72
Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslogene 1

Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Vedlegg I

Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i

medlemslogene

1

Page 2: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Belgia Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Algocod 500 mg/30 mg brusetablett oral bruk

Belgia Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Algocod 500 mg/30 mg pulver til mikstur, oppløsning

oral bruk

Belgia Bristol-Meyers Squibb Belgia sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg brusetablett oral bruk

Belgia Bristol-Meyers Squibb Belgia sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Belgia Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Belgia Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgia

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfathemihydrat

Nevrine codeine 500 mg 50 mg 30 mg

tablett oral bruk

2

Page 3: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Belgia Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Panadol codeine 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Belgia Teva Pharma Belgia Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Paracetamol codeine teva

500 mg/30 mg dispersible tablett oral bruk

Belgia Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Paracodmylan 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bulgaria

Acetylsalisylsyre/ Koffein/ Kodeinfosfat/ Paracetamol

Aceffein 250 mg/50 mg/ 10 mg/ 250 mg

tablett oral bruk

Bulgaria Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bulgaria

Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfat

Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg

tablett oral bruk

Bulgaria Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

oppløselig tablett oral bruk

3

Page 4: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Bulgaria Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

kapsel, hard oral bruk

Kypros Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TALVOSILEN TABLETT 500mg/20mg tablett oral bruk

Kypros Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TALVOSILEN FORTE STIKKPILLE

1000mg/60mg stikkpille rektal bruk

Kypros Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TALVOSILEN FORTE TABLETT

500mg/30mg tablett oral bruk

Kypros C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

SOLPADEINE OPPLØSELIG TABLETT

500mg/8mg/30mg

brusetablettt oral bruk

4

Page 5: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Kypros C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

SOLPADEINE TABLETT 500mg/8mg/30mg

tablett oral bruk

Kypros Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia Kypros

Paracetamol/ Kodeinfosfat

PARCOTEN TABLETT 500mg/10mg tablett oral bruk

Kypros Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfathemihydrat

LONARID N STIKKPILLE

400mg+50mg+20mg

stikkpille rektal bruk

Kypros Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfathemihydrat

LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10mg

tablett oral bruk

Tsjekkia Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovakia

Kodeinfosfathemihydrat CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG

15 mg tablett oral bruk

Tsjekkia Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovakia

Kodeinfosfathemihydrat CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG

30 mg tablett oral bruk

5

Page 6: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tsjekkia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

KORYLAN 28,73 mg + 325 mg

tablett oral bruk

Tsjekkia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

ULTRACOD 30 mg + 500 mg

tablett oral bruk

Tsjekkia bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Tyskland

Kodeinfosfatsesquihydrat/ Paracetamol

TALVOSILEN 20 mg + 500 mg

tablett oral bruk

Tsjekkia bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Tyskland

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg

kapsel, hard oral bruk

Tsjekkia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol/ Koffein

PANADOL ULTRA 8 mg + 500 mg + 30 mg

tablett oral bruk

Tsjekkia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol/ Koffein

PANADOL ULTRA RAPIDE

8 mg + 500 mg + 30 mg

brusetablettt oral bruk

6

Page 7: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tsjekkia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Tsjekkia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol/ Pitofenonhydroklorid/ Fenpiverinbromid

SPASMOPAN 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg

stikkpille rektal bruk

Danmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Danmark

Kodein Kodein "Alternova" 25 mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Salisylamid/ Kodein/ Koffein/ Propyfenazon

Kodamid ”DAK” 250 mg + 9,6 mg + 50 mg + 150 mg

tablett oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Kodein Kodein "DAK" 25 mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Kodein Kodein "DAK" 3 mg/ml mikstur, oppløsning

oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Acetylsalisylsyre/ Kodein

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 10 mg

brusetablettt oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Kodein Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml mikstur, oppløsning

oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Acetylsalisylsyre/ Kodein

Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 9,6 mg

tablett oral bruk

7

Page 8: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Acetylsalisylsyre/ Kodein

Kodimagnyl Ikke-stoppende "DAK"

500 mg + 9,6 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Danmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danmark

Kodein/ Paracetamol

Kodipar 30,6 mg + 500 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Danmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danmark

Kodein Kodein "SAD" 25 mg tablett oral bruk

Estland GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg

brusetablettt oral bruk

Estland Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tsjekkia

Kodein/ Paracetamol

ALGOCALM 30mg/500mg tablett oral bruk

Estland GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg

tablett oral bruk

Estland Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland

Kodein/ Paracetamol

PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS

30mg/500mg tablett oral bruk

Estland Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

CO-CODAMOL 500mg/8mg tablett oral bruk

8

Page 9: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 Helsinki Finland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

PAMOL COD 30 mg 500 mg

brusetablettt oral bruk

Finland Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Finland Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

brusetablettt oral bruk

Finland Bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Tyskland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

PARACETAMOL/CODEIN BENE.ARZNEIMITTEL

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Finland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 HÄMEENLINNA Finland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

PARAMAX-COD 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

9

Page 10: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Frankrike Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 – Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

SEDARENE, gélule 300 mg/10 mg kapsel oral bruk

Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rollog 75014 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tablett oral bruk

