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한국섬유공학회지, Vol. 56, No. 2, 103-111https://doi.org/10.12772/TSE.2019.56.103

ISSN 1225-1089 (Print)

ISSN 2288-6419 (Online)

세라마이드 함유 3차원 섬유 구조체의 아토피 피부염에 대한 임상평가

양광웅1 · 노용환1 · 이승훈2,3 · 장선호2 · 김찬2†

1㈜티엔솔루션, 2㈜아모그린텍 신소재 연구소, 3숭실대학교 유기신소재 파이버공학과

Clinical Properties and Evaluation of Ceramide-contained 3D Fiber Matrix for Atopic Dermatitis

Gwang Wung Yang1, Yong Hwan Rho1, Seung Hoon Lee2,3, Seon Ho Jang2, and Chan Kim2†

1TN(Think Nature) Solution Co., Ltd., Namyangju 12105, Korea2Amogreentech Co., Ltd., Gimpo 10011, Korea3Department of Organic Materials and Fiber Engineering, Soongsil University, Seoul 06978, Korea

1. 서 론

아토피 피부염은 가려움증과 건조 피부, 비염 등 알레르기성 질환을 동반하며, 매년 유병률이 증가하고 있는 대표적인 만성 재발성 피부질환 중의 하나이다[1]. 발생 원인으로는 유전적, 면역학적, 환경적, 식습관 등 다양하게 알려져 있으며, 각질층의 pH 증가와 표피의 세라마이드 감소에의한 피부 장벽기능 손상 등 복합적인 요인들의 상호작용에 의한다는 연구결과들이 보고되고 있다[2]. 아토피 피부염의 주 증상인 가려움증은 피부 장벽기능과보습 기능을 회복시킴으로써 상당 부분 해소되는 것으로알려져 있다[3]. 아토피 피부염의 치료에서는 가려움증의조절이 가장 중요하게 여겨지고 있으며, 가려움증과 염증을 감소시키기 위한 스테로이드제의 도포와 진정작용을 하는 항히스타민제의 경구투여가 주로 처방되고 있으나, 스

테로이드 연고제의 부작용과 내성은 아토피 치료의 주요문제점으로 인식되고 있다. 따라서 아토피 피부염은 원인이 다양하고 장기 치료 및 완치가 어려우므로 발생 가능성이 큰 알레르기 위험군을 조기에 발견하고 예방하는 것이중요하게 대두되고 있다[4]. 피부와 가장 밀접하게 접촉하는 의류 소재에 쪽이나 황토 등 친환경 소재를 사용한 전통 염색법, 피톤치드와 같은 천연 추출물을 처리한 내의류 등 섬유 가공기술과 각종기능성 약물 담지 원사를 사용한 섬유 구조체의 설계 등다양한 방법을 통하여 아토피 피부염의 개선 및 완화를 시도하려는 연구가 활발하게 진행되고 있다[5−7]. 최근 본 연구자들은 유사 세라마이드 함유 서방성 섬유를 사용하여 3차원 섬유 구조체를 설계, 제조하였다[8]. 이러한 3차원 섬유 구조체는 피부 접촉면과 표면의 섬유 소재와 조직 밀도차에 의해 피부면의 수분이 제어되어 아토

†Corresponding Author: Chan KimE-mail: ckim@amogreentech.co.kr

Received February 28, 2019Revised April 10, 2019Accepted April 20, 2019

ⓒ2019 The Korean Fiber Society

Abstract: In this study, we prepared a 3D fiber structure containing pseudo-ceramide andconducted four weeks of clinical tests on 45 subjects having skin dryness and itching. Theclinical test was conducted on functional clothing groups before and after the applicationof the atobarrier cream. Statistically significant results were obtained from the SCORADIndex, skin hydration, VAS, TWEL, and effectiveness surveys. The clinical test results con-firmed that wearing functional clothing alone can help alleviate symptoms of atopic skindiseases such as itching and skin dryness. Moreover, the results verified that the simultane-ous use of the atobarrier cream increases the effect of complex interactions. The studyshowed that the use of the materials and structure of fabric can alleviate dermatopathysuch as atopy.

