Protocolo de anlisis: 2014BK12312 DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD CONTROL FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICOProducto:. IBUPROFENO (SUSPENCION ORAL)N de lote:....1231231231-BK12Forma de presentacin: Ibuprofeno oral 100mg/100mlOrden de fabricacin: .20131232-BYFecha de fabricacin: 01-01-14Fecha de anlisis: 15-07-14Forma farmacutica: Suspensin OralMetodologa: USB 36Marca: BAYERCantidad fabricada: 100 000 UnidadesFecha de expiracin: 01-01-15

PRUEBAS EFECTUADASRESULTADOSESPECIFICACIONES

Olor:Textura:Color:

Densidad:

90,0 por ciento y no ms de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H10O2

Identificacin del principio activo:

Absorcin en el Infrarrojo 197K

Pruebas de disolucin:

Medio: solucin amortiguadora de fosfato de pH 7,2. 900 ml.Determinar la cantidad disuelta de C13H102 como porcentaje de la cantidad declarada

Uniformidad de dosis:

pH

entre 3,6 y 4,6.

PRUEBAS MICROBIOLGICAS: Recuento de microbios aerobios totales Recuento combinado de hongos y levaduras totales:

DETERMINACION DE PATOGENOS: Salmonella spp Estafilococcus aeurus Escherichia Coli

Mximo: 10 UFC/g

Mximo: 10 UFC/g

Ausentes en un 1gAusentes en un 1gAusentes en un 1g

Observaciones:.................................................................................................................................................................Conclusiones:....................................................................................................................................................................

RESPONSABLE DE MATERIA PRIMAJEFE DE CONTROL DE CALIDAD Protocolo de anlisis:...............................................................DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD CONTROL FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICOProducto: JARABE DE MAIZ

N de lote:.1125443BNKForma de presentacin: Jarabe de mazOrden de fabricacin: 20131233-BNKFecha de fabricacin:.01-01-14Fecha de anlisis: 15-07-14Forma farmacutica: JarabeMetodologa: USB 36Marca: BNK Labs.Cantidad fabricada: 1 000 UnidadesFecha de expiracin: 01-01-15

PRUEBAS EFECTUADASRESULTADOSESPECIFICACIONES

Olor:Textura:Color:DulceViscosaAmbas

Densidad:pH: 1.54 g cm3

Identificacin del principio activo:

Anlisis: Agregar unas pocas gotas de una solucin de jarabe (1 en 20) a 5 mL de tartrato cprico alcalino SR caliente.Criterios de aceptacin: Se forma un precipitado de xido cuproso rojo y abundante .

Impurezas:

Metales pesados:No ms de 0,5%, determinado en 20 g de Jarabe de Maz.

No ms de 5 ppm

PRUEBAS MICROBIOLGICAS: Recuento de microbios aerobios totales Recuento combinado de hongos y levaduras totales:

DETERMINACION DE PATOGENOS: Salmonella spp Estafilococcus aeurus Escherichia Coli

Mximo: 10 UFC/g

Mximo: 10 UFC/g

Ausentes en un 1gAusentes en un 1gAusentes en un 1g

Observaciones:.........................................................................................................................................................................Conclusiones:............................................................................................................................................................................

RESPONSABLE DE MATERIA PRIMAJEFE DE CONTROL DE CALIDAD