Frankrike Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Frankrike

Paracetamol/ Kodein

CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé

500 mg/20 mg tablett oral bruk

Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rollog 75014 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tablett oral bruk

Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rollog 75014 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé

600 mg/50 mg tablett oral bruk

10

Page 11: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Frankrike Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin Bp 67 92302 Levallois- Perret Cedex Frankrike

Kodein CODENFAN 1 mg/ml, sirop

1 mg/ml sirup oral bruk

Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165 69151 Décines Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tablett oral bruk

Frankrike Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé

300 mg/25 mg tablett oral bruk

Frankrike Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rollog 75014 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS FRANKRIKE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

11

Page 12: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Frankrike SOGOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE SOGOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike

Paracetamol/ Kodein

PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Frankrike

Paracetamol/ Kodein

DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Frankrike Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Frankrike

Paracetamol/ Kodein

DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

500 mg/30 mg tablett, drasjert oral bruk

12

Page 13: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Frankrike Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex Frankrike

Paracetamol/ Kodein

COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tablett, drasjert oral bruk

Frankrike Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Frankrike

Paracetamol/ Kodein

GAOSEDAL CODEINE, comprimé

500 mg/20 mg tablett oral bruk

Frankrike Meda Pharma (Frankrike) 25 boulevard de l'amiral bruix 75016 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodein

ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg, tablett oral bruk

Frankrike Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny 67460 Souffelweyersheim Frankrike

Kodein (klorhydrat)/ Acetylsalisylsyre/ Paracetamol/ Paracetamol granulat 96

NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé

10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg

tablett oral bruk

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Paracetamol AL comp. 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

13

Page 14: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Koffein/ Paracetamol

Azur compositum 40 mg 50 mg 600 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Koffein/ Paracetamol

Azur compositum 30 mg 50 mg 350 mg

tablett oral bruk

Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Azur compositum SC 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Azur compositum SC Suppositorien

60 mg 1000 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol/ Acetylsalisylsyre/ Koffein

Dolomo TN 30 mg 250 mg 250 mg 50 mg

tablett oral bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene

30 mg 500 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

tablett oral bruk

14

Page 15: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

kapsel oral bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen

20 mg 1000 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen

5 mg 250 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen

10 mg 500 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

kapsel, hard oral bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen forte 60 mg 1000 mg

stikkpille rektal bruk

15

Page 16: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

talvosilen-Saft 5 mg/5ml 200 mg/5ml

suspensjon oral bruk

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat Codein phosphoricum Berlin-Chemie

30 mg tablett oral bruk

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Titretta Schmerztablettten

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Titretta Zäpfchen 1000/60

60 mg 1000 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

16

Page 17: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Optipyrin 60 mg 1000 mg

stikkpille rektal bruk

Tyskland MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Acetylsalisylsyre

Dolviran N 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Nedolon P 30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Diklofenaknatrium

Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten

50 mg 50 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Diklofenaknatrium

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten

50 mg 50 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat codi OPT 60 mg tablett oral bruk

Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Gelonida Schmerztablettten

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

17

Page 18: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 61118 Bad Vilbel Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Paracetamol

Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tablett oral bruk

Tyskland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Tyskland

Kodeinfosfathemidydrat/ Acetylsalisylsyre/ Paracetamol

Dolomo N 30 mg 250 mg 250 mg

tablett oral bruk

Hellas Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfathemihydrat

LONARID-N 400mg+50mg+20mg

stikkpille rektal bruk

Hellas Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfathemihydrat

LONARID-N 400mg+50mg+10mg

tablett oral bruk

Hellas Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

LONALGAL 1000mg+30mg stikkpille rektal bruk

18

Page 19: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Hellas Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Hellas

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

LONALGAL 500mg+30mg tablett oral bruk

Ungarn GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg

kapsel, hard

Ungarn GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg

brusetablettt oral bruk

Ungarn GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg

tablett oral bruk

Ungarn Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finland

Paracetamol/ Kodein

PARCODIN

500 mg/30 mg tablett oral bruk

Ungarn Bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. Munich 81479 Tyskland

Kodein/ Paracetamol

TALVOSILEN FORTE

30 mg/500 mg kapsel, hard oral bruk

19

Page 20: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Island Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Pinex Comp Forte 500/30 mg stikkpille rektal bruk

Irland The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Storbritannia

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

Ibuprofen og Codeine 200 mg/ 12.8 mg tablettt, filmdrasjerts

200 mg/ 12.8 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Maxilief Brusetablettts Paracetamol 500mg Kodeinfosfathemihydrat 8mg Koffein 30mg

500mg, 8mg, 30mg

brusetablettt oral bruk

Irland Sanofi-Aventis Irland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Solpadol Caplets 500 mg/30 mg Tabletts.

