CATALOGUE FORMATIONS 2020 - Qualité pathologie · 2019. 10. 12. · dʼexpérience des formateurs, Qualité Pathologie a contribué à lʼévolution des structues ACP, formant et

CATALOGUE FORMATIONS

2020Qualité Pathologie aide les pathologistes à consacrer plus de temps à la médecine

Bela GrizeauDirigeante de Qualité Pathologie

La qualification des ressources humaines constitue une priorité pour les structures publiques et privées.

Lʼamélioration du niveau de connaissances et de qualification ont une importance stratégique dans les modèles actuels de dévelopement, basés sur les connaissances et application professionnelle de ces dernières, ce schéma est repris par la norme ISO 15189 et relayé par la nouvelle réforme de la formation professionnelle.

Poursuivant notre mission dʼoffrir aux professionnels de lʼACP la meilleure offre de services de formation, Qualité Pathologie est en conformité pour répondre aux exigences de qualité des actions de la formation professionnelle, obligatoire à compter du 1er janvier 2021.

Crée en 2007, et soutenue par les années dʼexpérience des formateurs, Qualité Pathologie a contribué à lʼévolution des structues ACP, formant et valorisant leurs ressources humaines.

Toutes les formations sont dévelopées en présentiel, à des dates et horaires adaptés à la disponibilé des apprenants, dans un cadre veillant à leur plus grand confort et sérénité.

Qualité Pathologie, en plus des programmes détaillés au catalogue, diagnostique vos besoins, développe et implante des formations à votre mesure.

Unissons nos talents !

ÉDITO

QUALITÉ PATHOLOGIECATALOGUE FORMATIONS 2020


•SOMMAIRE•Présentation 03

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•Organisateurs & Formateurs

•Formation, Audit, Conseil

•Journées de Rencontres

•Localisation/Installations

•Offres de Formation

•Points Clefs des Formations Qualité Pathologie

Formation, Audit, Conseil, Journées de Rencontres

•Techniques - Cœur des Pratiques 25QP11 | Techniques en immunohistochimie. Validation de méthodes

•Techniques - Cœur des Pratiques 26QP21 | Techniques histologiques, processus, procédures et traçabilité

•Techniques - Cœur des Pratiques 27QP22 | Colorations histologiques et mise en place des contrôles qualité

•Hygiène et Sécurité 28

•Bulletin d’inscription 2020 31

•Calendrier Formations 2020 32

QP12 | Elaborer le Document Unique en ACP

•Formation DPC en session présentelle DPC

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QPDPC | La technique immunohistochimique, du diagnostic au ciblage moléculaire

-Satisfaction de nos clients -Evolution du niveau des participants

-Formations sur mesure -Formations au catalogue -Format DPC

11•Cycle de FormationsQP14| Cycle Responsable Qualité en ACP

12•Management QualitéQP01| Norme ISO 15189, comprendre les exigences de la norme pour lʼACP

13•Management QualitéQP02| Maîtrise des processus en ACP, analyse des risques (AMDEC)

15•Management QualitéQP04 | Pilotage des processus: non conformités, indicateurs, tableaux de bord et amélioration continue

16•Management QualitéQP05| Validation de méthodes qualitatives

17•Management QualitéQP09 | Audit interne en ACP selon lʼISO 15189

18•Management QualitéQP25 | Métrologie en ACP et génétique

19•One-Day WorkshopQP15 | Élaborer des fiches de fonction et des fiches de poste en ACP

20•One-Day WorkshopQP16 | Évaluation des compétences au poste de travail en ACP

21•One-Day WorkshopQP17 | Élaborer le dossier de vie du matériel en ACP

22•One-Day WorkshopQP20 | Gérer les achats. Sélectionner et évaluer les fournisseurs en ACP

23•One-Day WorkshopQP18 | Indicateurs et tableaux de bord en ACP

24•One-Day WorkshopQP19 | Analyse des risques des processus AMDEC en ACP

14•Management QualitéQP03| Élaboration et maîtrise du système documentaire en ACP


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QUALITE PATHOLOGIE dès 2007 propose une offre de services complète, triple, FORMATION, AUDIT & CONSEIL dont lʼobjectif est de soutenir et mener les structures dʼ AnatomoCytoPathologie à lʼaccréditation.

QUALITE PATHOLOGIE en 2012 lance les JOURNÉES DE RENCONTRES, point de convergence des professionnels impliqués dans lʼaccréditation.

•PRESENTATION NOTRE EXPERTISE CRÉE VOTRE VALEUR AJOUTÉE

Formation, Audit, Conseil, Journées de Rencontres

Notre cabinet conseil s'engage pour vous garantir desprestations de Qualité

Organisme de DOC Nº3782habilité à proposer des

actions DPC

Organisme qualifiéISQ-0PQCM

Nº 11 06 SR 1235

Qualité Pathologie est un organisme

Datadocké

Nº certificat 8422

Nº3782

Organisme enregistré par l’Agence nationale du DPCRetrouvez toute l’offre du DPC sur www.mondpc.fr

NOTRE CAPACITE D’ACTION

Journées de Rencontres

FORMATION SUR MESURE

FORMATION STANDARD

CONSEIL

AUDIT


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• Création et management de structures ACP et plateformes techniques, formation universitaire pluridisciplinaire, 20 ans dʼexpérience• Consultante Systèmes de Management par la Qualité ISO 15189• Auditeur certifié ICA ISO 15189 N° 8422 Afnor certification• Organisation scientifique du Congrès annuel accréditation en ACP• Formation : organisateur, concepteur et formateur• Expertise technique : histopathologie, cytopathologie, immunohistochimie, virologie, génétique somatique, génétique constitutionnelle

Bela GRIZEAUDirigeante de Qualité Pathologie

• Coordonnateur du Département de Pathologie de lʼInstitut Bergonié.• Membre du Groupe dʼEtudes de Facteurs pronostiques Immunohistochimiques dans le Cancer du Sein (GEFPICS).• Formation : concepteur et formateur

Gaëtan MAC GROGANMédecin spécialiste des Centres de Lutte Contre le Cancer (anatomie et cytologie pathologiques), Institut Bergonié, Bordeaux.

