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Concevoir un essai thérapeutique répondant aux attentes des reviewers en neurologie
Michel Cucherat
Ce(tte) œuvre est mise à disposition selon les termes de la Licence Creative Commons Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Partage dans les Mêmes Conditions 3.0 France
Objectif
concevoir un essai
qui apportera des réponses fiables et pertinentes aux questions de l’évaluation critique
Finalité de l’essai clinique– produire un résultat probant,
– à même de faire changer les pratiques
– (c'est-à-dire qui résiste à son évaluation critique)
Apporter une réponse probante aux questions de l‘évaluation
Apporter une réponse probante à ces questions nécessite 1) de connaitre les points évalués (c’est le rôle des recommandations CONSORT)
2) d’apporter une réponse valide méthodologiquement et cliniquement pertinente.
In fine, La publication doit convaincre le lecteur de – Fiabilité du résultat
– De la pertinence de la solution proposée
Consort
Liste des points à aborder dans un article rapportant un essai thérapeutique
Ces point correspondent aux questions de l’évaluation critiques
Objectif : garantir l’informativité du papier– Garantir que l’évaluateur trouvera une réponse (positive ou négative) à
toutes ses questions
http://www.consort-statement.org/
Elaboration de la question de recherche
Spécifique du domaine
Conditionne l’intérêt médical de la réponse apportée par l’étude
Les bonnes questions sont souvent difficiles– Durée
– Nombre de sujet
Elaboration de la méthodologie
Universelle
Conditionne la validité de la réponse apportée par l’étude
Facile de mettre en œuvre la bonne méthodologie
Commencez à l’envers
Ecrire la publication que vous souhaiteriez avoir pendant la conception de l’étude
Avantages– Faire les choix stratégiques (méthodologiques et cliniques) qu’attendent
les lecteurs
– Evitent de concevoir une usine à gaz
• En particulier en terme de variables recueillies
– Permet de gagner en réactivité
Faire du benchmarking (étude des bonnes pratiques)– Prendre exemple sur les publications similaires