6,064 7,851

146 14 10 23 18 100 583 894

248 47 53 43 27 222 1,884 2,524

1,621 238 284 241 184 1,464 12,128 16,160

（平成21年3月31日現在）

呉 市

尾 三

福 山

備 北

小 計

広 島

呉

医療機器販売業又は賃貸業

薬

種

商

販

売

業

特

例

販

売

業

計

薬

局

広 島 市

福 山 市

合 計

一　　　般

芸 北

東 広 島

薬　種

保健所（分室）

30

(3) 保健所（分室）・市町別薬局・医薬品販売業者等数

小

売

卸

売

一

般

駅

構

内

歯

科

ガ

ス

脱

脂

綿

小

計

高

度

管

理

管

理

大 竹 市 26 2 1 2 2 11 49

廿 日 市 市 56 4 4 11 4 6 1 1 2 30 141

小 計 82 4 4 13 4 7 1 0 0 3 0 4 41 190

府 中 町 35 5 5 4 4 1 0 21 102

海 田 町 12 3 2 2 2 15 91

熊 野 町 9 2 2 2 5 0 4 54

坂 町 5 2 2 1 1 1 48

小 計 61 7 7 11 4 10 0 0 0 3 0 3 41 295

江 田 島 市 13 1 1 2 9 11 11 4 60

小 計 13 1 1 2 0 9 11 0 0 0 0 11 4 60

安芸高田市 15 3 3 2 1 2 4 2 6 13 112

安芸太田町 6 1 1 3 3 3 3 45

北 広 島 町 7 1 1 1 4 5 5 9 76

小 計 28 5 5 2 2 9 12 0 0 2 0 14 25 233

竹 原 市 24 3 3 2 4 0 19 176

東 広 島 市 91 7 7 19 8 16 1 8 9 75 628

大崎上島町 3 1 1 1 3 51

小 計 118 10 10 21 8 21 2 0 0 8 0 10 97 855

三 原 市 63 5 5 6 6 11 1 1 1 6 9 51 479

尾 道 市 109 5 5 10 13 13 3 1 8 12 69 645

世 羅 町 9 1 1 1 1 5 94

小 計 181 10 10 17 19 25 4 1 2 15 0 22 125 1,218

府 中 市 33 4 4 5 7 1 1 28 224

神石高原町 3 1 1 1 3 3 29

小 計 36 5 5 5 0 8 3 0 0 1 0 4 28 253

三 次 市 32 3 3 6 6 9 3 1 3 7 38 292

庄 原 市 15 1 1 4 4 4 10 1 11 13 201

小 計 47 4 4 10 10 13 13 0 1 4 0 18 51 493

566 46 46 81 47 102 46 1 3 36 0 86 412 3,597

広 島 市 661 76 76 96 174 73 2 9 42 53 730 6,064

呉 市 146 14 14 14 10 23 3 1 14 18 100 583

福 山 市 248 29 29 47 53 43 5 4 18 27 222 1,884

小 計 1,055 119 119 157 237 139 10 0 14 74 0 98 1,052 8,531

1,621 165 165 238 284 241 56 1 17 110 0 184 1,464 12,128

（平成21年3月31日現在）

福山

呉

芸　　北

特　　例　　販　　売　　業薬

局

薬

局

製

造

海　　田

薬

種

商

（

分

室

）

保

健

所

医療機器販売業又は賃貸業

尾　　三

東広島

一　　般

広　　島

薬

局

製

造

販

売

備北

計

保健所設置市

合 計

業

市町村

31

３ 薬事監視

薬局，医薬品等製造販売業・製造業・販売業及び医薬品等を業務上取り扱う場所に立入り，医

薬品等の適正な管理・取扱いなど次の事項を重点に監視指導を行うとともに，医薬品等の収去検

査を実施し，不良・不正医薬品等の排除に努めた。

また，薬局・医薬品販売業及び健康食品専門店等に立入り，医薬品的な効能効果を標ぼうする

いわゆる健康食品についても適正な販売を行うよう監視指導を行った。

○ 医薬品等製造販売業・製造業については，自家試験等による品質管理，製造・管理記録及

び製品表示の適正化

