Upload
trinhdat
View
214
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
CALITATEA SI ASIGURAREA CALITATII IN MENTENANTA
INDUSTRIALA
Abordarea pe baza de proces a managementului mentenantei
Prof. dr. Ing. ZEVEDEI NICOLAE ION Universitatea Tehnica de Constructii Bucuresti
SUMMARY
The report is based on the first part of the author’s larger work called „THE QUALITY AND QUALITY INSURANCE
OF INDUSTRIAL MAINTENANCE“.
It is well known that the ISO 9001: 2008 norm has a generic character and can be used by any type of public service/
production organizations, irrespective of size.
The ISO 9001: 2008 norm, a different version from the older one, states a process-based approach of the quality
maintenance efficiency as far as its development and improvement are concerned.
The industrial maintenance, as public utilities, is one-of-a-kind. The approach of its management according to the ISO
9001: 2008 norm can create problems to interested organizations unless a suitable decoding of the respective reference
system is available.
The present work aims at helping organizations interested in the management of industrial maintenance according to the
ISO 9001 norm. Firstly, the work presents the normative definitions of some concepts regarding maintenance and quality,
in general, concepts used in the management of maintenance quality. The main part of the report deals with the process-
based approach of maintenance management. The maintenance process and its components are defined and examined, as
well as some aspects regarding the conception and development of the maintenance process.
Keyworrds : ISO 9001:2008,maintenance management , process based approach ,
INRODUCERE SI SUMAR
Calitatea si asigurarea calitatii in mentenanta industriala au doua abordari complementare [7]:
- prima abordare este specifica FUNCTIEI MENTENANTA a organizatiilor de productie
care trebuie sa participe la fabricarea de produse cu zero defecte ;
- a doua abordare este specifica PRESTATORILOR DE SERVICII DE MENTENANTA ,
interni organizatiilor de productie ( serviciile/ departamentele mentenanta ) sau externi
acestora (unitati specializate in prestarea de servicii de mentenanta pe baza de contract sau la
comanda), care trebuie sa asigure servicii capabile sa satisfaca nevoile exprimate de
utilizator.
Ambele abordari , in cazul solicitarii certificarii sistemului de management al calitatii ,presupun
respectarea exigentelor normelor ISO 9001: 2008.
Este cunoscut ca aceste norme , in versiunea 2008 ,au un caracter generic , in sensul ca sunt aplicabile
tuturor sectoarelor de activitatea , de la marile intreprinderi la IMM-uri , de la intreprinderile de
productie la intreprinderile de servicii si administratie publica .
Mentenanta industriala , ca activitate de servicii , prezinta insa o specificitate aparte .
Un alt aspect legat de normativul ISO 9001:2008 este structura modificata a sistemului de
management al calitatii .Vechea structura specifica normativului seria 1994 , bazata pe un check-list
de 20 exigente , a fost inlocuita cu o structura bazata pe procese. Ca urmare sistemul calitatii in
mentenanta va trebui proiectat de utilizator potrivit modelului de proces , model care-i permite sa-si
evidentieze usor propriile sinergii , similitudini si diferente.
Laloux [3]mentiona in lucrarea sa existenta unui vid in ceea ce privesc normativele care sa
propuna lecturarea normelor ISO 9001 pentru mentenanta . Ultimul document cunoscut in acest
domeniu al mentenantei industriale este norma FD X60-151 elaborata de Comisia de normalizare a
mentenantei apartinad AFNOR . Acest document elaborat in 1995 este considerat invechit chiar de
catre francezi , el nefiind reinnoit cel putin dupa aparitia normativului ISO 9001 ,versiunea 2008.
Prezenta comunicare face parte dintr-o lucrare mai mare care isi propune sa vina in sprijinul
organizatiilor interesate de managementul mentenantei in spiritul normativului ISO 9001:2008. In
lucrare sunt prezentate mai intai definitiile normative ale unor concepte ce tin de mentenanta si de
calitate , in general , concepte utilizate in managementul calitatii mentenantei . Partea de baza a
comunicarii se refera la abordarea bazata pe proces a managementului mentenantei.Se definesc si se
analizeaza procesul mentenantei si componentele acestuia , sunt tratate aspecte ce tin de conceptia si
dezvoltarea procesului de mentenanta .