500 mg 30 mg

tablett oral bruk

Irland Sanofi-Aventis Irland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Solpadol 500 mg/30 mg Brusetablettts

500 mg 30 mg

brusetablettt oral bruk

Irland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Panadeine Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfathemihydrat 8mg

500mg 8mg

tablett oral bruk

20

Page 21: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Irland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydrat 12.8 mg

500mg 12.8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine Kapsels Paracetamol 500mg Kodeinfosfathemihydrat 8mg Koffein 30mg

500mg 8mg 30mg

kapsel, hard oral bruk

Irland Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine Oppløselig tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfathemihydrat 8mg Koffein 30mg

500mg 8mg 30mg

brusetablettt oral bruk

Irland Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine Tabletts Paracetamol 500mg, Kodeinfosfathemihydrat 8mg, Koffein 30mg

500mg 8mg 30mg

tablett oral bruk

Irland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Tablettt, filmdrasjerts

200mg 12.8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

21

Page 22: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Irland McNeil Healthcare (Irland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Buclizinhydroklorid

Migraleve Pink Tablettt, filmdrasjerts. Paracetamol 500mg Kodeinfosfat 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg

500mg 8mg 6.25mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland McNeil Healthcare (Irland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Migraleve Yellow Tablettt, filmdrasjerts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat 8mg

500mg 8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland McNeil Healthcare (Irland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Buclizinhydroklorid

Migraleve Tablettt, filmdrasjerts

500mg 8mg 6.25mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland UCB (Pharma) Irland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Tylex 30 mg / 500 mg Hard Kapsels

500mg 30mg

kapsel, hard oral bruk

Irland UCB (Pharma) Irland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Tylex 30 mg / 500 mg Brusetablettts.

500mg 30mg

brusetablettt oral bruk

Irland Reckitt Benckiser Irland Ltd, 7 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dubin 24 Irland

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydrat 12.8mg

200mg 12.8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

22

Page 23: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Irland SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Doksylaminsuksinat/ Koffein

Syndol Tablettt, filmdrasjerts Paracetamol 450 mg Kodeinfosfathemihydrat 10 mg Doksylaminsuksinat 5 mg Koffein 30 mg

450 mg 10 mg 5 mg 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Koffein

Veganin Plus Tabletts 500mg 8mg 30mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Irland Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Kapake 15mg/500mg Tabletts

500mg 15mg

tablett oral bruk

Irland Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Kapake 30mg/500mg Tabletts

500mg 30mg

tablett oral bruk

Irland Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Skopolaminehydrobromid/ Koffein, vannfritt

Feminax Tabletts 500mg 8mg 100 micrograms 50 mg

tablett oral bruk

Italia Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Frankrike

Paracetamol/ Kodeinfosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

23

Page 24: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Italia Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Frankrike

Paracetamol/ Kodeinfosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Italia Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

CODAMOL 500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

Italia BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

LONARID 400mg + 10mg tablett oral bruk

Italia BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

LONARID 400mg + 20mg stikkpille rektal bruk

Italia BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

LONARID 200mg + 5mg stikkpille rektal bruk

24

Page 25: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TACHIDOL 125 mg + 7,5 mg

brusegranulat oral bruk

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TACHIDOL 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg

sirup oral bruk

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankrikesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

25

Page 26: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Italia LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi, 7 20144 Milano Italia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodein

'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

500mg + 30mg brusegranulat oral bruk

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodein

'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

125 mg + 7,5 mg

brusegranulat oral bruk

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia

Paracetamol/ Kodein

'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

25 mg/ml + 1,5 mg/ml

sirup oral bruk

Italia Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italia

Paracetamol/ Kodein

ADOREA 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Italia Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italia

Paracetamol/ Kodein

AZSHARA 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Latvia ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, The Tsjekkia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Ultracod 500 mg/30 mg tabletts

500 mg/30 mg tablett oral bruk

26

Page 27: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Latvia Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Co-Codamol 500 mg/8 mg tabletts

500 mg/8 mg tablett oral bruk

Latvia Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/Koffein

Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg Oppløselig tabletts

500 mg/8 mg/30 mg

Oppløselig tablett oral bruk

Latvia Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/Koffein

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg tabletts

500 mg/8 mg/30 mg

tablett oral bruk

Litauen ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, The Tsjekkia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Ultracod 500mg/30mg tablett oral bruk

Litauen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg

oppløselig tablett oral bruk

Litauen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein/ Koffein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg

tablett oral bruk

27

Page 28: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Frankrike

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Algisedal 400mg/25mg tablett oral bruk

Luxembourg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Algocod 500mg/30mg brusetablettt oral bruk

Luxembourg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Algocod 500mg/30mg pulver oral bruk

Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgia S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgia S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg brusetablettt oral bruk

Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 D-61352 Bad Homburg Tyskland

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat

Dolviran N 500mg/30mg tablett oral bruk

Luxembourg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300 Wavre Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Panadol codéine 500mg/30mg tablett oral bruk

28

Page 29: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Paracod Mylan 500mg /30mg dispersible tablett oral bruk

Luxembourg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Tyskland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tablett oral bruk

Luxembourg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Tyskland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Talvosilen forte 1000/60

1000mg/60 mg stikkpille rektal bruk

Malta Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 30mg Tabletts

30mg tablett oral bruk

Malta Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Doksylaminsuksinat/ Koffein

Syndol 450mg 10mg 5mg 30mg

tablett oral bruk

Malta Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA Storbritannia

Ibuprofen/ Kodeinfosfat

Nurofen Plus 200.0mg 12.8mg

tablett oral bruk

29

Page 30: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Malta GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine Oppløselig tabletts

500mg 8mg 30mg

brusetablettt oral bruk

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Solpadeine Plus Kapsels

500mg 8mg 30mg

kapsel, hard oral bruk

30

Page 31: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS.

