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Ministério da Saúde
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos – SCTIE
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos – DAF
Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CGCEAF
VII Fórum Nacional de Assistência Farmacêutica
COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Equipe CGCEAF/DAFBSB, 10 de dezembro de 2014
1. BREVE HISTÓRICO DO CEAF (1)
1. Fragilidade no conceito
2. Falta de definição objetiva pela gestão e
financiamento entre os entes federados
3. Falta de critérios para análise crítica e
atualização do elenco de medicamentos
4. Falha no atendimento do princípio da
integralidade do tratamento medicamentoso
5. Recursos insuficientes, dificultando a
sustentabilidade do Componente
6. Medicamentos não estavam inseridos na
RENAME
7. Insatisfação da sociedade e dos gestores do
SUS, com baixa coordenação federativa
1. BREVE HISTÓRICO DO CEAF (2)
Estratégia de acesso a medicamentos no
SUS, caracterizado pela busca da
garantia da integralidade do tratamento
medicamentoso, em nível ambulatorial,
cujas linhas de cuidado estão definidas
em Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas publicados pelo Ministério
da Saúde.
2. A CONSOLIDAÇÃO DO CEAF
383 MEDICAMENTOS
79 DOENÇAS
1.751.387 PACIENTES
INVESTIMENTO TRIPARTITE*
R$ 4.200.343.429,62
* Estimativa a partir do equilíbrio financeiro do CEAF em 2012/2013
MÉTODO (A)
Levantamento dos preços nos estados e DF (Ofício Circular nº
39/2013/DAF/SCTIE/MS)
Quantidade aprovada no SIA/SUS para Grupos 1B e 2 no período de
agosto/2012 a julho/2013
Quantidade distribuída do Grupo 1A e seu valor de aquisição pelo MS
Ressarcimento de estoque da olanzapina, quetiapina e rivastigmina
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (1)
Para estados que enviaram as informações solicitadas, porém não
informaram preço de algum medicamento específico e possuíam
quantidade aprovada no SIA/SUS, foi utilizado o seguinte preço:
Valor praticado por São Paulo
Em sua ausência, utilizou-se a média dos preços ou PMVG
Em caso de ausência, o valor da PT 2.981/2009
MÉTODO (B)
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (2)
Para os estados que não enviaram as informações, mesmo após
reiteração, foi utilizado o menor valor praticado para aquele item entre
as SES que informaram os valores.
Apresentações farmacêuticas excluídas pela PT 1.554/2013 não foram
considerados na análise.
Para beclometasona e salbutamol, utilizou-se os preços do HÓRUS-
Especializado, BPS e preços do equilíbrio de 2011
MÉTODO (C)
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (3)
Financiamento dos medicamentos do Grupo 1A
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (4)
Financiamento dos medicamentos do Grupo 1B
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (5)
Investimento MS
a) R$ 722.045.299,14
b) R$ 672.237.113,24
Saldo SES
a) R$ 49.808.185,90
a) + R$ 70.803.333,68
b) – R$ 20.995.147,78
Recursos ESTADUAIS para financiamento do Grupo 2
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (6)
Financiamento GLOBAL do CEAF
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (7)
Financiamento GLOBAL do CEAF, por estado
2.1 Equilíbrio financeiro 2012-2013 (8)
Evolução do equilíbrio financeiro (2008, 2011 e 2012/2013)
2.1 Equilíbrio financeiro (histórico) (9)
Documentos que estabelecem:
Critérios para o diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;
Tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber;
Os mecanismos de controle clínico; e
O acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos.Orientação das condutas no SUS:
