CATALOGUE 2015 - ts-consultant.fr · Manager la qualité selon la norme ISO 9001 ... Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué

1

21 b boulevard Tellene 13007 Marseille

Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]

CATALOGUE 2015

2



LE MOT DU DIRECTEUR Fort du succès de nos formations vous avez été plus nombreux à vouloir poursuivre l’aventure avec TS CONSULTANT. Aussi pour satisfaire une demande continuellement forte, cette année voit l’apparition de nouvelles offres de formation qui je souhaite satisferons tout un chacun. Pour vous qui travaillez dans le secteur aéronautique vous pourrez apprécier nos formations allant de la connaissance du référentiel EN 9100 à la pratique de l’audit. Cette année voit naître les formations autour de la nouvelle ISO 9001 v 2015. Venez découvrir une approche originale pour comprendre les évolutions ou NON de la norme ISO 9001 v 2015 ! Pour vous autres qui devez répondre aux exigences règlementaires, vous pourrez découvrir nos offres de formation adaptées à la Biologie Médicale et L’inspection. Aussi, venez découvrir la nouvelle offre de formation en partenariat avec le CT2M sur la métrologie pratique. Cette formation se déroulant dans les locaux du CT2M sur Saint Chamas et au soleil de Provence ! Enfin nous mettons toute notre énergie à vous former par de la formation sur mesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la qualité. Je vous souhaite une bonne lecture et notre équipe se tient à votre disposition pour répondre à vos questions, souhaitant que cette année soit riche de nouvelles connaissances.

Thierry SALMON

LES ACTIONS DE FORMATION

3



Localisation des stages :

Tous les stages ont lieu en intra-entreprise ou inter-entreprise selon le cas

Tous les stages peuvent être adaptés à vos besoins.

Support de stage :

Chaque stagiaire reçoit un module de stage.

Evaluation du stage :

En fin de stage, les stagiaires évaluent la formation sur des fiches d’évaluation.

Attestation de stage :

Chaque participant reçoit une attestation de stage.

Evaluation des acquis :

Certaines formations font l’objet d’une évaluation des connaissances

Votre formation peut être prise en charge par votre OPCA. N° de déclaration

d’existence de TS CONSULTANT comme organisme de formation : 93 13 07881 13

4



VOS FORMATIONS AUTOUR DE LA NORME ISO 9001 et EN 9100

DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES

Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2015

Conduite de l’audit qualité selon ISO 9001 v 2015 et EN 9100

La norme ISO 9001 v 2015 et EN 9100

Indicateurs et tableaux de bord

Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité

Le métier de responsable qualité

Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2015

Gérer et optimiser sa documentation

5



Intitulé

Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2015

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité

Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2015

S’approprier le vocabulaire normatif

Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2015

Programme L’évolution normes ISO 9001v 2008 et v 2015

- Du concept de conformité vers celui d’efficacité

- Le nouveau vocabulaire

Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version

2015

L’approche d’analyse des risques

- Les concepts

- Les sous-processus

- Le pilotage des processus

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015

- Présentation des exigences propres de la norme ISO 9001 v 2008

Méthodes pédagogiques

Théorie, exercices, échanges, questions réponses,

Organisation Durée/horaires

14 heures

Organisation du stage

En Intra-entreprises

NEW

6



Intitulé

Conduite de l’audit qualité selon les exigences de la nouvelle ISO 9001 v 2015 et EN 9100

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 9001v2015 ou EN 9100

Public

Toute personne occupant la fonction d’auditeur interne

Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit

Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit

Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au

regard du SMQ

Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture

Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations

Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart

Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit

Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au SMQ

construit dans votre entreprise avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la

réalisation de l’audit et du rapport)

- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et

de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer

les réactions de l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les

écarts à l’audité en temps réel, rédiger les écarts)

- Maîtriser le temps

- Rédiger un rapport d’audit

- Suivre les écarts

Méthodes pédagogiques Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien

entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne

Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant

d’optimiser au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessous comme l’exige la norme ISO

19011 relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au

moyen d’audit se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le

formateur partage son expérience avec les stagiaires.

Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires

par un travail d’observation lors des simulations d’audits.

A la fin de chaque journée un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.

Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide

de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.


28 heures



NEW

7



Intitulé Indicateurs et tableaux de bord

Ce stage s’adresse à toute personne responsable du pilotage des processus

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre ce qu’est un pilote de processus

Comprendre les missions et ce que gère un pilote de processus

Programme Les concepts qualité :

- Définir les termes de management et de qualité aujourd’hui

- Définir les termes de processus

- L’amélioration continue : qu’est-ce ?

