Calidad de La Fase Preanalitica

7/26/2019 Calidad de La Fase Preanalitica

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EDUCACIN CONTINUADA EN EL LABORATORIO CLNICO

Ed Cont Lab Cln; 12: 61-69

GARANTIA DE LA CALIDAD DE LA FASE PREANALTICA

Virtudes lvarez, M. Antonia Llopis, M. Jess Alsina.Comisin de la calidad extraanaltica. Comit de garantia de calidad y acreditacin. SEQC

INTRODUCCIN

La fase preanaltica consta de un conjunto de pro-

cesos difciles de definir y acotar ya que se desa-

rrollan en distintos espacios y en diferentes tiem-

pos. Clsicamente la fase preanaltica comprende

todos aquellos procesos que tienen lugar desde

que el mdico solicita una peticin al laboratorio

hasta que la muestra est lista para ser analizada.Aunque esta definicin sea bastante clarificado-

ra, les errores que se producen en esta fase en

muchas ocasiones se ponen de manifiesto poste-

riormente en la fase analtica o postanaltica. Por

ejemplo, el efecto de una interferencia en la mues-

tra se puede detectar en el momento del anlisis

o en el momento de la interpretacin clnica. Por

eso, actualmente se recomienda definir el error del

laboratorio como el defecto ocurrido en cualquier

punto del ciclo desde la peticin hasta la interpre-

tacin del clnico.

En la Figura 1 se muestran los principales proce-

sos que se deberan tener en cuenta en el estudio

de la fase preanaltica. Tambin pertenecen a esta

fase el estudio de las caractersticas individuales

de los pacientes, as como el estudio de la varia-

cin biolgica para cada una de las magnitudes

realizadas en el laboratorio.

Se ha documentado que en las ltimas 4 dcadas

han disminuido considerablemente los errores del

laboratorio sobre todo los de la fase analtica yexiste la suficiente evidencia cientfica de que la

mayora de los errores del laboratorio se producen

Figura 1.Procesos preanalticos

en la fase preanaltica, tal como se muestra en la

Figura 2. En algunos de estos estudios se ha lle-

gado a cuantificar el impacto negativo que tienen

estos errores. Si adems tenemos en cuenta que

la informacin suministrada por los laboratorios

clnicos influye hasta en un 60-70 % de las deci-

siones clnicas nos podemos hacer una idea de laenvergadura que pueden adquirir estos errores en

la atencin de los pacientes. Por tanto uno de los

retos actuales del laboratorio clnico consiste en la

mejora de los procesos preanalticos.

Mientras que en la fase analtica los sistemas de

control para garantizar la calidad estn muy de-

sarrollados e implantados en la mayora de labo-

ratorios clnicos, no ocurre lo mismo en la fase

preanaltica. Una de las causas podra ser que los

profesionales del laboratorio siempre han identifi-

cado la fase analtica como el proceso clave de su

profesin y no as la fase preanaltica, ya que la

mayora de estos procesos son externos al pro-

pio laboratorio. Otra de las causas de este retraso

podra ser la externalizacin del proceso de obten-

cin de muestras. Esta ha supuesto una prdida

de calidad evidenciada por un aumento de errores

preanalticos obligando a los laboratorios clnicos a

establecer sistemas de control del proceso, como

el registro y aviso de las incidencias encontradas a

los centros de obtencin y recogida de muestras.

Uno de los factores que tambin ha contribuido a

fomentar el inters por el control de la fase prea-naltica ha sido la certificacin por la norma ISO

9001:2000 de muchos laboratorios clnicos. Esta

norma incide muy directamente en la necesidad de

definir todos los procesos del laboratorio, incluido

el proceso preanaltico as como en el estableci-

miento de indicadores de calidad de cada proce-

so. Cada vez se profundiza ms en el estudio de

los procesos preanalticos y el inters cientfico ha

aumentado como lo demuestra el nmero de publi-

caciones aparecidas en los ltimos aos.

Antes de definir los sistemas de control interno yexterno que los laboratorios clnicos estn utili-

zando actualmente vamos a describir las variables


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62 V. lvarez, M.A. Llopis, M.J. Alsina.Garanta de la calidad de la fase preanaltica

Figura 2.% errores en los procesos clave del laboratorio

ms importantes que intervienen en cada uno de

los procesos.

