第三章 采购需求一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：（一）采购标的需实现的功能或者目标本次招标采购是为首都医科大学附属北京友谊医院配置基本设备，投标人应根据招标

文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。（二）为落实政府采购政策需满足的要求1. 促进中小企业发展政策：根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的，投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。

2. 监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。

3. 促进残疾人就业政府采购政策：根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。

4. 鼓励节能政策：投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能产品政府采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信息可从市场监管总局

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组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。

5. 鼓励环保政策：投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品政府采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。

二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：★1. 投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。★2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。

3.★ 投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。★4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：（一）采购标的的数量包号 品目号 品目名称 数量 单位

1 1-1 耳鼻喉综合治疗台 4 台2 2-1 微波治疗仪 1 台3 3-1 骨科手术器械 1 批4 4-1 绿宝石激光治疗仪 1 台5 5-1 血管性疾病治疗仪 1 台

2

5-2 308准分子光治疗仪 1 台5-3 全仓紫外线治疗仪 1 台5-4 半导体激光治疗仪（带状疱疹） 1 台

6 6-1 血栓抽吸剥脱系统 1 套

7

7-1 纯音测听设备 1 台7-2 听觉诱发电位分析仪 1 台7-3 眼震电图仪 1 台

88-1 动静脉瘘手术器械 2 套8-2 颈动脉内膜剥脱手术器械 2 套

99-1

光学相干断层扫描血管成像仪（OCTA） 1 台

9-2 眼科电脑验光仪 1 台

10

10-1 电子注射器 1 台10-2 二氧化碳激光治疗仪 2 台10-3 光动力治疗仪 3 台10-4 皮肤检测仪 1 台10-5 皮肤镜 1 台10-6 激光与强脉冲光治疗平台 1 台10-7 紫外线负离子喷雾仪 1 台

（二）采购项目交付或者实施的时间和地点1. 采购项目（标的）交付的时间：合同签订后 90天内2. 采购项目（标的）交付的地点：首都医科大学附属北京友谊医院指定地点。四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求（一）采购标的需满足的服务标准、效率要求1. 投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构，有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员，并保证投标产品停产后 5年的备件供应。投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务（维修站）的信息，包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等，说明投标人与该售后服务（维修站）的关系并附上相关的证明文件，如合作协议等。质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件，并含第三方产品，同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。

2. 投标人发运货物时，每台设备要提供一整套中文的技术资料，包括安装、操作手册、3

使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内。如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，投标人需保证在收到采购人通知后 3天内将这些资料免费寄给采购人。

3. 投标人应在保证在接到采购人通知的一周内，自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。投标人技术人员的费用，如：差旅费、住宿费等应计入投标报价。投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。

4. 投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应，投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。

5. 投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级服务。（如果有）

6. 在合同执行期和质量保证期内，投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后 2小时内给予反馈，24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务，解决问题。如不能按采购人要求的时间予以修复，投标人应保证免费提供同类备用设备，供采购人使用。

（二）采购标的需满足的服务期限要求1.质量保证期（保修期）及服务要求：详见每包技术要求中。五、采购标的的验收标准1. 投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验，并出具一份证明货物符合合同规定的证书。该证书将作为提交付款单据的一部分，但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。2. 货物运抵采购项目（标的）交付的地点后，采购人将在 7 个工作 日内组织验收，由采购人组织验收小组，对货物的数量、外观、质量、安全、功能及性能等进行验收，项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。验收小组将根据验收情况制作验收备忘录并签署验收意见。3.投标人应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收，并承担相关费用（包括运费）。若需要，应在检测期间提供备用仪器，以便不影响采购人的使用。

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六、采购标的的其他技术、服务等要求1. 投标人需要提供投标产品技术支持资料（或证明材料），并需要同时加盖投标人和生

产厂家（或境内总代理、独家代理）公章。其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。如投标人技术响应与技术支持资料（或证明材料）不一致，将以技术支持资料（或证明材料）为准。对于技术规格中标注“▲”号的技术参数，投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人承担。

2. 投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。

3. 工作条件：除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：1） 仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。

2） 如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），投标人应在有关投标文件中加以说明。

4. 培训要求：培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。投标人应保证在采购人指定交货地点对每包（品目）最终用户设备操作人员提供不少于 1天的免费培训。投标人投标时应提供详细的培训方案。培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用，应计入投标报价。

七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

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第 1 包 品目 1-1 耳鼻喉综合治疗台

一、基本要求：应具备诊查、治疗的功能。二、设备技术参数要求1．治疗台1.1 治疗台台面采用人工大理石或压缩强化玻璃。1.2治疗台主体采用不锈钢材质，带脚轮可移动。1.3治疗台具有书写台，书写台面与治疗台整体为一体式。1.4 正压泵流量＞3cfm，压力＞7.6bar

1.5 正压系统带自动储气装置，装置内压力≥0.45MP时正压泵可自动停止，压力≤0.2MP

时正压泵可自动运行。▲1.6 具有连接式喷枪≥4 支，其中至少 3 支鼻用，1 支喉用，雾化微粒可调，雾化量均匀。1.7喷枪管路为隐藏式。▲1.8喷枪手柄与药液瓶为一体式，无需拆卸，喷枪嘴管、手柄可高温高压蒸气灭菌消毒。1.9台面具备控制开关，可控制泵、病人椅升降和靠背角度调节、照明灯、以及显微镜等功能。1.10具有咽鼓管吹张功能及配套听诊装置。1.11吸引装置污物收集瓶包含主瓶 1个(容量≥3L)，附瓶 2个.

1.12吸引装置的负压流量为≥50 l/min。1.13吸引管路具有自动清洗功能。1.14间接喉镜加热装置要求按压开关与加热装置为一体式，具有防尘，安全保护功能。1.15具有照明灯，安装于治疗台上，与治疗台原厂配置，带阻尼平衡支臂，具有防热把手，具有防光污染设计。1.16具有药液收纳瓶≥10个，带可旋转托盘。1.17治疗台具备多种收纳功能，手术器械、压舌板、间接喉镜、棉签等常用检查器具可分别收纳。1.18具有污物收集装置≥2个，可任意选择安装于病人一侧或医生一侧。▲1.19 配有≤10V电源输出端子 1组，可用于额带头灯、眼震检查镜等设备提供电源。2．患者椅2.1 电动患者椅采用液压操作系统，脚踏开关，可控制升降、旋转。

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▲2.2 患者椅具有≥3种的控制模式，治疗台、脚踏开关、以及座椅靠背两侧可分别控制椅子。2.3 患者椅电动升降范围 480～730mm，可左右旋转 340°，座椅可 180°水平放置，头托角度可调节。2.4 患者椅两侧扶手可收纳，主体脚踏锁定。3．医生椅3.1 医生座椅采用皮革椅面3.2医生椅升降范围 445～610mm，五轮底座。3.3 医生椅需具有靠背，符合人体工程学。4．显微镜及摄录像系统4.1.主镜：光学采用全镜组复消色差APO，工作距离为变焦物镜，250mm或 300mm