Comment construire un indicateur et comment le suivre ?

- Pourquoi des processus, les objectifs des processus et leurs avantages

- Les indicateurs : leurs rôles et les moyens d’agir

Les pilotes de processus

- Rôles et missions selon les définitions types

- Rôles d’un pilote de processus et ses missions

- Comment manager en étant pilote de processus ?

- Comment analyser des informations et les communiquer ?

Cette séquence s’appuiera par une mise en situation réelle de chaque participant. Elle aura

pour objectif de mettre les participants dans des situations pratiques avec l’appui du

formateur afin de corriger les dérives. Il s’agira également de mettre les participants dans

des situations d’autoévaluation comme moyen d’identifier ce qu’ils perçoivent de la

fonction et de ce qu’il est attendu de la fonction de pilote.


La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui mettent les

participants en situation réelle et d’apports théoriques.

A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.




14 heures



8



Intitulé Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité

Ce stage s’adresse à toute entreprise soucieuse de mettre durablement en place un SMQ dans son entreprise et selon les exigences de ISO 9001 v 2015

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre ce qu’est la qualité et le management par la qualité

Comprendre comment gérer un projet qualité dans son entreprise

Stratégie de mise en place

Programme Le nouveau vocabulaire qualité : de l’assurance qualité au

management de la qualité

Rappel des exigences de la norme ISO 9001 v 2015

les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

- qu’est- ce qu’une organisation transversale ?

Gérer un projet qualité

- son organisation

- la méthode de gestion de projet

- monter son équipe projet et la dynamiser

- définir les objectifs du projet

- définir l’organisation du projet et identifier ses risques

- comment conduire une réunion

- comment mesurer l’état d’avancement d’un projet


La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui

mettent les participants en situation réelle et d’apports théoriques.

A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le

formateur. Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris.

Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être

entreprise.

.


14 heures



9



Intitulé Le métier de responsable qualité

Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 9001v 2015, permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité

Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise

en œuvre ou de suivi d’un SMQ

Programme - La qualité : pourquoi ?

- Le responsable qualité : son métier et les risques associés

- Définir les missions d’un responsable qualité

- - le poste d’un responsable qualité

- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux

son poste et s’y épanouir

- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité

- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de

l’entreprise ?








14 heures



10



Intitulé Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2015

Ce stage s’adresse à des personnes occupant la fonction d’assistant qualité ou d’assistant de l’amélioration contonue

Public

Toute personne exerçant la fonction d’assistant qualité

Objectifs Acquérir les outils pour gérer ses données et documents qualité et les exploiter

Comprendre les exigences de la norme ISO 9001 v 2015

Comprendre comment communiquer auprès de ses collaborateurs

Savoir comment promouvoir la démarche qualité

Comprendre les missions d’un assistant qualité

Programme Le vocabulaire qualité

- qualité, management qualité, non-conformité, actions correctives et préventives

- les processus et leur gestion

La norme ISO 9001 v 2015

- ses enjeux

- descriptif de la norme ISO 9001 v 2015

La documentation qualité

- le rôle des documents qualité

- le manuel qualité, les procédures, les instructions et enregistrements qualité

- gestion de la documentation qualité

La communication et la promotion d’un système qualité

- identifier comment communiquer en interne la qualité au quotidien

la fonction d’assistant qualité

- les missions et qualité d’un assistant qualité


Théorie, exercices, échanges.

Le stagiaire travaille au moyen de son propre manuel qualité.


21 heures



NEW

11



Intitulé Gérer et optimiser sa documentation

Ce stage s’adresse à toute personne

Public

Toute personne

Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation

Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels

normatifs

Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie

Programme Les principes de base à savoir

- Les différents documents d’un système de management

- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management

La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable

- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour

élaborer leur documentation

- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en

apportant les solutions à :

o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?

o Qui gère les documents ?

o Comment sont-ils rédigés en interne ?

o Comment sont-ils gérés en interne ?

- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire

o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des

« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être

conforme aux exigences d’une norme exclusivement

12




Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait

prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux

améliorations à mener.

Alternance d’exercices sur les documents propres à l’organisme et apports pédagogiques

sur la documentation actuelle.

Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l’avantage pour

l’apprenant d’être en situation opérationnelle tout au long de la formation.