PETICIN ANALTICA

Las variables ms importantes que se deberan

controlar en este proceso son la identificacindel paciente y del mdico en el momento de lapeticin y las pruebas solicitadas.

La no identificacin o la identificacin incorrec-ta del pacientepueden tener graves consecuen-cias en la toma de decisiones clnicas y por tanto

es un indicador clave de este proceso. En el ao

1993 se public un estudio en el cual se demos-

traba que hasta un 6.5 % de los errores preanal-

ticos eran debidos a una incorrecta identificacin

del paciente antes de la obtencin de la muestra.

En el ao 2002 los mismos autores publican una

mejora importante de este indicador. La no identi-

ficacin o la identificacin incorrecta del mdico ounidad peticionaria invalida el envo de informes,

ocasionando reclamaciones y obligando a realizar

copias de stos.

La peticin de pruebas inapropiadases otra delas variables preanalticas que influyen negativa-

mente en la atencin del paciente. Un alto por-

centaje de pruebas solicitadas al laboratorio son

inapropiadas; se ha descrito que hasta un 70 % de

pruebas de bioqumica, del 5 a 95 % de pruebas

de orina y microbiologa y del 17 a 55 % de enzi-

mas cardiacos y pruebas de funcin tiroidea son

inapropiadas.

Algunos de los factores que contribuyen al uso in-

apropiado del laboratorio pueden ser:

Repeticiones rutinarias por protocolos prees-

tablecidos.

Exceso de confianza en los resultados del la-

boratorio.

Solicitud de mltiples pruebas con el mismovalor semiolgico para detectar una enferme-

dad.

La alta tecnologa que permite el acceso rpi-

do y fcil a muchas magnitudes.

La incorporacin de nuevas pruebas sin estu-

dios que demuestren su utilidad clnica.

Presin de la industria

La solicitud indiscriminada de pruebas aumenta la

incertidumbre diagnstica al mdico, las molestias

al paciente y el gasto del laboratorio.

Existen diferentes estrategias para mejorar el uso

del laboratorio:

La elaboracin de protocolos de peticin es-

pecficos para cada patologa, siguiendo las

recomendaciones de las guas de actuacin

clnicas basadas en la evidencia cientfica y

consensuados entre el laboratorio y los clni-

cos.

El uso de sistemas expertos que actan como

una interconexin entre el clnico y el laborato-

rio y que sirven de ayuda tanto en la eleccin

correcta de las pruebas como en la interpreta-cin de resultados.


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63V. lvarez, M.A. Llopis, M.J. Alsina.Garanta de la calidad de la fase preanaltica

En el proceso de peticin analtica hemos de consi-

derar tambin la informacin complementaria que

el profesional clnico ha de adjuntar al laboratorio:

hablamos de las caractersticas individuales delpaciente,como la edad, sexo, raza, situaciones fi-siolgicas especiales como embarazo o menopau-

sia, hbitos alimentarios y txicos, ejercicio fsico,

medicacin y orientacin diagnstica. Estos datos

son necesarios para poder asignar los valores de

referencia correctamente y evitar repeticiones in-

necesarias ante resultados incongruentes que no

se pueden valorar por falta de informacin.

Por otra parte, los profesionales del laboratorio

deberan informar a los clnicos de las fuentes va-

riacin biolgica de cada magnitud para mejorar

la interpretacin de los resultados y evitar de esta

manera repeticiones innecesarias. El estudio de la

variacin biolgica tambin se incluye dentro delproceso preanaltico aunque los datos obtenidos

se utilizan en la fase analtica para establecer las

especificaciones de calidad de este proceso y en

la fase postanaltica para la interpretacin de los

resultados.

Entre las fuentes de variacin biolgica es impor-

tante conocer la variacin biolgica intraindividual

(fluctuacin de los resultados de una magnitud al-

rededor del punto homeosttico de un individuo)

y la variacin biolgica interindividual (variacin

del punto homeosttico entre individuos para cadamagnitud). Conocer las cifras de variacin biol-

gica puede ser muy til en la toma de decisiones

clnicas, como por ejemplo en la interpretacin de

resultados seriados de un mismo paciente: si la

magnitud biolgica tiene una variacin biolgica

intraindividual muy pequea (equilibrio homeos-

ttico muy ajustado), como por ejemplo el calcio,

una mnima diferencia entre dos resultados seria-

dos puede ser significativa; en cambio si la magni-

tud tiene una variacin biolgica intraindividual alta

como la amilasa, la diferencia entre dos resultados

seriados ha de ser mucho mayor para que tenga el

mismo nivel de significacin.