○ 薬局，一般販売業及び薬種商販売業については，薬剤師等による実地管理の徹底

○ 不良・不正医薬品等の排除

○ 医薬品等適正広告基準に基づいた不当広告物の排除

○ 無承認無許可医薬品（模造医薬品を含む。）の排除

（1）薬事監視員会議

保健所・政令市薬務担当者会議

対象 参加人員 開催年月日 場所

業務事務担当者 25名 20.4.23 県庁本館6階603会議室

32

15 年 度 16 年 度 17 年 度 18 年 度 19 年 度 20 年 度

12,986 14,620 17,219 17,554 19,673 18,857

7,331 6,254 6,540 5,273 5,249 4,400

849 590 703 678 568 489

1,314 843 1,071 1,215 784 747

無 許 可 ・ 無 届 業 12 4 3 22 7 1

無 許 可 品 113 20 22 9 10 2

不 良 品 8 8 4 2

不 正 表 示 品 5 18 9 4 8

誇 大 広 告 57 59 115 206 154 137

毒 劇 薬 の 譲 渡 等 38 25 60 94 51 18

毒 劇 薬 の 貯 蔵 陳 列 等 140 87 127 84 66 72

処方せん医薬品の譲渡等 1 1 6 7 1 28

制 限 品 目 の 販 売 25 8 13 11 17 5

構 造 設 備 の 不 備 269 169 257 261 73 95

管理者の管理・その他 652 444 446 497 392 419

109 58 51 125 148 26

許 可 取 消

業 務 停 止 2 1 1

構 造 設 備 改 善 命 令 等

検 査 命 令 等

廃 棄

そ の 他（ 改 善 計 画 書 等 ）

107 57 50 125 148 26

（注）　対象施設は，薬事法の規定により許可又は届出をした年度末施設数である。

(2) 薬事監視の年度別推移

違 反 発 見 件 数

処 分 件 数

告 発 件 数

内　　　　　　　　容

内　　　　　訳

対 象 施 設 数

立 入 検 査 実 施 数

違 反 発 見 施 設 数

年　度区　分

33

　(3) 業

態別

立入

検査

状況

面 積

区 画

冷 暗 所

施 錠 設 備

器 具

製 剤 ・ 試 験 用 設 備

清 潔 換 気

実 地 管 理

管 理 者 の 義 務

そ の 他

報 告 命 令

勧 告

改 善 計 画 書 等(01)

(02)

(03)

(04)

(05)

(06)

(07)

(08)

(09)

(10)

(11)

(12)

(A)

(B)

(C)

(D)

(E)

(14)

(15)

(16)

(17)

(18)

(19)

(A)

(B)

(C)

(21)

(22)

(23)

(24)

(A)

(B)

(C)

(26)

11

21

10

14

61

1

81

10

14

18

312

25

20

3

21

2

112

43

15

96

1

12

9

17

31

31

20

22

40

124

24

21

344

15

27

12

12

48

13

11

70

38

410

21

657

85

66

2

21

13

332

26

79

125

190

26

海田分

室

小　　　　計

総　　　　計

福山市

東広島地域

尾三地域

福山地域

備北地域

薬務課

広島地域

呉地域

芸北地域

処　分　件　数

0 0 0 0

0

小計

広島市

呉市

違　　反　　発　　見　　件　　数

0 00 0 00 0 00 0 0 0

0 00 0 0 00 0 0 0

00 0 0 00

16

0 0

160 0 0 0 16 0 0 0

0

品 質 管 理 の 不 備

指 定 薬 物 の 販 売 ・ 授

与 等

0 0

指 定 薬 物 の 輸 入

指 定 薬 物 の 製 造 0 0

0

00告 発 件 数

その

他(25)

1

0

改 善 命 令 等

構 造 設 備

検 査 命 令 等

0

00

00

394

00

その

他(20)

製 造 販 売 後 安 全 管 理

の 不 備

指 定 薬 物 の 広 告

毒 劇 薬 の 譲 渡 等

毒 劇 薬 の 貯 蔵 陳 列

処 方 せ ん 医 薬 品 の 譲

渡 記 録 等

制 限 品 目 の 販 売

構造設備の不備(13)

