CAPACITACION

ASOCIACIÓN PERUANA DE EMPRESAS DE SERVICIO EXPRESO (APESE) - ADUANA AÉREA DEL CALLAO

Ing° Jorge Torres ChocceEspecialista Área de Certificaciones y Registro SanitarioDHAZ-DIGESA

AGENDA• Introducción • Aclaración del Reglamento sobre Vigilancia y Control

Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N°-007-98-SA, respecto a la importación de muestras de alimentos y bebidas sin valor comercial

• Diferenciación entre insumo o producto final• Definición de la entidad competente de supervisión de los

suplementos nutricionales o vitamínicos.• Registro sanitario en la importación de mercancías para el

uso de las personas naturales• Criterios a considerar en el control de los documentos

respecto de mercancías que ya cuentan con registro sanitario

La Dirección General de Salud Ambiental - DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental es el órgano técnico normativo en los aspectos relacionados al saneamiento básico, salud ocupacional, higiene alimentaria, zoonosis y protección del ambiente.

Principales Funciones

• Proponer y hacer cumplir la política nacional de salud ambiental, a fin de controlar los agentes contaminantes y mejorar las condiciones ambientales para la protección de la salud de la población.

• Articular y concertar los planes, programas y proyectos nacionales de salud ambiental

• Establecer las normas de salud ambiental y monitorear y evaluar su cumplimiento

• Conducir la vigilancia de riesgos ambientales y la planificación de medidas de prevención y control

• Diseñar, rediseñar y mejorar continuamente el proceso de Salud Ambiental.• Participar en el Comité Nacional del Codex Alimentarius y otros que se

constituyan en el ámbito de su competencia.

Dirección de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ)

La Dirección de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) es un órgano de línea de la DIGESA, está encargada de normar sobre los aspectos técnico sanitarios en materia de alimentos y bebidas …; así como vigilar y controlar la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y bebidas industrializados destinados al consumo humano interno y a la exportación; con el fin de prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos…, a fin de proteger la salud de las personas.

Principales Funciones

• Proponer y concertar los fundamentos técnicos para la formulación de las políticas nacionales relacionadas con la higiene alimentaria …

• Establecer las normas y coordinación de la vigilancia sanitaria de los alimentos, …, y la supervisión de las actividades de prevención y control de los agentes patógenos en la protección de la salud de los consumidores y la salud pública.

• Lograr la concertación y articulación de los aspectos técnicos y normativos en materia de inocuidad de los alimentos y bebidas …

• Lograr la coordinación, asesoría y supervisión de los planes y programas de higiene alimentaria … a nivel local, regional y nacional.

• Establecer las normas y procedimientos de supervisión de las acciones que desarrollan los organismos públicos y privados en materia de higiene alimentaria ....

Principales procedimientos TUPATUPA Procedimiento UIT

29 Inscripción o Reinscripción(*) en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano. .

10% UIT

30 Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas:

a. Actualización de datos del titular del Registro Sanitario de Alimentos, Bebidas (transferencia, cambio de razón social y otros cambios de data administrativa, respecto del titular del Registro Sanitario)

b. Modificaciones sobre las condiciones del producto o productos en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas.

10% por grupo de productos (transferencias y cambio de RUC). Otros procedimientos 1.50% de la UIT por grupo registro de(modificaciones y cambio de razón social).

32 Certificado de Libre Comercialización de alimentos, bebidas y de productos naturales fabricados y/o elaborados en el país, por despacho o lote de embarque y país de destino.

10% UIT

Aclaración del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N°-007-98-SA, respecto a la importación de

muestras de alimentos y bebidas sin valor comercial

Art. 103. Alimentos y bebidas que no requieren de Registro Sanitario

No están sujetos a Registro Sanitario:

a) Los alimentos y bebidas en estado natural, estén o no envasados para su comercialización, como granos, frutas, hortalizas, carnes y huevos, entre otros. b) Las muestras sin valor comercial. c) Los productos donados por entidades extranjeras para fines benéficos.