De los estudios de variacin biolgica realizados

se deduce que la mayora de magnitudes tienen

una alta individualidad, o lo que es lo mismo una

variacin biolgica intraindividual muy pequea en

relacin a la variacin biolgica interindividual. En

estos casos el uso de los lmites de referencia es

de escasa utilidad y se recomienda comparar los

resultados con resultados anteriores del mismo

paciente ya que se pueden detectar cambios sig-

nificativos a pesar de que el resultado est com-

prendido dentro del intervalo de referencia pobla-cional.

El proceso de peticin analtica en papel es com-

plejo ya que en dicha peticin consta mucha infor-

macin: por un lado los datos del paciente y del

mdico solicitante as como las pruebas disponi-

bles ya sea en protocolos o como pruebas indivi-

dualizadas. Por otro lado tambin consta la infor-

macin adicional para los profesionales sanitarios

que han de obtener la muestra y en algunos casos,

informacin para el propio paciente. Como conse-

cuencia de todo esto, el proceso es poco gil y se

pueden producir errores u omisiones en la infor-

macin suministrada al laboratorio.

Para mejorar este proceso, recientemente, se ha

introducido la peticin electrnica desde la historia

clnica informatizada de cada paciente. Evidente-

mente la informatizacin de la peticin analtica ha

disminuido algunos de los errores que aparecan

cuando la peticin era en papel, pero han apare-cido nuevos problemas, como puede ser un au-

mento del nmero de magnitudes por peticin, que

obligan al laboratorio a establecer nuevos meca-

nismos de control de este proceso.

El papel del laboratorio en el proceso de la peticin

analtica ha cambiado a lo largo del tiempo: si al

principio solo intervena en el diseo de la peticin

y en la definicin de las pruebas y protocolos, ac-

tualmente el laboratorio al implantar distintos indi-

cadores de control de este proceso puede monito-

rizarlo, analizar los resultados y hacer propuestasde mejora para garantizar su calidad.

PREPARACIN DEL PACIENTE ANTES DE LAOBTENCIN DEL ESPCIMEN

Si el proceso de peticin analtica es complejo de-

bido al gran nmero de variables que intervienen,

cuando hablamos de la preparacin del paciente

la complejidad aumenta ya que las variables se

multiplican.

El inters cientfico por el estudio de este proceso

es considerable: en una revisin reciente de lasprincipales revistas del laboratorio clnico, se han

encontrado 89 publicaciones sobre este tema du-

rante el periodo 2000 a 2005. Estn muy bien do-

cumentadas algunas de las variables que se han

de controlar por parte del paciente en algunos de

los procesos de obtencin y recogida de muestras

como son el ayuno, dietas especiales, ejercicio f-

sico, el estrs, vigilia, etc. La dificultad estriba en

como organizar esta informacin, como transmitir-

la y sobre todo como asegurar su cumplimiento.

Con la informatizacin de la peticin analtica se

pueden individualizar las instrucciones que ha de

seguir el paciente previamente a la obtencin delespcimen.


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El papel del laboratorio hasta ahora, ha sido definir

y documentar los requisitos que hay que cumplir y

transmitir esta informacin a los clnicos.

Los laboratorios en general no pueden garantizar

la calidad de este proceso porque no se dispone

de indicadores apropiados; el nico control actual

es la confirmacin o negacin por parte del pacien-

te del cumplimiento de los requisitos previos. No

se ha establecido de una forma sistemtica este

mecanismo de control en los centros de obtencin

y recogida de muestras. Por tanto se debera tra-

bajar en esta lnea, estableciendo los indicadores

de calidad ms apropiados y definiendo quien ha

de controlar este proceso.

En la Figura 3 se muestra un ejemplo de nota infor-

mativa para que el paciente cumpla los requisitos

previos a la extraccin de prolactina.

Figura 3.Condiciones preanalticas para la obtencinde prolactina

OBTENCIN Y RECOGIDA DE ESPECIMENES

Dentro de este proceso hay que distinguir entre la

obtencin y recogida de especimenes por parte

del personal sanitario y la recogida por parte del

propio paciente. El primer proceso es ms fcil de

controlar y el segundo es mucho ms difcil por las

mismas razones expuestas anteriormente. El labo-

ratorio debe asegurar que el material de extraccio-

nes y el de recogida de muestras, tiene la calidadadecuada.

