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DISPENSACIÓN EN TRATAMIENTOS DE DISPENSACIÓN EN TRATAMIENTOS DE CONTINUACIÓN: CONTINUACIÓN:
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
Villasuso Cores B; Liñares López A Villasuso Cores B; Liñares López A FARMACIA DE MONFERO. A CORUÑAFARMACIA DE MONFERO. A CORUÑA
1.Valorar si una dispensación correcta y protocolizada contribuye a detectar problemas de seguridad de los medicamentos
2. Integrar el sistema de notificación espontánea de reacciones adversas (tarjeta amarilla) al trabajo cotidiano de la farmacia.3. Analizar el tipo y frecuencia de las RAMs detectadas.
Todos los pacientes que acuden a la farmacia comunitaria solicitando un tratamiento de continuación. Galicia, zona rural (aprox. 2300 habitantes)
OBJETIVO DEL ESTUDIO
POBLACIÓN DIANA
PRESUNCIÓN DE CULPABILIDAD PRESUNCIÓN DE CULPABILIDAD FÁRMACOS = FÁRMACOS = “SOSPECHOSOS “SOSPECHOSOS
HABITUALES”HABITUALES”
“La clave para conseguir un tratamiento apropiado de las RAM es ASUMIR CON PRONTITUD que cualquier NUEVO SIGNO O SÍNTOMA que presente el paciente puede estar relacionado con algún fármaco”
Reacciones adversas a los medicamentos, Anne Lee
DISEÑO de un PROTOCOLO DE DISPENSACIÓN para TRATAMIENTOS CONTINUACIÓN que permita evaluar su Necesidad, Efectividad y Seguridad. Se incluyen preguntas tales como:
HA NOTADO ALGÚN PROBLEMA DESDE QUE TOMA ESTE MEDICAMENTO?
para detectar posibles efectos indeseables de los fármacos
Ante una respuesta AFIRMATIVA , se comprueba que el proceso de uso es el correcto ( dosis, pauta y vía de administración adecuadas) y si es así , se valora la conveniencia de la notificación al CFV de Galicia mediante TARJETA AMARILLA.
Estudio PROSPECTIVO LONGITUDINAL de todas las notificaciones enviadas al Centro de Farmacovigilancia de Galicia durante un año ( Mayo 2006-Junio 2007)
MÉTODO
RESULTADOSLas 12 Notificaciones enviadas al Centro de Farmacovigilancia de Galicia durante un año suponen el 13% DEL TOTALprocedentes del ámbito de la farmacia comunitaria
Grupos terapéuticos de los medicamentos implicados
Aparato cardiovascular
(33%)
Aparatogenitourinario
(8%)Terapia Hormonal (8%)
(25%)Antiinfecciosos
(25%)Sistema nervioso
El 42% de los fármacos implicados son de RECIENTE COMERCIALIZACIÓN ( menos de 5 años)
Monasterio de Monfero
OBJETIVOS
MÉTODO
-
Tipos de reacciones adversas detectadas
Gastrointestinales(29%)
(12%) Piel (12%)
Trastornos musculoesqueléticos
(12%)Órganos de los sentidos
(12%)Trastornos generales
Nutricionales(6%)
Psiquiátricas (6%)
Endocrino (6%)
SNC (6%)
Un 66% de las RAMs notificadas fueron de intensidad leve,aunque en TODOS LOS CASOS, el efecto adverso supuso el abandono del tratamiento por parte del paciente.
OBJETIVOS
-
Probable 60%
Posible 30%
Definida 10%
Respuestas del CFV de Galicia a las notificaciones, según algoritmo modificado de Naranjo.
CAUSALIDAD
IMPROBABLE
CONDICIONAL
POSIBLE
PROBABLE
DEFINIDA
Respuestas del CFV de Galicia a las notificaciones, según algoritmo de la Sociedad Española
de Farmacovigilancia
Asociación causal Reacción adversa - Medicamento
-UNA DISPENSACIÓN CORRECTA Y PROTOCOLIZADA PERMITE DETECTAR RESULTADOS NEGATIVOS DE LA MEDICACIÓN RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DE FORMA EFICAZ.
-LA NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA DE REACCIONES ADVERSAS ( TARJETA AMARILLA) ES SENCILLA Y FÁCIL DE INTEGRAR EN LA ACTIVIDAD COTIDIANA DEL FARMACÉUTICO COMUNITARIO.
-ES NUESTRA OBLIGACIÓN COMUNICAR TODAS LAS SOSPECHAS DE RAMs OBSERVADAS, ESPECIALMENTE EN CASO DE MEDICAMENTOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN O REACCIONES ADVERSAS DESCONOCIDAS O DE CARÁCTER GRAVE.
CONCLUSIONES
Causalidad:algoritmo de NaranjoSÍ NO
¿Existen notificaciones concluyentes sobre esta notificación? +1 0¿Se produjo la RA después de administrar el fármaco sospechoso? +2 -1¿Mejoró la RA tras suspender el fármaco o tras administrar un antagonista específico? +1 0
¿Reapareció la RA tras readministrar el fármaco? +2 -1¿Existen causas alternativas diferentes al fármaco que puedan causar la RA por sí misma? -1 +2¿Reapareció la RA tras administrar placebo? -1 +2¿Se detectó el fármaco en sangre o en otros fluidos en concentraciones tóxicas? +1 0¿Fue la reacción más severa al aumentar la dosis o menos severa al disminuirla? +1 0¿Tuvo el paciente alguna reacción similar causada por el mismo fármaco u otro semejante en cualquier exposición anterior?
+1 0
¿Se confirmó la RA por cualquier tipo de prueba de evidencia objetiva? +1 0
PUNTUACIÓN OBTENIDA x puntos RAM definida/no definida >= 9 puntos: DEFINIDA
5-8 puntos: PROBABLE 1-4 puntos: POSIBLE
<= 0 puntos: DUDOSA