虚 偽 ・ 誇 大 広 告 等

不 正 表 示 品

無 許 可 無 届 業

無 承 認 品

不 良 品

384

3

許 可 ･ 届 出 施 設 数

立 入 検 査 施 行 施 設 数

違 反 発 見 施 設 数

477

00

00

10

04

40

00

00

00

0

439

220

11

00

01

00

1

90

00

00

07

01

01

0 01

10

00

010

0

105

218

7,372

166

337

281

1,213

295

344

257

00

2,345

351

515

20

049

10

017

672

496

87

0

02

00

20

00

0

12,728

3,140

254

1

100

00

00

60

51

976

238

18

01

0

25

0

00

08

72

28

18

117

04

00

0 20

0137

18,857

4,400

489

1

0 0 0 000 00 0

9

00

0

00

00

0

0

00

1

03

000

0

0

0

00

00

00

0

0 024

00

00

00

02

00

0

00

02

00

026

00

0

00000

00

86

2,808

6,129

24

235

027

01,260

6

595

9

廃 棄 等

許 可 取 消 ・ 業 務 停

止

1

00

10

01

00

0

0

00

00

00

00

10

00

01

00

80

00

010

1,769

823

101

11

00

00

26

00

00

17

114

57

16

226

0

3

04

00

02

12

00 9

30

0

07

0

72

748

15

186

0

60

0

90

0

0

2

088

11

671

0

10

10

00

20

17

03

23

00

208

119

016

0

34

　(4) 保

健所

等別

立入

検査

状況

面 積

区 画

冷 暗 所

施 錠 設 備

器 具

製 剤 ・ 試 験 用 設 備

清 潔 換 気

実 地 管 理

管 理 者 の 義 務

そ の 他

報 告 命 令

勧 告

改 善 計 画 書 等

そ の 他(01)

(02)

(03)

(04)

(05)

(06)

(07)

(08)

(09)

(10)

(11)

(12)

(A)

(B)

(C)

(D)

(E)

(14)

(15)

(A)

(B)

(C)

(17)

(18)

(19)

(20)

(A)

(B)

(C)

(D)

(22)

18

91

32

20

640

111

12

1

4 3

14

21

59

35

43

3

15

1

12

813

15

2

5 5

2

2

136

9 2

21

13

332

26

79

125

190

26

21

13

332

26

79

125

190

26

26

267

12

71 5

0 0

2

26

12 4 3 3

3 312

00

計

違　

　反

　　

発　

　見

　　

件　

　数

その

他(21)

095

394

15

5

0 0 0

(13)

特例

販売

業

00

0

0

00

00

業務上取り扱う施設

販

売

業

従

事

者

配 置

卸売

一般

販売

業1

薬種

商販

売業

35

00

4

0

(15)

(16)

(14)

(11)

(12)

0

(09)

(10)

241

148

43

05

10

医 薬 部 外 品

　製

　造

　業

業務上取り扱う施設

　販

　売

　業

　製

造販

売業

(18)

648

0

0

一

般販

売業

(08)

8137

26

238

298

156

1

00

00

00

0

00

0

00

00

03

00

0

16

17

30

00

0

00

00

(17)

(05)

(06)

(07)

00

00

薬　

　局

製 造 業0

00

0

製 造

販 売 業

第１

種

第２

種

薬　

局

廃 棄 等

許 可 取 消 ・ 業 務 停

止

00

00

0

0

0(04)

00

00

00

0

636

0

10

14

00

00

0

0

000

00

0 00

0

0

5

3

00

00

00

0

00

0

00

00

0

00

0

22

00

000 00

00

00

00

0

00

0

00

0

00

00

00

000

00

00

00

0

02

0

00

0 0 00

00

0

4

0

0

0

000 00 0

098

000

000 0

184

36

00

000

00

0

00

00

0

00

0

00

578

00

92

00

00

2

00

0

82

00

00

00

12

20

00

127

00

0

00

00

01

207

00

00

00

60

0

83

00

000

184

58

83

00

027

10

29

16

280

91

165

57

11

165

57

11

00

00

40

000

00

00

274

0157

25

41,621

80

594

192

00

10

25虚 偽 ・ 誇 大 広 告 等

不 正 表 示 品

無 許 可 無 届 業

無 承 認 品

不 良 品

許 可 ･ 届 出 施 設 数

立 入 検 査 施 行 施 設 数

違 反 発 見 施 設 数

製 造 販 売 後 安 全 管 理

の 不 備

毒 劇 薬 の 譲 渡 等

毒 劇 薬 の 貯 蔵 陳 列

処 方 せ ん 医 薬 品 の 譲

渡 記 録 等

制 限 品 目 の 販 売

構造

設備

の不

備(13)

その

他(16)

366

0

(01)

薬

局

(02)

(03)

専 業

大臣

許可

分

知事

許可

分

0

　販

　売

　業

(21)

129

0

8

00

0

00

化 粧 品

　製

　造

　業

(19)

31

　製

造販

売業

(20)

33

業務上取り扱う施設

(22)

02

0

54

0

00

44

10

20

0

知事

許可

分

修 理 業製 造 業

大臣

許可

分

知事

許可

分

大臣

許可

分

0

00

00

22

0

製 造

販 売 業

第１

種5

43

30

00

0

00

00

第２

種14

22

00

00

00

0

00

22

0

第３

種15

44

00

00

0

00

44

0

販 売 業

1,447

369

46

00

0

00

00

00

(31)