Las variables a controlar son mltiples, destacan-

do entre otras, la identificacin de la muestra, el

tipo de espcimen, el procedimiento de obtencin,

los recipientes y/o aditivos, la postura y la oclusin

venosa. Se han estandarizado algunas de las va-

riables que intervienen en este proceso, definien-

do el tipo de espcimen, el recipiente y/o aditivos

necesarios para cada prueba y redactando los pro-

cedimientos obtencin y recogida. El inters cien-

tfico reciente por el estudio de las variables queintervienen en este proceso es importante.

Los errores relacionados con el espcimen repre-

sentan el 60 % de todos los errores preanalticos y

constituyen uno de los principales problemas an

sin resolver en los laboratorios clnicos. Desde la

externalizacin de este proceso se evidenci un

aumento de errores y los laboratorios iniciaron el

control mediante el registro y envo a los centrosde las incidencias detectadas. Recientemente a

raz de la certificacin ISO 9001:2000 en muchos

laboratorios clnicos se han implantado algunos in-

dicadores de calidad de la fase preanaltica y se

han definido los lmites de aceptabilidad. Tambin

existen programas de evaluacin externa de la ca-

lidad de este proceso tanto a nivel nacional, or-

ganizado por la Sociedad Espaola de Bioqumica

Clnica y Patologa Molecular (SEQC) como a nivel

internacional organizado por el Colegio de Patlo-

gos Americanos (CAP).

TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS

El transporte de las muestras desde el centro de

obtencin hasta el laboratorio clnico ha de cumplir

unos requisitos para garantizar la estabilidad de las

mismas. La normativa europea para el transporte

por carretera ADR de 2007, que se puede encon-

trar en la pgina web del ministerio de Fomento

www.mfom.es, considera las muestras biolgicas

como materias infecciosas de la categora B y defi-

ni los requisitos de los embalajes para el transpor-

te. Por otro lado la norma ISO 15189 dice que el

laboratorio debe asegurarse de que las muestrasse transportan al laboratorio dentro de un intervalo

de tiempo y temperatura adecuado y controlando

la seguridad de todas las personas que participan

en el transporte de acuerdo a las normativas na-

cionales e internacionales. Ninguna de estas dos

normativas especifica los lmites de aceptabilidad

de las variables tiempo y temperatura. En cambio

en la gua del National Committee for Clinical La-

boratory Standards (NCCLS) H5-H3 de 1994 re-

comienda un mximo de 2 horas para el transpor-

te de muestras de sangre a una temperatura de

10-22 C. La gua GP16-A tambin del NCCLS de1995 recomienda un tiempo mximo de 2 horas y

una temperatura de 2-8 C para el transporte de

las muestras de orina.

Las principales variables a tener en cuenta duran-

te el transporte son la agitacin, la exposicin a la

luz, la temperatura, el tiempo de transporte, la co-

locacin de las muestras dentro del recipiente de

transporte, el tipo de embalaje y la identificacin

de los mismos.

La mayora de laboratorios tienen documentado

un procedimiento donde se especifican las condi-ciones y los requisitos que se han de cumplir du-


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rante el transporte para la correcta conservacin

de las muestras y donde se definen adems los

criterios de rechazo cuando estas condiciones no

se cumplen.

Los mecanismos de control mnimos que deberan

realizarse en el laboratorio para garantizar la cali-

dad de este proceso son: el control de la tempera-

tura de transporte, el control de las condiciones de

embalaje y el control del tiempo transcurrido desde

la extraccin hasta la llegada al laboratorio. La fal-

ta de una definicin clara de los lmites de estabi-

lidad para algunas magnitudes, junto con la falta

de implantacin del registro de las oscilaciones de

temperatura durante el transporte de muestras difi-

culta el control de este proceso en la actualidad.

Hoy en da no disponemos de ningn indicador

que detecte la excesiva exposicin a la luz de losespecimenes o si han estado sometidos a una agi-

tacin excesiva.

CONSERVACIN DE LOS ESPECIMENES DEN-TRO DEL LABORATORIO

La estabilidad de los especimenes se define como

la capacidad de mantener el valor inicial de las

magnitudes para un perodo de tiempo definido,

dentro de lmites especficos. Cuando las muestras

llegan al laboratorio hay que seguir manteniendo

las mismas condiciones de tiempo, temperatura y

exposicin a la luz que se han exigido durante eltransporte.

