7,8 Pengorganisasian untuk tindakan preventif dan korektifKinerja yang tepat dari kegiatan ini CAPA tergantung pada keberadaan unit organisasi ini yang permanen

serta tergantung dari banyaknya partisipasi  dari tim  ad hoc.

Organisasi inti ini, umumnya dikenal sebagai komite Dewan Corrective Action (CAB), meskipun mungkin

memiliki judul lain dalam organisasi yang berbeda, Dewan mempromosikan penyebab CAPA dalam

organisasi. Tugasnya meliputi:

  Mengumpulkan informasi data CAPA dari berbagai sumber

  Verifikasi data yang terkumpul

  Menentukan anggota team Ad-hoc CAPA sesuai kebutuhan

  Mempromosikan penerapan CAPA di setiap unit, departmen, project, dll

  Menindaklanjuti informasi, progress, penerapan dan hasil CAPA

Metode CAPA.Anggota unit SQA, profesional tingkat atas dan pembangunan dan manajer departemen pemeliharaan

merupakan kandidat  alami untuk menjadi anggota dari komite CAB.

Sekelompok komplementer calon peserta, diambil dari reguler Staf, bergabung dengan upaya CAPA

sebagai anggota tim ad hoc CAPA. Mereka secara teratur fokus pada:

■ Analisis informasi yang berkaitan dengan topik tim

■ Inisiasi dari pengamatan dan pertanyaan tambahan

■ Identifikasi penyebab kesalahan

■ Pengembangan dari solusi dan tindakan korektif -preventif yang relevan

■ Penyusunan revisi pelaksanaan yang diusulkan

■ Analisis hasil pelaksanaan CAPA dan revisi CAPA jika diperlukan.

Kebanyakan anggota tim ad hoc CAPA adalah anggota departemen, berpengalaman di dalam materi

utama. Dalam kasus di mana pengetahuan lokal adalah tidak memadai,maka  para ahli internal atau

eksternal kadang-kadang lainnya diminta untuk bergabung dengan tim.

Ringkasan1)     Jelaskan perbedaan antara koreksi defect dengan tindakan korektif dan preventif .

         Koreksi Cacat adalah aktivitas terbatas diarahkan solusi langsung dari cacat terdeteksi dalam sebuah

proyek atau sistem perangkat lunak.

         tindakan korektif dan preventif mempunyai lingkup yang lebih luas, tondakan ini dimaksudkan untuk

memulai dan memandu kinerja dari aktivitas-aktivitas yang luas organisasi serta akan menghilangkan

penyebab kesalahan yang diketahui atau yang berpotensi.

2)     Sebutkan jenis utama sumber internal untuk proses CAPA.

Ada empat jenis informasi sumber utama yang mendukung dan pakan proses CAPA:

      i.        Proses pengembangan software

     ii.        Maintenance software

    iii.        Infratruktur SQA

    iv.        Prosedur manajemen kualitas software

3)     Susunan dan penjelasan pendekatan utama untuk pengenalan CAPA.

Lima pendekatan yang umum digunakan:

      i.        Pembaruan prosedur yang terkait

     ii.        Perubahan dalam pengerjaan, mencakup pembaruan instruksi kerja

    iii.        Beralih ke alat pengembangan yang lebih efektif dan tahan terhadap kesalahan yang sudah terdekteksi

    iv.        Pengembangan dalam pelaporan, termasuk perubahan isi laporan, frekuensi laporan dan penyerahan

laporan. Arahan ini bertujuan agar kesalahan dapat teridentifikasi lebih dini.

     v.        Pelaksanaan training, retraining dan pembaharuan staff

4)     Jelaskan tugas-tugas tindak lanjut CAPA yang utama

Tiga tugas pokok tindak lanjut yang diperlukan untuk proses CAPA ysng sukses adalah:

  Tindak lanjut alur pengembangan dan pemeliharaan terhadap catatan CAPA

  Tindak lanjut penerapan CAPA

  Tindak lanjut hasil CAPA

 (5) Daftar peserta dalam proses CAPA dan kontribusi mereka terhadap sukses implementasi.

Proses CAPA dilakukan oleh upaya bersama dari CAPA badan permanen bersama-sama dengan peserta

tim ad hoc. Permanen CAPA tubuh, biasanya disebut CAB, mengaktifkan proses CAPA oleh informasi

skrining, menunjuk anggota ditargetkan hoc CAPA tim ad, mempromosikan pelaksanaan dan mengikuti

proses. Tugas hoc CAPA tim ad adalah untuk menganalisis informasi tentang diberikan topik selain untuk

mengembangkan solusi dan proses CAPA. Para anggota tim diharapkan untuk menerapkan CAPA dan

menggunakan CAB-memberikan bantuan, jika diperlukan.

Sebagian besar anggota tim ad hoc CAPA adalah anggota staf departemen berpengalaman dalam materi

pelajaran

Terjemahan dari : 

Galin,  Daniel. 2004.  Software  Quality  Assurance  From  theory  to 

implementation. England. Addison-Wesley.