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tabletts

200.0 mg 12.8 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannia

Migraleve pink tabletter: Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Buclizinhydroklorid Migraleve gule tabletter: Paracetamol/ Kodeinfosfat

Migraleve Migraleve Pink Tabletts: 520mg, 8mg, 6.25mg Migraleve Yellow Tabletts: 520mg, 8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Migraleve Yellow 520mg/8mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

31

Page 32: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Malta M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg

500mg/8mg tablett oral bruk

Norge Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finland.

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Paramax Comp 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Norge ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Codaxol 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Norge Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Norge Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Norge Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg stikkpille rektal bruk

Norge Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønlog, NO-0133 Oslo, Norge

Paracetamol/ Kodeinfosfatsesquihydrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg stikkpille rektal bruk

32

Page 33: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Norge Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønlog, NO-0133 Oslo, Norge

Paracetamol/ Kodeinfosfatsesquihydrat

Paralgin Minor 200mg/15 mg stikkpille rektal bruk

Norge Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønlog, NO-0133 Oslo, Norge

Paracetamol/ Kodeinfosfatsesquihydrat

Paralgin Major 800mg/60 mg stikkpille rektal bruk

Norge Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønlog, NO-0133 Oslo, Norge

Paracetamol/ Kodeinfosfatsesquihydrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg tablett oral bruk

Polen Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Efferalgan Codeine 500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

Polen bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Tyskland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Talvosilen Forte 500mg + 30mg kapsel oral bruk

Polen bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Tyskland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Talvosilen 500mg + 20mg tablett oral bruk

33

Page 34: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Polen Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen

Paracetamol/ Kodeinfosfat

Dafalgan codeine 500mg + 30mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praha 10 10237 Dolni Mecholupy Tsjekkia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Ultracod 500mg + 30mg tablett oral bruk

Polen Vitabalans Oy Varastokatu 8 FIN-13500 Hameenlinna Finland

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

Paramax-Cod 500mg + 30mg tablett oral bruk

Polen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Polen

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfat

Ascodan 400mg + 8mg tablett oral bruk

Polen Reckitt Benckiser (Polen) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór Mazowiecki 05-100 Polen

Ibuprofen/ Kodeinfosfat

Nurofen Plus 200mg + 12,8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Polen OMEGA Pharma Polen Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Koffein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

kapsel oral bruk

34

Page 35: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Polen OMEGA Pharma Polen Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen

Paracetamol/ Koffein/ Kodeinfosfat

Solpadeine 500mg + 30mg + 8mg

brusetablettt oral bruk

Polen OMEGA Pharma Polen Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Koffein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

tablett oral bruk

Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

tablett oral bruk

Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

stikkpille rektal bruk

Portugal Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Buclizinhydroklorid

Migraleve 500mg + 8mg + 6.25mg

tablett, drasjert oral bruk

Romania S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti, 61333 Romania

Kodein CODEINA FABIOL 15 mg

15 mg tablett oral bruk

35

Page 36: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Romania S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Romania

Kodein CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

15 mg tablett oral bruk

Romania S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324 Romania

Kodein FOSFAT DE CODEINA 15 mg

15 mg tablett oral bruk

Romania S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, 500407 Romania

Kodein FARMACOD 15 mg tablett oral bruk

Romania S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Romania

Kodein CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

15 mg tablett oral bruk

Romania S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Romania

Kodein CODEINA FOSFAT 15 mg tablett oral bruk

Romania S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Romania

Kodein CODEINA FOSFORICA 15 mg tablett oral bruk

36

Page 37: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Romania GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu-Mureş, Romania

Acetylsalisylsyre/ Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein, vannfritt

FASCONAL 200mg+200mg+10mg+25mg

tablett oral bruk

Romania S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Romania

Acetylsalisylsyre/ Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

ASPACO 300mg + 250mg + 12mg

tablett oral bruk

Romania HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein, vannfritt

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate efervescente

500 mg+8 mg+30 mg

brusetablettt oral bruk

Romania HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/Koffein, vannfritt

SOLPADEINE COMPRIMATE

500 mg+8 mg+30 mg

tablett oral bruk

Romania S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632 Romania

Paracetamol/ Koffein, vannfritt/ Kodeinfosfathemihydrat

CODAMIN P 400mg+ 23mg+15mg

tablett oral bruk

Romania ALKALOID - INT d.o.o Šlogrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Slovenia

Paracetamol/ Propyfenazon/ Koffein/ Kodeinfosfatsesquihydrat

CAFFETIN 250mg+ 210mg+50mg+10mg

tablett oral bruk

37

Page 38: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Romania Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tsjekkia

