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CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Centro Congressi Università Federico II
13 giugno 2008
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
“qualsiasi risposta ad un farmaco che sia nociva e non intenzionale e che avvenga alle dosi normalmente utilizzate nell’uomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia di una patologia, o per modificare una funzione fisiologica”
DEFINIZIONE OMS DI ADR(Adverse Drug Reaction)
DEFINIZIONE OMS DI ADR(Adverse Drug Reaction)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
La segnalazione di ADR in Campania
continua ad essere nettamente inferiore alla
media nazionale…
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
La segnalazione di ADR in Campania
continua ad essere nettamente inferiore alla
media nazionale…
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
I SETTE PECCATI MORTALIDEI MEDICI
I SETTE PECCATI MORTALIDEI MEDICI
• COMPIACENZA: erronea convinzione che vengono commercializzati solo farmaci sicuri
• PAURA: timore di essere coinvolti in cause legali
• COLPA: senso di colpa per aver procurato danni al paziente a causa del trattamento prescritto
• AMBIZIONE: desiderio di raccogliere e pubblicare una casistica personale
William InmanWilliam Inman
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
William InmanWilliam Inman
• IGNORANZA: ignoranza delle procedure per la segnalazione
• DIFFIDENZA: timore di segnalare sulla base di sospetti che potrebbero rivelarsi infondati
• LETARGIA: un insieme di tendenza a procrastinare la segnalazione, disinteresse, mancanza di tempo, indisponibilità del modulo di segnalazione, ecc.
I SETTE PECCATI MORTALIDEI MEDICI
I SETTE PECCATI MORTALIDEI MEDICI
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Scegliete 3 tra le seguenti M OT I V A Z I O N I
• Scarsa rilevanza clinica ADR • Incertezza rapporto causale farmaco/ADR • ADR già nota • Modulo di segnalazione non disponibile • Indirizzo destinatario modulo non indicato • Incertezza su quali ADR segnalare • Ignoranza norme/procedure segnalazione • Mancanza di tempo • Mancanza di interesse/convinzione inutile
segnalare
QUESTIONARIO (MMG, Medici Ospedalieri,
Farmacisti)
QUESTIONARIO (MMG, Medici Ospedalieri,
Farmacisti)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Scegliete 3 tra le seguenti M OT I V A Z I O N I
• Convinzione che esistano solo farmaci sicuri/ADR ben documentate
• Timore di problemi legali • Non si desidera ammettere di aver causato
danni ad un paziente • Desiderio di raccogliere e pubblicare una
casistica personale • Timore di apparire ridicolo/creare inutili
allarmismi• Volontà di non divulgare informazioni
confidenziali
QUESTIONARIO (MMG, Medici Ospedalieri,
Farmacisti)
QUESTIONARIO (MMG, Medici Ospedalieri,
Farmacisti)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
1. Scarsa rilevanza clinica ADR2. Incertezza rapporto causale farmaco/ADR3. ADR già nota4. Modulo di segnalazione non disponibile5. Indirizzo destinatario segnalazione modulo non indicato6. Incertezza su quali ADR segnalare7. Ignoranza norme/procedure segnalazione8. Mancanza di tempo9. Mancanza di interesse/convinzione inutile segnalare10. Convinzione che esistano solo farmaci sicuri/ADR ben documentate11. Timore di problemi legali12. Non si desidera ammettere di aver causato danni ad un paziente13. Desiderio di raccogliere e pubblicare una casistica personale14. Timore di apparire ridicolo/creare inutili allarmismi15. Volontà di non divulgare informazioni confidenziali
Medici OspedalieriMedici Ospedalieri
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
1. Scarsa rilevanza clinica ADR2. Incertezza rapporto causale farmaco/ADR3. ADR già nota4. Modulo di segnalazione non disponibile5. Indirizzo destinatario segnalazione modulo non indicato6. Incertezza su quali ADR segnalare7. Ignoranza norme/procedure segnalazione8. Mancanza di tempo9. Mancanza di interesse/convinzione inutile segnalare10. Convinzione che esistano solo farmaci sicuri/ADR ben documentate11. Timore di problemi legali12. Non si desidera ammettere di aver causato danni ad un paziente13. Desiderio di raccogliere e pubblicare una casistica personale14. Timore di apparire ridicolo/creare inutili allarmismi15. Volontà di non divulgare informazioni confidenziali
FarmacistiFarmacisti
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
1. Scarsa rilevanza clinica ADR2. Incertezza rapporto causale farmaco/ADR3. ADR già nota4. Modulo di segnalazione non disponibile5. Indirizzo destinatario segnalazione modulo non indicato6. Incertezza su quali ADR segnalare7. Ignoranza norme/procedure segnalazione8. Mancanza di tempo9. Mancanza di interesse/convinzione inutile segnalare10. Convinzione che esistano solo farmaci sicuri/ADR ben documentate11. Timore di problemi legali12. Non si desidera ammettere di aver causato danni ad un paziente13. Desiderio di raccogliere e pubblicare una casistica personale14. Timore di apparire ridicolo/creare inutili allarmismi15. Volontà di non divulgare informazioni confidenziali
Medici di Medicina Generale
Medici di Medicina Generale
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Dove reperire la scheda?