10,359

556

00

0

00

0

00

00

00

0

111

0

00

00

00

賃 貸 業

(33)

695

146

20

00

00

00

02

2

0

00

00

00

医 　 　 　 　 薬 　 　 　 　 品

(34)

2,227

130

00

00

0

医 　 療 　 機 　 器

(23)

(24)

(25)

(26)

(27)

(28)

(29)

(30)

(35)

管理

医療

機器

一般

医療

機器

業務

上取

り扱

う施

設

(32)

高度

管理

医療

機器等

管理

医療

機器

一般

医療

機器

高度

管理

医療

機器等

(36)

1

3

46

46

137

18

72

28

00

0

16

0

改 善 命 令 等

構 造 設 備

検 査 命 令 等

0告 発 件 数

0

計

処　

分　

件　

数

品 質 管 理 の 不 備

指定

薬物

を取

り扱

う施

設

総　

　　

　計

(37)

(38)

(39)

小　

　　

　計

0

489 0

12

00

18,857

0

4,400

0

95

95

747

394

0 0

0 0

0 0

26

26

00

00

00

747

137

016

95

28

72

18

4,400

18,857

02

1489

35

(5) 医薬品等一斉取締り

ア 概況

(ア) 実施期間 平成 20 年７月 16 日～10 月 31 日

(イ) 薬局，一般販売業，卸売一般販売業，薬種商販売業及び特例販売業の一斉取締り

ａ 重点監視指導項目

○ 管理者の管理状況

○ 医薬品の適正使用のために必要な情報提供の状況

○ 毒薬・劇薬の保管・管理状況

○ 処方せん医薬品の取扱い状況

○ 医薬品の譲渡記録の状況

○ 指定医薬品の販売

○ 医薬品の収去検査

ｂ 監視件数等

総数 監視件数 監視率

2,582 315 12.2％

(ウ) 医薬品等（医療機器を除く）製造販売業・製造業の一斉取締り

ａ 重点監視指導項目

○ 医薬品等製造販売業者におけるＧＱＰ省令及びＧＶＰ省令への適合状況

○ 医薬品等製造業者における薬局等構造設備規則及びＧＭＰ省令への適合状況

○ 回収の措置に係る改善状況等の確認

ｂ 監視件数等

総数 監視件数 監視率

130 55 42.3％

36

イ

医薬品等の

一斉取締り

結果

（ア）薬局等の一斉取締り結果

薬局

一

般販

売業

卸

売一

般販

売業

薬

種商

販売

業

特例

販売

業

適

不

適合

計適

不

適

合計

適

不適

合計

適

不適

合計

適

不適

合

計

①

薬

局等

構造

設備

規則

に適

合し

てい

るか

202

11

213

44

0

44

11

0

11

47

0

47

薬局等にお

ける薬剤師等による実地の管理状況について

（在）

(不在）

（在）

(不在）

（在）

(不在）

（在）

(不在）

（在）

(不在）

ア

管理薬剤師又は勤務薬

剤師

（薬

種商

）が

居る

か(調

剤時

の在

・不

在)

210

3

213

37

7

44

11

11

40

4

47

イ アで「

不在」の場合

薬剤師等不在時の医薬品の販売管理状況について

3

3

3

1

4

3

3

ウ アで「

在」の場合

薬剤師

等不在時の医薬品の販売管理状況について

210

210

40

40

11

11

44

44

②

エ 薬局に

おける員数省令を満たしているか

208

5

213

③ 管

理薬

剤師

によ

る管

理状

況に

つい

て（

構造

設備

や医

薬品

等の

管理

，管

理簿

の作

成・

保管

）195

18

213

39

5

44

11

11

④ 医

薬品

の業

務に

係る

医療

の安

全を

確保

する

ため

の指

針を

策定

し，

適

切な

運用

を図

って

いる

か。

163

50

213

⑤ 医薬品安全管理責任者を設置しているか。

159

54

213

⑥ 医薬品業務

手順書を作製し，適切な運用を図っているか。

161

52

213

⑦

医

薬品

と他

の薬

品等

を区

別し

て貯

蔵陳

列し

てい

るか

203

10

213

32

12

44

11

11

44

3

47

18

18

⑧ 毒

劇薬

の取

扱い

等に

つい

て(表

示,譲

渡手

続き

,記録

の保

管,貯

蔵･陳

列)

