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1
UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN AGUSTÍN DE AREQUIPA
FACULTAD DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
UNIDAD DE SEGUNDA ESPECIALIDAD Y FORMACIÓN CONTINUA
LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y BIOLÓGICOS
TRABAJO ACADÉMICO REALIZADO EN EL DEPARTAMENTO DE
PATOLOGÍA CLÍNICA Y ANÁTOMO PATOLÓGICA SERVICIO DE
HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE DEL HOSPITAL CARLOS
MONGE MEDRANO, JULIACA 2018
Presentado por:
Edith Esperanza Coaquira Castillo
Para Optar el Titulo de Segunda
Especialidad en Laboratorio de
Análisis Clínicos y Biológicos
AREQUIPA – PERU
2019
2
MIEMBROS DEL JURADO
------------------------------------------------
Dr. BENJAMIN JOSÉ DAVILA FLORES
PRESIDENTE
----------------------------------------------
Dr. WALTER COLQUE RONDÓN
SECRETARIO
---------------------------------------------
MIEMBRO
2019.
3
DEDICATORIA
Con mucho amor y cariño a mis padres:
Jesús y Tersa por su compañía, consejos y
todo el invaluable apoyo brindado
durante la realización de esta meta
A mis hermanos: Amalia, Marisol
Roger Mil gracias por su apoyo,
por creer en mí y estar siempre conmigo.
Mis sobrinos Jesús, Rafael y
Luciana por los momentos de alegría.
Edith Esperanza
4
AGRADECIMIENTO
A la Universidad Nacional San Agustín de Arequipa y a la Facultad de ciencias Biológicas
por haberme dado la oportunidad de obtener mi Titulo de Segunda Especialidad y Formación
Continua Laboratorio de Análisis Clínicos y Biológicos por abrir sus puertas y permitirme
crecer formando parte de su casa de estudios.
A todos los docentes de la Unidad Segunda Especialidad y Formación Continua Laboratorio
de Análisis Clínicos y Biológicos.
Al personal administrativo de la facultad de Ciencias biológicas.
Al personal administrativo de la Unidad Segunda Especialidad y Formación Continua
Laboratorio de Análisis Clínicos y Biológicos.
EDITH ESPERANZA
5
INDICE
Página.
Resumen 01
Abstract.
Introducción 02
CAPÍTULO I
Identificación del Centro Laboral
1.1 Ubicación Geográfica 03
1.2 Datos Demográficos 04
1.3 Situación de Servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre 10
CAPÍTULO II
Delimitación del estudio
2.1. Justificación 17
2.2. Objetivos 17
2.3. Metodología 18
2.4. Antecedentes 18
2.5. Marco Teórico 18
2.6. Marco Legal 19
CAPÍTULO III
Actividad Laboral 21
CAPITULO IV
Aportes para Mejora 36
Conclusiones 43
Recomendaciones 44
Bibliografía 45
Anexo 47
6
INDICE DE CUADROS
Pagina
CUADRO Nº 1: Poblacionales de la Provincia de San Román – 2018 04
CUADRO Nº 2: Población por Grupo Atareó Según Sexo RED de
SALUD SAN ROMAN – 2018 05
CUADRO Nº 3: Densidad Poblacional por Distrito RED de
SALUD SAN ROMAN 2016 -2018 06
CUADRO Nº 4: Diez Primeras Causas de Morbilidad RED de
SALUD SAN ROAMAN 2018 08
CUADRO Nº 5: Diez Primeras Causas de Mortalidad RED de
SALUD SAN ROMAN – 2017 08
7
INDICE DE GRAFICOS
GRAFICO Nº 1: Tasa de Creecimiento Poblacional. RED de
SALUD SAN ROMAN 2008 – 2017 05
GRAFICO Nº 2: Tasa de Mortalidad RED de SALUD
SAN ROMAN 2008 – 2017 07
GRAFICO Nº 3: Tasa de Fecundidad RED de SALUD
SAN ROMAN 2008 – 2017 07
GRAFICO Nª 4: Tasa de Natalidad RED de SALUD
SAN ROMAN 2008-2017. 08
GRAFICO Nº 5: Razón de Mortalidad Materna RED de SALUD
SAN ROMAN 2008 – 2017 09
GRAFICO Nº 6: Postulantes a donar sangre atendidos en
Banco de Sangre 2013 – 2017 10
GRAFICO Nº 7: Unidades extraídas durante los años 2013 -2017 11
GRAFICO Nº 8: Extracciones por reposición y donación voluntaria
Durante los años 2013 – 2017 11
GRAFICO Nº 9: Número de unidades aptas y unidades reactivas
Durante los años 2013 – 2017 12
GRAFICO Nº 10: Número de unidades transfundidas
Durante los años 2013 – 2017 13
1
RESUMEN
El presente trabajo académico, presenta las actividades realizadas en el año 2018, en el
servicio de hemoterapia y banco de sangre tipo II del hospital Carlos Monge Medrano de la
ciudad de Juliaca. Con el fin de estandarizar las labores que a diario se realiza en el servicio,
que como objetivo general se propone cumplir las Normas descritas en la Guía de
Procedimientos Operativos Estándar del servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II
del Hospital Carlos Monge Medrano – Juliaca (2018) y como específicos se tiene uniformizar
todos los procedimientos a desarrollar en el servicio reduciendo la probabilidad de errores
derivados de instrucciones verbales, orientar al personal nuevo que ingrese a laborar al
servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II dl Hospital Carlos Monge Medrano-
Juliaca. La metodología que se utilizó en el presente trabajo académico es de observación
Directa y según la naturaleza de investigación, es descriptiva se busca especificar las
propiedades, las características de los procesos sometidos a análisis. Con el cumplimiento de
las normas descritas se alcanza un trabajo adecuado con el cual se garantiza la calidad de los
Paquetes Globulares, Plasma Fresco Congelado, Crioprecipitado y Plaquetas, a su vez se
protege la salud del donante y del paciente con un control de calidad de los
hemocomponentes, reactivos con el que se trabaja a diario
Palabras claves: Sangre, hemocomponentes, tamizaje, transfusión, hemoterapia, estándar y
calidad.
2
INTRODUCCION
Con la promulgación de la ley N° 26454, en mayo de 1995 se declara de orden público
y de interés nacional la obtención, donación, conservación, procesamiento, transfusión y
suministro de sangre humana, sus componentes y derivados. El Ministerio de Salud encarga a
la Dirección General de Salud la implementación del programa.
En 1999 se registra el servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre con número de registro 21-
2111-072, con categoría Centro de Hemoterapia Tipo II. Dependiente del Departamento de
Patología Clínica y Anátomo Patológica del Hospital Carlos Monge Medrano.
En el Banco de Sangre y Hemoterapia como práctica médica, implica el conocimiento del uso
apropiado de componentes y/o hemocomponentes seguros, en tal sentido cualquier error en el
proceso de recolección, estudio, conservación y administración de sangre, puede tener
consecuencias serias o fatales para el paciente.
Estos POES ayudan a asegurar la uniformidad coherente y correcta ejecución de los procesos
a realizar independientemente de los operados. Incluyen la fase analítica, pre analítica y post
analítica que son necesarios para los exámenes, además de la rutina de cuidado y
mantenimiento de equipos, las precauciones de seguridad, las medidas de solución de
problemas, la eliminación de residuos
El Servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II del Hospital Carlos Monge Medrano
comprometido con la salud de la población mediante la gestión de la calidad de los productos
y servicios que ofrece; promueve la donación consciente, voluntaria, altruista y fidelizada de
sangre y el uso racional de la misma. Es que presentamos el trabajo académico realizado en
departamento de Patología Clínica y Anatomo Patología Servicio de Hemoterapia y Banco de
Sangre del Hospital Carlos Monge Medrano – Juliaca
3
CAPITULO I
IDENTIFICACIÓN DEL CENTRO LABORAL
1.1 UBICACIÓN GEOGRÁFICA
La provincia peruana de San Román es una de las trece provincias que conforman
el Departamento de Puno, también llamado Región Puno, bajo la administración del Gobierno
Regional de Puno. Limita por el norte con la Provincia de Azángaro y la Provincia de Lampa;
por el este con la Provincia de Huancané; al sur con la Provincia de Puno; y, por el oeste con
los departamentos de Arequipa y Moquegua.
Esta provincia tiene una extensión de 2 277,63 kilómetros cuadrados y se encuentra en el lado
Nor-Oeste del Lago Titicaca y ocupa el 3,2% de la superficie territorial del Departamento de
Puno o Región Puno.
Desde el 6 de setiembre de 1926 hasta el 28 de julio de 2016, la Provincia de San Román,
formalmente, estuvo constituida por cuatro distritos: Juliaca, Caracoto; Cabanillas y Cabana;
pero desde el 28 de julio de 2016, fecha en que el Presidente de la República Ollanta Humala
Taso, promulgó la Ley Nº 30490 se origina el quinto distrito denominado San Miguel. Es
decir que, en la actualidad, la provincia de San Román tiene cinco distritos, a saber: Juliaca,
con su capital Juliaca, que a su vez es capital de la provincia; Caracoto, con su capital
Caracoto; Cabana, con su capital Cabana; Cabanillas con su capital Deustua y San Migue con
su capital San miguel.
El Banco de Sangre – REDESS San Román se encuentra ubicado en el Distrito de Juliaca,
del Departamento de Puno, y como tal esta situado en la parte céntrica de la meseta del
Collao, ubicado en la parte norte de la provincia de San Román, y en el lado Nor Este del
Lago Titicaca.
