Control especializados para la industria Catálogo de ... · Espectrofotómetro de absorción atómica Modelo 7000 ... Equipo de disolución ... è Suavizadores para retirar las sales

Catálogo de productosespecializados para la industria

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farmacéutica

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Son más de 32 años de la manocon el sector farmacéutico

En Purificación y Análisis de Fluidos Ltda., hemos sido pioneros

en la introducción de nuevas tecnologías para la industria colom-

biana, promoviendo así la innovación y desarrollo tecnológico.

Hoy en día, somos representantes de diversas marcas de alta

calidad, respaldo y reconocimiento a nivel mundial.

El portafolio de nuestros productos, servicios y consumibles de

abarca una completa gama de soluciones entre las que podrá

encontrar: análisis de composición y control de calidad de los

productos químicos, biología molecular, análisis microbiológico,

análisis bromatológico de alimentos, sensores de temperatura,

humedad y presión, producción de agua de laboratorio, investiga-

ción y desarrollo en instituciones especializadas, tecnología

aplicada al análisis en laboratorios fisicoquímicos y microbiológi-

cos e ingeniería aplicada al diseño de sistemas para purificación

de agua, entre otros; atendiendo a una diversidad de mercados

como el farmacéutico, químico, alimentos y bebidas, agropecua-

rio, centros de investigación, universidades, forense, salud y

entidades de regulación y control.

Esperamos contar con Usted en nuestro distinguido grupo de

clientes y que podamos seguir siendo su mejor opción como un

proveedor confiable gracias a nuestro respaldo, servicio y la

calidad. Sólo en PAF le entregamos nuestro conocimiento y expe-

riencia con cada uno de nuestros equipos.

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è Evaluación de tecnologías para aplicaciones específicas: Contribuimos en su proyecto de investigacion evaluando la tecnología y de ser necesario planteamos ensayos que le aseguren la productividad que requiere su proceso. Para esto contamos con múltiples recursos como equipos de demostración, acuerdos con universidades y el apoyo de los fabricantes.

è Capacitaciones especializadas: Si conocemos en detalle su proyecto productivo o de investigación en el cual se va a involucrar una nueva tecnología suministrada por PAF, es posible preparar capacitaciones para que quienes tengan la responsabilidad de usar esa tecnología, la puedan aprovechar al máximo y se prevengan problemas en la implementación.

è Implementación de aplicaciones especiales: De acuerdo al resultado que desee lograr en determinada técnica de producción o análisis nosotros podemos estudiar cual es la mejor forma de lograrlo, que recursos necesita y en cuanto tiempo retornara su inversión.

è Mantenimiento predictivo: En Nivel de riesgo de su equipo – Nuestra experticia en las tecnologías y los diferentes modelos de equipos, nos permite predecir la ocurrencia de fallas en periodos futuros, esta información resulta útil para tomar medidas preventivas, presupuestar el costo futuro del instrumento y el tiempo que puede estar detenido.

è Planes de renovación de tecnológica: Podemos estudiar por usted la capacidad de producción o análisis de sus recursos e instalaciones y construir un plan de renovación tecnológica que le asegure la productividad que usted necesita en el tiempo que lo requiere.

Nuestros serviciosSomos un grupo de profesionales técnico, comercial, administrativo y de gestión del conocimiento, cuyos valores corporativos nos motivan a realizar operaciones siempre encaminadas a una cultura de servicio al cliente.

El servicio técnico de PAF se compone de especialistas en distintas tecnologías, quienes gracias al apoyo de nuestros fabricantes se capacitan día a día para realizar una gestión rápida, efectiva y dinámica para ustedes nuestros clientes. Purificación y Análisis de Fluidos Ltda. ofrece además de los servicios tradicionales de Instalación, calificación, mantenimiento preventivo, correctivo y capacitaciones básicas en manejo de los instrumentos, algunos servicios más sofisticados que apoyan la productividad de su laboratorio:

2

Chemical compatibility of Millipore* products

Solvent Type SolventFilter materials

PTFEPolytetrauoroethylene

PVDFPolyvinylidene Fluoride

PESPolyether Sulfone

NYLNylon

UHPLC SystemRecommended Solvents

Methanol (MeOH) R R R TST

Water R R R R

Acetonitrile (ACN) R R R R

MeOH/Water Mixtures R LTD NR TST

ACN/Water Mixtures R R R R

Isopropanol (IPA) R LTD NR TST

Additional Sample Diluents

Dimethyl Sulfoxide (DMSO) R NR NR R

Dimethyl Formamide (DMF) R NR ND R

UHPLC SystemAdditives/Modiers

0.2% Formic Acid R R ND NR

0.1% Triethylamine (TEA) R R R R

10mM Phosphate butter R R R R

50mM Ammonium Hydroxide R R NR TST

0.1% EDTA R R R R

0.1% Triuoroacetic Acid (TFA) R R R NR

10mM Ammonium Bicarbonate R R ND R

50mM Ammonium Acetate R R ND R

UHPLC System Cleaners

Phosphoric Acid (=30%) R R ND R

Sodium Hydroxide (=1M) R R R R

* Millipore es una filial de Merck KGaA

R = RecommendedLTD = Limited compatibilityNR = Not recommendedTST = Test prior to useND = No data available

Información clave para sus procesos de filtración

Tenemos Millex de 33 mmcon el 20% más de superficie de filtraciónque las unidades de 25 mm

3

Aguas

Equipo de purificación Milli Q Direct 8/16 ………………………………………………………………………………..……………..….….. 5Equipo para el análisis de Carbono Orgánico Total (TOC) en línea de proceso ……….…………………………..………………..….…. 5Equipos ensamblados por PAF para acondicionamiento del agua usada en diversas aplicaciones en la industria …………...…...… 6Osmosis inversa y Nanofiltración ……………………………………………………….................………………………………………....... 7

Materias primas

Bioindicador para proceso de esterilización por vapor ………………………………………………………................………….………... 9Incubadora de calor seco ………………………………………………………………………………..……………………….….…….…..... 9Affinity ………………………………………………………..................………………………………………………………….….…….…… 10Prominence HPLC …………………….……………………………………………………………………………………………..………….. 10Raman ……………………………………………………….................…………………………………………..…………………...……….. 11Ultracongeladores ……………………………………………………………...……………………………………………………...………… 12