197

16

213

37

7

44

11

11

43

4

47

18

18

⑨

処

方せ

ん医

薬品

の取

扱等

につ

いて

（販

売，

記録

，保

存）

211

2

213

44

44

44

3

47

⑩

処方せん医

薬品以外の医療用医薬品の販売について

206

7

213

42

2

44

44

3

47

7

7

⑪

医薬品の譲受及び譲渡に関する記録について

213

213

44

44

11

11

47

47

17

1

18

⑫ 医薬品の適

正使用のために必要な情報の提供等について

213

213

44

44

11

11

47

47

18

18

⑬ 医薬品等の店舗販売時に虚偽・誇大な広告をしていないか

213

213

44

44

11

11

47

47

18

18

⑭ 健康食品の

店舗販売時における広告等について

191

22

213

37

7

44

11

11

36

11

47

18

18

⑮

イ

ンタ

ーネ

ット

等に

よる

医薬

品の

通信

販売

につ

いて

120

120

28

28

35

35

18

18

37

（イ

）医

薬品

等（

医療

機器

を除

く）

製造

業等

の一

斉取

締り

結果

適不

適計

適不

適計

適不

適計

適不

適計

適不

適計

適不

適計

20

20 0

11

20

11

2

22

70

7

0

7

13

0

0

09

20

13

20

10

12

13

13

13 0

13

13

13

12

13

000 1

22

0

13

13

2 2

13

010

⑭品

質情

報及

び品

質不

良等

に対

する

処理

並び

に回

収処

理2

⑫

13

市場

への

出荷

の管

理(製

造所

から

の出

荷の

管理

）13

0

⑪製

造業

者等

との

取決

め（

製造

管理

業務

の適

切な

実施

及び

記録

の保

管）

13

23

文書

及び

記録

の保

管状

況

72

81

2 2 2 2

教育

訓練

（計

画，

実施

及び

記録

の作

成）

④③① ② ⑤ ⑥ ⑦ ⑨ ⑩

製造

業

製造

管理

及び

品質

管理

の基

準（

ＧＭ

Ｐ）

に適

合し

てい

るか

薬局

等構

造設

備規

則に

適合

して

いる

か

品質

管理

の基

準（

ＧＱ

Ｐ）

に適

合し

てい

るか

7

監　

　　

　視

　　

　　

項　

　　