14 heures



13



Intitulé La norme ISO 9001 v 2015 et EN 9100 : les deux normes sont elles encore compatibles

Pré-requis : aucun

Public

Toutes personnes impliquées dans un SMQ

Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité

Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2015

S’approprier le vocabulaire normatif

Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2015et

disposer de celles de l’EN 9100v 2009

Programme

Module 1 – L’évolution des démarches qualité

- Du concept de conformité vers celui d’efficacité

- Le nouveau vocabulaire

Module 4 – Les exigences de la norme ISO 9001 version 2008

- Quels liens faire entre les exigences des normes ISO 9001 v 2015 et EN

9100 et celles de l’organisme ?

- Cette séquence s’appuiera sur les documents propres à l’organisme

Module 5 – Les exigences relatives à l’EN 9100 v 2009

- Listing et explication des exigences de la norme EN 9100 v 2009


Théorie, exercices, échanges


2 jours



14



Vos formations

Autour de la norme ISO 17025


L’approche processus dans un laboratoire

Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005

Comment manager un laboratoire ?

Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005

L’audit qualité dans un laboratoire


Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un laboratoire ?

La validation d’une méthode d’analyse quantitative

L’estimation des incertitudes en microbiologie des aliments

L’estimation des incertitudes en santé animale

L’estimation des incertitudes en chimie

L’estimation des incertitudes en microbiologie des eaux

15



Intitulé L’approche processus dans un laboratoire

Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le

COFRAC.

Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025

Montrer les avantages par le passage d’une organisation verticale vers une organisation

transversale

Comprendre ce qu’est un processus

Faire identifier les changements organisationnels en interne

Identifier les changements au niveau documentaire

Programme

Les évolutions de la norme ISO 17025

Pourquoi une évolution de la norme ?

Les objectifs de la norme ISO 17025

Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)

Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?

Les avantages d’une organisation transversale

Comprendre l’approche processus

Qu’est-ce qu’un processus ?

Les différents processus du laboratoire

Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon

les évolutions de la norme ISO 17025

Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une

politique axée sur les exigences des clients

Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des

indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.

Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant

compte de la confidentialité des informations.


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les

exercices se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la

fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant

sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel.


14 heures



NEW

16



Intitulé Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005

Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005

Public


COFRAC.



transversale




Programme



Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005


Identifier les processus du laboratoire comme le C0FRAC le préconise

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale





Les exigences de la norme ISO 17025 v 05

Les exigences relatives au management du laboratoire

Les exigences techniques du laboratoire

Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17025 v 05







14 heures



17



Intitulé Comment manager un laboratoire ?

Ce stage s’adresse à des laboratoires accrédités, souhaitant identifier des axes d’amélioration en interne, et ce, par l’implication de leur personnel

Public

Directeur et Directeur adjoint, Responsable qualité et Responsable technique de laboratoire

et Technicien de laboratoire

Objectifs

Faire l’inventaire des 8 principes du management

Comprendre ce qu’est le management de la qualité

Appliquer les outils du management dans son quotidien

Faire le lien entre efficacité et système qualité

Mesurer son implication en tant qu’acteur d’un laboratoire et identifier son niveau de

contribution

Programme Le management

- Concepts et enjeux

- Comprendre les principes du management (les 8 principes du management)

Le management de la qualité

- Qu’est ce que le management ?

- Les outils du management et de la norme ISO 17025 (la politique qualité, la

documentation, la revue de contrats, les non-conformités, actions correctives et

préventives, l’évaluation des fournisseurs, les audits, la revue de direction)

- La mesure de son niveau d’implication en tant que personnel d’un laboratoire

La conduite et le suivi du système qualité

- Comment est responsabilisé le personnel ?

- La transmission de l’information

- Les différents modes de communication

- Comment animer le suivi du système qualité ?


Théorie, exercices, échanges et utilisation du système qualité propre au laboratoire


21 heures



18



Intitulé Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005 : un manuel qualité en lien avec les processus du laboratoire § 4.2 de la norme ISO 17025 v 05

Faire évoluer son manuel qualité et système documentaire vers une vision moderne d’un Système de management de la qualité

Public


COFRAC.

Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2005

Les similitudes avec la norme ISO 9001

Les spécificités de la documentation qualité d’un SMQ

Construire un manuel qualité efficace et communiquant

Programme



Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005


Les similitudes avec la norme ISO 9001

Rappel des exigences de la norme ISO 9001

Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 17025

Faire le lien entre les différents paragraphes des normes ISO 9001 et ISO 17025

Les spécificités de la documentation qualité

Rappel des différents documents qualité

L’architecture documentaire

Etablir un manuel qualité selon l’approche processus

Le management de la direction

Le management des ressources

Le management du processus d’analyse

Le management de l’amélioration continue


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les exercices

se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du

stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son

propre laboratoire. Il est alors opérationnel.