4.2 放大倍率比为 1:6，分档手动变倍，放大倍数≥2.8X-17.2X

4.3目镜为广角目镜，屈光补偿≥+5/-8，眼杯高度可调，视野范围为≥12-76mm

4.4 照明：主光源和备用光源均为 LED，有备用灯快速切换4.5 支架采用柱式可移动支架，臂展长度≥1100mm,支架高度≥1730mm

4.6手柄为前置双侧，后置双侧、T型4.7配置要求：主镜、直视目镜、微调焦式物镜、照明、支架▲4.8原厂全内置摄像系统，无外露线缆三、配置要求1．治疗台 ×1

2．电动患者椅×1

3．医生椅×1

4．显微镜及摄录像系统×1

四、质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

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第 2 包 品目 2-1 微波治疗仪1．设备名称：微波治疗仪2．产品组成：单片机控制、数码管显示、双微波源、双输出口、微波辐射器、循环冷却系统3．工作电源：AC 220V , 50Hz

4．工作频率：2450MHz±2MHz

5．输出功率：0-150W可调节6．控制方式：按键控制7．显示方式：数码管显示8．时间显示：0-30 min，分钟连续可调，显示最小单位：秒；9．温度显示：环境温度 0-99.9℃

10．输出方式：连续式输出11．工作环境要求：温度 5℃-40℃；相对湿度≤80%；大气压力 700hPa-1060hPa

12．治疗仪输入功率：≤1200VA

13．功能模式：三种模式，消融模式Ⅰ，消融Ⅱ，凝固模式14．安全性：外壳泄露：＜10 mW/cm²

15．具有自动保护装置：过载、闭锁、误操作保护功能▲16．术前自检，对微波系统、冷却系统和微波针进行自检，控制不安全因素。▲17．旁开测温功能：对凝固范围精确控制18．控温范围及精度：30℃-90℃，误差不超过±0.5℃

▲19．术中监控功能，对手术过程中的微波输出、微波针以及冷却系统作安全跟踪。▲20．采用冷循环微波技术21．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

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第 3 包 品目 3-1 骨科手术器械

一 第一部分：脊柱手术器械 （共计 101件）（一）

产品描述:供脊柱外科手术牵引暴露手术视野，咬切剥离坏死组织等，满足多种脊柱手术入路需求，具体包括：颈椎前路器械包、颈椎后路器械包、腰椎后路器械包、微通道手术器械包。

1 外科牵开器 牵开距离 90mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

2 外科牵开器 19cm带关节 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

3外科牵开器 18.5cm 叶片安装手柄

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

4 外科牵开器 带关节 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

5 外科牵开器 17cm 60X20mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

6 外科牵开器 17cm 50X20mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

7外科牵开器 30.5cm 30mm 4X4钝齿

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

8外科牵开器 30.5cm 50mm 4X4钝齿

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

9 外科牵开器 40X25mm（AXB） 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

10 外科牵开器 45X25mm（AXB） 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

11 外科牵开器 50X25mm（AXB） 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 4

12 外科牵开器 55X25mm（AXB） 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

13 外科牵开器 60X25mm（AXB） 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

14 外科牵开器 40X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

15 外科牵开器 45X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

16 外科牵开器 50X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

17 外科牵开器 55X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

18 外科牵开器 60X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

9

19 外科牵开器 65X24mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 1

20 外科牵开器 35X19mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

21 外科牵开器 45X19mm用于外科手术时牵开组织，显露手术视野 2

22咬骨钳 230mm 1mm可拆卸超薄金嘴 上开口 130°

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 3

23咬骨钳 230mm 2mm可拆卸超薄金嘴 上开口 130°

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 4

24咬骨钳 230mm 3mm可拆卸超薄金嘴上开口 130°

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 3

25咬骨钳 230mm 4mm可拆卸超超薄金嘴上开口 130°

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

26咬骨钳 200mm 5mm可拆卸超超薄金嘴上开口 130°

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

27咬骨钳上开口 130°2mm工作长度 130mm总长 205mm

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

28咬骨钳上开口 130°3mm工作长度 130mm总长 205mm

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

29咬骨钳上开口 130°4mm工作长度 130mm总长 205mm

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

30 咬骨钳 180mm 2X10mm平头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 3

31 咬骨钳 210mm 5.5mm平头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

32 咬骨钳 255mm 5.5mm平头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

33 咬骨钳 255mm 6mm平头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

34咬骨钳 平头 2X12 200mm可拆卸

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

35咬骨钳 平头 3X12 200mm可拆卸

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

36咬骨钳 平头 4X14 200mm可拆卸

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

37 咬骨钳 180mm 4X10mm 平头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

38咬骨钳 180mm 4X10mm 上弯开口

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

39 咬骨钳 24cm 弯头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

40 咬骨钳 20cm 弯头细 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残 4

10

端41 咬骨钳 20cm直头粗 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残

端 1

42 咬骨钳 24cm 6mm 弯头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

43 刮匙 Fig1 24cm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

44 刮匙 Fig2 24cm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

45 刮匙 size000 28cm 弯头用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

46 刮匙 size000 28cm直头用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

47 刮匙 size0 28cm直头用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

48 刮匙 25cm平头 Fig0用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

2

49 刮匙 25cm 弯头 Fig0用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

2

50 刮匙 25cm上仰 Fig0用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

2

51 刮匙 26cm 3mm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

52 刮匙 26cm 5mm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

53 刮匙 22cm 5mm 胶木柄用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

2

54 刮匙 22cm 7mm 胶木柄用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

2

55 刮匙 22cm 10mm 胶木柄 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组

3

11

织等56 刮匙 24cm

用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

57 刮匙 24cm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

58 骨剪 24cm 带防滑手柄 用于剪断骨、韧带或组织 159 ML4 HEINE 便携式头灯系统 增大操作者视角，便于观察物体细节 2

二 第二部分：关节手术器械（共计 75件）（一）

产品描述：供关节手术专用，牵引暴露手术视野，多种辅助体位支具，有效固定等。具体包括；髋关节手术器械、膝关节手术器械各一套。

1Assistant Free下肢体位架 可固定安装于手术床的两侧边轨上 用于外科手术时支撑、固定患者 1

2 足架.24x16cm 用于外科手术时支撑、固定患者 13 足架.39.4x16cm 用于外科手术时支撑、固定患者 14 大凝胶垫.40.6x23cm 用于外科手术时支撑、固定患者 15 小凝胶垫.24x23.5cm 用于外科手术时支撑、固定患者 1

6 台钳 用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

7胫骨牵开器.长 23.5cm，垫片大小 2.2x1.3cm，撑开距离 5.0cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

8单齿侧副韧带拉钩.长 21m，宽1.4cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 3

9PCL 拉钩，长 20.3cm，齿宽0.5cm，齿距 1.0cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

10Chandler 拉钩.长 23.2cm，宽1.6cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

11凹型全膝手术拉钩.长 24.5cm 宽1.5cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

12 膝拉钩,长 21.6cm，宽 0.9cm用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

13Roose 膝关节拉钩.长 22.9cm，宽 1.4cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

