Září 2011

CD uvnitř bulletinu

2

Vedoucí redaktor:MUDr. Milan Šikut

Medical Director, Ipsen Pharma

Redakční rada:MUDr. Beatrix Bencsíková

Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno

MUDr. Dagmar Brančíková

Interní hematoonkologická klinika FN Brno

Prof. MUDr. Jan Čáp, CSc.

II. interní klinika FN Hradec Králové

MUDr. Tomáš Douda, Ph.D.

II. interní klinika FN Hradec Králové

Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc.

III. interní klinika FN Olomouc

Prof. MUDr. Václav Hána, CSc.

III. interní klinika VFN, Praha 2

Doc. MUDr. Luboš Holubec, Ph.D.

Radioterapeutické a onkologické oddělení a KOC FN Plzeň

MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Onkologicko-chirurgické oddělení FN U sv. Anny, Brno

Prof. MUDr. Michal Kršek, CSc.

III. interní klinika VFN, Praha 2

MUDr. Eugen Kubala

Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové

MUDr. Zdeněk Linke

Radioterapeuticko-onkologické oddělení FN Motol, Praha 5

as. MUDr. Oldřich Louthan

IV. interní klinika VFN, Praha 2

Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc.

III. interní klinika VFN, Praha 2

Prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D.

Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové

Prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc.

Onkologická klinika VFN, Praha 2

MUDr. Eva Sedláčková, MBA

Onkologická klinika VFN, Praha 2

MUDr. Hana Šiffnerová, Ph.D.

Onkologické oddělení Nemocnice České Budějovice

MUDr. Helena Šiprová

II. interní klinika FN U sv. Anny, Brno

MUDr. Jiří Tomášek

Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno

MUDr. Pavel Vítek, Ph.D., MBA

Ústav radiační onkologie FN Bulovka, Praha 8

Doc. MUDr. Petr Vlček, CSc.

Klinika nukleární medicíny a endokrinologie UK 2. LF

a FN Motol, Praha 5

Periodicita: mimořádné vydání

Vychází: 5. 9. 2011

Místo vydání: Praha

Vydavatel: Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 00 Praha 6

IČO: 61382671

Evidenční číslo: MK ČR E 19104

Zaslané příspěvky se nevracejí. Vydavatel získá otištěním příspěvku výlučné právo

pro jeho další užití. Žádná část tohoto časopisu nesmí být kopírována nebo rozmnožována

za účelem dalšího rozšiřování jakýmkoliv způsobem bez písemného souhlasu vydavatele.

Redakce

3

Společnost Ipsen Pharma uspořádala dne 18. 2. 2011

v hotelu Yasmin v Praze odborné sympozium s me-

zinárodní účastí nazvané „SOMATULINE AUTOGEL –

INOVACE POKRAČUJE…“.

Sympozium dostalo název podle presentace inovativní

galenické formy Somatulinu Autogelu spojené s no-

vým aplikátorem. Nový aplikátor umožňuje pacientům,

aby si lék aplikovali sami. Inovativní galenická forma

Somatulinu Autogelu se odráží v jeho farmakokinetice

s rychlým nástupem účinku, vyšší průměrnou hladinou

léku a delším intervalem prolongovaného uvolňování.

Inovací aplikátoru získal Somatuline Autogel převažující

oblibu mezi nemocnými léčenými somatostatinovými

analogy, kteří již nemusí vyhledávat pro každou aplika-

ci zdravotnické pracovníky.

V prvém sdělení presentoval ředitel Ipsen Pharma pro

střední a východní Evropu Paul Belnat klinický program

v endokrinologii a onkologii, který Ipsen Pharma rozví-

jí. Dalším pozvaným hostem byl Roberto Baldelli, MD,

Ph.D. z Národního onkologického ústavu v Římě, který

si připravil ústřední přehlednou přednášku o neuroen-

dokrinních tumorech a jejich léčbě somatostatinovými

analogy. Ve své podrobné přednášce spojil poznatky

základního výzkumu s klinickou praxí a neopomněl se

zmínit i o nových léčebných možnostech na obzoru.