Cuvinte cheie : ISO 9001: 2008 , managementul mentenantei , abordarea bazata pe proces ,
1. Conceptelor mentenantei si ale calitatii ce tin de calitatea managementului mentenantei .
Nu toti termenii care intervin in abordarile calitatii mentenantei sunt definiti de normativele ISO .
In lipsa acestora trebuie apelat la definitiile date de organismele nationale de normalizare . In cele ce
urmeaza am apelat la normativele franceze care , dupa parerea mea, sunt mai elaborate si mai coerente.
Mentenanta ( NF EN 13306 ) Ansamblul tuturor actiunilor tehnice , administrative si de management
de pe durata ciclului de viata al unui bun , destinate mentinerii sau restabilirii bunului in starea in care
isi poate indeplini functia ceruta .
Note[4]:
1.Mentenanta ecipamentelor industriale poate fi realizata de catre un serviciu de mentenanta
integrat -caz in care vorbim de functia mentenanta din cadrul organizatiei care detine si
exploateaza echipamente - sau de catre un prestator extern de servicii de mentenanta
.Mentionam ca cea mai mare parte a metodelor dezvoltate in cadrul unui serviciu de mentenanta
intern pot fi adaptate si la prestatorii de servicii de mentenanta externe .
2.Serviciul de Mentenanta integrat ( intern )trebuie sa fie receptorul nevoilor clientilor sai interni ,
productia in principal .
3.Prestatorul extern de servicii de mentenanta trebuie sa fie receptorul nevoilor in domeniul
mentenantei ale organizatiei cu care este sub contract .
4.Serviciul de mentenanta integrata asigura una din functiile importante ale oricarei organizatii
alaturi de cea de productie.
5.Este esential ca functia mentenanta si functia productie sa fie “orizontale ” , o interfata
ierarhica determina o subordonare incompatibila cu conservarea pe termen lung a
echipamentelor de catre mentenanta .
6.Mentenanta este in relatie interna cu : directia tehnica , directia financiara , directia personal ,
directia aprovizionare , magazia( in cazul in care este centralizata pe organizatie ) , serviciul
calitate .
7. Mentenanta poate fi si in relatii externe cu furnizorii sai , cu diversi prestatori si furnizori de
echipamente tehnice .
Functia ceruta [ NF EN 13306 ] Functia sau ansamblul de functii ale unui bun considerate ca
necesare pentru furnizarea unui serviciu dat .
Bun [ FD X 60 -000 ] Toate elementele , componentele , mecanismele , subsistemele . unitatile
functionale , echipamentele sau sistemele care pot fi considerate individual .
Nota :
In domeniul mentenantei , desi nu este normalizat , termenul bun este inlocuit cu termenul de
echipament.
Mentenanta corectiva (FD X60-000).Mentenanta efectuata dupa detectarea unui defect si destinata
readucerii entitatii intr-o stare care sa-i permita indeplinirea unei functii cerute .
Mentenanta preventiva (FD X60-000).Mentenanta efectuata la intervale determinate sau conform
unor criterii stabilite si destinata sa reduca probabilitatea de defectare sau inrautatirea functionarii unei
entitati .
Mangementul mentenantei (FD X60-000) Toate activitatile organismelor executive care determina
obiectivele , strategia si responsabilitatile care privesc mentenanta si care le pun in aplicare cu
mijloace ca planificarea , conducerea si controlul mentenantei , imbunatatirea metodelor in
intreprindere , inclusiv sub aspectele economice .
Management [ ISO 9000 ] Activitati coordonate pentru orientarea si controlul unui oganism .
Directie [ ISO 9000 ] Persoane sau grup de persoane care orienteaza si controleaza un organism la cel
mai inalt nivel.
Organism [ ISO 9000 ] Ansamblul instalatiiilor si persoanelor cu responsabilitati , putere si relatii.
Proces [ISO 9001-2000]ansamblul de activitati corelate sau in interactiune care transforma intrarile
in iesiri.
Carta mentenantei industriale ( CNMI – 1993 )-Document elaborat de CNMI- Comitetul National
al Mentenantei Industriale din Franta , in acord cu exigentele normelor ISO 9000.