14软组织抓钳.长 25.4cm 工作长度17.8cm 钉长 0.3

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

15半月钳.长 17.8cm 齿长0.127cm，工作长度 3.5cm

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 2

16 咬骨钳.直，24.0cm用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

17 骨水泥修正器.长 25cm 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨 1

18股骨头复位滑板.长 30.5cm 可固定安装于手术床的两侧边轨上 用于外科手术时支撑、固定患者 1

12

19 弯骨刀.长 23.0cm，宽 1.85cm 主要用于切除、截断骨 1

20弯骨水泥刀.长 17.1cm，柄长7.6cm，宽 0.35cm

主要用于切除、截断骨 1

21 胫骨假体取出钩.带滑锤 用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

22打器.标准型 长 30cm，杆直径0.95cm

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

23打器.偏心型 长 30cm，杆直径0.6cm，偏度 0.6cm

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

24Durham下肢定位装置 可固定安装于手术床的两侧边轨上 用于外科手术时支撑、固定患者 2

25下肢固定架长 28.9cm 托架长22.9cm 可固定安装于手术床的两侧边轨上

用于外科手术时支撑、固定患者 2

26加长型枪把咬骨钳，钳口0.8*1.6cm 长 31.8cm

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

27Woolley 胫骨打孔器 长 17.8cm 柄直径 1.3cm 钉长 0.55cm

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 2

28 宽弯骨刀 长 23cm 宽 1.85cm 主要用于切除、截断骨 2

29单齿双弯 Hohmann 髋臼拉钩 长26.7cm 宽 1.5cm 深 6.4cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

30小切口髋关节拉钩 长 37.5cm 宽2.2cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

31Amstutz 股骨颈撬窄型 长 31cm 宽 6.7cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

32 中弯刮勺 10x24mm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

33 小直刮勺 10x18mm用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等

1

34髋关节体位固定装置 可固定安装于手术床的两侧边轨上 用于外科手术时支撑、固定患者 1

35Hohmanm 弯臂中肌拉钩,长24.8cm，宽 2.5cm，深 10.8cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 3

36钝头直角后关节囊拉钩.长20.3cm，宽 3.2cm，深 8.3cm

用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

37关节囊上方拉钩.长 23.8cm，宽1.9cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

38单齿软组织拉钩.长 30.8cm，宽2.2cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

39窄眼镜蛇拉钩.长 30.0cm，宽1.6cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

13

40Mueller 股骨颈拉钩.长 34.5cm，手柄 16.5cm，宽 2.5cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

41 Amstutz 髋臼显露系统（手柄） 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等 2

42 针.长 11.4cm，直径 0.38cm用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等 2

43带阻挡器针.长 11.4cm，直径0.32cm

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等 2

44Hohmanm 拉钩.长 29.0cm，宽1.6cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 3

45Lombardi 股骨/臀中小肌拉钩.长29.0cm，深 2.0cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 2

46Hohmanm 拉钩.长 27.0cm，宽1.1cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

47Lombardi骨钩.长 25.4cm，弯径3.5cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

48 股骨头取出钳.长 27.3cm 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

49 自攻式股骨头取出器.长 22.2cm用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

50枪式咬骨钳.长 23.3cm，钳口7x16mm

用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 2

51 弹性骨刀系列全套 用于切除、截断骨 1

52带线孔骨器.弯颈 5cm，孔径0.2cm

用于显露手术视野,使手术易于进行并保护组织，避免意外损伤 1

53钢丝导向器.长 22.0cm，直径0.4cm

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

54 万能臼杯取出装置.带滑锤 用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作 1

三 第三部分：足踝手术器械（共计 116件）（一） 产品描述：供足踝手术使用，每套 58件，总计 2套。1 钢丝钳 适用于足踝矫形手术时使用 22 骨刀-4mm 适用于足踝矫形手术时使用 23 骨刀-6mm 适用于足踝矫形手术时使用 44 骨刀-10mm 适用于足踝矫形手术时使用 45 骨刀-14mm 适用于足踝矫形手术时使用 26 骨刀-18mm 适用于足踝矫形手术时使用 27 骨刀-25mm 适用于足踝矫形手术时使用 28 软骨铲（凹） 适用于足踝矫形手术时使用 29 软骨铲（凸） 适用于足踝矫形手术时使用 210 小撑开钳 适用于足踝矫形手术时使用 4

14

11 方型撑开钳 适用于足踝矫形手术时使用 212 导针撑开钳 适用于足踝矫形手术时使用 213 导针加压钳 适用于足踝矫形手术时使用 214 刮勺（直） 适用于足踝矫形手术时使用 215 刮勺（弯） 适用于足踝矫形手术时使用 216 微弯咬骨钳 适用于足踝矫形手术时使用 217 直咬骨钳 适用于足踝矫形手术时使用 218 骨撬（中） 适用于足踝矫形手术时使用 419 骨撬（小） 适用于足踝矫形手术时使用 420 骨膜剥离子（中） 适用于足踝矫形手术时使用 221 拉钩-Ⅰ 适用于足踝矫形手术时使用 422 拉钩-Ⅱ 适用于足踝矫形手术时使用 423 骨膜剥离子-7mm 适用于足踝矫形手术时使用 424 骨膜剥离子-15mm 适用于足踝矫形手术时使用 425 骨膜剥离子-20mm 适用于足踝矫形手术时使用 226 带尖复位钳 适用于足踝矫形手术时使用 227 导向器 1.1-1.5 适用于足踝矫形手术时使用 228 导向器 1.5-2.0 适用于足踝矫形手术时使用 229 导向器 2.5-3.5 适用于足踝矫形手术时使用 230 引流管Ⅰ 适用于足踝矫形手术时使用 231 引流管Ⅱ 适用于足踝矫形手术时使用 232 骨拨 适用于足踝矫形手术时使用 233 尖钩 适用于足踝矫形手术时使用 234 尖嘴钳（网纹） 适用于足踝矫形手术时使用 235 尖嘴钳（直纹） 适用于足踝矫形手术时使用 236 锤 适用于足踝矫形手术时使用 237 骨刀-Ⅰ 适用于足踝矫形手术时使用 238 骨刀-Ⅱ 适用于足踝矫形手术时使用 239 测深尺（0-30） 适用于足踝矫形手术时使用 240 测深尺（0-60） 适用于足踝矫形手术时使用 241 快换接口 适用于足踝矫形手术时使用 242 球窝锉（凸）-14mm 适用于足踝矫形手术时使用 243 球窝锉（凹）-14mm 适用于足踝矫形手术时使用 244 球窝锉（凸）-16mm 适用于足踝矫形手术时使用 245 球窝锉（凹）-16mm 适用于足踝矫形手术时使用 246 球窝锉（凸）-18mm 适用于足踝矫形手术时使用 247 球窝锉（凹）-18mm 适用于足踝矫形手术时使用 248 球窝锉（凸）-20mm 适用于足踝矫形手术时使用 249 球窝锉（凹）-20mm 适用于足踝矫形手术时使用 2

四 第四部分：枪式复位钳(共计 11件)

1 枪式复位钳滑动机构 用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装 1

15

2 Hohmann 臂 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

3 骨盆装置，全套，长 225.84mm用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

4 经皮装置，全套，长 255.5mm用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

5 骨钩复位臂，用于枪式复位钳 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

6 LCP复位接头，用于枪式复位钳 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

7 复位接头，用于枪式复位钳 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

8 联合扳手，直径 13 mm用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

9 两用扳手 8.0mm，长 138mm用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出 1

10 用于骨盆复位钳的钉碟 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 2

五 第五部分：双反牵引骨折复位器(共计 4件)