Dove reperire la scheda?Nel Bollettino di Informazione sui Farmaci
del Ministero della Salute (www.agenziafarmaco.it )
Presso il responsabile della FV dell’ASL o AOPresso l’Informatore scientifico del Farmaco
di qualsiasi azienda farmaceuticaSul sito: www.farmacovigilanza.org nella
sezione “modulistica”Sul sito del Centro di Farmacovigilanza e
Farmacoepidemiologia (Campania) www.farmacovigilanzasun.unina2.it
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Indirizzi cui inviare i moduli
via FAX
Indirizzi cui inviare i moduli
via FAX• AL SERVIZIO FARMACEUTICO ASL NA1, alla cortese attenzione della dr.ssa G. La Bella, Area Farmaceutica, ASL NA 1, Ospedale Frullone, Via Comunale del Principe,Napoli,al numero 0812549031
• A PHARMASEARCH, Unità di Informazione sui farmaci e FV, Messina, a: [email protected]
• Al CENTRO DI FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA (Campania) www.farmacovigilanzasun.unina2.it
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
SFATIAMO ALCUNI CONCETTI:
SFATIAMO ALCUNI CONCETTI:
• Non esistono farmaci sicuri, esistono solo medici sicuri (B. Berde, 1997)
• Il segnalatore non è giudicato per il suo operato
• Ad un segnalatore non è mai richiesto di giudicare se un evento è indotto dal farmaco, sebbene egli possa esprimere utilmente una opinione sulla scheda di segnalazione
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
SFATIAMO ALCUNI CONCETTI:
SFATIAMO ALCUNI CONCETTI:
• Non si richiede ai medici di stabilire la connessione o addirittura di attendere fino a che l’evidenza appaia convincente
• La condizione dei segnalatori e la loro attribuzione di causalità a casi individuali sono meno importanti di altri fattori
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Schema organizzativo della segnalazione spontanea in Italia
come previsto dal Decreto Legislativo 44/97 e 95/03
Medici e farmacisti
AZ. ULSS O AZ. OSPEDALIERE
INDUSTRIA FARMACEUTICA
MINISTERO DELLA SALUTE
EMEA OMS
REGIONI
Tempestivamente
Inserimento nel data base ministeriale(entro 7 giorni)
Entro 15 giorni per effetti gravi
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Responsabile di FarmacovigilanzaResponsabile di
FarmacovigilanzaAssicura la qualità dei dati delle schedeGestisce il flusso dei dati nella rete nazionale di farmacovigilanzaProvvede all’aggiornamento e controllo dati in reteCura il follow-up e la richiesta delle relazioni cliniche
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Responsabile di FarmacovigilanzaResponsabile di
FarmacovigilanzaEsplica attività di feed-back con i medici segnalatoriProvvede alla diffusione delle informazioni all’interno della sua struttura e all’espletamento di tutte le attività inerenti la farmacovigilanzaRappresenta l’unico interlocutore tra segnalatore ed azienda farmaceutica.
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
La rete nazionaleLa rete nazionale
Il sistema opera come una rete chiusa e riservata a cui possono accedere soltanto gli operatori delle strutture sanitarie e delle industrie farmaceutiche che si siano registrati tramite un apposito modulo del Ministero della Salute e che abbiano successivamente ricevuto i codici di identificazione.
http://www.ministerosalute.it/medicinali/farmacovigilanza/farmacovig.jsp
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Cosa deve segnalare il MMG
Cosa deve segnalare il MMG
• Nuovi farmaci: segnalare tutte le reazioni sospettate (qualsiasi evento indesiderato o inaspettato), o anche quelle meno gravi, che siano apparentemente attribuibili al farmaco.