Nota :
CNMI a propus in anul 1993 intreprinderilor , furnizorilor si subcontractorilor aderarea la Carta
Mentenantei Industriale constituita dintr-un set de 10 angajamente .Aderarea presupune
respectarea unui numar de principii in domeniul tehnic , organizational , comercial si legal
.Mentionam in acest cadru numai unul dintre angajamente :Dispunerea (n.a. de catre organizatie) a
unei organizari si a unei polivalente tehnice care sa permita tratarea interfetelor necesare la
executia sarcinilor pe care le-a acceptat .
2. Abordarea pe baza de proces a managementului mentenantei
2.1.Ce este procesul .
Asa cum s-a mentionat , procesul este o serie de activitati ordonate cronologic care transforma o
cantitate determinata de intrari intr-o cantitate de iesiri.
In reprezentare grafica un proces poate fi reprezentat ca in Fig . 1
Vorbind de mentenanta , INTRARILE sunt : resurse umane , competente , piese de schimb si
materiale consumabile , proceduri , mijloace tehnice , documentatia tehnica pentru mentenanta etc.
INTRARI TRANSFORMARE IESIRI
Mana de lucru
Mijloace
Materiale
Informatii
Metode
Mediu , etc.
Produse
Bunuri
Servicii
Informatii
Masuri , etc.
Fig.1. Reprezentarea generala a unui proces
Aceste intrari , dupa transformare de–a lungul procesului , devin IESIRI ca de exemplu :
disponibilitatea echipamentelor sau instalatiilor de productie , termenele respectate , mentinerea in
stare de utilizare a patrimoniului , experienta castigata , raportarea experientei etc.
Procesele, in general , pot fi descrise literal , sub forma unor fise , sau pot fi descrise grafic sub
diverse forme: diagrame bloc , harti , diagrame flux etc.
2.2.Abordarea procesului
Standardul ISO 9001- 2008 precizeaza ca abordarea pe baza de proces presupune aplicarea
unui sistem de procese in cadrul organizatiei , impreuna cu identificarea si interactiunile acestor
procese , precum si conducerea acestora pentru a produce rezultatul dorit.
In promovarea unei astfel de abordari bazate pe proces in dezvoltarea , implementarea si
imbunatatirea sistemului de management al calitatii se pleaca de la premiza ca functionarea eficace a
organizatiei este conditionata de identificarea si gestionarea tuturor proceselor corelate care
interactioneaza intre ele in cadrul acesteia .
Aceasta tema a fost pe larg abordata de Hertog [2] , Souris [7]si Laloux [3]
Abordarea procesului este o activitate de proiectare .Ea este realizata de catre echipa de specialisti
a organismului de certificare cu sprijinul directiei executive a organizatiei . Se are vedere definitia
procesului : ansamblul de activitati corelate sau in interactiune care transforma intrarile in iesiri.
Normativul ISO 9001 nu recomanda modele tip de proces . Decuparea activitatilor si prezentarea
acestora sub forma de proces depinde de fiecare organizatie [2]
Abordarea procesului consta practic din :
- identificarea si definirea proceselor activitatilor organizatiei ;
- definirea legaturilor /interactiunilor dintre procese;
- stabileste metodele de asigurare a resurselor pentru a sustine procesul activ si eficace ;
- evalueaza si selecteaza tipul si cantitatea de informatii necesare pentru monitorizarea si
masurarea procesului ;
- stabileste metodele pentru realizarea acestei monitorizari si masurari precum si pentru
analizarea sa ;
- determina mijlacele de prevenire a neconformitatilor si de eliminare a cauzelor lor .
Recomandari generale privind parcurgerea tuturor acestor etape sunt prezentate in [2] si [7].
Exigentele normativului ISO 9001 prevad descrierea proceselor sub forma literala simpla sau sub
forma grafica . Forma literala frecvent utilizata in practica este Fisa procesului . Dintre formele grafice
mentionam ; Diagrama bloc a procesului , Harta procesului , Diagram flux a procesului si Diagrama
de integrare a procesului.
Fisa procesului ( Fig.2 ) cuprinde informatii despre proces .
Diagrama flux a procesului ( Fig. 3 ) este o reprezentare matriceala , o schema logica care
reliefeaza legaturile actorilor cu activitatea sau grupul de activitati care definesc procesul .