Filtración

Consumibles para análisis microbiológico de filtración por membrana ……………………………………....................……………….. 13Elementos filtrantes (Usados en fabricación de producto) ....…..……………………………..…………………………..…….………….. 13Sistema de filtración tangencial (Usado en fabricación de producto) .………………............……………………..……..………………. 14Purificación de muestras analíticas …………………..……..……………………………………………………………………..………….. 14Millistak (Usado en fabricación de producto) …………..……………………............…………………………..………………..……...…. 15Sistemas de contención y filtración estériles pre-ensamblados de un sólo uso (Usados en fabricación de producto) …….……….. 15Sistema de filtración por membrana ………………………………………………………..................………………………………....…... 16

Procesamiento de muestras

Cabinas de flujo laminar ………………………………………………………....................…………………………………...……….......... 17Equipo de purificación Milli-Q Integral ………………………………………………………………………………..………...………......... 18Novamix: agitación magnética ………………………………………………………..................……………………………………......….. 18Novaseptum: muestreo estéril …………………………………………………………………………………………………...…….......….. 19Válvulas sanitarias de alta especificación …………………………………………….................………………………………….......….... 19

Índice Catálogo de productos especializados para la industria farmacéutica

4

ÍNDICE

Determinación de purezas e impurezas

GC-2010 PLUS con auto-muestreador HS-20 ……………………………………….……………....................………………....………... 21Prominence y Nexera Serie I-2030 ………………………………………………………….…………………..…………………....….....…. 21Consumibles y accesorios para cromatografía …………………………………………….………..................………………...………..... 22Espectrometría de emisión por plasma inductivo ICP-9800 ……………………………………………………………………...………… 22Espectrofotómetro de absorción atómica Modelo 7000 …………………………………………….....………………………...…………. 23

Control de calidad

Microscopios ……………………………………………………….................………………………....…………………………………….... 25Prueba de endotoxinas bacterianas en productos farmacéuticos, dispositivos médicos e investigación ……….…………………..... 25Preparación y análisis bacterial ……………………………..……………………………………………………….………………………..... 26Equipo de disolución Élite 8 Generación 2 ……………………………………………………..................………….….………….....…..... 26Equipo de disolución Vision Classic 6 Generación 2 …………………………………………….....………………………….……….….... 27Torquímetro automático TORQO II+ ……………………………………………………..................…………………………..…......……... 27Symbio: equipo para prueba de esterilidad ………………………………………………………....................………………..…………... 28Sistema Milliflex Quantum ……………………………..…………………………………………………………………………….………..... 28Medición de Carbono Orgánico Total (TOC) ………………………………………………………………..……………………………....... 29Espectrofotómetro UV-VIS desarrollado para control de calidad UV-1800 …………………………………………………….......…...... 29Sensor Datalogger Hamster ……………………………………………………………………………………………………………….….... 30Sensor Datalogger Ecolog …………………………………………….....…………………………………….…..…………………….……... 30Sensor Datalogger Libero …………………………………………...............………………………....…………………………….…….…... 31Sensor Datalogger MPIII y RF T/HR/P ……………………………..………………………………………………………………….……..... 31Indicador químico para esterilización con óxido de etileno ……………………………..……………………………………….………..... 32Indicador químico para esterilización con vapor ………………………………………………………………………………….………….. 32Scrubber: depurador de vapores ácidos ….…………………………………………………………………………...…………………….... 32Generadores de gas nitrógeno para laboratorio ……………………………..…………………………………………………….……........ 33Generadores de gases para la alimentación de detectores FID en cromatografía de gases ………………..………………….……..... 33Kjeltec 200 ……………………………………………………………………………………………………………………………….……...... 34Kjeltec 8100 ………………………………………………………....................……………………………...………………………………... 34Kjeltec 8200 ……………………………..………………………………………………………………………………………...….……….. 35Kjeltec 8400 ……………………………..………………………………....………………………………………………………….………. 35Soxtec 243 ……………………………………………………......……...…………………………………………………………….……… 36Soxtec 245 ………………………………………………………………………………………………………………….………….……… 36Soxtec 8000 …………………………………………….....…………………………………….…..……………………………….……….. 36Sistemas de digestión …………………………………………….....…………………………………….…....……………….……………... 35

Catálogo de productos especializados para la industria farmacéutica5

AGUAS

AG

UA

S

Equipo de purificaciónMilli Q Direct 8/16

Marca: Merck

Aplicaciones: El equipo de purificación Milli Q Direct 8/16 es un sistema adecuado para HPLC, LC-MS, IC, AA y la mayoría de las técnicas analíticas utilizadas habi-tualmente en el laboratorio. Cuando se utiliza un cartucho de ultrafiltración (BioPak) en el punto de suministro, el agua es adecuada para aplicaciones de genómica biología molecular y cultivo celular.

Beneficios: El nuevo sistema Milli Q Direct es una solución compacta que combina en una única unidad la producción de agua ósmosis y de tipo I (ultrapura), a partir de agua potable, utilizando técnicas diseñadas y optimizadas por Merck.

Equipo para el análisis de Carbono Orgánico Total (TOC) en línea de proceso

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Análisis de aguas de proceso para aplicaciones farmacéuticas según norma USP (EP) Pharmacopea Japonesa.

Características: Permite monitorear de manera continua de forma automática mediante la combustión catalítica de cualquier sustancia orgánica. Tiene mejor sensibilidad con resultados cuantitativos, además genera señales de alarma y control a otras etapas del proceso.

Beneficios: Método altamente confiable, ya que no depende de factores quí-micos como pH o conductividad. De fácil mantenimiento, ya que la combustión catalítica a 680 ºC elimina la utilización de agentes oxidantes y reduce la pre-paración de reactivos. No requiere operaciones de drenaje especiales. Amplia gama de formas de medición NPOC, IC, TC y TOC, permite medir el Nitrógeno Total mendiante la adición de un módulo opcional. Pueden tratarse aguas con concentraciones de sólidos suspendidos de hasta 40.000 mg/L, y pueden remo-verse ciertos componentes como Arsénico por adición de coagulantes e hierro por adición de un agente oxidante. Baja presión de operación (< 3 bar).

