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INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
CONSULTE ABAIXO, OS MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, PRODUTOS PARA SAÚDE (CORRELATOS)
E SANEANTES, IRREGULARES NA ANVISA/MINISTÉRIO DA SAÚDE Divulgação de Resoluções Específicas (RE) de Fiscalização da ANVISA, publicadas no período de
15/05/2013 a 23/08/2013, no Diário Oficial da União*.
* Para consulta ou pesquisa rápida de um produto: tecle “Contrl F” e insira o “Nome do Produto”.
1-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: MEDICAMENTOS – 2013
Empresa Produto Lote/
Validade
Ação de
Fiscalização
Motivação Resolução
Específica
E.M.S. S.A. CLARITROMICINA 250mg/5ml
Lotes 438569
e L420954
Interinterdição
cautelar
Desvio de qualidade -
resultados
insatisfatórios em
ensaios de Teor
Resolução - RE
n°. 2981, de 19
de agosto de
2013. D.O.U. n°
160, de
20/08/2013.
EUROFARMA
LABORATÓRIOS S.A
ANATEN 5 mg/50 mg (besilato de
anlodipino + atenolol)
Lote 1211838
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
erro na descrição da
concentração gravada
na embalagem primária
Resolução - RE
n°. 2980, de 19
de agosto de
2013. D.O.U. n°
160, de
20/08/2013.
VITAPAN INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
AMLODIL 5 mg (besilato de anlodipino),
embalagem hospitalar com 500 comprimidos
(fab. 08/2012, val. 08/2014)
Lote 23956
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
desvio de rotulagem do
lote 23956
Resolução - RE
n°. 2979, de 19
de agosto de
2013. D.O.U. n°
160, de
20/08/2013.
PRIMAVERA
COMÉRCIO PRODUTOS
MEDICAMENTOS
NATURAIS LTDA
CHÁ DA VIDA e CHÁ DIET
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuírem registro
e a empresa não ter
Autorização de
Funcionamento
concedida por esta
Agência
Resolução - RE
n°. 2735, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
LABORATÓRIO RABELO
LTDA
ÁGUA RABELO
TODOS os
lotes
fabricados a
partir de 2011
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Fabricados com
formulação diferente da
registrada na Anvisa
Resolução - RE
n°. 2736, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
UNIÃO QUÍMICA
FARMACÊUTICA
NACIONAL
FENOBARBITAL 100 mg
Lote 1119955
- Fab.
01/10/2011,
Val.31/10/201
3
Interinterdição
cautelar
Suspeita de desvio de
qualidade
Resolução - RE
n°. 2741, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
COMPOSTO VEGETAL
EMAGRECEDOR PORANGABA e
GLUCOMANNAN INIBIDOR DE
APETITE marca BIO AMAZON
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso
Não possuírem registro
nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2742, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
INSTITUTO VITAL
BRAZIL
SORO ANTITETÂNICO
5000UI/5mL solução injetável
Lotes 125503-
A e 125503-C
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
relativo ao ensaio
insatisfatório para
Potência
Resolução - RE
n°. 2743, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
WYETH INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
MAGNÉSIA BISURADA - Embalagem
econômica 40 pastilhas + 10 (Pack
Promocional)
Suspensão da
distribuição,
divulgação e
comércio e
recolhimento
A apresentação não
tem registro na Anvisa
Resolução - RE
n°. 2582, de 23
de julho de 2013.
D.O.U. n° 141, de
24/07/2013.
UNIÃO QUÍMICA
FARMACÊUTICA
NACIONAL SA
STER 10 mg/mL - Acetato de
Prednisolona
Lote 1204908
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
redução do volume e
vazamento na
embalagem secundária
Resolução - RE
n°. 2518, de 15
de julho de 2013.
D.O.U. n° 135, de
16/07/2013.
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S.A.
OMEPRAZOL 20mg Genérico com 28
unidades
Lote 0871467
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
constatação da troca de
embalagem do produto
Omeprazol 20mg c/28
unidades dentro da
cartonagem do
Omeprazol 20mg
Genérico com 7
cápsulas
Resolução - RE
n°. 2519, de 15
de julho de 2013.
D.O.U. n° 135, de
16/07/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
LABORATÓRIOS
PFIZER LTDA
UNASYN injetável 1000mg+2000mg -
Sulbactam sódica+Ampilina
sódica
Lote
12509401
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
troca de cartuchos de
diferentes
concentrações do
produto
Resolução - RE
n°. 2520, de 15
de julho de 2013.