La temperatura es variable tal así que oscila entre 7ºC a 16ºC, con fuertes heladas en los
meses de mayo, junio, julio y los meses de diciembre a marzo con fuertes lluvias. Lo que
ocasiona en determinadas épocas infecciones agudas de las vías respiratorias superiores
especialmente en los niños.
4
1.2 DATOS DEMOGRAFICOS
La provincia de san Román cuenta con un total de 360,669 habitantes para el año del
2018.
CUADRO Nº 1: El INEI nos informa las Características Poblacionales de la Provincia
de San Román – 2018
Fuente: Instituto Nacional de Estadistica Informatica (INEI)
CARACTERISTICAS POBLACIONALES 2018
POBLACIÓN TOTAL 360,669 (24.05%)
HOMBRES 177,088 (49.1%)
MUJERES 183,581 (50.9%)
MENORES DE 5 AÑO 31,295
MENOR DE 1 AÑO 7,302
MEF (10-49a) 111,578
GESTANTES 9,628
SUPERFICIE / Km2 3,078 Km2
DENSIDAD POBLACIONAL 117.2 Hab.Km2
POBLACIÓN URBANA 280,961 (77.9%)
POBLACIÓN RURAL 79,708 (22.1%)
5
TASA DE CRECIMIENTO POBLACIONAL SEGÚN EVOLUCIÓN DE POBLACIÓN. RED DE SALUD SAN ROMÁN 2008 - 2017
Fuente: Unidad de Estadística y Epidemiología –Red de Salud San Román
GRAFICO Nº 1: La Unidad de Estadistica y Epidemiologia informa la Identificacion de
Tasa de Creecimiento Poblacional Según Evolucion de Poblacion. RED
de SALUD SAN ROMAN 2008 – 2017
CUADRO Nº 2: Identificación de Población por Grupo Atareó Según Sexo RED de
SALUD SAN ROMAN – 2018
POBLACIÓN POR GRUPO ETAREO SEGÚN SEXO
RED DE SALUD SAN ROMÁN – 2018
Grupo Etareo
HOMBRES MUJERES TOTAL
N° % N° % N° %
0-4 15,894 4.4 15,401 4.3 31,295 8.7
5-9 13,103 3.6 12,874 3.6 25,977 7.2
10-14 12,484 3.5 11,810 3.3 24,294 6.7
15-19 14,149 3.9 14,017 3.9 28,166 7.8
20-24 16,824 4.7 17,716 4.9 34,540 9.6
25-29 17,770 4.9 19,525 5.4 37,295 10.3
30-34 15,281 4.2 17,561 4.9 32,842 9.1
35-39 12,649 3.5 14,421 4.0 27,070 7.5
40-44 9,663 2.7 10,378 2.9 20,041 5.6
45-49 9,264 2.6 10,121 2.8 19,385 5.4
50-54 9,738 2.7 10,106 2.8 19,844 5.5
55-59 8,743 2.4 8,997 2.5 17,740 4.9
60-64 5,917 1.6 6,046 1.7 11,963 3.3
65-69 4,536 1.3 4,959 1.4 9,495 2.6
70-74 3,901 1.1 4,315 1.2 8,216 2.3
75-79 2,883 0.8 3,154 0.9 6,037 1.7
80 a + 2,874 0.8 3,595 1.0 6,469 1.8
TOTAL 175,672 49.1 184,997 50.9 360,669 100.0
FUENTE: Unidad de Estadistica y Epidemiología - Red de Salud San Roman
6
CUADRO Nº 3: Identificación de la Densidad Poblacional por Distrito RED de SALUD
SAN ROMAN 2016 -2018
DENSIDAD POBLACIONAL POR DISTRITOS RED DE SALUD SAN ROMAN 2016
-2018
DISTRITOS Área Km2
Año 2016 Año 2017 Año 2018
Población Hab./Km2 Población Hab./Km2 Población Hab./Km2
Achaya 221 4,522 20.5 4,566 20.7 4,074 18.4
Cabana 555 4,264 7.7 4,305 7.8 3,969 7.2
Cabanillas 858 5,425 6.3 5,478 6.4 5,333 6.2
Calapuja 109 1,487 13.6 1,501 13.8 1,510 13.9
Caminaca 234 3,598 15.4 3,633 15.5 3,572 15.3
Caracoto 247 5,709 23.1 5,764 23.3 5,937 24.0
Juliaca 382 281,097 735.9 283,818 743.0 300,883 787.7
Nicasio 104 2,691 25.9 2,717 26.1 2,588 24.9
Pusi 118 6,338 53.7 6,399 54.2 6,115 51.8
Saman 158 14,385 91.0 14,524 91.9 13,250 83.9
Taraco 92 14,148 153.8 14,285 155.3 13,438 146.1
TOTAL 3,078 343,664 111.7 346,990 112.7 360,669 117.2
FUENTE: Unidad de Estadistica y Epidemiología - Red de Salud San Roman
TASA DE MORTALIDAD GENERAL. RED DE SALUD SAN ROMÁN 2008 – 2017
FUENTE: Unidad de Estadistica y Epidemiología - Red de Salud San Roman
7
GRAFICO Nº 2: Identificacion de la Tasa de Mortalidad General RED de SALU SAN
ROMAN 2008 – 2017
TASA DE FECUNDIDAD RED DE SALUD SAN ROMAN 2008 – 2017
FUENTE: Unidad De Estadistica Y Epidemiología - Red De Salud San Roman
GRAFICO Nº 3: Identificacion de la Tasa de Fecundidad RED de SALUD SAN
ROMAN 2008 - 2017
FUENTE: Unidad De Estadistica Y Epidemiología - Red De Salud San Roman
7
TASA DE NATALIDAD RED DE SALUD SAN ROMAN 2008 - 2017
Fuente: Unidad de Estadística y Epidemiología Red de Salud San Román
8
GRAFICO Nª 4: Identificacion de Tasa de Natalidad RED de SALUD SAN ROMAN
2008-2017.
CUADRO Nº 4: Identificacion de las Diez Primeras Causas de Morbilidad General RED
de SALUD SAN ROAMAN 2018
7N° CAP. CAUSA SEXO
CASOS % INCIDENCIA
(1000) M F
1 X ENFERMEDADES DEL SISTEMA RESPIRATORIO 18,502 22,903 41,405 21.5 119
2 XI ENFERMEDADES DEL SISTEMA DIGESTIVO 13,427 27,283 40,710 21.2 117
3 IV ENFERMEDADES ENDOCRINAS, NUTRICIONALES Y
METABOLICAS 5,022 12,106 17,128 8.9 49
4 I CIERTAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y
PARASITARIAS 3,628 11,636 15,264 7.9 44
5 XIV ENFERMEDADES DEL SISTEMA GENITOURINARIO 2,935 10,179 13,114 6.8 38
6 XIII ENFERMEDADES DEL SISETMA OSTEOMUSCULAR Y
DEL TEJIDO CONJUNTIVO 3,807 7,159 10,966 5.7 32
7 XIX TRAUMATISMOS, ENVENAMIENTOS Y ALGUNAS
OTRAS CONSECUENCIAS DE CAUSAS EXTERNAS 4,184 3,834 8,018 4.2 23
8 XV EMBARAZO, PARTO Y PUERPERIO 2 7,506 7,508 3.9 22
9 VII ENFERMEDADES DEL OJO Y DE SUS ANEXOS 3,320 3,918 7,238 3.8 21
10 V TRASTORNOS MENTALES Y DEL COMPORTAMIENTO 3,105 3,133 6,238 3.2 18
LAS DEMAS CAUSAS 10,459 14,349 24,808 12.9 71
TOTAL 68,391 124,006 192,397 100 554
FUENTE: SISTEMA DE INFORMACION HIS/ UEI/ RED DE SALUD SAN Román
CUADRO Nº 5: Identificación de Diez Primeras Causas de Mortalidad General RED de
SALUD SAN ROMAN - 2017
DIEZ PRIMERAS CAUSAS DE MORTALIDAD GENERAL
RED DE SALUD SAN ROMÁN 2017
Nº CAUSAS/GRUPO SEXO
CASOS % Tasa x 1,000
Hab. M F
1.- TUMORES [NEOPLASIAS] MALIGNOS 128 77 205 13.1 0.6
2.- ACCIDENTES DE TRANSPORTE 53 109 162 10.4 0.5
3.- INFLUENZA [GRIPE] Y NEUMONIA 51 64 115 7.4 0.3
4.- INSUFICIENCIA RENAL 53 57 110 7.0 0.3
5.- ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES 41 35 76 4.9 0.2
6.- ENFERMEDADES HIPERTENSIVAS 44 32 76 4.9 0.2
7.- OTRAS ENFERMEDADES BACTERIANAS 39 32 71 4.5 0.2
8.- ENFERMEDADES ISQUEMICAS DEL CORAZON
31 39 70 4.5 0.2
9.- EVENTOS DE INTENCION NO DETERMINADA 15 37 52 3.3 0.2
10.- DIABETES MELLITUS 26 23 49 3.1 0.1
LAS DEMAS CAUSAS… 226 351 577 36.9 1.7
TOTAL 707 856 1,563 100 4.5
FUENTE: Sistema de Información Hechos Vitales/ UEI/Epidemiologia/Red de Salud San Roman
9
La primera causa de mortalidad general son las enfermedades por neoplasias malignas
con 205 casos, seguida de los accidentes de transporte con 162 casos. Pasando a integrar al
grupo de las diez primeras causas de mortalidad pacientes con diabetes mellitus con 49 casos
de un total de 1563 casos de mortalidad para el 2017.