•ORGANISATEURS & FORMATEURS

• Responsable qualité et métrologie• Pilote dʼun groupe de travail sur la métrologie des thermocycleurs : publication du guide technique « Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale »• Formation : concepteur et formateur

Didier BOZONNETIngénieur qualité - Membre du Collège Français de Métrologie


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•FORMATION

•AUDIT

•CONSEIL

QUALITE PATHOLOGIE FORMATION est née en réponse aux besoins en compétences qualité et techniques, spécifiques à lʼAnatomoCytoPathologie intégrées au cœur des pratiques de cette spécialité médicale.

QUALITE PATHOLOGIE vos propose des intervenants spécialistes du terrain vers le terrain.

QUALITE PATHOLOGIE dispose dʼune offre de formation complète et diversifiée soutenue par 10 ans dʼexpérience et savoir faire. Notre catalogue met à votre disposition des formations préparées pour augmenter les compétences personnelles et potentialise les compétences de votre structure.

Nous souhaitons avec notre équipe, avec nos méthodologies et les différents programmes vous offrir une excellente expérience.

QUALITE PATHOLOGIE réalise des audits de diagnostic avant dʼinitier une démarche dʼaccréditation pour lʼensemble de la structure ou focalisé sur une activité particulière, de lʼaudit à « blanc » avant lʼévaluation par le COFRAC.

Lʼaudit permet de se positionner par rapport aux exigences normatives, de réaliser un choix stratégique de portées dʼaccréditation avant de se lancer dans la démarche par le recueil dʼéléments pertinents, de relever les points forts et axes dʼamélioration.

QUALITE PATHOLOGIE réalise des audits certifiés Bela GRIZEAU est auditeur certifié ICA ISO 15189, N° certificat 8422, Afnor certification.

QUALITE PATHOLOGIE vous guide à la création de votre système de management par la qualité jusquʼà lʼobtention de lʼaccréditation.

QUALITE PATHOLOGIE vous propose une démarche pragmatique et efficiente, ponctuée dʼinterventions sur votre site et mise à disposition dʼune plateforme de gestion de projet pour un accompagnement en temps réel.

QUALITE PATHOLOGIE met à votre disposition des consultants avec une longue expérience de terrain alliée à une expertise dans les domaines techniques tels que lʼhistologie, immunohistochimie, cytologie, virologie, génétique somatique et managériaux incluant les ressources humaines.

QUALITE PATHOLOGIE est un organisme qualifié pour le management, ISQ OPQCM qualification de services intellectuels pour le management intégré N° 11 06 SP1235.


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•JOURNÉES DE RENCONTRESQUALITE PATHOLOGIE organise depuis 2012, les Journées de Rencontres dʼ Accréditation en ACP, un rendez vous incontournable dʼéchanges et de rencontres.QUALITE PATHOLOGIE vous propose le jeudi et vendredi de la première semaine dʼoctobre à lʼauditorium de lʼaquarium de La Rochelle un programme de formations et conférences inédits.

Jeudi après midi, conçu et animé par un expert.Vendredi conçu par QUALITE PATHOLOGIE et animé par des experts.

2019QUALITE TECHNIQUE

ET DIAGNOSTIQUE EN ACP : L’EXEMPLE DE LA PATHOLOGIE DIGESTIVE

2ème avis diagnostique en pathologie digestive : retour d’expérienceProfesseur Jean François FLEJOU, Paris

Quality control of pathology in the UK national colon cancer screening programProfesseur Maurice LOUGHREY, Northern Ireland

The role of PALGA in quality of digestive pathology: the Dutch modelDocteur Chantal KUIJPERS, PALGA, The Netherlands

Qualité des comptes rendus ACP de cancer colo-rectal : une étude de population en FranceDocteur Julie MEILLEROUX, Toulouse

Pathologie moléculaire du cancer colorectal : comment assurer la qualité ?Docteur Pascale CERVERA, Paris

Le compte rendu ACP : structurer et standardiser pour améliorer la qualité et le bien-être au travail.Professeur Jean Pierre BELLOCQ, Strasbourg

Validation de méthode immunohistochimique RO, RPDocteur Gaëtan MAC-GROGAN, BordeauxComment faire face à la diminution de la ressource médicale ?Docteur Maud OUNNOUGHENE-PIET & Docteur Stéphane KIRCHNER, NancyLe point sur le DO-CCUDocteur Béatrix COCHAND PRIOLLET, ParisGérer son système d’information, des pistes pour faire simpleDocteur Camille DUPIN, BordeauxRetour d’expériences d’audit, de la conformité normative au « vrai nord »Monsieur Christophe DEPLANCHE, MontpellierMadame Bela GRIZEAU, La Rochelle

Présentation des « écarts classiques » en ACP, comment y répondreDocteur Nathalie LE BERRE, RennesEvaluation des spécificités de l’ACPMadame Anulka KESTEMONT, Bordeaux Madame Aurélie DUCROUX, Paris

Organisateur scientifique et modérateur Professeur Jean François FLEJOU

2019 Aspects Pratiques

Accréditation, participation du COFRAC

2018IMMUNOHISTOCHIMIE, NOUVEAU

PARADIGME

Evolution de la qualité en Immunohistochimie à l'ère de la médecine de précisionProfesseur Carol CHEUNG,Ontario , Canada.

