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Centre Hospitalier Universitaire
de Martinique
Direction Qualité Risques
Line LEIBNITZ – Cadre de santé Mission transversale Qualité Risques
LES RISQUES EN
ETABLISSEMENT DE
SANTE
OBJECTIFS
• Avoir des notions de base en gestion des
risques
• Connaitre les différents types de risques dans le
domaine de la santé
• Le risque en établissement de santé et sécurité
sanitaire
OBJECTIFS
Pour vous :
• Participer à la reconnaissance des risques
• S’impliquer dans la gestion des risques
• Contribuer au développement d’une culture de
la sécurité
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (1/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (2/12)
La société évolue :
• Patient acteur (informé, co-décide…)
• Loi patient Kouchner du 4 mars 2002
• Médias de plus en plus présents
• Nouveau paradigme dans le système de
santé
1. CONTEXTE (3/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (4/12)
La population :
• La prise de risque volontaire est supportable
• La prise de risque involontaire ne l’est pas
→ Intolérance aux évènements indésirables
évitables, surtout à l’hôpital
1. CONTEXTE (5/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (6/12)
Les professionnels de santé :
• Prise de risque indissociable de l’activité de
soins → ne pas prendre de risques = ne pas
soigner
• Innovation technologique génère du risques
• La coordination de la prise en charge →
complexité
(80% des dysfonctionnements → interfaces)
1. CONTEXTE (7/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (8/12)
Le législateur :
• Aujourd’hui la gestion des risques en
établissement de santé → priorité nationale
• De nombreux textes règlementaires incitatifs
• La HAS*, évaluation sur site tous les 2 ans
* Haute Autorité de Santé
1. CONTEXTE (9/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (8/12)
Les assureurs :
Le coût des plaintes augmente
Majoration des coûts des assurances
• Obligation pour les établissements de santé de
mettre en place une démarche de prévention
institutionnelle → gestion des risques
1. CONTEXTE (9/12)
La société
La population
Les professionnels de santé
Le législateur
Les assureurs
1. CONTEXTE (12/12)
Qu’est ce que le danger ?
Le sens commun du mot « danger » est ce qui menace ou
compromet la sûreté, l’existence d’une personne ou d’une
chose. Concret, effectif, domaine du présent.
Le danger se perçoit se constate
Qu’est ce que le risque ?
C’est la probabilité de survenue d’un dommage résultant
d’une exposition à un danger. Hypothétique non perçue,
domaine de l’avenir
Le risque s’évalue, se détermine
2. DEFINITIONS (1/18)
Qu’est ce qu’un danger ? Qu’est ce qu’un risque ?
Exemples :
1) Danger l’échelle - Le risque chute de la hauteur
2) Le risque qu’une patiente âgée de 78 ans, chez laquelle
une prothèse totale de hanche vient d’être posée, présente
dans les 48h une embolie pulmonaire compliquée d’un arrêt
cardiaque.
2. DEFINITIONS (2/18)
Qu’est ce qu’un danger ? Qu’est ce qu’un risque ?
Exemple de situation dangereuse :
Epidémie de zika, nombreux patients hospitalisés, personnel
réduit moins bien formé qu’habituellement (remplaçants,
étudiants).
2. DEFINITIONS (3/18)
Qu’est ce qu’un danger ? Qu’est ce qu’un risque ?
Différence entre RISQUES et DANGERS
Quelques exemples :
DANGERS RISQUES
Manutention / port de charge
(solutés, linge, patient…)
Travail en hauteur
Manipulation d’objets, piquants,
coupants, tranchants
Agitation du patient
Rayonnement ionisant
Risque de lombalgies
Risque spécifique (irradiation…)
Risque de piqûre, coupure
Risque de coups, morsures…
Risque de chute
2. DEFINITIONS (5/18)
Qu’est ce qu’un danger ? Qu’est ce qu’un risque ?
2. DEFINITIONS (6/18)
Evénement indésirable (EI) en milieu de santé
Tout événement survenant au sein d’un
établissement de santé et qui peut avoir des
conséquences néfastes sur les patients, les
professionnels de santé, les visiteurs ou les
biens.
« Constitue un événement indésirable associé
aux soins tout incident préjudiciable à un patient
hospitalisé survenu lors de la réalisation d’un acte
de prévention, d’une investigation ou d’un
traitement. »
Décret n°2010-1408 du 12 novembre 2010 relatif à la lutte contre les
événements indésirables associés aux soins dans les
établissements de santé.
2. DEFINITIONS (7/18)
Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS)
• Atteintes cliniques ou paracliniques non
souhaitées et associées à la mise en œuvre de
soins.
• Le terme d’associé aux soins signifie qu’un lien
direct ou indirect, exclusif ou partiel, entre les
soins et ces atteintes a été établi.