Son mltiples los estudios de estabilidad que se

han publicado para muchas magnitudes biolgi-

cas. Durante el periodo 2000 a 2005 se revisaron

121 publicaciones del tema y del anlisis de esta

revisin se observ que no es fcil extraer conclu-

siones prcticas porque los resultados son discor-

dantes para algunos magnitudes. Se observa que

existen diferencias en cuanto al mtodo de estu-

dio, las temperaturas y los tiempos analizados, la

frmula del clculo de la estabilidad y la definicindel lmite de aceptabilidad. Por tanto, en la prc-

tica todava hay magnitudes en las que no existe

consenso en cuanto al tiempo y la temperatura de

estabilidad.

Recientemente la SEQC ha publicado un protoco-

lo de estudio de estabilidad que puede ser til a

los laboratorios que deseen hacer estudios de es-

tabilidad para las magnitudes en las cuales dicha

estabilidad no est bien documentada.

Adems en el laboratorio la mayora de muestras

sufren los procesos de centrifugacin, alicuota-cin, congelacin y descongelacin. La automati-

zacin de estos procesos junto a la certificacin

ISO 9001:2000, que incide de una forma muy di-

recta en el control y registro sistemtico de la tem-

peratura de neveras, estufas y congeladores y en

la calibracin de los termmetros que controlan la

temperatura han contribuido a una mejora impor-

tante de los mismos.

INTERFERENCIAS PRESENTES EN LA MUES-TRA

Aunque algunas interferencias se suelen poner en

evidencia durante el proceso analtico y otras en

el postanaltico, parece razonable pensar que el

control de las interferencias previamente conoci-

das podra hacerse dentro del proceso preanaltico

ya que es un problema intrnseco a la muestra. Ac-

tualmente el control de las interferencias por par-

te del laboratorio es bastante escaso, ya que en

general solo se controlan la hemlisis, lipemia o

bilirrubina presentes en la muestra. La mayora de

los laboratorios clnicos tienen documentados los

criterios de rechazo para este tipo de interferen-

cias pero no disponen de indicadores que puedan

detectar otros tipos de interferencias producidas

por la presencia de frmacos, anticuerpos, etc.

GARANTA DE CALIDAD DE LOS PROCESOSPREANALTICOS

Al analizar los sistemas de calidad utilizados en

los procesos preanalticos y al comparar con los

utilizados en la fase analtica observamos dos di-

ferencias fundamentales:

1) Los sistemas de control analticos estn

mucho ms desarrollados e implantados en los

laboratorios clnicos que los sistemas de con-

trol preanalticos.

2) En los procesos analticos se cuantifica el

error en forma de porcentaje de variacin. En

cambio los sistemas de control preanalticos lo

nico que hacen es detectar posibles errores

e intentar evitarlos. De ah que en el primer

caso se utilicen indicadores de variacin anal-tica expresadas como coeficiente de variacin

para cuantificar la imprecisin y desviacin por-

centual para cuantificar el error sistemtico y

en segundo caso la utilizacin de indicadores

expresados como porcentaje de error.

Haciendo un smil con la fase analtica para ga-

rantizar la calidad de los procesos preanalticos

deberamos utilizar un control interno y participar

en programas de evaluacin externa de la calidad

de estos procesos (Figura 4).

CONTROL INTERNO

El control interno se basa en el registro de los indi-


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cadores de calidad de cada proceso preanaltico.

La Gua UNE 66175 para la implantacin de siste-

mas de indicadores define el indicador de calidad

como el dato o conjunto de datos que ayudan a

medir objetivamente la evolucin de un procesoo de una actividad. Para que sean tiles han de

cumplir una serie de requisitos:

Sensibles a la deteccin de errores

Especficos de un proceso

Relacin directa con la actividad valorada

Cuantificables y comparables en el tiempo

Fciles de establecer, utilizar y mantener

Compatibles con otros indicadores estableci-

dos

Que sirvan para plantear acciones de mejora

En las tablas 1, 2 y 3 se describen algunos de los

indicadores de calidad utilizados actualmente en

algunos de los procesos preanalticos, as como

la frmula de clculo y la frecuencia de medida.

Tal como se observa en estas tablas y segn se

ha comentado anteriormente, no se han definido

indicadores para todos los procesos preanalticos.