HerFrance, le programme national français de surveillance Her2Professeur Jean Pierre BELLOCQ, Strasbourg, France

Standaridisation de Ki-67 pour le pronostic du cancer du seinProfesseur Andrew DODSON, London SW3 6JJ

Evaluation de la qualité en immunohistochimie, retour d'expérience du NordiQCProfesseur Mogens VYBERG , Aalborg, Denmark

Evaluation de la qualité des marqueurs gastrointestinaux utilisés en pathologie Professeur Mogens VYBERG, Aalborg, Denmark

Gestion du turnover des personnels dans un laboratoire d’ACPDocteur Maud OUNNOUGHENE-PIET, Nancy

Les fournisseurs de DMDIV et l’accréditation ISO 15189Monsieur Gilles CORRE, Paris

Gestion des veilles bilan des alertes ANSM en anapathDocteur Camille DUPIN, Bordeaux

IdentitovigilanceMadame Anulka KESTMONT, Bordeaux

Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), comment y répondre efficacement ? Madame Bela GRIZEAU, La RochelleDocteur Stéphane KIRCHNER, Nancy

Présentation des « écarts classiques » en ACP, comment y répondreDocteur Nathalie LE BERRE, Rennes

Accréditation en multisitesMadame Aurélie DUCROUX, COFRAC, Paris

Organisateur scientifique et modérateur Docteur Gaëtan MACGROGAN

2018 Aspects Pratiques

Accréditation, participation du COFRAC


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•LOCALISATION & INSTALLATION

QUALITE PATHOLOGIE est situé à La Rochelle, nous portons le plus grand soin à lʼaccueil et au confort de nos participants pour le bon déroulement de la prestation.

Accès à 5 minutes à pied de la gare,15 minute de l’aéroport.


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Satisfaction de nos clients

Appréciation des stagiairesLe top douze des appréciations

Evolution du niveau des participants

Qualité des intervenants

Clarté des présentations

Disponibilité des formateurs

La théorie sur la technique IHC

Beaucoup de conseils pratiques

Exhaustivité des notions les plus récents

Très motivant pour poursuivre et améliorer les techniques

Topos très pratiques

Détails pratiques structurés

Mise à jour la biblio

Accueil cadre et ambience au top

Une autre vision de lʼintérêt de la qualité

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N = 652 stagiaires

Niveau avantNiveau après

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101520

•POINTS CLEFS DES FORMATIONS QUALITÉ PATHOLOGIE

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statisfactionindice de

statisfactionindice de

statisfaction

Organisation FormateursRecommandation de nos services


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QUALITE PATHOLOGIE FORMATION réalise des formations à La Rochelle ou sur votre site.

QUALITE PATHOLOGIE FORMATION est organisme de formation enregistré sous le n° 54170125317 auprès de la DIRECCTE Nouvelle Aquitaine, Datadocké

Formations sur mesure

Formations au catalogue

Format DPC

Qualité Pathologie est un organisme Datadocké

La technique immunohistochimique, du diagnostic au ciblage moléculaire.

QUALITE PATHOLOGIE est organisme de DPC N°3782 habilité à proposer des actions de DPC pour les médecins pathologistes

Pour s’inscrire en un clic:Mail : [email protected] Votre n° RPPS

•OFFRES DE FORMATION

“Nous avons des solutions de formation

à votre mesure”

Intégrer votre culture

Diagnostiquer vos besoins

Implanter la formation

1 3Developper la formation sur mesure

Évaluer l'impact de la formation

5

2 4

www.qualite-pathologie.com

FORMATION2020

QUALITÉ PATHOLOGIE7 Rue Albert Turpain Zone Technocéan -17000 La Rochelle

[email protected]él : 06 76 91 96 95


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ContexteLes structures ACP sont engagées dans une démarche dʼaccréditation volontaire ou réglementaire selon la norme NF EN ISO 15189. Le responsable qualité a pour mission le déploiement et maintien du système de management de la qualité. Pour devenir Responsable Qualité qualifié, un cycle de formation vous est proposé.

Objectifs / Contenu de la formationDisposer des enseignements nécessaires à la mise en place dʼun Système de Management par la Qualité en ACP.

Public concernéToute personne au sein dʼune structure ACP souhaitant devenir Responsable Qualité

Pré-requisExercer dans une structure ACP. Nombre de participants limités

Points forts de la formation• Travail intersession qui consistera à la mise en œuvre dans votre structure• À chaque session une évaluation est réalisée• Certificat dʼacquis pédagogique délivré en fin de cycle

Supports pédagogiques• Power Point• Évaluation sous forme dʼexercices, QCM et travail intersession

Cycle de FormationsQP14 | Cycle Responsable Qualité en ACP

Module 1 (2 jours)• Norme ISO 15189, comprendre les exigences de la norme pour lʼACP• Comprendre les exigences normatives et réglementaires Travail intersession : Inventaire documentaire

Module 4 (2 jours)• Amélioration du système qualité• Mettre en place une dynamique dʼamélioration continue • Maîtriser les réclamations• Maîtriser les non conformités, les actions correctives et préventives• Poser des indicateurs.• Organiser un tableau de bord• Organiser les audits internes• Organiser les revues de direction Travail intersession : Mise en œuvre dʼactions correctives et préventives. Poser des indicateurs et organiser un tableau de bord.

Module 5 (2 jours)• Validation de méthodes qualitatives et quantitatives • Maîtriser la réalisation dʼun dossier de validation de méthode qualitative ou quantitative en ACP dans le cadre de lʼaccréditation selon la norme ISO 15189

Module 3 (2 jours)• Élaboration et maîtrise du système documentaire en ACP • Élaborer et maîtriser les documents qualité internes et externes• Gérer un système documentaire Travail intersession : Organiser le système documentaire sur support informatique

Module 2 (2 jours)• Maîtriser et manager les processus• Construire la cartographie des processus• Maîtriser lʼinteraction des processus• Définir les processus clés.• Analyser les risques des processus Travail intersession : À partir de la cartographie des processus, analyser les risques des processus clés

Durée : 10 jourssoit 70 heures

•FORMATION


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Management QualitéQP01 | Norme ISO 15189,comprendre les exigences de la norme pour l’ACP

ContexteLa norme retenue pour lʼaccréditation des structures ACP est la norme NF EN ISO 15189.Exigences particulières concernant la qualité et les compétences des laboratoires médicaux.Afin de mettre en place un système de management par la qualité visant à lʼaccréditation, il est essentiel de comprendre les exigences normatives et réglementaires. Cette formation « traduit » les exigences normatives et réglementaires dans le contexte ACP en intégrant les spécificités de lʼhisto cytopathologie.