Keywords: ceramide, 3D fiber structure, atopic dermatitis, atobarrier cream, TEWL

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피 치료 및 개선용 의류용으로 활용 가능성이 제시되었다[9]. 따라서, 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 건성아토피 피부염에 효과적인 유사 세라마이드 함유 보습형섬유 구조체를 제작, 피부 건조증과 가려움증이 있는 피시험자를 대상으로 임상시험을 하였다. 임상시험은 세라마이드 함유 기능성 의류 단독 착용군과 보습제(아토베리어 크림) 도포 후 기능성 의류를 착용한 실험군으로 분류하여 육안평가, 기기평가 및 기려움증 개선도 등을 평가하였다. 또한, 제품 착용 전후의 1, 2차 유효성 검증을 통하여 3차원섬유 구조체 단독, 보습제 병용에 따른 가려움증 완화와의상관관계를 밝히고, 임상시험 결과를 통해 스킨케어 섬유구조체의 실용화 및 적용 가능성에 대해서 논하고자 한다.

2. 실 험

2.1. 시험재료피부 건조증에 기인한 가려움증 완화 및 개선 효과를 평가하기 위한 기능성 의류의 사진과 조직 설계도를 Figure 1에 나타냈다. 본 기능성 의류는 피부면에서 표면으로의 수분 이동을 억제하여 피부면의 수분 보유력을 높이기 위해표면(face fabric)의 루프 한 코를 일정한 간격으로 빼내어조직의 밀도를 표면보다 피부층(back fabric)이 1.3배 높게편직 되도록 이중 니트(double knit) 구조로 설계하였다. 표면(face fabric)에는 세라마이드가 1% 함유된 가염 PP 원사(DTY 75/36)를 피부면(back fabric)에는 부드러움과 보습력이 뛰어난 Tencel 원사에 키틴, 키토산이 1% 처리된 항균원사를 사용하였다.

2.2. 시험대상중앙대학교 의료원 피부과에 내원한 피험자 중 임상시험선정기준에 적합한 46명을 대상으로 P&K 피부 임상연구센터에서 진행하였다. 본 임상연구는 피엔케이(P&K) 피부임상연구센터 생명윤리위원회(IRB)의 정규승인을 받아 실시하였으며, 1980년대 Hanifin과 Raijka가 제시한 기준에 의해 진단하였다[10].

1) 시험대상자 선정① 만 19−65세의 성인 중 피부 수분함유량 측정 평균값

이 팔, 다리 기준 29 이하인 자로 건조로 인한 가려움증이있는 자② 피부질환을 포함하는 급성 및 만성 신체 질환이 없는건강한 자③ 시험 기간 추적관찰이 가능한 자④ 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 들은 후 자의로 참여를 결정하고 동의서에 서명한 대상자

2) 제외기준① 정신과 질환이 있는 사람② 감염성 피부질환이 있는 사람③ 시험 시작 전 3개월 이내에 면역 억제제 치료를 받은사람 또는 시험 시작 전 1개월 이내에 전신 스테로이드 또는 광선치료를 받은 사람(시험 시작 전 3개월 이내에 피부스케일링 또는 피부 관리를 받은 사람)④ 시험 부위에 병변이 있어 측정이 곤란한 사람⑤ 화장품, 의약품 또는 일상적인 광 노출에 대한 반응이심하거나 알레르기가 있는 사람⑥ 임신 또는 수유 중인 여성⑦ 그 외 시험 책임자 또는 시험 담당자의 판단으로 인체 적용시험에 부적합하다고 판단되는 사람

3) 중지 및 탈락 기준시험참가에 동의한 후 본 시험에 참여하였으나 다음에해당하는 시험대상자는 인체 적용시험 참여를 중지시키기로 하였다.① 시험대상자가 참여 거부 의사를 제시한 경우② 시험대상자에게 중대한 이상 반응이 발생한 경우 혹은 시험 부위에 홍반 등의 이상 반응이 발생하여 시험대상자가 시험 중단을 요구한 경우③ 시험제품으로 인하여 과민 증상을 나타낼 경우 ④ 다른 질환으로 인해 착용이 중단된 경우⑤ 기타 부득이한 사유가 있는 경우⑥ 시험대상자가 시험 내용상 정해진 사항을 준수하지 않는 경우⑦ 시험대상자의 추적관찰에 실패한 경우

Figure 1. The photograph (a) and structure (b) of functional cloth used in this study.