（一） 一、骨科保护支具1

长度 420mm，宽度 300mm，展开高度 260mm，折叠高度＜100mm，方便消毒、安装、使用

2 连接套可与医用外固定支具连接，可根据手术需求调节方向3

产品包括骨科保护支具（如：固定架）、医用外固定支具（如：支撑杆）、可调式固定支具（如：牵引弓）等配件。骨科保护 支具可被折叠，折叠高度应≤100mm；展开后高度应＞200mm

（二） 二、医用外固定支具1 1、外圆 25mm，长度应≥700mm，可透 X光2 2、配置固定销不锈钢数量 1个,高分子材料数量 2个,高分子材料可透光3 3、配置锁紧钉 2个4 医用外固定支具长度应≥700mm，且可透 X光线。（三） 三、可调式固定支具1 1、张口可调，最大张口尺寸≥200mm，最小张口尺寸≤120mm

2 2、配置通用型（I型）、专用型（II型）数量各一个16

3可调式固定支具的张口宽度可调，最小张口尺寸应≤120mm，最大张口尺寸应≥200mm。

（四） 四、其他1 （1）M6骨把持器，长度 320mm，数量 2个2

（2）肢体固定器，分为单孔双孔两种（I型、II型），数量各 1个，长度240mm

3 （3）SW5mm 扳手 1个4 （4）2.5mm骨牵引针，长度 450mm2个5 （5）3.0mm骨牵引针，长度 350mm2个6 （6）5mm 扳手 1个7 （7）72mm 快换手柄，1个8 （8）肢体固定器 5.0mm，长度 35mm2个9 （9）挂钩 1个10 （10）SW3.5起子 1个11 （11）T型扳手 1个12 （12）棘轮扳手 32mm

六 第六部分：创伤及手外科手术器械（共计 75件）（一） 产品描述：用于创伤手术中的支撑和复位。1 复位钳 不锈钢 弯型 200mm 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 22 复位钳 不锈钢 弯型 170mm 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 23 复位钳 不锈钢 弯型 135mm 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 2

4复位钳 不锈钢 弯型 棘轮固定140mm

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 2

5持骨钳 不锈钢 3mm 可调螺丝锁 螺纹固定 145mm

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 2

6持骨钳 不锈钢 11.5 4.5mm 边弯度可调节工作端 带控制装置Fig.3 275mm

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 1

7 持骨钳 不锈钢 175mm用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

8骨剥 不锈钢 锐 6mm 弯型190mm

用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 2

9骨剥 不锈钢 锐 3mm 弯型155mm

用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 1

10 骨平凿 135*2膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术 1

11 骨平凿 135*4 膝关节手术工具用于膝关节手术，完成 1

17

相应的膝关节置换术12 骨平凿 135*6

膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术 1

13 骨平凿 135*8膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术 1

14 骨圆凿 135*2膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术 1

15 骨圆凿 135*4膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术 1

16 骨刮匙 160 双头 用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑 1

17 骨锉 190 双面，直 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端 1

18 双头骨膜剥离器 160*3 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织 119 双头骨膜剥离器 160*5 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织 120 骨膜剥离器 160*5*90 弯 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 1

21 骨撬 160*6用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

22 骨撬 160*8用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

23 指体神经肌腱拉钩 150锐，单钩 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

24 双爪显微拉钩 160*2mm用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

25 双爪显微拉钩 160*5mm用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

26 双头拉钩 160用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 2

27 指体肌腱拉钩 150 1.0*8用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

28 指体神经拉钩 150 10.7*4用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

29 骨锤 140g 用于骨科手术时作敲击、撬拨 130 肌腱剥离器 180*3 左 用于整形手术时分离组织 131 肌腱剥离器 180*3 右 用于整形手术时分离组织 132 肌腱刀 170 用于整形手术时分离组织 133 爱迪生整形镊 120细头 用于夹持人体组织 134 爱迪生整形镊 120（1*2 齿） 用于夹持人体组织 1

35 TC持针钳 130用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

36 小血管剪 115直尖 用于剪切人体组织、皮肤 137 小血管剪 115 弯尖 用于剪切人体组织、皮肤 138 微血管止血钳 125直头 用于夹持人体内血管、组织以止血 139 微血管止血钳 125 弯头 用于夹持人体内血管、组织以止血 1

18

40 小创口牵开器 70（3*4 齿）用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野

1

41 掌上肌腱剥离器 220*6*4 用于整形手术时分离组织 1

42 小骨持骨钳 140 尖头 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

43 趾骨抓钳 150（1*2） 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

44 窄头尖头复位钳 175用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

45 经皮插针尖头复位 155*1.6用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械 1

46 单关节咬骨 150*2直头 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端 1

47 克氏针折弯钳 150 用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎 148 钨碳钢钢丝剪 140*1.5 用于剪断植入物 1

49 骨圆凿 刃宽 3mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

50 骨圆凿 刃宽 5mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

51 骨平凿 刃宽 3mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

52 骨平凿 刃宽 4mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

53 骨平凿 刃宽 5mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

54 骨平凿 刃宽 6mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

55 骨平凿 刃宽 8mm供骨科手术时，修正骨髓，取骨和凿骨用 1

56 神经钩 钩 0.7*4mm用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

57 肌腱钩 钩 1*8mm用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

58 骨钩 单爪，锐 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

59 肌腱钩 单爪，钝 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

60 骨撬 头宽 6mm用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

61 骨撬 头宽 9mm用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤 1

62 骨膜剥离器 刃宽 3.5mm 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 1

19

63 骨膜剥离器 刃宽 5mm 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 164 刮匙 刃宽 3mm 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 165 刮匙 刃宽 5mm 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 1

66 骨锉 弯 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端 1

67 皮肤拉钩 两爪，钝 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

68 深部拉钩 17*6mm用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野 1

七 质量保证期：以上产品质量保证期为调试验收合格后不少于 3年

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第 4 包 品目 4-1 绿宝石激光治疗仪

1．主要技术参数要求：1.1 设备用途：用于去除皮肤色素增多形疾病；去除纹身。1.2 功能要求1.2.1 具备皮秒功能1.2.2 具备点阵功能1.3 参数要求 1.3.1 激光介质：翠绿宝石▲1.3.2 波长配置：单波长1.3.3 波长要求：755nm-1064nm

1.3.4 脉宽：皮秒级脉宽▲1.3.5 脉宽范围：≥550PS

1.3.6 发射模式：脉冲间隔发射1.3.7 脉冲能量：≤300mj

1.3.8 光斑手具规格：具备固定手具和可调手具1.3.9 可调手具数量：3个1.3.10 固定手具大小：6、8、10mm

1.3.11 可调手具可调范围：2-6mm

1.3.12 具备点阵治疗头，并在注册证上有标识1.3.13 点阵配备方式：聚集点阵1.3.14 治疗频率：≥10Hz

1.3.15 瞄准光：具备半导体瞄准光1.3.16 激光传输方式：关节臂导光1.4质量保证期：为调试验收合格后不少于 3年

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第 5 包 品目 5-1 血管性疾病治疗仪

一、用途：用于鲜红斑痣、血管瘤、红血丝、玫瑰痤疮、酒渣鼻、红血丝、瘢痕治疗二、参数要求▲1．激光波长：595nm±2nm

2．激光输出脉冲频率:≥1.5Hz

3．最大输出激光能量:≥8J

4．光斑大小（直径）和能量密度范围:

4.1 3mm：11-40J/cm2

4.2 5mm：6-30J/cm2

4.3 7mm：4-20J/cm2

4.4 10mm:3-10J/cm2

4.5 12mm:2-7J/cm2

4.6 3×10mm:10-25J/cm2

▲5．脉冲持续时间:0.45ms-40ms

▲6．脉冲个数:1-8个（检测报告可追溯）7．传输系统:透镜耦合 2.5m光纤,带手具8．冷却8.1 DCD动态冷却系统8.2 DCD喷射时间 10ms-100ms

8.3 DCD延迟设置 10ms-100ms

8.4 DCD喷射可手动关闭（用户可调节）9．质量保证期：为调试验收合格后不少于 4年

第 5 包 品目 5-2 308 准分子光治疗仪

一、功能要求1.1治疗范围：适用于治疗银屑病，包括头皮银屑病、白癜风、过敏性皮炎(湿疹)、脂溢性皮炎和白斑病二、参数要求▲1．光源类型：氯化氙

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2．波长：308±2 nm

3．辐照强度标称值：≥50mw/cm2

4．局部照射剂量：50-3500mJ/㎝²

5．发射时间：高能量输出，单次照射时间≤70s，步长 1s

6．高压快插技术：可在短时间内方便、灵活的更换大小手柄▲7．具有光功率守恒技术：确保光功率不会随使用时间延长而衰减，保证疗效（需提供有效证明文件）8．光斑面积：8.1大手柄最大治疗面积：矩形：≥90㎝²

8.2传统手柄最大治疗面积：矩形：≥30cm2

9．自带最小红斑量检测功能10．多种出光控制方式：10.1通过脚踏开关控制10.2通过治疗手柄按键控制10.3通过液晶治疗屏触摸控制11．电源电压：AC220V

12．电源频率：50 Hz

13．冷却系统：封装的空气/水交换机14．质量保证期：为调试验收合格后不少于 6年

第 5 包 品目 5-3 全仓紫外线治疗仪

一、功能要求，治疗范围：适用于治疗银屑病，包括头皮银屑病、白癜风二、参数要求1．整机原装▲2．舱内八立面设计，确保患者在治疗仪时每个照射区和灯管距离一致3．剂量控制器或时间控制器两种控制器自由可选4．内置剂量监测与校准系统，实时测控治疗舱内的辐射强度，随时对电脑控制器进行修正，确保对治疗剂量的精确控制。 ▲5．辐射频谱：输出波长 310-315nm

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6．辐射灯管数量：≥48 支7辐射灯管寿命：保 500-800个工作小时▲8．反光板设计9．输出功率：5mW-17mW/cm2

10．治疗舱尺寸：长≥1050毫米， 宽≥780毫米， 高≥2000毫米11．质量保证期：为调试验收合格后不少于 6年

第 5 包 品目 5-4 半导体激光治疗仪（带状疱疹）

一、功能要求1.1治疗范围：带状疱疹、促进组织修复二、参数要求1．光源:激光▲2．波长：810nm±2nm

3．具有可升级功能，配以下光疗模块：Derma-450+633、 Derma-590、Derma-633、Derma-

UVA1、Derma-670等4．输出强度：3000mW，误差≤±20%

5．光源组成：810nm光源≥6颗6．照射方式：连续▲7．抬升动力系统配置：360°四关节旋转臂8．显示：≥8英寸液晶显示屏9．操作控制系统：全电脑触摸屏操作控制10．定时范围：1-99min，步长 1min

11．有温度指示功能12．电源：AC220V，50Hz

13．质量保证期：为调试验收合格后不少于 6年

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第 6 包 品目 6-1 血栓抽吸剥脱系统

1．技术参数要求1.1 电源电压：100-240VAC

1.2 电源频率：50Hz

1.3 电源电流：最大≥10A

1.4 电源功率：≤900VA

1.5 逻辑备用电源：电源中断持续≥60s

1.6 电击保护：防除颤 CF型装置1.7 （电气）工作模式：连续1.8 工作温度范围：10℃-40℃

1.9 工作湿度范围：30%～75%

1.10工作大气压力范围：700hPa～1060hPa

1.11安全标准：符合 IEC 60601-1、EN60601-1、AMMI ES 60601-1 和 CAN/CSA-C22.2（编号 60601-1-08）的规定1.12适用血管抽吸范围：适用于 3mm-20mm内径的动、静脉血管和冠状动脉血管1.13操作系统：中文操作系统，可≥十种操作语言进行切换1.14 控制台自检：一键启动自检1.15导管的识别：导管自动识别1.16警报和错误消息提示：当设备准备不当或组件操作异常时，控制台面板将显示警报解决方法消息和提示。1.17 控制面板显示功能：1.17.1时间显示：在导管装填过程中，时间显示倒计时。在手术中，时间显示从零开始计时。1.17.2容量显示：抽吸的液体容量1.17.3图标显示：显示设置进度和操作步骤，并在出现警报或系统错误时加以显示（以图标显示）1.18治疗停启控制：密封型脚踏开关1.19喷药模式：用于在血栓内直接喷射溶栓药剂，且可与导管抽吸模式之间进行切换。

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1.20适用范围：与血栓去除术装置（简称导管）配合使用，临床上用于清除冠状动脉、隐静脉桥、外周动脉、外周静脉、血透通路内血栓2．系统配置2.1 控制台（带有万向轮）：一台2.2 脚踏开关：一个2.3 电源线：一根2.4 控制台操作手册：一本3．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

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第 7 包 品目 7-1 纯音测听设备一、软件要求：1．中文操作界面2．数据库软件：2.1数据格式：XML；2.2可与声导抗仪、眼震视图仪、助听器分析仪等其他设备数据共享组成听力诊断系统；2.3数据库：无限存储，兼容NOAH、EMR系统，可通过网络实时传输；二、功能测试：1．刺激声：纯音、啭音、脉冲音；2．掩蔽噪声：窄带噪声、白噪声、言语噪声,自动提示掩蔽；▲3．频率范围：125Hz-2KHz；4．强度范围：-10-120dBHL；6．步进：1、2、5dB；7．脉冲长度：可设定范围：单脉冲及多脉冲 250ms-5000ms 步进为 50ms； 信号刺激时间可以预先设置（0.25-5 秒）步进 0.05 秒；8．自由声场测试：言语、纯音、啭音；9．言语测试：可内置言语波形文件；10．言语测试自动评分；11．具有平均阈值计算▲12．具有 Ten噪声测试13．具有麦克风进行授话、回话和监听；14．给声方式：触摸键给声；15．主机自带内存：≥50000次测试；16．操作模式：电脑操作、键盘操作、脱离电脑主机操作；17．显示：主机自带彩色屏幕；三、配置要求：主机、气导耳机、骨导耳机、高频耳机、应答开关、数据库软件、监听耳机、校准报告、鹅颈麦克风、图文工作站。四、售后服务要求：质保期：保修期从采购人验收合格之日起计算。保修期内，设备维修、更换配件均免收取一切费用。具体要求如下：所有设备均需提供不少于 5年的主机免费保修服务，不少于 3

