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2016 OCT. Issue 10 中華郵政北台字第 5589 號 執照登記為雜誌交寄 定價:NT.99 Sinphar Medicine 杏輝健康教室 - 和風溫野菜 p.26 Dio Soia Sauteed Mixed Vegetables in Butter 比較美國、歐盟與世界衛生 組織的新製程確效 p.6 Comparison of United States, European Union, and World Health Organization new Process Validation Certified health food: High quality fish oil - how it boosts your health 做對哪些健康檢查可以讓 癌症現形? p.18 Which health screenings, when done correctly, can reveal the presence of cancer?

Certified health food · 杏輝健康教室-和風溫野菜 p.26 Dio Soia Sauteed Mixed Vegetables in Butter 比較美國、歐盟與世界衛生 組織的新製程確效 p.6 Comparison

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2016 OCT. Issue 10中華郵政北台字第 5589 號

執照登記為雜誌交寄定價:NT.99

Sinphar Medicine

116

杏輝健康教室 -和風溫野菜 p.26Dio Soia Sauteed Mixed Vegetables in Butter

比較美國、歐盟與世界衛生組織的新製程確效 p.6Comparison of United States, European Union, and World Health Organization new Process Validation

健康食品認證優質魚油

如何讓你更健康

Certified health food:High quality fish oil - how it boosts your health

做對哪些健康檢查可以讓癌症現形? p.18Which health screenings, when done correctly, can reveal the presence of cancer?

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www.sinphar.com 1

編輯台上Editor's Note

文 / 編輯部

中秋佳節才剛過完不久,雙十連假又緊接

著登場。在這舒適宜人日子裏,與親朋

好友聚會並品嚐應景美食,不外乎是人生一大

樂事。但對注重養生保健的現代人來說,該如

何享受佳餚,又不用擔心對健康造成傷害,著

實是個令人費心的課題。

  市面上琳瑯滿目的伴手小品,大多潛藏著

高油脂、高糖分、高膽固醇之風險,建議先參

考營養標示了解各式點心的份量大小、熱量多

寡及內餡種類等項目後,再加以選擇購買及控

制攝食量,可有效避免吃進過多不必要的熱

量。另也要注意點選菜色以簡單調味者為宜,

多用煮、燙、滷、烤的料理方式來減少煎炸時

的烹調用油,而與他人共享一份餐點或分數次

來品嚐,也是種不錯的節制飲食方法。而患有

三高或其它心血管等慢性疾病者,相較於一般

健康人之下,病情維持已不是件容易的事情,

更應切忌暴飲暴食,徒增腸胃負擔而造成症狀

之惡化。

  若是針對日常生活飲食方面而言,主食類

之部分最好選用未經精製的全穀類為佳,其餘

如豆類和根莖澱粉類等非精緻食品,也可搭配

使用無妨;加以補充新鮮肉類與魚類之優良

蛋白質來源,少吃調味或經加工的再製肉品,

多攝取蔬菜以及適量搭配富含維生素和膳食

纖維的當季水果,既可增加飽足感又能預防便

秘,但是尿酸高之病友則須注意不宜攝取過多

的菇類。而偶而拿來解饞的零食,推薦可直接

食用無調味的堅果,或是適量灑在沙拉等菜餚

中,不但能增加風味又更添營養;飲料則需選

擇無糖調配較為妥當,以預防血糖控制不良或

肥胖之情形發生。

  每逢年節聚餐或贈禮的高峰季節,總免不

了再次叮嚀大家一番,無論如何必定要均衡地

攝食包含奶類、五穀根莖類、肉魚豆蛋類、蔬

菜類、水果類、油脂類之六大類食物,採取新

鮮、衛生的安全選購角度,在整體菜色間多樣

地相互搭配變化,去補足每種食材本身所欠缺

的營養素;以及遵守三低一高:低油、低鹽、

低糖、高纖維的飲食法則,每道餐點均酌量地

品嚐則止,才能健康又愉快地度過每一刻相聚

的美好時光!

It is our obligatory duty every year during the peak season of festive dining and gift-giving to remind everyone to follow a balanced diet that includes the six food groups (dairy, grains, protein foods,

vegetables, fruits, and oils). Always choose fresh and hygienic options when buying food and eat a variety of foods to provide your body with the nutrients some foods lack. Don’t forget to follow a diet of three lows and one high (low fat, low salt, low sugar, and high fiber) and eat balanced, well-proportioned meals. Having a balanced diet will keep you healthy so that you can happily enjoy every single moment of holiday get-togethers.

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www.sinphar.com 32 杏輝醫藥 Sinphar Medicine

發行人李志文

社長        副社長白友烺       李易達、蘇慕寰、游能盈          主任委員楊如年

總編輯       副總編輯江瑞玲       林芳瑜、徐慧伶、林惟琳

編輯委員樓怡美、唐靜靜、林漢欽、游能育、盧蘊澤王惠弘、陳章龍、吳秉樺、張豐欽、張建國張智超、黃文芳、林立華、廖志祥、王柏楊

美術編輯邱欣儀、王柏楊

法律顧問台灣 陳石山律師事務所 昭明法律事務所 許文彬律師事務所加拿大 Kerfoot, Cameron & Company

專家顧問群李孟智 醫師、林仲 醫師、林文英 藥師荒木征雄、張金堅 醫師、游能俊 醫師鄭如伶 醫師、許明隆 醫師、曾興隆 醫師瞿德璐 醫師 ( 以上依筆畫順序排列 )

發行公司杏輝藥品工業股份有限公司

發行地宜蘭縣冬山鄉中山村中山路 84 號

電話(02)2760-3688 / (03)958-1101

創刊日期        出刊日期1994 年 7 月 15 日 2016 年 10 月 5 日

本期發行份數20,060 本

網站          E-mailwww.sinphar.com [email protected]

行政院新聞局出版事業登記證:局版臺省誌字第 257 號

台灣郵政北台字第 5589 號執照登記為雜誌交寄

版權所有,未經同意,請勿轉載、節錄

杏輝資訊

健康知己

健康教室

2 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

CONTENTS

18做對哪些健康檢查可以讓癌症現形?