Paracetamol/ Kodein

ULTRACOD 500 mg/30 mg

500mg/30mg tablett oral bruk

Romania RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Storbritannia

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

NUROFEN PLUS 200mg +12,8 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Slovakia Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovakia

Acetylsalisylsyre/ Kodein/ Koffein

Alnagon Neo (Zentiva)

380 mg + 20 mg +80 mg

tablett oral bruk

Slovakia Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovakia

Kodein Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg

15 mg tablett oral bruk

Slovakia Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovakia

Kodein Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg

30 mg tablett oral bruk

Slovakia Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Tsjekkia

Kodein/ Paracetamol

Korylan 21,17 mg +325 mg

tablett oral bruk

38

Page 39: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Slovakia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Storbritannia

Kodein/ Paracetamol/ Koffein

Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapide

8 mg+500 mg +30 mg

kapsel, tablett, brusetablettt

oral bruk

Slovakia Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finland

Kodein/ Paracetamol

Paramax-Cod (Vitabalans)

30 mg +500 mg tablett oral bruk

Slovakia Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Tsjekkia

Kodein/ Paracetamol/ Fenpiverin/ Pitofenon

Spasmopan 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg

stikkpille rektal bruk

Slovenia Alkaloid-Int. d.o.o. Šlogrova 4, 1231 Ljubljana- Črnuče Slovenia

Kodein/ Paracetamol/ Propyfenazon/ Koffein

Caffetin tablette 10 mg, 250 mg, 210 mg, 50 mg

tablett oral bruk

Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenia

Kodein/ Paracetamol/ Propyfenazon/ Koffein

Plivadon tablette 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg

tablett oral bruk

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spania

Kodeinfosfathemihydrat CODEISAN COMPRIMIDOS

28,7 mg tablett oral bruk

39

Page 40: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spania

Kodeinfosfathemihydrat CODEISAN JARABE 6,33 mg/ 5 ml mikstur, oppløsning

oral bruk

Spania LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spania

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat/ Ascorbic acid

DOLMEN 500 mg, 10 mg og 250 mg

brusetablettt oral bruk

Spania LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Spania

Kodeinfosfat/ Hydroksyzinhydroklorid/ Propyfenazon

DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg og 100 mg

tablett, drasjert oral bruk

Spania TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italia

Kodeinfosfat/ Hydroksyzinhydroklorid/ Propyfenazon

CALMOPLEX 200 mg/ 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos

10 mg, 10 mg og 200 mg

tablett, drasjert oral bruk

Spania FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Paracetamol/ Kodeinfosfat/ Koffein

ANALGILASA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg, 10 mg og 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

40

Page 41: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg og 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat

DOLOMEDIL COMPRIMIDOS

500 mg og 10 mg

tablett oral bruk

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spania

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat/Koffein

DOLVIRÁN COMPRIMIDOS

400 mg, 9.6 mg og 50 mg

tablett oral bruk

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spania

Acetylsalisylsyre/ Kodeinfosfathemihydrat/Koffein

DOLVIRÁN SUPOSITORIOS

400 mg, 9.6 mg og 50 mg

stikkpille rektal bruk

Spania ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Askorbinsyre

ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral

650 mg, 10 mg og 500 mg

granules for mikstur, oppløsning

oral bruk

41

Page 42: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

DOLOCATIL CODEÍNA 325 mg/ 15 mg comprimidos

325 mg og 15 mg

tablett oral bruk

Spania FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

DOLOCATIL CODEÍNA 650 mg/ 30 mg comprimidos

650 mg og 30 mg

tablett oral bruk

Spania FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat

DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos

500 mg og 15 mg

tablett oral bruk

Spania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. Quintanavides, 15 28050 Madrid Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes

500 mg og 30 mg

brusetablettt oral bruk

Spania LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat

PARACETAMOL CODEÍNA LEVEL SOLUCIÓN ORAL

120 mg og 12 mg / 5 ml

mikstur, oppløsning

oral bruk

Spania LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat

TALGO CODEÍNA COMPRIMIDOS

300 mg og 30 mg

tablett oral bruk

42

Page 43: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

COXUMADOL 500 mg og 30 mg

brusegranulat oral bruk

Spania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral

400 mg og 30 mg

granules for oral suspensjon

oral bruk

Spania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg og 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Spania ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg og 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Spania CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2 28042 Madrid Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

NIDOL 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg og 30 mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Spania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

HYTRIN 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg og 10 mg /1 ml

mikstur, oppløsning

oral bruk

43

Page 44: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spania

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

IBUCOD 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg og 10 mg /1 ml

mikstur, oppløsning

oral bruk

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg og 30 mg

tablett oral bruk

Spania KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat

PARACETAMOL/CODEÍNA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg og 30 mg

tablett oral bruk

Spania NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat, vannfritt

TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios

650 mg og 28,09 mg

stikkpille rektal bruk

Spania NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat, vannfritt

TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas

300 mg og 14,05 mg

kapsel, hard oral bruk

Spania LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spania

Paracetamol/ Kodeinfosfat

FLUDETEN comprimidos efervescentes

500 mg og 30 mg

brusetablettt oral bruk

44

Page 45: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spania

Paracetamol/ Buclizinklorhydrate/ Kodeinfosfat/ Dokusatnatrium

MIGRALEVE comprimidos

500 mg, 6,25 mg, 8 mg og 10 mg

tablett oral bruk

Sverige BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Kodein/ Paracetamol