Objectifs de la formationComprendre les exigences normatives et règlementaires

Public concernéPathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP

Pré-requisExercer dans une structure ACP

Contenu• Comprendre lʼaccréditation en ACP• Structure de la norme NF EN ISO 15189 et des exigences SH REF 02• Lecture pas à pas de la norme avec identification des exigences documentaires et des points à maîtriser

Points forts de la formationÉtude de cas et exemples spécifiques à lʼACP

Supports pédagogiques• Power Point• Chaque participant reçoit un livret contenant les apports théoriques et exercices pratiques• Évaluation sous forme dʼexercices et QCM


•FORMATION


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Management QualitéQP02 | Maîtrise des processus en ACP, analyse des risques (AMDEC)

ContexteLa mise en place dʼune démarche qualité implique pour les acteurs dʼune part, de comprendre ce quʼest un Système de Management par la Qualité, lʼapproche processus et les exigences de la norme ISO 15189, dʼautre part de maîtriser cette mise en place.Quʼest-ce que lʼapproche processus ? Comment identifier les processus en ACP et analyser les risques?

Objectifs de la formation• Maîtriser et manager les processus• Maîtriser lʼinteraction des processus• Définir les processus clés• Construire la cartographie des processus• Analyser les risques des processus (AMDEC)

Public concerné• Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP• Il est conseillé dʼavoir suivi la formation QP01 (Norme ISO 15189, comprendre les exigences de la norme pour lʼACP)


Contenu• Maîtriser lʼapproche processus• Approche processus en ACP• Analyse des processus• Analyse des risques des processus, AMDEC

Points forts de la formation• Cartographie des processus en ACP• Pratique de lʼAMDEC• Étude de cas et exemples spécifiques à lʼACP



•FORMATION


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Management Qualité

•FORMATION

QP03 | Élaboration et maîtrise du système documentaire en ACP

ContexteLʼélaboration et gestion des documents est une étape primordiale au bon fonctionnement dʼun système de management par la qualité.Comment construire un système documentaire? Quels sont les documents à produire?Comment les gérer? Quʼimposent les référentiels? Comment optimiser le système documentaire?

Objectifs de la formation• Élaborer et maîtriser les documents qualité internes et externes• Gérer un système documentaire

Public concerné• Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP• Toute personne au sein de la structure amenée à gérer et élaborer des documents

Pré-requis• Exercer dans une structure ACP• Il est conseillé dʼavoir suivi la formation QP01 (Norme ISO15189, comprendre les exigences de la norme pour lʼACP) et QP02 (Maîtrise des processus en ACP)


Contenu• Le système documentaire• Cycle de vie des documents• Exigences normatives en matière de documentation• Évaluer et optimiser le système documentaire

Points forts de la formation• Étude de cas et exemples spécifiques à lʼACP

Supports pédagogiques• Power Point• Chaque participant reçoit un livret contenant les apports théoriques et exercices pratiques • Évaluation sous forme dʼexercices et QCM


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•FORMATIONManagement Qualité

QP04 | Pilotage des processus: non conformités, indicateurs, tableaux de bord et amélioration continue

ContexteLʼamélioration continue du SMQ, levier majeur, est la mise en place dʼun programme global dʼamélioration continue du système et des pratiques. La maîtrise de cette amélioration passe par : • lʼétablissement dʼune politique dʼamélioration continue et la mise en place de plans dʼactions,• la détection des dysfonctionnements au niveau de chaque processus et le suivi des actions mises en places (traitement des réclamations, actions correctives, actions préventives) • la surveillance des indicateurs• le suivi des résultats dʼaudit

Objectifs de la formation• Mettre en place une dynamique dʼamélioration continue• Maîtriser les non conformités, les actions correctives, les actions préventives• Poser des indicateurs. Organiser un tableau de bord• Organiser les revues de processus

Public concerné• Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP• Il est conseillé dʼavoir suivi la formation QP01 (Norme ISO 15189, comprendre les exigences de la norme pour lʼACP)

Pré-requisExercer dans une structure ACP. Avoir lʼautorité de responsable qualité. Maîtriser la suite logicielle Word et Excel


Contenu• Le traitement dʼune non-conformité• Opportunités dʼamélioration• La gestion du dossier des actions dʼamélioration • Résolution de problèmes• Présentation des outils qualité• Indicateurs et tableau de bord• Dossier de pilotage de processus : contenu et organisation dʼun dossier

Points forts de la formation• Ateliers sur un choix dʼoutils de première nécessité• Analyse de chaque élément du dossier de pilotage de processus• Pose dʼindicateurs qualité spécifiques en ACP



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QP05 | Validation de méthodes qualitatives et quantitatives

ContexteDans le cadre dʼune démarche qualité visant à lʼaccréditation, la validation des méthodes est un élément majeur. En effet lors du dépôt du dossier de demande dʼaccréditation on se doit de présenter les dossiers de validation de méthodes.

Objectifs de la formationMaîtriser la réalisation dʼun dossier de validation de méthode qualitative ou quantitative en ACP dans le cadre de lʼaccréditation selon la norme ISO 15189



Contenu• Maîtriser la réalisation dʼun dossier de validation de méthode qualitative ou quantitative en ACP dans le cadre de lʼaccreditation selon la norme ISO 15189• Matériau de référence• Contrôle interne de la qualité (CIQ)• Évaluation externe de la qualité (EEQ) • Gérer les portées flexibles• Déposer un dossier dʼaccréditation

Points forts de la formation• Étude de cas et exemples spécifiques à lʼACP




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ContexteLes structures ACP intégrant une démarche dʼaccréditation selon la norme ISO 15189, doivent effectuer des audits internes de tout le système de management par la qualité à intervalles réguliers.Cette formation aborde :• Les principes de lʼaudit • Réalisation de lʼaudit• Planification des audits • Conclusions de lʼaudit • Préparation de lʼaudit • Suivi de lʼaudit

QP09 | Audit interne en ACP selon l’ISO 15189

Objectifs de la formation• Appréhender le rôle de lʼauditeur• Mener les investigations sur le terrain• Acquérir les bases nécessaires à lʼactivité dʼaudit• Rédiger les constatations de non-conformité• Savoir préparer et planifier les audits internes• Préparer et réaliser la réunion de clôture• Bâtir un plan dʼaudit• Élaborer le compte rendu dʼaudit• Réaliser la check-list dʼaudit par processus • Suivre les actions correctives

Public concernéÉvaluateurs, Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP



Contenu• Principes du management par la qualité et vocabulaire• Structure de la norme NF EN ISO 15189 • Audits qualité interne• Conduite des audits internes selon la norme ISO 19011

Points forts de la formationCas pratiques sur des processus en ACP



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•FORMATIONMétrologie

QP25 | Métrologie en ACP et génétique

ContexteLa métrologie est une compétence nouvelle et indispensable dans toute structure de bio pathologie, elle concourt à la maîtrise de la qualité des examens durant toutes les phases du processus analytique. Cette formation se concentre sur la métrologie dite préventive.

