Check-list - Auditoria Qualidade, Meio Ambiente e Seguran-A

CHECK LIST DO DIAGNSTICO DO PRODFOR SISTEMA DA QUALIDADE

PAGE CHECK LIST DA AUDITORIACDIGO

REVISO

PGINA

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Empresa:Auditor: Data: / /Auditoria:

ItemTtulo/RequisitosVerificaoComentriosN da NC

4.1Requisitos Gerais

Existncia de um Sistema de Gesto da Qualidade - SGQF estabelecido, documentado, implementado e mantido

Identificao dos processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao

Definio da seqncia e interao desses processos;

Controle dos processos externos (caso existam), que afetem a conformidade do produto em relao aos requisitos.

4.2Requisitos de Documentao

4.2.1 Generalidades

Organizao e estruturao dos documentos usados no SGQF, envolvendo:

a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade;

b) manual da qualidade;

c) procedimentos documentados requeridos por este documento;

d) documentos para organizao dos processos, necessrios para assegurar o planejamento, a operao e controle eficazes; e

e) registros requeridos por este documento.



4.2.2 Manual da qualidade

Existncia e manuteno de um manual da qualidade que inclua:

a) o escopo do SGQF (incluindo detalhes com justificativas para quaisquer excluses - ver 1.2);

b) os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQF, ou referncia a eles; e

c) a descrio da interao entre os processos do SGQF.



4.2.3 Controle de documentos

Definio dos meios de controle dos documentos do SGQF

Existncia de um procedimento documentado definindo os controles necessrios para:

a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso;

b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio e reaprovar os documentos;

c) identificao das alteraes e a situao da reviso atual dos documentos ;

d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso;

e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis;

f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada; e

g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.



4.2.4 Controle de registros

Existncia de registros legveis, prontamente identificveis e recuperveis.

Existncia de procedimento documentado para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros.

5.1Comprometimento da Direo Evidncia do comprometimento da Alta Direo com o desenvolvimento e com a implementao do SGQF e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante:

a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios;

b) estabelecimento da poltica da qualidade;

c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos os objetivos da qualidade;

d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo; e

e) a garantia da disponibilidade dos recursos.

5.2Foco no Cliente Determinao e atendimento dos requisitos do cliente, assegurado pela Alta Direo, com o propsito de aumentar a sua satisfao.


5.3Poltica da Qualidade Definio da poltica da qualidade pela Alta Direo, assegurando que:

a) apropriada ao propsito da organizao;

b) inclui o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do SGQF;

c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade;

d) comunicada e entendida por toda a organizao; e

e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.

5.4Planejamento5.4.1 Objetivos da qualidade

Estabelecimento de objetivos da qualidade devendo ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade.

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

O planejamento do SGQF realizado de forma a satisfazer aos requisitos da norma bem como aos objetivos da qualidade. Deve ser assegurada a integridade do SGQF em caso de mudanas no sistema.


5.5Responsabilidade, Autoridade e Comunicao5.5.1 Responsabilidade e autoridade

A alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao.

5.5.2 Representante da direo

Indicao, pela Alta Direo, de um membro da organizao para ser responsvel pelo gerenciamento do SGQF

5.5.3 Comunicao interna

Definio dos processos de comunicao apropriados, assegurados pela Alta direo, devendo ser realizada comunicao relativa a eficcia do SGQF.

5.6Anlise Crtica pela Direo5.6.1 Generalidades

A Alta Direo deve analisar criticamente o SGQF, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia e eficcia.

A anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no SGQF, incluindo a poltica da qualidade e objetivos da qualidade.

Existncia de registros das anlises crticas pela Alta Direo .


5.6Anlise Crtica pela Direo5.6.2 Entradas para a anlise crtica

As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre:

a) resultados de auditorias;

b) realimentao de clientes;

c) desempenho de processo e conformidade de produto;

d) situao de aes preventivas e corretivas;

e) acompanhamento de aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo;

f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade; e

g) recomendaes para melhoria.

5.6Anlise Crtica pela Direo5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a:

a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos;

b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente; e

c) necessidades de recursos.


6.1Proviso de Recursos De recursos necessrios para implementar e manter o SGQF e melhorar continuamente sua eficcia, e ainda aumentar a satisfao de clientes .

6.2Recursos Humanos6.2.1 Generalidades

O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente, com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.

6.2Recursos Humanos6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

A organizao deve:

a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto;

b) fornecer treinamento ou outra tomar aes para satisfazer essas necessidades de competncia;

c) avaliar a eficcia das aes executadas;

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto relevncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade; e

e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia.


6.3Infra-estrutura A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.