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年的配件免费保修服务。

第 7 包 品目 7-2 听觉诱发电位分析仪

一、软件要求： 1．中文操作界面；2．数据格式：XML；3．可与听力计、声阻抗仪、助听器分析仪等其他设备数据共享组成听力诊断系统；二、测试项目：ABR（听觉脑干诱发电位）测试、ECochG（耳蜗电图）、MLR（中潜伏期）、LLR（长潜伏期）、P300、MMN、人工耳蜗植入体刺激控制（eABR）；1．前置放大器： 1.1 双通道1.2 放大器噪声：≤0.22μV RMS (0 - 3kHz) ； 1.3CMRR：最小值>118dB 典型值 130 dB < 100 Hz；2．阻抗检查：直接从前置放大器读数 ； 3．刺激声：3.1短声（Click）；3.2 CE-Chirp ；3.3短纯音3.4 B CE-Chirp ；4．刺激声强度：20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步进；5．计权运算：贝氏计权 ▲6．测试质量指示：Fmp曲线，实时监测测试曲线质量； 7．残余噪声计算； 8．A/D解析率：≥16bit； 9．滤波器：前置以及显示两级数字滤波； 10．自动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记 ；▲11．耳蜗电图测试：采用幅值比和面积比 SP/AP分析耳蜗电图的方法；12．骨导ABR测试：使用专用骨振器；

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三、测试项目：ASSR（多频稳态）1．自动测试程序：1.1儿童测试程序；1.2成人测试程序（睡眠或清醒状态）；1.3自定义测试程序；2．刺激声：调频调幅NB CE- Chirp ；3．调制率：90Hz和 40Hz； 4．刺激声方式：4.1 左右耳分别给声（可不同强度不同频率）；4.2 双耳同时给声（可不同强度不同频率）；4.3 双耳同时 8个频率给声；▲5．刺激声控制：独立控制 8个刺激声强度，随时开始/停止刺激； 6．分析时间：≤6分钟，可测试中延长和立即停止； 四．测试项目：VEMP（前庭诱发肌源电位）1．测试功能：cVEMP（颈性VEMP）,oVEMP（眼性VEMP）；2．刺激声：2.1短声（Click）：刺激率：0.1-8.1次/秒（默认值 5.1次/秒）；20-130dB peSPL（-10–

100dB nHL），1dB步进；2.2 短 纯 音 ： 频 率 ： 0.5kHz 和 1kHz 。 包 络 ：Blackman，Gaussian，Hanning，Hamming，Bartlett，Rectangle，手动上升/平台/下降设置3．肌肉紧张度水平测示：独立显示器实时显示 EMG 紧张度水平 ；4．具有肌肉紧张度差异补偿：有；5．测试时窗： -20-80ms（最大 150ms）时窗；6．采集开始：刺激开始时间±20ms。五、配置要求：主机、插入式耳机、压耳式耳机、前置放大器、 专用骨振器、图文工作站等。六、售后服务要求：1．质保期：保修期从采购人验收合格之日起计算。保修期内，设备维修、更换配件均免收取一切费用。具体要求如下：所有设备均需提供不少于 5年的主机免费保修服务，不少于3年的配件免费保修服务。

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第 7 包 品目 7-3 眼震电图仪

一、总体要求1．用途：主用于鉴别眩晕病症是中枢性眩晕还是外周性眩晕；外周性眩晕诊断哪一侧前庭系统功能异常；二、一般规格和要求1．视频记录：采用红外视频眼动记录方式，视觉刺激信号自动校准，录制时间不受软件限制（仅受限于硬盘容量）；同步录像并分析数据，可调帧速；缓冲性录制，可调回放速度且保持回放时曲线与眼部运动同步。▲2．分析软件：眼动图像和波形同步回放，自动识别和分析眼震波，自动剔除伪迹，具备对零星或微弱眼震反应进行评估的能力；自动计算眼震数据，内置可更改的正常数据库，中文操作界面及中文结果报告。3．测试报告：自动生成，可导出单个测试或完整的测试记录。三、主要技术及性能规格要求 1．红外摄像目镜：▲1.1图像通道数：4（水平 x2+垂直 x2）；1.2图像分辨率:≥640*480像素 ；1.3输出信号：≥32bit数字信号；1.4内置凝视灯：LEDx2；2．视频采集卡：2.1输入信号制式：复合视频存储格式，AVI；▲2.2采样率：双眼测试≥100帧/秒，单眼测试≥170帧/秒；3．瞳孔跟踪参数：3.1 跟踪精度：≤0.5°；3.2 跟踪误差：≤0.1°；4．全视野视靶刺激：4.1全视野水平+/-30度；垂直+/-30度；4.2内置多种不同类型的视觉刺激图像或信号，适用于不同类型的患者；可自定义视觉刺激图像的大小，调整背景颜色或目标颜色；

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5．图像数据传输：IEEE1394 FireWire；6．测试项目要求：6.1自发性眼震试验；6.2位置性眼震试验(含瘘管实验和摇头实验)；6.3 变位性眼震试验；6.4 双温冷热刺激试验；6.5 凝视试验；6.6全视野双眼同时平稳跟随试验；6.7全视野双眼同时视动性眼震试验；6.8全视野双眼同时扫视试验；6.9配合旋转椅的正弦摆动试验；6.10配合旋转椅的步进旋转试验；7．空气冷热遥控器 7.1电源：交流电供电 ；7.2 固定气流：8 升/ 分钟 ；7.3 气流准确度：±1升/ 分钟； 7.4 气流温度范围： 0 -50 ℃ ℃；7.5温度精确度：< ±0.5 ℃； 7.6温度稳定时间：<90 秒 ；四、配置要求：眼罩、摄像头、火线卡、全视野视觉刺激器、海绵衬垫、安装光盘、数据库分析软件、操作手册、遥控器、脚踏开关、图文工作站。五、售后服务要求：1．质保期：保修期从采购人验收合格之日起计算。保修期内，设备维修、更换配件均免收取一切费用。具体要求如下：所有设备均需提供不少于 5年的主机免费保修服务，不少于3年的配件免费保修服务。