세라마이드 함유 3차원 섬유 구조체의 아토피 피부염에 대한 임상평가 ▐ 105

2.3. 시험제품 및 방법1) 시험제품본 임상시험에서는 서울 A사에서 제조한 기능성 의류가제공되었으며, 시험번호, 시험대상자 번호, 제품명, 제조사,저장방법 등이 표기된 라벨을 부착하여 시험대상자에게 2벌씩 지급하여 착용하도록 하였다.

2) 시험방법본 임상시험은 기능성 의류 착용군과 아토베리어 크림도포 후 기능성 의류 착용군에 대해서 Table 1과 같이 구분하여 시행하였다. 아토베리어 크림(Atobarrier cream, (주)태평양 제약)은 손상된 피부 장벽 개선과 수분을 유지하도록 실제 사람의 피부 지질 구조를 유사하게 재현한 물질로일반 보습제보다 자극이 적으며 색소, 향, 방부제 및 파라벤 등을 첨가하지 않아 민감한 피부에 안심하고 사용할 수있도록 만들어진 보습크림이다. 아토베리어 크림 도포는 기능성 의류 착용 전 측정 부위인 팔에 크림을 1일 1회 적당량 바른 후에 의류를 24시간 동안 착용하도록 하였다. 의류는 중성세제로 손세탁하도록 하였으며, 시험제품은 밀봉된 상태로 실온에서 보관하였다.

3)피시험자 방문방문 1(Screening 및 피시험자 선정검사): 시험에 대한 설명 후 시험 참여에 동의하고, 서명한 피시험자를 대상으로인구학적 조사, 선정/제외기준 검토, 병력 및 병용치료 여부 확인, 피부 측정(수분함유량, 경표피 수분 손실량),SCORAD Index 평가, 사진 촬영을 하였다. 선정된 피시험자에게는 4주간 착용할 시험용 제품과 착용일지를 교부하고, VAS 평가 및 시험제품 착용에 관한 교육을 하였다.방문 2(피부측정, 방문 1 이후 14±3일 이내): 방문 1 이후 발생한 이상 반응과 병용치료 여부를 조사하고 피부측정, SCORAD Index 평가, 사진 촬영을 하였다.

방문 3(피부측정 및 설문 조사, 방문 2 이후 28±3일 이내):방문 2 이후 발생한 이상 반응과 병용치료 여부를 조사하고피부측정, SCORAD Index 평가, 사진 촬영을 하였다. 착용후 남은 제품을 회수하고, 시험제품 착용 후 설문 평가 및VAS(visual analog scale assessment) 평가를 시행하였다.

2.4. 평가항목1) 육안평가1차 유효성 평가는 임상시험 시작 전과 종료 후에 피시험자의 SCORAD Index(scoring atopic dermatitis index) 변화를 측정하여 비교하였다. 평가는 건조증에 기인한 가려움증

증상 부위의 면적과 증상의 정도로 평가하도록 수정한 modifiedSCORAD index를 사용하였으며, 시험제품 착용 전후를 비교함으로써 가려움증 증상 개선 정도를 평가하였다[10]. 평가는 자각증상에 대해서는 문진을 통하여 평가하였으며, 정확한 평가를 위해 매 방문 시 같은 전문의가 평가하도록 하였다. Figure 2에는 SCORAD index 표를 나타냈다.

2) 기기평가 2차 유효성 평가지표인 피부 수분함유량 및 경표피 수분손실량 측정은 항온항습 시설이 갖추어진 P&K 피부 임상연구센터의 피부 진단실에서 실시하였다. 시험대상자는 항온(실내 온도 20−25 oC), 항습(40−60%) 조건의 수분 섭취가제한된 대기실에서 피부 표면의 온도와 습도를 측정 공간의 온도와 습도에 적응하기 위해 30분간 안정을 취한 후진행하였다. 피부측정은 총 3회로 시험 전(0일), 시험 2주후(14±3일), 시험 4주 후(28±3일)에 시행하였다. 객관적인결과를 얻기 위해 연구자 1인이 측정 부위를 사진 촬영하고 그 위치를 표시하여 2주와 4주 후에도 같은 부위를 측정할 수 있도록 하였다. 피부측정은 피부 수분함유량, 경표피 수분 손실량 순으로 진행하였다. 피부 수분함유량 측정은 Corneometer CM825(Courage-

Khazaka electronic GmbH, 독일)를 이용하여 실시하였다.Corneometer는 피부를 기본적으로 부도체로 보고 피부 표면의 각질층으로부터 아래쪽으로 30−40 µm 이내에 존재하

Table 1. Test group identification in this study

Test group CharacteristicA (n=22) Atobarrier cream + antimicrobial moisturizing fabric B (n=23) Antimicrobial moisturizing fabric (test cloth only)

Figure 2. Scoring atopic dermatitis (SCORAD) index.