Lei 12.401/2011Decreto 7.508/2011Portaria SAS/MS nº 345/2009
2.2 Consolidação dos PCDT (1)
Redução dos sinais e sintomasMelhora da qualidade de vida
Diminuição da morbimortalidade
Efetividade do tratamentoTolerabilidadeEventos adversos
Critérios de usoContraindicações
Tto. não MedicamentosoTto Medicamentoso
ClínicoLaboratorialImagemDiferencial
DIAGNÓSTICO TRATAMENTO
BENEFÍCIOS ESPERADOS
MONITORAMENTO
PCDT
2.2 Consolidação dos PCDT (2)
A. Grupo de trabalho específico no Ministério da Saúde para coordenar o
processo de revisão e elaboração de PCDT
B. Definição dos métodos de busca e avaliação da literatura
C. Passaram a definir a linha de cuidado para todo o tratamento medicamento
D. Passou a ser vinculado à Política de Assistência Farmacêutica e de
incorporação de tecnologias no sistema de saúde do Brasil;
E. Toda a tecnologia protocolada passou a ser garantida de forma universal
F. Passou a ser a porta de entrada para incorporação de medicamentos
G. De 2009 a 2014 foram publicados 93 PCDT (revisão e novo PCDT)
2.2 Consolidação dos PCDT (3)
A. Inclusão do conceito de PCDT na Lei 12.401/2011 e Decreto 7.508/2011
2011
Documento que define os critérios de diagnóstico; o tratamento
preconizado; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento dos
resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores no âmbito do
sistema de saúde brasileiro
2.2 Consolidação dos PCDT (4)
76 PCDT Vigentes (CEAF)
Artrite Psoríaca
Doença de Alzheimer
Osteoporose
Hepatites B e C
Asma
EpilepsiaPsoríase
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Esquizofrenia
2.2 Consolidação dos PCDT (5)
Busca do acesso universal
Atualização do Hórus
Resumos na internet
2.3 Otimização dos recursos (1)
Grupo Critérios de definição dos grupos Financiamento Aquisição
1A
Medicamentos cuja centralização traga benefício
econômico frente ao mercado
Fomento aos investimentos estratégicos do
governo no desenvolvimento tecnológico e da
capacidade produtiva junto aos laboratórios
públicos e oficiais
Medicamentos que representam elevado impacto
financeiro para o CEAF
MS MS
1B
Maior complexidade do tratamento da doença
Refratariedade à 1ª ou 2ª linha de tratamento
Medicamentos com elevado impacto financeiro
MS SES
2
Menor complexidade do tratamento da doença em
relação ao Grupo 1
Refratariedade à primeira linha de tratamento
SES SES
3 Medicamentos do Componente Básico indicados
pelos PCDT como a primeira linha de cuidado SMS/SES/MS SMS
ABATACEPTE MICOFENOLATO DE MOFETILA
ADALIMUMABE MICOFENOLATO DE SÓDIO
ADEFOVIR MIGLUSTATE
ALFAEPOETINA NATALIZUMABE
ALFAINTERFERONA OLANZAPINA*
ALFAPEGINTERFERONA PRAMIPEXOL*
BETAINTERFERONA QUETIAPINA *
BOCEPREVIR RIBAVIRINA *
CERTOLIZUMABE PEGOL RITUXIMABE
CLOZAPINA * RIVASTIGMINA*
DONEPEZILA SEVELAMER
ENTECAVIR SIROLIMO
ETANERCEPTE TACROLIMO*
EVEROLIMO* ALFATALIGLUCERASE*
FILGRASTIM TELAPREVIR
FINGOLIMODE TENOFOVIR*
GLATIRAMER TOCILIZUMABE
GOLIMUMABE TOXINA BOTULINICA*
IMIGLUCERASE MESILATO DE IMATINIBE*
IMUNOGLOBULINA ANTI-HEPATITE B TRASTUZUMABE
IMUNOGLOBULINA HUMANA L-ASPARAGINASE
INFLIXIMABE DASATINIBE
LAMIVUDINA NILOTINIBE
LEFLUNOMIDA* RITUXIMABE (100mg)
2014: 39 fármacos CEAF + 5 fármacos oncológicos2015: 42 fármacos CEAF + 5 fármacos oncológicos *PDP
2.3 Otimização dos recursos (2)
Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.3 Otimização dos recursos (3)
Otimização anual com aquisição centralizada, pelo MS, de medicamentos do CEAF* - Total: R$1.386.879.058,97
89.284.467
174.880.389
252.409.703
318.631.496314.321.376
-48.945.965,95
R$431.299.467,21
R$238.155.927,20
R$354.642.581,51
R$411.727.049,01
36
46
54
6065
-10
0
10
20
30
40
50
60