21 heures



19



Intitulé

L’audit qualité dans un laboratoire

Pré–requis : avoir été formé à la norme ISO 17025 v 2005

Public

Personnel de laboratoire, auditeurs de laboratoire



Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au regard du

système qualité du laboratoire et des exigences de la norme ISO 17025





Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au Système qualité

construit dans un laboratoire, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation

de l’audit et du rapport)

- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et de clôture,

questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de

l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les écarts à l’audité en temps

réel, rédiger les écarts ).





Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la

théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17025 version

2005.

Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant d’optimiser

au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011

relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen

d’audits se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage

son expérience avec les stagiaires.

Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires par un

travail d’observation lors des simulations d’audits.

A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet

d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing,

une réadaptation du stage peut être entreprise.


28 heures



20





Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire




NEW

21












14 heures



22




Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place une approche processus, des enquêtes de satisfaction et des indicateurs de mesure

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire

accrédité ou non par le COFRAC.

Objectifs Comprendre l’approche processus et comment identifier les processus

d’un laboratoire

Comprendre comment mettre en œuvre des indicateurs au sein du ou des

processus du laboratoire

Identifier les évolutions de la norme ISO 17025

Programme

Les processus :

- Pourquoi ?

- Les différents processus d’un laboratoire (processus de direction, de

réalisation du service, supports)

- Modéliser ses processus

Le passage d’une organisation verticale vers une organisation

transversale

- Les enjeux d’un tel passage dans un laboratoire

- Comment aborder les processus en interne ?

- Les avantages et les inconvénients du passage à la transversalité

Le pilotage des processus

- Les missions d’un pilote de processus

- Choisir des indicateurs de pilotage pertinent : la méthode

- Le management des processus : bâtir des plans d’amélioration


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et

d’échanges entre participants. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre

en pratique ses acquis


14 heures



NEW

23



Intitulé Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un

laboratoire ? Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant identifier les règles et outils à adopter pour réceptionner un échantillon et accueillir un client

Public

Personnels administratifs et techniciens d’un laboratoire

Objectifs Comprendre les concepts qualité

Comment s’organisent le poste de réception, l’organisation du processus d’analyse et

l’administration ?

Qu’est-ce que la confidentialité autour de l’analyse ?

Qu’est-ce qu’une procédure : outil de progrès ?

Programme Les missions du laboratoire

la déontologie d’un laboratoire

les objectifs d’un laboratoire

les métiers de son laboratoire

Les enjeux et vocabulaire de la qualité

la qualité, l’assurance qualité, le contrôle qualité : concepts et vocabulaire

les exigences normatives (ISO 17025) relatives à la réception d’un échantillons

la revue des contrats avec les clients : concepts et vocabulaire

Les critères d’acceptabilité et procédure de réception d’un échantillon

pourquoi disposer de critères d’acceptabilité à la réception dans un laboratoire ?

comment identifier ses propres critères ?

comment gérer un échantillon non-conforme ?

la non-conformité et la dérogation d’un échantillon : le vocabulaire et les moyens à

mettre en œuvre

construire sa procédure de réception d’un échantillon au sein de son laboratoire

Les missions et qualité de la fonction réception

la fiche de fonction du personnel de réception

les qualités requises pour être au poste de réception


Théorie, exercices, échanges. Le stagiaire repart avec la procédure de réception d’un

échantillon qu’il a établi au cours du stage


14 heures



24



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d’une méthode

d’analyse quantitative selon les analyses du laboratoire.

S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.

Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.

Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.

Programme Partie 1 : introduction

Le contexte

Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes.

Les documents de référence : NF V03-110 (2010), NF T90-210 (2009) -

XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)

Les définitions

Les rappels des statistiques de base

Partie 2 : la méthodologie générale

La typologie des méthodes à valider

Les performances d’une méthode à valider ou à étudier.

L’exactitude de la méthode (fidélité et justesse).

L’étude de la fonction d’étalonnage ou linéarité.

La limite de quantification et la limite de détection.

L’étude des rendements.

La comparaison de deux méthodes si nécessaire.

Les plans d’expériences à réaliser.

Les calculs à effectuer.

L’interprétation pour la validation d’une méthode.

L’établissement d’un dossier de validation de méthode d’analyse.

Partie 3 : les applications

Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales.

Les méthodes PCR en biologie.

Partie 4 : questions diverses des participants


Présentation théorique réduite à l'essentiel.

Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.

Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données

correspondant à l’application des normes.

Utilisation de données de laboratoires et des participants.

Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques

utilisés.

Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques

validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.