    市面上的健康檢查五花八門,項目多到比去餐廳點餐要勾選的還多,常常會聽到親朋好友在問,這麼多健檢套餐到底要選多少錢的才夠?其實這些東西很難說得準,尤其是癌症的篩檢每幾年就有些微改變,全做當然是簡單不用思考,但是花下去的錢有沒有帶來等效的預防效果,這背後就需要很多的知識來佐證。

6比較美國、歐盟與世界衛生組織的新製程確效

  新的製程確效,包括歐盟優良製造規範指南附則 15 的修訂版,以及世界衛生組織的製程確效指南草案,都向美國食品藥物管理局的製程確效指南靠攏。這些製程確效存在著許多相同之處,例如生命週期方法、科學的原則,以及注重製程的知識累積和過程理解。當然也有相異之處。希望在美國和歐盟市場運營的全球性企業,必須要了解這些異同。

42016 頭城搶孤大賽杏輝藥品隊率先鋸下順風旗

1編輯台上

12健康食品認證優質魚油 如何讓你更健康

   根 據 美 國 市 場 調 查 公 司 大 觀 研 究 公 司 (Grand View Research, Inc.) 研究指出,到 2020 年全世界魚油將達 33 億美元產值 ( 相當於 990 億元新台幣 );產量將達 120 萬公噸,相當於 500 個國際標準游泳池,換算每顆約 1 公克的魚油軟膠囊,足足有 1.2 兆顆,假設每人每天吃二顆,可供給約 17億人使用,這顯示全球有近四分之一 (23%) 的人在吃魚油補充品 ( 全球人口約 74 億人 ) !而美國可說是最熱衷吃魚油的國家,其銷售量是眾多膳食補充品中排名第三位,僅次於維生素和礦物質。

22關懷社會幽暗角落 -孤老病友的生活困境

  在現今工商業高度發達的時代裏,許多缺乏生活照顧的長輩還是很常被忽略掉了。期待大家伸出援手,不管是捐助善款、物資或是投入志工服務,以實際行動關懷或幫助貧病孤苦的老人家!

26和風溫野菜

醫藥新知

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www.sinphar.com 54 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

杏輝資訊 Sinphar Info

2016 頭城搶孤大賽

杏輝藥品隊率先鋸下順風旗

文 / 編輯部

The 2016 Grappling with Ghosts at TouchengThe Sinphar Team is the First to Saw Off the Downwind Flag

搶孤在台灣地區是農曆七月的一大民俗盛

事,最負盛名的搶孤活動:一在台灣尾

的恆春,舉辦時間於七月十五日的中元節,另

一就在台灣頭的頭城,則是於農曆七月的最後

一天才登場,象徵送走好兄弟,祈求一切平安

順利。「頭城搶孤」已有二百多年的歷史,活

動在晚間進入高潮,鑼聲一響,選手們以疊羅

漢方式,火速搶攀塗滿了牛油的孤柱,有人奮

力往上爬,有人則驚險滑落,競賽過程險象環

生,當天會場湧進上萬名觀眾圍觀,高分貝的

加油聲此起彼落不間斷。

  杏輝藥品自 2013 年開始參與這項歷史文

化活動,三年之中在頭城或恆春皆有優秀的

表現與亮眼的成績,在今年參賽的 12 支隊伍

中,觀眾皆聚睛在杏輝藥品及羅東鎮公所兩隊

的廝殺戰上。在孤柱的攀爬過程中,兩隊互有

領先,最後在「倒翻棚」過程以些微落差登上

孤棚,杏輝藥品隊獲得「亞軍」;但在孤棚上

攀爬孤棧時,羅東鎮公所隊因繩索卡住而拖慢

攻勢,被杏輝藥品隊後來居上,率先鋸斷「拔

仔林風神棧」的棧尾,拿下第一面順風旗及抱

走 10 萬元加碼獎金。

  本次頭城搶孤還有一個亮點,就是有史以

來首度有藝人報名參賽。藝人阿竿受到杏輝藥

品邀請加入搶孤隊,歷經二個月的特訓,當晚

靠著意志力也攀爬上孤棚,阿竿表示:「搶孤

過程真的很辛苦,幾乎都是咬牙苦撐,結果自

己真的做到了,明年若有機會的話,一定還要

再來挑戰。」。

  搶孤是一種對先人崇敬、慎終追遠的活

動,有砥礪人心克服萬難、同心協力、奮發登

高、濟世眾生的象徵意涵,在這工商時代確有

淨化人心之民俗意義。杏輝是健康的產業,搶

孤是一種承繼先人歷史與健康的競技,杏輝不

但支持這項活動,更願意參與此別具意義的文

化傳承。

The Grappling with Ghosts competition is one of the biggest events in the Taiwan region during the seventh month of the lunar calendar. The “Grappling with Ghosts at Hengchun” is a notable event

that takes place at the Southern tip of Taiwan during the 15th day of the seventh month, or the Ghost Festival as it is better known as. In contrast, the “Grappling with Ghosts at Toucheng” takes place at the Northern tip of Taiwan a day before the gates of hell close to bid farewell to the ghosts and pray for peace and harmony. Taiwanese people have celebrated “Grappling with Ghosts at Toucheng” for over two hundred years. The competition begins at night and, once the gong is struck, teams form a human tower to swiftly climb up a pillar that is covered in cow fat. The competitors, who are soon covered in cow fat and sweat, do their best to climb upwards although some of them slip and fall. Watching the competition is a nail-biting experience and you are joined by a crowd of almost ten thousand people who are cheering loudly for their favorite teams.