　目

医　

薬　

品

製造

販売

業

⑧

製造

販売

後安

全管

理の

基準

（Ｇ

ＶＰ

）に

適合

して

いる

か

総括

製造

販売

責任

者（

医薬

品製

造管

理者

又は

責任

技術

者）

の勤

務及

び管

理状

況

品質

管理

及び

安全

確保

業務

に係

る組

織体

制及

び人

員の

配置

（製

造管

理及

び品

質管

理）

手順

書の

整備

状況

2

自己

点検

（定

期的

な実

施，

改善

及び

記録

の作

成）

13

2 2

13

20

2

13

72

72

医薬

部外

品

92

02

9

化　

粧　

品

90

99 9 9 9

医　

薬　

品医

薬部

外品

化　

粧　

品

61

70

60

6

07

20

26

06

27

07

2

70

72

02

70

72

02

70

72

02

70

722

70

72

0

⑬製

造業

者等

を適

切に

監督

して

いる

か(適

正な

製造

管理

及び

品質

管理

の確

保）

10

32

02

90

97

07

200 0

0

02

90

92

0

2

2

⑮バ

リデ

ーシ

ョン

の実

施及

び変

更・

逸脱

の管

理6

17

20

2

⑯安

全管

理情

報の

収集

13

013

20

29

09

⑰安

全管

理情

報の

検討

並び

に安

全確

保措

置の

立案

及び

実施

13

013

20

29

09

70

72

02

⑱直

接の

容器

，外

箱等

の記

載事

項に

つい

て13

013

20

27

29

70

72

02

20

2

⑲毒

劇薬

等の

取扱

いに

つい

て13

013

20

29

09

70

72

02

20

2

13

013

07

07

20

2

38

(6) 医療機器一斉取締り

ア 概況

(ア) 実施期間 平成20年11月4日～平成21年2月27日

(イ) 医療機器販売業等の一斉取締り

a 重点監視指導項目

○ 営業所の管理及び構造設備の管理状況

○ 医療機器製造承認番号の表示確認

b 監視件数等

総 数 監視件数 監視率

11,806 248 2.1％

(ウ) 医療機器製造業・製造販売業の一斉取締り，医療機器の収去検査

a 重点監視指導項目

○医療機器製造業者における薬局等構造設備規則及び機器・体外診ＱＭＳ省令へ

の適合状況

○医療機器製造販売業者におけるＧＱＰ省令及びＧＶＰ省令への適合状況

b 監視件数等

総 数 監視件数 監視率

78 19 24.4％

イ 実施結果

(ア) 医療機器販売業の一斉取締り結果

監 視 項 目 件数 適 不適

①薬局等構造設備規則に適合しているか 248 247 1

②販売管理体制 （無許可品や不良品の貯蔵・陳列等が行われていないか）

226 215 11

③承認番号又は許可番号が表示されているか 226 226 0

(イ) 医療機器製造業の一斉取締り結果

監 視 項 目 件数 適 不適

①品質管理監督システム 7 6 1

②管理監督者の責任 7 5 2

③資源の管理監督 7 4 3

④製品実現 7 7 0

⑤測定，分析及び改善 7 4 3

39

(ウ) 医療機器製造販売業の一斉取締り結果

監 視 項 目 件数 適 不適

①製造業者等との取決め（GQP） 8 8 0

②市場への出荷の管理（GQP） 8 8 0

③品質情報及び品質不良等の管理（GQP） 8 8 0

④回収処理（GQP） 8 8 0

⑤安全管理情報の収集（GVP） 8 8 0

⑥安全管理情報の検討，報告及び安全確保措置

の立案（GVP） 8 8 0

⑦安全確保措置の実施（GVP） 8 8 0

⑧市販直後調査（GVP） - - -

⑨責任者の業務 8 6 2

⑩組織及び職員 8 8 0

⑪手順書等の作成 8 7 1

⑫自己点検 8 5 3

⑬教育訓練 8 4 4

⑭文書及び記録の管理・保存 8 8 0

⑮上記の他，GQP,GVPに規定する業務 8 8 0

(7) 医薬品等収去検査

（単位：件）

分 類 検査項目 検査件数 適 不適

崩壊試験 40 40 0 医薬品等

定量試験等 73 73 0

医療機器 規格試験等

（無菌試験を含む）2 2 0

医薬部外品 定量試験等 5 5 0

40

(8) 無許可医薬品等

区分 種類 違反内容 発見機関 措置機関

医薬品 水 製品表示 備北地域保健所 福山市

医薬品 竹酢 製品表示 備北地域保健所 備北地域保健所

医薬品 健康食品 製品表示 備北地域保健所 広島市

(9) 無承認無許可医薬品実態調査等

ア 無承認無許可医薬品実態調査結果

平成20年11月28日～平成21年1月30日を実施期間とし，県内で販売されている健康食

品について，容器包装，添付文書，剤形及びチラシ，パンフレット等の広告物の調査を実施

した。

(ア) 実施機関：薬務室及び各県立保健所（分室）

(イ) 調査対象施設：健康食品を取扱う施設（薬局，医薬品販売業，食品販売業等）