• Farmaci conosciuti: segnalare le reazioni sospette gravi, includendo quelle mortali, a rischio per la vita,disabilitanti, o che provocano ospedalizzazione (o quelle derivate da interazioni in politerapie ?!)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Cosa deve segnalare il Medico
Ospedaliero
Cosa deve segnalare il Medico
Ospedaliero• Come il MMG• Soprattutto: identificare la patologia
che ha causato il ricovero come reazione avversa da farmaco
Figuriamoci quando a vedere per primo il paziente è il
chirurgo !!
Figuriamoci quando a vedere per primo il paziente è il
chirurgo !!
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Due esperienze personali recentiDue esperienze personali recenti
Uno strano ittero ostruttivofinito male
Uno strano ittero ostruttivofinito male
Un occluso non occlusofinito bene
Un occluso non occlusofinito bene
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Da quando le prime segnalazioni spontanee?
Da quando le prime segnalazioni spontanee?
Thalidomide and congenital abnormalities
(McBride WG. Lancet December 16, 1961)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Da quando le prime segnalazioni spontanee?
Da quando le prime segnalazioni spontanee?
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Dal disastro talidomide nel 1961 inizia il primo sforzo internazionale
per valutare la sicurezza dei farmaci.
Dal disastro talidomide nel 1961 inizia il primo sforzo internazionale
per valutare la sicurezza dei farmaci.
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Health care is not Health care is not safe as it should be safe as it should be
Reason JT: Forward to human error in medicine
Reason JT: Forward to human error in medicine
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
“Eventualità di subire un danno
come conseguenza di un errore,
anche involontario,provocato dalle
cure”
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Nasce verosimilmente così la cultura dell’errore
Nasce verosimilmente così la cultura dell’errore
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Errore visto non come colpa ma come modo di imparare dall’errore: possibilità di correzione e di miglioramento
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
GLI EVENTI AVVERSI: GLI EVENTI AVVERSI: SignificatoSignificato
GLI EVENTI AVVERSI: GLI EVENTI AVVERSI: SignificatoSignificato
IL IL PROBLEMAPROBLEMAIL IL PROBLEMAPROBLEMA
Elemento di danno: lesioni
fisiche/psichiche/morte
Elemento etico: primo non nuocere
Elemento economico: costi diretti/indiretti
Elemento medico-legale: responsabilità,
risarcimenti
Elemento di qualità: gratificazione, soddisfazione
Elemento formativo: opportunità per migliorare
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
IL FENOMENO: IL FENOMENO: pochi dati – dati pochi dati – dati sconosciutisconosciuti
IL FENOMENO: IL FENOMENO: pochi dati – dati pochi dati – dati sconosciutisconosciuti
LA LA SITUAZIONESITUAZIONELA LA SITUAZIONESITUAZIONE
1. Per la cultura della “colpevolezza dell’errore” del singolo
2. Manca una protezione giuridica sulla confidenzialità dei dati
3. Carenza strutturale del SIO sugli effetti (esiti) delle prestazioni
I dati “rimangono in reparto”.
Non vengono raccolti né analizzati
Manca un programma di autovalutazione dell’errore
Necessità di tutelare il paziente
Necessità di tutelare gli operatori per l’azienda sanitaria:
quando la tutela giuridica è debole e il fenomeno è multifattoriale
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
NON ESISTONO FARMACI SICURI NON ESISTONO
FARMACI SICURI
Dal caso “cerivastatina” allo “scandalo VIOXX” alle attuali “eparine contraffatte” (problematiche etiche circa la commercializzazione dei farmaci)Passando per altri farmaci meno pubblicizzati:•fenfluramina e desfenfluramina, terfenadina, cisapride•troglitazone, grepafloxacina, bromofenac ed altri.
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Le sperimentazioni cliniche randomizzate e controllate forse sono sufficienti a valutare l’efficienza e l’efficacia di un farmaco, ma sicuramente non abbastanza protratte per valutarne la sicurezza:soprattutto per i farmaci utilizzati in trattamenti prolungati, che richiedono studi di lunga durata, in quanto solo così è possibile evidenziare potenziali eventi avversi ritardati.
Ruolo fondamentale della
farmacovigilanza post-marketing
Ruolo fondamentale della
farmacovigilanza post-marketing
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
La valutazione del rischio di un farmaco richiede molto più tempo e numero di esposti di quanto non ne richieda una valutazione di efficacia. Il che dovrebbe portare ad un imperativo operativo di questo tipo: “Usa il farmaco nuovo solo nei pochi casi in cui quello che stai già usando da tempo non funziona!”