RAZON DE MORTALIDAD MATERNA RED DE SALUD SAN ROMAN 2008 - 2017
GRAFICO Nº 5: Identificación de Razón de Mortalidad Materna RED de SALUD SAN
ROMAN 2008 – 2017
En la Redess San Román la muerte materna sigue representando un grave problema de
salud pública, siendo una de las zonas que tiene mayor índice de muerte por embarazo, parto
o puerperio. En el año 2017 se reportaron 8 muertes asociadas al embarazo, parto y puerperio.
En el siguiente cuadro se puede apreciar la razón de mortalidad materna por 100,00 n.v.
durante los años 2008 al 2017. Observando una disminución irregular, lo que muestra la
inequidad en los factores que condicionan la mortalidad materna.
Con relación a las causas de muerte materna la mayor proporción se da por
hemorragias seguida por trastornos hipertensivos del embarazo, y en tercer lugar por
infección y aborto.
10
1.1 SITUACION ACTUAL DE BANCO DE SANGRE:
El Banco de Sangre atiende de 900 a 1000 extracciones anuales y un promedio de
1500 a 2000 transfusiones de sangre y componentes sanguíneos anuales, de las cuales un
promedio de 980 casos son en mujeres gestantes que se complican en el embarazo, parto o
puerperio, requiriendo en la mayoría de casos transfusiones de emergencia.
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
GRAFICO Nº 6: NUMERO DE POSTULANTES ATENDIDOS DURANTE LOS
AÑOS 2013 – 2017
En grafico Nª 06 se observa en los años entre 2013 a 2017, la cantidad de postulantes
que se apersonan al Servicio de Banco de Sangre del H.C.M.M. con la intención de donar
sangre.
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
11
GRAFICO Nº 7: NUMERO DE UNIDADES EXTRAIDAS DURANTE LOS AÑOS
2013 -2017
Durante el 2017 el área de Banco de Sangre realizo 1960 atenciones de postulantes
para donar sangre pero solo se, procediendo a realizar la extracción sanguínea a 978
postulantes; los postulantes restantes fueron excluidos por diversas cusas como Hematocrito
alto, Hematocrito bajo, diferente grupo sanguíneo, madres lactantes, vacunas recientes, y
otros.
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
GRAFICO Nº 8: NÚMERO DE EXTRACCIONES POR REPOSICIÓN Y DONACIÓN
VOLUNTARIA DURANTE LOS AÑOS 2013 – 2017
Como muestra el gráfico Nº 08 el 2017 se atendieron 853 extracciones por reposición
realizadas a los familiares, y se logró captar 125 extracciones por donación voluntaria, siendo
concientes que el número logrado no es suficiente para abastecer la Red de Banco de Sangre
y lograr atender las emergencias que se presentan en todos los ciclos de vida.
12
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
GRAFICO Nº 9: NÚMERO DE UNIDADES APTAS Y UNIDADES REACTIVAS
DURANTE LOS AÑOS 2013 – 2017
En el grafico N° 9 Podemos observar que durante el año 2017 de las 978 extracciones
realizadas, 935 unidades estuvieron aptas para ser transfundidas y 43 unidades dieron
reactivas para algún marcador (HIV, SIFILIS, HEPATITIS B, HEPATITIS C, ANTI CORE,
HTLV I – IIY, CHAGAS)
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
13
GRAFICO Nº 10: NÚMERO DE UNIDADES TRANSFUNDIDAS DURANTE LOS
AÑOS 2013 – 2017
En el Gráfico Nº 10 podemos observar que durante los años 2013 a 2017, la cantidad
de hemocomponentes transfundidos a los pacientes del H.C.M.M. ya sea Paquete globular,
crioprecipitado, plasma fresco congelado o plaquetas
0
10
20
30
40
50
60
AYAVIRI AZANGARO HUANCANE MACUSANI
52
813
0
46
20
13
3
RECIBIDAS TRANSFERIDAS
Fuente: Estadística Banco de Sangre HCMM
14
1.2 INFRAESTRUCTURA DEL SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO
DE SANGRE
El servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre consta de 7 áreas que se describen a
continuación:
1.- Área de recepción y sala de espera de dadores.
Recepción y atención de solicitudes transfusionales y entrega de resultados.
2.- Área de reconocimiento médico.
Selección del donante: Peso, talla, examen médico, entrevista.
3.- Área de extracción de sangre.
4.- Área de fraccionamiento de unidades de sangre.
Producción de hemocomponentes.
5.- Área de Inmunohematología.
Determinación de grupo sanguíneo y hematocrito.
Compatibilidad sanguínea.
Confirmación de grupo sanguíneo:
Fase globular
Fase sérica
6.- Área de Inmunoserología.
Prueba de Elisa: HIV, Sífilis, Hepatitis B, Anti Core, Hepatitis C, HTLV I-II, Chagas.
7.- Área de almacenamiento y distribución de unidades.
Área para conservadora de sangre de 2 – 8°C para paquetes globulares con registro de
temperatura.
Área para congeladora a -20°C para plasma con registro de temperatura.
Área para congeladora a -75°C para crioprecipitados con registro de temperatura.
15
1.3 RELACIÓN DE EQUIPOS MÍNIMOS DE ACUERDO A LA
NORMATIVIDAD VIGENTE
N° EQUIPOS CON QUE SE CUENTA CONDICIÓN ESTADO DONANTE
01 Balanza y tallímetro Nuevo Bueno HCMM
02 Baño maría Nuevo Bueno HCMM
01 Centrifuga para Inmunohematología Nuevo Bueno HCMM
01 Centrifuga de Microhematocrito Nuevo Bueno HCMM
01 Centrifuga refrigerada Usado Regular HCMM
01 Centrifuga refrigerada Nuevo Bueno PAR SALUD
01 Conservadora de sangre de 2 a 8 ºC Usado Bueno HCMM
01 Congeladora de -20ºC o menos Nueva Bueno HCMM
01 Congeladora de -70 ºC Nueva Bueno DATA
01 Refrigeradora Usado Regular HCMM
01 Refrigeradora Nueva Bueno HCMM
01 Equipo para Inmunoserología ELISA
(Lector, lavador e incubadora)
Usado Bueno DATA
02 Separador de plasma Usado Bueno HCMM
04 Pipetas automáticas Nueva Bueno HCMM
04 Pipetas automáticas Usado Regular HCMM
01 Autoclave (compartida) Usado Regular HCMM
01 Estetoscópio Nueva Bueno HCMM
03 Cooler para transporte de unidades Nueva Bueno HCMM
03 Camillas para extracción sanguínea Nuevo Bueno HCMM
02 Hemovásculas Nuevo Bueno HCMM
16
1.4 RECURSO HUMANO CAPACITADO EN EL SERVICIO DE
HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
01 Médico Patólogo Clínico con entrenamiento en Banco de Sangre – Jefatura
01 Tecnólogo Médico con mención en Laboratorio Clínico y entrenamiento en
Banco de Sangre – Nombrado.
03 Biólogos con mención en Laboratorio Clínico y entrenamiento en Banco de
Sangre – Nombrado.
01 Técnico en Laboratorio – Nombrado.
01 Técnico en laboratorio – Contratado.
1.5 USUARIOS Y/O BENEFICIARIOS
Personas que residen en la Provincia de San Román y Provincias situadas al norte
del Departamento de Puno que requieren la atención del centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre.
Mujeres gestantes con problemas que requieren de transfusión sanguínea o
hemoderivados, de la localidad o que son transferidas de los establecimientos de
salud de la periferia.
Personas que reciben atención con tratamiento de salud gratuito en los diferentes
planes del seguro integral que requieran de transfusión de sangre o hemoderivados.
17
CAPITULO II
DELIMITACION DEL ESTUDIO
2.1 JUSTIFICACION:
En el servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II del HCMM, los procedimientos
aplicados por el personal que labora, aunque son eficientes, necesita uniformizar los
procedimientos para así disminuir errores.
La aplicación adecuada del manual POES tiene como finalidad de brindar al servicio de
hemoterapia y Banco de Sangre la mejoras en el proceso tanto productivo como
administrativo, que se reflejara en mejor calidad de servicio para los usuarios, y de esta
manera contribuir al mejoramiento continuo que permita que la cadena productiva sea cada
vez más óptima.
Estandarizar los procesos que se realiza a diario del servicio de Hemterapia y Banco de
Sangre el HCMM, se logra un comportamiento estable que genere productos y servicios con
calidad homogénea y bajos costos.
Para llegar a este fin se aplica los procedimientos descritos en el manual y lograr.
El cumplimiento del manual de procedimientos operativos estándar en servicio
de hemoterapia y banco de sangre tipo II- HCMM,
2.2 OBJETIVOS:
2.2.1 Objetivo General
Cumplir con las Normas descritas en la Guía de Procedimientos Operativos
Estándar del Servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II del Hospital
Carlos Monge Medrano de la ciudad de Juliaca.
2.2.2 Objetivo Especifico
Uniformizar todos los procedimientos a desarrollar en el servicio,
reduciendo la probabilidad de errores derivados de instrucciones
verbales.
