公司簡介

27th Nov. 2014

環瑞醫投資控股(股)公司 4198TT

• 本簡報及同時發佈之相關訊息內含有從公司內部與外部來源所取得的預測資訊。本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務展望，可能與這些預測性資訊所明示或暗示的預估有所差異，其原因可能來自於各種本公司無法掌控之風險因素。

• 本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並不負責隨時提醒或更新。

• 本公司並未做任何明示或暗示聲明或保證，請勿仰賴本資料中所呈現或所包含之資訊之正確性、公正性或完整性。本資料不構成證券發行邀約。

2

免責聲明

大綱

壹˙公司簡介

貳˙核心技術

叁˙產品發展

肆˙競爭優勢

伍˙市場概況

陸˙營運策略與未來展望

3

壹˙公司簡介

4

公司名稱 ：環瑞醫投資控股股份有限公司

設立時間 ： 2013年1月(子公司Swissray Medical AG於

1988 年9月設立於瑞士Hochdorf)

實收資本額 ：新臺幣1,350,000千元

主要業務 ：醫療影像設備之研發、製造、銷售、維修

負責人 ：李祖德董事長；李典忠執行長

營運總部 ：台北市

員工人數 ：154 人

轉投資公司 ：SMTH AG

Swissray Medical AG

Swissray International, Inc.

Swissray Asia 瑞亞生醫

公司基本資料

5

1988 2001

1997

2002 2008

Swissray成立於瑞士

世界銀行 羅馬尼亞專案

結合美國市場 採購大通路

2011

美國國土安全局 肺結核防疫專案

全球第一部數位X光機 通過FDA認證開啟

數位X光機發展新紀元

2014

RSNA 2014 百年紀念展邀

請卡特選Swissray為封面

榮獲經濟部研發中心

計畫在臺研發中心成立

2012

成立瑞亞生醫(SRA) 開發新產品

經濟部長官蒞臨瑞士指導開展亞洲市場佈局

取得經濟部工業局 「科技事業意見書」

6

公司發展沿革

購買Norland品牌

2013

代理Novadaq品牌

通過櫃買中心 「上櫃申請案」

Swissray Medical AG

(SRM, Switzerland)

R&D/Mfg/S&M

Swissray International

(SRI, USA)

R&D/Mfg/S&M

Swissray Asia (瑞亞生醫, Taiwan)

R&D/S&M

環瑞醫投資控股(股)公司 Swissray Global (Taiwan)

全球營運總部

SMTH AG (SMTH, Switzerland)

Holding Co.

2013設立

2009設立

1988設立 2002設立 2011設立

100%

100% 100% 100%

New Jersey Wisconsin Taipei Hochdorf

7

集團架構

李祖德 董事長 現職:環瑞醫投資控股(股)公司董事長

林義夫 獨立董事 現職:南亞科技(股)公司獨立董事

李沛霖 董 事 現職:承業生醫投資控股(股)公司董事長

李宏謨 獨立董事 現職:中臺科技大學校長

李典忠 董 事 現職:環瑞醫投資控股(股)公司執行長

林相宏 獨立董事 現職:馬偕紀念醫院腸胃內科主治醫師

梁 雲 董 事 現職:阮綜合醫院副院長

莊永順 監察人 現職:研揚科技(股)公司董事長

路孔明 董 事 現職:鑽石生技投資(股)公司董事長

張 珩 監察人 現職:新光醫院急診醫學科主治醫師

李典穎 董 事 現職:瑞亞生醫(股)公司董事長暨總經理

洪偉仁 監察人 現職:泰福生技(股)公司代理總經理

8

董監事成員

李典忠 現職:執行長, 環瑞醫(SRG)

經歷:美商珀金埃爾默(股)公司總經理

學歷:美國阿拉巴馬州紅石兵工學校

Roland Stuber 現職:營運長, SRM

經歷:瑞士OrbiSwiss AG國際市場行銷副總

學歷:瑞士聖加侖Kaderschulen大學財經學碩士

仝瑋明 現職:財務長,環瑞醫(SRG)

經歷:荷商葛蘭素史克藥廠(股)公司主計長

學歷:美國奧克拉荷馬中央州立大學企業管理學碩士

Andrew Jeffries 現職:技術長, SRM

經歷:美國加州Imatron Inc.工程部門資深副總裁

學歷:美國麻省理工物理系博士

羅頌淳 現職:骨質健康事業部副總經理, 環瑞醫(SRG)