El laboratorio clnico ha de continuar definiendo e

implantando indicadores para todos los procesos

y mejorando los ya existentes.

Figura 4.Garanta de calidad del proceso preanaltico

Tabla 1.Indicadores generales procesos preanalticos

Indicador Frmula Frecuencia

Peticiones

incorrectas

100* n de

peticiones

incorrectas / n de

peticiones

Mensual

Muestras

incorrectas

100* n de

muestras

incorrectas / n de

peticiones

Mensual

Tabla 2.Indicadores peticin analtica


No

identificada

100* n de peticiones

no identificadas / n

de peticionesMensual

Sin pruebas


sin pruebas / n

de peticiones

Mensual

Sin datos

demogrficos


sin demogrficos / n


Sin orientacin

diagnstica


sin diagnstico / n


Tabla 3.Indicadores obtencin de muestras


No

identificada

100* n de muestras

no identificadas / n

de muestrasMensual

No recibidas

100* n de muestras

no recibidas / n

de muestras

Mensual

Hemolizadas100* n de muestras

hemolizadas / n

de muestrasMensual

Insuficientes100* n de muestras

insuficientes / n

de muestrasMensual

Coaguladas100* n de muestras

coaguladas / n

de muestras

Mensual

Tambin es importante definir las especificacio-nes de calidad o lmites de aceptabilidad paracada indicador ya que solo cuando los resultados

salgan fuera de las especificaciones se deberan

tomar medidas correctivas. No existe consenso in-

ternacional sobre cuales han de ser los lmites de

aceptabilidad de los indicadores preanalticos pero

s recomendaciones de algunos de ellos. Siguien-

do el modelo jerrquico aprobado por consenso

internacional en 1999 sobre las especificaciones


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Figura 5.Consenso internacional especificaciones decalidad analtica

de calidad analtica (Figura 5) se podran escoger

como lmites de aceptabilidad los resultados obte-

nidos en los programas de evaluacin externa de

la calidad por el 50 % de los mejores laboratorios

o los basados en el estado del arte. Por ejemplo

el porcentaje de rechazos global obtenido por to-

dos los participantes en el programa de evalua-

cin externa de la calidad preanaltica de la SEQC

del periodo 2001-2005, para los dos indicadores

siguientes:

Rechazos muestras sangre por nmero de

muestras: 0.69 %

Rechazos muestras de orina por nmero

de muestras 2.15 %

O bien el publicado en 2005 para el programa or-

ganizado por el Colegio de Patlogos americano

(CAP):

Rechazos muestras sangre por nmero de

extracciones 0.30 %

La seleccin de especificaciones basadas en el

estado del arte puede ser:

Bibliogrficas

Resultados de laboratorios similares

Datos previos del propio laboratorio

Se ha publicado recientemente un trabajo sobre

indicadores de calidad de los distintos procesos

preanalticos. Las especificaciones de calidad de

estos procesos se han definido como la mediana

de los resultados de los indicadores obtenidos

por los laboratorios participantes en este estudio.

Siempre que los resultados de los indicadores sal-

gan fuera de los lmites de aceptabilidad se reco-

mienda tomar medidas para mejorarlos.

Si comparamos este estudio con otros similares

observamos que los datos son parecidos: As para el indicador global de muestras inco-

rrectas por nmero de peticiones el resultado

de este grupo es del 5 % y el obtenido por Ro-

mero y colaboradores es del 4.6 %.

El indicador de muestras incorrectas por n-

mero de muestras del 2.3% es similar al 2 %

obtenido por Plebani y colaboradores. El porcentaje de muestras no recibidas,

muestras hemolizadas y coaguladas tambin

es similar a los resultados obtenidos por Lippi

y colaboradores.

Por lo tanto podemos deducir que las especifica-

ciones de calidad propuestas reflejan el estado

del arte actual no solo en nuestro entorno sino en

otros pases similares y refuerzan la validez de los

datos propuestos como lmites de aceptabilidad.

Es importante remarcar que una vez establecidoslos indicadores ms apropiados a cada proceso

preanaltico y definidas las especificaciones de

calidad para cada uno de ellos se ha de realizar el

registro de los mismos y evaluar su eficacia con la

periodicidad establecida. De esta forma siempre

que el resultado del indicador evaluado supere los

lmites de aceptabilidad se han de tomar medidas

para mejorar el proceso.