70
-100.000.000
0
100.000.000
200.000.000
300.000.000
400.000.000
500.000.000
2010 2011 2012 2013 2014
Quantidade distribuída Economia ao ano Medicamentos distintos adquiridos
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.3 Otimização dos recursos (4)
Otimização anual com aquisição centralizada, pelo MS, de medicamentos do CEAF*
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.3 Otimização dos recursos (5)
Análise comparativa *
* Excluídos os medicamentos que foram alocados para o CBAF
2.4 Ampliação do acesso (1)
Em unidades farmacêuticas
Aumento da distribuição dos medicamentos adquiridos pelo MS (GRUPO 1A*)Crescimento 2010-2014: 252%
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.4 Ampliação do acesso (2)
Quantidade aprovada de unidades farmacêuticas
2.4 Ampliação do acesso (3)
* Excluindo os investimentos com medicamentos oncológicos e ação judicial
2.5 Ampliação do orçamento
*
2.6 Atualização do elenco de medicamentos
2.7 Evolução das doenças contempladas
2.8 Implantação do Hórus-Especializado
Processo de construção da Base Nacional para consolidação dos dados
nacionais do CEAF a partir do Hórus e dos sistemas próprios
Ampliação do número de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo – PDP*Crescimento 2011-2014: Fármacos 450% e Medicamentos: 380%
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da
Saúde (1)
Otimização anual dos recursos orçamentários da União por meio de PDP para o CEAF* Total: R$ 264.670.387,04
0
22.601.620
107.568.968
158.262.296170.691.559
R$10.925.127,44
R$29.123.511,88
R$11.910.820,61
R$212.710.927,11
5
13
14
24
0
5
10
15
20
25
30
0
50000000
100000000
150000000
200000000
250000000
2010 2011 2012 2013 2014
Quantidade distribuída Economia ao ano Medicamentos distintos adquiridos por PDP
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da
Saúde (2)
Otimização anual dos recursos orçamentários da União por meio de PDP para o CEAF*
* Não incluindo os medicamentos oncológicos
2.9 Fortalecimento do Complexo Industrial da
Saúde (3)
3 Síntese dos resultados do CEAF
a. Ampliação do acesso aos medicamentos
b. Garantia da integralidade do tratamento
medicamentoso, a partir de PCDT
c. Sustentabilidade tripartite pelo financiamento,
a partir da definição objetiva das
responsabilidades entre os entes federados
d. Otimização dos recursos orçamentários
disponíveis
e. Revisão permanente do elenco de
medicamentos, garantindo-se a integralidade
do tratamento
f. Contribuição para o fortalecimento do CIS
g. Aperfeiçoamento da relação interfederativa no
processo de gestão do Componente
h. Aprimoramento da gestão por meio do HÓRUS
Efetivar a Webservice do CEAF
Desenvolver/implantar ferramenta para avaliação da efetividade das
ações do Componente
Reduzir a “burocracia” para o acesso
Fortalecer as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo, a partir
do novo marco regulatório para o Complexo Industrial da Saúde
Viabilizar/contribuir com a qualificação dos serviços relativos ao
CEAF
Outros a serem debatidos com sociedade e entes federados
4 Desafios
OBRIGADO!
WWW.SAUDE.GOV.BR/CEAF
Ana Paula Fernandes Moreira
Habermman
Anne Caroline Oliveira dos Santos
Armelinda Aparecida Marconato
Bruno Pinheiro dos Santos
Cláudio Henrique Costa Diniz
Cleuzilene Almeida Vila Verde
Ediane de Assis Bastos
Elaine Silva Oliveira
Fábio Cardoso Reis
Gisele Santos Haro
Hamistause Capanema Abreu
Heber Dobis Bernarde
Karoline Bezerra de Miranda
Leonardo Cézar Tavares
Liliane Kelen Miguel
Luciana Costa Xavier
Luiz Alberto Delboni Filho
Maíra Oliveira Nery
Paulo Henrique Faria Domingues
Ricardo de March Ronsoni
Sandra de Castro Barros