Cambios Iso Ts 16949 (2)

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Cambios y Mejoras en los Requerimientos de Sistemas de Calidad Automotrices(ISO/TS 16949: 2009)

MAHLE Sistemas de Filtracin de Mxico S.A. de C.V

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Objetivo y contenidoComprender los cambios y actualizaciones en los requerimientos y lineamientos de sistemas de calidad bajo ISO/TS 16949: 20091. 2. 3. 4. 5. Comentarios iniciales, Integracin y esquema de las normas y la especificacin, Modelo de un sistema de calidad basado en procesos, 42 Cambios menores en ISO 9001: 2008 y TS 2009, Cambios en secciones bsicas (Prefacio, 0-Introduccin, 1Alcance y 2-Referencias normativas) 6. Cambios en seccin 4 Sistema de administracin de calidad 7. Cambios en seccin 6 Administracin de los recursos 8. Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos 9. Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento 10. Tabla de Correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004, 11. Normas de Referencia para ISO 9001: 2008 y TS 2009, 12. Implementacin y conclusiones.

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1- Comentarios iniciales1) En Nov. 15, 2008 se public ya ISO 9001: 2008 para todo el mundo, 2) La vigencia de ISO 9001: 2000 es entonces slo por 24 meses, y todos los certificados actuales caducan en Nov., 2010, 3) En el sector automotriz, ya existe un plan de transicin para ISO/TS 16949: 2009, que incluye los requerimientos de ISO 9001: 2008, 4) Los cambios (menores de fondo y contenido) impactarn en el corto y mediano plazo a las normas y sistemas de calidad de las organizaciones en todo el mundo ya certificadas bajo ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, 5) Se sigue dando nfasis en la aplicacin de los 8 principios de administracin de calidad y en la documentacin e implementacin de un sistema de calidad para efectividad (resultados) y no slo para cumplimiento.

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Esquema de tiempo para la implementacin de ISO 9001: 2008 por todos los grupos de usuarios

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2- Integracin y esquema de las normas Diagrama de integracin de las normas bsicas y especificacin:ISO/TS 16949: 2009

ISO 9001: 2008

ISO 9000: 2005

ISO 9004: 2000/7/9

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2- Integracin y esquema de las normas Diagrama de integracin de las normas bsicas y especificacin:

Certificacin TS 2009

Reqs. Especficos de los Clientes

Reqs. del Sector AutomotrizReqs. de TS 2009 Reqs. Bsicos ISO 9001: 2008

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3- Modelo de sistemas de administracin de calidad basado en procesos.Mejoramiento Continuo del Sistema de Administracin de Calidad

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PA 7 DC

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Seccin 4Seccin 5Responsabilidades Directivas Responsabilidad Directiva

Clientes

Seccin 6Administracin de los Recursos Medicin, Anlisis y Mejoramiento

Clientes Satisfaccin

Seccin 8Requerimientos Entradas

Seccin 7Elaboracin del Producto Producto Resultados

Sistema de Administracin de Calidad Clave: Actividades con valor agregado Flujo de Informacin Modelo de un Sistema de Administracin de Calidad en Base a Procesos

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Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) La estructura del sistema de calidad queda en esencia igual:Visin Misin Valores PolticaObjetivos y Metas/Indicadores

Planes/ProgramasProcesos Procedimientos e Instructivos

Actividades/Acciones

Y la documentacin del sistema de calidad se mantiene en 3 niveles (de acuerdo a ISO/TR 10013: 2001) 1 1 NivelManualNivel 2X Procesos y Procedimientos

Nivel 3

Y Instructivos

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Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los requerimientos (debes) de la norma ISO 9001: 2008 se mantienen exactamente igual: 4- Sistema de administracin de calidad 5- Responsabilidades directivas 6- Administracin de los recursos 7- Elaboracin de los productos 8- Medicin, monitoreo y mejoramiento 13 Debes 15 Debes 5 Debes 67 Debes 36 Debes 136 Debes

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Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los requerimientos (debes) de la especificacin TS 2009 se mantienen por tanto igual: 4- Sistema de administracin de calidad 5- Responsabilidades directivas 6- Administracin de los recursos 7- Elaboracin de los productos 8- Medicin, monitoreo y mejoramiento Anexo A (planes de control) 20 Debes 26 Debes 21 Debes 139 Debes 81 Debes 4 Debes 291 Debes

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Esquema de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) Los procedimientos documentados mnimos y requeridos por la norma ( y especificacin) se mantienen exactamente igual: 1- Control de documentos 2- Control de registros 3- Entrenamiento 4- Aprobacin de productos y procesos 5- Auditorias internas 6- Control de producto no conforme 7- Acciones correctivas 8- Acciones preventivas