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는 수분이 많을수록 전기가 잘 통하는 성질을 응용한 장비로, 탐침이 접촉하는 곳의 정전용량(capacitance)으로 측정한다. 따라서 수분함량과 정전용량은 서로 비례하며, 측정값이 높을수록 수분의 함량이 높다고 볼 수 있다. 3회 측정하여 그 평균값을 피부 수분함유량 평가자료로 사용하였다. 경표피 수분 손실량(Transepidermal water loss, TEWL)은 Vapometer(Delfin)를 사용하여, 10초간 측정하였다.Vapometer는 Fick's law의 확산 법칙에 따라 경표피 수분 손실량을 수치화하는 장비로 측정값이 낮을수록 피부 상태가건조함을 의미한다. TEWL은 피부를 통한 수분의 손실량을 의미하며, 피부 수분 장벽기능(skin water barrier function)의 지표가 된다.피부 수분함유량 측정 및 경표피 수분 손실량 측정값

으로 부터 개선율 계산은 다음 식 (1)의 방법에 따라 계산하였다.

(1)

여기에서 V1 측정값은 착용 전 수분함유량 및 TEWL 평균값을, V2 측정값은 각각 착용 2주 후, 4주 후의 측정된 평균값이다.

3) 가려움증 개선도 평가(VAS)방문 1 및 3에서 피시험자가 느끼는 가려움증의 정도를

Figure 3과 같은 10 cm 선분 위에 피시험자가 직접 표시하도록 하고, 그 길이를 측정하였다. 임상시험 제품 착용 전과 후의 가려움증 정도를 표시한 선분의 길이를 비교하여식 (1)에 의해 가려움증 개선도를 평가하였다.

4) 유효성 설문 조사시험제품 착용 후 시험대상자가 느끼는 가려움증 개선정도와 피부 건조도에 대하여 나빠짐(1), 약간 나빠짐(2),변화 없음(3), 약간 개선됨(4), 개선됨(5)의 5단계로 시험대

상자 본인이 답하도록 하였다. 시험제품의 효능은 각 답변에 대한 시험대상자 수의 백분율을 구하여 판단하였다.

5) 시험제품의 안전성 평가시험제품의 안전성 평가는 시험제품을 착용한 전 시험대상자를 대상으로 4주의 시험 기간 확인된 이상 반응과 보고된 모든 이상 반응은 증례 기록지(case report form, CRF)에 기록, 도표화 한 후 종합하여 이상 반응 발생률을 구해제품의 안전성 평가자료로 사용하였다. 이상 반응이 없는경우, 종료 방문 검사로 방문을 종료하였다.

2.5. 통계분석시험제품 착용 전에 대한 측정값의 유의성 여부는 SPSS

19.0 통계분석 프로그램을 사용하여 95% 신뢰구간에서 유의확률 p<0.05일 때 유의성을 확인하였다. 3회 이상 반복측정 자료는 비모수적 방법인 Friedman test와 wilcoxonsigned rank test로 분석하였으며, Bonferroni 방법 및Wilcoxon signed rank test with Bonferroni 방법으로 사후검정을 시행하여 시점 간 차이를 확인하였다.

3. 결과 및 고찰

3.1. 인구학적 특성서울지역 거주 46명의 시험대상자 중 1명이 중도 탈락하고 45명이 시험을 종료하였다. Table 2와 같이 중도 탈락한1명을 제외한 45명의 평균 연령은 만 35.28세로 20대 16명(35.55%), 30대 11명(24.44%), 40대 14명(31.11%), 50대 4명(8.88%)으로 구성되었으며, 남성 12명(26.66%), 여성 33명(73.33%)이었다. 전체 시험대상자를 상대로 가려움, 따가움, 홍반 등의 피부질환과 화장품과 의약품에 대한 부작용,광 민감성 또는 아토피 질환 경험에 대한 설문에서 해당하는 대상자는 없었으며, 기타 항목에 대한 경험이 있는 시험대상자 또한 없었다. 본 시험에 참여한 시험대상자 45명의 피부 상태는 모두 건성 피부였다.