“Scandalo VIOXX”Achille Caputi
(SIF – Farmaci in evidenza)
“Scandalo VIOXX”Achille Caputi
(SIF – Farmaci in evidenza)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Segnalare è un atto etico, ma anche
politico !
Segnalare è un atto etico, ma anche
politico !• Solo dalle segnalazioni provenienti dalla
comune pratica clinica derivano le “evidenze” della “medicina di realtà” e le valutazioni nel più lungo periodo della sicurezza dei farmaci
• Gli studi clinici controllati sono più interessati ad analisi quali: “costo-efficacia”, “costo-utilità” “costo-beneficio”
• Il MMG è più interessato al rapporto “beneficio-danno” per il paziente che gli si affida
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Segnalare è un atto etico, ma anche
politico !
Segnalare è un atto etico, ma anche
politico !• I farmaci sono utili, ma spesso anche
dannosi! • I pazienti vanno coinvolti nella
attenzione alla possibilità di eventi avversi e alla loro segnalazione al medico
• La sottosegnalazione distorce la conoscenza del profilo rischio/beneficio dei farmaci!
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Nino Cartabellotta (GIMBE)
Nino Cartabellotta (GIMBE)
• Purtroppo, in Italia mancano sia una politica nazionale della sicurezza farmacologica, sia la cultura clinica di segnalazione delle ADR.
• Ad esempio, per i farmaci ritirati dal mercato dal 1972 al 1994, l'Italia si è sempre accodata alle decisioni di altri sistemi sanitari.
• Delle 71 segnalazioni di sospetta ADR da cerivastatina che il Ministero della Salute ha ricevuto nel 2001, 67 sono pervenute dopo il 15 agosto 2001 (!).
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
• Segnalazioni spontanee dei medici• Revisioni banche date segnalazioni• Trials clinici randomizzati• Revisioni sistematiche
Talora segnali smentiti da studi successivi
I SEGNALI D’ALLARMEI SEGNALI D’ALLARME
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
I SEGNALI D’ALLARME riportati dai medici
I SEGNALI D’ALLARME riportati dai medici
BIFOSFONATI ED OSTEONECROSI MASCELLA/MANDIBOLA
RANELATO DI STRONZIO E SINDROME DI DRESS
NIMESULIDE (Segnali differenti in diversi paesi)
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Il MMG… punto di osservazione privilegiato
Il MMG… punto di osservazione privilegiato
• Aumenta la popolazione di anziani, soggetti a maggior “rischio” da farmaci, per le polipatologie e le politerapie
• Non sempre i medici specialisti sono a conoscenza delle politerapie e delle possibili e prevedibili interazioni tra farmaci.
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
LE INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
LE INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
• Eventi avversi non verificatisi nei trials clinici possono avvenire nella medicina di realtà per interazioni nei regimi di polifarmacia, specialmente negli anziani
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
LE INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
LE INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
• INTERAZIONI FARMACO -
FARMACO
• INTERAZIONI FARMACO -
MALATTIA
• INTERAZIONI FARMACO - CIBO• INTERAZIONI FARMACO -
PRODOTTI A BASE DI ERBE
• INTERAZIONI FARMACO - ALCOL
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Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Esempio Meccanismo d’azione Esiti
Farmaco-farmacoPK
Gatifloxacina-calcio e antiacidoCiprofloxacina-olanzapina
Diminuzione dell’assrbimento della glatifloxacinaLa ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 portando un
incremento nel Cp della olanzapina
Fallimento del trattamento
Rigidità, cadute
Farmaco-farmaco PD Ciprofloxacina-glibenclamideFarmaci anticolinergici-donepezil
Sinergia (effetto ipoglicemico)Antagonismo
Profonda ipoglicemiaDiminuito effetto del
donepezil
Farmaco-stato nutrizionale
Albumina bassa-fenitoina Aumento delle concentrazioni di fenitoina libera Confusione, sonnolenza, atassia
Farmaco-prodotti a base di erbe
Gingko-aspirina Diminuita funzione e adesione piastrinica Aumentato rischio di sanguinamento
Farmaco-alcool Alcool-uso cronico di bromazepam Sinergia Aumentato rischio di cadute
Farmaco-malattia o farmaco-paziente
Metoclopramide per la dismotilità gastrica in un paziente con M. di Parkinson