PROGRAMAS DE EVALUACIN EXTERNA DELA CALIDAD PREANALTICA

El objetivo de los programas de evaluacin ex-terna es la mejora de la calidad de los procesos

preanalticos mediante la evaluacin de la infor-

macin suministrada por los laboratorios partici-

pantes como nmero de errores que se producen

en esta fase, concretamente en los procesos de

extraccin y transporte. Se realiza el tratamiento

estadstico de los datos y se informa a cada par-

ticipante de sus resultados en relacin al resto de

laboratorios.

La dificultad de estandarizar la recogida de datos

de los laboratorios participantes en el programas

de evaluacin externa de la calidad, es debido a

que cada laboratorio considera distintos tipos de

error para el calculo del indicador, y por otra par-

te la expresin del porcentaje de este respecto a

diferentes datos: total de peticiones, total de ex-

tracciones, total de muestras, ello hace que sea

complicado el estudio de comparacin entre labo-

ratorios.

Tambin estos programas suelen dar recomenda-

ciones de como mejorar los procesos, de los indi-

cadores ms apropiados a utilizar en cada uno de

ellos y pueden ayudar a establecer las especifica-ciones de calidad.


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El Colegio de Patlogos Americano (CAP) fue el

primer organismo en organizar este tipo de pro-

gramas en Estados Unidos en 1989 (Q Probes) y

los resultados de los mismos se publican peridi-

camente.

La SEQC inici este programa de una forma ofi-cial en el ao 2000, realizando cada ao, dos pro-

gramas de evaluacin de la calidad de muestras

de sangre y dos de muestras de orina. En este

programa, hasta la fecha, solo se realiza la eva-

luacin externa de algunos indicadores de la cali-

dad de tres procesos preanalticos: obtencin de

muestras de sangre por parte del personal sani-

tario, recogida de muestras de orina por parte del

paciente o personal sanitario y transporte.

Los organizadores definen el indicador o recha-

zo cuando no se pueden entregar al clnico una ovarias de las determinaciones solicitadas, debido

a causas imputables a errores preanalticos. Los

indicadores evaluados son:

Muestras coaguladas

Muestras no remitidas

Muestras insuficientes

Muestras hemolizadas

Muestras inadecuadas

Muestras no identificadas

Transporte defectuoso

Muestras insuficientes respecto al anticoagu-

lante Muestras contaminadas

Otros

En cada evaluacin el laboratorio participante ha

de enviar los siguientes datos:

Caractersticas generales del laboratorio:

Hospital o primaria, pblico o privado, etc.

Registro de los 100 primeros rechazos o un

nmero superior hasta cerrar un da entero.

Mximo tiempo del estudio 1 mes.

Actividad del laboratorio: nmero de peticio-

nes, nmero de extracciones y nmero de

muestras de cada tipo durante el periodo deestudio.

Caractersticas de los laboratorios respecto

a los centros de extraccin: Responsable de

fase preanaltica, coordinador de centros de

extraccin perifrica, criterios de rechazo de

muestras, control de calidad interno de la fase

preanaltica, procedimiento documentado de

las extracciones.

Datos complementarios, tipo de solicitud (ur-

gentes o programadas ) y tipo de personal (fijo

o no).

Los organizadores del programa recopilan toda

la informacin e informan a cada participante del

porcentaje de rechazos respecto:

Al total de muestras recibidas de todos los la-

boratorios.

Al total de muestras recibidas de cada parti-

cipante.

A cada tipo de muestra.

Tambin informan de la correlacin entre el por-

centaje de rechazos global y la existencia o no

de de las caractersticas que ha informado cadalaboratorio. La organizacin aportada por el labo-

ratorio a los centros de extraccin perifrica pue-

de minimizar el riesgo de error que se produce en

dicha fase. La simplificacin de todo el proceso, la

informatizacin y la robtica pueden ser acciones

preventivas para los procesos con mayor riesgo

de error (Tabla 4).

Tabla 4.Actuaciones del laboratorio


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EDUCACIN CONTINUADA EN EL LABORATORIO CLNICOCOMIT DE EDUCACINM.C. Vill (presidenta), D. Balsells, M. Gass, J.A. Lillo, A. Merino, A. Moreno, M. Rodrguez

ISSN 1887-6463

Mayo 2009

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Calidad de La Fase Preanalitica