D.O.U. n° 135, de
16/07/2013.
AMIDALIN MEL E LIMÃO
PASTILHAS e AMIDALIN
MENTA PASTILHAS
AMIDALIN MEL E LIMÃO PASTILHAS e
AMIDALIN MENTA PASTILHAS
Suspensão da
fabricação
Desvio de qualidade -
resultados fora de
especificação para o
teste de teor de
Benzocaína Livre em
estudos de estabilidade
de longa duração
Resolução - RE
n°. 2303, de 03
de julho de 2013.
D.O.U. n° 127, de
04/07/2013.
JANSSEN- CILAG
FARMACÊUTICA LTDA
MYLICON 75mg/mL
Lotes PNL045,
PNL046,
PNL111,
PNL132 e
PPL001
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
identificada no sistema
de gotejamento dos
frascos podendo
ocasionar ingestão do
produto
Resolução - RE
n°. 2302, de 03
de julho de 2013.
D.O.U. n° 127, de
04/07/2013.
ISOFARMA INDUSTRIAL
FARMACÊUTICA LTDA
ÁGUA PARA
INJEÇÃO 10 ml
Lote
32143201
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
detecção de corpo
estranho em uma
ampola do produto
Resolução - RE
n°. 2301, de 03
de julho de 2013.
D.O.U. n° 127, de
04/07/2013.
Fabricado por GILEAD
SCIENCES e importado
por UNITEDMEDICAL
LTDA
AMBISOME 50MG
(Anfotericina B
lipossomal) na forma
de pó liofilizado
injetável
Lote 042293A
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
possibilidade de risco
de contaminação
bacteriana
Resolução - RE
n°. 2300, de 03
de julho de 2013.
D.O.U. n° 127, de
04/07/2013.
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S.A.
ATENOLOL 50mg
Lote 2549124
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
suspeita de troca de
bula
Resolução - RE
n°. 2297, de 02
de julho de 2013.
D.O.U. n° 126, de
03/07/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
ELI LILLY DO BRASIL
CIALIS 20 MG
Lote B913634,
validade
12/2014
Apreensão e
inutilização
FALSIFICAÇÃO
Resolução - RE
n°. 2291, de 01
de julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
NOVAFARMA IND.
FARMACÊUTICA LTDA
BIOZATIN
(benzilpenicilina
benzatina 1.200.000
UI)
Lote 1100491,
validade
04/2014
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
quanto ao ensaio de
Aspiração e Extrusão
Resolução - RE
n°. 2292, de 01
de julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
NOVARTIS
BIOCIENCIAS S.A.
SANDIMMUN
NEORAL
(ciclosporina)
100mg/mL - solução
oral
Lote H5131
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio da qualidade na
integridade da
embalagem primária..
Resolução - RE
n°. 2143, de 18
de junho de 2013.
D.O.U. n° 116, de
19/06/2013.
EUROFARMA
LABORATÓRIOS S.A.
NAOX (ocitocina)
TODOS os
lotes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso e
recolhimento do
estoque existente
no mercado
Terem sido fabricados
com local de
fabricação, tamanho de
lote e fabricante de
fármaco sem
autorização desta
Agência
Resolução - RE
n°. 2086, de 13
de junho de 2013.
D.O.U. n° 113, de
14/06/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
EMS S/A
CLARITROMICINA
250mg/5ml, grânulos
para suspensão oral
Lote 438570
Interinterdição
cautelar
Desvio de qualidade -
resultado insatisfatório
para o ensaio de teor
de Claritromicina
Resolução - RE
n°. 2088, de 13
de junho de 2013.
D.O.U. n° 113, de
14/06/2013.
Fornecido por HETERO
LABS LIMITED, CADILA
HEALTHCARE LIMITED
e LEVO PHARMA
LIMITED e importado por
BRANDOLIS
FARMACÊUTICA LTDA.
LAMIVUDINA
(insumo farmacêutico
ativo)
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Não apresentarem
registros nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2089, de 13
de junho de 2013.
D.O.U. n° 113, de
14/06/2013.
ZAMBOM
LABORATÓRIOS
FARMACÊUTICOS LTDA
PIPUROL 400mg,
cápsulas
TODOS os
lotes
Suspensão da
distribuição,
comércio,
divulgação e uso e
recolhimento
Não atender às
exigências
regulamentares desta
Agência
Resolução - RE
n°. 2059, de 12
de junho de 2013.
D.O.U. n° 112, de
13/06/2013.