Citodon minor 350mg/15mg stikkpille rektal bruk

Sverige BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Kodein/ Paracetamol

Citodon forte 1000mg/60 mg stikkpille rektal bruk

Sverige BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Kodein/ Paracetamol

Citodon 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Sverige BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Kodein/ Paracetamol

Citodon 500 mg/30 mg stikkpille rektal bruk

Sverige BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Kodein/ Paracetamol

Citodon 500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/Koffein/ Acetylsalisylsyre

Treo® comp 500mg/50mg/30mg

brusetablettt oral bruk

45

Page 46: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Codalvonil 500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Sverige sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg tablett oral bruk

Sverige sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

Sverige Recip AB Box: 906 170 09 Solna Sverige

Kodeinfosfathemihydrat Kodein Recip 25mg tablett oral bruk

Sverige Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Sverige

Ibuprofen/ Kodeinfosfathemihydrat

Ardinex® 200 mg/30 mg tablett oral bruk

Sverige Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Dogeryd Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg brusetablettt oral bruk

46

Page 47: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Sverige Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Dogeryd Sverige

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg tablett oral bruk

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sverige

Kodeinhydrokloriddihydrat/ Papaverinhydroklorid, Morfinhydroklorid, Skopolaminmetonitrat/ Noskapinhydroklorid

Spasmofen 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)

injeksjonsvæske, oppløsning

parenteral bruk

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Sverige

Kodeinhydrokloriddihydrat, Papaverinhydroklorid, Morfinhydroklorid, Skopolaminmetonitrat/ Noskapinhydroklorid

Spasmofen 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg

stikkpille rektal bruk

Nederland ratiopharm Nederlog B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tablettten

500 mg 20 mg

tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Kodein Codeine HCl 10 PCH, tablettten 10 mg

10 mg tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Kodein Codeine HCl 20 PCH, tablettten 20 mg

20 mg tablett oral bruk

47

Page 48: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Nederland ratiopharm Nederlog B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nederland

Kodein Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten

10 mg tablett oral bruk

Nederland ratiopharm Nederlog B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nederland

Kodein Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten

20 mg tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Kodein Codeinefostaat 10 PCH, tablettten 10 mg

10 mg tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Kodein Codeinefostaat 15 PCH, tablettten 15 mg

15 mg tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Kodein Codeinefostaat 20 PCH, tablettten 20 mg

20 mg tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/20 PCH, tablettten 500 mg/20 mg

500 mg 20 mg

tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/50 PCH, tablettten 500 mg/50 mg

500 mg 50 mg

tablett oral bruk

Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/10 mg, tablettten

500 mg 10 mg

tablett oral bruk

48

Page 49: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/20 mg, tablettten

500 mg 20 mg

tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/10 PCH, tablettten 500 mg/10 mg

500 mg 10 mg

tablett oral bruk

Nederland ratiopharm Nederlog B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nederland

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/10 mg, tablettten

500 mg 10 mg

tablett oral bruk

Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Acetylsalicylacid/ Kodein/ Koffein

A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg 50 mg

stikkpille rektal bruk

Storbritannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Co-Codamol Disp 500mg + 8mg tablett for mikstur, oppløsning

oral bruk

Storbritannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Paracodol Kapsels 500mg + 8mg kapsel oral bruk

Storbritannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Paracodol Tabletts 500mg + 8mg tablett for mikstur, oppløsning

Oral bruk

49

Page 50: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Bayer Co-Codamol 8/500mg kapsels

500mg + 8mg kapsel, hard Oral bruk

Storbritannia The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Storbritannia

aspirin + Kodeinfosfat Boots Aspirin og Codeine Tabletts

400mg + 8mg tablett Oral bruk

Storbritannia The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Paracetamol og Codeine Caplets

500mg + 8mg tablett Oral bruk

Storbritannia The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Boots Pain Relief Plus Kapsels

500mg + 8mg kapsel Oral bruk

Storbritannia The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Storbritannia

paracetamol + kodein + koffein

Boots Paracetamol og Codeine Extra Kapsels

500mg + 8mg + 30mg

kapsel, hard Oral bruk

Storbritannia The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Storbritannia

ibuprofen + kodein Boots Ibuprofen og Codeine Tabletts

200mg +12.8mg tablettt, filmdrasjert

Oral bruk

Storbritannia UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Tylex Tabletts 500mg + 8mg tablett, drasjert oral bruk

50

Page 51: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Medocodene 30/500 Kapsels

500mg + 30mg kapsel oral bruk

Storbritannia UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Tylex 30/500 Effervescent