學歷:加拿大Simon Fraser大學財務風險管理系碩士

Markus Bütler 現職:處長, SRM

經歷: 瑞士Landis and Gyr AG系統測試工程師

學歷: 瑞士TEKO技術學院企業管理系學士

李典穎 現職:總經理, 瑞亞生醫(SRA)

經歷:馬偕醫院一般內科及感染科總醫師

學歷:中國醫藥大學醫學系學士

John Monahan 現職:營運長, SRI

經歷:美國紐約市立醫學企業管理學院放射科主任

學歷:美國紐約州瓦格納學院企業管理學碩士

Martin Scarpino 現職:亞太市場行銷部副總, 瑞亞生醫(SRA)

經歷:新加坡萊卡顯微系統有限公司董事總經理

學歷:瑞士Eidgenoessische Treuhand Kammer 學院

Ed Pol 現職:副總, SRI

經歷:美國Technical Support Empower Inc.副總

學歷:美國ATS技術學院電子科技系學士

9

經營團隊

貳˙核心技術

10

系統整合測試

自動控制及機構設計

數位影像鏈整合

軟體介面平台開發

產品設計與臨床應用

11

高階影像規格制訂與系統整合生產能力

12

RIS/HIS

•醫病資訊

•診斷排程

•資訊整合

eXpert

•人機介面

•自動定位

•安全預警

SwissVision

•成像處理

•影像診斷

•圖像應用

PACS

•影像儲存

•遠端診斷

•雲端應用

系統軟體介面平台開發技術

醫病資訊

診斷排程

資訊整合

人機介面

自動定位

安全預警

成像處理

影像診斷

圖像應用

影像儲存

遠端診斷

雲端應用

Swissray

雲端維修工作站

C.F. Bushberg, et al. The Essential Physics of Medical Imaging, 2nd ed., p. 325.

60 kVp造影 120 kVp 造影

骨骼減影 軟組織減影

骨質密度及體脂肪分析

雙能量減影技術

13

雙能量X光分析技術 三維斷面合成造影技術

參˙產品發展

14

市場銷售全方位產品線

15

Surgical Products

Novadaq

Bone Health Products

Norland

X-ray Products

Swissray

數位化X光機 (DR)的優勢

• 真正達到低輻射劑量(較CR低70%)

• 高效率,高產值

• 降低醫院成本

• 更人性化,更簡單操作

• 能記錄累計輻射劑量

• 減少檢驗失誤率

• 穩定性高,低維修成本

• 即時雲端技術

• 空間需求小

16

ddRElement

• 多功能應用設計

• 具有機械輔助手動控制系統

• 應用於高病人量，快速檢驗

• 操作空間小，簡易，好操作

• 適合:

一般診所，健檢中心，骨科診

所，放射診斷中心

17

手動C型臂數位X光機

ddRFormula

• 客製化面板

• 全自動定位系統

• 專屬骨科與小兒科影像應用

• 操作空間小，簡易，好操作

• 單焦點的無接縫影像縫合系統

• 適合:

一般診所，健檢中心，骨科診所，

兒科診所，放射診斷中心，急診

18

全自動C型臂數位X光機

ddRVersa

• 全自動多接收版系統

• 單焦點的無接縫影像縫合系統

• 滿足客製化應用需求

• 四象懸浮式自動化病床

• 可與移動式數位化接收面板相容

• 適合:

健檢中心，放射診斷中心，急診

19

全自動天井式數位X光機

ddRCruze

• 人性化設計

• 支援Wifi 無線傳輸

• 移動式數位化X光機

• 獨家雙螢幕顯示面板

• 高解析數位接收面板

• 適合:

各種加護病房，一般病房，放射

診斷中心，急診

20

移動式數位X光機

21

骨質密度儀/體脂量測

• 數位化

• 準確度高

• 低輻射安全劑量

• 市場唯一點對點的掃描技術

• HiPrecise™ 自動定位

骨質密度檢測及體脂肪分析

Norland產品相關研究論文共計2,331篇

22

美國醫學會正式宣告肥胖為疾病

• 肥胖在美國已經達到歷史新高峰(National Center for Health Statistics, 2010) 美國醫療協會已經正式將肥胖列入為疾病的一種