NATUCENTER LTDA
GINGKO BILOBA
cápsulas, 500mg, e
de todos os produtos
sujeitos à fiscalização
da vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuir
Autorização de
Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2053, de 10
de junho de 2013.
D.O.U. n° 110, de
11/06/2013.
NECKERMAN
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
GLIBENECK
(glibenclamida) na
forma de comprimido
simples
Lote 1205026
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade na
dureza dos
comprimidos.
Resolução - RE
n°. 2055, de 10
de junho de 2013.
D.O.U. n° 110, de
11/06/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
DULOPES COMÉRCIO
DE PRODUTOS
NATURAIS LTDA
TODOS OS
PRODUTOS sujeitos
à fiscalização da
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuir
Autorização de
Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2057, de 10
de junho de 2013.
D.O.U. n° 110, de
11/06/2013.
JANSSEN-CILAG
FARMACÊUTICA LTDA
MYLICON gotas
75mg/mL, solução
oral de 15 mL
RAL089,
RAL093,
RCL025,
RCL042,
RCL064,
REL068,
REL099,
REL152,
REL153,
RGL106,
RGL134,
RHL106,
RHL107,
RJL020,
RJL021,
RKL105,
RKL117,
RKL142,
RKL143,
RML028,
RML029,
RNL063 e
RNL074
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
risco de
desprendimento de bico
gotejador do frasco
podendo ocasionar
risco de ingestão
excessiva de maneira
acidental
Resolução - RE
n°. 2051, de 07
de junho de 2013.
D.O.U. n° 109, de
10/06/2013.
LABORATÓRIO
FARMACÊUTICO DO
RECIFE LTDA
ÁGUA DE FLORES
DE LARANJEIRAS
100 mL
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento do
estoque existente
no mercado
Não possuírem registro
nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2028, de 06
de junho de 2013.
D.O.U. n° 108, de
07/06/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
LABORATÓRIO
QUÍMICO
FARMACÊUTICO
TIARAJU LTDA
SENE TIARAJU
(Senna alexandrina)
400mg/cápsula
Lote 0004
(fab.
04/06/12, val.
04/06/14)
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
resultado insatisfatório
nos ensaios de
"análise de
rotulagem",
"identificação de
senosídeos A e B",
"perda por
dessecação" e "teor
de senosídeos"
Resolução - RE
n°. 1.961, de 31
de maio de
2013. D.O.U. n°
104, de
03/06/2013.
CRISTÁLIA
PRODUTOS
QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS
LTDA
IMUNEN
(azatioprina) -
comprimido simples
Lotes
13010437,
13010438 e
13010439
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Terem sido
produzidos em
desacordo com o
registro na Anvisa
Resolução - RE
n°. 1.903, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
Envasado e distribuído
por CNPJ:
08.610.922/0001-22
FLOR DA NOITE
COMPOSTA, assim
como todos os
produtos sujeitos a
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso
Não possuírem
registro nesta Agência
Resolução - RE
n°. 1.902, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
NATURNATUS
PRODUTOS
NATURAIS
FLOR DA NOITE
(Cereus grandiflorus
Mill) 400mg
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso
Não possuírem
registro nesta Agência
Resolução - RE
n°. 1.901, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
NUTRI VITTY
KAWA KAWA (Piper
methysticum) 300mg
e VALERIANA
(Valeriana Officinalis
L) 300mg
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso
Não possuírem
registro nesta Agência
Resolução - RE
n°. 1.900, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
LABORATÓRIOS
LIBRA DO BRASIL S.A.
ANASTROL 1mg
(anastrozol)
TODOS os
lotes
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio,
divulgação e uso
Não atender às
exigências
regulamentares desta
Agência
Resolução - RE
n°. 1.899, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S.A.
DIPIRONA SÓDICA,
Solução Injetável
Lote
26581005
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
presença de corpo
estranho no interior de
uma unidade
Resolução - RE
n°. 1.898, de 24
de maio de 2013
D.O.U. n° 100,
de 27/05/2013.
JANSSEN-CILAG
FARMACÊUTICA LTDA
TYLENOL gotas
200mg/mL solução
oral
PPL055,
PPL056,
PPL057,
RAL030,
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
falha identificada no
sistema de
gotejamento dos
Resolução - RE
n°. 1.842, de 22
de maio de
2013. D.O.U. n°
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
RCL088,
RFL095,
RLF096,
RGL052,
RHL047,
RKL037,
RLL015,
RLL087,
RML007,
RML125,
RML135,
RML175,
RNL049,
REL036 e
RJL123
frascos e que pode
representar risco aos
usuários durante a
utilização do produto
98, de
23/05/2013.