500mg + 30mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Codis 500 Tabletts 500mg + 8mg tablett for mikstur, oppløsning

oral bruk

Storbritannia Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Storbritannia

ibuprofen + kodein Nurofen Plus 200mg +12.8mg tablett, drasjert oral bruk

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

paracetamol + kodein + koffein

Solpadeine Plus Kapsels

500mg + 8mg + 30mg

kapsel oral bruk

51

Page 52: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Solpadeine Max 500mg + 12.8mg

tablett oral bruk

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

paracetamol + codein + koffein

Solpadeine Max Oppløselig tabletts

500mg + 12.8mg + 30mg

brusetablettt oral bruk

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

paracetamol + kodein + koffein

Solpadeine Plus Oppløselig tabletts

500mg +8mg + 30mg

tablett for mikstur, oppløsning

oral bruk

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

paracetamol + kodein + koffein

Solpadeine Plus Tabletts

500mg +8mg + 30mg

tablett oral bruk

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

ibuprofen +kodein Solpaflex Tabletts 200mg +12.8mg tablettt, filmdrasjert

oral bruk

52

Page 53: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Solpadeine Max Tabletts

500mg + 12.8mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

aspirin + Kodeinfosfat Dispersible Co-Codaprin Tabletts BP

400mg + 8mg tablett for mikstur, oppløsning

oral bruk

Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Cox Co-Codamol Tabletts

500mg + 8mg tablett oral bruk

Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

Kodeinfosfat Cox Kodeinfosfat Tabletts BP 15mg

15mg tablett oral bruk

Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 30mg

30mg tablett oral bruk

Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 60mg

60mg tablett oral bruk

53

Page 54: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Teva UK Co-Codamol Tabletts 8/500

500mg + 8mg tablett oral bruk

Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 15mg

15mg tablett oral bruk

Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 30mg

30mg tablett oral bruk

Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 60mg

60mg tablett oral bruk

Storbritannia Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Storbritannia

Kodeinfosfat Macarthy's Kodeinfosfat Injection BP 60mg/ml

6.1% w/v Injeksjonsvæske, oppløsning

intramuskulær

54

Page 55: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Storbritannia

paracetamol + kodein + koffein

Veganin 500mg + 8mg + 30mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Storbritannia M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Pharmachem Co-Codamol Tabletts 8/500

500mg + 8mg tablett oral bruk

Storbritannia M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

M&A Pharmachem Co-Codamol Tabletts 30/500

500mg + 30mg tablett oral bruk

Storbritannia M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

M&A Pharmachem Co-Codamol Tabletts 60/500

500mg + 60mg tablett oral bruk

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 15mg

15mg tablett oral bruk

55

Page 56: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 30mg

30mg tablett oral bruk

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 60mg

60mg tablett oral bruk

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Paracetamol/ Doksylaminsuksinat/ Koffein/ Kodein

Propain Plus Tabletts 450mg + 5mg + 30mg + 10 mg

tablett oral bruk

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Paracetamol/ Difenhydramin hydroklorid/ Koffein/ Kodein

Propain tabletts 400mg + 5mg + 50mg + 10mg

tablett oral bruk

Storbritannia Sogoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia

Paracetamol/ Kodein

Sogoz Co-Codamol Tabletts 30/500mg

500mg + 30mg tablett oral bruk

Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Aventis Pharma Co-codamol Kapsels 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsel, hard oral bruk

56

Page 57: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Solpadol Tabletts 30mg + 500 mg brusetablettt Oral bruk

Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Solpadol Tabletts 30mg + 500 mg tablett Oral bruk

Storbritannia Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannia

Kodeinfosfat Waymade Kodeinfosfat tabletts 15mg

15mg tablett Oral bruk

Storbritannia Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 30mg tabletts

30mg tablett Oral bruk

Storbritannia Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 60mg tabletts

60mg tablett Oral bruk

Storbritannia Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat tabletts BP 15mg

15mg tablett Oral bruk

Storbritannia Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat tabletts BP 30mg

30mg tablett Oral bruk

57

Page 58: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts 60mg BP

60mg tablett Oral bruk

Storbritannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tabletts 8mg/500mg

8mg + 500mg tablett Oral bruk

Storbritannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tabletts BP 8/500mg

8mg + 500mg tablett Oral bruk

Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Tillomed Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg

8mg + 500mg tablett Oral bruk

Storbritannia Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein/ Paracetamol

Teva Dual Action Pain Relief Kapsels

8mg + 30mg + 500 mg

kapsel Oral bruk

58

Page 59: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein/ Paracetamol

Wrafton Labs Co-codamol Plus Koffein Tabletts

8mg + 30mg + 500 mg

tablett Oral bruk

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Kapsels 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsel Oral bruk

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tabletts 30mg/500mg

30mg + 500 mg tablett Oral bruk

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tabletts 15mg/500mg

15mg + 500mg Tablett, drasjert Oral bruk

59

Page 60: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Codipar brusetablettts 15mg/500mg

15mg + 500mg brusetablettt Oral bruk

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Mercury Pharms Co-codamola brusetablettts 30mg/500mg