Orientar e instruir al personal nuevo que ingresa a laborar en el servicio
18
2.3 METODOLOGIA
El presente informe profesional se utiliza como método la observación y la
descripción, se indica cuales son os procedimientos operacionales estándares a utilizar.
Con los estudios descriptivos se busca especificar las propiedades, las características y
los perfiles de personas, grupos, comunidades, procesos, objetos o cualquier otro
fenómeno que se someta a un análisis. Es decir, únicamente pretenden medir o recoger
información de manera independiente o conjunta sobre los conceptos o las variables a
las que se refieren, esto es, su objetivo no es indicar cómo se relacionan éstas.
2.4 ANTECEDENTES
Hospital Nacional Dos de Mayo (2013), Los pasos y actos que realizan cotidianamente,
están articulados tanto en forma secuencial, es decir uno seguido del otro, de modo tal
que, para que se cumpla el segundo debe cumplirse el primero y así sucesivamente y
también articulados recíprocamente es decir en paralelo, esto significa que, a lo largo de
su trayectoria o desplazamiento, un procedimiento también se desplaza paralelamente a
este, pero este suministro de información es mutuo entre dichos procedimientos.
Hospital Cayetano Heredia (2015), el POE tiene como finalidad establecer los
diferentes pasos que deben ejecutarse en el trabajo contidiano del Centro de Hemoterapia
y Banco de Sangre para asegurar la calidad de los hemocomponentes que se producen, la
trazabilidad de los mismos y la cadena de seguridad hematológica
Estas medidas tienden a disminuir los errores humanos causantes de reacciones adversas
por el maneo de hemocomponentes.
2.5 MARCO TEORICO
OPS (2012), Indica que Los Servicios de Bancos de Sangre desarrollarán,
documentarán e implementarán en forma efectiva procedimientos del sistema de
calidad que aseguren el cumplimiento de los requerimientos de estos Estándares y
de la política de calidad de los Servicios de Banco de Sangre. Para el propósito de
estos Estándares, la extensión y el nivel de detalle de los procedimientos que
forman parte del sistema de calidad dependerán de la complejidad del trabajo, de
19
los métodos usados, de las destrezas y capacitación necesarias por parte del
personal encargado de desarrollar la actividad.
GRUPO COOPERATIVO IBEROAMERICANO DE MEDICINA
TRANSFUSIONAL (2013), Informa los Servicios de Sangre desarrollarán,
documentarán e implementarán en forma efectiva procedimientos del Sistema de
Calidad que aseguren el cumplimiento de los requerimientos de estos Estándares y
de la política de calidad de los Servicios de Sangre. Para el propósito de estos
Estándares, la extensión y el nivel de detalle de los procedimientos que forman
parte del Sistema de Calidad dependerán de la complejidad del trabajo, de los
métodos usados, y de las destrezas y capacitación necesarias por parte del personal
encargado de desarrollar la actividad.
MINSA (2004), Informa que, los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
tendrán un proceso para desarrollar nuevos procesos y procedimientos o cambiar
los existentes. Este proceso incluirá la identificación de las especificaciones y
verificación de que tales especificaciones se han cumplido. Antes de su
implementación, el nuevo proceso o procedimiento será validado. Los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre asegurarán que la implementación de un nuevo
proceso o procedimiento esté controlada.
2.6 MARCO LEGAL
El D.S. N° 03-95-SA, donde se aprueba el Reglamento de la Ley 26454, que
declara de orden público la obtención, donación, conservación, transfusión, y
suministro de sangre humana.
Ley Nº 26842, Ley General de Salud
Ley Nº 29414, Ley que establece los derechos de las persona usuarios de los
servicios de salud.
Decreto Supremo Nº 027-2015-SA, que aprueba el reglamento de la Ley Nº 29414.
Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, que aprobó el reglamento de organización y
Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo Nº 011-2017-
SA, y 032-2017-SA.
20
Resolución Ministerial Nº 283-99-SA-DM, que establece las normas de
Procedimiento para el Control, Vigilancia Sanitaria, Medidas de Seguridad y
Sanciones en Relación a la Obtención, Donación, Conservación, transfusión y
Suministro de Sangre Humana.
Resolución Ministerial Nº 614-2004/MINSA, que aprueba las diversas Normas
Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del “Programa Nacional de
Hemoterapia y banco de Sangre (PRONAHEBAS)”.
Resolución Ministerial Nº 1191-2006/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria
Nº 011-MINSADGSP-V01. “Directiva Sanitaria; Requisitos Mínimos para la
Obtención de la Autorización sanitaria de Funcionamiento de los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre”.
Resolución Ministerial Nº 979-2017/MINSA, que aprobó el Documento Técnico;
Plan Nacional para la Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre en el Perú
2017-2021
21
CAPITULO III
ACTIVIDAD LABORAL
Plan de operaciones estándares 2018 Servicio de Hemoterapia y Banco de
Sangre - HOSITAL CARLOS MONGE MEDRANO - JULIACA
Para garantizar la estandarización, calidad e integridad en el trabajo generado en
Banco de Sangre se trabaja de acuerdo a procedimientos operativos estandarizados (POES),
en los cuales se detalla en forma escrita el proceso realizado paso a paso y la técnica de la
realización de un examen o procedimiento en el servicio de banco de sangre.
FINALIDAD
Uniformizar todos los procedimientos a desarrollar en el servicio, reduciendo la probabilidad de
errores derivados de instrucciones variables.
Facilitar el trabajo del personal nuevo.
Aumentar la eficacia de los trabajadores en el servicio.
3.1
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO PATOLOGICA
SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO SELECCION DEL DONANTE
POE N° 01 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Proteger la salud de los Receptores de Sangre Dar la información detallada de los posibles riesgos en una Donación Lograr la autoexclusión de postulantes en conducta de riesgo.
ALCANCE Servicio Hemoterapia y Banco de Sangre del Hospital Carlos Monge Medrano
MUESTRAS Muestras de sangre en tubo de hematocrito con EDTA, para determinación de Grupo Sanguíneo y Hto.
MATERIALES Y EQUIPOS
Ambiente cómodo y privado Registro de postulantes manual y electrónico Ficha de autoexclusión, selección de donante y consentimiento informado Tubos, capilares, microcentrífuga, balanza, tensiómetro
PROCEDIMIENTO
1 Recepción al postulante con profesionalismo
2 Solicitar Documento de Identidad (DNI) vigente
3 Realizar la entrevista con lenguaje claro y comprensible, explicar de un periodo
22
de ventana así como los riesgos que existe en una donación sobre todo para el receptor
4 Realizar la entrevista de acuerdo al formato de selección de postulante
5 Pesar, talar y evaluar la presión arterial
6 Realizar procedimiento de autoexclusión (primera opción)
7 Verificar los accesos venosos de ambos brazos
8 Tomar muestra para Hto. Grupo sanguíneo
9 Si el postulante es aceptado firmara y podrá su huella digital en la ficha de selección de postulante, de autoexclusión así como el de consentimiento informado
10 Archivar la ficha de selección de postulante, de autoexclusión y consentimiento informado (Completamente llenado, firmado y sellado por el entrevistador)
NOTA El postulante puede ser aceptado o rechazado (temporal o definitivamente), de acuerdo a los criterios de evaluación se informara al postulante.
3.2
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO EXTRACCION DE UNIDAD DE SANGRE
POE N° 02 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 02
OBJETIVO Extraer un volumen de sangre en condiciones de asepsia, que garantice componentes adecuados y no represente peligro para la salud del donante
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre venosa
MATERIALES Y EQUIPOS
Material estéril para asepsia y hemostasia Camillas o sillones reclinables que brinden comodidad y favorezcan el manejo de las reacciones adversas Bolsas colectoras múltiples Hemobáscula Pinzas Esparadrapo Alcohol yodado Tubos al vacío para muestras de estudio inmunoserológico Bolsas de bioseguridad para desechos
PROCEDIMIENTO
Identificar al donante solicitando DNI Y verificar sus datos y resultados en software, si está apto o No reactivo se procederá a realizar la extracción.
Ubicar al donante en la camilla en posición semisentada o recostado.
Codificar la bolsa principal y bolsas satelitales colocarlas en la hemobáscula
Elegir una vena de fácil acceso y visible
Colocar la ligadura sin mucha presión, porque afecta la obtención de plaquetas y el factor VIII
Realizar la asepsia de la piel con alcohol de 70° o alcohol yodado al 3%
Punzar la piel con la aguja en ángulo de 45°, luego disminuir al 10° de
23
inclinación.
Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura con esparadrapo
Controlar el volumen extraído, programado un volumen total no menor de 450ml.
Idealmente no extraer más del 10% del volumen sanguíneo total y en ningún caso más del 13%
El proceso de extracción no será mayor de 12 minutos
Al final sellar la tubuladura
Mezclar la sangre de la tubuladura con el anticoagulante dejar de 2 0 3 secciones para realizar pruebas de compatibilidad
Remitir la unidad al área de fraccionamiento de componentes sanguíneos.
Al concluir la extracción, el donante reposara 10 minutos.