O nové léčebné možnosti somatostatinových analogů

hovořil i MUDr. Milan Šikut, lékařský ředitel pražské-

ho zastoupení společnosti Ipsen Pharma. Ukazuje se,

že somatostatinová analoga mohou u neuroendokrin-

ních nádorů ovlivňovat nejen jejich klinické příznaky,

ale působit i antiproliferativně – tedy jsou účinná i u ne-

funkčních nádorů. To má u lanreotidu prokázat právě

probíhající studie Clarinet. První část sympozia byla za-

končena přehledem problematik subtypů somatostati-

nových receptorů, kterou přednesl RNDr. Ondřej Sla-

bý, Ph.D. z Masarykova onkologického ústavu v Brně.

Po přestávce následoval blok kasuistik. Převažova-

ly opět kasuistiky z problematiky neuroendokrinních

nádorů. To, že lanreotid může navodit i dlouhodo-

bou remisi neuroendokrinního karcinomu, ukázal

doc. MUDr. Bohuslav Konopásek, CSc. z onkologické

kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze. Doc. MUDr. Zde-

něk Fryšák, CSc. z III. interní kliniky lékařské fakulty

v Olomouci přednesl soubor čtyř kasuistik. Probral při

nich podrobně možnosti současné moderní zobrazo-

vací diagnostiky s bohatou obrazovou dokumentací.

As. MUDr. Oldřich Louthan ze IV. interní kliniky 1. lé-

kařské fakulty UK v Praze presentoval ve své kasu-

istice problematiku karcinoidové krise. Zdůraznil pře-

devším nutnost prevence, pokud je nutno zasáhnout

již při karcinoidové krisi, je k tomu vhodný svou far-

makokinetikou Somatuline Autogel. Prof. MUDr. Vác-

lav Hána, CSc. z III. interní kliniky 1. lékařské fakulty

UK v Praze se věnoval ve své kasuistice problemati-

ce plicního karcinoidu, jehož diagnostika i následná

léčba může být velmi složitá. Zcela ošizeni nebyli ani

početně zastoupení endokrinologové, věnující se léč-

bě hypofyzárních adenomů. MUDr. Vladimír Weiss,

CSc. z III. interní kliniky 1. lékařské fakulty UK v Praze

uvedl své zkušenosti s léčbou akromegalie u nemoc-

né s McCune-Albrightovým syndromem. Vzhledem

k tomu, že nemocná při kombinované léčbě akrome-

galie lanreotidem a pegvisomantem otěhotněla, bylo to

pro Dr. Weisse příležitostí rozebrat zkušenosti s touto

léčbou za gravidity.

Na závěr odborného programu vystoupil RNDr. Josef

Bláha ze společnosti Ipsen Pharma s přednáškou vě-

novanou představení inovovaného aplikátoru Soma-

tulinu Autogelu. Tento inovovaný aplikátor především

zvyšuje bezpečnost aplikace injekce díky vestavěné-

mu retrakčnímu systému jehly. Tento bezpečnostní

mechanismus automaticky zatáhne po aplikaci jehlu

do ochranného krytu a tím je vyloučena možnost se

o ní poranit.

Toto mimořádné číslo Somatuline Bulletinu Vám při-

náší úplné znění přednášek, které byly na zmíněném

sympoziu prezentovány. Nedílnou součástí tohoto vy-

dání je CD obsahující 2 edukační videa. První pojedná-

vá o inovované galenické formě Somatulinu Autogelu

(tzv. nanotubulech). Druhým videem je názorná ukázka

injekce Somatulinu Autogelu pomocí inovovaného apli-

kátoru.

Věřím, že toto mimořádné vydání Somatuline Bulletinu

Vám přinese mnoho zajímavých a podnětných infor-

mací.

S úctou

Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc.

III. interní klinika VFN, Praha

Slovo úvodem

4

Neuroendocrine tumors and role of somatostatin analogues treatment: from bench to bedside.

Roberto Baldelli, MD, Ph.D. „Regina Elena“ Italian National Cancer Institute, Rome, Italy, Unit of Endocrinology

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

Studie Clarinet a porovnání se studií Promid.

MUDr. Milan ŠikutIpsen Pharma, Praha

16

17

Can gene expression of SSTR subtypes predict clinical outcome in patients with neuroendocrine tumors?Pilot study.

RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D.Masarykův onkologický ústav, Brno

18

19

Douhodobá léčba lanreotidem u pacienta se symptomatickým neuroendokrinním karcinomem.