3.2. 피부 수분함유량시험제품 착용에 의한 피부 보습 변화를 확인하기 위하여 착용 전, 착용 2주, 4주 후 피부 수분함유량을 측정한 결과를 Table 3과 Figure 4에 나타냈다. A 그룹에 대한 피부수분함유량은 착용 전에 24.92±3.91, 착용 2주 후에43.17±9.97, 착용 4주 후에 49.84±9.64로 나타났으며, B 그룹은 착용 전에 18.34±7.99, 착용 2주 후에 32.78±24.69, 착용 4주 후에 34.41±12.16을 보였다.

A 그룹에 대한 수분함유량 개선율은 착용 전과 비교하여착용 2주 및 4주 후 각각 73.23%, 100%로 나타났으며, B 그룹은 착용 2주 및 4주 후 각각 78.74%, 87.63%로 나타났다. B그룹의 경우가 착용 2주 후까지 수분함유량 증가 폭이 A

개선율 %( )V2 측정값 V1 측정값–

V1 측정값----------------------------------------------------------- 100×=

Figure 3. Visual analog scale (VAS).

세라마이드 함유 3차원 섬유 구조체의 아토피 피부염에 대한 임상평가 ▐ 107

그룹에 비해 약 5.51% 정도 높게 나타났으나 착용 4주 후에는 반대로 A 그룹의 증가 폭이 B 그룹보다 약 12.37% 정도 높게 나타났다.

이러한 결과는 착용 2주까지의 피부 수분함유량은 아토베리어 크림과 기능성 의류 모두 비슷한 결과를 보이나, 착용 4주 후의 결과를 보면 아토베리어 크림과 같은 보습제를 도포 후 착용한 A 그룹의 피부 수분함유량이 보습제를바르지 않은 B 그룹에 비해 증가 폭이 크게 나타난 것은아토베리어 크림과 기능성 의류의 복합적인 상호작용으로수분함유량이 증가한 것으로 생각한다. 또한, 세라마이드함유 기능성 의류의 단독 장기 착용만으로도 건조한 피부의 수분함유량 개선에 효과가 있음을 나타낸 것으로 판단된다. 피부 수분함유량 측정값의 변화를 통계적 방법으로 유의성 여부를 검정하였다. 정규성 검정에 따라 유의수준 5%에서 비모수적 방법인 Friedman test로 검정하고 Wilcoxonsifned rank test with Bonferroni correction으로 사후 검정한 결과, 피부 보습 측정값이 착용 전과 비교하면 실험군모두 착용 2주 및 4주 후 유의적으로 증가(p<0.025) 하는것을 확인하였다.

3.3. 경표피 수분 손실량 경표피 수분 손실량은 시험제품 착용 전과 착용 2주 및

4주 후를 측정하여 Table 4와 Figure 5에 나타냈다. A그룹은 착용 전 10.70±4.01에서 착용 2주 및 4주 후 각각 8.93±3.77과 7.82±3.10로 감소하는 경향을 나타냈다. B 그룹도 착용전 16.78±5.56에서 착용 2주 및 4주 후 각각 13.54±5.88,10.58±3.55로 감소하며 감소 폭은 A 그룹에 비해 크게 나타났다. A 그룹의 감소 폭이 상대적으로 B 그룹보다 작은것은 보습제 도포와 기능성 의류 착용에 의한 수분 손실량의 변화가 작아 나타난 현상이다.식 (1)에 의해 계산된 A 그룹에 대한 수분 손실량 개선율은 착용 전과 비교하여 착용 2주 및 4주 후에는 각각16.54%, 26.92%로 개선되었으며, B 그룹은 착용 2주 및 4주 후에 각각 19.31, 36.95%로 개선되었다. 그림과 같이 2주까지의 개선율은 거의 비슷하였으나, 4주 후에는 B 그룹의개선율이 우수한 값을 보였다. 그러나 4주 후 B 그룹의