RECOMENDACIÓN
No maniobrar vehículos, ni maquinarias pesadas hasta después de 6 horas
Evitar ejercicios agotadores las siguientes 6 horas
No olvidemos darle las gracias por su donación
Debe mantener cubierto el sitio de la punción al menos 2 horas
3.3
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO PREPARACION DE PAQUETE GLOBULAR
POE N° 03 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Proporcionar sangre segura y eficaz para beneficio del receptor
ALCANCE Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre
MUESTRAS Sangre entera recién recolectada por flebotomía, extraída en bolsas triples o cuádruples con optisol
MATERIALES Y EQUIPOS
Bolsas de extracción Centrifuga refrigerada Balanza analítica Fraccionador manual Pinzas, tijera, guantes Sellador de bolsas
PROCEDIMIENTO
Dejar la bolsa de sangre en reposo por 30 min, luego centrifugar la sangre entera a 3500 rpm. De 10 a 12 min.
Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el fraccionador de plasma
Pinzar las tubuladuras de las bolsas de transferencia, dejar libre la que corresponde al de Plasma
Romper el sellado de la bolsa primaria en la parte superior y dejar fluir el Plasma en la bolsa de transferencia que quedo libre removiendo de 200 a 250 ml. De plasma quedando un paquete globular con un hematocrito de 70 –
24
80%
NOTA Sellar la tubuladura de comunicación y separar las bolsas
Transferir la solución aditivo Optisol a la bolsa que contiene el paquete globular, homogenizar suavemente
Concluido el proceso sellar las bolsas
Verificar el paquete globular con el plasma con el sistema de codificación
Conservar el paquete globular entre 2 a 8°C
Introducir al Software los datos: fraccionamiento de componentes, validación de la unidad, peso del paquete globular
3.4
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO PREPARACIÓN DE PLASMA FRESCO CONGELADO
POE N° 04 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Obtener un producto que conserve los factores lábiles de coagulación.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera recién extraída en bolsa triple o cuádruples.
MATERIALES Y EQUIPOS
Congeladora a -70°C Centrifuga refrigerada Balanza analítica Separador de plasma Pinzas, tijeras, guantes Sellador de bolsas
PROCEDIMIENTO
Centrifugar la sangre colectada dentro des primeras seis horas de extracción la sangre a 3500 rpm por 12 min.
Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el separador de plasma
Transferir a la bolsa satelital 250ml aproximadamente de plasma
Concluido el procedimiento sellar las bolsas
Identificar la unidad de plasma indicado: volumen, grupo sanguíneo y factor Rh, fecha de extracción y de vencimiento.
Congelar inmediatamente
Introducir al software los datos: fraccionamiento de componentes validación de la unidad.
25
3.5
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO PREPARACION DE PLAQUETAS SIMPLES
POE N° 05 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Optimizar el uso de sangre y mantener en depósito de plaquetas para cubrir la demanda y mantener la actividad plaquetaria al tiempo máximo de almacenar
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera recién extraida en bolsa cuádruple
MATERIALES Y EQUIPOS
Centrifuga refrigerada Rotador de plaquetas Balanza analítica Extractor de plasma Pinzas, tijeras, guantes Sellador de bolsas
PROCEDIMIENTO
Inmediatamente después de obtener el plasma rico en Plaquetas se procede a:
Centrifugar el plasma rico en plaquetas a 1000 rpm por 9 min. A 20°C
Colocar la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante a la segunda bolsa satélite, dejando un volumen de 50ml.
Identificar la bolsa con su respectivo numeración, grupo, factor Rh, fecha de extracción, fecha de vencimiento
Dejar la unidad de plaquetas simple sobre la mesa de trabajo a 20°C – 24°C por una hora para que desagregue espontáneamente. No agitar porque puede ocurrir agregación irreversible.
Colocar la unidad de plaquetas simples en un agitador con rotación suave y constante, por 5 días.
Introducir al software los datos: fraccionamiento de componentes validación de la unidad.
No refrigerar la sangre antes ni durante la separación de plaquetas, Una unidad de plaquetas simple contiene 5.5 X10 10 no más de plaquetas
26
3.6
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO PREPARACION DE CRIOPRECIPITADO
POE N° 06 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
Mantener un deposito suficiente para el tratamiento de pacientes con deficiencia del factor VIII (Von Willebrand) y fibrinógeno Contar con factores de coagulación suficientes para tratamientos sin riesgo de sobrecarga en volumen.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre del H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera recién extraída en bolsas cuádruples
MATERIALES Y EQUIPOS
Centrifuga refrigerada Congelador a -70° Balanza analítica Extractor de plasma Pinzas, tijeras, guantes Sellador de bolsas
CPROCEDIMIENTO
Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2°C a 8°C en un periodo de 12 horas
Centrifugar el plasma a 3500 rpm. Por 7 min. Ente 2°C a 8°c
Colocar la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y pasar el sobrenadante a la otra bolsa satelital, dejando 15 a 20 ml de sobrenadante para resuspender el crioprecipitado.
Identificar el crioprecipitado y guardar a -70°C por un año a partir de la fecha de preparación del plasma fresco congelado
Introducir al software los datos: fraccionamiento de componente validación de la unidad.
Una unidad de crioprecipitado contiene 80 a 100 UF de factor VIII, 250mg de fibrinógeno el 30% de factor XIII
27
3.7
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE HEMOCOMPONENTES
POE N° 07 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Preservar la viabilidad y función del producto sanguíneo, evitando su deterioro
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre total
MATERIALES Y EQUIPOS
Conservador de sangre Congeladora a -70°C Sistema de alarma para control de cadena en frio
PROCEDIMIENTO
Almacenar las unidades de paquete globular en un plazo no mayor de 30 min. De extraída la sangre y conservarla a una T de 2 a 8°C. colocar en posición vertical en un soporte para unidades de sangre y una vez de retirada del conservador para su distribución puede volverse a guardar en un plazo no mayor de 30 minutos
Almacenar las plaquetas debidamente rotulado en un ambiente de temperatura a 20 – 24°C y en un rotador de plaquetas el cual debe estar encendido las 24 horas del día. El constante movimiento y la temperatura le confiere una duración de 5 días.
Almacenar el plasma fresco congelado y crioprecipitado a -70°C por 1 año. La velocidad de descongelamiento como máximo deberá ser de una hora en el momento de distribución.
Colocar el sello de tamizaje no reactivo a las unidades y pesarlas antes de almacenarlas.
Monitorear y registrar diariamente la temperatura de los equipos donde se almacenen los hemocomponentes.
La conservadora y congeladora deberán tener una temperatura uniforme y buena distribución de frio.
El tiempo de duración de una unidad de paquete globular es de 42 días después de extraída la sangre. (usando bolsas con optisol)
28
3.8
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO ABO-RH EN LAMINA
POE N° 08 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Determinar el grupo globular ABO-RH en donantes y pacientes mediante el uso de antisueros específicos, que actúen aglutinando las células portadoras de antígeno respectivo.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera anticoagulada
MATERIALES Y EQUIPOS
Sueros comerciales Anti A, Anti B; Anti AB (opcional) Anti D policlonal o monoclonal. Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante Placa de vidrio escavada, pipetas Pasteur, baguetas.
PROCEDIMIENTO
Rotular la placa o lamina escavada identificando la muestra
Colocar una gota de anti A en un pozo
Colocar una gota de anti B en un pozo
Colocar una gota de anti D en un tercer pozo
Mezclar con la ayuda de una bagueta
Observar la presencia de aglutinación a partir de los 10 seg. Hasta los 2 minutos
Leer, interpretar y registrar los resultados
29
3.9
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO
DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO SERICO ABO EN TUBO
POE N° 09 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
Determinar el Grupo globular ABO. Rh mediante el uso de antisueros específicos, que actúen aglutinando la célula portadoras del antígeno respectiva, correlación con el grupo sérico con células de tipificación conocida.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
MATERIALES Y EQUIPOS
Sueros comerciales Anti A, Anti B, Anti D, y Anti Ab (opcional) policlonal o monoclonal Glóbulos rojos al 2-5% Centrifuga Tubos de 10 75mm. Solución salina al 0.9% Pipetas automáticas Tips.
PROCEDIMIENTO EN TUBO: FASE CELULAR
Preparar una suspensión Glóbulos Rojos en estudio al 5% en solución salina al 0.9% Colocar una gota de Anti A en un tubo limpio y rotulado “A”
Colocar una gota de Anti A en un tubo limpio y rotulado “B”
Colocar una gota de Anti A en un tubo limpio y rotulado “D”
Agregar una gota de la suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio a cada tubo
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 1min. a 1600rpm
Resuspender con suavidad las células y examinar macroscópicamente en busca de aglutinación con la ayuda del aglutinoscopio
Leer, interpretar y registras los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO: FASE SERICA
Rotular 2 tubos como A1 y B (nota si se usan glóbulos rojos A2 se rotula un tubo adicional
Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo
Agregar una gota de células A1 al tubo rotulado como A1
Agregar una gota de células B al tubo rotulado como B
Agregar una gota de células A2 al tubo rotulado como A2, si correspondería
Resuspender con suavidad las células y examine macroscópicamente en busca de aglutinación y/o hemolisis con la ayuda del aglutinoscoipio
30
Leer, interpretar y registrar los resultados
Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular.
INTERPRETACION
La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados positivos La ausencia de aglutinación de la célula constituye un resultado negativo.
Todas las discrepancias entre los resultados globular y sérico deben resolverse antes de registrar las interpretaciones del tipo ABO del paciente o donante.