MAKROFARMA
QUÍMICA
FARMACÊUTICA LTDA
CASTANHA DA
ÍNDIA 100 mg
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento do
estoque existente
no mercado
Não atender as Boas
Práticas em
Fabricação
Resolução - RE
n°. 1.841, de 22
de maio de
2013. D.O.U. n°
98, de
23/05/2013.
LABORATÓRIOS
STIEFEL LTDA
ISOTREXIN GEL
(isotretinoína
0,5mg/g e
eritromicina 20
mg/g)
TODOS os
lotes
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Resultados
insatisfatórios obtidos
pela empresa no
estudo de estabilidade
do medicamento.
Resolução - RE
n°. 1.840, de 22
de maio de
2013. D.O.U. n°
98, de
23/05/2013.
SANDOZ DO BRASIL
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
LORSACOR 50mg
Lotes
CK3506, Fab.
04/2012, Val.
04/2014,
CL4979, Fab.
04/2012, Val.
03/2014 e
CP9069, Fab.
06/2012, Val.
05/2014
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
resultado de ensaio
de dissolução abaixo
da especificação em
teste de estabilidade
de acompanhamento
e em testes em
amostras em retenção
Resolução - RE
n°. 1.763, de 16
de maio de
2013. D.O.U. n°
94, de
17/05/2013.
UNIÃO QUÍMICA
FARMACÊUTICA
NACIONAL LTDA
UNI DIAZEPAX
10mg (DIAZEPAM),
COMPRIMIDOS
Lote 1112318
(Val.
07/2013)
Interinterdição
cautelar
Suspeita de desvio de
qualidade (resultados
insatisfatórios para os
ensaios de Variação
de Peso e
Uniformidade de
Conteúdo de
Diazepam)
Resolução - RE
n°. 1.762, de 16
de maio de 2013
D.O.U. n° 94, de
17/05/2013.
PRATI DONADUZZI &
CIA LTDA
ACEBROFILINA
50mg/mL xarope
Lote 12C96l
(com validade
03/14)
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
(resultados
insatisfatórios no
ensaio de aspecto e
pH)
Resolução - RE
n°. 1.761, de 16
de maio de
2013. D.O.U. n°
94, de
17/05/2013.
GÊNIX INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
(importadora)
CLORIDRATO DE
CLINDAMICINA
(insumo)
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Não possuir registro
na ANVISA
Resolução - RE
n°. 1.734, de 14
de maio de
2013. D.O.U. n°
92, de
15/05/2013.
MERCK SANTÉ S.A.S
GLIFAGE XR
500mg,
GLUCOVANCE
Suspensão da
importação
Não atender as
exigências
regulamentares desta
Resolução - RE
n°. 1.736, de 14
de maio de
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
250mg/1,25mg,
GLUCOVANCE
500mg/2,5mg,
GLUCOVANCE
500mg/5mg e
GLUCOVANCE
1000mg/5mg
Agência 2013. D.O.U. n°
92, de
15/05/2013.
BLAU FARMACÊUTICA
S.A
LAMIVUDINA e
ACICLOVIR
(Insumos)
Suspensão da
importação e uso
Não possuir registro
na ANVISA
Resolução - RE
n°. 1.733, de 14
de maio de
2013. D.O.U. n°
92, de
15/05/2013.
LABORATÓRIO
QUÍMICO
FARMACÊUTICO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP
(somatropina), na
apresentação de 12
UI, Pó Liofilizado
Injetável
CE00971 (no
cartucho) e
CE00888 (no
frasco)
Apreensão e
inutilização FALSIFICAÇÃO
Resolução - RE
n°. 1.732, de 14
de maio de
2013. D.O.U. n°
92, de
15/05/2013.
Também foi republicada a RE 1190/2013, por ter saído com incorreção no original:
Empresa Produto Lote/
Validade Ação de
Fiscalização Motivação Resolução
Específica
LFB
BIOMEDICAMENTS TEGELINE
Conforme
resolução
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio e uso
e recolhimento
Não atender
as Boas
Práticas de
Fabricação de
Medicamentos
Resolução - RE
n°. 1190, de 28
de março de
2013. D.O.U. n°
103, de
31/05/2013,
seção 1, pg. 77.