2. DEFINITIONS (8/18)
Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS)
Erreur d’administration médicamenteuse
Autres exemples :
Infection nosocomiale
Erreur de côté
………
2. DEFINITIONS (9/18)
Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS)
Sont considérés comme graves, pour les personnes, les EI responsables de dommages corporels entraînant :
Une incapacité temporaire de travail
Une incapacité permanente de travail
L’atteinte des fonctions vitales
La mise en jeu du pronostic vital
La perte de vie humaine
2. DEFINITIONS (10/18)
Evénement Indésirable Grave (EIG)
Qu’est ce que le dysfonctionnement ?
= Une anomalie dans un processus ou une situation
Qu’est ce que le presqu’accident (= Evénement porteur de risque)?
= Un événement "inattendu et soudain" mais qui n'entraîne aucun dommage ; ce sont des événements dont on dit "J'ai peur! Il s'en est fallu de peu ! Il l'a échappé belle ! etc..."
La notion de presque accident est encore peu connue mais elle est extrêmement utile à exploiter en prévention.
Exemples: erreur de médicament récupérée par une IDE ou le patient avant son administration, erreur de dossier patient rattrapée par un chirurgien avant une intervention
1. DEFINITIONS (11/18)
Qu’est ce que l’événement sentinelle ?
= Une situation qui sert de signal, d’alerte et déclenche systématiquement une investigation et une analyse poussée
Exemples: reprise d’intervention, sortie contre avis médical, accident transfusionnel, chute, AES…
1. DEFINITIONS (12/18)
C’est le résultat de l’événement.
Exemple :
Le personne de 81 ans est tombée de son lit. Sa
chute a provoqué l’arrachement de son cathéter
veineux périphérique et saignement. Ce saignement
a entrainé un hypotension à 9,5.
2. DEFINITIONS (13/18)
Qu’est ce que la conséquence ?
C’est le degré de vraisemblance pour qu’un événement se
produise.
Plus couramment on parle également de fréquence.
Exemple :
La probabilité de mourir du fait d’une anesthésie générale
à 70 ans est de l’ordre 0,25 %.
2. DEFINITIONS (14/18)
Qu’est ce que la probabilité ?
Sécurité = Contrôle des risques
Le risque de dommages corporels ou matériels est limité à un
niveau acceptable.
1. DEFINITIONS (15/18)
Qu’est ce que la sécurité ?
EVALUER LE RISQUE
Définition des paramètres d’évaluation
Echelle de gravité : exemple
Pas de dommage pour le patient et le personnel. (Aucune
conséquence pour l’organisation.) Mineur G1
Pas de complication significative
Rupture de continuité de soins. / Retard de l’intervention,
dépassement d’horaires, changement de salle…
Significative G2
Préjudice grave pour le patient et le personnel.
(Dégradation de la mission: report d’intervention,
indisponibilité des ressources pour une intervention)
Grave G3
Complications médicales importantes. Invalidité temporaire du
patient ou du personnel.
(Arrêt de fonctionnement du bloc. Perte financière)
Critique G4
Complications médicales très importantes avec invalidité
permanente, séquelles, décès du patient ou du personnel Catastrophique G5
Description des conséquences Intitulé Classe de
gravité
EVALUER LE RISQUE : La gravité
Définition des paramètres d’évaluation
Echelle de vraisemblance : exemple
Classe de
vraisemblance Intitulé Description
V5 Très probable à
certain Au moins 1 fois par jour
V4 Probable Au moins 1 fois par semaine
V3 Peu probable Au moins 1 fois par mois
V2 Très peu probable Au moins 1 fois par an
V1 Très improbable 1 fois en 5 ans
EVALUER LE RISQUE : La vraisemblance
Définition des paramètres d’évaluation
Matrice de criticité : exemple
EVALUER LE RISQUE : La criticité GxV=C
Une démarche de gestion des risques a pour
but d’assurer la sécurité des patients, et en
particulier de diminuer le risque de survenue
d’évènements indésirables associés aux
soins.
Source : HAS « Mettre en œuvre la gestion des risques
en établissement de santé » - Mars 2012
2. DEFINITIONS (16/18)
Qu’est ce que la gestion des risques ?
Pourquoi faire de la gestion des risques ?
Parce que la gestion des risques se base sur deux
principes :
L’évènement indésirable peut-être évité
Le plus souvent successions de dysfonctionnements
organisationnels
2. DEFINITIONS (17/18)
Qu’est ce que la gestion des risques ?
Identifier les risques
(à priori, avant les événements - à postériori, après les
événements)
Analyser les risques (matrice de criticité + recherche
des causes + hiérarchiser)
Traiter les risques (contrôle et réduire)
Suivre les actions mises en place et évaluer
(indicateurs, « gentils espions », audits…)
2. DEFINITIONS (18/18)
Qu’est ce que la gestion des risques ?