En la fase globular ABO Y Rh, las reacciones positivas suelen mostrar aglutinación 3+ a 4+; las reacciones en fase sérica son más débiles, los G,R, A2 se utilizaran si se encuentra un sub tipo “A” que pueda desarrollar anticuerpos anti A1
3.10
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO TIPIFICACION DEL D débil DEL SISTEMA RH
POE N° 10 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
La expresión del antígeno D en el grupo de los “D” débiles esta disminuido en número de copias del antígeno D, por lo que su presencia tiene que ser demostrado mediante la técnica de la anti globulina. El objetivo de esta técnica es demostrar la presencia de antígeno D
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sangre entera anticoagulada
MATERIALES Y EQUIPOS
Suero comercial Anti D policlonal o monoclonal, suero control Rh, o albumina 22% suero de Coombs poliespécifico Igg C3d, células control del fabricante equipos: Centrifuga de inmunohematologia Aglutinoscopio Tubos 12 X75, Pipeteas
PROCEDIMIENTO
Suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio en solución salina al 0.9%
Colocar una gota de anti D en un tubo limpio y Rotula “D”
Colocar una gota de suero Control Rh o Alb. 22% en un tiempo limpio rotula control
Agregar una gota de la suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio cada tubo.
Mezcla con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 1 min. A 1000rpm.
Resuspender con suavidad las células y examine macroscópicamente en busca de aglutinación con la ayuda de aglutinoscopio
31
Leer, interpretar y registrar los resultados. Si reacciona es negativo continua el procedimiento
Incubar en baño maría durante 30 min. Luego repetir pasos 5 y 6 si es negativo continuar
Lavar con solución salina por 4 veces decantando totalmente el ultimo lavado
Agregar 2 gotas de suero coombs (antiglobulina humana) repetir paso 5 y 6
comprobar con células control de coombs
INTERPRETACION
La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituye resultados positivos
La resuspencion de las células constituye un resultado negativo
La validación como Rh negativo se dará si ambos tubos no aglutinan
3.11
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO PRUEBA DE COMPATIBILIDAD EN TUBO
POE N° 11 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
Realización d la prueba mayor (compatibilidad entre el suero del receptor y los hematíes del donante), evidenciar algún indicio de incompatibilidad in vitro como es la aglutinación y/o hemolisis los cuales pueden producir “in vitro” destrucción y menor supervivencia de los hematíes transfundidos.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Suero del receptor Suspensión de Hematíes al 5% de la bolsa
MATERIALES Y EQUIPOS
Tubos de 12 X 75mm. Plumón indeleble Centrifuga Baño María 37°C Pipeta automática Albumina Bobina al 22% Antiglobulina Poliespecifica (Coombs) Na.Cl al 0.9%
PRE PROCEDIMIENTO
Verificar los grupos sanguíneos ABO/Rh del receptor
Verificación de la muestra del receptor sin contaminación o hemolisis sin sospecha de cambio de rotulación, etc.
Verificar de la limpieza de los materiales a usar
Verificación de la hoja del pedido transfusional
Mantener la bioseguridad adecuada
PROCEDIMIENTO
32
FASE I AMBIENTE
Preparar una suspensión de GR del donante al 3 -5% en SSFF
En un tubo rotulado colocar 2 gotas de suero del receptor y 1 gota la suspensión preparada y centrifugar a 1000 rpm. X 1 min.
Observar el sobrenadante para detectar la hemolisis. Desprender suavemente el botón de células del fondo del tubo para observar si hay aglutinación. Anotar los resultados tubo en mano
FASE II ALBUMINA
Agregar 2 gotas de albumina. Mezclar y centrifugar a 1000 rpm X 1 min.
Leer y anotar los resultados
Incubar el sobrenadante en busca de hemolisis o aglutinación desprendiendo la base del tubo. Anotar los resultados tubo en mano
FASE III COOMBS
Lavar 4 veces con SSFF a 2000 rpm X 2min. Después de decantar el sobrenadante agregar 2 gotas de Coombs. Mezclar y centrifugar por 1000 rpm X1 min. Anotar los resultados tubo en mano
INTERPRETACION
Si no hay aglutinación o hemolisis la prueba es compatible y se procede a agregar 2 gotas de CCC centrifugar a 1000 rpm X 1 min, comprobando una aglutinación de 2 a 3 min indicándonos que la prueba esta correcta y si hay presencia de aglutinación o hemolisis en la prueba de compatibilidad es considerada incompatible. Tomándose en cuenta las características de la reacción, es decir si se comporta como un anticuerpo frio o caliente. Avisar al medico
3.12
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO ENSAYO INMUNOENZIMATICOS
ELISA
POE N° 12 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Detección de Antígeno y/o Anticuerpo para pruebas de laboratorio: VIH, HBsAg, HBcAb, VHC, HTLV I y II, CHAGAS y SIFILIS, por rl método de ELISA en suero o plasma del donante.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
FUNDAMENTO
ELISA se utiliza para la detección de Antígeno o el anticuerpo preparado en forma sintética o semisintetica y un Anti Ig G humana es marcado con un determinado compuesto químico (ej. Peroxidasa de Rabano) lo que permite visualizar la reacción la reacción antígeno – Anticuerpo correspondiente con la muestra respectiva y su posterior lectura cuantitativa.
MUESTRA Suero o plasma
MATERIALES Y EQUIPOS
Pipetas automáticas , punteras Lavador de ELISA Lector ELISA Incubadora de placas
33
Guantes Papel toalla Agua destilada Viales
PROCEDIMIENTO
Pipetear primero las muestras y después los controles negativo y positivo, mezclar bien con el diluyente de muestra.
Incubación
Lavado por 5 ciclos
Adicionar conjugado a todos los pocillos
Incubación
Lavado por 5 ciclos
Adicionar a todos los pocillos la solución substrato
Incubar a temperatura ambiente
Parar la reacción con H2SO4 (moralidad según se indique)
RESULTADOS E INTERPRETACION
NOTA
Un resultado NO REACTIVO indica que la muestra analizada no contiene el anticuerpo o antígeno buscado o que lo contiene por debajo de los límites de detección. Un resultado REACTIVO indica que la muestra analizada contiene el anticuerpo o antígeno buscado o que contiene un factor que no reacciona específicamente.
3.13
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO MANEJO DE REACCIONES ADVERSA TRANSFUSIONALES
POE N° 13 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Detección PRECOZ de reacciones adversas inmediatas Transfusional. Manejar adecuadamente las reacciones adversas Transfusional
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
PROCEDIMIENTO
La enfermera verificara la identidad del paciente, que correlacione con los datos del hemocomponente que se transfunde
Verificar el código y rotulación de la unidad que se transfunde
Advertida la posibilidad de una reacción adversa post transfusional el médico tratante procederá a llenar el formato de investigación de reacciones adversas por duplicado, los cuales deben remitirse a banco de sangre
El servicio clínico debe remitir al Banco de Sangre todos los remanentes de los
34
hemocomponentes transfundidos junto con muestras tomadas inmediatamente después del evento, 7 a 10 ml de sangre coagulada o 3 a 5 ml de sangre con EDTA
El personal de banco de sangre deberá hacer estudios adicionales: ver hemolisis, test de Coombs directo en el paciente. Para evitar hemolisis inducida por manejo de la muestra, las muestras sin anticoagulante deben ser fraccionadas recién cuando el coagulo este bien retraído
Mantener en custodia por lo menos 72 horas todas las muestras sanguíneas con las que se realizaron las pruebas pre transfusionales
El médico de banco de sangre evaluara el formato de investigación de reacciones transfusionales con los resultados de los estudios adicionales, emitirá sus recomendaciones y enviara una copia para la historia clínica del paciente.
3.14
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO ELIMINACION DE UNIDADES
POE N° 14 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Eliminación adecuada siguiendo las normas de bioseguridad
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS
Unidades vencidas Unidades con circulo abierto Unidades de bajo volumen Bolsas rotas Unidades con serología reactivas Unidades con anticuerpos séricos irregulares positivas Unidades hemolizadas Bolsas vacías
MATERIALES Y EQUIPOS
Bolsas rojas con el símbolo internacional de residuos biopeligrosos Acta de eliminación de unidades Guantes.
PROCEDIMIENTO
Registrar las unidades o bolsas vacías a eliminar en el acta de eliminación indicando la causa de eliminación
Ubicar las unidades contenidas en la relación en presencia del representante de epidemiologia
Verificar la exactitud de los datos registrados en presencia del representante de epidemiologia
Colocar todas las unidades y bolsas vacías identificadas en las bolsas de eliminación siguiendo las normas de bioseguridad y en presencia del representante de epidemiologia
35
Firmar el acta de eliminación.
Se lleva la bolsa para su autoclavado y eliminación de acuerdo a la ley y reglamento de eliminación de residuos sólidos y normas de bioseguridad del H.C.M.M.
OBSERVACIONES
Las bolsas de sangre y equipos de transfusión utilizados en los servicios finales son retornados al B.S. para su eliminación
36
CAPITULO IV:
APORTES
El concepto universal de la calidad, y el estudio de sus procesos, se ha extendido fuera
de la industria de la manufactura a las ciencias médicas. El servicio y la satisfacción del
cliente se han convertido en una de las metas más importantes para los hospitales, laboratorios
clínicos y bancos de sangre, quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se
adapte a las necesidades operativas y financieras de la organización, así como a los
requerimientos prácticos y personales del paciente o donante. Es así que podemos definir al
sistema de calidad, como el conjunto de políticas, recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad, no solo del producto sino de la organización como un todo.