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第 8 包 品目 8-1 动静脉瘘手术器械

序号 设备名称 描述 数量1 医用镊

1.1 不锈钢长 19cm 尖宽 1.0mm 1

1.2 钛合金平台镊 长 15cm 尖宽 0.6mm 1

1.3 1:2teeth 微尖齿整形镊 长 12cm 1

2 止血钳2.1 不锈钢长 13.5cm 1

2.2 不锈钢长 13cm 60度角 2

2.3 长 15cm 60度角 13 刮匙 秃头针 直径 3mm 1

4 手术剪 4.1 超锋利剪 长 15cm 1

4.2 陶瓷钢 长 18cm 1

5 止血钳5.1 长 20mm 250克闭合力度 1

5.2 50克闭合力度 1

5.3 长 6cm 1

5.4 80 显微临时阻断夹 直 1

5.5 长 35mm 1

6 器械钳6.1 不锈钢 长 16cm 钨碳钢 1

6.2 不锈钢笔试长 18cm 钻石嘴 6/0-7/0 1

6.3 不锈钢笔试长 18cm 钻石嘴 6/0-7/0 1

7 外科牵开器 7.1 可弯关节通用 长 13cm 1

7.2 钝爪 长 11.5cm 18 质量保证期 为调试验收合格后不少于 3年

第 8 包 品目 8-2 颈动脉内膜剥脱手术器械

序号 设备名称 参数 数量

1 止血钳

1.1 长 13.5cm 右弯钳 1

1.2 长 13.5cm 左弯钳 1

1.3 长 16.5cm 深部动脉钳 1

1.4 长 12cm 超精细 小弯 1

1.5 长 13.5cm 新生儿心耳钳 1

1.6 颈动脉分流管钳长 18cm 1

1.7 颈动脉分流管钳长 19cm 1

2 器械钳 2.1 钨碳钢 长 20cm 1

2.2 钨碳钢 长 18cm 13 刮匙 秃头针 直径 3mm 14 医用镊 4.1 钛合金长 21cm 0.8mm 尖 1

4.2 不锈钢 长 19cm 尖 1.0mm 1

4.3 不锈钢 长 20cm 尖 1.5mm 1

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4.4 不锈钢 长 20cm 尖 2.0mm 1

5 手术剪5.1 钨碳钢 长 18cm 超锋利 1

5.2 陶瓷钢 长 18cm 超锋利 1

5.3 长 19cm 60度角 1

6 刮匙 6.1 长 24cm 多用途 1

6.2 长 25cm 多用途 17 质量保证期 为调试验收合格后不少于 3年

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第 9 包 品目 9-1 光学相干断层扫描血管成像仪（OCTA）

一、临床要求1．适用范围：分析视网膜、青光眼的解剖状态；以及眼底视网膜微血管观察2．功能用途：必须包含以下部位：视网膜、脉络膜、玻璃体、视盘、神经纤维、神经节细胞；视网膜及脉络膜微血管观察3．视网膜扫描方式：立方扫描（512*128线、200*200线等）、高清线扫描（十字线扫、放射线扫、高清 21 线扫、高清 5 线、普通 5 线） 、OCT Angiography 3*3mm、OCT

Angiography 6*6mm;

4．青光眼扫描方式：ONH&RNFL 立方 200*200 线、OCT Angiography 3*3mm、OCT

Angiography 6*6mm等5．定量分析能力：同时具备图像采集和定量分析能力二、设备基本参数要求1．扫描速度：≥60000A-scan/秒2．眼球追踪：≥15Hz实时眼球追踪3．屈光补偿：-20D~+20D

4．瞳孔直径要求：≥2.0mm

三、OCT成像模式：▲1．具有黄斑中心凹自动居中功能2．智能扫描（自动黄斑定位，扫描线长度、间隔、角度、位置可调）： 高清 21 线扫描、高清反射状扫描、高清十字扫描、高清百线择优扫描、高清 5线扫描（扫描线长度、间隔、角度、位置可调）3．年龄相关正常值数据库: 具备多人种正常值数据库（黄斑厚度、视盘结构、神经纤维层厚度、神经节细胞复合体厚度）；含全新频域亚洲人数据库（黄斑厚度、视盘结构、神经纤维层厚度、神经）四、分析功能1．视网膜节细胞分析：通过节细胞层和内丛状层复合层厚度诊断早期青光眼▲2．黄斑视盘综合分析：青光眼广角分析，整合黄斑扫描分析与视盘扫描分析于同一张报告3．黄斑改变分析：具有对比分析黄斑厚度前后改变功能，并且能自动重合扫描位置

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4．青光眼指导性进展分析：可以分析及预测青光眼发展5．RPE分析：能量化 RPE隆起及萎缩的面积，体积等数据，并可进行前后随访数据对比6．自动重复检查功能：可实现对患者视网膜/RNFL扫描部位、扫描光强度、方向、扫描程序和眼底图像拍照的自动重复7．厚度结构参数分析：可对黄斑厚度，视盘结构，神经节细胞+内丛状层厚度，神经纤维层厚度，RPE 损害等进行量化五、眼底成像1．成像方式：激光成像或红外成像2．视场角：≥ 32°*30°

▲3．扫描类型：激光眼底扫描与OCT 扫描同步六、OCT血管成像1．血管成像：血管成像功能具备 CFDA认证2．扫描范围：3mm*3mm；6mm*6mm；8mm*8mm；12mm*12mm； 3．投影伪迹处理：具备去除浅层血管投影伪迹功能4．血管分层图像显示：玻璃体视网膜交界面层图、视网膜全层彩色编码图、视网膜全层图、浅层视网膜图、深层视网膜图、视网膜无血管层图、脉络膜脉细血管层图、脉络膜层图、自定义层图等5．断层图血流信号显示：1：单色显示；2：双色显示（RPE上方血流信号及 RPE下方血流信号）6．血管OCT图像导出：具备所有图像一键导出功能、具备动态影像导出功能七、仪器操作性：自动对焦功能：可实现对视网膜的自动对焦和成像八、电脑系统1．硬盘：容量≥2T，可无限扩展；≥8 万次扫描存储2．DICOM：DICOM标准数据输出3．OCT主机、计算机系统、电动升降台均为原装九、质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

第 9 包 品目 9-2 眼科电脑验光仪

1．基本要求▲1.1 可测量数据：包括接触镜基准曲线，瞳孔大小和角膜曲率。可以对人工晶体植入患者

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进行屈光度的测量。1.2 四种工作模式，包含验光和角膜曲率并行，验光，角膜曲率，角膜接触镜基础曲线。1.3自动的雾视功能包含多种场景来减少患者自适应屈光调节。1.4电动下颚托，方便调节患者的头位。1.5可倾斜的显示屏，可清晰显示诊断信息，使用者可根据自身使用习惯调节。1.6具有快速限位装置，可简单轻松控制设备的位置。1.7可连接本地网络，实现数据传输。2．具体参数要求2.1验光 ：2.1.1 球镜-25D到+22D

2.1.2 柱镜 0D到+-10D

2.1.3轴位 0度-180度2.1.4顶点距离 0.0 10.0 12.0 15.0 mm

2.1.5瞳距 10-85 mm

2.1.6最小瞳孔直径≤2mm

2.2 角膜曲率2.2.1 角膜曲率 5.0-10.2mm

2.2.2 角膜屈光度 33D到 67.7D

2.2.3 角膜散光 0D-15D

2.2.4轴位 0度-180度， 1度间隔2.2.5 角膜直径 2.0-12mm

2.2.6下颚托移动范围≥65mm电动2.2.7 打印机集成热敏打印机3．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

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第 10 包 品目 10-1 电子注射器

一、适用范围：用于面部皮下注射药物，不与身体或药物直接接触。二、参数：1．额定电压和频率范围: AC100~240V, 50Hz

2．额定输入功率：≤70VA

3．I类设备，BF型应用部分4．真空压力：-600 mmHg

5．注射器主机重量：≤200g，抽吸泵重量: ≤7 Kg

6．工作、运输和贮存条件：周围环境温度：5℃- 40℃，相对湿度：20%-90%

7．质量保证期：为调试验收合格后不少于 4年

第 10 包 品目 10-2 二氧化碳激光治疗仪

1．激光波长：10.6µm；2．激光模式：基模3．激光发生模式：连续、超脉冲（脉宽：微秒极）；4．输出功率：连续方式：1.0-30W，超脉冲方式：0.5-8.0W；5．导光系统：七关节导光臂；6．操作显示界面：≥6英寸彩色液晶显示，触摸屏控制；7．安全功能：内置功率校准系统，配有光闸8．照射方式：连续，单脉冲 脉宽：0.1-9.9 秒，重复脉冲脉宽：0.1-9.9 秒，延时 0.1-9.9 秒；9．手柄：两只，焦距分别为：50mm和 100mm；10．剥脱深度:15-3000um,需具备气化剥脱深度显示11．聚焦光斑直径：0.1-0.4mm；12．半导体指示激光：波长：630-670nm，功率：0.1-30W；13．电源：AC220V/≥5A；14．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