• 以往用BMI來做為肥胖指數來衡量已經不足夠, 在臨床上也已經是不準確的評估方式了

• Norland 是唯一FDA通過的骨質密度儀可以運用靜水體重來評估並區分Underfat, Healthy, Overfat, 等不同階級的肥胖程度

2013年

23

分子影像設備(代理)

PINPOINT SPY

Novadaq ：

美國發展最快速的醫療儀器公司

在NASDAQ及加拿大掛牌上市

2013年開始全球性的市場開拓

SPY/ PinPoint：

提供準確並即時的血液灌流狀況；協助分辨健康/病態的組織; 可以讓醫師做出更正確的手術決定; 降低併發症的發生及相關的醫療費用

SPY ：美國超過 >1000 套的裝機及使用經驗

美國前50大腫瘤中心有九成都有安裝使用這套系統

全球有超過>100篇的研究報告證明使用SPY可以改善臨床手術併發症的發生率及降低因發生併發症所需的相關住院和醫療相關的開銷

真正對臨床治療有意義的影像系統

24

Clinically Relevant Imaging

SPY® 螢光顯影技術

將ICG由靜脈注射;與血液中蛋白質結合;經由血液循環到組織提供灌流

當ICG接收到雷射照射後會呈現螢光色–影像會被攝影機接收並顯示到螢幕上

改善複雜性手術的臨床結果，外科醫師可以在手術前;手術中及;手術後擷取多張影像

這個技術不需要游離輻射或隔離; 也不會造成病人的腎功能受到影響

25

One Technology, Multiple Surgical Applications

頭頸部手術 複雜性疝氣 心血管手術

淋巴相關手術 * 膽囊切除

* Application not yet cleared by the FDA

子宮內膜異位

26

Swissray取得Novadaq九國獨家總代理

• 泰國 • 馬來西亞 • 新加坡 • 印尼 • 越南 • 緬甸 • 菲律賓 • 澳洲 • 紐西蘭 (日本 2015)

27

PINPOINT

SPY

發展中核心技術 創新產品 現有產品技術

一般型數位 X光機

自動控制技術

骨質密度儀

低劑量嬰幼兒移動式數位X光機

平板斷面合成造影儀

亞洲女性乳房造影儀

數位透視X光機

雙能量技術

動態造影技術

體脂密度儀

雙能量X光造影系統

三維成像技術

經濟部研發中心計畫

Swissray 研發計畫

28

低劑量 高解析度

未來產品開發與核心技術

嬰幼兒輻射過量警訊 !! 美國FDA發表警告,目前嬰幼兒所接受的X光劑量過高

低劑量 Baby X光機系統開發

29

30

新產品開發

產品名稱 產品功能 目前進度 上市時程 市售品 FDA Approved

目標市場

DRive KitTM

(數位平板升級) 類比型機種數位平板升級專案

FDA申請中 2014 有 1.現有客戶 2.開發中國家

體脂密度分析儀 利用雙能量技術分析體脂肪比例控制肥胖

樣機測試中 2014 無 1.歐美市場 2.亞洲已開發國家

落地式數位X光機 數位型一般X光照影 樣機測試中 2015 有 1.歐美市場 2.開發中國家

嬰幼兒用數位X光機* 低劑量嬰幼兒專用數位X光機 原型機設計中 2016 無 1.歐美市場 2.亞洲已開發國家

中長期目標

產品名稱 市場需求 市售品

(FDA Approved)

數位透視X光機* 腸胃道及外科手術專屬透視系統 有

平板斷面合成造影儀* 提供三維影像資訊，提高診斷應用 有

(乳房攝影)

雙能量X光造影系統 提供雙能量減影功能，提高診斷應用 有(電腦斷層造影儀)