Objectifs de la formationMaîtriser la métrologie cʼest valider lʼappareil de mesure par rapport aux exigences ; que la prestation de métrologie soit sous-traitée ou non, cette validation est du ressort du laboratoire. Cette formation vise à acquérir les outils qui permettent, dʼune part de bien choisir son sous-traitant et dʼautre part de qualifier lʼéquipement de mesure.

Public concernéTechniciens, pathologistes, biologistes, ingénieurs biologistes, ingénieur qualité, fabricants dʼautomates ou de réactifs.

Pré-requis• Travailler dans un laboratoire dʼACP, génétique...• La connaissance de la norme ISO 15189 et ISO 17025 est un plus.


Contenu• Définir une mesure : grandeur, erreur, incertitude, EMT, étalonnage, vérification, statistiques associées.• Savoir évaluer lʼincertitude de mesure (température, volume, temps).• Définir son besoin : notion de criticité• Choisir son prestataire de métrologie• Savoir lire un certificat dʼétalonnage ou de vérification• Établir la conformité dʼun étalonnage ou dʼune vérification.• Le thermocycleur : étalonnage et qualification• La métrologie dans les normes ISO 15189 et ISO17025.• Gestion des appareils : identification, fiches de vie.

Points forts de la formation• Les exemples présentés ont été réellement mis en place et évalués lors dʼaudits tierce partie.• La métrologie des thermocycleurs.



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•FORMATIONOne-Day Workshop

ContexteDéfinir les fonctions et les postes de chaque collaborateur est un outil de gestion des ressources humaines et répond aux exigences normatives.La fiche de fonction permet à chaque collaborateur de comprendre le sens de sa mission et de définir le périmètre de délégation qui est le sien.La fiche de poste contenant des données descriptives par poste de travail permet lors dʼun recrutement de mettre en lumière les objectifs et les caractéristiques du travail à réaliser.

QP15 | Élaborer des fiches de fonction et des fiches de poste en ACP

Objectifs de la formationÉlaborer des fiches de fonction et des fiches de poste.

Public concernéResponsable RH, Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP


Contenu• Fiches de fonction :• Définitions des différentes fonctions dans votre structure• Décrire les missions et les activités exercées pour une fonction donnée• Fiches de postes :• Définitions des différents postes dans votre structure• Décrire toutes les tâches exercées par un collaborateur pour un poste donné en y integrant lʼhygiène et sécurité

Points forts de la formationRéaliser des fiches de fonction et des fiches de poste spécifiques à lʼACP




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ContexteLʼévaluation des compétences du personnel est exigée dans une démarche qualité, cʼest également un outil de gestion des ressources humaines.Lʼévaluation du personnel au poste de travail consiste à reconnaitre la capacité dʼune personne à accomplir des tâches fixées.Cʼest un élément important de maîtrise du système qualité qui présente toutefois des difficultés dans son organisation pratique au sein dʼune structure dʼACP.

Objectifs de la formationRéaliser les outils de base dʼhabilitation des personnels exerçant en ACP

Public concernéÉvaluateurs, Pathologistes, techniciens, responsables qualité ou toute personne exerçant en ACP


Contenu• Comprendre et mettre en place les évaluations dans votre structure en cohérence avec vos activités et les exigences normatives• Définir les outils dʼévaluation• Définir les postes techniques et managériaux en ACP• Matrice des compétences • Habilitation en ACP

Points forts de la formationMener les évaluations, jeux de rôles

Supports pédagogiques• Power Point• Chaque participant reçoit un livret contenant les apports théoriques et exercices pratiques. • Évaluation sous forme dʼexercices et QCM


QP16 | Évaluation des compétences au poste de travail en ACP


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ContexteLa maîtrise du parc de matériels dans une structure ACP est incontournable, la gestion des équipements est un gage de sécurité pour le traitement des prélèvements.Élaborer et faire vivre le dossier de vie de chaque matériel est indispensable.Choisir le bon matériel, lʼinstaller correctement, sʼassurer que les nouveaux appareils fonctionnent bien et développer un système de maintenance font partie du programme de gestion du matériel au sein du système de gestion de la qualité.

Objectifs de la formation• Élaborer le dossier de vie du materiel • Qualifier le materiel



Contenu• Définitions : qualification, étalonnage, vérification, contrôles• Définir les équipements critiques • Identifier le matériel• Installer le materiel• Qualifier le matériel• Gestion des maintenances

Points forts de la formation• Réalisation dʼun dossier de vie du matériel spécifique à lʼACP• Réalisation de la qualification dʼun nouveau materiel suite à une réparation



QP17 | Élaborer le dossier de vie du matériel en ACP


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QP20 | Gérer les achats. Sélectionner et évaluer les fournisseurs en ACP

ContexteLa gestion des achats de matériels, consommables et services est un point essentiel pour le bon fonctionnement dʼune structure ACP.Rationnaliser et optimiser le panel fournisseurs, acquérir des techniques et méthodes de recherche, de qualification et dʼévaluation des fournisseurs et appréhender les risques dʼachat est incontournable sur le plan économique et fonctionnel.