30mg + 500 mg brusetablettt Oral bruk

Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Codipar Kapsels 15mg/500mg

15mg + 500mg kapsel, hard Oral bruk

Storbritannia South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW Storbritannia

Kodeinfosfat Codeine phsophate injection 60mg in 1ml

60mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning

Intramuskulær

Storbritannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol/ Buclizinhydroklorid

Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tabletts

8mg + 520mg + 6.25mg

Tablett, drasjert Oral bruk

60

Page 61: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tabletts

8mg + 520mg Tablett, drasjert Oral bruk

Storbritannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol/ Buclizinhydroklorid

Warner-Lambert CH Migraleve Tabletts

8mg + 520mg + 6.25mg

Tablett, drasjert Oral bruk

Storbritannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Manx Pharma Co-codamol 30 mg/500 mg brusetablettts

30mg + 500 mg brusetablettt Oral bruk

Storbritannia Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour

8mg + 500mg brusetablettt Oral bruk

Storbritannia Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Storbritannia

Kodeinfosfat/ Acetylsalisylsyre

Co-codaprin Tabletts 8mg + 400mg tablett Oral bruk

61

Page 62: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg

30mg + 500mg tablett Oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 30/500 brusetablettts 30mg/500mg

30mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 brusetablettts

8mg + 500mg Tablett for mikstur, oppløsning

oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol/ Koffein

Sterwin Meds Co-codamol og koffein Oppløselig tabletts

8mg + 500mg + 30mg

brusetablettt oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Co-codamol tabletts 15/500mg

15mg + 500mg tablett oral bruk

62

Page 63: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 brusetablettts

8mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol/ Doksylaminsuksinat/ Koffein

SSL International Paracetamol, Codeine, Koffein & Doxylamine Compound

10mg + 450mg + 5mg + 30mg

tablett oral bruk

Storbritannia SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Storbritannia

Kodeinfosfat/ Koffein/ Paracetamol/ Doksylaminsuksinat

Syndol 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg

tablettt, filmdrasjert

oral bruk

Storbritannia SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Ibuprofen

Ibuprofen og codeine tabletts 200mg/12.8mg

12.8mg + 200mg

tablett oral bruk

63

Page 64: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannia

Kodeinfosfat Bristol Labs Kodeinfosfat Tabletts 15mg

15mg tablett oral bruk

Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat Tabletts BP 30mg

30mg tablett oral bruk

Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol Tabletts 30mg/500mg

30mg + 500mg tablett oral bruk

64

Page 65: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat tabletts BP 15mg

15mg tablett oral bruk

Storbritannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat tabletts BP 30mg

30mg tablett oral bruk

Storbritannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat tabletts BP 60mg

60mg tablett oral bruk

65

Page 66: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 500 mg/30 mg tabletts

30mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tabletts

8mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tabletts

8mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Storbritannia

Paracetamol/ Kodeinfosfathemihydrat/ Koffein

Paracetamol, codeine +koffein 500mg/8mg/30mg Oppløselig tabletts

500mg + 8mg + 30mg

brusetablettt oral bruk

66

Page 67: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 15 mg tabletts

15mg tablett oral bruk

Storbritannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 30 mg tabletts

30mg tablett oral bruk

Storbritannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 60 mg tabletts

60mg tablett oral bruk

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tabletts

30mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8mg + 500mg tablett oral bruk

67

Page 68: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 15 mg tabletts

15mg tablett oral bruk

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 30 mg tabletts

30mg tablett oral bruk

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 60 mg tabletts

60mg tablett oral bruk

Storbritannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Cupanol Co-codamol 8mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg kapsel, hard oral bruk

68

Page 69: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannia

Kodeinfosfathemihydrat/ Paracetamol

Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8MG/500MG

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 15 mg tabletts

15mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 30 mg tabletts

30mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat Kodeinfosfat 60 mg tabletts

60mg tablett oral bruk

69

Page 70: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tabletts

30mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Island

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tabletts

8mg +500mg + 30mg

brusetablettt oral bruk

Storbritannia CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg kapsels

8mg + 500mg kapsel oral bruk

Storbritannia CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg kapsels

8mg + 500mg kapsel oral bruk

70

Page 71: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tabletts

8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tabletts

30mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol/ Koffein

STD chemicals paracetamol codeine og koffein

8mg + 500mg + 30mg

oppløselig tablett oral bruk

Storbritannia FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg tablett oral bruk

Storbritannia Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE Storbritannia

Kodeinfosfat/ Acetylsalisylsyre

Co-codaprin tabletts B.P.

8mg + 400mg tablett oral bruk

71

Page 72: Codeine Art 31 - Annexes I and III - no

Medlemslog (EU/EØS)

Innehaver av markedsførings-tillatelse

INN Produktnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons-vei

Storbritannia ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Zanza Labs holdings Co-codamol

30mg + 500mg brusetablettt oral bruk

Storbritannia ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Storbritannia

Kodeinfosfat/ Paracetamol

Ennogen Pharma Co-codamol

8mg +500 mg brusetablettt oral bruk

72