(ウ) 調査品目数：5,023品目

(エ) 無承認無許可医薬品に該当するもの： 3品目

(オ) 不適正な広告：49品目

イ 健康食品等の買上調査結果

(ア) 痩身効果を標ぼうする食品を買い上げ，医薬品成分（シブトラミン及びセンノサイド）

含有の有無を検査・判定した。

検査結果 検査成分

適（陰性） 不適（陽性）

シブトラミン及び

センノサイド 16 0

(イ) 強壮効果を標ぼうする食品を買い上げ，医薬品成分（シルデナフィル等）含有の有無を

検査・判定した。

検査結果 検査成分

適（陰性） 不適（陽性）

シルデナフィル等 2 2

41

ウ 広告物等の調査結果表

集 計 項 目 件 数

１ 立入調査施設数

(１) 薬局 67 件

(２) 医薬品販売業 40 件

(３) 健康食品専門店 0 件

(４) スーパー，デパート 22 件

(５) 雑貨店 3 件

(６) アダルトショップ 1 件

(７) その他 2 件

内訳

計 135 件

２ 調査品目数

(１) いわゆる健康食品関連 5,023 品目内訳

(２) 違法ドラッグ関連 0 品目

３ 措置件数 いわゆる 健康食品

違法 ドラッグ

(１) 販売中止を指導したもの 1 品目 2 品目

(２) 広告物の撤去等を指導したもの 49 品目 0 品目内訳

計 50 品目 2 品目

42

エ 広告違反事例

品名 違反内容 発見機関 措置機関

トリムイオンＴＩ-9000 広告物に医療機器的

効能効果を標榜 竹原市 広島県

ナチュラルミネラルウオー

ター 活性水

広告物に医薬品的

効能効果を標榜 備北地域保健所 福山市

ＳＬＩＭＱＵＩＣＫ

ｅｘｔｒｅｍｅ

インターネット広告に

医薬品的効能効果を標榜 大阪府 広島県

ローズ石けん，ミョウバン

石けん，椿等

インターネット広告に

医薬部外品的効能効果を標榜香川県 広島市

5-ＨＴＰ，ソロスリム インターネット広告に医薬品

的効能効果を標榜 厚生労働省 薬務課

すみやの竹酢 広告物に医薬品的

効能効果を標榜 備北地域保健所 福山市保健所

シアルース 広告物に医薬品的

効能効果を標榜 薬務課 広島市

フノランＥ粒他 インターネット広告に

医薬品的効能効果を標榜 静岡県 広島市

イオンの恵 インターネット広告に

医薬品的効能効果を標榜 薬務課 福山市

スリムクイックマンゴウ

ダイエット

広告物に医薬品的

効能効果を標榜 静岡県 広島市

メラトニン他 インターネット広告に

医薬品的効能効果を標榜 神奈川県 薬務課

43

４ 薬事講習会開催状況

機関名 開 催

年月日 開催場所 対象者

参加

人員講習内容

20.4.13 サンピア福山 （福山市）

配置販売業者・従

事者（県外） 70

・ 改正薬事法について ・ 最近の薬務行政について

20.5.22 広島県薬剤師会 （広島市中区）

配置販売業者（県

内） 70

・ 改正薬事法について ・ 最近の薬務行政について

20.5.23 ホテルニューヒロデン

（広島市南区） 毒物劇物営業者 30

・ 毒物劇物に係る最近の薬務行政

について

20.6.5 広島県民文化センター

（広島市中区）

医療機器営業管理

者・責任技術者 120 ・ 薬事法について

20.6.5 消防学校 （広島市安佐南区）

消防学校生 90 ・毒物及び劇物取締法について

20.6.6 福山地域事務所

（福山市）

農薬・毒物劇物販

売業者・取扱者 117

・ 毒物及び劇物取締法

（農薬危害防止講習会）

20.6.11 県庁講堂

（広島市中区） 〃 119 〃

20.6.11 広島厚生年金会館 （広島市中区）

配置販売業者・従

事者（県内） 254

・ 改正薬事法について ・ 最近の薬務行政について

20.6.18 県庁講堂 （広島市中区）

農薬・毒物劇物販

売業者・取扱者 143

・ 毒物及び劇物取締法

（農薬危害防止講習会）

20.6.18 県庁農林庁舎

（広島市中区） 新規配置従事者 55 ・ 薬事法について

20.6.26 広島国際会議場

（広島市中区）

医療機器営業管理

者・責任技術者 130 ・ 薬事法について

20.6.27 みよしぺぺらホール （三次市）

農薬・毒物劇物販

売業者・取扱者 158

・ 毒物及び劇物取締法

（農薬危害防止講習会）

20.6.27 広島県薬剤師会館 （広島市中区）

認定基準薬局開設

者 90

・広島県薬局業務運営ガイドライ

ンについて

20.7.1 たけはら美術館 （竹原市）

〃 124 〃

20.7.1 広島国際会議場

（広島市中区）

医療機器営業管理

者・責任技術者 250 ・ 薬事法について

20.7.24 広島厚生年金会館 （広島市中区）

配置販売業者・従

事者（県内） 250

・ 改正薬事法について ・最近の薬務行政について

20.7.27 サンピア福山 （福山市）

配置販売業者・従

事者（県外） 150

・ 改正薬事法について ・ 最近の薬務行政について

20.9.11 広島ＹＭＣＡホール

（広島市中区）

医療機器営業管理

者・責任技術者 21 ・薬事法について

20.9.18 消防学校 （広島市安佐南区）

消防学校生 57 ・毒物及び劇物取締法について

20.9.19 広島国際会議場

(広島市中区)