Aumento nel blocco dei recettori dopaminici Peggioramento della M. di Parkinson
Cp=concentrazioni plasmatiche
CYP=citocromo P450 PD=farmacodinamico PK=farmacocinetico
Alcuni esempi di differenti tipi di interazioni farmacologiche
in pazienti anziani
Alcuni esempi di differenti tipi di interazioni farmacologiche
in pazienti anziani
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
La cascata prescrittivaLa cascata prescrittiva
ESEMPIO DI CASCATA PRESCRITTIVAESEMPIO DI CASCATA PRESCRITTIVA
ALZHEIMERDONEZEPIL
NAUSEA
ANTIEMETICI
RITENZIONE URINARIA
ALFABLOCCANTI
IPOTENSIONE ORTOSTATICA
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Da studi epidemiologici :• Dal 3% al 28% di tutte le ammissioni in ospedale
sono relative ad ADR• Il 5% - 20% dei pazienti sperimenta una ADR
durante la ospedalizzazione• I pazienti anziani (> 65 anni) hanno una
probabilità 2.5 maggiore di avere una ADR che richiede una visita di emergenza, a paragone con la popolazione generale, ed una probabilità 8 volte maggiore che questa richieda la ospedalizzazione
• Farmaci con stretto indice terapeutico e/o quelli che richiedono il monitoraggio della terapia riguardano il 41,5 % di tutte le ospedalizzazioni indotte da farmaco
• Quasi 2/3 delle ADR che richiedono una ospedalizzazione sono state ritenute potenzialmente prevenibili
LE ADR E L’OSPEDALE
LE ADR E L’OSPEDALE
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
LE ADR E L’OSPEDALE
LE ADR E L’OSPEDALE
Adverse Drug Reactions as cause of admission to ospital: prospective analysis of 18820 patients. (
BMJ 2004; 329: 15-19). Questo studio è la più grande analisi prospettica
effettuata nel Regno Unito sulle ADR come causa di ricovero ospedaliero. Dai risultati ottenuti, il 6,5% dei ricoveri è causato da ADR. Se si esclude un quinto delle ADR (eliminando quelle ADR che potrebbero essere legate al caso), la percentuale scende al 5,2%. Questi risultati sono simili a quel 5% indicato dai dati provenienti da tutto il mondo .
La maggior parte degli studi inclusi nelle più recenti review, include peraltro lavori di più di vent’anni fa dimostrando che i ricoveri per ADR non sono diminuiti nel tempo.
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
ADR severe responsabili di ricovero in ospedale suddivise per classe di farmaci (STUDIO
GIFA)
ADR severe responsabili di ricovero in ospedale suddivise per classe di farmaci (STUDIO
GIFA)
Onder, JAGS 2002; 50: 1962-8Onder, JAGS 2002; 50: 1962-8
28.411 pazienti anziani, 81 Ospedali in Italia, 1988-1997
964 CASES: 3.4% OF ALL ADMISSIONS
27
22
17
14
14
8
7
0 5 10 15 20 25 30
FANS
ASA-Antiaggreganti
Diuretici
Digoxina
Antineoplastici
Antibiotici
Steroidi
Ca++Antagonisti
Antipsicotici
Insulina
ACE-inibitori
13
12
11
10
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
• …se potessi avvalermi della firma digitale, invece di…cercare un fax, trovare il numero di riferimento occupato…
• …se potessi “perdere” meno tempo nelle onerose e poco utili pratiche burocratiche che mi affossano…forse riuscirei a fare una migliore pratica clinica che comprenda studio, aggiornamento ed anche la segnalazione di ADR…
• La informazione di ritorno mi stimolerebbe a compiere questo atto per la sua valenza formativa, quella della “vera” formazione, quella, cioè, che si compie nello svolgimento della pratica clinica…
• E chissà se poi, da un medico più felice e competente non si ottenga anche…un risparmio della spesa!
ATTENUANTI …ATTENUANTI …
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
Dopo questa giornata, non possiamo che augurarci che nel corso del 2008 la Campania slitti ai primi posti per la segnalazione di ADR, con incremento relativo di tutti i segnalatori: medici ospedalieri, medici di medicina generale, farmacisti ed anche pazienti!
Dopo questa giornata, non possiamo che augurarci che nel corso del 2008 la Campania slitti ai primi posti per la segnalazione di ADR, con incremento relativo di tutti i segnalatori: medici ospedalieri, medici di medicina generale, farmacisti ed anche pazienti!
Ricordate il grafico
che ci condanna?
Ricordate il grafico
che ci condanna?
CAMPANIA
Patrizia IaccarinoAndrea FontanellaPatrizia IaccarinoAndrea Fontanella
SENECASENECA
Gran parte di ogni
miglioramento sta nella volontà di migliorare