14 heures



NEW

25



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme ISO/TS 19036 (2006) et son amendement XP ISO/TS

19036/A1 (2009) nécessaires à l’estimation des incertitudes en microbiologie des

aliments selon les analyses du laboratoire.





Le contexte

Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.

Les documents de référence : ISO/TS 19036 (2006) et son amendement

(2009)

Les définitions



Le principe de l’estimation des incertitudes

L’analyse du processus d’essai selon les 5M pour des analyses

quantitatives et qualitatives.

Les différentes approches de l’estimation de l’incertitude.

L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat

L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.


L’approche « interne » avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser et les calculs à effectuer.

L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat.

L’approche « externe » avec l’étude des comparaisons interlaboratoires

(RAEMA, QM, CECALAIT, IFREMER, BIPEA).









utilisés.




14 heures



NEW

26



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF U 47-019 (2010) nécessaire à l’estimation des incertitudes

en santé animale selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence : NF U 47-019 (2010)

Les définitions



Le principe de l’évaluation des incertitudes

L’analyse du processus d’essai selon les 5M.

L’estimation des incertitudes (plan d’expériences et calculs).

L’interprétation de l’incertitude par rapport à un seuil.



L’étude des témoins fournisseurs

L’étude d’un matériau interne (traceur).

L’étude des comparaisons inter laboratoires.










utilisés.




14 heures



NEW

27



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les normes ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220 nécessaires à

l’estimation des incertitudes selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence (ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220.)

Les définitions





L’estimation des incertitudes

Estimation de la fidélité

Estimation du biais.

Le bilan des incertitudes




L’expression finale de l’incertitude

L’interprétation par rapport à des spécifications



Méthodes absorption atomique

Méthodes chromatographie

Méthodes ICP

Méthodes physico-chimiques.







NEW

28





utilisés.




14 heures



29



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF T90-465 (2011) nécessaires à l’estimation des incertitudes

en microbiologie des eaux selon les analyses du laboratoire.




Programme

Partie 1 : introduction

Le contexte


Les documents de référence : NF T90-465 (2011)

Les définitions












L’étude de la fidélité avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser

les calculs à effectuer.

L’étude du biais avec les comparaisons inter laboratoires (AGLAE, QM,

BIPEA).











utilisés.


NEW

30





14 heures



31



Intitulé

Les cartes de contrôle

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et

inter-laboratoires.





Le contexte

Les documents de référence (NF ISO 7870 - NF X06-036)

Les définitions


Partie 2 : le contrôle interne de qualité

La procédure de l’établissement d’une carte de contrôle interne

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle interne

La révision des limites d’une carte de contrôle interne

Les limites de l’efficacité d’une carte de contrôle

Les conséquences pour l’estimation des incertitudes

Les applications intra et/ou inter séries

Partie 3 : le contrôle externe de qualité

L’interprétation des comparaisons inter laboratoires

Le Z-score et le Zéta-score

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle externe


Partie 4 : les applications au laboratoire







NEW

32





utilisés.




14 heures



33



Vos formations

Autour de la norme ISO 17020 version 2012


La norme ISO 17020 version 2012 : révision de la norme d’inspection

L’audit qualité dans un Organisme d’inspection


34



Intitulé La Norme ISO 17020 V 2012

Ce stage s’adresse à des OI voulant comprendre les exigences de la norme ISO 17020

Public

Directeur, Responsable qualité, toutes personnes

Objectifs Comprendre le nouveau vocabulaire qualité

Comprendre pourquoi s’accréditer

Comprendre les exigences de la norme ISO 17020

Programme

Les concepts qualité

Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005 et ceux de la norme

ISO 17020


Les exigences de la norme ISO 17020

Les exigences relatives au management d’un OI

Les exigences techniques d’un OI

Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17020


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et

d’exercices. Les exercices se font sur la base d’outils remis par le

formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en

pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son propre

laboratoire. Il est alors opérationnel.


14 heures



NEW

35



Intitulé

L’audit qualité selon ISO 17020 V 2012

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 17020

Public

Toute personne impliquée dans un SMQ




système qualité interne et des exigences de la norme ISO 17020






construit de l’OI, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchants de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation











théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17020.


au mieux l’audit interne à déployer chez lui.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011

relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen





A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet




28 heures

Organisateur


NEW

36





Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire




NEW

37












14 heures

Organisateur


38



Vos formations

Autour de la norme ISO 15189


La norme ISO 15189 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC

Le métier de responsable qualité

L’approche processus dans un laboratoire

L’audit qualité selon ISO 15189




39



Intitulé La norme ISO 15189 VERSION 2012 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC

Pré-requis : aucun

Public

Responsable qualité, Responsable de laboratoire, auditeurs internes,

techniciens,

Objectifs Comprendre les exigences de la norme ISO 15189 et du Doc SH réf 02 du COFRAC

Comprendre pourquoi inscrire l’accréditation COFRAC comme moyen de répondre

aux exigences de la loi APHS du 22 juillet 2009

Différences et avantages de la norme ISO 15189 avec le texte du GBEA de 2002

L’accréditation COFRAC : ses règles et enjeux

Programme 1/ Concepts et langage qualité (qualité, management qualité, accréditation,

certification…)

- de l’assurance qualité au management qualité

- des procédures au management des processus

2/ Le COFRAC

- Qui est-ce ? Quelles sont les missions du COFRAC ?

- Le cycle d’accréditation du 1er janvier 2010 : présentation et explication du cycle

d’accréditation

- Lien entre la loi APHS et l’accréditation COFRAC

3/ Appropriation des exigences de la norme ISO 15189 et élaboration d’une

documentation qualité efficace

- Comprendre L’ISO 15189 et le Doc SH Réf 02 du COFRAC

Présentation des exigences de la norme au moyen d’exercices pratiques mettant

l’apprenant dans une situation de faire appel à ses connaissances et d’apporter le

complément lors de la restitution en groupes.

A la suite des exercices, une explication du texte de la norme ISO 15189, permettra de

comprendre les exigences managériales et les exigences techniques de la norme. Une

comparaison sera faites entre la norme ISO 15189 et le texte du GBEA.

Pour compléter la formation, les participants seront formés au document du COFRAC.


Théorie, exercices, échanges


14 heures



40



Intitulé Le métier de responsable qualité

Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 15189 permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité

Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise

en œuvre ou de suivi d’un SMQ

Programme - La qualité : pourquoi ?

- Le responsable qualité : son métier et les risques associés

- Définir les missions d’un responsable qualité

- - le poste d’un responsable qualité

- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux

son poste et s’y épanouir

- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité

- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de

l’entreprise








14 heures



41




Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant s’organiser en processus compte tenu des regroupements de laboratoires

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité ou non

par le COFRAC.



transversale




Programme

Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?





Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon

les évolutions de la norme ISO 15189

Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une

politique axée sur les exigences des clients

Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des

indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.

Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant

compte de la confidentialité des informations.







14 heures



NEW

42



Intitulé L’audit qualité selon ISO 15189 VERSION 2012

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 15189

Public

Toute personne impliquée dans un SMQ




système qualité interne et des exigences de la norme ISO 15189






construit de l’OI, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation











théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 15189.


au mieux l’audit interne à déployer chez lui.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus comme l’exige la norme ISO 19011 relative

à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au moyen





A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet




28 heures

Organisateur

En Intraentreprises

NEW

43





Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire




NEW

44



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne


inter-laboratoires.





Le contexte


Les définitions





















NEW

45





utilisés.




14 heures



46



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne







Le contexte



XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)

Les définitions








l’étude des rendements.

















utilisés.




14 heures



NEW

47



VOS FORMATIONS AUTOUR DE LA METROLOGIE







48



Intitulé

Métrologie par la pratique

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs

Acquérir les connaissances de base en métrologie

Mettre en place l’étalonnage des principaux instruments de mesure, d’analyse et

d’essai (balances, volumes, températures, …)

Programme

Les bases de la métrologie :

Le raccordement aux étalons internationaux (traçabilité)

Terminologie: Etalonnage, vérification, erreur maximale tolérée, ajustage…

Les exigences normatives : ISO 10012, ISO 17025

La gestion du parc

Mise en place de cartes de contrôle pour suivre les équipements de mesure, de contrôle et

d’essai.

L’étalonnage des balances de laboratoire:

La procédure d’étalonnage et de vérification d’une balance

Travaux pratiques sur une balance (Essais de justesse, de fidélité,

d’excentration)

Etude et prise en main des documents fournis (procédure, tableur Excel)

L’étalonnage des pipettes:

Description de la méthode d’étalonnage (méthode d’étalonnage par pesée)

Choix du matériel d’étalonnage (balance, eau, thermomètre) Etude et prise en main des documents fournis (procédure, tableur Excel)

Travaux pratiques : Etalonnage d’une micropipette à volume variable

La thermométrie :

Définition de la température (EIT 1990)

Les différentes technologies de capteurs de températures (Les thermomètres à

dilatation de liquide, les thermomètres à résistance, les thermocouples)

Normes en vigueur

Etalonnage d’une chaîne de mesure par comparaison

Travaux pratiques : Réalisation d’un étalonnage de thermomètre

NEW

49



Caractérisation d’une enceinte thermostatique :

Méthode de caractérisation

Vérification de la conformité d’une enceinte par rapport aux erreurs maximales

tolérées






Supports de formation

Procédure d’étalonnage de balances et logiciel sous Excel «Etalonnage de

balance»

Procédure d’étalonnage de pipettes et logiciel sous Excel «Etalonnage de

pipettes»

Logiciel «Caractérisation d’enceintes thermostatiques».