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4- Cambios menores en ISO 9001: 2008 y TS 2009 La transicin de ISO 9001: 2000 a ISO 9001: 2008 (y de TS 2002 a TS 2009) refleja en esencia slo cambios menores (de fondo y forma), Un cambio mayor habra sido aquel que cambiara la estructura y bases de un sistema de calidad, Se presentan 42 cambios menores de fondo que slo implican la actualizacin de un sistema de calidad, para hacer la transicin de TS 2002 a TS 2009 Mayores (0) Cambios Menores Forma/Texto Fondo/Contenido (42)

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5- Cambios en secciones bsicas En Prefacio#1 Esta edicin se hizo para clarificar puntos en el texto y mejorar la compatibilidad entre ISO 9001 e ISO 14001.

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5- Cambios en secciones bsicas En Prefacio#2 Detalles de los CAMBIOS entre la 3. (ISO 9001: 2000) y 4. (ISO 9001: 2008) ediciones se ofrecen en el Anexo B.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#3 El diseo e implementacin de un sistema de calidad es influenciado por: a) su medio ambiente organizacional, y cambios y riesgos asociados con dicho medio ambiente, b) sus diferentes necesidades, c) sus objetivos particulares, d) los productos que ofrece, e) los procesos que emplee, y f) su tamao y estructura organizacional.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#4 No es intencin de la norma el implicar uniformidad en las estructuras y documentacin de los sistemas de calidad.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#5 Es una norma para evaluar la habilidad de las organizaciones de cumplir con los requerimientos de los clientes, los estatutarios y regulatorios que apliquen a los productos y los propios de las organizaciones mismas.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#6 Se refuerza el enfoque de procesos sugiriendo se DETERMINEN los procesos en cada organizacin, entendiendo a estos como Actividad conjunto de actividades que hacen uso de recursos y son administrados, a fin de permitir la transformacin de entradas/recursos/insumos en salidas / resultados, y #7 Se aplica un sistema de procesos (con el sistema de calidad) para producir los resultados deseados.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#8 ISO 9004: 2000 sigue en revisin (se espera su publicacin para este ao 2009). Ofrecer guas y lineamientos a la administracin para el logro del xito sostenido de cualquier organizacin. Ofrece un esquema ms amplio que ISO 9001: 2008, abordando necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, as como su satisfaccin, a travs del mejoramiento sistemtico y continuo del desempeo (efectividad y eficiencia) mismo. No ser usada para fines de certificacin.

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5- Cambios en secciones bsicas En 0 - Introduccin#9 Durante el desarrollo de esta norma internacional, se dio debida consideracin a las disposiciones de ISO 14001: 2004 (requerimientos de sistemas de administracin ambiental) para mejorar la compatibilidad entre las dos normas estndares, en beneficio de la comunidad de los usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004.

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5- Cambios en secciones bsicas En 1 - Alcance#10 La norma especifica requerimientos de sistemas de calidad para cumplir con requerimientos de los clientes y los estatutarios y regulatorios. Los requerimientos estatutarios y regulatorios pueden ser expresados como requerimientos legales. #11 En la norma el trmino producto es lo esperado requerido por el cliente lo que resulte de los procesos de elaboracin de los productos.

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5- Cambios en secciones bsicas En 2 Referencias normativas#12 Se considera ahora la norma ISO 9000: 2005 como un documento de referencia para trminos y vocabulario.

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6- Cambios en seccin 4 - Sistema de administracin de calidad En 4.1 Requerimientos generales#13 El tipo y alcance de controles a ser aplicados a procesos con fuentes apoyo externos que seleccione la organizacin debe estar definido dentro del sistema de calidad. #14 Procesos necesarios para el sistema de calidad incluyen los de actividades administrativas, suministro de recursos, elaboracin de los productos, mediciones, anlisis y mejoramiento. #15 Un proceso con fuentes apoyo externos es un proceso que la organizacin necesita en su sistema de calidad y que elije sea ejecutado por una parte externa. #16 El asegurar control sobre procesos con fuentes apoyo externos no absuelve a la organizacin de su responsabilidad de cumplimiento de requerimientos con sus clientes, ni los estatutarios y regulatorios. El tipo y alcance es influenciado por el impacto en la capacidad/habilidad de las organizaciones de ofrecer productos que cumplan con requerimientos, el grado en el cual el control es compartido y el logro de control con el proceso de compras.23

6- Cambios en seccin 4 - Sistema de administracin de calidad En 4.2 Requerimientos de documentacin#17 Un solo documento puede abordar los requerimientos para uno ms procedimientos. Un requerimiento para un procedimiento documentado puede ser cubierto por ms de un documento. #18 Se debe asegurar que los documentos de origen externo (determinados estos