亞洲女性乳房造影儀 緻密性乳腺組織專屬造影系統(低劑量、雙能量、相位對比) 無

短期目標

*經濟部研發中心計畫

肆˙競爭優勢

31

製造認證 產品認證

ISO13485

EC Certificate 國別 項目 主管機關許可字號

1.美國FDA

ddRCruze is a stationary x-ray system (510k) K131314

ddRFormula is a stationary x-ray system (510k) K052943

ddRElement is a stationary x-ray system (510k) K110828

ddRVersa Motion is a stationary x-ray system

(510k) K123005

2.歐洲CE ISO 13485 CE0124

EC Certificate- Full Quality Assurance System CE0124

3.台灣TFDA

ddRElement 衛署醫器輸字第023216號

ddRFormula & ddRFormula Plus 衛署醫器輸字第022924號

ddRVersa Motion, ddRVersa Motion AT

ddRVersa Motion SD 衛署醫器輸字第024996號

ddRCruze 衛署醫器輸字第026419號

4.大陸CFDA

ddRFormula 醫療器械註冊許可

(進)字2014第2301669號

ddRElement 醫療器械註冊案號

(進) 13-4999

Norland DXE (進)字2010第3303188號

5.俄羅斯FDA

ddRFormula NO3680-ΠP/08

ddRElement NO3208-ΠP/13

32

全球認證與品質管理

5

5

1

0 3

2

3

0 2 3 4 2 2

2 2

2 2 2

2 4

2

2 2 2 2 3

5

2

2

2

2

3

2 2 2

2

3

2 2

3

3

2

3 2

2

2

2

5 2 4 1

0 2 4

5 2 5

2 2

Over 2,500 Installed Bases

獲得歐美頂尖醫院肯定

國際指標客戶 客服維修能力

獲得公正機構評等肯定

Swissray 在成長中的數位影像診斷市場具有指標性地位

33

市場銷售與客服網絡

專案名稱 羅馬尼亞

醫療援助計畫 南非

礦工塵肺病防治計畫 美國

邊境肺結核檢疫

執行單位 世界銀行 南非政府 移民健康局

專案內容 Swissray得標並於全國 安裝62部數位X光機

將數位X光機安裝於 巡迴車服務全國礦工

於邊境安裝數位X光機 提供入境防疫篩檢

Homeland Security

TB Detection Program

USA

World Bank

Project

Romania

Chest

Screening

South Africa

34

國際標案執行實績

35

國際品牌能見度及核心競爭優勢

全球市場通路

創新研發 產品

關鍵策略 夥伴

關鍵市場 應用

全球客服 維修

國際知名 品牌

國際經營團隊

歐美市場 客戶

新興市場 擴張

2014歐洲ECR參展 2014中國CMEF參展 2013美國RSNA參展

期刊報導

國際參展

商標品牌

ddRCruze

ddRElement

ddRVersa

ddRPortable

客服大獎

Customer Value Enhancement,

Frost & Sullivan Best Practices

Award,2012

2012美國RSNA參展

伍˙市場概況

36

資料來源:Markets and Markets(2013);工研院IEK(2013)

37

北美

18.20%

歐洲

17.60%

日本

16%中國大陸

9.60%

其他亞洲

13.90%

俄羅斯

8.10%

中東非洲

7.00%

澳洲

5.10%南美

3.10%其他

1.40%

資料來源:整理自Frost & Sullivan(2013)

全球一般型X光設備巿場主要分佈在北美，歐洲，日本，中國大陸及亞洲區域 數位化X光設備將取代傳統X光設備成為市場最大驅動力

X光影像設備市場現況與發展

單位:

10

億美元

2.35 2.45 2.542.64 2.74

2.85 2.97

1.36 1.431.5 1.58 1.67

1.76 1.86

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

全球一般型X光影像設備市場規模

CR DR

38

骨質密度儀市場現況與發展

資料來源: Global Industry Analysts Inc. (2013)

骨質密度系統銷售量平均成長率為7.1% 2017年預估市場總值將達8.97億美元 亞太市場比例將逐年提升

39

分子影像設備市場現況與發展

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

年成長率>40% 美國安裝數量>1,500部

To

tal

Inst

all

ed B

ase

Q1-

2013

Q1-

2014

Q2-

2013

Q2-

2014

Q3-

2013

Q4-

2013

結合達西微創手術機械手臂技術

Novadaq產品獨步全球，潛在市場龐大

全美每年檢查量29,600次 全球預估年檢查量>2 百萬次

瑞士製造 數位X光產品

引進國內(外) 創新技術與產品

亞洲

(SRA)

歐洲(SRM)

美洲

(SRI)

響應政府政策

組織產業聯盟

帶動關鍵組件

培育在地人才

在臺研發中心

全球通路

國際品牌

引進關鍵技術

40

全球營運策略與通路布局

透過自我研發、併購策略、技術合作、OEM/ODM多元化商業模式

擴充產品多元化建構全方位醫療影像設備導入全球市場

游離輻射設備 Swissray X-ray Norland DXA

非游離輻射設備 Ultrasound MRI

分子影像設備 Novadaq PET

高 值 化

未來

現在

41

未來產品發展策略

關鍵零組件 名稱 成本佔比 (組件/系統)