14 heures



50



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne







Le contexte



XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)

Les définitions








L’étude des rendements.

















utilisés.




14 heures



NEW

51



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme ISO/TS 19036 (2006) et son amendement XP ISO/TS

19036/A1 (2009) nécessaires à l’estimation des incertitudes en microbiologie des

aliments selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence : ISO/TS 19036 (2006) et son amendement

(2009)

Les définitions




L’analyse du processus d’essai selon les 5M pour des analyses

quantitatives et qualitatives.

Les différentes approches de l’estimation de l’incertitude.




L’approche « interne » avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser et les calculs à effectuer.

L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat.

L’approche « externe » avec l’étude des comparaisons interlaboratoires

(RAEMA, QM, CECALAIT, IFREMER, BIPEA).









utilisés.




14 heures



NEW

52



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF U 47-019 (2010) nécessaire à l’estimation des incertitudes

en santé animale selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence : NF U 47-019 (2010)

Les définitions





L’estimation des incertitudes (plan d’expériences et calculs).




L’étude des témoins fournisseurs

L’étude d’un matériau interne (traceur).

L’étude des comparaisons inter laboratoires.










utilisés.




14 heures



NEW

53



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les normes ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220 nécessaires à

l’estimation des incertitudes selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence (ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220.)

Les définitions













L’interprétation par rapport à des spécifications



Méthodes absorption atomique

Méthodes chromatographie

Méthodes ICP

Méthodes physico-chimiques.







NEW

54





utilisés.




14 heures



55



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF T90-465 (2011) nécessaires à l’estimation des incertitudes

en microbiologie des eaux selon les analyses du laboratoire.




Programme

Partie 1 : introduction

Le contexte


Les documents de référence : NF T90-465 (2011)

Les définitions












L’étude de la fidélité avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser

les calculs à effectuer.

L’étude du biais avec les comparaisons inter laboratoires (AGLAE, QM,

BIPEA).











utilisés.


NEW

56





14 heures



57



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne


inter-laboratoires.





Le contexte


Les définitions





















NEW

58





utilisés.




14 heures



59



DEMANDE DE DEVIS SUR FORMATION CATALOGUE OU A VOTRE DEMANDE

Société/ Organisme : ………………………………………. Nom et prénom du demandeur : …………………………………….. Service et fonction : …………………………………. Adresse : …………………………….. Tél fixe ou mobile : ……………………………………………… Fax : ……………………….. Email …………………………………………..

Préciser des périodes de la journée où nous pouvons vous joindre : …………………………………………………

Je souhaite que vous me contactiez afin d’établir une proposition de formation spécifique en Intra-Entreprise:

Thème de la formation : ………………………………… Public concerné – nombre de participants à former : …………………. Périodes souhaitées : ……………………………………. A l’appui de votre demande, nous vous remercions de joindre votre cahier des charges.

Objet de la demande (à retourner par mail à [email protected]

ou par fax au 04 91 31 02 17) en précisant sous quel délai :

60



Conditions Générales de Ventes

Définitions : Client (vous) : personne physique ou morale qui achète les prestations TS CONSULTANT (nous) : vendeur des prestations tel qu’identifié sur le devis ou la facture Prestation : toute activité de formation, support, assistance, conseil, service ou mission de développement analytique effectuée par la société TS CONSULTANT e conformément à l’offre décrite dans le devis.

Objet et champ d’application : Toute commande de prestation implique l’acceptation sans réserve par le client et son adhésion pleine et entière aux présentes conditions générales de vente. Celles ci prévalent sur tout autre document du client, et notamment sur toutes conditions générales d’achat, sauf dérogation formelle et expresse de notre part.

Devis : L’offre de prestation fait l’objet d’un devis établissant la synthèse des propositions techniques et financières de la société TS CONSULTANT. Seuls les devis écrits sont valables pendant la durée qui y est indiquée. Si aucune durée n’est mentionnée, le devis est valable pendant 60 jours.

Commande : La commande du Client peut être effectuée par courriel, fax ou courrier. Celle-ci prend effet immédiatement.