医療機器営業管理

者・責任技術者 150 ・ 薬事法について

20.9.28 広島県薬剤師会館

（広島市中区）

医療機器営業管理

者・責任技術者 63 ・ 薬事法について

20.10.22 広島厚生年金会館 （広島市中区）

配置販売業者・従

事者（県内） 305

・ 改正薬事法について ・ 最近の薬務行政について ・ 医薬品の適正使用

21.2.13 広島県薬剤師会館

（広島市中区） 薬種商販売業者 80

・ 最近の薬務行政について ・ 薬事法について

21.2.15 福山地域事務所

（福山市） 薬種商販売業者 80

・ 最近の薬務行政について ・ 薬事法について

薬務課

21.2.5 広島県薬剤師会館

（広島市中区）

認定基準薬局開設

者及び新規保険指

定薬局 90

・広島県薬局業務運営ガイドライ

ンについて

広島地域

保健所 H20.5.9

大竹市玖波中学校

（大竹市） 中学校生徒等 28 ・薬物乱用防止教室

44

機関名 開 催

年月日 開催場所 対象者

参加

人員講習内容

広島地域

保健所

海田分室

H20.6.1 サンピア安芸

（安芸郡海田町） 安芸地区薬剤師会 75 ・最近の薬務行政について

H20.5.12 ビューポートくれホテル

（呉市中通1-1-2） 薬種商 29

・薬事法について

・監視指導状況について 呉地域

保健所 H21.3.28

呉阪急ホテル

（呉市西中央一丁目1-1） 薬剤師 50 ・薬事法改正について

H21.2.2 山県郡安芸太田町大字加計

川・森・文化センター 理容・美容営業者 25

・薬物乱用防止・薬の正しい使い

方 芸北地域

保健所 H20.12.5

山県郡安芸太田町横川

横川集会所 民宿等経営者 10

・薬物乱用防止・薬の正しい使い

方

東広島地域

保健所 20.12.11

東 広 島 地 域 事 務 所

東広島市西条昭和町13-10

薬剤師会･登録販

売者協会会員 51

・一般用医薬品販売制度の改正に

ついて

H20.5.16 三原市円一町４－２－１

尾三地域事務所三原分庁舎

更正保護女性会

三原市教育委員会23

・薬物乱用防止について

・不正けしの見分け方

H20.4.8 三原市学園町１－１

県立広島大学 大学生 220 ・薬物乱用防止について

H20.12.19三原市学園町１－１

県立広島大学 大学生 100 ・薬物乱用防止について

H20.12.22三原市学園町１－１

県立広島大学 大学生 50 ・薬物乱用防止について

H20.12.22三原市学園町１－１

県立広島大学 大学生 10 ・薬物乱用防止について

H20.12.24三原市学園町１－１

県立広島大学 大学生 100 ・薬物乱用防止について

H20.5.8 尾道市防地町２３－２

尾道刑務支所 薬物事犯受刑者 10

・薬物の薬理作用について

・薬物乱用防止について

H20.7.22 尾道市防地町２３－２

尾道刑務支所 薬物事犯受刑者 12

・薬物の薬理作用について

・薬物乱用防止について

尾三地域

保健所

H20.11.11尾道市防地町２３－２

尾道刑務支所 薬物事犯受刑者 8

・薬物の薬理作用について

・薬物乱用防止について

H20.5.20 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所

県立広島大学保健

福祉学部看護学科

学生

5 ・薬物乱用防止

H20.6.9 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所

日本赤十字広島

看護大学学生 8 ・薬物乱用防止

H20.6.16 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所

広島大学医学部

保健学科学生 8 ・薬物乱用防止

H20.7.8 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所

県立広島大学保健

福祉学部看護学科

学生

8 ・薬物乱用防止

広島女学院大学生

活科学部管理栄養

学科学生

4

H20.8.25 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所 甲子園大学栄養学

部栄養学科学生 1

・薬物乱用防止

H20.9.29 福山市三吉町一丁目1-1

福山地域事務所

安田女子大学家政

学部管理栄養学科

学生

3 ・薬物乱用防止

H20.7.16 福山市神辺町川北375-1

広島県立神辺高等学校 １年生 160 ・薬物乱用防止

福山地域

保健所

H20.12.3 府中市元町576-1

府中市立府中中学校 ３年生 127 ・薬物乱用防止

45

５ 薬の知識普及 (1) 薬草に親しむ会の開催

主 催 広島県，（社）広島県薬剤師会

共 催 北広島町

協 力 広島漢方研究会

開催年月日 平成20年９月23日

場 所 県立加計高等学校芸北分校周辺

参 加 者 134名

(2) 保健所等における活動状況

「薬と健康の週間」行事として各保健所において，関係機関へ協力を依頼するとともに，広

報資料を配布し，ポスターを掲示する等，地域の実情に応じ実施した。

(3) 薬事衛生指導員の育成

薬の知識の普及活動を推進する薬事衛生指導員の資質の向上を図るため，次のとおり講習会

の実施について補助した。

開催場所 期日 内容 講師

受講者数

広島薬剤師会館 20.12.6 「薬剤師による指導・

講習用ツールの紹介」

広島県薬剤師会

広島県学校薬剤師会 150

福山市商工会議所 20.12.7 「薬剤師による指導・

講習用ツールの紹介」

広島県薬剤師会

広島県学校薬剤師会 70

46