RISQUES HOSPITALIERS
Risques liés à la prise en charge
Risques administratifs et
managériaux
Risques logistiques et
techniques
3. LES DIFFERENTS RISQUES (1/4)
3. LES DIFFERENTS RISQUES (2/4)
Risques liés à la
prise en charge
Comportement
patient
Tabac dans zone non
fumeur
Agression
Dégradation…
Actes
thérapeutiques
Hématomes
Escarres*
Prescription
incomplète
AES*…
Actes
diagnostiques Préparation du patient
Demande non conforme
Prélèvement non
conforme*
Acheminement de
résultats
Non exécution…
Coordination
des soins Défaut de coordination
Défaut de transmission
Report imprévu
Reprise de patient au BO*
Problème de DPA
(introuvable, incomplet)
Chute*
Fugue*
Sortie contre avis médical*
Vigilances (11) Biovigilance
Infectiovigilance
Hémovigilance
Matériovigilance
Pharmacovigilance
Réactovigilance…
Information
Défaut d’information
patient
Pathologie
Traitement
(bénéfices/risques)…
* Evénements sentinelles
Qu’est ce que l’événement sentinelle ?
= Une situation qui sert de signal, d’alerte et déclenche systématiquement une investigation et une analyse poussée
Exemples: reprise d’intervention, sortie contre avis médical, accident transfusionnel, chute, AES…
RAPPEL
3. LES DIFFERENTS RISQUES (3/4)
Risques
administratifs et
managériaux
Plaintes
Risques
financiers et
comptable
Codage
déficient
T2A
facturation
Risques
ressources
humaines Turn-over
Absentéisme
Défaut de formation
Accident du travail
(AES)
Troubles musculo
squelettiques…
Risques liés à
l’image
Risques liés à la
responsabilité
Risques
professionnels
Jurisprudence
3. LES DIFFERENTS RISQUES (4/4)
Risques
logistiques et
techniques
Risques
logistiques
Linge
Restauration
Approvisionnement
Problème de transport
(UTPA/B
Risque
maintenance…
Risques
données,
informations
Risque identité
patient
Pertes de
données
Virus
Intrusion…
Risques
environnementaux Défaut d’élimination
des déchets
Elimination des
déchets radioactifs
inadaptée
Défaut d’hygiène des
locaux…
Risques
techniques
Risque incendie
Risque électricité
Risque inondation
Amiante
Légionnelle…
Risques liés à
l’insécurité
Acte de malveillance
Agression
Vol…
Enquête ENEIS 2009
Parmi 374 EIG, 177 ont été considérés comme évitables.
Plusieurs critères de gravité :
61 prolongations d’hospitalisation
32 patients avec mise en jeu du pronostic vital
25 patients avec une incapacité à la sortie
8 décès
4. ENJEUX (1/5)
4. ENJEUX (2/5)
Les enjeux de santé publique sont nombreux :
Enjeux humains - les patients et les familles en termes de conséquences
émotionnelles et physiques, sociales et familiales,
- mais aussi les professionnels de santé impliqués par un
événement indésirable (culpabilisation, « 2ème victime »),
4. ENJEUX (3/5)
Enjeux stratégiques
- réputation de l’établissement, capacité à maintenir et
développer une activité à risques dans le cadre des
schémas régionaux d’organisation des soins,
- Médiatisation à l’échelle locale, régionale, nationale
- « Fuite » de patients
Enjeux économiques et financiers
- Arrêt d’activité
- Fermeture de services
- Perte d’argent (créances irrécouvrables)
4. ENJEUX (3/4)
Enjeux techniques et organisationnels
- Equipements
- Attractivité des professionnels
- Gagner la confiance au sein de l’établissement
Loi de 1998 relatif à la sécurité sanitaire
Loi du 04 Mars 2002 relatif aux droits du malade et à la qualité du
système de soins
Circulaire DHOS/E2/E4 n°176 du 29 mars 2004 relative aux
recommandations pour la mise en place d’un programme de gestion
des risques dans les établissements de santé
LOI n°2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et
relative aux patients, à la santé et aux territoires
Décret 2010-1408 du 12/11/2010 relatif à la lutte contre les
évènements indésirables
Arrêté du 06/04/2011 relatif au management de la qualité de la prise
en charge médicamenteuse
Instruction DGOS/FP2/2012/352 du 28/09/2012
4. ENJEUX REGLEMENTAIRES (5/5)
Décret 2010-1408 du 12/11/2010 relatif à la lutte contre les
évènements indésirables et sa circulaire d’application du
18/11/2011
Obligation de formation des personnels permettant de développer une
culture sécurité dans l’établissement
Disposer d’une expertise en méthodologie de gestion des risques
associés aux soins
La CME propose un plan d’actions et des indicateurs, fait un bilan annuel
Désignation d’un coordonnateur de la gestion des risques associés aux
soins disposant d’une formation adaptée
4. ENJEUX REGLEMENTAIRE (5/5)
SIGNALER +++
La FSEI* Web sur le portail du CHU Martinique Intranet
La FSEI* format papier
si pas de connexion Intranet
* Fiche de Signalement d’Evénement Indésirable
CONCLUSION
CONCLUSION
Approche du soin par le développement de la
culture de gestion des risques, pour la sécurité et la
satisfaction du Patient et son entourage.