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Análise de Casos ReaisAnálise de Casos Reais
1. Contaminação por Rouge e Biofilme em Destilador
2. Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistema de Água PW
3. Contaminação por Rouge com Corrosão Ferruginosa em Sistema de Água WFI
4. Corrosão Ferruginosa Intensa em Destilador
5. Biofilme em Sistema de Água WFI
148
ProblemaProblemaContaminação porContaminação por RougeRouge e Biofilme em Destiladore Biofilme em Destilador
CASE 1CASE 1
149
ProblemaProblema
– Equipamento com 10 anos de uso.
– Neste período nunca foi aberto para inspeção e nem passou por nenhuma limpeza de prevenção.
– Identificado na saída para o Loop de WFI, intensa contaminação por Rouge que adentrou pelo Sistema e migrou até o Tanque de Acúmulo.
– Foi também identificado Biofilme aderido na parede do Condensador do Destilador
– Verificado Endotoxina acima do padrão USP
CASE 1CASE 1
150
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Solução:
– Limpeza Química e Sanitização por Circulação durante 20 dias com Equipamento Montado
– Condensador: Limpeza Eletrolítica da Região Interna
– Repassivação do Destilador
CASE 1CASE 1
151
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
CASE 1CASE 1
152
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
�Recomendação:
– Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses
– Metodologia: por Circulação com equipamento montado
CASE 1CASE 1
2
153
ProblemaProblemaContaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas
de Água Purificada PWde Água Purificada PW
CASE 2CASE 2
154
ProblemaProblema
– Verificado contagem de UFC fora do padrão USP em vários pontos de uso
– Verificado contaminação por Rouge por toda extensão do Loop
– Identificado no Tanque de Acúmulo formação de Biofilme
CASE 2CASE 2
155
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Solução:
– Limpeza Eletrolítica da Região Interna do Tanque de Acúmulo para Remoção do Biofilme
– Limpeza Química e Sanitização do Anel de Água por Circulação durante 86 horas
– Repassivação do Tanque de Acúmulo e do Loop de Água
CASE 2CASE 2
156
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
CASE 2CASE 2
157
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Recomendação:
– Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 18 meses do Tanque e do Loop
– Metodologia:
� Tanque de Acúmulo: por Aspersão
� Loop de Água: por Circulação
CASE 2CASE 2
158
ProblemaProblemaContaminação porContaminação por RougeRouge com Corrosão com Corrosão
Ferruginosa em Sistema WFIFerruginosa em Sistema WFI
CASE 3CASE 3
3
159
ProblemaProblema
– Identificado em todo Loop de WFI
contaminação intensa de Rouge com presença
de partículas de Óxido de Ferro acumuladas em
alguns pontos do sistema.
CASE 3CASE 3
160
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Solução:
– Limpeza Eletrolítica do Tanque de Acúmulo, da Bomba, das Válvulas Diafragma e Trocador Casco Tubular
– Troca dos Diafragmas das Válvulas
– Limpeza Química por Circulação para remoção de Rouge e Oxidação Ferruginosa
– Repassivação do Sistema
CASE 3CASE 3
161
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
CASE 3CASE 3
162
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
�Recomendação:
– Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses
– Metodologia: por Circulação
CASE 3CASE 3
163
ProblemaProblemaCorrosão Ferruginosa Intensa em DestiladorCorrosão Ferruginosa Intensa em Destilador
CASE 4CASE 4
164
ProblemaProblema
– Identificado em partes do Destilador presença
de intensa Corrosão Ferruginosa e Sílica
precipitada na região interna das colunas.
– Identificadas partículas de Óxido de Ferro na
saída do Destilador
CASE 4CASE 4
4
165
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Solução:– Destilador foi desmontado e enviado para planta para
realizar os serviços de descontaminação
– A Sílica foi removida por Limpeza Mecânica e Limpeza Química
– A Corrosão Ferruginosa foi removida por Limpeza Eletrolítica
– Repassivação do Destilador por partes
– Montagem do Destilador e Start Up
CASE 4CASE 4
166
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
CASE 4CASE 4
167
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
�Recomendação:
– Limpeza Química e RepassivaçãoPreventiva a cada 12 meses
– Metodologia: por Circulação com equipamento montado
CASE 4CASE 4
168
ProblemaProblemaBiofilme em Sistema de Água WFIBiofilme em Sistema de Água WFI
CASE 5CASE 5
169
ProblemaProblema
– Verificado contagem de UFC fora dos padrões
USP
– Verificado Contaminação por Rouge por toda
extensão do Loop
– Por analogia e testes concluída a possível
formação de Biofilme em algum trecho do
Loop.
CASE 5CASE 5
170
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
� Solução:– 1° Estágio
� Limpeza Mecânica com arraste de PIG para Remoção do Rouge e Biofilme
– 2° Estágio
� Limpeza Química pesada de Múltiplos Estágios de forma alternada para continuidade da remoção do Biofilme
– 3° Estágio
� Limpeza Química para Remoção do Rouge residual
– 4° Estágio
� Repassivação
CASE 5CASE 5
5
171
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
CASE 5CASE 5
172
Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação
�Recomendação:
– Fazer quarentena com contagem de UFC e Endotoxina
– Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses
CASE 5CASE 5
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CUIDADOCUIDADO� Você deve preparar um tiro de canhão para acertar
uma formiga
� Você pode matar a formiga porém o que estiver dos lados também .... por isso foque bem o seu alvo
� Procure uma empresa idônea nesta área.
Nota: Aventureiros e especialistas de plantãocheios de boa intenção no inferno estácheio ... e por aqui também!!!!
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� Microorganismos sempre estão presentes em sistema de água purificada . O fato deles evoluírem ou não para o BIOFILME é uma questão que depende só de você!
� Por isso queira você ou não...
� Depois de formado, o BIOFILME passa a ser o MICO
materializado no seu ombro!
GUARDE BEM ISTO:GUARDE BEM ISTO:
175
O Sistema de Água O Sistema de Água
Purificada é seu e as Purificada é seu e as
conseqüências de uma má conseqüências de uma má
estratégia também será!!!estratégia também será!!!
OBS: O MICO também, é claro!!