La definición de lo que califica como “muestras sin valor comercial” se regula por el Decreto Supremo N° 238-2011-EF, normatividad aplicable al régimen de importación definitiva de mercancías provenientes del exterior y, a aquellas que regulan el ingreso del exterior de bienes y efectos personales sin fines comerciales (Arancel de Aduanas).

Diferenciación entre insumo o producto final

Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N°-007-98-SA

Artículo 102. Obligatoriedad del Registro Sanitario

Sólo están sujetos a Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se comercializan en el país.

Para efectos del Registro Sanitario, se considera alimento o bebida industrializado al producto final destinado al consumo humano, obtenido por transformación física, química o biológica de insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contiene aditivos alimentarios.

Ley de Inocuidad de los Alimentos aprobado por D. Leg. N°-1062-2008

Artículo 12. Registro Sanitario de alimentos elaborados industrialmente

Todo alimento elaborado industrialmente, de producción nacional o extranjera, solo podrá expenderse previo Registro Sanitario otorgado por la Dirección General de Salud Ambiental

Diferenciación entre insumo o producto final

D.S. N°-007-98-SA D. Leg. N°-1062-2008

Alimento o bebida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas alcohólicas.

Alimento: Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la fabricación, preparación o tratamiento de los alimentos,…

Materia Prima: Todo insumo empleado en la fabricación de alimentos y bebidas, excluyendo aditivos alimentarios.

Alimento elaborado industrialmente (alimento fabricado). Se refiere a todos aquellos alimentos transformados a partir de materias primas de origen vegetal, animal o mineral o combinación de ellas, utilizando procedimientos físicos, químicos o biológicos o combinación de estos, para obtener alimentos destinados al consumo humano.

Aditivo alimentario: Sustancia que se agrega a los alimentos y bebidas con el objeto de mejorar sus caracteres organolépticos y favorecer sus condiciones de conservación.

Definiciones

Definición de la entidad competente de supervisión de los suplementos nutricionales o vitamínicos.

• Según el Art 92 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-2011-SA, es la DIGEMID el órgano encargado a nivel nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro Sanitario de los productos dietéticos y edulcorantes y de realizar el control y vigilancia sanitaria de los mismos.

• Según la definición 84 del Glosario de Términos y Definiciones del citado reglamento “producto dietético es aquel producto cuyo propósito es complementar la dieta normal que consiste en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada y dosificada, solo se emplea por vía oral”.

• Según la definición 72 “nutriente son los factores dietéticos de carácter orgánico e inorgánico contenido en los alimentos y que tienen una función especifica en el organismo y que contiene vitaminas, minerales, oligoelementos, carbohidratos, proteínas, aminoácidos o ácidos grasos esenciales.

Registro sanitario en la importación de mercancías para el uso de las personas naturales

Criterios a considerar en el control de los documentos respecto de mercancías que ya cuentan con registro sanitario:

a) Certificado de Registro Sanitario

Criterios a considerar en el control de los documentos respecto de mercancías que ya cuentan con registro sanitario

b) Proyecto de rotulado:

Según el Art. 117 del DS-007-98-SA, El contenido del rotulado debe ceñirse a las disposiciones establecidas en la Norma Metrológica Peruana de Rotulado de Productos Envasados y contener la siguiente información mínima:

a) Nombre del producto. b) Declaración de los ingredientes y aditivos empleados en la elaboración del producto. c) Nombre y dirección del fabricante. d) Nombre, razón social y dirección del importador, lo que podrá figurar en etiqueta adicional. e) Número de Registro Sanitario. f) Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo que establece el Codex

Alimentarius o la norma sanitaria peruana que le es aplicable. g) Código o clave del lote. h) Condiciones especiales de conservación, cuando el producto lo requiera.

¿PREGUNTAS?

Ing° Jorge torres Choccejtorres@digesa.minsa.gob.pe