Objectifs de la formation• Gérer les achats• Sélectionner et évaluer les fournisseurs en ACP

Public concernéPathologistes, techniciens, responsables qualité, responsable des achats ou toute personne exerçant en ACP


Contenu• Définir les fournisseurs critiques• Définir les produits critiques• Evaluation préliminaire des fournisseurs, pour tous types de produits standards ainsi que pour les produits critiques• Sélectionner les fournisseurs• Élaborer un cahier des charges• Réaliser les contrôles et suivi des commandes • Réaliser le questionnaire dʼévaluation des fournisseurs

Points forts de la formationÉvaluation des fournisseurs critiques




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QP18 | Indicateurs et tableaux de bord en ACP

ContexteLes indicateurs qualité sont un levier majeur pour surveiller et évaluer les performances des pratiques techniques et managériales.Lʼensemble des indicateurs renseignés dans un tableau de bord permet le suivi, lʼévolution et lʼévaluation de lʼefficacité dʼun processus.

Objectifs de la formationAppréhender les techniques de pose dʼindicateurs et organisation en tableaux de bord



Contenu• Définitions : indicateurs, tableau de bord, dossier de pilotage• Identifier les processus à surveiller• Techniques de pose dʼindicateurs• Construction indicateurs pour un processus donné• Construction de tableaux de bord pour un processus donné• Élaborer un dossier de pilotage

Points forts de la formationCréation dʼun outil de gestion des indicateurs et tableaux de bord




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QP19 | Analyse des risques des processus AMDEC en ACP

ContexteLʼanalyse des risques des processus est une étape incontournable dans la mise en place dʼun système qualité.La méthode AMDEC est lʼAnalyse des Modes de Défaillances de leurs Effets et de leur Criticité. LʼAMDEC est un outil utilisé dans la démarche qualité et dans le cadre de la sûreté de fonctionnement.LʼAMDEC est un outil de prévention qui permet : • dʼanalyser les risques• de les prioriser• de bâtir un plan dʼactions• dʼamélioration continue

Objectifs de la formationMaîtrise lʼanalyse des risques des processus, utiliser lʼAMDEC



Contenu• Définir les processus• Définition de lʼanalyse des risques• Questions de base de lʼAMDEC processus • Définir les priorités• Cotation de lʼAMDEC• Tableau de synthèse de lʼAMDEC• Actions de maîtrise

Points forts de la formationRéalisation de lʼanalyse des risques dʼun ensemble de processus




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•FORMATIONTechniques - Cœur des Pratiques

QP11 | Techniques en immunohistochimie. Validation de méthodes

ContexteLes techniques dʼimmunohistochimie sont une aide précieuse dans le diagnostic et le pronostic en ACP. La connaissance et la maîtrise de ces techniques sont indispensables pour obtenir des résultats fiables. Des exigences nouvelles nous demandent une qualité prouvée, pour ce faire nous devons :• Produire des lames avec un niveau de qualité maîtrisé• Prouver le « niveau qualité » obtenu Cette formation aborde :• La théorie, les principes fondamentaux en IHC• La connaissance des points critiques indispensables à lʼobtention de résultats fiables• La méthodologie de validation de la technique conforme aux exigences dans le cadre de lʼaccreditation ISO 15189.

Objectifs de la formation• Acquérir les bases nécessaires et connaitre les principes fondamentaux des techniques utilisées en IHC• Appréhender les stratégies dʼoptimisation de nouvelles techniques, gestion de la portée flexible• Sensibiliser les techniciens aux problématiques de lʼimmunohistochimie• Élaborer le dossier de validation de méthode dans le cadre de lʼaccréditation selon la norme ISO 15189.

Public concernéTout professionnel concerné par les techniques IHC : Technicien, Responsable technique, Responsable Qualité, Pathologiste.

Pré-requisConnaissances en immunohistochimie de base

ContenuTechniques en Immunohistochimie• Rappels théoriques : antigène, anticorps polyclonaux / monoclonaux• Les différentes techniques utilisées en immunohistochimie et immunofluorescence• Automates• Réactifs• Rôle du technicien et du pathologiste de la demande dʼexamen au rendu des résultats• Les étapes techniques influençant la qualité de lʼIHC, pré-analytique, analytique, post analytique : • Méthode complexe, prélèvement, fixation, decalcification, préparation des lames, prétraitements, stockage lames• Différentes étapes de la réaction• Contrôles par catégorie dʼ Anticorps et criticité • Lecture analytique des lames• Non conformités artéfacts et solutions

Validation de méthodes• Identification des différents types de méthodes (techniques)• Études des paramètres (rugosité, robustesse, répétabilité,• Reproductibilité interne, performances de routine • (spécificité, sensibilité diagnostique) des méthodes utilisées en IHC.• Évaluation de la stabilité des réactifs sensibles embarqués à bord des automates• Approche de lʼincertitude• Processus de validation dʼune méthode• Réalisation du mode opératoire• Portées flexibles• Constitution du dossier de validation de la méthode

Points forts de la formation• Cas pratiques• Lʼexemple étudié pour la validation de méthodes porte sur des marqueurs dʼhistopronostic • Bibliographie




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QP21 | Techniques histologiques, processus, procédures et traçabilité

ContexteLa maîtrise des techniques histologiques en ACP est fondamentale pour fournir des lames pour le diagnostic et des blocs pour les techniques complémentaires au mieux de lʼétat de lʼart dans un contexte de qualité prouvée.

Objectifs de la formation• Acquérir les bases nécessaires pour connaître les différentes étapes du processus de préparation des échantillons• Apprendre les différents principes des techniques dʼhistologie et les étapes clés de chaque technique• Décrire le processus• Élaborer les procédures techniques • Mettre en place la traçabilité

Public concernéTout professionnel concerné par les techniques dʼhistologie : technicien, cadre technique, ingénieur, chercheur, pathologiste

Pré-requisExercer dans une structure ACP ou laboratoire dʼhistologie

ContenuTechniques• Préparation des échantillons • Fixation• Macroscopie• Déshydratation• Clarification• Imprégnation• Inclusion des échantillons• Coupe des blocs• Coloration histologique• Principe des techniques dʼimmunohistochimie • Préparation des tissus pour la pathologie moléculaire

Qualité• Construction du processus• Élaboration de la procédure des techniques histologiques• Mise en place de la traçabilité

Points forts de la formationLe transfert de compétences repose sur des situations pédagogiques proches du vécu des stagiaires




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QP22 | Colorations histologiques et mise en place des contrôles qualité

ContexteLa maîtrise des colorations histologiques alliée aux contrôles qualité est un atout indispensable aux pratiques en histopathologie.