Table 2. Baseline characteristics of the clinical trial

CharacteristicA group B group Total

Number % Number % Number %

Age

19−29 4 18.18 12 52.17 16 35.5530−39 5 22.73 6 26.09 11 24.4440−49 10 45.45 4 17.39 14 31.1150−59 3 13.64 1 4.38 4 8.88Total 22 100 23 100 45 100

Average 40.27 30.30 35.28

SexMale 4 18.2 8 34.78 12 26.66

Female 18 81.8 15 65.22 33 73.33Total 22 23 45

Table 3. Changes in skin moisture content

Test time A group B group

Moisture content

(Mean±SD)

Before 24.92±3.91 18.34±7.992 weeks later 43.17±9.97 32.78±24.694 weeks later 49.84±9.64 34.41±12.16

Improvement (%)

2 weeks later 73.23 78.744 weeks later 100.00 87.62

Wilcoxon test*2 weeks later 0.000* 0.000*4 weeks later 0.000* 0.000*

*p<0.025(=5%/2) by Friedman test, post hoc Wilcoxon signed ranktest with Bonferroni correction.

Figure 4. Rate of skin moisture changes in the test cloths.

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TEWL 절대값이 A 그룹보다 여전히 큰 값을 보였다. 이와같은 결과는 A 그룹은 실험 전 아토베리어 크림을 발라 B그룹보다 수분 손실량 절대값 및 개선율의 변화가 낮아 나타난 결과로 생각된다. 특히, B 그룹과 같이 착용 4주의 장기 시험에서도 수분 손실량이 감소하는 결과는 보습제 도포 없이 기능성 의류 단독으로도 경표피 수분 손실량을 줄일 수 있는 결과로 섬유 구조체 설계로 피부의 수분량 제어가 가능함을 알 수 있었다. 경표피 수분 손실량 측정값의 변화를 통계적 방법으로유의성 검정 여부를 Table 4에 나타냈다. 정규성 검정에 따라 비모수적 방법인 Friedman test로 검정하고, Wilcoxonsifned rank test with Bonferroni correction으로 사후 검정한 결과, 경표피 수분 손실량 측정값이 착용 전과 비교하면 실험군 모두 착용 2주 및 4주 후 유의적으로 감소하는결과를 나타냈다(p<0.025).

3.4. SCORAD Index 변화시험제품 착용에 의한 SCORAD index 변화를 확인하기위하여 착용 전과 착용 2주 및 4주 후 결과를 Table 5 및Figure 6에 나타냈다. A 그룹에 대한 SCORAD index는 착용 전에 13.12±7.90에서 착용 2주 후 9.15±5.14에서 착용4주 후에 4.90±6.39로 감소하여 나타났다. B 그룹도 착용전 16.38±6.74에서 2주 및 4주 후 각각 13.92±3.94, 8.39±7.74로 실험 기간이 증가할수록 지속해서 감소하는 경향을 보였다. 개선율 결과를 보면 A 그룹은 착용 2주와 4주 후에 각각

30.26%에서 62.65%로 32.39%가 개선된 것으로 나타났으며, B 그룹에서도 착용 2주 및 4주 후에 각각 15.02%에서48.78%로 33.76%가 개선되었다. 착용 전과 비교한 4주 후개선율은 아토베리어 크림을 도포한 착용군인 A 그룹이62.65%로 보습제를 바르지 않은 B 그룹(48.78%) 대비 약13.87% 정도 개선된 것으로 나타났다. 이러한 결과는 기능성 의류와 보습제 도포가 아토피 개선에 효과가 큰 것을

Table 4. Significant test of change in TEWL

Test time A group B group

TEWL (Mean±SD)

Before 10.70±4.01 16.78±5.562 weeks later 8.93±3.77 13.54±5.884 weeks later 7.82±3.10 10.58±3.55

Improvement (%)

2 weeks later 16.54 19.314 weeks later 26.92 36.95

Wilcoxon test*2 weeks later 0.013* 0.000*4 weeks later 0.000* 0.000*

*p<0.025(=5%/2) by Friedman test, post hoc Wilcoxon signed ranktest with Bonferroni correction.

Figure 5. Rate of TEWL changes.