Doc. MUDr. Bohuslav Konopásek, CSc.Onkologická klinika VFN, Praha

20

21

22

Úskalí diagnostiky a léčby ektopickéhoCushingova syndromu.

Prof. MUDr. Václav Hána, CSc.III. interní klinika VFN, Praha

23

24

25

Karcinoid v klinické ambulanci.

Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc.III. interní klinka FN Olomouc

26

27

28

29

Lanreotid u karcinoidové krize. Kazuistika.

MUDr. Oldřich LouthanIV. interní klinika VFN, Praha

30

31

32

Kazuistika pacientky s McCune-Albright syndromem– léčba akromegalie, porod zdravého dítěte.

MUDr. Vladimír Weiss, CSc.III. interní klinka VFN, Praha

33

34

35

36

37

38

Somatuline® Autogel® – nový aplikátor.

RNDr. Josef BláhaIpsen Pharma, Praha

39

40

41

Poznámky:

42

Poznámky:

43

120 mg 90 mg 60 mg

Zkrácená informace o přípravku:

Název přípravku: Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg & 120 mg. Kvalitativní a kvantitativní složení: Somatuline Autogel

60 mg: Lanreotidi acetas 79,8 mg odpovídá lanreotidum 65,4 mg, Somatuline Autogel 90mg: Lanreotidi acetas 116,4 mg

odpovídá lanreotidum 95,4 mg, Somatuline Autogel 120 mg: Lanreotidi acetas 155,5 mg odpovídá lanreotidum 127,5 mg.

Terapeutické indikace: Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, hadiny GH a/nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chi-

rurgické léčbě a/nebo radioterapii a u pacientů vyžadujících medikamentózní léčbu. Léčba symptomů spojených s neuro-

endokrinními tumory. Dávkování a způsob podání: 60 mg, 90 mg nebo 120 mg každých 28 dnů formou hluboké subku-

tánní injekce do hýždí. U pacientů, kteří dostávají stabilní dávku, může být podán buď pacientem, nebo poučenou osobou.

V případě samoinjekce by měla být injekce podána do horní zevní části stehna. Kontraindikace: Přecitlivělost na lanreotide

nebo příbuzné peptidy. Zvláštní upozornění: Lanreotid může snižovat motilitu žlučníku a vést ke vzniku žlučových kame-

nů. Pacienti by měli být pravidelně sledováni. Podle farmakologické studie u zvířat a u lidí může způsobit přechodnou inhibici

sekrece inzulínu a glukagonu. Proto se může u diabetiků, léčených přípravkem Somatuline Autogel, objevit hypoglykémie

nebo hyperglykémie. Je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi. U akromegalických pacientů bylo pozorováno mírné sní-

žení funkcí štítné žlázy. U pacientů bez kardiálních problémů může vést lanreotid ke snížení pulsové frekvence. U pacientů

trpících na srdeční poruchy před léčbou lanreotidem se může objevit sinusová bradykardie. Pozornosti je třeba, pokud

se zahajuje léčba lanreotidem u pacientů s bradykardií. U pacientů s karcinoidními tumory nesmí být lanreotid předepsán

před tím, než se vyloučí přítomnost obstruktivního intestinálního tumoru. Interakce: Průvodní podání injekce lanreotidu

s cyclosporinem může snížit hladinu cyclosporinu v krvi, z toho důvodu je třeba hladinu cyclosporinu v krvi monitorovat.

Nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: průjem, únik stolice, bolest břicha, cholelitiáza. Zvláštní opatření pro

uchovávání: Uchovávejte při teplotě 2 °C–8 °C (v chladničce) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nemrazit. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie. Registrační číslo: 6/002/03-

C, 56/003/03-C, 56/004/03-C. Datum registrace/prodloužení registrace: 8. 1. 2003/23. 9. 2009. Datum poslední

revize textu: 18. 11. 2010

Na lékařský předpis, ke dni tisku plně hrazen zdravotní pojišťovnou dle podmínek režimu O/P.

Pokud máte jakékoliv další informace obraťte se, prosím, na adresu:

Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 00 Praha 6, tel.: 242 481 821, fax:242 481 828

e-mail: info@ipsen.cz, www.ipsen.cz

MK

ČR

E 1

91

04

/9-2

01

1