At its core, the Grappling with Ghosts competition is about respecting and revering our ancestors. The event encourages perseverance, teamwork, determination, serving the community and, in this industrial age, purifying the hearts and minds of the people. Sinphar is in the business of healthcare, so it is more than happy to support an event that is a healthy competition as well as an important historical and cultural heritage of our ancestors.

▲ 杏輝藥品吳富霖領隊 ( 左一 )、杏輝藥品隊林功挺選手 ( 左三 )、杏輝藥品隊藝人選手阿竿 ( 右三 ) ( 感謝賴建志先生提供精彩的照片 )

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www.sinphar.com 76 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

醫藥新知 Pharmacy Info

比較美國、歐盟與世界衛生組織的

新製程確效Comparison of United States, European Union, and World Health Organization new Process Validation

文 / 杏輝藥品 - 藥品品保處 林明鋒經理

New Process Validations, including the revision of EU GMP Annex 15 and the draft of WHO Process Validation Guideline, are oriented towards the FDA Process Validation Guidance. There is much conformity

among these process validations, such as the life cycle approach, scientific principles, and focus on process understanding and knowledge accumulation. However, there are also differences. Global companies that want to operate in the USA and EU market have to be aware of these differences.

自2011 年美國食品藥物管理局出版新製

程確效指南 ( 以下簡稱 FDA 製程確效指

南 ),生命週期 (life cycle) 已成為現代製程確

效的共同觀念。2014 年 2 月隨著歐盟藥品優

良製造規範指南附則 15( 以下簡稱 EU GMP

附則 15) 的初版修訂,歐盟也已引入了生命週

期。此外,世界衛生組織 2014 年 4 月發佈的

非無菌製程確效指南草稿 ( 以下簡稱 WHO 製

程確效草案 ),除了作為優良製造規範的補充

之外,同時對於新製程確效的定義也增加了新

的執行方法:生命週期法。然而,美國、歐盟

與世界衛生組織的新製程確效,是否就完全相

同了呢 ?

FDA 製程確效指南 vs.

EU GMP 附則 15  FDA 製程確效指南自 2011 年 1 月起生

效,EU GMP 附 則 15 修 訂 版 也 自 2015 年

10 月 1 日起生效。由美國 FDA 高級官員,格

雷斯 麥克納利 (Grace McNally),報告了以

FDA 的角度來看這兩份文件的異同。

  第一個相似性,兩份文件皆有處理製程確

效的生命週期、品質風險管理,以及科學為導

向的製程開發。先期性 ( 製程 ) 確效,都是這

兩份文件偏好的,只有在特殊情況下,併行性

( 製程 ) 確效才有可能,但從來就不贊成作為

例行的程序。另外,在確定製程確效樣本的數

目時,以及用於確定確效運行的次數時,兩份

文件都要求紀錄確定的理由。此理由應考慮製

程變異、複雜性和製造經驗。進一步相似之處

還有,將統計方法和分析作為製程確效的一部

分。變異和製程能力的統計方法、趨勢分析和

量測,都需應用於製程穩定性的評估。最後,

這兩份文件對變更控制的要求,從美國 FDA

的角度來看也頗為類似。

  那麼 FDA 製程確效指南與 EU GMP 附則

15 之間的差異是什麼呢?

  有幾個差異來自於 EU GMP 附則 15 的要

求,其中之一是確效方案要列出非關鍵屬性和

參數。FDA 製程確效指南只需要列出關鍵品

質屬性和關鍵製程參數的規格。此外,確效批

次的數量也不同,EU GMP 附則 15 指出最低

數量是 3,而 FDA 製程確效指南中沒有提到

數字。另一個差別是,在 EU GMP 附則 15 提

到三種確效方法 ( 傳統法,持續的製程確效,

混合法 ),而 FDA 製程確效指南則沒區別。

  EU GMP 附則 15 還特別提到運輸、包裝

操作和清潔確效,而 FDA 製程確效指南僅列

入一般原則。

  美國 FDA 還看到了關於製程確效生命週

期第 3 階段 ( 持續 / 現行的製程確認 ) 的抽樣

差異。FDA 製程確效指南要求更多樣本 ( 相

當於第 2 階段 ),至少要取得足夠的數據足以

評估變異性,而 EU GMP 附則 15 對於第 3

階段的樣品數量,沒有這樣的需求。此外,對

於統計數據的要求也不同。2011 年版的 FDA

製程確效指南,其中一個很大的改變是將原

來 1987 年版的 FDA 製程確效指南,更加顯

著地強調”統計”的重要性。除了建議人員要

具備統計知識之外,美國 FDA 甚至建議,統

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www.sinphar.com 98 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