Table 5. Change of SCORAD index

Test time A group B group

TEWL (Mean±SD)

Before 13.12±7.90 16.38±6.742 weeks later 9.15±5.14 13.92±3.944 weeks later 4.90±6.39 8.39±7.73

Improvement (%)

2 weeks later 30.26 15.024 weeks later 62.65 48.78

Wilcoxon test*2 weeks later 0.000* 0.3104 weeks later 0.000* 0.002*

*p<0.025(=5%/2) by Friedman test, post hoc Wilcoxon signed ranktest with Bonferroni correction.

Figure 6. Changes in the SCORAD index (SCORing Atopic Dermatitis).

세라마이드 함유 3차원 섬유 구조체의 아토피 피부염에 대한 임상평가 ▐ 109

알 수 있으며, 기능성 의류 착용만으로도 아토피 개선 및완화에 효과가 있는 것으로 나타났다.

SCORAD index 측정값의 변화를 통계적 방법으로 유의성 여부를 검증한 결과, 착용 전과 비교하면 A 그룹은 착용 2주 및 4주 후, B 그룹은 착용 4주 후 유의적으로 감소(p<0.025) 하는 것을 알 수 있었다. 즉, 보습제를 바른 A 그룹은 기능성 의류만을 착용한 B 그룹보다 단시간 내에 아토피 완화 및 개선이 이루어짐을 시사하고 있다.

3.5. 피부 가려움증 개선 평가가려움증 개선도 평가는 VAS(visual analog scale, VAS)를사용하였다. VAS는 현재 주관적인 통증의 객관화를 위해가장 많이 쓰이는 방법의 하나로, 방문 1과 3에서 피시험자가 느끼는 가려움증의 정도를 Figure 3과 같은 10 cm 선분 위에 직접 표시하여 평가한다. Figure 7에는 시험제품 착

용 전후의 가려움증 정도를 표시한 선분의 길이를 비교하여 가려움증 개선도를 평가한 결과를 나타냈다.

A 그룹에 대한 가려움증 점수는 착용 전에 4.86±1.94에서 착용 4주 후에 2.27±1.88로 나타났으며, B 그룹은 착용전 5.93±1.70, 착용 4주 후 4.07±2.23을 나타냈다. 피부 가려움증 개선율은 착용 전과 비교하여 A 그룹이 B 그룹보다 우수한 것으로 나타났다. 보습제 크림을 바르지 않은 B그룹도 착용 4주 후에 31.37%로 개선된 것으로 보아 기능성 의류 단독 착용만으로도 가려움증을 어느 정도 개선하는 결과를 나타냈다. 피부 가려움증 개선율은 시험군 모두착용 4주 후부터는 유의적으로 감소하였다(p<0.025).

3.6. 유효성 평가Table 6에는 시험제품 착용 4주 후 피부 가려움증, 건조도 개선 정도를 설문한 조사결과를 나타냈다. 설문 평가 결과 A 그룹의 시험대상자는 가려움증과 피부 건조도 개선정도에 대하여 100% 모두 보통 이상으로 응답하였다. B 그룹 시험대상자는 가려움증과 피부 건조도 개선 정도에 대하여 70% 정도가 보통 이상으로 응답하였다. 이러한 결과로부터 기능성 의류 단독 착용만으로도 가려움증과 피부건조도에 개선이 이루어지는 것과 아토베리어 크림과 같은보습제 도포 등을 병행할 경우 유효성은 크게 개선되는 것을 확인하였다.

3.7. 시험제품에 대한 만족도4주간의 시험이 끝난 후 설문 조사를 통하여 시험제품의피부 촉촉함, 피부 부드러움, 착용성, 편리성 및 전반적 착용감 정도에 대하여 시험대상자가 느끼는 만족도를 조사하였다. 조사결과는 항목별 답변의 평균과 표준편차로 표시하여 Table 7과 Figure 8에 나타냈다. 설문 평가 결과 A 그룹을 착용한 시험대상자는 모든 항목에 대하여 100% 보통이상으로 답하였으며, B 그룹은 95% 이상이 모든 항목에서 보통 이상의 답을 하였다. 설문 조사결과 모든 피시험자가 제품에 대하여 긍정적인

Table 6. The survey results of improvement degree of dry and skin itch

Group Subject 4 3 2 1 0 Average S.D.