數位影像板 Flat Panel Detector

31.8%

高壓電源 HV Generator

20.5%

機構及馬達與驅動器 Stand & Motor

13.2%

X光球管 X-Ray Tube

5.9%

42

手動C型臂數位X光機

落地式數位X光機 (開發中)

全自動C型臂數位X光機

全自動天井式 數位X光機

移動式數位X光機

骨質密度儀

主要零組件成本效益計劃

Swissray 全球行銷通路

43

China

Taiwan

Australia

New Zealand

USA (9 Territories)

Brazil

Peru

Suriname

Costa Rica

Mexico

Switzerland

Germany

Romania

France

Austria

Netherlands

Belgium

1 4

3

5 2

7

9

8

6

Turkey

Iran

Qatar

UAE

Libya

Bahrain

Egypt

South Africa

EMEA

APAC America

Philippines

Vietnam

Indonesia

Thailand

Malaysia

歐洲、中東、非洲 亞洲、澳洲、中國 北美、南美

全球營運策略與通路布局

44

Martin Scarpino, VP Sales & Marketing, APAC

- Managing Director, Leica Singapore

- Managing Director, Leica Sydney

- 15 years of S&M experience

- 10 years of F&A experience

Over 45 Installed Base in Asia

中國 CFDA產品認証號 Formula 進13-3598 (2014.4.28) Element 進13-4999 (2014.8.25) Norland DXE

Tokyo 2’50 Seoul 2’20 Beijing 3’00

Shanghai 1’30

Guangzhou 1’30

Hong Kong 1’40

Chengdo 3’00

Kuala Lumpur 4’35

Bangkok 3’45

Singapore 4’20

Jakarta 5’00

Manila 2’00 Ho Chi Minh City 3’20

Osaka 2’15

Sydney 8’50

Taiwan

2013完成亞太地區市場銷售通路與管理平台

陸、營運策略與未來展望

45

151,816 118,353 108,748 93,722

343,902 357,414 343,377

265,696

1,611 38,972

25,516

495,718 475,767 453,736

423,906

0

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

600,000

700,000

800,000

2011 2012 2013 2014 Jan-Sep

數位X光機 耗材與維修 骨質密度儀 分子影像設備 合併營收

46

單位:新台幣千元

最近三年度及本年度上半年產品營業收入

數位X光機

93,722千元

22.11%

骨質密度儀

38,972千元

9.19%

分子影像設

備 25,516千

元

6.02%

耗材維修

265,696千元

62.68%

主要產品營業收入分佈

2014 Jan-Sep合計:423,906千元 2013全年度合計:453,736千元

數位X光機

108,748千

元

23.97%

骨質密度儀

1,611千元

0.35%

耗材維修

343,377千

元

75.68%

47

主要產品與銷售區域分佈

北美

356,757千

元

78.63%

歐洲

48,915千元

10.78%

其他區域

48,064千

元 10.59%

北美

296,384千

元 69.92%

歐洲

35,913千元

8.47%

其他區域

91,609千元

21.61%

2014 Jan-Sep合計:423,906千元 2013全年度合計:453,736千元

48

主要產品與銷售區域分佈

主要市場銷售區域分佈

49

過去及未來總營收成長分析

單位:新台幣千元

495,718 475,767 453,736

0

500,000

1,000,000

1,500,000

2,000,000

2,500,000

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

整併期

423,906(1-9月)

產品開發期

市場擴展期

高度成長期

營 業 收 入

註：2011~2013年度之財務資訊係經會計師查核之擬制性合併財務報表數字

致力於整合創新科技， 透過國際品牌與全球通路，將醫療技術商品化

使命(Mission)

創新產品技術 轉型台灣產業

承襲瑞士品質 發展台灣品牌

4

願景(Vision)

整合台灣醫材產業 創新國際規格

借光國際品牌通路 開創全球市場

50

願景與使命

布局全球通路

體現公司價值

實踐社會責任

健全公司治理

提升產品競爭力穩健營收國際化

持續建構國際團隊穩定獲利目標

關懷人類健康提升醫療服務品質

永續經營並創造股東價值最大化

Thank you for your time.

51