醫藥新知 Pharmacy Info

計員應建立數據收集計劃,並且還應該諮詢關

於使用的統計方法。不過這一要求超出了在

FDA 製程確效指南的規定,所以應該僅只是

「建議」。

WHO 製程確效草案

  2014 年 4 月 世 界 衛 生 組 織 修 訂 附 錄 7

〈非無菌製程確效指南初稿〉。修訂的原

因 是 為 了 符 合 實 際 的 GMP 要 求, 並 且 參

考 ICH(The International Conference on

Harmonisation) 的要求,明確提出品質風險

管理與品質設計的原則。雖然文件本身主要適

用於非無菌成品藥物劑型,不過根據內容,類

似的方法也可以適用於活性藥物成分 (API) 和

無菌產品。8 月,世衛組織經過收集各方意見

後發佈第二稿。相比第一稿沒有顯著改變,項

次和範圍也保持不變,不過,對於製程確效的

定義有增加新的執行方法:生命週期法。

  WHO 製程確效草案的生命週期,包括產

品和製程開發、商業製造過程的確效、以風險

為基礎的方法維持製程於控制的狀態,以及使

用在線控制。明確地說,製造商將被強制要求

執行新的生命週期法。不過礙於全面實施可

能需要一些時間,所以同時也提到了不同製

程確效的可能性:傳統法與混合法。這與 EU

GMP 附則 15 相同。此外,與 FDA 製程確效

指南與 EU GMP 附則 15 相同的,WHO 製程

確效草案也指出關鍵步驟和參數,繼之以風

險評估方法,確定起始材料與製程的變異程

度。這樣做的目的是,在產品被投放到市場上

之前,使製造過程處於控制之中。整體而言,

WHO 製程確效草案是融合了 FDA 製程確效

指南與 EU GMP 附則 15,其中使用的名詞更

來自於 FDA 製程確效指南。

  然而,WHO 製程確效草案本身卻存在一

些矛盾。

  這些矛盾是因為對於全面強制實施的妥

協而生的,所以在「背景和範圍」中風險評估

是「應該」的要求,然而本文中卻有「有的話

很好 (nice to have) 」的字句,此外,提混合

法作為生命週期法的替代方案,很容易有被誤

解之可能性。

實踐方法

  下一個問題是如何在美國、歐盟與世界衛

生組織中實踐這些新的製程確效要求 ?

   而 關 於 這 個 問 題 的 答 案, 可 以 參 考

ECA(European Compliance Academy) 工作

組已修訂的確效優良實踐指南。該指南一方面

包含新方法「做什麼」,另一方面也可作為執

行“如何做”的參考指引。製作製程確效範圍

內的流程圖是非常有幫助的,同時也可以作為

確效文件的一部分。當應用品質風險管理時,

前面和後面的操作步驟也都可以也應該被考

慮進去,確效程度的風險評估也可以同時執

行。一般情況下,製程確效應包括產品相關的

所有製造重點,但透過適當的風險評估,用矩

陣方法減免是可以被接受的。然後,進一步將

製程確效分為 3 個過程 ( 製程設計,製程驗證

和持續製程確認 ),如果需要,可以結合傳統

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10 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

醫藥新知 Pharmacy Info

的製程確效,並且伴隨著整個產品的生命週

期、變更控制,以及 GMP 通則。

結論

  FDA 製程確效指南與 EU GMP 附則 15

之間,現在已有更多的相同點。與 FDA 製程

確效指南有更好的匹配,也是 EU GMP 附則

15 改版的原因之一。但是仍有些許差異。統

計方面的建議,應該「只是」建議,不過另一

方面,這一訊息強調了美國 FDA 更加注重製

程確效領域的統計數據。WHO 製程確效草案

傾向 FDA 製程確效指南,例如設備的驗證是

製程驗證的一部分等等,而製程確效的執行方

法則與 EU GMP 附則 15 相同。這些異同,是

希望在美國市場與歐洲市場運營的全球性公

司,必須要了解的。

參考資料 :1. FDA Guidance for Industry, Process Validation:

General Principles and Practices, 2011.

2. EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for

Medicinal Products for Human and Veterinary Use,

Annex 15: Qualification and Validation, 2015.

3. WHO Proposal for revision of the supplementary

guidelines on good manufacturing practices:

validation, 6 appendix 7:non-sterile process 

validation, draft /rev.2, 2014.

4. Grace E. McNally, OPQ’s Grace McNally on process

validation at FDA and EU, 2015.

5. ECA Good Practice Guide on Validation at ECA´s

Annex 15 Conference, 2015.

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www.sinphar.com 1312 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康知己 Health Info

健康食品認證優質魚油如何讓你更健康

Certified health food: High quality fish oil - how it boosts your health

文 / 杏輝藥品 - 食品企劃處 黃文芳經理

According to research conducted by a U.S. market research company, Grand View Research, Inc., by 2020, the global fish oil product value is expected to reach US$3.3 billion (equivalent to NT$99 billion); production

is expected to reach 1.2 million tons, which is equivalent to 500 international standard swimming pools. When converted to 1000mg (1g) fish oil softgel capsules, this amounts to 1.2 trillion softgels (1,200,000,000,000), which would be enough to supply approximately 1.7 billion people if each person consumed 2 capsules per day. This indicates that close to a quarter (23%) of the world's population is taking fish oil supplements (world population is approximately 7.4 billion)! In particular, the U.S. is regarded as the most avid country in the consumption of fish oil. In the U.S., fish oil is the third most popular dietary supplement, surpassed only by vitamins and minerals.