Itching improvement

ANumber 7 12 3 0 0 3.18 0.66

% 31.82 54.55 13.64

BNumber 6 10 4 3 1 2.78 1.09

% 26.09 43.48 17.39 8.7 4.35

Dryness improvement

ANumber 9 11 2 0 0 3.32 0.65

% 40.91 50.0 9.09

BNumber 5 11 5 2 0 2.83 0.89

% 21.74 47.83 21.74 8.7*4: Excellent, 3: good, 2: moderate, 1: poor, 0: very poor, S.D: standard deviation.

Figure 7. VAS score of Skin itch of test cloths. *p<0.025(=5%/2) byFriedman test, post hoc Wilcoxon signed rank test with Bonferronicorrection.

110 ▐ 양광웅 · 노용환 · 이승훈 · 장선호 · 김찬 Textile Science and Engineering, 2019, 56, 103-111

만족도를 가지고 있는 것으로 확인되었으며, 기능성 의류단독보다는 보습제 크림 도포 후 착용하는 경우가 보습제와 기능성 의류의 복합적인 상승효과에 의해 만족도가 높은 것으로 판단되었다.

4. 결 론

본 연구에서는 만 19−65세의 성인 45명을 대상으로 세라

마이드 함유 3차원 기능성 의류와 아토베리어 크림 도포후 기능성 의류를 4주간 착용하게 한 후 제품 착용 전과2주 및 4주 후 육안평가(SCORAD index), 기기적 평가(피부 수분량, 경표피 수분 손실량), 가려움증 개선 및 임상시험 종료 후 시험대상자 설문 평가를 하였다. 시험제품 착용 후 SCORAD index, 피부 수분량, 경표피수분 손실량, 가려움증 개선도 평가 등 모든 실험군에서 착용 전과 비교하여 2주 및 4주 후 통계적으로 유의성 있는결과가 나왔다. 특히, 아토베리어 크림 도포 후 기능성 의류 실험군에서 유효성 및 시험제품에 대한 만족도 등 모든항목에 대해서 100%가 보통 이상으로 답하였으며, 기능성의류 단독 시험군에서도 95% 이상이 모든 항목에서 보통이상의 답을 하였다. 피시험자들이 4주간의 임상시험 기간 피부염에 관한 치료를 받지 않았음에도 불구하고 기능성 의류 착용만으로도통계적으로 유의성 있는 결과가 나온 점은 섬유의 소재와구조체 설계만으로도 아토피 등 피부질환 개선 및 완화를할 수 있음을 알 수 있었다. 특히 보습형 섬유 구조체의 임상 결과로부터 가려움증, 피부 건조 등 건성 아토피 피부질환에 효과가 있었으며, 기능성 보습제(아토베리어 크림)등과 동시 사용할 경우 복합적인 상호작용으로 효과가 상승하는 것을 확인할 수 있었다.

감사의 글: 본 연구는 산업통상자원부 우수기술연구센터(Advanced Technology Center, ATC, 10051891) 사업의 지원으로 수행되었습니다.

References

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Table 7. Product satisfaction survey questions for Questionnaire

Evaluation section

GroupSubject (%)

Average S.D.4 3 2 1 0

Skin moistureA 8(36.36) 14(63.64) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3.36 0.49B 3(13.04) 12(52.18) 8(34.78) 0(0.0) 0(0.0) 2.78 0.67

SoftnessA 5(22.73) 17(77.27) 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 3.23 0.43B 5(21.74) 16(69.56) 2(8.7) 0(0.0) 0(0.0) 3.13 0.55

WearableA 7(31.82) 12(54.55) 3(13.64) 0(0.0) 0(0.0) 3.18 0.66B 6(26.09) 12(52.17) 4(17.39) 1(4.35) 0(0.0) 3.00 0.80

ConvenienceA 6(27.27) 10(45.45) 6(27.26) 0(0.0) 0(0.0) 3.00 0.76B 4(17.39) 12(52.17) 6(26.09) 1(4.35) 0(0.0) 2.83 0.78

Overall fitA 8(36.36) 13(59.09) 1(4.55) 0(0.0) 0(0.0) 3.32 0.57B 2(8.70) 14(60.87) 7(30.43) 0(0.0) 0(0.0) 2.78 0.60

*4: Excellent, 3: good, 2: moderate, 1: poor, 0: very poor, S.D.: standard deviation.

Figure 8. Product satisfaction for evaluation section.

세라마이드 함유 3차원 섬유 구조체의 아토피 피부염에 대한 임상평가 ▐ 111

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