Objectifs de la formation• Découvrir la chimie des colorants • Comprendre les mécanismes des colorations• Comprendre les principales colorations en histologie• Intégrer les colorations histologiques dans le cadre dʼun système de management par la qualité• Mettre en place les contrôles qualité et traçabilité

Public concernéTout professionnel intéressé par les techniques dʼhistologie : technicien, cadre technique, ingénieur, chercheur, pathologiste.

Pré-requisExercer dans une structure ACP ou laboratoire dʼhistologie


ContenuTechniques• Rappel sur les colorants• Nomenclature et classification des colorants • Purification et qualité des colorants• Mécanisme des colorants• Les colorations topographiques• Hématéine-éosine-safran• Les colorants du tissu conjonctif• Coloration trichromique de Masson• Les colorations argentiques• Les colorations des polysaccharides et glycoprotéines • PAS• Bleu alcian• Les colorations des pigments • Perls• Fontana

Validation de méthodes• Place des colorations dans un système qualité • Réaliser les Modes Opératoires• Contrôles Qualité• Matériau de référence• CIQ (Contrôle Interne de la Qualité)• CIQ externalisés• EEQ (Évaluation Externe de la Qualité) • Traçabilité des contrôles

Points forts de la formationTout sur les principales colorations et stratégie des contrôles qualité



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•FORMATIONHygiène et Sécurité

QP12 | Elaborer le Document Unique en ACP

ContexteLa loi n° 2008-67 du 21 janvier 2008 et le décret n° 2008- 244 du 7 mars 2008-art. (V) rendent obligatoire la retranscription de lʼinventaire et de lʼévaluation des risques dans un Document Unique (DU) qui doit être tenu à jour annuellement. Le non-respect de cette obligation expose à des poursuites pénales. Le nouveau code du travail reprend les exigences de la loi de 1991 et du décret de 2001.

Objectifs de la formation• Maîtriser la méthodologie de réalisation du DU et sa mise à jour régulière• Maîtriser lʼAMDEC (analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de la criticité)• Maîtriser la planification des actions à mener et leur suivi dans une logique dʼamélioration continue

Public concernéToute personne exerçant en ACP impliquée dans cette démarche : pathologiste, cadre, responsable dʼhygiène et sécurité, responsable technique, technicien, groupe de travail en hygiène et sécurité.


Contenu• Élaboration et maîtrise du document unique• Fondamentaux de maîtrise et gestion dʼun document • Méthodologie dʼélaboration du document unique• Définition dʼunités de travail en ACP• Caractérisation dʼunités de travail• Élaboration de fiches de poste intégrées Qualité/Sécurité• Élaboration dʼun plan dʼaction et de suivi• Pose dʼindicateurs sécurité• Tableau de bord• Revue de direction sécurité• Lecture et éléments de réponse à la circulaire DRT N°6 du 18 avril 2002• L’AMDEC• Questions de base de lʼAMDEC• Cotation de détermination des priorités• Calcul de la criticité ou IPR (indice de priorité du risque)• L’AMDEC et le document unique• Recenser les dangers• Évaluer les risques• Pistes dʼamélioration de la prévention pour une unité de travail en ACP

Points forts de la formation• Animation dʼune AMDEC sur un processus métier en ACP• Analyse dʼun poste de travail pour la construction du document unique

Supports pédagogiques• Power Point• Chaque participant reçoit un livret contenant les apports théoriques et un modèle de document unique en ACP


•FORMATIONFormation DPC en session présentelle DPC

QPDPC | La technique immunohistochimique, du diagnostic au ciblage moléculaire

Nº3782



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ContexteLʼimmunohistochimie est une technique histologique complémentaire permettant dʼétablir le diagnostic lésionnel, le pronostic tumoral, la prédiction de la réponse à des thérapies ciblées et la prescription de tests génétiques. La formation des pathologistes est surtout axée sur des connaissances théoriques immunohistochimiques. Bien souvent il ne connaît pas ou mal les différentes étapes de la technique immunohistochimique susceptibles de faire varier les résultats et les interprétations. La maîtrise de cette technique par le pathologiste concourt à lʼamélioration de la prise en charge des patients.Cette discipline est en plein développement, ce programme propose un rappel des fondamentaux techniques et la présentation des dernières évolutions permettant de maîtriser les résultats.Ce programme intègre les exigences normatives de lʼISO 15189.

Etapes du DPC1. Analyse des pratiques professionnelles : mise à disposition du pathologiste dʼun outil dʼidentification de ses besoins en immunohistochimie. Analyse des besoins

2. Acquisition perfectionnement des connaissances : cognitif présentiel par le formateur expert.

3. Mesure de lʼévolution des acquis.

Public concernéGénéralitésLes différentes étapes de la réaction immunohistochimiqueClassification des tests en immunohistochimie et criticitéRôles du pathologiste et du technicien de la demande dʼexamen au rendu des résultats Anticorps, AntigènesLe prétraitement, la révélation, réactifs, automatesLes étapes techniques influençant la qualité de lʼIHC, pré-analytique, analytique, post analytiqueLes contrôles par catégorie dʼAnticorps et criticitéLa lecture analytique des lamesLes non conformités artéfacts et solutionsLa validation de la méthode en IHC ; ce que le pathologiste doit maîtriser

Inscription en un clic :Mail : [email protected] N° RPPS

Session 2020Sur demandeLa Rochelle

FormateursDocteur Gaëtan MACGROGAN & Madame Bela GRIZEAU

Public concernéMédecin pathologiste

PrérequisPathologiste prescripteur dʼIHC

Points forts de ce programmePrésentation des dernières évolutions en IHC et bibliographieCas pratiques présentés

Supports pédagogiquesPower pointChaque participant reçoit un livret contenant les apports théoriquesEvaluation sous forme de QCM et QCS.