(Republicada por
ter saído, no
DOU n° 61, de
1-4-2013, Seção
1, pág. 80, com
incorreção no
original)
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
2-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: PRODUTOS PARA SAÚDE – 2013
Empresa Produto Lote/
Validade Ação de
Fiscalização Motivação Resolução
Específica
OLSEN INDÚSTRIA
E COMÉRCIO S/A
MESA
PERFORMANCE
CIRÚRGICA
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento de
todas as unidades do
produto disponíveis
no mercado
Não possuir cadastro
nesta Agência
Resolução - RE n°. 2978, de 19 de agosto de
2013. D.O.U. n° 160, de
20/08/2013.
MTC Medical
Comércio Indústria
Importação e
Exportação de
Produtos
Biomédicos LTDA
BIOSSIMETRIC
(Implante para plástica
reparadora)
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação, comércio
e implante e
recolhimento
Descumprimento das
Boas Práticas de
Fabricação de
Produtos Para a
Saúde
Resolução - RE n°. 2923,
de 14 de agosto de
2013. D.O.U. n° 157, de
15/08/2013.
Importados por
DIREX DO BRASIL
LTDA e fabricados
pela empresa INITIA
LTD
TODOS
OS PRODUTOS
PARA A SAÚDE
Revogar
parcialmente a
Resolução RE nº.
2.058, de 11 de
junho de 2013,
publicada no D.O.U.
nº 111, seção 1, pg.
37 em 12/06/2013
Decisão proferida pelo
Juízo da 17ª Vara
Federal da Seção
Judiciária do Distrito
Federal
Resolução - RE n°. 2851, de 08 de agosto de
2013. D.O.U. n° 153, de
09/08/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
CARCI INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE
APARELHOS
CIRÚRGICOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
MULETA ALUMÍNIO
CANADENSE CARCI
TODOS os
lotes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação e
comércio e o
recolhimento de
todos os lotes
disponíveis no
mercado.
O registro não foi
revalidado junto a esta
Agência.
Resolução - RE n°. 2740, de31 de
julho de 2013. D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
CLAREADOR
DENTAL
WHITELIGHT e
CLAREADOR HYPER
DENTAL PEELING
Suspensão da
comercialização,
distribuição e uso e
ainda divulgação de
todas as
propagandas
divulgadas em
qualquer tipo de
mídia
Não possuírem
registro/cadastramento
na ANVISA
Resolução - RE n°. 2581, de 23
de julho de 2013. D.O.U. n° 141, de
24/07/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
ORTOPEDIA BRASIL LTDA
Cadeira de rodas
marca ORTOMIX,
modelo ESTANDART
ECON PLUS
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação e
comércio
Não possuir registro
nesta Agência
Resolução - RE n°. 2296, de 02
de julho de 2013. D.O.U. n° 126, de
03/07/2013.
BRAZILIAN
ENDOSCOPE
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA.
BRONCOSCÓPIO FN-
53A, FIBRO
LARINGO-BRONCO
PEDIÁTRICO FN-40A
E ENDOSCÓPIOS
FLEXÍVEIS
Suspensão da
importação,
distribuição,
divulgação, comércio
e uso e recolhimento
Não apresentar
registro nesta Agência
Resolução - RE n°. 2286, de 01
de julho de 2013. D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
CARONE -
CADEIRAS DE
RODAS DO
NORDESTE LTDA
Cadeira de rodas de
marca CARONE,
modelo OLINDA
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação e
comércio
Não possuir registro
nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2288, de 01
de julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
CDS ARTEFATOS
DE PLÁST. E
METAL LTDA
Cadeira de rodas de
marca CDS, modelo
M2000, e de todos os
produtos sujeitos à
fiscalização da
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação, comércio
e uso
Não possuir
Autorização de
Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2289, de 01
de julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
ORTOMETAL
METALÚRGICA E
ORTOPEDIA
INDUSTRIAL LTDA.
Cadeira de rodas
marca ORTOMETAL,
modelo 127E
MOVIMENT
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação e
comércio
Não possuir registro
nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2293, de 01
de julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
MADEITEX IND. E
COMÉRCIO DE
ARTEFATOS DE
LATEX LTDA
PRESERVATIVO
RILEX
Ratificação da
revogação da
Resolução RE nº.
2.936 de 06/07/2012,
publicada no D.O.U.
de 10/07/2012,
liberando a
fabricação,
distribuição,
comércio e uso do
produto
Retratação da decisão
proferida através da
Resolução - RE n°.