The popularity of fish oil is mainly attributed to its many health benefits. Besides the mantra of "Eating fish makes you smarter" used by many mothers to persuade their children, other well-known benefits include lowering of blood lipid levels, anticoagulant effects, prevention of angiosclerosis, stroke and myocardial infarction; improvement of mood for people with depression, as indicated by other studies; anti-inflammatory properties (e.g. arthritis); and it is also used in cancer patients, mainly due to its ability to alleviate weight loss issues in cancer patients, which could be related to its anti-inflammatory properties.

根據 美 國 市 場 調 查 公 司 大 觀 研 究 公 司

(Grand View Research, Inc.) 研 究 指

出,到 2020 年全世界魚油將達 33 億美元產

值 ( 相當於 990 億元新台幣 );產量將達 120

萬公噸,相當於 500 個國際標準游泳池,換

算每顆 1公克的魚油軟膠囊,足足有 1.2兆顆,

假設每人每天吃二顆,可供給約 17 億人使用,

這顯示全球有近四分之一 (23%) 的人在吃魚

油補充品 ( 全球人口約 74 億人 ) !而美國可

說是最熱衷吃魚油的國家,其銷售量是眾多膳

食補充品中排名第三位,僅次於維生素和礦物

質二者。

  魚油之所以流行主要是它對健康的好處

多多,如多數媽媽常用來哄小朋友的口頭禪

「吃魚會變聰明喔」以外;還有大家熟知的降

低血脂肪 ( 清血油 )、抗凝血功能,可預防血

管硬化、腦中風及心肌梗塞;也有研究指出能

有助改善憂鬱症患者的情緒;可抗發炎反應

( 如關節炎等 );也有使用於癌症病人的,主

要是魚油可改善癌症病人體重下降問題,原因

可能和它抗發炎作用有關。

  魚油雖然這麼多好處,還是有些需要注意

的地方,尤其是品質問題,因為魚油事實上

是極不穩定的物質,若沒有嚴謹管控的加工

生產程序,容易氧化酸敗,除了營養成分 ( 如

Omega-3 不飽和脂肪酸 ) 被破壞以外,更可

能產生一些不利健康的物質;「重金屬污染」

也是一項潛藏危機,這些問題都不容易以目視

辨別,因此若要選魚油保健品,選擇有衛福部

「健康食品認證」的魚油是一項不錯的指標,

因為它做到以下四大點:

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www.sinphar.com 1514 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康知己 Health Info

一•確實安定性實驗  品質較穩定  如上所述,魚油極不安定,容易氧化及破

壞,若沒有經過嚴謹的安定性測試,產品標示

每顆軟膠囊有 300 毫克 Omega-3 不飽和脂

肪酸,很難確認是否真有 300 毫克,當你買

到吃到時有效成分可能只剩 8 成 (240 毫克 )、

7 成 (210 毫克 )、甚至更低。但有認證健康食

品為符合規定往往需作嚴謹的處方開發,並執

行嚴謹的安定性實驗,以確保產品在效期內有

效成分含量是足夠的。如去年平面媒體報導彰

化衛生局抽驗市售魚油十件只有二件合核,且

最誇張的一款其 EPA 僅剩標示值的 17%。

二•健康食品認證檢驗  Omega-3 計算基礎較精準  Omega-3 除了含有 DHA 及 EPA 外,還

有其它不同結構的 Omega-3 不飽和脂肪酸,

一般魚油通常會以「總 Omega-3」做為檢驗

計算基礎,而有健康食品認證的魚油為力求有

效性,依衛福部規定只能計算 EPA+DHA( 標

準從嚴 ),簡言之當一般魚油號稱含 300 毫克

Omega-3,依健康食品的標準事實上可能只

有 200 多毫克的 Omega-3(EPA+DHA),

這點是多數人不容易了解的地方。

三•限用天然 TG 型魚油  吸收率較佳  根據衛福部規定第二軌魚油健康食品必

要採用「TG 型式」(Triacylglycerols) 的魚油,

不得使用 EE 型式 (Ethyl esters),主要原因可

能是考量它的吸收率差異,因研究指出魚油吸

收率 TG 型大於 EE 型。TG 型式是天然魚油不

飽和脂肪酸的分子結構,而 EE 型式則是魚油

在加工過程的中間產物,由於它的結構改變,

因此吸收率也受到影響。

四•嚴謹重金屬管制  安全有保障  因來自海洋魚類易受重金屬污染,有認證

健康食品必需依衛福部訂定嚴格管制重金屬,

讓消費者除了能得到預期的保健效果外,更能

避免重金屬之負面影響。

  以上四點是健康食品認證必要條件,由於

要求嚴謹在成本上也就需多付出一些,而未認

證一般魚油,是否能達到如健康食品一樣的品

質要求就有較大的變數。若不選擇有健康食品

認證的魚油,建議至少應選擇較具規模的製造

商,尤其是藥廠背景對於品質有一定的堅持與

要求,保障會相對高一些。

  順帶一提,保健食品畢竟「不是藥」,現

下有太多人對於保健食品的期待太高,以致於

到最後歸咎於保健食品無效的說法,因此建議

消費者能對保健食品有更貼切的認知,它其實

就像我們每天的食物一樣,藉由長期每天食用

來維持我們身體生理機能正常運作,只是保健

食品藉由現代化生物科技將某些特殊成分濃

縮出來,作「有目的適量補充」之用,以平衡

或調整因不正確飲食、老化、不良生活習慣等

造成的生理問題甚至疾病,比如多數人可能因

飲食習慣問題吃了太多不健康油脂或攝取不

足的 Omega-3,導致血脂肪代謝出現異常,

這時「適量補充」魚油能適度調節已失衡的生

理問題,當然最好也要能配合運動,改變生活

及飲食習慣,因此個人認為保健食品其實是

「生活型態 Life style」的一環,可以讓一個

人在生命期中都能維持良好的健康狀態,達到

減少用藥、就醫的目標。

參考資料 :1. 國際魚業資訊 265 期 (2014/12)