6Catálogo de productos especializados para la industria farmacéutica

PAF ensambla equipos para tratamiento de agua que será utilizada en diferentes aplicaciones en la industria en gene-ral, empleando componentes de marcas líderes reconocidas en el mercado tales como Autotrol (válvulas de control), Fleck (válvulas de control), Structural (tanques plásticos), Pentek (carcasas y cartuchos de filtración), Pentair (equipos y compo-nentes para tratamiento de agua), etc.

Los equipos ensamblados por PAF incluyen:

è Filtros multimedios para reducción de la turbiedad, remoción de partículas en suspensión y de sólidos no disueltos.

è Suavizadores para retirar las sales causantes de la du-reza del agua y de la formación de incrustaciones en las superficies internas de los equipos de proceso.

è Filtros de carbón activado para eliminar cloro residual y remover algunas sustancias orgánicas e inorgánicas que pueden generar color, olor o sabor.

è Carcasas y cartuchos de filtración para reducción de la turbiedad, remoción de partículas en suspensión, de sólidos no disueltos y de algunos microorganismos.

è Desionizadores para disminuir el contenido de sólidos disueltos en el agua, remover iones o minerales indesea-bles y reducir la conductividad eléctrica del agua.

Equipos ensamblados por PAF para acondicionamiento del agua usada en diversas aplicaciones en la industria

Con este grupo de equipos se pueden configurar sis-temas para uso en diferentes aplicaciones:

è Agua para consumo humano.è Agua para envasado.è Agua para calderas.è Agua para torres de enfriamiento.è Pretratamiento de sistemas para obtención de

agua pura para uso en aplicaciones de diálisis, laboratorio, industrias farmacéutica, cosmética, alimentos y bebidas, generación de energía e industria química en general.

La probada calidad de los componentes de estos equipos y la correcta configuración de los mismos, realizada por PAF, le dan una garantía en la obtención de los resultados esperados de una manera consis-tente y confiable.

Adicionalmente, al contar con PAF como su proveedor de tecnologías especializadas para tratamiento de agua, Usted está adquiriendo el servicio y el soporte técnico de nuestro personal de campo técnicamente entrena-do que le asegura las mejores prácticas en realización correcta y oportuna de los servicios para optimizar el desempeño de sus equipos y sistemas de tratamiento de agua:

è Instalación y puesta en funcionamiento.è Capacitación en los procedimientos de operación y

mantenimiento.è Monitoreo del desempeño.è Realización de procedimientos de mantenimiento

(cambio de medios filtrantes, sanitizaciones, lava-dos químicos, etc.).

è Reemplazo de componentes y partes de repuesto.è Diagnóstico y corrección de problemas.

AGUAS


AGUAS

AG

UA

S

La tecnología de osmosis inversa remueve del agua más del 95% de las sales disueltas y más del 99% de las sustancias orgánicas en inorgánicas de un tamaño superior a aproximadamente 0,001 micrómetros (200 Daltons).

Algunas aplicaciones para la tecnología de osmosis inversa son:è Desalinización de agua de mar o de agua salobre.è Recuperación de agua residual.è Procesamiento de alimentos y bebidas.è Separaciones biomédicas.è Purificación de agua residencial.è Tratamiento de agua para la industria.è Paso intermedio para la producción de agua

ultrapura para uso en la industria de generación de energía, para alimentación de calderas y para uso en aplicaciones médicas y de laboratorio.

è Pretratamiento de equipos de desionización para reducir su frecuencia de regeneración.

La nanofiltración, por su parte, rechaza entre el 20 y el 80% de las sales que contienen aniones monovalentes y del 90 al 98% de las sales que contienen aniones po-livalentes y más del 99% de las sustancias orgánicas e inorgánicas de un peso molecular superior a aproxima-damente 400 Daltons.

Las aplicaciones de la tecnología de nanofiltración in-cluyen:è Remoción de color y carbono orgánico total en

aguas de superficie.è Reducción de dureza y del ion radio en aguas de

pozo.è Reducción global del contenido de sólidos

disueltos totales.è Separación de materia orgánica de la inorgánica

en la industria de alimentos y en el tratamiento de agua residual.

PAF, como distribuidor autorizado para Colombia de la compañía GE Water, pone a su disposición los equi-pos de osmosis inversa y nanofiltración de la Serie E.

Las características y beneficios más destacables de los equipos de la Serie E de GE Water son:

è Confiabilidad y fácil operación.è La mejor relación costo - beneficio.è Excelente desempeño en cantidad y calidad del

agua tratada.è Equipo compacto instalado en un soporte

metálico, listo para uso.è Fácil de ordenar y con opciones disponibles.

Osmosis inversa y NanofiltraciónOpciones disponibles:è Sensor de pH del agua de alimentación (E8, E4H).è Bomba dosificadora para acondicionamiento del agua

de alimentación (E8, E4H).è Sistema CIP para mantenimiento de rutina (E8, E4H).è Alarmas de pH del agua de alimentación y de presión

del permeado (E8, EH4).è Controlador microprocesador AccuTrak* con tarjeta

SD para recolección de los datos de operación (E4H. Estándar en equipos E8).

è Sensores de flujo tipo rueda de paletas para el concentrado y permeado (E4H. Estándar en equipos E8).

è Monitor del nivel del tanque de agua de permeado (E4H. Estándar en equipos E8).

è Sistema automático de enjuague rápido*.è Interruptor de baja presión de la alimentación*.è Medidor de conductividad digital del permeado con

relevo programable*.è Alarmas: baja presión de entrada, sobrecarga en el

arrancador del motor*.è Bomba de acero inoxidable (E2).è Medidores de flujo del concentrado y permeado*.è Membranas de baja energía (bomba de baja presión).è Membranas de nanofiltración.è Controlador Lógico Programable, PLC (EH4 y E8).

* (E2 y E4. Estándar en equipos EH4 y E8).