2.936
Resolução - RE
n°. 2054, de 10
de junho de
2013. D.O.U. n°
110, de
11/06/2013.
SHIJIAZHUANG
HONGRAY GROUP
CO.LTD e
GLOMERMED
COLOMBIA S.A -
comercializadas e
importadas por
VOLK DO BRASIL
LTDA
BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA.
LUVAS VOLK (Luvas
de vinil descartável)
registro 80189110001
e 80189110002
Conforme tabela
publicada no DOU
Suspensão da
importação,
distribuição,
comercialização e
uso e recolhimento
de todos os lotes do
produto existentes no
mercado brasileiro
Suspensão da
distribuição,
comercialização e
implantes e
recolhimento
Prática ilegal de
fabricação de produto
sem registro e
Empresa sem
Autorização de
Funcionamento.
Não atender às
exigências
regulamentares da
Agência Nacional de
Vigilância Sanitária
Resolução - RE n°. 130, de 14 de janeiro de 2013. D.O.U. n° 9, de
19/01/2013.
(REVOGADA
pela Resolução - RE n°. 2050, de 07 de junho de 2013. D.O.U. n°
109, de 10/06/2013)
Resolução - RE
n°. 1.908, de 28
de maio de
2013. D.O.U. n°
102, de
29/05/2013.
BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
PARAFUSO DE
BLOQUEIO
PROXIMAL 120MM -
CÓDIGO 3866-65-
120 e HASTE
BIOLOCKING TIBIAL
09X360MM -
CÓDIGO 3855-09-
360 XD78219
XH82665 e
XD78219,
respectiva-
mente
Interdição cautelar Suspeita de desvio
de qualidade
Resolução - RE
n°. 1.896, de 24
de maio de
2013. D.O.U. n°
100, de
27/05/2013.
HOSPIRA
PRODUTOS
HOSPITALARES
BOMBAS DE
INFUSÃO LIFECARE
PLUM A+,
LIFECARE e
GEMSTAR
Suspensão da
importação
Não atender às
exigências
regulamentares da
Agência Nacional de
Vigilância Sanitária
Resolução - RE
n°. 1.839, de 22
de maio de
2013. D.O.U. n°
98, de
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
23/05/2013.
ONCOTHERM
SISTEMA DE
ONCOTHERMIA
EHY-2000
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio,
divulgação e uso
Produto sem registro
junto à Anvisa
Resolução - RE
n°. 1.837, de 22
de maio de
2013. D.O.U. n°
98, de
23/05/2013.
LBT LASER
BRASIL
TECHNOLOGY
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
LTDA.
HARMONY XL,
ULTRA ACCENT XL,
ACCENT 3G,
ACCENT LEGATO,
PIXEL CO2 IMPACT,
CRIO REDUX
Suspensão da
importação,
distribuição,
comércio e uso,
bem como a
proibição da
divulgação
Produto sem registro
junto à Anvisa
Resolução - RE
n°. 1.764, de 16
de maio de
2013. D.O.U. n°
94, de
17/05/2013.
MED GOLDMAN
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA.
DISPOSITIVO
INTRAVENOSO 23G
MED VEIN
Lote 95231,
fabricado em
01/02/2010 e
válido até
01/02/2015
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
Resolução - RE
n°. 1735, de 14
de maio de
2013. D.O.U. n°
92, de
15/05/2013.
3-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: COSMÉTICOS – 2013
Empresa Produto Lote/
Validade Ação de
Fiscalização Motivação Resolução
Específica
A.F.M COSMÉTICOS LTDA
SHAMPOO ANTI-
RESÍDUO -
NUTRY LISS-
PROFESSIONAL
HAIR
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e
uso
Não possuir Autorização
de Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2977, de 16 de
agosto de 2013.
D.O.U. n° 159, de
19/08/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
BOOST K HAIR
TRATAMENTO DE
QUERATINA
BOOST K HAIR
marca EM2H
COSMETICS, bem
como de todos os
produtos sujeitos à
fiscalização da
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuírem registro e
a empresa não ter
Autorização de
Funcionamento
concedida por esta
Agência
Resolução - RE
n°. 2737, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
KUSH DO BRASIL LTDA
EPP
S.T TREND LISS -
SELAMENTO
TÉRMICO TRUSS
e SELAMENTO
TÉRMICO TREND
LISS-TRUSS
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e
uso e recollhimento
Não possuírem registro e
notificação
respectivamente, nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2739, de31 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 148, de
02/08/2013.