2. 蘋果日報 2015.3.24

3.Lawson LD, Hughes BG:Human absorption of fish oil

fatty acid as triacylglycerols, free acid, or ethyl

esters. Biochem Biophys Res Commun., 152(1):328-

35(1988)

國家認證 產品安定性 限定TG型脂肪酸型式 有效性宣稱 有效性規格標準 *

健康食品

一般食品

魚油健康食品與一般食品之比較一覽表

* 有效性規格標準:健康食品中之Omega-3需符合30~50%規格,一般食品則無限制。

(要審查)

(不審查)

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www.sinphar.com 1918 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康知己 Health Info

做對哪些健康檢查可以讓癌症現形?Which health screenings, when done correctly, can reveal the presence of cancer?

文 / 台灣大學附設醫院 - 婦產科 吳晉睿醫師

A wide variety of health screenings are available on the market, and there are more options than items listed on a restaurant menu. The question often heard from friends and family is: with so many health screening

packages available, how much should be paid for adequate screening? In fact, there is no straightforward answer for such a question, especially when there are subtle changes in cancer screenings every few years. Undergoing all the screening tests would no doubt be easy and not require further consideration, but in order to determine whether the money spent brings about equivalent preventive effects, a large amount of knowledge is required as supporting evidence.

According to the ten leading causes of death released by the Ministry of Health and Welfare in 2014, malignant neoplasms remained at the top of the list, contributing to 28.3% of deaths. The ranking of cancer mortality rates is as follows: (1) tracheal, bronchial and lung cancer; (2) liver and intrahepatic bile duct cancer; (3) colon, rectal and anal cancer; (4) female breast cancer; (5) oral cavity cancer; (6) prostate cancer; (7) stomach cancer; (8) pancreatic cancer; (9) esophageal cancer; (10) cervical and unspecified uterine cancer. The aim of this article is to provide a brief write-up to educate readers about which cancer screening tests are truly necessary.

市面上的健康檢查五花八門,項目多到比

去餐廳點餐要勾選的還多,常常會聽到

親朋好友尋問,這麼多健檢套餐到底要選多少

錢的才夠?其實這些東西很難說得準,尤其是

癌症的篩檢每幾年就有些微改變,全做當然是

簡單不用思考,但是花下去的錢有沒有帶來等

效的預防效果,這背後就需要很多的知識來佐

證。以衛生褔利部 103 年公布的十大死因,

惡性腫瘤仍然高居第一順位,占所有死亡人

數的 28.3%,而癌症死亡率的排序為:(1) 氣

管、支氣管和肺癌 (2) 肝和肝內膽管癌 (3) 結

腸、直腸和肛門癌 (4) 女性乳房癌 (5) 口腔癌

(6) 前列腺 ( 攝護腺 ) 癌 (7) 胃癌 (8) 胰臟癌 (9)

食道癌 (10) 子宮頸及部位未明示子宮癌。這

篇文章就是希望用簡短的篇幅,讓大家了解真

正需要做的癌症篩檢到底是哪些。

  衛褔部的癌症篩檢目前是包含:(A) 乳房

X 光攝影檢查:45-69 歲婦女、40-44 歲二等

血親內曾罹患乳癌之婦女,每 2 年 1 次。(B)

子宮頸抹片檢查:30 歲以上婦女,建議每 3

年接受 1 次。(C) 糞便潛血檢查:50 至未滿

75 歲民眾,每 2 年 1 次。(D) 口腔黏膜檢查:

30 歲以上有嚼檳榔(含已戒檳榔)或吸菸者、

18 歲以上有嚼檳榔(含已戒檳榔)原住民,

每 2 年 1 次。因為牽涉到國家預算,這些檢

查並不足夠也不完全符合目前的標準,所以如

果我們本身或公司有額外的預算,就可以考慮

進行國際醫學所同意最有效的篩檢方式。

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20 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康知己 Health Info