La construirea Diagramei flux trebuiesc respectate o serie de principii :
- descrierea precisa a celor trei familii de procese (vezi Harta procesului ) si identificarea
proprietarului ( vezi Fisa proceslui );
- identificarea tuturor actorilor care intervin in proces ;
- o cartografiere realizata cu un program adaptat.
Harta procesului este o reprezetare grafica a ansamblului de procese din cadrul organizatiei cu
interactiunile dintre ele . Aceasta evidentiaza , in conformitate cu ISO 9001 , cele trei mari familii de
procese :
- Procesul de realizare ( procesul de baza ) - cel care contribuie la realizarea produsului ,
incepand cu identificarea cerintelor pana la satisfactia clientului ;
- Procesele suport –cel care contribuie la buna functionare a procesului de realizare ;
- Procesele de management – cel care contribuie la determinarea politicilor si la dezvoltarea
obiectivelor , permitand orientarea procesului de realizare si a proceselor suport.
Fig.2 . Fisa procesului . Sursa [2]
Fig.3.Diagrama flux a unui proces industial .Sursa [7].
.
Fig. 5 . Harta procesului unei organizatii prestatoare de servicii de mentenanta .Sursa [3].
In Fig.4 este prezentat un exemplu de structurare pe procese a unei organizatii de productie . Pot
fi identificate cele trei mari familii de procese mentionate mai sus . In cadrul Proceselor suport
Fig.4.Harta procesului unei organizatiei de productie .Sursa [3]
identificam Procesul mentenantei care defineste FUNCTIA MENTENANTA a organizatiei de
productie
2.3.Procesul mentenantei industriale.
Nu ne propunem sa prezentam procesul mentenantei sub forma de proces tip .
Nici nu este recomandat deoarece organizatia in care trebuie implemetat procesul , prin istoricul
ei , prin tipul de activitate desfasurata , prin experieta ei , este cea care opteaza prin propriul
management pentru un anumuit tip de proces .Vom prezenta insa o schema de proces ce poate fi
cartografiata de o maniera precisa functie de “ mediul ” in care va fi implementat procesul .Ne referim
la descrierea amanuntita in spiritul normativului ISO 9001 a fiecarei activitati , la prezentarea actorilor
acestor activitati ,
Inainte de a prezenta o Harta a procesului ,consideram util sa abordam aspecte ce tin de functiile
operationale ale mentenantei . Este evident ca aceste functii operationale trebuiesc regasite sub o
anumita forma ca subprocese ale procesului de mentenanta .Propunerea prezentata [4] in cele ce
urmeaza poate fi luata in considerare sau nu de echipa de proiectare a procesului de mentenanta .
Functiile operationale ale mentenantei ( nenormalizate ) sunt subfunctii ale functiei mentenanta
prin care se duc la indeplinire principalele misiuni ale mentenantei si anume : subfunctia metode
,subfunctia ordonantare si subfunctia realizare (Fig.6 )
Note [4]:
1. Subfunctia metode , preluata de biroul Metode, este caracterizata prin verbele de actiune : a sti
, a analiza , a prevede , a anticipa si a imbunatati . Biroul Metode are o pozitie strategica in
cadrul Serviciului Mentenanta prin aceea ca stabileste politicile si orientarile si pune in opera
proiectele ; este centrul resurselor documentare ; este placa turnanta de emisie si receptie a
fluxurilor informatice ale serviciului mentenanta ; este centrul de conducere a activitatilor
tehnice ; este centrul actiunilor de imbunatatire ; este utilizatorul sistemului informatizat de
management al mentenantei.
2 Subfunctia ordonantare , cunoscuta si cu termenul de planificare ,este caracterizata prin
verbele de actiune : a planifica , a coordona si a sincroniza .Biroul Ordonantare are ca misiuni:
Stabilirea cronologiei derularii diverselor activitati ; Optimizarea mijloacelor necesare in
functie de termene si de drumul critic ; Ajustarea incarcarilor ; Lansarea lucrarilor la momentul
potrivit cu luarea in considerare a tuturor mijloacelor disponibile ; Controlul evolutiei si a
sfarsitului lucrarilor ; Conducerea proiectelor ( previziune , optimizare logistica , evolutie si
respectul termenelor ); Analiza ecartului dintre previziuni si realizari .