El presente manual de Procedimientos Operativos Estándar en Control de Calidad ha sido
elaborada con la finalidad de implementar y mejorar la cadena de procesos en forma integral,
llegando así a brindar un servicio de calidad en los procesos y procedimientos para lograr el
ideal de seguridad para todos los actores que participan en los procesos relacionados a la
donación, procesamiento y transfusión de sangre de nuestro banco de sangre de las Redess
San Román.
4.1
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD. PAQUETE GLOBULAR
POE N° 01 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
Asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos para la producción de los componentes sanguíneos procesados en el Banco de Sangre, desde la obtención de la unidad hasta el almacenamiento de sus diferentes componentes; de manera que sea posible garantizar la calidad y confiabilidad de los productos sanguíneos distribuidos para su transfusión, garantizando la sobrevida del producto transfundido, así como reducir el mínimo de reacciones adversas y de contaminación para el paciente.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
37
MUESTRAS Unidad de paquete globular
MATERIALES Y EQUIPOS
Unidad de paquete globular Capilares para microhematocrito Tabla de lectura Balanza Tubos tapa lila
PROCEDIMIENTO
Seleccionar las Unidades de paquete globular y mezclar suavemente 10 veces (usar unidades descartadas)
Registrar la rotulación, el volumen, hematocrito, número de leucocitos y hemolisis de la unidad.
Periódicamente debe realizarse un control bacteriológico (cultivo del 1% de las unidades al mes)
INTERPRETACION
Se debe obtener un hematocrito de 70% a 80% La unidad debe tener un peso de 280mg.+-60mg Esta evaluación sirve como control de calidad de los métodos de colección procesamiento y almacenamiento del paquete globular
Con el propósito cumplir con los estándares de trabajo en Banco de Sangre, a su vez
garantizar la calidad del paquete globular es que inicia con la medición de los parámetros
indicados
4.2
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD DE PLASMA FRESCO CONGELADO
POE N° 02 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Para que un plasma fresco congelado cumpla con corregir diferencias de factores de coagulación, se debe dosificar cada dos meses: Factor VIII, recuento de glóbulos rojos, leucocitos y fibrinógeno
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Unidad de Plasma Fresco Congelado
MATERIALES Y EQUIPOS
Insumos de laboratorio de coagulación para determinación de factor VIII, fibrinógeno, etc. Balanza
PROCEDIMIENTO
Seleccionar 6 unidades conservadas durante 1 mes y 6 unidades conservadas en el último mes de almacenamiento
Descongelar entre 30°C a 37°C, colocando dentro de una bolsa de plástico
38
A partir de una alícuota dosar: fibrinógeno y realizar una inspección visual.
Registrar los datos y rotulación de las unidades, incluyendo su volumen.
INTERPRETACION
Se debe obtener: A. Un volumen de 200ml +-10ml. B. Dosaje fibrinógeno +- 400mg. C. Coloración amarillo claro
Con el propósito cumplir con los estándares de trabajo en Banco de Sangre, a su vez
garantizar la calidad del plasma fresco congelado es que inicia con la medición de los
parámetros indicados.
4.3
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD DE PALQUETAS
POE N° 03 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO
La unidad promedio de plaquetas debe contener 5.5 X10 10 En un volumen de plasma de 50 ml y un p> 6 En por lo menos el 75% de las unidades preparadas al final del periodo de extracción
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Unidad de plaquetas
MATERIALES Y EQUIPOS
Insumos de laboratorio para determinación de plaquetas
PROCEDIMIENTO
Seleccionar las unidades de plaquetas
Registrar los datos y rotulación de las unidades de plaquetas incluyendo su volumen, pH, recuento de plaquetas y recuento de leucocitos
INTERPRETACION
1. Se debe obtener mínimo de 5.5 X 1010 en cada unidad
2. Esta evaluación sirve como control de calidad de los métodos de
colección procedimiento de calidad de los métodos de colocación, procedimiento y almacenamiento de plaquetas
3. Una unidad de concentrado plaquetario incrementa aproximadamente
10,000 plaquetas X mm3 a un receptor de aproximadamente 60 Kg. De peso
39
Con el propósito cumplir con los estándares de trabajo en Banco de Sangre, a su vez
garantizar la calidad de las plaquetas es que inicia con la medición de los parámetros
indicados
4.4
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD DE CRIOPRECIPITADO
POE N° 04 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO La unidad de promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibrinógeno y un mínimo de 80 UI de Factor VIII
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Unidad de crioprecipitado
MATERIALES Y EQUIPOS
Insumos de laboratorio de coagulación para determinación de fibrinógeno y Factor VII
PROCEDIMIENTO
Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador
Colocarlas en bolsas plásticas y llevarlas al baño maría entre 30°C a 37°C por 10- 15 minutos
Registrar los datos y numeración de las unidades de criprecipitado incluyendo su peso, pruebas solicitadas al laboratorio de coagulación y el nombre del solicitante
Preparar alícuotas de cada unidad en el laboratorio de coagulación antes de realizar las pruebas y determinar la actividad de Factor VIII convirtiéndolo luego a UI
INTERPRETACION
Se debe obtener un mínimo de 80 UI de factor VIII en cada unidad de crioprecipitado, por lo menos el 75% de las unidades evaluadas
Los niveles de fibrinógeno deben ir de 100 -350 mg. Por cada unidad de crioprecipitado. Esta evaluación se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar diferencias de fibrinógeno
Esta evaluación sirve como control de calidad de métodos de colección, procesamiento y almacenamiento de crioprecipitado.
Con el propósito cumplir con los estándares de trabajo en Banco de Sangre, a su vez
garantizar la calidad del crioprecipitado es que inicia con la medición de los parámetros
indicados
40
4.5
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD DE ANTISUEROS ABO
POE N° 05 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Que los reactivos de Banco de Sangre se prueben antes de su uso, para estar seguros que el antisuero y los hematíes de prueba reaccionen apropiadamente.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS
MATERIALES Y EQUIPOS
Suero comercial Anti A, Anti B, Anti AB, Anti A1 (Lectin) Hematíes reactivos A, B y para detección de anticuerpos O
PROCEDIMIENTO
Apariencia: no hemolisis ni partículas o formación de gel por inspección visual
Reactividad: no hemolisis inmune, formación de Rouleaux o Fenómeno prozona
Especificidad: Reacciones claras con glóbulos rojos que contengan los antígenos correspondientes, no falsas reacciones.
Potencia: suero no diluido debe dar una reacción de 3+ a 4+, usando suspensión 3% de glóbulos rojos a temperatura ambiente.
INTERPRETACION
a. Título de 256 para Anti A, Anti B, con células A1 y células B
Título de 128 para Anti AB con células A1 B Título de 64 para Anti AB, con células A2 B
b. La evaluación de reactividad, especificidad, de potencia se debe hacer en
cada nuevo lote
c. La visualización física debe hacerse diario.
Para garantizar la calidad de los reactivos de Antisueros ABO para obtener un
resultado óptimo, es que se le hace el control de los mismos como se indica.
4.6
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO CONTROL DE CALIDAD DE ANTISUERO ANTI D
POE N° 06 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Que los reactivos de Banco de Sangre se prueben antes de su uso, para estar seguros que el antisuero y los hematíes de prueba reacciones apropiadas.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Suero comercial Anti –A
41
Hematíes reactivos heterocigoto apropiados
MATERIALES Y EQUIPOS
PROCEDIMIENTO
Apariencia: no hemolisis, ni partículas o formación de gel por inspección visual
Reactividad: no hemolisis inmune, formación de Rouleaux o fenómeno prozona.
Especificidad: reacciones claras con glóbulos rojos que contengan los antígenos correspondientes, no falsas reacciones
Potencia: suero no diluido debe dar una reacción 3+ a 4+
NOTA INTERPRETACION
a. Títulos de 32 para Anti D
b. Reactividad, especificidad y potencia debe darse en cada nuevo lote
c. Inspección visual debe ser diario
Para garantizar la calidad de los reactivos de Antisueros Anti D para obtener un
resultado óptimo, es que se le hace el control de los mismos como se indica.
4.7
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO DETERMINACION DE AVIDEZ
POE N° 07 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Determinar la velocidad de fijación de un antígeno con su anticuerpo
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS
MATERIALES Y EQUIPOS
Antisuero Anti A, Anti B. Hematíes o al 45% Hematíes B al 45% Hematíes A1 al 45%
PROCEDIMIENTO
Colocar en una lámina de vidrio una gota de reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematíes específicos a aproximadamente 1cm. Del reactivo a evaluar
Mezclar determinando un círculo de no más de 2cm. De diámetro, accionando en forma simultanea el cronometro.
Continuar la mezcla por un balance de la lámina hasta ver aglutinación
Anotar el tiempo de inicio de aglutinamiento
INTERPRETACION
Tiempo óptimo de reacción 9 a 12 segundos.
42
4.8
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA Y ANATOMO
PATOLOGICA SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
TITULO SUERO CONTROL INTERNO
POE N° 08 REVISION N° FECHA DE REVISION FECHA DE APLICACION Pag. 01 de 01
OBJETIVO Evaluar la reproductividad de un resultado positivo débil con un mismo reactivo y analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes.
ALCANCE Servicio de Banco de Sangre H.C.M.M.
MUESTRAS Sueros fuertemente reactivos para los 7 marcadores Sueros completamente negativos para los 7 marcadores.
MATERIALES Y EQUIPOS
Tips o puntas descartables para micropipetas Crio viales de 10ml. Crioviales de 1ml. Refrigerador Micropipeta de 200ul.