針對特定部位的癌症篩檢方案

肺癌  以肺癌來說,最重要的莫過於要儘量避免

抽煙跟空氣污染,到醫院就會建議進行低劑量

肺部電腦斷層掃描,尤其是針對年紀大於 55

歲,或一年抽 30 包煙,或有抽煙病史超過

15 年的對象,每年可以考慮進行一次低劑量

肺部電腦斷層。

肝癌  肝癌國外的發生率並不高,相對來講台灣

一直是 B 肝聞名,但是因為很多人都搞不清

楚自己有沒有 B 或 C 型慢性肝炎,所以檢驗

B、C 型肝炎是否帶原以及肝指數的標準值應

該是第一線,而如果有進展到 B、C 肝合併肝

硬化或其他原因肝硬化跡象就會需要每六個

月加做肝臟超音波篩檢,抽血可以加抽甲種胎

兒蛋白 (AFP),會稍微貴一點但是可以增加篩

檢出來的比例。

大腸癌  大腸癌的篩檢就是做大腸鏡,建議 50 歲

以上每 5~10 年做一次大腸鏡檢查,大腸鏡一

般可以麻醉,可以大幅降低過程中的不適。如

果真的無法接受,也可以考慮用喝顯影劑的下

消化道攝影或是電腦斷層重組的大腸掃描,但

是如果這些檢查發現異狀,目前還是必須要做

大腸鏡來驗証,所以診斷效果最好的還是大腸

鏡。

乳癌  乳癌基本上國健署已經做的很好了,45

歲以上每兩年一次的乳房攝影,如果家族內有

乳癌的患者的話,可以從 40 歲開始。

攝護腺癌   攝 護 腺 癌 的 預 防 靠 抽 血, 抽 一 種 叫 做

PSA 的攝護腺抗原,如果是 50 歲以上建議每

2-4 年抽一次,如果是高危險族群像是黑人、

家族內有攝護腺癌病史或是有基因有 BRCA

突變,那麼就建議從 40 歲開始驗。

胃癌與食道癌  胃癌跟食道癌目前都是經由胃鏡來進

行 檢 驗, 雖 然 有 一 些 抽 血 項 目 像 是 CEA、

CA724 或是 CA199,但是這些都無法拿來診

斷,即使是陽性也未必一定是癌症。

  總而來說,由於癌症跟年紀相當有關,

40~50 歲之後就必須要有癌症預防的觀念,

有家族病史或是基因點位突變的更需要提早

開始檢查,畢竟早期發現早期治療,早期的癌

症治療後預後很好,也不需要經歷化療或是放

射治療等辛苦過程,目前醫學發展迅速,也有

很多號稱抽血就可以知道有沒有得某種癌症,

但是多半是癌症跟抽血陽性有關係,抽血陽性

卻不一定跟癌症有關係,所以重點永遠是做什

麼檢查最能診斷某癌症,而不是哪一種最輕

鬆,期許大家都能夠有健康的人生!

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關懷社會幽暗角落 -

孤老病友的生活困境Providing care for the dark corners of society - The plight of lonely, elderly disease sufferers

文 / 宜蘭縣愛胰協會 - 總幹事 黃煜順

As I walked into the home of this diabetes sufferer, the scene that I witnessed left me at a loss for words for a long while. This is the story of 75-year old Grandpa Chiu…

當走進這位糖尿病友家看到的那一幕,讓

我久久說不出話來 ~ 一個 75 歲邱阿公

的故事…

  今年三月,有一個久未回診的阿公又回診

了;當時他的視網膜已經有病變,看的不是很

清楚,需要有人攙扶著他就醫。大概在生活的

自理上不是很好,沒有經常洗澡,阿公身上有

股不好聞的味道。

  當天我就載著阿公回家去,除了幫他省個

計程車錢之外,也是要去看看他家的環境,以

及協會可以做些什麼!

  一到阿公家,看到那個住家環境,讓我在

門口呆了許久、遲遲不敢相信有人會住在這樣

的地方!

  阿公住在廚房,人就睡在一個木板床上

面,地面上凌亂不堪,垃圾袋、藥袋、罐頭、

針頭、食物、雜物、便當盒、零錢散落一地;

農具、衣服褲子、餐具…堆滿四周;床鋪上的

棉被也是骯髒到不行、天花板更是結滿了又黑

又長的蜘蛛絲。那個場景,除了垃圾堆之外,

我想不到有什麼其他字眼來形容,阿公怎麼會

住在這樣的環境呢?

  在訪談之後得知阿公有糖尿病好幾年了,

吃全素,領有殘障手冊;妻子不知去向,家裡

有 2 個四十幾歲的兒子,均未婚,一個打零

工,一個有輕微精障;女兒跟女婿則是有時會

幫阿公帶便當來。沒有便當時,阿公就自己

煮個白麵配醬瓜來吃,吃的可以說是很簡單,

但在營養上卻不是很好。阿公 75 歲,沒有工

作也沒有收入,生活只靠每個月領的老人年金

3,500 元而已!

  因為弱視,阿公在行動上不是很方便,走

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www.sinphar.com 2524 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康知己 Health Info

路都要小心翼翼的走;也就因為這樣,生活物

品幾乎都在放在伸手可得的距離內。也無法把

居家環境作乾淨的整理,因此家裡螞蟻、蟑

螂、毛毛蟲是經常可見(廚房門口出去就是農

田),碗盤、電鍋也不乾淨,一整個衛生就是

不好。

  因為無法作精細的動作,阿公在吃藥上與

注射胰島素是有困難的,這對衛教師來說是個

蠻大的挑戰。

  胰島素算是好解決,衛教師用空針抽胰島

素給阿公注射,阿公可以學著觸摸空針,能夠

拔掉針頭蓋,再注射到腹部、推藥完成注射動

作。至於空針則不要求把蓋子套回,直接放到

空罐子即可。

  但用藥就比較困難了。一開始是拿藥盒給

阿公使用,但星期藥盒的蓋子並不是很好開

啟,阿公也會搞不懂是上面還是下面(很可能

會開錯格),取藥也容易把藥不小心掉到地

上,因此會少吃或沒吃到藥。後來是使用藥

包袋,把每一餐要吃的藥包在一個小袋子裡,

每次只要拿一包撕開來吃就可以。雖然看似容

易,但對一個視力不好又上年紀的人來說,就

算能撕開藥袋,也不是那麼容易把藥取出來;

