Comissão Controlo

da Infecção

Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, E.P.E.

Helena Pereira (Enfª núcleo executivo da CCI)

(Re)utilização de dispositivos médicos (DM)implica o reprocessamento do dispositivo em conformidade com os requisitos essenciais

legalmente estabelecidos

• normas nacionais (Decreto-Lei n.º 145/2009)

• europeias (Directiva n.º 2007/47/CE)

• …

Riscos relacionados com o reprocessamento:

• alterações na constituição e desempenho do dispositivo;

• biocontaminação remanescente;

• persistência de substâncias químicas após oreprocessamento;

• necessidade de validação de todas as fases do processo;

• informação muitas vezes escassa e ambígua por parte dofabricante;

• falta de um sistema nacional de avaliação prévia da suautilização.

Apresentador

Notas de apresentação

No IPO de Coimbra, desde 2003 que existe uma boa articulação entre a CCI e a Central de Esterilização, sendo que a partir de 2008 a enfª do núcleo executivo da CCI passou a chefiar também a CE. Assim, a CCI em colaboração com a Central de Esterilização, tendo por base as recomendações nacionais e europeias, atrás já referidas e as condições arquitectónicas, orgânicas e funcionais da nossa instituição dedicou um capítulo (capítulo V) do Manual de Controlo da Infecção (disponível na intranet), ao reprocessamento de DM, capítulo este que se encontra neste momento em revisão por dois motivos. O primeiro porque foram alterados os métodos de esterilização a baixa temperatura disponíveis e o segundo porque de acordo com os processos de acreditação os documentos mesmo que não tenham alterações tem que ser revistos periodicamente.

Recomendações da CCI

• Não reprocessar DM designados pelo fabricante como “deuso único” (DMUU);

• No reprocessamento de DM com indicação para tal –dispositivos de uso múltiplo – devem ser respeitadas asindicações do fabricante,… cabendo no entanto aoreprocessador (serviços ou central de esterilização) a decisãode reprocessamento, após avaliação da possibilidade dedescontaminação e da inspecção cuidada de cada DM emrelação a alterações do design, características físicas efuncionalidade.

• A escolha do método de reprocessamento para osdispositivos médicos baseia-se também na classificação deSpaulding.

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DM não críticos, a maioria são reprocessados nos própriosserviços utilizadores, quer seja de forma manual quer seja deforma mecânica

DM semi-críticos, alguns são reprocessados nos própriosserviços, através de desinfecção química ou termoquímica,mas um número considerável é reprocessado na central deesterilização

DM críticos, são reprocessados na central de esterilizaçãopor vapor saturado (a 134ºC durante 5 min. ou 121ºC durante20 min.) ou por peróxido de hidrogénio.

Nas fases de lavagem/desinfecção mecânica e deesterilização os ciclos são controlados pelos registos e portestes químicos e biológicos.

LAVAGEM/

DESINFEÇÃO

ESTE

RIL

IZAÇ

ÃO

VAPORPERÓXIDO

• Este deve ser efectuado no mais curto espaço de tempopossível;

Recomendações gerais para o reprocessamento:

• Secar, com material absorvente, os DM que não sãoreprocessados de imediato;

• A limpeza manual só deve ser utilizada quando não épossível ou não está disponível um método mecânico eefectuada em local próprio, não nos lavatórios das mãos;

• Os DM devem ser desmontados e abertos antes de iniciar oprocesso de reprocessamento;

• Utilizar produtos adequados, nas diluições recomendadasrespeitando os tempos de actuação indicados pelo fabricante;

Recomendações gerais para o reprocessamento:

• Passar os DM bem por água quente para remover todos osresíduos dos produtos, em caso de limpeza manual;

• Secar bem todos os DM e inspeccioná-los cuidadosamente;

• Acondicionar devidamente os DM reprocessados;

• Manusear os DM reprocessados cuidadosamente e o menorn.º de vezes possível;

• Respeitar os prazos de validade;• Inspeccionar a embalagem dos DM esterilizados, antes dautilização dos mesmos.

Constrangimentos ao reprocessamento de DM:• Falta de conhecimentos relacionados com oreprocessamento de DM;• Pressão para a rápida disponibilização dos DM, semresultados dos testes biológicos;

• Falta de parecer da CCI ou da Central de Esterilizaçãoaquando da aquisição dos DM;• Informação insuficiente ou ambígua, da parte do fabricante,quanto ao reprocessamento dos DM;

Constrangimentos ao reprocessamento de DM:

• Deficiências no acondicionamento dos DMcontaminados enquanto aguardamreprocessamento ao fim-de-semana;

• DM com design de difícil limpeza (lúmens e articulações);

• Qualidade dos materiais que constituem os DM e dosconsumíveis que são necessários ao reprocessamento;

Constrangimentos ao reprocessamento de DM:

• Necessidade de inspecção cuidada relativamente aalterações na estrutura e funcionalidade dos DM;

• Controlo do número de reutilizações;

• Dificuldade em efectuar a rastreabilidade de todo oprocesso de reprocessamento;

Constrangimentos ao reprocessamento de DM:

• Elevado número de manipulações dos DM reprocessadosaté serem usados;

• Deficientes condições de armazenamento dos DM apósreprocessamento.

Dado que no actual contexto legal existem lacunas emrelação ao reprocessamento de DM, deverá ser revistoo enquadramento legislativo desta actividade

Por questões económicas e ambientais é desejável areutilização de DM, mas existe uma premissafundamental:

o DM reprocessado não pode constituir nunca maior risco, para o cliente e para os profissionais de saúde,

do que um novo

Obrigada!