PROCEDIMIENTO
Verificar la reactividad de la muestra (suero control) para cada uno de los marcadores usados
Diluir los sueros reactivos con suero no reactivos y tamizar para encontrar la reactividad esperada (1-3 veces o valor de corte)
Alicuotar en crioviales y guardar en conservadora
Calibrar la muestra control interno realizado 20 determinaciones para cada uno de los test usados en la rutina de inmunoserologia. Las 20 determinaciones deberán ser realizadas en 6 o 7 días consecutivos (3 determinaciones del mismo suero por día)
Completados los 20 puntos, calcular la media, la desviación estándar y el coeficiente de variación.
Elaborar la gráfica de Levey – Jennings
Empezar a trabajar como si fuera muestras de postulantes incluyendo 1 muestra control interno por cada marcador en cada corrida – proceso realizado.
Proceder a la inserción diaria de los valores encontrados en el suero control interno en la gráfica de Levey – jennings
Analizar e interpretar los resultados del suero control interno de acuerdo a las reglas de Westgard
REGISTROS
El 90% de los puntos debe estar dentro de +/- 2 desviaciones estándar.
Los sueros de control interno nos ayudan a llevar un registro adecuado de resultados
obtenidos en cada prueba. A la elaboración de curvas de control de calidad. Con este registro
hacemos que los resultados obtenidos están dentro del límite requerido.
43
CONCLUSIONES
1. Se lleva a cabo de manera estricta todos los Procedimientos Operativos Estándar
(POE), que se elabora y actualiza periódicamente basada principalmente en
documentos brindados por el programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre
(PRONAHEBAS), y por normas y estándares de bibliografías de alta calidad con
reconocimiento nacional e internacional dentro del área de la Medicina Transfusional.
2. El Servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre del Hospital Carlos Monge Medrano
realiza el estudio Inmunoserológico llamado también tamizaje de los 7 marcadores con
el objetivo de detectar la presencia, de antígenos o anticuerpos relacionados con las
infecciones hemotransmisibles por VIH, SIFILIS, HEPATIS B, HEPATITIS C, ANTI
CORE, HTLV I-II, CHAGAS a todas las unidades extraídas.
3. Contamos con personal competente y comprometido con mejorar los flujos de
actividades y de información en la cadena de procesos desde la atención de un donante,
hasta la transfusión de una unidad de sangre o hemoderivado y la subsiguiente
evaluación de posibles reacciones adversas.
4. El Servicio de Hemoterapia y Banco de Sangre del Hospital Carlos Monge Medrano
Banco cuenta con equipamiento básico para la donación, procesamiento y transfusión
de sangre y hemocomponentes.
5. Garantizar la conservación de las características físicas y biológicas de las muestras y
los componentes sanguíneos.
6. La eliminación de muestras y/o hemocomponentes contaminados se realiza de acuerdo
a las normas de bioseguridad de Banco de sangre.
44
RECOMENDACIONES
1. Gestionar la adquisición de equipos más moderno que se encuentren disponibles en el
mercado para el tamizaje de los 7 marcadores, lo que podría reducir
considerablemente el tiempo y costos del diagnóstico disminuyendo la cantidad de
resultados falsos positivos por tamizaje con un mayor costo-beneficio en el ámbito de
salud.
2. Se debe sensibilizar a la comunidad para que tome conciencia de la importancia de la
donación voluntaria. Esto disminuiría el número de donantes reactivos y permitiría
mejorar la calidad de la sangre recolectada y la seguridad transfusional.
3. Debe existir una preocupación constante para promover la capacitación permanente del
personal involucrado el Servicio de Banco de Sangre.
45
BIBLIOGRAFIA
1. PRONAHEBAS, “Sistema de Gestión de Calidad”, Norma Técnica N° 012-MINSA /
DGSP – V. 01, Lima - Perú, 2004
2. OMS, Manual “El Uso Clínico de la Sangre”, Ginebra, 2001.
3. OPS, “Estándares de Trabajo para Bancos de Sangre”, Segunda Edición 1999.
4. Asociación Mexicana de Medicina Transfusional “Manual de Recomendaciones para
la Terapia Transfusional de Sangre y sus Componentes” 1º edición, México, 2005.
5. Comité de Transfusiones del Hospital Universitario de la Princesa “Actualización del
Manual de Transfusiones” 1º edición, España, 2002.
6. Sociedad Española de Transfusión Sanguínea ”Guía Sobre la transfusión de
Componentes Sanguíneos y Derivados Plasmáticos” 5ª Edición, España, 2015
7. AABB, “Manual Técnico de la Asociación Americana de Bancos de Sangre” 17ª
Edición 2013
8. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION 6ta Edicion McGRAW-HILL /
INTERAMERICANA EDITORES, S.A. DE C.V. Edificio Punta Santa Fe, México
D.F. Miembro de la Cámara Nacional de la Industria Editorial Mexicana, Reg. Núm.
736.
9. Catalogación en la fuente, Biblioteca de la Sede de la OPS Organización
Panamericana de la Salud Estándares de trabajo para servicios de sangre (tercera
edición) Washington, D.C.: OPS, 2012.
10. ESTÁNDARES DE TRABAJO PARA SERVICIOS DE SANGRE GRUPO
COOPERATIVO IBEROAMERICANO DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
Primera Edición Setiembre de 2013
46
11. MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS, Departamento de Banco de
Sangre y Hemoterapia Hospital Dos de Mayo Lima 2013.
12. GUÍA TÉCNICA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR del Centro
de Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo II del Hospital Cayetano Heredia Lima
2014
47
ANEXOS
FORMATOS PARA CONTROL DE CALIDAD PARA P.G.
ANALISIS DE LOS PARAMETROS DE HEMOCOMPONENTES Concentrado de Hematíes (PG)
FECHA Colecta
Peso (gr)
Hb (g/dl.)
Hto(%) Hemolisis
Observaciones Proced
Nº de Bolsa
Bolsa F. de
Extrac. Hb.
total Hb.
libre %
FORMATO DE CONTROL DE CALIDAD PARA PLASMA FRESCO CONGELADO
ANALISIS DE LOS PARAMETROS DE HEMOCOMPONENTES Plasma Fresco Congelado
FECHA Colecta
Peso (gr)
Apariencia Observaciones Proced
Nº de Bolsa
Bolsa F. de
Extrac
CONTROL DE CALIDAD DE ANTISUEROS PARA GRUPO SANGUÍNEO
MESES:……………………….
I) Antisuero Anti A Anti B Anti AB Anti D
II) Caracteres físicos 1.- Aspecto Macroscópico: Turbio: Lig. Turbio: Transparente:
2.- Tipo: Monoclonal: Humano: Otros:
3.- Marca:
4.- Lote:
5.- Fecha de Producción:
6.- Fecha de Expiración:
7.- Volumen:
8.- País de procedencia:
9.- Casa comercial:
10.- Tipo de Uso: Tubo: Placa: Micropozo:
III) Especificidad
Cel. A1: Cel. B: Cel. O:
IV) Potencia
Avidez (segundos)
Cel. Cel. Cel.
V) Titulo
Score:
VI) Examen Microbiológico:
1.- Se Aislaron Gérmenes: 2.- No se Aislaron Gérmenes:
3.- Germen Aislado ___________________________________________________
Observaciones y Conclusiones:
______________________________________________________________________
_________________________________________________________________
Fecha: Responsable
1/2 1/4 1/8 1/16 1/32 1/64 1/128 1/256 1/512 1/1024 1/2048 1/4296
CONTROL DE CALIDAD DE ANTISUEROS PARA COOMBS
MESES: …………………………………….
1) Caracteres físicos 1.- Aspecto Macroscópico: Turbio: Lig. Turbio: Transparente:
2.- Tipo: Monoespecifico: Poliespecifico: Otros:
3.- Marca:
4.- Lote:
5.- Fecha de Producción:
6.- Fecha de Expiración:
7.- Volumen:
8.- País de procedencia:
9.- Casa comercial:
10.- Tipo de Uso: Tubo: Placa: Micropozo:
2) Titulación
Puntaje:
Score:
3) Examen Microbiológico:
1.- Se Aislaron Gérmenes: 2.- No se Aislaron Gérmenes:
3.- Gérmen Aislado ___________________________________________________
Observaciones y Conclusiones:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Fecha: Responsable
1/2 1/4 1/8 1/16 1/32 1/64 1/128 1/256 1/512 1/1024 1/2048 1/4296
HOSPITAL CARLOS MONGE MEDRANO – JULIACA
ORGANIGRAMA FUNCIONAL - SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO II
DIRECCCIÓN
DEPARTAMENTO DE
PATOLOGÍA CLÍNICA
SECRETARIA ADMINISTRACIÓN
GENERAL
N GENERAL
SERVICIO DE
HEMOTERAPIA Y
BANCO DE SANGRE
SERVICIO DE
LABORATORIO
CLINICO
SERVICIO DE
ANATOMO
PATOLÓGICO
AREA DE ATENCION Y SALA DE
ESPERA DE DADORES
AREA RECONOCIMINETO MEDICO
AREA DE EXTRACCION DE
SANGRE
AREA DE FRACCIONAMIENTO DE
SANGRE
AREA DE INMUNOHEMATOLOGÍA
AREA DE INMUNOSEROLOGÍA
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
DE HEMOCOMPONENTES