SKILL-BROTHERS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA
ANTI-SÉPTICO
BUCAL TUTTI-
FRUTTI FRESH
TODOS os
lotes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso e
recolhimento do
remanescente
existente no
mercado
Registro não revalidado
junto a esta Agência
Resolução - RE
n°. 2516, de 15 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 135, de
16/07/2013.
SATIKO NAKAIAMA
ALTRAN (CNPJ
12.790.043/0001-05)
TODOS os
produtos sujeitos à
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e
uso
Não possuir Autorização
de Funcionamento bem
como notificação ou
registro nesta Agência
Resolução - RE
n°. 2521, de 15 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 135, de
16/07/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
BETULLA COSMÉTICOS
LTDA
SABONETE
ÍNTIMO
CREMOSO CIA
DA NATUREZA
Lote JH19206
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade -
resultados insatisfatórios
para o ensaio de pH
Resolução - RE
n°. 2304, de 03 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 127, de
04/07/2013.
COSMED IND. DE
COSMÉTICO E MED. S/A
SABONETE
LÍQUIDO ÍNTIMO
LUCRETIN
GESTANTE
Lote C11L0569
Suspensão da
distribuição,
comércio e uso e
recolhimento
Desvio de qualidade
quanto ao ensaio de pH
Resolução - RE
n°. 2287, de 01 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
GEMIM INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
COSMÉTICOS LTDA - ME
TODOS os
produtos sujeitos à
vigilância sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuir Autorização
de Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2290, de 01 de
julho de 2013.
D.O.U. n° 125, de
02/07/2013.
MEGA QUÍMICA
INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA
ASSEPTIC GEL
70º INPM
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e
uso e recolhimento
Não possuir registro na
Anvisa
Resolução - RE
n°. 2224, de 26 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 122, de
27/06/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
LIMPA UNHA INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE
COSMÉTICOS LTDA
REMOVEDOR DE
ESMALTE e todo e
qualquer produto
sujeito a controle
sanitário
Suspensão da
fabricação,
divulgação,
distribuição,
comércio e uso
Não possuir
registro/notificação nesta
Agência
Resolução - RE
n°. 2142, de 18 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 116, de
19/06/2013.
WBL IND. E COM. DE
PROD. LIMPEZA LTDA -
ME - WALDENIR B.
LICHTENTHALER (CNPJ
01.660.128/0001-44)
WBL-50
SABONETE
LÍQUIDO LIMP
BRILHO E WBL-50
LIMP BRILHO
SABONETE
LÍQUIDO BEBÊ
TODOS os
lotes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso e
recolhimento do
remanescente
existente no
mercado
Não possui Autorização
de Funcionamento
concedida por esta
Agência para fabricar e
comercializar cosméticos,
por não possuírem
registro ou notificação
nessa Agência
Resolução - RE
n°. 2087, de 13 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 113, de
14/06/2013.
COMERCIAL SAKYN
LTDA, designada no
rótulo dos produtos
com o nome de ZAKYN
COM. IND.
COSMÉTICOS LTDA
TODOS os
produtos
sujeitos à
vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização
e uso
Não possui
Autorização de
Funcionamento
nesta Agência, por
não estarem
regularizados na
Anvisa.
Resolução -
RE n°. 1.913,
de 29 de
maio de
2013. D.O.U.
n° 103, de
31/05/2013.
ALQUIMINAS
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
COSMÉTICOS LTDA -
ME
"VOGUE
INSAGE
MÁSCARA DE
ALTA
HIDRATAÇÃO
500 gr"
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização
e uso e
recolhimento
Não estar
regularizado na
Anvisa
Resolução -
RE n°. 1.911,
de 29 de
maio de
2013. D.O.U.
n° 103, de
31/05/2013.
SKILL BROTHER´S
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA.
FELINE
CREME
COLORANTE
PARA
CABELOS
Apreensão e
inutilização
O produto não teve
seu registro
revalidado pela
ANVISA
Resolução -
RE n°. 1.838,
de 22 de
maio de
2013. D.O.U.
n° 98, de
23/05/2013.
CRHON DO BRASIL
COSMÉTICOS LTDA
DEFRIZZANTE
- SELANTE -
ARGAN COM
Lote 1202 Interdição
cautelar
Suspeita de desvio
de qualidade
(resultado
Resolução -
RE n°. 1760,
de 16 de
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
QUERATINA,
MARCA
NUTRYDRAT
insatisfatório nos
ensaios de
rotulagem, contagem
de mesófilos e
pesquisa de
pseudomonas
aeruginosa)
maio de
2013. D.O.U.
n° 94, de
17/05/2013.
