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Collaboration avec les pays membres |Juin 2011 1 | Collaboration de l'OMS avec les pays Principes et quelques exemples Dr Gilles Forte OMS Genève Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Genève Juin 2012

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 20111 |

Collaboration de l'OMS avec les pays

Principes et quelques exemples

Collaboration de l'OMS avec les pays

Principes et quelques exemples

Dr Gilles Forte

OMS Genève

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques

Genève Juin 2012

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 20112 |

Plan stratégique à moyen terme 2008-2013

Plan stratégique à moyen terme 2008-2013

Objectif stratégique (SO-11) : Améliorer l'accès aux médicaments essentiels et aux produits de santé ainsi que leur qualité et leur utilisation; Contribuer à l'accès universel à la santé; et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) relatifs à la Santé: 4, 5, 6 et 8;

Rèsultats escomptés à l'échelle de l'Organisation : (OWERs)11.1 Plaidoyer et collaboration avec les pays pour la formulation, la mise en

oeuvre et le suivi des politiques nationales concernant l'accès aux médicaments essentiels et produits de santé, leur qualité et leur utilisation;

11.2 Elaboration de lignes directrices, normes et critères internationaux concernant la qualité, l'innocuité, l'efficacité des médicaments essentiels et produits de santé; plaidoyer et collaboration avec les pays en faveur de leur application au niveau national et régional;

11.3 Sélection des médicaments essentiels et produits de santé sur la base de données factuelles et promotion d'orientations politiques pour inciter les agents de santé et les patients à faire un bon usage des médicaments essentiels et produits de santé.

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|Juin 20113 |

OMS: 193 Etats Membres OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux

OMS: 193 Etats Membres OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux

=Conseillers Médicaments

centres Collaborateurs

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|Juin 20114 |

Coordination au sein de l'organisation pour une collaboration pérenne avec les pays

OMS

HSS

EMP

AFRO

AMRO

EMRO

EURO

SEARO

WPRO

Bureau Pays/MS/NPO

Bureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPO

Bureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPOBureau Pays/MS/NPO

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|Juin 20115 |

Un réseau de conseillers pharmaceutiques dans les pays

• L'évaluation des besoins et priorités • La planification, mise en oeuvre,

suivi et évaluation des politiques• Facilitation du dialogue politique,

coordination avec les partenaires

50 conseillers dans 40 pays (14 en Afrique); dans des structures régionales et sous régionales pour assister les pays dans :

BurundiCameroonCentral African Rep.CongoDemocratic Rep. of the CongoEthiopiaGhanaKenyaMaliNigeriaRwandaSenegalUgandaUnited Rep. of Tanzania

EAC

UEMOA

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|Juin 20116 |

Principes généraux pour la collaboration avec les pays

Principes généraux pour la collaboration avec les pays

Se focaliser sur les besoins et priorités des pays et des régions;

Collaboration stratégique et technique et appropriation par les pays pour:

- la collecte et l'analyse des données fiables de politiques;

- la formulation des plans, politiques et bonnes pratiques;

- la sensibilisation et le renforcement des capacités et systèmes pharmaceutiques;

Consolider le travail déja effectué, innover, péréniser;

Promouvoir des synergies avec d'autres partenaires pour plus d'efficience;

Promouvoir la collaboration régionale et sous régionale pour une plus grande intégration et collaboration entre pays.

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|Juin 20117 |

Hypothèse: Une information fiable contribue à un meilleur access à des médicaments de qualité

Hypothèse: Une information fiable contribue à un meilleur access à des médicaments de qualité

Information fiable

Politiques améliorées

Redevabilité accrue

Bonne gouvernanceEfficience du systéme

Transparence

Accès amélioré

Approach multi sectorielle

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|Juin 20118 |

Les outils de l'OMS pour l'analyse du secteur pharmaceutique

Les outils de l'OMS pour l'analyse du secteur pharmaceutique

Niveau III

Indicateurs et instruments pour des composants spécifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medecine Traditionelle

● Ressources humaines ● Réglementation● Achat et distribution

Niveau II

Indicateurs sur les resultas et l'impact au niveau des structures

sanitaires et des menages

Profiles Pays

Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

Questionnaire

Enquètes

Profiles secteur pharmaceutique pays:I•Questionnaire au Ministère•Indicateurs de structure et politiques•Forces et faiblesses; •à intervalles réguliers

Niveau II:Centres de santé et ménages• Enquêtes; •évaluation de la politique pharmaceutique nationale;• Sur demande.

Niveau III: évaluations de domaines spécifiques• Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.

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|Juin 20119 |

Profils Pharmaceutiques des PaysProfils Pharmaceutiques des Pays

OBJECTIF: Soutenir les pays pour le recueil et la diffusion d'informations fiables sur le secteur pharmaceutique des 193 Etats membres.

CARACTERISTIQUES: 180 indicateurs de structure, de processus et de résultats; Oui/Non; Coordination, appropriation par des experts nationaux; Les noms et contacts des responsables des sections sont recueillies; L'année et la source de chaque élément d'information sont enregistrés

et documents clés sont attachés; Les données approuvées par un haut fonctionnaire au Ministère de la

Santé; information officielle; Appui de l'OMS pour le pré-remplissage; information existante; qualité Collaboration avec le Fonds Mondial; source unique d'information;

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201110 |

Utilisation des donnéesUtilisation des données

Analyser la situation et les tendances dans les pays;

Promouvoir le dialogue entre les partenaires;

Planifier les interventions

Affichage des informations recueillies dans les bases de données clés par exemple:OMS (GHO); AHO etc.

Développement des rapports mondiaux et régionaux sur la situation pharmaceutique.

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201111 |

Partenariat Union Européenne, ACP et OMS(2004-2010/2012-2016)

Partenariat Union Européenne, ACP et OMS(2004-2010/2012-2016)

Objectifs:.Soutenir la réalisation des OMD et la

couverture universelle;Appui à la mise en œuvre des

politiques;Visibilité des politiques

pharmaceutiques dans les pays ;Participation des parties prenantes

dans le dialogue politique;Collaboration inter-pays pour des

échanges et l'intégration.Une information de qualité pour

accroître la transparence;Développer des synergies avec

d'autres partenaires dans les pays

Resultats:1) Disponibilité moyenne d'un panier de médicaments essentiels dans le secteur public est augmenté de 10%2) Prix à la consommation pour un panier de médicaments essentiels dans le secteur public et secteur privé est réduit de 10%3) Nombre des médicaments se conformant aux normes réglementaires nationales est augmenté de 5% dans les pays4) Au moins 10% d'amélioration de la concordance des prescriptions avec les directives thérapeutiques standard.

5 )Les informations de qualité sont collectées, analysées et publiées dans les pays

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201112 |

Evaluation des besoins du secteur pharmaceutique et development des politiques

nationales et plans d'action pharmaceutique

Evaluation des besoins du secteur pharmaceutique et development des politiques

nationales et plans d'action pharmaceutique

• Les données sur la situation pharmaceutique (niveau 1) recueillies auprès de 68 pays ACP en 2007 et les rapports régionaux publiés.

• Une évaluations approfondie de la politique pharmaceutique au niveau des centres de santé et des ménages dans 20 pays ACP; Volume important d'informations collecté et analysé et capacité des pays renforcée; sensibilisation sur l'importance des données/résultats dans l'élaboration des politiques dans les pays.

• 40 pays soutenus pour développer une politique pharmaceutique nationale et de plan de mise en œuvre. 15 d'entre eux ont été officiellement approuvés. Des politiques et des plans élaborés pour la CEMAC et la SADC.

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201113 |

Réglementation et assurance de la qualitéRéglementation et assurance de la qualité

Entre 2004 et 2010:

Plus de 30 pays ont reçu un appui pour évaluer leurs Autorités Nationales des Réglementation Pharmaceutique.

10 pays ont installés le logiciel SIAMED pour l'enregistrement des médicaments.

15 Pays ont été soutenus pour produire des lois visant a mieux réglementer leur secteur pharmaceutique (e.g. Mali, Nigéria, Sénégal, Soudan, îles Cook etc.).

23 pays ont reçu un soutien pour leur system de surveillance des réactions indésiderables.

15 pays ont reçu un soutien pour vérifier la qualité des médicaments sur le marché et combattre les contrefaçons.

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201114 |

Collaboration avec 25 pays dans le domaine de la tarification des médicaments. Cinq pays ont mis en place une surveillance des prix.

Appui technique pour le renforcement des capacités a été fournie à environ 40 pays pour renforcer les systèmes d'approvisionnement la formation du personnel, installation de logiciels, etc.

7 pays ont reçu l'appui de partenariat pour améliorer la gouvernance pour les médicaments.

Plus de 3.000 personnel ont été formés grâce aux séminaires organizes par l'OMS.

5 pays et une région (Pacific) ont été appuyés pour évaluer la situation des ressources humaines pour le secteur pharmaceutique et à élaborer des plans pour les renforcer.

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement

1er point de stockage

2ème pointde stockage

Structure dispensatrice

ETATFONDS

MONDIALPPM

USAID

PPM

PPMDNSDRS

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008

DV CSCOM

DRC

OFFICINES

Magasin régional PPM

PSI

PSI

UNICEF

OMS

FNUAP

UNITAID

GAVI

MEDICAMENTS ESSENTIELS

ARVsPALUDISME

Y compris CTA TB IOARVs Ped

REACTIFS sécurité du sang

(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs

DispositifsMédicaux

DPM

Etat

Bailleurs multilatéraux

Bailleurs bilatéraux

ONG/Privé

Malaria No More

USA

ESTHER

PFIZER

MSD

KFW

UNICEF

DV CS Ref

MIIMaladies tropicalesnégligées

MECTIZAN

PATIENT

Grossistes privés /

Population

DAF CLINTONOMS UNICEFGrossistes

privésFNUAPUSAIDJSIITIDIFLUCAN Site

OMS CAG

Site prise en charge

Grossistes privés

3ème pointde stockage

Site de dépistage DNS/Vacc

DRS CAG Grossistes privésPNLT

DRSGrossistes

privés

PHCSCOM

IPPF

GDF

UE

SCI

GDF BIOMALI IPPF SCI

PNLT

AMPPF

CS Ref

CS Ref

CS Ref

République du MaliMinistère de la santé

Prix et distributionPrix et distribution

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201115 |

Sélection et usage rationnel des médicamentsSélection et usage rationnel des médicaments

Entre 2004 et 2010:

40 pays appuyés pour créer ou mettre à jour leurs Listes Nationales des Médicaments essentiels et leurs Guides Thérapeutiques Standard.

Plus de 1,000 cadres nationauxs formés à l'usage rationel des médicaments.

Soutien technique et financier pour établir des Comités Thérapeutiques dans 7 pays (Cameroun, Ethiopie, Ghana, Kenya, Nigeria, Senegal and Ouganda).

Campagnes et interventions dans 9 pays (Mali, Soudan, Zambie, Ouganda, Kiribati, îles Salomon, Tonga, Tuvalu et Vanuatu). Entre les interventions il y a l'approbation des lois pour réglementer la publicité des médicaments (Mali et Zambie), les campagnes d'information utilisant des médias comme la radio et les journeaux (Soudan, Ouganda et Zambie). Pour une meilleure participation du public, les îles du Pacifique ont eu recours au theatre.

Presence des Guides Terapeutiques Standardisés

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

1

2003

2007

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201116 |

Résultats de collaborations sous-régionalesRésultats de collaborations sous-régionales

CEMAC & Caraibes: évaluation et politique pharmaceutique commune (2007)

EAC, SADC, Caraibes: travaux pour les achats groupés et harmonization des procédures d'enregistrement

UEMOA: travaux dans le domaine des politiques pharmaceutiques & harmonization des procédures d'enregistrement et inspections.

PIC: travaux pour les achats groupés et harmonization des listes de médicaments essentiels et protocoles thérapeutiques

Caraibes: mis en place d'un mechanism pour la vigilance des effets secondaires des médicaments.

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Collaboration avec les pays membres

|Juin 201117 | 17

Une approche multi sectorielle pour un dialogue sur les politiques pharmaceutiques

Une approche multi sectorielle pour un dialogue sur les politiques pharmaceutiques

Ministères et Agences du Gouvernement

Societé Civile

Secteur Privé

Organismes Internationaux

Partenaires

•Les compagnies pharmaceutiques (génériques et innovantes)

L'accès à de plus amples informations sur les besoins enmédicaments

Rôle actif dans l'agenda de la politique nationale

Image Concernés par la qualité

• Améliorer l'efficacité des systèmes de Santé et l'Accès aux Médicaments•Engagement à la gouvernance et la Transparence •Promouvoir une approche inclusive et multi sectorielle

Rôle actif dans l'agenda de la politique nationaleEnvironnement favorable pour le plaidoyerAmélioration du dialogue avec les secteurs public et privé

Augmenter l'accès aux médicamentsSoutenir les initiatives pour améliorer la transparence et bonne gouvernance

•Promouvoir la transparence et la bonne gouvernance•Améliorer l'efficacité des systèmes; Améliorer l''accès aux médicaments

• Grossistes, distributeurs, détaillantsAccès à plus d'informations;

•Rôle actif dans l'agenda de la politique nationale•Image

•Concernés par la qualité