6.4Ambiente de Trabalho A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrio para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.

7.1Planejamento da Realizao do Produto A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto, determinando, quando apropriado:

a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;

b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;

c) verificao, validao, monitoramento, inspeo de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios de aceitao do produto; e

d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem os requisitos.


7.2Processos Relacionados a Clientes7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

Determinao dos requisitos especificados dos produtos:

a) especificados pelos clientes;

b) no declarados pelos clientes mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido;

c) requisitos estaturios e regulamentares relacionados ao produto; e

qualquer requisito adicional determinado pela organizao.


7.2Processos Relacionados a Clientes7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

Realizao de Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente, devendo ser assegurado que:

a) os requisitos do produto esto definidos;

b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos; e

c) a organizao tem capacidade para atender os requisitos definidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise Confirmao dos requisitos do cliente antes da aceitao, quando no houver uma declarao documentada. Quando o requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.


7.2Processos Relacionados a Clientes7.2.3 Comunicao com o cliente

Deve ser definidos os meios para comunicao com os clientes em relao a:

a) informaes sobre o produto;

b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; e

c) realimentao do cliente, incluindo reclamaes.

7.3Projeto e Desenvolvimento7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto, estabelecendo:

a) os estgios do projeto e desenvolvimento;.

b) anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento; e

c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.

As interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento devem ser gerenciadas, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.

As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto o e desenvolvimento progredirem.


7.3Projeto e Desenvolvimento7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

As entradas relativas aos requisitos devem ser determinadas e registros devem ser mantidos, incluindo:

a) requisitos funcionamento e do desempenho;

b) requisitos estaturios e regulamentares aplicveis;

c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes; e

d) outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento.

Anlise crtica das entradas quanto sua adequao.

Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.

7.3.3 Sadas do projeto e desenvolvimento

Definio das sadas de projeto e desenvolvimento, aprovadas antes de serem liberadas, de forma que possibilite a sua verificao em relao s entradas, devendo:

a) atender aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento;

b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e servios;

c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto; e

d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e apropriado.


7.3Projeto e Desenvolvimento7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Realizao de anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas

a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos; e

b) identificar qualquer problema e propor aes necessrias.

Incluir, nas anlises crticas, representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento.

Existncia de registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias.

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento.

e) Existncia de registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).


7.3Projeto e Desenvolvimento7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido.

Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto.

Existncia de registros dos resultados da validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As Alteraes no projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos.

As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao.

A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento devem incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue.

Existncia de registros dos resultados das anlises crticas de alteraes e de quaisquer aes necessrias.


7.4Aquisio7.4.1 Processo de aquisio

Definio do processo de aquisio assegurando que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados.

Definio de meios de controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido Definio do processo de avaliao e seleo de fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao.

Estabelecimento de critrios para seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores.

Existncia de registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao de fornecedores.

7.4.2 Informaes de aquisio

As informao de aquisio deve descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para:

a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentos;

b) qualificao de pessoal; e

c) sistema de gesto da qualidade.

A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.


7.4Aquisio7.4.3 Verificao do produto adquirido

Definio de inspeo ou outra atividade necessria para assegurar que produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.

Estar declarado nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto, quando a organizao ou seu cliente pretende executar a verificao nas instalaes do fornecedor.

7.5Produo e Fornecimento de Servio7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas, devendo incluir, quando aplicado:

a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto;

b) a disponibilidade de instruo de trabalho;

c) o uso de equipamentos adequados;

d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio;

e) a implementao de medio e monitoramento; e

f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps entrega.


7.5Produo e Fornecimento de Servio7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio

Validao dos processos de produo e fornecimento de servio onde a sada no possa ser verificada por monitoramento ou medio subsequente (isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio ter sido entregue).

A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel:

a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos;

b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal;

c) uso de mtodos e procedimentos definidos;

d) requisitos para registros ; e

e) revalidao.

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Identificao do produto por meios adequados ao longo da realizao produo.

Identificao da situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e medio.

Onde a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto.


7.5Produo e Fornecimento de Servio7.5.4 Propriedade do cliente

Definio de meios para identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto.

Informaes registradas em caso de perdas, danos ou inadequao ao uso da propriedade do cliente

7.5.5 Preservao do produto

Definio dos meios de preservao da conformidade do produto durante o processo interno e entrega ao seu destino pretendido, incluindo identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo.


7.6Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento Definio das medies e monitoramento e a serem realizadas e os dispositivos de medio monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados.

Definio dos mtodos de medio e monitoramento para que sejam realizados de uma maneira coerente com os requisitos de medio monitoramento.

Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser:

a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando este padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada;

b) ajustados ou reajustado, quando necessrio;

c) identificado para possibilitar que a da calibrao seja determinada;

d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio; e

e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.

Avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos.


7.6Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento Registros dos resultados de calibrao e verificao .

Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio.

8.1Generalidades Organizao dos processos de monitoramento, medio, anlise e melhoria, incluindo a determinao de mtodos aplicveis, como tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.

8.2Medio e Monitoramento8.2.1 Satisfao dos clientes

Definio de mtodos para monitoramento de informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos dos clientes.


8.2Medio e Monitoramento8.2.2 Auditoria interna

Realizao de auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o SGQF est conforme com as disposies planejadas, com os requisitos deste documento e com os requisitos do estabelecidos pela organizao, e ainda se est mantido e implementado eficazmente.

Existncia de um programa de auditoria planejado, levando em considerao a situao atual e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores.

Definio dos critrios de auditoria, escopo, freqncia e mtodos usados nas auditorias.

Auditores selecionados e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria (os auditores no podem auditar seu prprio trabalho).

Existncia de procedimento documentado estabelecendo as responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno de registros.

responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas.

As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao.


8.2Medio e Monitoramento8.2.3 Medio e Monitoramento de processos

Definio de mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade.

Esses mtodos devem demostrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados.

Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.

8.2.4 Medio e monitoramento de produto

Realizao, em estgios apropriados, de medio e monitoramento das caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto so atendidos.

Manuteno de evidncias de conformidade com os critrios de aceitao.

Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).

A Liberao do produtos e entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel pelo cliente.


8.3Controle de Produto No-Conforme Os produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto so identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional.

Existncia de um procedimento documentado definindo os controles e as responsabilidade e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes.

Definio do tratamento dos produtos no-conformes por um ou mais dos seguintes caminhos:

a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; e

c) execuo de ao para impedir o seu uso ou aplicao originais.

Existncia de registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subsequentes executadas, incluindo concesses feitas .

Fazer reverificao aps o produto no-conforme for corrigido para demonstrar a conformidade com os requisitos.

Implementao de aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade quando a no-conformidade do produto for detectada aps a sua entrega ou incio de seu uso.


8.4Anlise de Dados A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQF e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do SGQF podem ser realizadas.

Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes.

A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a:

a) satisfao de clientes (ver 8.2.1);

b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1);

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos incluindo oportunidades de ao preventivas; e

d) fornecedores.

8.5Melhorias8.5.1 Melhoria contnua

Definio de aes para melhoria contnua da eficcia do SGQF, por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados das auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica da direo.


8.5Melhorias8.5.2 Ao corretiva

Realizao de aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio, apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.

Existncia de um procedimento documentado para definir os requisitos para :

a) anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamao de clientes);

b) determinao das causas de no-conformidade;

c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente;

d) registros dos resultados das aes executadas (ver 4.2.4); e

e) anlise crtica de aes corretivas tomadas.


8.5Melhorias8.5.3 Ao preventiva

Realizao de aes para eliminar as causas de no conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia., devendo ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.

Existncia de um procedimento documentado para definir os requisitos para:

a) definio de no-conformidades e suas causas;

b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no conformidades;

c) definio e implementao de aes necessrias;

d) registros dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4); e

e) anlise crtica de aes preventivas tomadas.


9Meio Ambiente

Os meios usados para previnir impactos ambientais esto definidos?

Os efluentes e resduos slidos esto identificados e so adequadamente tratados?

Existem evidncias de poluio no controlada ao Meio Ambiente?

Derramamento de leo

Poluio das guas

Poluio Sonora

Dejetos

Poluio do Ar

Metais pesados (tintas)

A disposio final dos resduos gerados no processo/produto esto diferenciados da disposio do lixo urbano?


10Segurana no Trabalho

Requisitos Gerais de Segurana:

A empresa definiu mapas de risco?

Existem registros de reunies da CIPA?

As normas regulamentadas de Segurana e Sade no Trabalho esto disponveis na empresa?

So utilizadas sinalizaes de segurana?

Nos locais de trabalho existem extintores carregados, sinalizados e de fcil assesso?

Os materiais inflamveis esto covenientemente isolados?

Os cilindros de gs esto convenientemente isolados?

As mquinas tem proteo contra as partes mveis?

Existe boto de emergncia para parada nas mquinas?

Existem caixa de primeiro socorros?

EPI:

Existe um definio de EPI para executar as atividades principais ?

Os EPIs definidos esto sendo utilizados ?

As condies de conservao dos EPIs esto adequadas?

Os locais de caldeiraria e soldagem so protegidos por biombos?

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