Durée : 2 jours16h00Prise en charge financièresEntièrement pris en charge par votre DPC, si vous êtes éligible https://www.mondpc.fr/De plus indemnisation du pathologiste

BULLETIN DʼINSCRIPTION

2020

Bulletin à retourner à :QUALITÉ PATHOLOGIE

7 Rue Albert Turpain Zone Technocéan -17000 La [email protected]

Tél : 06 76 91 96 95


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Responsable de l’inscription:

Participant

Facturation

Personne chargée de l’inscription (si différente)

Nom:

Prénom:

Tél.:

E-mail*:

Société

Raison sociale:

Adresse:

Code Postal:

Ville:

Nom:

Prénom:

Tél.:

E-mail*:

Adresse (professionnelle):

Code Postal:

Ville:

Adresse de facturation (si différente) :

Code postal:

Ville:

Règlemente:

Nom:

Prénom:

Fonction:

Dr. Mme M

Dr. Mme M

Dr. Mme M

*Indispensable pour l’envoi de votre confirmation (si différente de la société)

J’accepte les CGV disponibles sur le site www.qualite-pathologie.com

Ci-joint un chèque de ...............................€ à l’ordre de Qualité Pathologie

Par virement à notre banque

TTC

Banque Agence N° Compte Clé RIB10558 02649 19482900200 40

IBAN FR 76 1055 8026 4919 4829 0020 040

Les détails pratiques, une convention de formation et la liste des hôtels partenaires vous seront communiqués lors de votre inscription

Qualité PathologieBulletin d’inscription 2020

QP01

QP14 ..........x5500€TTC

..........x1150€TTC

..........x1150€TTC

..........x1150€TTC

..........x1150€TTC

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..........x1150€TTC

..........x1150€TTC

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..........x550€TTC

..........x550€TTC

..........x550€TTC

..........x1650€TTC

..........x1200€TTC

..........x1200€TTC

..........x1200€TTC

....................................................€TTC

QP Nº

TOTAL

Dates sessions(7 heurs par jour)

Nb pers. x Prix p/ pers.*

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QPDPC

Cycle de Formations

Management Qualité

Métrologie

One-Day Workshop

Techniques – Cœur des pratiques

Hygiène et sécurité

La Technique Immunohistochimique, du Diagnostic au Ciblage Moléculaire

15 et 16 janvier 5 et 6 février 11 et 12 mars 13 et 14 mai 10 et 11 juin

15 et 16 Janvier

5 et 6 février

11 et 12 mars

10 et 11 juin

9 et 10 décembre

sur demande

sur demandePris en charge par votreDPC joindre NoRPPS

13 et 14mai

12 et 13 mars 12 et 13 novembre

22 janvier

23 janvier

19 février

4 mars

5 mars

20 février

31 mars, 1 et 2 avril 18 et 19 mars 04 et 05 novembre27 et 28 mai25 et 26 novembre


CALENDRIER 2020 FORMATIONS QUALITÉ PATHOLOGIE

* Les tarifs (par personne) sʼentendent nets de TVA, déjeuners et pauses inclus

Cycle de Formations

Management Qualité

Métrologie

One-Day Workshop

Techniques – Cœur des pratiques

Hygiène et sécurité

La Technique Immunohistochimique, du Diagnostic au Ciblage

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Cycle Responsable Qualité en ACP La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

La Rochelle

5500 €

Tarif TTC*par

personne

Dates sessions

(7 heures/jour)

Nb de

joursLieuFormations

10

2

2

2

2

2

2

2

2

2

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1

1

1

1

1

1

2

1150 €

1150 €

1150 €

1150 €

1150 €

1150 €

1150 €

550 €

550 €

550 €

550 €

550 €

550 €

1650 €

1200 €

1200 €

1200 €

Tarif DPC

Norme ISO 15189, comprendre les exigences de la norme pour l'ACP

Maîtrise des processus en ACP, analyse des risques (AMDEC)

Elaboration et maîtrise du système documentaire qualité en ACP

Validation de méthodes qualitatives et quantitatives

Audit interne en ACP selon lʼISO 15189

Elaborer des fiches de fonctions et fiches de poste en ACP

Evaluation des compétences au poste de travail en ACP

Elaborer le dossier de vie du matériel en ACP

Gérer les achats - Sélectionner et évaluer les fournisseurs en ACP

Indicateurs et tableaux de bord

Analyse des risques des processus - AMDEC

Techniques en immunohistochimie – Validation de méthodes

Techniques histologiques, processus, procédures et traçabilité

Colorations histologiques et mise en place des contrôles qualité

Élaborer le document unique en ACP

La Technique Immunohistochimique, du Diagnostic au Ciblage Moléculaire

Métrologie en ACP et génétique

Pilotage des processus : non conformités, indicateurs, tableaux de bord et amélioration continue

15 et 16 janvier 5 et 6 février

11 et 12 mars 13 et 14 mai 10 et 11 juin


31 mars, 1 et 2 avril 8, 9 et 10 septembre


27 et 28 mai25 et 26 novembre

15 et 16 Janvier

5 et 6 février

11 et 12 mars

13 et 14mai

10 et 11 juin

9 et 10 décembre

22 janvier

23 janvier

19 février

4 mars

5 mars

20 février

sur demande

sur demande

QUALITÉ PATHOLOGIE7 Rue Albert Turpain Zone Technocéan -17000 La [email protected]él : 06 76 91 96 95


QUALITÉ PATHOLOGIE7 Rue Albert Turpain Zone Technocéan -17000 La Rochelle

[email protected]él : 06 76 91 96 95

Organisme de DOC Nº3782habilité à proposer des

actions DPC

Organisme qualifiéISQ-0PQCM

Nº 11 06 SR 1235

Qualité Pathologie est un organisme

Datadocké

Nº certificat 8422

Nº3782


Documents

CATALOGUE FORMATIONS 2020 - Qualité pathologie · 2019. 10. 12. · dʼexpérience des formateurs, Qualité Pathologie a contribué à lʼévolution des structues ACP, formant et