3. Subfunctia realizare caracterizata prin verbele de actiune : a efectua , a verifica si a raporta Prin
Atelierul Central de Mentenanata si de catre echipe de interventie sunt efectuate toate
interventiile preventive si corective , uneori si ameliorative , stabilite si pregatite de catre
Biroul Metode si ordonantate de catre Biroul Ordonantare .
In ceea ce priveste Harta procesului ( Fig.. 6 ) recomandam varianta J.P. Souris [7]
In centrul hartii procesului mentenantei identificam subprocesele de realizare a mentenantei , in
primul rand a subproceselor considerate majore : Procesul mentenantei corective si Procesul
Functii METODE
Analiza lucrarilor
Prepararea lucrarilor
Exploatarea
feedbackurilor
ORDONANTARE
Estimarea incarcarilor
Planificarea lucrarilor
Repartitia si urmarirea lucrarilor
Gestiunea milloacelor logistice
REALIZARE
Interventii corective
Interventii preventive
Alte lucrari Activitati
principale
Fig 6 . Functiile operationale ale mentenantei
mentenantei preventive . Identificam in jurul Procesului mentenantei Procesele suport precum :
Gestionarea resurselor umane , Asigurarea securitatii interventiilor , Procesul de achizitii ,
Gestionarea contabila si financiara . Nu au fost precizate insa Procesele de Management precum
Directia , Calitatea si imbunatatirea continua.
.
Fig. 7 . Harta procesului mentenantei industriale .Sursa [7].
2.4.Procesele mentenantei corective si preventive .
Pentru cele doua tipuri de mentenanta vom prezenta partial documentele de descriere grafica.
Pentru mentenanta corectiva este prezentata Harta procesului( Fig.8) si Shema bloc de incadrare a
procesului de pregatire ( Fig.9).
Mentenanta corectiva , in conformitate cu Fig.8 , este structurata in trei subprocese :
- Pregatirea mentenantei corective ;
- Realizarea mentenantei paliative ;
- Realizarea mentenantei curative .
Aceasta structurare a avut in vedere clasificarea mentenantei corective , inca nenormalizata de ISO
, in mentenanta paliativa ( metenanta de tip corectiv principial constituita din actiuni cu caracter
provizoriu , numite curent depanari ) si mentenanta curativa ( mentenanta alcatuita din actiuni
corective care au ca obiect restabilirea functiei cerute , rezultatul activitatilor avand un caracter
permanent ; activitatile curative urmeaza de regula unor depanari ).
Comanda de lucru CL
PREGATIRE
Bonul de Lucru
BL Definirea
modurilor de
operare
Definirea
necesitatilor
Editarea
documentelor
Ordonantare
Echipa de
interventie
Exploatarea Feedbackului ( analize ,
expertise , diagnostice..) Banca de date interne ( norme de timp
, istorici….)
Dosarele tehnice ( DTE )
Fig.9. Pregatirea actiunilor de mentenanta corectiva .Sursa [4]
Fig. 8 .Harta procesului mentenantei corective .Sursa [7]
Pregatirea prezinta unele dificultati deoarece trebuiesc facute anumite anticipari .Aceste anticipari
sunt facute ( de regula ) de catre un agent al Biroului Metode , cunoscator al situatiei din situ.Acesta
trebuie sa prevada parametrii de executie ai lucrarii , sa identifice problemele potentiale , sa defineasca
necesitatile dupa care sa intocmeasca documentele pregatirii.
Pregatirea unei actiuni corective se poate face inaitea defectarii ( cazul defectarilor asteptate cu
pregatire anticipata ) sau dupa defectare( cazul unei defectari neprevazute cu pregatire “la cald ”)
In Fig.9 este prezentata sub forma de schema bloc procesul pregatirii mentenantei corective in
cazul mentenantei realizate de Serviciul intern integrat de mentenanta .
In cazul mentenantei externalizate pregatirea acesteia este mai greoaie deoarece trebuiesc precizate
in plus o serie de clauze tehnice care se refera la : masurile de securitate , modalitatile de acces in situ ,
natura ajutorului logistic intern , competenta personalului prestator si conditiile lor de lucru ,
modalitatile de control al activitatii ce trebuie realizata .
O buna pregatire presupune asigurarea securitatii interventiei, conducerea fara ambiguitate a
operatiilor succesive , anticiparea dificultatilor , reducerea improvizatiilor , evitarea timpilor
neproductivi .