我就看過阿公把藥倒在手掌上用舔的去吃(因

為藥小顆不好拿),也看過他直接把藥包往嘴

裡倒,雖然很吃力,但是用藥情況已經是改善

很多了。

  因為阿公情況比較特殊,愛胰協會的家訪

志工每個星期會去探望一次。每次會幫阿公帶

七天的藥量去,並幫他做些簡單的整理。

  因為居家環境實在是骯髒又不衛生,對

健康並不是很好。後來我們找上華山基金會,

請他們的清潔志工來阿公家打掃。當天來了 8

社團法人宜蘭縣愛胰協會www.dmsupport.org.tw

265 宜蘭縣羅東鎮光榮路 489 號(03)9560620

愛心捐款•您捐 2000 元,我們替您贈送糖尿病套書到學校健康中心,幫助糖尿病兒童•您捐 1000 元,我們替您贈送血糖試紙給弱勢病友,幫助他們控制好血糖

•郵政劃撥捐款帳號 : 50312676       戶名 : 宜蘭縣愛胰協會

個替代役男,很迅速的將垃圾運出、清除天花

板蜘蛛絲、擦拭因為失火煙燻的漆黑牆壁、洗

淨碗盤、拖地擦地。一個上午就讓阿公住的環

境改善很多。當中丟掉的一些物品,事後我們

都有買新的給阿公。

  之後我們找上宜蘭縣政府社會處,看看是

否有什麼資源是可以給阿公用的。很棒的是,

縣政府民政處有個物資銀行,申請核准之後,

贈送了一袋的物資給阿公,包括了白米、白麵

條、醬瓜罐頭、麥片;之後宜蘭聯合勸募基金

會提撥了急難救助金二仟元給阿公,這些對於

經濟困難的阿公來說不無小補。

  因為阿公不方便外出購物,這筆錢就由愛

胰協會保管並使用。志工會視情況與需要,幫

阿公代購一些生活用品,例如礦泉水(阿公家

並無飲水機、煮開水又危險)、牛奶、水果、

麵包等。

  原本有連絡在地的社區關懷據點,請他們

志工每天中午送便當給阿公,餐費就由這筆錢

支付;但後來因為阿公吃全素,社區無法提供

這樣的需求而作罷。又因為阿公沒有每天洗

澡,我們透過管道找上其他單位,預定每週一

次來幫阿公洗澡及作居家打掃(雖然之前打掃

過了,但其實並沒有辦法維持很久),但因為

阿公不想花這筆錢,最後也是無疾而終。最後

我們把剩下的錢還給阿公,由他自行運用了!

  現在我們的志工每星期會去探望阿公,除

了送藥與照顧他的血糖之外,也會簡單的打掃

一下,至少不要讓住家那麼凌亂與不衛生。

  在社會的角落裡,像邱阿公這樣缺乏照顧

的長輩還是有很多。若您有想要服務這些長

輩,不管是捐助善款、物資,或是來當協會的

志工(需要受訓),我們都會非常的歡迎您!

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www.sinphar.com 2726 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 116 期 2016 OCT.

健康教室 Health Studio

和風溫野菜Dio Soia Sauteed Mixed Vegetables in Butter

食譜設計 / 小剛 (Roy Chen)

場地 /

清爽無負擔的美味蔬食料理

做料理要能兼顧美味與低蛋白、鈉、鉀、磷等營養並不容易,此道和風溫野菜特別挑選了

低鈉鉀磷的食材,以水煮方式再次過濾,並搭配上納補瑞多益慎配方去補足其它不足的

營養素。這樣一來不只可減輕負擔 ( 低蛋白、鈉、鉀、磷 ),且能同時提供優質碳水化合物以

及脂肪酸,更有豐富的膳食纖維 ( 約提供 32% 每日所需 )、鈣質 ( 約提供 15% 每日所需 ) 等豐

富營養成分,是一道清爽、美味又健康的餐點!

▲ 掃描 QR Code 連結 YouTube 可觀賞現場實作教學影片喔!

小剛 (Roy Chen)Borracho & wok 餐飲總監Fooshion sky festival 廚藝總監Momo 購物台名人上菜主廚義大利國家橄欖油協會認證品油師

料理步驟  1. 將蔬菜切割成適當大小。

  2. 先用水氽燙蔬菜,煮透之後把大部份的水瀝掉,另備用烘烤過之牛蒡絲。

  3. 加入橄欖油及蒜頭碎末,再用小火拌炒出香氣。

  4. 盛盤時將納補瑞多用適量水調成糊狀打底,擺放上蔬菜即可。

食材配方  1. 沾醬 : 一份 (6 匙約 48 克 ) 納補瑞多益慎配方搭配少量冷開水

  2. 調味料 : 約 3~5 毫升橄欖油與蒜頭

  3. 玉米筍、筊白筍、甜椒、高麗菜 ( 氽燙 ),牛蒡絲 ( 烘烤 )

營養資訊

每份 每日參考值百分比

熱量 285.5 大卡 14%蛋白質 4.6 公克 8%脂肪 10.0 公克 17%碳水化合物 38.2 公克 13%

糖 1.7 公克 *膳食纖維 7.9 公克 32%

鈣 181 毫克 15%鈉 53 毫克 3%鉀 149 毫克 *磷 104 毫克 10%* 此營養資訊以示範食材對照 TFDA 食品營養成分資料庫 (2015 年版 ) 計算所

得,其會依食材種類、份量或季節不同而略有差異,僅提供參考。* 糖與鉀無訂定每日參考值

▲步驟1:  將蔬菜切割成適當大小。

▲步驟 4:  盛盤時將納補瑞多用適量水調成糊狀打底,擺放上蔬菜即可。

▲步驟3:  加入橄欖油及蒜頭碎末,再用小火拌炒出香氣。

▲步驟 2:  先用水氽燙蔬菜,煮透之後把大部份的水瀝掉,另備用烘烤過之牛蒡絲。

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