4-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: SANEANTES – 2013
Empresa Produto Lote/
Validade Ação de
Fiscalização Motivação Resolução
Específica
RM COMÉRCIO E
INDÚSTRIA DA
AMAZÔNIA
TODOS os
produtos
sujeitos à
vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
comercialização,
distribuição e
uso, bem como
a proibição da
divulgação
Não possuir
registro/notificação
e Autorização de
Funcionamento
nesta Agência
Resolução -
RE n°. 2852,
de 08 de
agosto de
2013. D.O.U.
n° 153, de
09/08/2013.
CNPJ
03.994.597/0001-91
TODOS os
produtos
sujeitos à
vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização
e uso
Não possuir
Autorização de
Funcionamento
nesta Agência
Resolução -
RE n°. 2853,
de 08 de
agosto de
2013. D.O.U.
n° 153, de
09/08/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
INDÚSTRIA QUÍMICA
LYNHAGEM
TODOS os
produtos
saneantes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação, comércio
e uso
Não possui Autorização
de Funcionamento
concedida por esta
Agência
Resolução - RE n°.
2738, de31 de julho
de 2013. D.O.U. n°
148, de
02/08/2013.
UNIJOHN SISTEMAS DE
LIMPEZA LTDA
DETERGENTE
DE USO GERAL
marca CHEFF
ECONOMIC
Lote 1108/001
Suspensão da
distribuição, comércio
e uso e recolhimento
Desvio de qualidade -
presença de
Pseudomonas
aeruginosa
Resolução - RE n°.
2517, de 15 de julho
de 2013. D.O.U. n°
135, de
16/07/2013.
EMPREENDIMENTOS
AZALÉIA LTDA
ECOATTA, assim
como todos os
produtos sujeitos
à vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e uso
Não possuírem registro
nem autorização de
funcionamento na
Anvisa
Resolução - RE n°.
2222, de 26 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 122, de
27/06/2013.
MISSIATO INDUSTRIA E
COMERCIO LTDA
ÁLCOOL
NOBRE, assim
como todos os
produtos sujeitos
à vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e uso
Não possuírem registro
nem autorização de
funcionamento na
Anvisa
Resolução - RE n°.
2223, de 26 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 122, de
27/06/2013.
INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES
FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
INDÚSTRIA QUÍMICA
DIPIL LTDA
MADEMATO
(48% de Glifosato
ou qualquer outra
concentração que
esteja em
desacordo com o
registro)
TODOS os
lotes
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação, comércio
e uso e recolhimento
de todas as unidades
dos produtos citados
Fabricação e
comercialização em
desacordo com a
concentração registrada
na Anvisa
Resolução - RE n°.
2225, de 26 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 122, de
27/06/2013.
CV INDÚSTRIA E
COMÉRCIO E
REPRESENTAÇÃO LTDA
CLOREX 100 e
SABONETE
LÍQUIDO UEBA
Suspensão da
fabricação,
comercialização,
distribuição e uso,
bem como a proibição
da divulgação
Não possuir
registro/notificação e
Autorização de
Funcionamento nesta
Agência
Resolução - RE n°.
2056, de 10 de
junho de 2013.
D.O.U. n° 110, de
11/06/2013.
LEV QUÍMICA
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA
TODOS os
produtos
sujeitos à
vigilância
sanitária
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização
e uso
Não possui
Autorização de
Funcionamento
nesta Agência
Resolução -
RE n°. 1.912,
de 29 de maio
de 2013.
D.OU. n° 103,
de
31/05/2013.
MILENA MOTA MAIA
NOBRE ME, nome
fantasia QUIMIFLEX
IND. E COM. DE
PRODUTOS
QUÍMICOS
LIMPA BAÚS
e LIMPA
CHASSIS
Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comércio e uso
Não possuir registro
ou notificação nessa
Agência
Resolução -
RE n°. 1.897,
de 24 de maio
de 2013.
D.O.U. n° 100,
de
27/05/2013.
FFC PRODUTOS
QUIMICOS LTDA
TODOS os
produtos sob
vigilância
sanitária
Apreensão e
inutilização, bem
como a
proibição da
divulgação
Prática ilegal de
fabricação de
produto sem registro
e Empresa sem
Autorização de
Funcionamento.
Resolução -
RE n°. 1836,
de 22 de maio
de 2013.
D.O.U. n° 98,
de 23/05/2013.