第 10 包 品目 10-3 光动力治疗仪37

1．输出波长:红光 633±10 nm；蓝光 417±10 nm

2．输出功率密度:红光≥80 mW/cm2 ；蓝光≥100 mW/cm2

3．治疗头垂直升降行程：0-33.5cm±5cm

4．治疗头转动角度：垂直方向小于 360°

5．治疗头使用寿命：≥18个月6．显示方式：≥5.5英寸触摸式彩色 LCD 液晶显示屏7．控制方式：微电脑控制系统8．定时范围：0-120 分钟连续可调9．工作方式：连续或脉冲10．激光输出累计测量不确定度：≤10%

11．出厂后任一时间测量时附加到出厂时测量值上的预计增值：≤0

12．电源：AC 220V±22V，50Hz±1Hz

13．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

第 10 包 品目 10-4 皮肤检测仪

1．数字图像设备 twain/dsw采集支持2．支持详细的病人登记信息3．方便快捷的图文报告编辑4．常用字典编辑与调用5．报告单设计与打印6．多种报告格式如细胞学报告的支持7．各种纸张报告支持8．医院院标的报告显示与打印支持9．数据查询、统计功能10．数据备份和数据库维护11．皮肤真菌，皮肤病理，皮肤荧光一体化操作12．图像分析测量数据与word、excel数据交换功能13．可以获得高清晰图像满足科研论文、读示教需要

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14．具有教学示范、读片互动功能15．支持医院HIS、LIS，兼容 PACS、病人信息网上共享▲16．显微镜部分：具备明场，荧光，照相功能，照相分辨率≥1600 万像素17．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

第 10 包 品目 10-5 皮肤镜

1．设备须采用 CCD传感器，逐行扫描图像，无压缩2．皮肤镜倍率支持 1X-20X-50X-220X，镜头靶面直径≥22mm

3．注册证须体现采用光学显微目镜4．注册证适用范围须明确须载明具备辅助诊断功能5．具备体感触摸拍摄功能▲6．同一份注册证产品构成栏须同时包含硬件构成、软件名称、软件版本号7．皮肤镜影像输出分辨率支持 1280*1024、可增配 2592*1944。8．三镜合一，连续变焦功能，无需更换镜头9．支持非偏振光检测、浸润式非偏正光检测以及偏振光检测，且无需更换镜头10．3D 模拟成像功能，重现立体三维图像，多角度观察11．光源照度：≥7000LUX，亮度可调12．帧数：≥30fps

13．倍率最大偏差：≤-2%

14．系统包含数≥百例临床皮肤病案，≥千张临床图片15．两步法、三分法、七分法、ABCD法、梅氏法等检测法则16．报告多画面选择功能、对目标区域长度，弧度，面积等可测量17．根据图像数量自动滚动图像栏以显示其新拍图像；支持对正在展示的图片进行标识，并保存至数据库。18．可集中统一登记病人信息；可修改、删除病人资料；可添加、删除检查记录19．典型病历报告模板，并提供范句插入功能20．可查阅病人的所有历史检查记录，实现复查病历的图像对照。21．图片格式：BMP, GIF, PNG, MNG, TIF等图片输出格式22．可以对诊断术语进行快速维护修改。

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23．具备系统更新升级功能24．设备电磁兼容性符合行业标准YY0505-2012的要求25．额定电压和频率：USB供电（DC 5V）26．防电击程度：具有 B型应用部分27．绝缘类别：加强或双重绝缘28．安全性指标：应符合GB 9706.1-2007的要求29．安全要求：应符合GB/T 14710-2009的要求30．病例图片能够保存及导出。具有病人记录创建、查询、修改、删除等功能31．电脑工作站参数：多点电容式触摸屏一体机电脑，≥21英寸，分辨率: ≥1920*1080，亮度: ≥450cd/ 色彩 16.7M对比度: 600:1屏，正常使用寿命：(单点≥3亿次)

32．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

第 10 包 品目 10-6 激光与强脉冲光治疗平台

一、用途及要求：1．利用强脉冲光技术，多种波长精准作用与目标组织，直击色素组织，封闭血管，破坏毛囊分散色斑，除皱紧肤2．根据临床需要进行软硬件升级。3．符合医疗环保及现代灭菌消毒等要求。二、技术参数要求：（一）强脉冲光技术要求1．触屏式操作界面▲2．光源：双灯泵浦强脉冲光源3．可插拔滤光片技术：不需开关机，一个治疗手柄可直接进行不同波长滤光片的自由更换组合而开展全部波长范围的治疗，不需通过更换治疗手柄来改变波长的治疗方式)

▲4． 配置下列强脉冲光滤波片：420-450 –痤疮；515-1200 – 色素性病变、嫩肤；560-

1200 – 色素性病变、血管性病变、嫩肤；590-1200 – 血管性病变、脱毛；640-1200 – 血管性病变、脱毛；695-1200 – 脱毛5．脉宽调节范围：5-200ms

6．屏幕自带温度显示，并逐度可调40

7．屏幕自带能量、脉宽显示，可调步进为 1J，1毫秒8．系统自带警告提示，当设备认为该参数可能超出安全范围时，会以红色字样显示，供操作者酌情判断。9．屏幕自带当前滤波片显示。10．冷却方式：同步接触持续式冷却11．能量密度：2-35J/cm2

12．重复频率：最大 2Hz

▲13． 光斑面积：≥15mm x 45 mm

▲14．光斑适配器：15x15mm方形适配器、11mm 圆形适配器、7mm 圆形适配器15．内置蓝宝石接触式冷却系统 0-30 ℃逐度可调16．发射方式：脚踏触发17．质量保证期：为调试验收合格后不少于 4年

第 10 包 品目 10-7 紫外线负离子喷雾仪

1．功耗≤750VA

2．紫外线波长范围 200nm-280nm

▲3．紫外线强度 1mw/cm2 -5mw/cm2

▲4．负离子浓度≥3×100个/ cm3

5．喷雾温度：距离喷雾口 300mm处温度≤50 ℃

6．喷雾距离：大于 300mm

7．喷筒可调节角度：可调节的角度≥20°

8．臭氧浓度：＜2.0g/m3

9．皮肤治疗仪定时误差不大于设定值的±2%；10．在正常工作状态下，紫外辐射源不会出现肉眼可察觉的闪烁现象；11．在工作状态时，噪声应低于 55dB（A）；12．安全要求：应符合GB9706.1-2007和YY0901-2013中 5.7.2，5.7.3和 5.7.4标准要求；13．有效紫外辐射：皮肤治疗仪的紫外线强度 1mw/cm2 ～ 5mw/cm2。对于UVC波段，紫外辐射强度误差不大于 20%，紫外辐照剂量误差不大于±20%，最大不大于 2J/cm2；紫外辐照强度均匀性不大于±25%，稳定性不大于 5%。

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14．质量保证期：为调试验收合格后不少于 5年

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