Réalisation de la prestation : Les dates sont précisées à titre indicatif, dans le devis ou dans l’accusé de réception de commande TS CONSULTANT. Les délais induits dépendent de facteurs tels que l’éloignement, la disponibilité de matériel ou pièces etc. Le lieu ainsi que diverses dispositions (ex : remise d’un livret de formation) sont précisés dans le devis. Dans le cadre de l’offre, TS CONSULTANT est autorisé à faire intervenir tout sous-traitant de son choix, que ce soit pour des raisons de technicité, de disponibilité ou de lieu d’intervention. Plan de prévention : des dispositions doivent être prises par le Client et TS CONSULTANT avant toute prestation pour prévenir des risques liés à l’interférence entre les activités, les installations et les matériels. Si l’intervention a lieu chez le Client, celui-ci assure la coordination générale des mesures de prévention que TS CONSULTANT appliquera. Si la prestation se déroule en présence du Client en tout autre lieu, celui-ci se doit de respecter les conditions communiquées par TS CONSULTANT.

Communication – information - confidentialité Le Client fournira à la société TS CONSULTANT toutes données et informations dont il dispose et lui apportera tout l'appui que celle-ci pourra raisonnablement demander. L'acheteur reste responsable du contenu de ces informations et données techniques. Sauf si la règlementation en vigueur lui impose de les transmettre, TS CONSULTANT s’engage à respecter à la demande du Client la confidentialité des informations. Sauf demande formelle contraire, le Client accepte d’être cité comme référence professionnelle de TS CONSULTANT.

Facture et conditions de paiement : La société TS CONSULTANT adresse au Client à l’issue de la prestation, une facture. Mode de paiement : chèque ou virement bancaire sans escompte, à l’ordre de la société TS CONSULTANT. Délais de règlement : indiqués dans le devis ou la facture. Si aucune mention n’est inscrite, le paiement est à 30 jours date de facturation. Retard de paiement : des intérêts calculés sur la base de 2 fois le taux de l’intérêt légal courront de plein droit au profit de TS CONSULTANT. Ces pénalités sont exigibles dès réception de l’avis informant le Client qu’elles ont été portées à son débit. En cas de non respect de ces conditions de paiement, nous nous réservons le droit de suspendre la commande ou de l’annuler. Escompte 0 pour tout paiement anticipé.

Réserve de propriété

61



La société TS CONSULTANT se réserve la propriété des prestations désignées sur le devis jusqu'au paiement intégral de leur prix en principal et intérêts. Report et résiliation Le Client et la société TS CONSULTANT peuvent reporter les dates de prestation si la demande a été effectuée au moins 50 jours ouvrés précédant le début de celle-ci. Le délai peut être réduit en cas de force majeure. La résiliation de la prestation par l’une des deux parties est acceptée en cas de manquement grave ou persistant aux obligations contractuelles, et si aucune réparation n’intervient dans les 30 jours suivant notification écrite. Elle est envisageable également si le Client devient insolvable ou incapable de payer ses dettes. Cas des actions de formation , de conseil, d’audit : l’annulation de l’inscription avant l’action par le Client entraîne une facturation de 80 % du montant de la prestation. Toute action commencée est due en totalité. L’absence de stagiaire inscrit en session intraentreprises sera facturée. En application de l’article L 991-6 du Code du Travail, faute de réalisation totale ou partielle de la formation relevant de sa responsabilité, TS CONSULTANT devra rembourser au cocontractant les sommes indûment perçues de ce fait.

Responsabilités Le Client accepte expressément le contrat, il est responsable de son choix et de son adéquation à ses besoins et usages. Il est aussi responsable de l’exécution des pré-requis techniques et de la sauvegarde de ses données. La société TS CONSULTANT ne peut être tenue pour responsable des retards d’exécution de la prestation résultant d’évènements échappant à son contrôle comme les grèves, actes terroristes, problème de santé ou autre catastrophe. Il en est de même pour tout dommage de quelque nature que ce soit, notamment perte d'exploitation, perte de données ou toute autre perte financière résultant de l’interprétation des résultats de la prestation, même si TS CONSULTANT a été prévenu de l'éventualité des dommages.

Juridiction La société TS CONSULTANT et le Client s'efforceront de résoudre à l'amiable les contestations qui pourraient surgir de l'interprétation ou de l'exécution des clauses du présent contrat. En cas de désaccord persistant, tout litige sera de la compétence exclusive du tribunal de commerce de Marseille.

Documents

CATALOGUE 2015 - ts-consultant.fr · Manager la qualité selon la norme ISO 9001 ... Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué