Complementos alimenticios en la Oficina de Farmacia › jornadas-congresos › 3a-Jornada-Voc… · Degeneración macular asociada a la edad (DMAE) Tipos DMAE DMAE precoz Múltiples

Complementos alimenticios en la Oficina de Farmacia

Otras situaciones: Sobrepeso y Degeneración Macular Asociada a la Edad

Sobrepeso y obesidad

Categoría Valores límite del IMC

Peso insuficiente <18,5

Normopeso 18,5 – 24,9

Sobrepeso grado I 25,0 – 26,9

Sobrepeso grado II (preobesidad) 27,0 – 29,9

Obesidad de tipo I 30,0 – 34,9

Obesidad de tipo II 35,0 – 39,9

Obesidad de tipo III (mórbida) 40,0 – 49,9

Obesidad de tipo IV (extrema) ≥50

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Criterios SEEDO para definir la obesidad en grados según el IMC en adultos

Fuente: Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO).2007

Base para lograr una pérdida de peso a largo plazo

Cambios de estilo de vida, incluyendo un patrón de alimentación saludable, una reducción de la ingesta calórica y la realización de actividad física

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Complementos alimenticios para el exceso de peso“quemadores de grasa”

Quemadores de grasa

Aumentar la oxidación de las grasas durante el ejercicio

Aumentar la pérdida de peso

Prevenir el aumento de peso

después de la pérdida de peso

Impedir la absorción de

las grasas

Producir adaptaciones a largo plazo que promuevan el

metabolismo de las grasas

Aumentar de forma aguda el metabolismo de

las grasas

Aumentar de forma aguda el

gasto energético

Suprimir el apetito

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Complementos alimenticios para el exceso de peso

V3A13 - Alimentos con plantas útiles para regular el apetitoPhaseolus vulgaris, extracto de grano de judía blanca; Ascophyllum nodosum, extracto de alga Kelp; Garcinia cambogia;

Picolinato de cromo; Extracto de Crocus sativus (azafrán); Fruto de Nopal; Fructooligosacáridos (FOS); Frutos de Sylibum

marianum; Hojas de Salvia; Hojas de Thymus vulgaris (tomillo); Sumidad aérea de Veronica officinalis; etc.

V0119H - Fibras, saciantes alimentarios y otros

Citrus aurantium; Nopal; Alcachofera; Cola de caballo; Bardana; Coffea arabica (Café verde); Garcinia cambogia; Sen;

Glucomanano de Konjac; Camellia sinensis (Té verde); Guaraná; Foeniculum vulgaris (hinojo); Ilex paraguariensis (Mate);

Chitosan; etc.

V023B - Complementos dietas hipocalóricas

Arctium lappa (Bardana); Equisetum arvense (Cola de caballo); Traxacum officinalis (Diente de león); Betula alba (Abedul);

Foeniculum vulgare (Hinojo); Cynara Scolymus (Alcachofa); ; Garcinia cambogia; Undaria pinatífica (Wakame); Camellia

sinensis (té verde); Solanum tuberosum; Rubus idaeus (cetonas de frambuesa); Picolinato de cromo; etc.

V023D - Ácido linoleico conjugado, aceite de cártamo, carnitina

Grupos terapéuticos en los que se incluyen los complementos alimenticios para el exceso de peso

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Complementos alimenticios para el exceso de pesoCitrus aurantium (naranja amarga)

Complementos alimenticios en catálogo de parafarmacia:

• 250 mg corteza del fruto de Citrus Aurantium (6% sinefrina) + ácido hialurónico + coenzima Q-10 +

ácido L-ascórbico

• 250 mg corteza del fruto de Citrus Aurantium (6% sinefrina) + cola de caballo + vitamina B6

Mecanismo de acción propuesto: aumento de la lipólisis y supresión leve del apetito

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Stohs S, Preuss H, Shara M. A Review of the Receptor-Binding Properties of p-Synephrine as Related to Its

Pharmacological Effects. Oxi Med Longev celular. 2011: p. 482.973.Stohs S, Preuss H, Shara M. A Review of the Human Clinical Studies Involving Citrus aurantium (Bitter

Orange) Extract and its Primary Protoalkaloid p-Synephrine. Int J Med Sci. 2012; 9(7): p. 527-38.

Efedrina Epinefrina (Adrenalina) Norepinefrina (Adrenalina)

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Stohs S, Preuss H, Shara M. A Review of the Receptor-Binding Properties of p-Synephrine as Related to Its

Pharmacological Effects. Oxi Med Longev celular. 2011: p. 482.973.

Stohs S, Preuss H, Shara M. A Review of the Human Clinical Studies Involving Citrus aurantium (Bitter

Orange) Extract and its Primary Protoalkaloid p-Synephrine. Int J Med Sci. 2012; 9(7): p. 527-38.

• Varios estudios que implican la administración de extracto de naranja amarga han demostrado una

pérdida de peso moderada.

• Otros ingredientes en la mayoría de los productos estudiados (cafeína, guaraná, yerba mate, diente de

león, entre otros).

• En la mayoría de los estudios no se verificó la cantidad real de p-sinefrina consumida.

• Dosis de p-sinefrina: 10-53 mg/día

• Necesidad de estudios a largo plazo con productos que contengan solo extracto de naranja amarga/p-

sinefrina.

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Complementos alimenticios para el exceso de pesoCromo


• Glucomanano + Picolinato de cromo (39,9 μg) (composición por 3 sobres)

• Judía blanca (phaseolus vulgaris) + Cromo (20 μg/sobre)

• Cetonas de frambuesa (Rubus idaeus) + Garcinia camboia + Cromo (50

μg/cápsula)

Mecanismo de acción propuesto: aumento de la sensibilidad a la insulina y

disminución del deseo de ingerir alimentos

Directiva 2008/100/CE de la Comisión de 28 de octubre de 2008 por la que se modifica la Directiva

90/496/CEE del Consejo, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en

lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversión de la energía y las

definiciones – Anexo 1: Vitaminas y sales minerales que pueden declararse y sus cantidades diarias

recomendadas (CDR). Cromo (μg): 40

El Instituto Federal de Evaluación de Riesgos (BFR) establece niveles máximos permitidos: 60 μg

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Nakpoya I, Posadzki P, Ernst E. Chromium supplementation in overweight and obesity: a systematic review

and meta-analysis of randomized clinical trials. Obes Rev. 2013; 14(6): p. 496-507.

• Metanálisis de 11 ECA

• Alta heterogeneidad estadística.

• Magnitud del efecto pequeña y relevancia clínica incierta.

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Nakpoya I, Posadzki P, Ernst E. Chromium supplementation in overweight and obesity: a systematic review

and meta-analysis of randomized clinical trials. Obes Rev. 2013; 14(6): p. 496-507.

• Efectos adversos: heces acuosas, vértigos, dolores de cabeza y urticaria.

Funnel plot of mean differences in body weight plotted against sample size.

The vertical line represents the mean difference for all trials. The coefficient of correlation was −0.061 ( P = 0.8).

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Complementos alimenticios para el exceso de pesoTé verde

Mecanismo de acción propuesto: Efecto termogénico, y puede

estimular la oxidación de las grasas


• Té verde + Guaraná (Paulina cupana) + Mate (Ilex paraguarensis) + Cebada (Hordeum vulgare) + Kola (cola nítida) + Citrus

(Citrus aurantium) + hinojo (foeniculum vulgare) + Té de Yunnan (Camelia sinensis) + Achicoria (Cicholium intybus) + Apio

(Apium graveolens).

• Fibras de acacia + Extracto de hojas de malva + Extracto de hojas de té verde (437 mg) + Extracto de hojas de menta piperita +

Extracto de granos de alcaravea (por 50 mL).

• Extracto seco de ortosifón + Extracto seco de guaraná + Extracto seco de té verde, hojas (75 mg) (por 50 mL).

• Chitosán + Extracto seco de té verde, hojas (150 mg) (por dosis diaria: 2 cápsulas)

• Maltodextrina con cloruro de cromo + L-carnitina + extracto seco de té verde (300 mg) + extracto seco de cola de caballo.

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Baladia E, Basulto J, Manera M, Martínez R, Calbet D. Efecto del consumo de té verde o extractos de té

verde en el peso y en la composición corporal; revisión sistemática y metaanálisis. Nutr Hosp. 2014; 29(3):

p. 479-90.

• Analiza los efectos del consumo de té verde o de sus extractos (cafeína y catequinas) sobre el peso y la

composición corporal.

• Estudios publicados entre 2000 y 2013:

• Sujetos de ambos sexos, mayores de 18 años y menores de 60 años con un IMC entre 25 y 40

Kg/m2.

• 5 ensayos clínicos controlados (intervención y placebo), aleatorizados de no menos de 12 semanas

de seguimiento, a cuyo grupo placebo no se hayan administrado sustancias que pudieran generar

efectos que pudieran dar lugar a confusión. Condición isocalórica y de control de la actividad física

entre placebo e intervención.

• Dosis catequina/cafeína: 270-886 mg / 27,3-198 mg

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Baladia E, Basulto J, Manera M, Martínez R, Calbet D. Efecto del consumo de té verde o extractos de té

verde en el peso y en la composición corporal; revisión sistemática y metaanálisis. Nutr Hosp. 2014; 29(3):

p. 479-90.

Efecto del consumo de té verde en el peso corporal total (kg); subgrupos individuos asiáticos e individuos caucásicos

5 estudios (n = 301), 3 estudios en sujetos asiáticos (n = 210) y 2 estudios en sujetos caucásicos (n = 91)

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• Investigación sistemática de los informes de casos de hepatotoxicidad inducidos por el té verde y sus

preparaciones.

• 19 casos de hepatotoxicidad relacionada con el consumo de productos que contienen té verde. La mayoría

de las preparaciones contenían extracto de té verde asociado con otros productos (12/19). Todos lo

pacientes presentaban ictericia, malestar general, fatiga, dolor abdominal, náuseas, vómitos, y en

ocasiones decoloración de las heces y prurito.

• En la mayoría de los casos (13/19), el consumo de té verde se asoció con otros medicamentos

(inhibidores de la ECA, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, anticonceptivos orales,

antibióticos, benzodiacepinas, antagonistas del calcio, etc.) y con otros complementos alimenticios

(vitaminas, minerales, fibras, proteína de suero, etc.)

Mazzanti G, Di Sotto A, Vitalone A. Hepatotoxicity of green tea: an update. Arch Toxicol. 2015; 89(8): p.

1175-91.

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Complementos alimenticios para el exceso de pesoConjugated Linoleic Acid (CLA)

1. CLA 10trans,12 cis-18:2

2. CLA 9cis,11 trans-18:2 (ruménico)

3. Ácido linoleico (9cis,12cis-18:2)

Mecanismo de acción propuesto: reducción de la lipogénesis y

aumento de la lipólisis, acompañado de la oxidación de ácidos

grasos en el músculo esquelético debido al aumento de la

actividad de la carnitina palmitoil-transferasa-1 o posiblemente

debido a la inhibición de la diferenciación de los adipocitos.

• Pocos estudios han evaluado los cambios en la composición

corporal con el uso del CLA solo o en combinación de

ejercicio físico en humanos.

• La mayoría de los estudios se han hecho con una mezcla de

los dos isómeros predominantes, en proporciones iguales.

Las dosis diarias de CLA variaron de 3 a 6 g al día, que son

las dosis que se han establecido como seguras.

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Complementos alimenticios para el exceso de pesoÁcido linoleico conjugado (CLA)

Onakpoya I, Posadzki P, Watson L, Davies L, Ernst E. The efficacy of long-term conjugated linoleic acid

(CLA) supplementation on body composition in overweight and obese individuals: a systematic review and

meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Nutr. 2012; 51(2): p. 127-34.

• 7 ECA. 4 ECA tenían defectos graves en la descripción de su metodología.

• Metanálisis: diferencia estadísticamente significativa en la pérdida de peso a favor del CLA sobre el

placebo (DM: -0,70 Kg; IC (95%): -1,09; -0,32). Diferencia significativa en la pérdida de grasa a favor del

CLA sobre el placebo (MD: -1.33 kg; IC del 95%: -1.79, -0.86; I 2 = 54%).

• La magnitud de estos efectos es pequeña, y la relevancia clínica incierta.

• Efectos adversos: estreñimiento, diarrea y heces blandas.

En los últimos años el ácido linolénico conjugado (CLNA, conjugated linolenic acid) se ha descrito como

alternativa al CLA, con un potencial funcional para la prevención de la obesidad, además de tener otros

efectos positivos relacionados con la misma.

Resultados descritos para el CLNA en lo que respecta a la obesidad: no parece que sea una molécula más

prometedora que el CLA. Efecto a dosis más elevadas que las dosis efectivas de CLA. Pocos estudios.

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Degeneración macular asociada a la edad (DMAE)Tipos

DMAE

DMAE precoz

Múltiples drusas pequeñas (<63µ) o algunasintermedias (≥63µy <125µm).Alteraciones pigmentarias

DMAE tardía

Seca o atrófica

Drusas de gran tamaño (>125µm).Presencia de atrofia geográfica

85% de los casos

Húmeda o exudativa

Drusas de gran tamaño (>125µm).Crecimiento incontrolado de vasos

15% de los casos

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Degeneración macular asociada a la edad (DMAE)Etiología

Hipótesis:

Hipótesis oxidativa.

Deterioro de la membrana de Bruch.

Insuficiencia vascular (en circulación coroidal).

Hipótesis genética.

Factores de riesgo:

Modificables: Factores ambientales (luz solar, tabaco); componentes de la dieta; factores

de riesgo cardiovascular (hipertensión arterial, hipercolesterolemia, obesidad).

No modificables: edad, factores genéticos.

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Degeneración macular asociada a la edad (DMAE)Ensayos clínicos AREDS 1 y 2

Schmidl D, Garhöfer G , Schmetterer L. Nutritional supplements in age-related macular degeneration.

Acta Ophthalmol. 2015; 93(2): p. 105-21.

• AREDS 1

• Primer estudio de intervención a gran escala (1992-1998). Aleatorizado, controlado con placebo

y multicénctrico.

• 3460 participantes de 55-80 años con diagnóstico de DMAE (categorías 2,3 ó 4).

• 4 grupos de tratamiento (tabletas orales diarias):• Grupo 1: Antioxidantes (vitamina C: 500 mg/día; vitamina E: 273 mg/400 UI/día; β-caroteno: 15 mg/día).

• Grupo 2: óxido de cinc (80 mg/día) + óxido cúprico (2 mg)

• Grupo 3: Antioxidantes + cinc.

• Grupo 4: Placebo.

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Schmidl D, Garhöfer G , Schmetterer L. Nutritional supplements in age-related macular degeneration.

Acta Ophthalmol. 2015; 93(2): p. 105-21.

Estimaciones de la probabilidad de progresión a DMAE por grupo

de tratamiento en AREDS1

• Promedio de seguimiento: 6,3 años. (2,4% pérdidas)

• Reducción estadísticamente significativa de las posibilidades de

desarrollar DMAE avanzada en el grupo antioxidantes + zinc: 28%

(OR: 0,72; IC (99%): 0,52-0,98.

• Recomendación autores: los pacientes con muchas drusas de

tamaño intermedio, así como los pacientes con al menos una gran

drusa, con atrofia geográfica central en 1 o ambos ojos, DMAE

avanzada, o pérdida de la visión en 1 ojo debido a la DMAE, y sin

contraindicaciones como el hábito tabáquico, deberían considerar

tomar un complemento de antioxidantes + zinc.

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Schmidl D, Garhöfer G , Schmetterer L. Nutritional supplements in age-related macular degeneration. Acta

Ophthalmol. 2015; 93(2): p. 105-21.

• AREDS 2

• Aleatorizado, controlado con placebo y multicénctrico.

• 4203 sujetos de 50 a 85 años con riesgo de progresión a DMAE avanzada, drusas grandes en

ambos ojos o drusas grandes en un ojo y degeneración macular avanzada en el otro ojo

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AREDS2.4203 sujetos

Placebo Luteína (10 mg) + zeaxantina (2 mg)


Ophthalmol. 2015; 93(2): p. 105-21.

DHA (330 mg) + EPA (660 mg) L/Z–DHA/EPA

Formulación original AREDS1 Formulación AREDS1 modificada

AREDS1 sin β-caroteno AREDS1 con Zn reducida AREDS1 sin β-carotenoY Zn reducida


Los fumadores actuales o exfumadores fueron

asignados a uno de los grupos sin beta

caroteno

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Ophthalmol. 2015; 93(2): p. 105-21.

Estimaciones de la probabilidad de progresión de la DMAE por

grupo de tratamiento en AREDS2

• Los resultados (mayo 2013), revelaron que la adición de L/Z,

DHA/EPA o ambos a la vez, no redujo aún más el riesgo de

progresión a DMAE avanzada.

• Se realizó un análisis secundario respecto a L/Z que mostró efectos

en algunos subgrupos.

• Recomendación: L/Z puede ser considerado como sustituto del β-

caroteno.

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Degeneración macular asociada a la edad (DMAE)Estudios en España

Bibiloni M, Zapata M, Aragón J, Pons A, Olea J, Tur J. Estimation of antioxidants dietary intake in wet age-related macular

degeneration patients. Nutr Hosp. 2014; 29(4): p. 880-8.

• Objetivo: estimar la ingesta de nutrientes antioxidantes en pacientes con DMAE variedad húmeda.

• 52 pacientes diagnosticados de DMAE variedad húmeda (78,9 ± 6,6 años, 40,4% mujeres y 59,6%

hombres)

• Medias antropométricas, dos R24 horas, un FFQ y cuestionario sobre factores sociodemográficos y estilo

de vida.

• La mayoría de los pacientes mostraron una ingesta inadecuada de nutrientes antioxidantes (< 2/3 de las

IDR) y más del 60% mostraron un déficit grave de luteína y zeaxantina (< 1/3 de las IDR).

• Consumo de grasas totales y AGS fueron superiores a las recomendaciones; la prevalencia del sobrepeso

fue del 61,9% en los hombres y 58,1% en las mujeres; el 83% de los pacientes mostró una masa grasa

superior a los límites.

• El patrón alimentario de los pacientes con DMAE debería mejorarse aumentando el consumo de alimentos

ricos en antioxidantes y disminuyendo el consumo de alimentos ricos en AGS.

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Complementos alimenticiosConclusiones

La obesidad y sus alteraciones cardiovasculares y metabólicas actualmente se consideran una epidemia.

La piedra angular del tratamiento de la obesidad y el sobrepeso implica cambios de estilo de vida. Sin embargo, en la

mayoría de los casos la pérdida de peso significativa se mantiene sólo a corto plazo debido a la falta de adopción de un

estilo de vida saludable a largo plazo.

La popularidad de los complementos alimenticios para el exceso de peso ha aumentado y actualmente están disponibles en

el mercado una amplia variedad de estos productos.

Un estudio realizado en 2014 en Países europeos (Finlandia, Alemania, Rumania, Italia, España y Reino Unido), estima que

el 18,8% de los consumidores (n= 2359) admitió el uso de uno o más complementos alimenticios

La evidencia científica es insuficiente para recomendar su uso seguro.

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es un trastorno degenerativo y progresivo de la mácula, asociada con

pérdida de la visión central.

En España, la prevalencia de la DMAE es del 13% en personas mayores de 65 años.

Para las primeras etapas de la DMAE, la complementación nutricional con antioxidantes ha demostrado que reduce el

riesgo de conversión a DMAE tardía. La evidencia se deriva de dos estudios de referencia, AREDS 1 y 2.

Se debe aconsejar a los pacientes con DMAE un aumento en el consumo de alimentos ricos en antioxidantes.

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