In ceea ce priveste natura documentelor , in varianta traditionala , mentionam : Comanda de lucru
CL care poate constitui uvertura unor posibile imputatii , Ordinul de lucru OL destinat Ordonantarii si
Bonul de lucru BL care serveste ca document de inregistrare a lucrului ( activitatii ) efectuate si care
trebuie vizat de seful echipei de interventie .
Fig.10 . Diagrama flux a procesului mentenantei corective de tip paliativ .Sursa [7 ]
Procesele de realizare a mentenantei corective , ca de altfel si cele ale mentenantei preventive ,
sunt dependente de modul de organizare a mentenantei(centralizata sau descntralzata) ,de prestatorul
de servicii de mentenanta ( serviciul de mentenanta intern sau organizatia externa specializata in
servicii de mentenanta ).
Diagrama fluxului prezentatat in Fig.10 evidentiaza elemente ale proceselui mentenantei paliative.
Mentionam tipul interventiilor corective posibile:Depanarea,actiune cu caracter paliativ;
Reparatia , actiune de restabilire definitiva ; Inlocuirea standard a unui subansamblu sau ansamblu al
echipamentului ; Incercarea de buna functionare dupa interventie ; Incercarea de conformitate care
este destinata aprecierii unor caracteristici ale echipamentului ca sunt sau nu sunt conforme
exigentelor nominale . Alti termeni generici care se raporteaza la actiunile cu caracter corectiv :
reglarea , lubrifierea , demontarea sau montarea .
Mentenantea preventiva presupune urmatoarele subprocese : Definirea mentenantei preventive
materializata prin Planul de Mentenanta , Pregatirea mentenantei preventive , Realizarea mentenantei
preventive
Procesul de pregatire are la baza Planul de mentenanta preventiva , document care sintetizeaza
elementele care sprijina mentenanta unui echipament si de la care se porneste la organizarea
mentenantei preventive .
Schema bloc a procesele de pregatire si de realizare ale mentenantei preventive sistematice este
prezentata in Fig .11.
In ceea ce priveste mentenanta preventiva conditionala ne limitam la precizarea sarcinilor
specifice pregatirii : Alegerea modului de colectare a informatiilor , Definirea procedurilor dupa
alarmare si Organizarea interventiei conditionale ( identica cu interventia corectiva )
Operatiile de mentenanta preventiva pot fi :
- Operatii de supraveghere preventiva precum : Inspectiile , Controalele , Testele , Supravegherea in
functionare , Supravegherea activa , Rondurile si Vizitele ;
- Interventiile preventive : Reglajele , Inlocuirile standard , Reviziile .
In Fig. 12 este prezentata Diagrama flux a Procesului de mentenanta preventiva care evidentiaza
numai interventiile cu caracter preventiv .
Buget alocat
Politica de mentenanta
Criticitatea echipamentului
Aspecte reglementate
Recomandarile
construcorului
Analiza datelor
Alegerea perioadelor
Colectarea datelor
operationale
Intocmirea raportului
interventiei
Inregitrarea raportului
Receptia echipamentului
REALIZAREA
PREVENTIVULUI
Pregatirea operatiilor
Scadentar si intervale
Comanda pieselor de
schimb
Planificarea preventivului
Lansarea interventiei
Fig.11. Pregatirea si realizarea mentenantei
preventive sistematice
Fig.12. Diagrama flux a procesului mentenantei preventive .Sursa [7]
Bibliografie
1.Duret , D., Pillet, M., Qualite en production , Editions d’Organisation ,Paris , 1998
2.Hertog, N., Procedura completa de implementare ISO 9001 –acum nimic mai simplu .Ed.Forum ,
Bucuresti ,2007
3.Laloux , G.,Management de la maintenance selon l’ISO 9001 :2008 ,AFNOR Edition ,Paris ,2009
4.Monchy , F., Vernier , J.P., Maintenance , Methodes et Organisations,Dunod ,Paris , 2010
5.Zevedei , N.I., Mentenanta sistemelor mecanice complexe , curs UTCB , Bucuresti ,2009
6.Zevedei ,N.I., Sistemul de mangement al calitatii , curs UTCB , Bucuresti ,2010
7.*** Pratique de la Maintenance Industrielle , Les Referentiels Dunod
8.*** Normativele ISO 9000 : 2000 ; ISO 9001 : 2008