AGUAS

Ultrafiltración, nanofiltración y ósmosis inversa

Tecnología Corte de peso molecular(Dalton=UMA=1,66x10-27kg)

Tamaño de poro(micras)

Contaminantesremovidos

Mecanismode remoción

Microfiltración 100.000 a 500.000 0,1 a 1,0Sólidos no disueltos,

coloides de gran tamaño,microorganismos

Exclusión por tamaño a TMP = 10 psi

Ultrafiltración 1.000 a 100.000 0,002 a 0,1Orgánicos disueltos,

sólidos en suspensión,microorganismos, endotoxinas

Exclusión por tamaño a TMP de 15 a 100 psi

Nanofiltración 200 a 400 0,001

Inorgánicos disueltos de 20 a 80%, aniones monovalentes,

90 a 98% aniones divalentes, orgánicos disueltos, color, sólidos en suspensión,

microorganismos, endotoxinas

Exclusión por tamañoy polarización

a TMP de 75 a 1.200 psi

Osmosis Inversa ≤ 200 ≤ 0,001

Inorgánicos disueltos de 95 a 99%, orgánicos disueltos, sólidos en suspensión, microorganismos,

endotoxinas

Exclusión por tamaño y polarización

a TMP de 50 a 225 psi


MATERIAS PRIMAS

MA

TE

RIA

SP

RIM

AS

Incubadora de calor seco

Marca: Namsa

Aplicaciones: Incubación de indicadores biológicos de procesos de esterilización.

Características: Con La incubadora de calor seco NAMSA sirve para la incubación de ampollas con indicadores biológicos después de que han sido sometidos a procesos de esterilización.è Dimensiones: 110 x 150 x 80 mm (sólo tienen el tamaño de la palma de un adulto).è Pantalla LCD: fácil de configurar y usar.è Programación de hasta 9 programas: preprogramada de 56 ºC por 24 horas, pero puede

modificarse según las condiciones exigidas por el indicador.è Capacidad para 10 ampollas.è Señal sonora / stop para indicar la finalización del programa.è Rango de temperatura de control: de 5 °C a 80 ºC.è Rango de tiempo: 1 min - 99h 59min.è Precisión control de temperatura: ≤ ± 0,3 ºC.è Tiempo de calentamiento: < 15 minutos (de 20 a 80 ºC).

Beneficios:è La incubadora es un baño seco controlado por microprocesador con la más avanzada

técnica termoeléctrica. Las condiciones de temperatura y tiempo permanecen constantes según el programa que se haya creado. Cada unidad incluye una cubierta de plástico transparente que proporciona una mayor uniformidad de la temperatura y el tiempo de rampa. Un elevador del bloque de aluminio donde se acomodan los indicadores, esto facilita la limpieza y desinfección, igualmente permite retirar los indicadores antes de que se hayan enfriado.

è Tamaño pequeño por lo cual ocupa muy poco espacio.

Bioindicador para procesode esterilización por vapor

Marca: Namsa

Aplicaciones: Verificación en la eficacia de esterilización con va-por en cargas secas.

Características:è GeobacillusStearothermophilusen pad seco y ampolla de

vidrio con medio de cultivo en caseína de soya modificada y púrpura de bromocresol como indicador.

è Presentación en 1x10 Exp. 6 y 1x10 Exp.5.è Almacenamiento a temperatura ambiente 15 – 30 °C.è Incubando a 55 – 60 °C en 24h se tiene resultados.è Cumple normativa ISO, USP, ANSI, AAMI y EN.è Valor de D (121 °C) 1,5 – 3 min.è Presentacion: caja x 50 und. ó caja x 15 und.

Beneficios:è Los indicadores biológicos Namsa le ofrecen resultados

confiables en 24 horas, permitiendo fácilmente identificar los resultados, violeta (OK), amarillo (proceso ineficiente).

è Excelente relación costo-beneficio.


MATERIAS PRIMAS

Prominence Cromatógrafo para líquidos HPLC

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Análisis físico-químico. Identificaciones. Valoración de pureza. USP (621).

Características: Con esta plataforma Shimadzu introduce conceptos revolucionarios en HPLC:è La visualización del estado actual del equipo a través de cualquier red, gracias al novedoso

diseño electrónico del controlador CBM 20, que puede ser conectado directamente a la red.è Nuevos materiales de pistones y sellos en las bombas que aseguran mayor duración de las

partes de reemplazo, disminuyendo los costos de operación de la cromatografía liquida.è Celdas de temperatura regulada en los detectores lo que garantiza menor ruido y mayores

sensibilidades.è Cámaras de calefacción y enfriamiento que garantizan el control perfecto de la temperatura

incluso si está programada muy cerca a la temperatura ambiente.è Software LabSolutions, de fácil manejo desarrollado con un concepto totalmente gráfico que

hace su manejo absolutamente intuitivo.è Facilidad de monitorear el uso de los instrumentos mediante dispositivos móviles.

Beneficios:è Bajo costo de mantenimiento.è Mejor sensibilidad en los detectores.è Menor número de detenciones para mantenimento.è Tiempos de inyección más cortos que permiten hacer más corridas en el mismo tiempo.è Incluye protocolo completo para validación.è El software produce información que facilita la validación del método.è Permite la automatización de rutinas de lavado para optimizar el uso del tiempo.

Affinity 1SEspectrofotómetro de luz infraroja

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Identificación de sustancias orgánicas. USP (581).

Características: El equipo con la mejor relación costo-beneficio dispo-nible actualmente en el mercado de FTIR, gracias a su magnífica relación señal a ruidos (30.000 a 1) que supera ampliamente a sus competidores de este segmento de precio, además es el único de esta gama que ofrece alineación dinámica y secador electrónico. Se aplica sólo en el infrarrojo medio, rango en el que asegura un perfecto desempeño, com-patibilidad con variedad de accesorios como ATR, HATR, reflactancia difusa, reflactancia especular y microscopio, entre otros. Se comple-menta con un software muy completo y fácil de usar, el LabSolutions IR que incluye rutinas de auto-validación y auto-diagnóstico del instrumen-to para garantizar el permanente desempeño y documentar las condi-ciones óptimas de operación al momento de tomar una medida.

Beneficios:è Homogeneidad Instrumento de óptimo desempeño a bajo costo.è Contiene un secador electrónico patentado que garantiza una

óptica protegida contra la humedad.è Compatibilidad con accesorios que facilitan la lectura de la

muestra con mínima preparación y sin destrucción.è Incluye librería con la totalidad de compuestos farmacéuticos, lo

que facilita el uso y la confianza de los resultados.è Incluye todos los accesorios necesarios.


MATERIAS PRIMAS

Raman

Marca: B&W Tek

Aplicaciones: Identificación rápida no destructiva de materias primas farmacéuti-cas o cosmética en cualquier lugar y a través de los recipientes, gracias a su porta-bilidad; identificación no destructiva de componentes químicos en muestras bioló-gicas sólo o con apoyo de microscopía (fácil medición en la salida de la fábrica y a la llegada al cliente).

Características:è Rapidez en la obtención de resultados. è Facilidad de manejo.è Confianza en los resultados gracias a que la identificación es muy selectiva. è Bajo costo respecto a otras tecnologías. è Ninguna preparación de muestra necesaria. è Portabilidad total, gracias a su tamaño reducido, a su funcionamiento por

baterías y a su conexión vía WI-FI. è Mínimo costo de operación, no requiere elementos consumibles para su

funcionamiento y el mantenimiento es mínimo.è Posibilidad de lectura de muestras sólidas, líquidas o semi-sólidas.è Confirmación de la identidad de productos terminados importados.è Confirmación de la identidad de los ingredientes previo a la mezcla.è Identificación de mezclas previo a tableteado.è Identificación de producto terminado previo a procesos de empaque.

Beneficios:è Permite liberar rápidamente las materias primas, reduciendo costos de inventario

de las mismas y ayudando a reducir el tiempo de fabricación.è Muy corto tiempo de implementación. Gracias a que el desarrollo de las bases

de datos requiere la lectura de máximo 20 muestras (cada lectura de 20 seg) y bajo entrenamiento del operador.

è La confianza en sus resultados es muy alta, gracias a que el software interno del aparato portátil incluye un poderoso análisis estadístico que discrimina los compuestos similares de los nó similares.

MA

TE

RIA

SP

RIM

AS


MATERIAS PRIMAS

Ultracongeladores

Marca: Telstar

Aplicaciones: Ultracongelación de muestras o productos biológicos.

Características: Los ultracongeladores son más prácticos que la conservación en ni-trógeno líquido, más barato y con menos limitaciones, la ultracongelación en un U.L.T. responde de manera ideal a las necesidades de la mayoría de productos biológicos. Las muestras pueden mantenerse almacenadas durante años, siempre que su tempe-ratura se mantenga por debajo de -75 ºC (umbral de re-cristalización del agua).

Beneficios:è Homogeneidad de temperatura: todas las muestras se benefician de la misma

ejecución, con menos de 3 ºC de desviación dentro de la cámara.è Opciones de respaldo de seguridad: En caso de fallo del sistema, un sistema de

seguridad activo de CO2 o LN2 minimiza el aumento de temperatura, mientras que los crio-acumuladores lo retrasan durante varias horas.

è Múltiples alarmas preventivas permiten reaccionar a tiempo para proteger la integridad de las muestras: alarmas acústicas y visuales de alta/baja temperatura, ‘puerta abierta’, fallo de corriente (sólo con opcional batería) y condensador colmatado.

è Gases ecológicos: el uso de gases totalmente estándar facilita el servicio en cualquier país del mundo.

è Posee un congelador robusto y duradero: una cámara de acero inoxidable, un mueble y puerta en acero pintado y esmaltado.


Consumibles para análisis microbiológicode filtración por membrana

Marca: Merck y eNasco

Aplicaciones: Análisis microbiológico de aguas potables, agua embotellada, alimentos, bebidas, cosméticos, productos farmacéuticos.

Características: Contamos con todos los elementos necesarios para realizar la prueba microbioló-gica de de filtración por membrana, para la determinación de: coliformes fecales, totales, mesofilos, hongos y levaduras, pseudomonas entre otros.

Beneficios: è Las placas de petri precargadas con cartones absorbentes esterilizados y herméticas, eliminan

el trabajo y los costes de cargar manualmente los cartones y minimizan la contaminación.è Los filtros de membrana S-Pak estériles, envasados individualmente y de superficie

cuadriculada están fabricados con ésteres mezclados de celulosa y se han optimizado para el análisis microbiológico del agua u otros líquidos. Cumplen con los Standard Methods.

è Los medios de cultivo Merck listos para usar resuelven numerosos problemas en los laboratorios de microbiología, donde el tiempo, el equipo y el personal entrenado pueden ser escasos.

è Los medios de cultivo Merck están disponibles en ampollas de plástico de 2 ml para un sólo análisis, evitando la pérdida y contaminación asociada a los medios de cultivo envasados a granel.

è Otros factores que afectan a la estabilidad de los medios de cultivo y su rendimiento, como el pH del producto final, gases, exposición a la luz y temperatura, se analizan y controlan durante el proceso de fabricación.

è Las bolsas eNasco estériles, permiten la toma de muestras para análisis microbiológico de manera segura y eficaz.

FILTRACIÓN

FIL

TR

AC

IÓN

Elementos filtrantes(Usado para fabricación de producto)

Marca: Merck

Aplicaciones: Clarificación, prefiltración, filtración esterilizante, venteo, etc.

Características: è Tenemos materiales puros, de alta resistencia mecánica y

alta compatibilidad química. è Cumplimiento de normativa FDA y GMPv.è Elementos filtrantes con combinación en diferentes

porcentajes de alta capacidad y eficiencia.è Diversos tipos de membranas y tamaños de poro para

diferentes tipos de aplicaciones.è Diversos gradientes de densidad, monocapa o multicapa.è Cumple certificación según normativa para sustancias

oxidables, endotoxinas, tóxicas, extractables, no liberación de fibras, etc.

Beneficios: è Los elementos filtrantes Merck correctamente

seleccionados según la a aplicación le ofrecen eficiencia, alta capacidad, altos flujo, altos rendimientos y en algunos casos baja afinidad a proteínas, entre otros.

è Soporte técnico que le asegura éxito en el desarrollo del sistema de filtración óptimo para su producto.


Purificación de muestras analíticas

Marca: Merck

Aplicaciones: Nuestras soluciones se centran en las siguientes aplicaciones: análisis y monitorización medioambiental, filtración de soluciones acuosas y orgánicas, combustible, líquidos hidráulicos y piezas de maquinaria, filtración general y esterilizante, y preparación de las muestras para cromatografía y espectrometría de masas.

Características: Tenemos un largo historial que permite la preparación efi-ciente de muestras dentro del campo de ciencias de la vida. Debido a la calidad inigualable y a la coherencia de los resultados que nuestros productos ofrecen, muchos investigadores especifican y estandarizan sus métodos de preparación de muestras con Merck.

Beneficios: è Las membranas y Millex ofrece caudales y rendimientos altos, bajos

extraíbles y amplia compatibilidad química.è El sistema de filtración Samplicity™ filtra de forma simultánea entre 1 y 8

muestras. Esto acelera la filtración de la muestra hasta en un 35%. Reduce el estrés y la tensión asociada con la filtración manual a través de filtros de jeringa.

è La última generación de filtros Millex establece un nuevo estándar para la filtración de pequeños volúmenes, con mayor rendimiento, comodidad y calidad que nunca.

è Las nuevas unidades de filtración Millex poseen un diámetro de 33 mm y casi el 20% más de superficie de filtración que las unidades de 25 mm.

FILTRACIÓN

Sistema de filtración tangencial(Usado para fabricación de producto)

Marca: Merck

Aplicaciones: El sistema de filtración tangencial se usa para la concentración, diafiltración, purificación, clarificación y separación de proteínas, polisacáridos, soluciones de lípidos, virus, vacunas, coloides, suspensiones de células, lisados, caldos de fermentación y otras moléculas a nivel laboratorio, preparación de muestras, estudios de selección de membra-nas de ultrafiltración, preparación de materiales para ensayos clínicos, pequeños volúmenes de producción, estudios de escalamiento para la instalación de sistemas de filtración tan-gencial a mayor escala.

Características: Este sistema de filtración tiene un diseño compacto, su sis-tema incluye un tanque de acrílico, bomba de diafragma, agitador magnéti-co, válvula de retenido, manómetros de alimento y retenido. El tanque de alimen-to incluye conexiones para entrada a la bomba, retenido, diafiltrado, filtro de venteo y opera con cassettes de filtración tangencial PELLICON XL con una area de 50 cm2. Se pueden conectar hasta 3 cassettes en un solo equipo.

Beneficios: El sistema LABSCALE junto con los cassettes de filtración tangencial PELLI-CON XL son ideales para:è El desarrollo de procesos con volúmenes de hasta 1000 ml, procesos de escalamiento

debido a que cuenta con las válvulas y manómetros necesarios para la medición de variables y para la preparación de muestras.

è Los cassettes se unen directamente al tanque de muestra eliminando la necesidad de conectores para las mangueras.

è Es un sistema fácil de usar y compacto que requiere un área pequeña para su instalación.è Su sistema de acrílico permite la observación de la operación en todo momento.


Millistak (Usado para fabricación de producto)

Marca: Merck

Aplicaciones: Clarificación y prefiltración de soluciones, medios de cultivo, cul-tivos celulares, etc.

Características: Filtros en profundidad de alto desempeño y altas especifica-ciones para aplicaciones farmacéuticas y de alimentos.è Medio filtrante en carbón activado, celulosa o celulosa + media cargada.è Filtro en monocapa o multicapa.è Tres tipos: DE, CE, HC.è Medio con celulosa y tierra de diatomáceas para retención de gran variedad

de contaminantes.è Medio CE con celulosa para filtraciones primarias.è Medio HC combinación de capas para dar mayor capacidad y mayor

eficiencia a su proceso de filtración. è Medio AC contiene carbón activado al nivel de 1 micra para retención de

materiales orgánicos incluido color y olor.è Dispositivos a escala laboratorio para fácil dimensionamiento de sistema,

semi o industrial.

Beneficios: Filtros de alta capacidad de retención en unión con su alta especifici-dad por partículas cargadas; le permite retención de coloides y material orgánico.

Sistemas de contención y filtración estériles pre-ensamblados de un sólo uso(Usado para fabricación de producto)

Marca: Merck

Aplicaciones: Producción de productos estériles y biológicos con los más altos estándares de calidad e inocuidad.

Características: Sistemas modulares sanitarios de fácil ensamble diseñados para el uso aséptico en producción de fármacos y biomoléculas.

Beneficios: Customización sencilla que mantiene la inocuidad de su producción por medio de elementos modulares estándar que permite la adaptación a las exigencias más altas de producción e investigación.

FILTRACIÓN

FIL

TR

AC

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Sistema de filtración por membrana

Marca: Merck

Aplicaciones: El sistema de filtración por membrana es utilizado para aplicaciones de filtración general y filtración de muestras para el análisis de contaminantes biológicos o particulados.

Beneficios:è Las rampas se conectan a una única fuente de vacío y usan válvulas de control

separadas en cada puesto para funcionar independientemente.è La bomba de alto rendimiento dispone de un pistón para mayor potencia.

La bomba de vacío/presión tiene un diafragma y un cabezal resistente a químicos para utilizarla con disolventes y químicos corrosivos.

è Las bombas de vacío están homologadas por a UL y tienen la marca CE.è Los portafiltros son universales gracias a que contienen un tapón No. 8.

FILTRACIÓN


Cabinas de flujo laminar

Marca: Telstar

Aplicaciones: La Bio II Advance, cabina de seguridad biológica, está indicada para trabajar con agentes patógenos de nivel 1, 2 y 3; Cabinas Estériles por Flujo Lami-nar Vertical, especialmente indicadas para manipulación de muestras biológicas no patógenas, cultivos celulares y de tejidos, controles microbiológicos, preparación de productos farmacéuticos, etc; Cabinas estériles por flujo laminar horizontal, espe-cialmente indicadas para manipulación de muestras en clínica hospitalaria, farma-cia, FIV (fertilización in vitro), control en alimentación, cultivo in vitro en horticultura, electrónica, micromecánica, óptica, etc; La CytoULTRA es una cabina de la gama ultra que incluye una tercera etapa adicional de prefiltración Hepa H-14 debajo de la superficie de trabajo.

Ha sido especialmente diseñada para la manipulación de sustancias peligrosas como agentes patógenos de nivel 1, 2 y 3, así como en la preparación de medicamentos citostáticos, ofreciendo una mayor protección y una reducción de costes en mante-nimiento.

Características: Cubren las necesidades del sector de las ciencias biológicas, far-macéuticas y hospitalarias. Una construcción robusta y una gran fiabilidad las hace adecuadas para una larga vida de utilización. Contamos con diversidad de tipos de cabinas: horizontales, verticales y de seguridad biológica, adaptables a todas las con-figuraciones y presupuestos.

PROCESAMIENTO DE MUESTRAS

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Beneficios: è Las más avanzadas creaciones integradas en un innovador y compacto diseño.è Todos los modelos se suministran con zona de trabajo de CLASE 10 definidas

según las normas U.S. Fed Std 209 y B.S. 5295.è Las cabinas Bio II Advance están probadas y certificadas de manera

independiente por TÜV Nord, el principal organismo de certificación de Europa, para garantizar que cumplen la norma EN 12469 sobre cabinas de seguridad biológica de clase II.

è Además cumple los principales requerimientos NSF/ANSI 49 (Clase II A2), JIS K3800, SFDA YY-0569 y AS2252.

è Todas las cabinas se entregan con validación in situ.



NovaMixer: agitación magnética(Usado para fabricación de producto)

Marca: Merck

Aplicaciones: Preparación de medios y buffers, productos farmacéuticos, cultivos celulares, fermentaciones.

Características: El mezclador correcto para sus aplicaciones de mezclado con:è Mezclado magnético (No hay sellos; menor riesgo de contaminación). è Completamente lavable (CIP) y esterilizable (SIP).è Motor en la base del tanque (optima agitación, desmonte rápido para fácil

mantenimiento)è Diseño aséptico que cumple normativa ASTM, GMPv, FDA, etc.è Superficie < 0,5 Ra o mejor.è Fácil instalación y montaje.è Cuatro tipos: GMP (Aplicaciones Generales), USM (proceso de corte medio),

HS (alto corte), HI (Alto corte en línea).è Capacidad de 50 – 30.000 L.è Mezcla de líquidos hasta 800 Cp.

Beneficios: è Menores riesgos de contaminación por ausencia de sello mecánico.è Menor inversión en tiempos de validación (proceso y limpieza).è Menor tiempo en mantenimiento.è Mayor facilidad de limpieza y esterilización.

Equipo de purificaciónMilli-Q Integral

Marca: Merck

Aplicaciones: El equipo de purificación Milli Q Integral es un sistema adecuado para HPLC, LC-MS, MALDI-ToF-MS, IC, ICP, AA y la mayoría de las técnicas analíticas uti-lizadas habitualmente en el laboratorio. Cuando se utiliza un cartucho de ultrafiltración (BioPak) en el punto de suministro, el agua es adecuada para aplicaciones de genómi-ca, biología molecular y cultivo celular.

Características: El nuevo sistema Milli-Q Integral es una solución compacta que combina en una única unidad la producción de agua de tipo II (purificada) y de tipo I (ultrapura), a partir de agua potable, cumpliendo las normas ISO 3696 y ASTM D1193 y a las del agua purificada estipuladas en las normas EP y USP, así como a las espe-cificaciones CLSI® - CLRW.

Beneficios: è Producción constante de agua purificada de calidad superior (el doble de la

calidad del agua destilada).è No se requiere regenerar resinas de desionización DI, gracias a la tecnología Elix

(electrodesionización) patentada, que se autoregenera automáticamente. è Fácil suministro de agua purificada y ultrapura en diferentes puntos del laboratorio

con los POD® (dispensador remoto). è Monitores de resistividad y de TOC incorporados diseñados para cumplir las

normas más exigentes, entre ellas los requisitos de la USP (Nº 643 y 645).



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NovaSeptum: muestreo estéril

Marca: Merck

Aplicaciones: Muestreo general, cultivos celulares, productos de alta pureza.

Características: è Dispositivo pre-esterilizado que permite vía aguja un muestreo estéril que

mantienen las características del producto. è Eliminación de tiempos por lavado - esterilización y análisis de material para

muestreo.è Cumplimiento de normativa FDA y GMPv; Test de integridad, prueba de

explosión, conteo viable y test de endotoxina.è Unidades de muestreo único o múltiple 5 y 9 puntos).è Capacidad de 50 – 1000 mL.

Beneficios: Sistema aséptico, cerrado y de fácil uso para muestreo de produc-tos críticos o de alto valor, elimina el riesgo de contaminación cruzada y falsos positivos.

NovAseptic: válvulas sanitarias

Marca: Merck

Aplicaciones: Puntos de uso en redes de distribución, alimentación y drenajes limpios de tanques.

Características: Las válvulas sanitarias Novaseptic son partes esenciales de cada planta de proceso, las cuales cuentan con actuadores manuales o actuados neu-máticamente, plásticos o en acero inoxidable, el cuerpo de la válvula esta cons-truido en acero inoxidable 316L Ra ≤ 0.5μm (20μin), tiene una completa gama diafragmas de PTFE, EPDM (USP Clase VI) y de silicona, cumplen con la norma-tividad Europea, SEP (Sound Engineering Practice) para PEDDirective 97/23/EC y cumple con estándares ASME® BPE standard, acordes a requerimientos de los estándares sanitarios 3-A.

Beneficios: è Válvulas sin espacios muertos, lo cual garantiza que no haya agua estancada,

ni contaminación microbiológica.è Fácil mantenimiento ya que la válvula se compone solamente de tres partes:

actuador, diafragma y cuerpo. Dos pasos para ensamble completo.è Válvulas ligeras que permiten una esterilización óptima.è Un solo sello estático en el cuerpo de la válvula lo cual evita el agua estancada

y la contaminación cruzada.è Todas las válvulas se drenan completamente.è El sistema “sello seguro” permite retirar el actuador mientras se está en

operación, evitando las fugas o la contaminación.


BPL para laboratorios de calidadde medicamentos en Colombia

Permanentemente

CONTENIDOTipo de análisis: F.Q. / M.B.

Tipo de producto: Materia prima,envase, empaque, producto semielaborado,

producto terminado.Forma farmacéutica.

Técnicas analíticas y/o estudios realizados:Estabilidad, validación.

RESPONSABLESPara C.Cal. fisicoquímico: Químico farmacéuticoPara Microbiológico: Bacteriólogo o microbiólogo

AMPLIACIÓNCuando haya cambio o adiciones en las áreas

físicas, equipos, procedimientos

Exentos

Inscripción

BPM que evalúeel laboratorio

CertificadoBPL

Control de calidadfísico-químico

Control debiológicos y gases

medicinales

LABORATORIODE FABRICANTE

LABORATORIOPRESTADOR

DE SERVICIOS

Control de calidadmicrobiológico

Cualificacióny/o cuantificación

de activos enbiodisponibilidad

PRODUCTOSIMPORTADOS

PRESTADORESDE SERVICIONACIONALES

Obligación:Los titulares

de registros sanitariosdeben informar

laboratorios que analizansus productos

Si son analizadospor laboratorios que

no tienen BPLse prohíbe importación

Aceptación de certificado BPL o BPMque lo incorpore de otros países: Suecia, Japón, Noruega, Estados Unidos,Reino Unido, Canadá, Dinamarca,Alemania, Suiza, Francia, Holandao países con acuerdo conel reconocimiento mutuo con éstos

Certificado de BPM que incorporeBPL otorgados por:1. FDA o quien haga sus veces fuera de Estados Unidos.2. OMS u OPS.3. Autoridad sanitaria europea reconocida por EMA o quien haga sus veces.4. Países con quien EMA tenga acuerdo (mutuo reconocimiento).5. EMA, para fabricantes fuera de la U.E.

Apli ca a

Hasta marzo 17 de 2014si funcionaba antes del17 de septiembre de 2013o antes de solicitarel certificado BPL

Hasta septiembre17 de 2016 paralos que operanantes del 17 deseptiembre de 2013

PRODUCTOSNACIONALES Transitoriamente

Técnicasanalíticas

Equipos yprocedimientos

Ensayoso estudiosrealizados

Documentomaestrodel sitio

Observacioneso

requerimientos

CertificadoBPL

Req

uisitos


DETERMINACIÓN DE CONTAMINANTES E IMPUREZAS

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GC-2010 PLUScon auto-muestreador HS-20Cromatógrafo para gases

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Valoración de solventes orgánicos residuales. USP (467) Disolventes residuales.

Características: è Reciente lanzamiento.è Detector FID de alta sensibilidad (1,5 pgC/seg).è Unidad de Head Space de alta capacidad y reproducibilidad.è Permite inyección de muestras líquidas.è Función de ahorro de gas de arrastre.è Rápido enfriamiento del horno de la columna.è Neumática completamente electrónica.è Preparado para desarrollar GC de alta velocidad.

Beneficios: è Mayor tiempo de vida de la inversión.è Facilidad de cuantificación y mayor confiabilidad de los resultados.è Permite programar un mayor número de análisis durante el turno

de trabajo.è Es posible realizar diferentes protocolos farmacopéicos.è Menor costo de operación.

Prominence y Nexera Serie I-2030Cromatógrafo para líquidos HPLC y UHPLC

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Cuantificación de componentes de mezclas, impurezas y sustancias extrañas. USP (621).

Características: è Equipo compacto de alta velocidad de análisis.è Inyector automático de gran capacidad de muestras que permite hacer un control de la

temperatura (4 - 458). è Capacidad de hasta 3 columnas de 30 cm de longitud.è Control mediante pantalla táctil a color que se sincroniza con el software.è Gradiente de alta velocidad útil en aplicaciones UHPLC.è Posibilidada de adicionar detectores como Rio, light scattering, fluorescencias, etc.

Beneficios: è Mínimo requerimiento de espacio en el laboratorio.è Diseño elegante, libre de cables o tuberías a la vista.è La mejor sensibilidad en los detectores.è Versatilidad para gran cantidada de aplicaciones aplicaciones, tanto HPLC como UHPLC.è Fácil migración de protocolos.è Mínimo tiempo de parada para mantenimientos.è Bajo costo de operación.è Software fácil de usar que produce información para validar métodos.è Se entrega totalmente calificado en su instalación operacionalmente IQ, OQ.è Fácil y completa programación desde la pantalla táctil, liberando al computador sólo para el

proceso de datos.


Espectrometría de emisión por plasma inductivo ICP-9810 e ICP-9820 (ópticos) e ICP-2030 (aclopado a masas)

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Determinación de minerales. USP (233) Impurezas elementales. USP (730).

Características: Estos modelos de ICP de Shimadzu asegura un consumo mucho menor de argón que cualquiera de los instrumentos de este tipo del mercado, gracias a su antorcha más pequeña que ahorra hasta un 40% de gas argón. Las tecnologías de estos equipos aseguran un funcionamiento más confiable sin problemas de obstrucción en la antorcha, incluye software con base de datos de metales que permite hacer un análisis cualitativo y semi cuan-titativo sin necesidad de correr estándares.

Beneficios: Este instrumento es ideal para laboratorios que requieren evaluar un gran numero de muestras al dia con multitud de elementos por muestra, gracias a que puede determinar hasta 72 elementos de la tabla periódica en forma simultánea en un solo análisis que tarda solo 3 minutos.

Cumple los requerimientos de Farmacopea.


Consumibles y accesoriospara cromatografía

Marca: Varias

Aplicaciones: Análisis físico-químico por cromato-grafía.

Características: Contamos con una amplia gama de consumibles para cromatografía líquida y de ga-ses como dispositivos para filtración de muestras, dispositivos para extracción en fase sólida, columnas y demás dispositivos para aplicación en cromatogra-fía líquida o de gases.


Modelo 7000 Espectrofotómetro de absorción atómica

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Valoración de contaminantes inorgánicos (método alternativo para valorar impurezas elementales). USP (851).

Características:è Alta sensibilidad en llama y horno de grafito.è Aplica dos métodos complementarios para corrección de ruido.è Óptica 3D que permite trabajar en haz doble cuando mide por llama y en haz sencillo cuando

mide en horno de grafito.è Ajuste automático del quemador, optimiza automáticamente la sensibilidad para cada elemento.è Control electrónico de la neumática de los gases de la llama.è Torreta de 6 lámparas, que controla el consumo de energía de cada una de ellas.è Compatible con accesorios como Generador de Hidruros o Generador de Vapor de Mercurio,

para llegar a sensibilidades de partes por billón en mediciones de mercurio, selenio y arsénico. è Software que incluye control de calidad de los resultados.

Beneficios: è Detección y cuantificación de trazas de metales.è Cumple requerimientos de diferentes exigencias farmacopéicas.è Automatización de procedimientos analíticos.è Bajo costo de inversión.è Seguridad contra fugas de gases.è Registros de seguimiento histórico de la calidad de las materias primas.


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Grupos funcionales

3500 3000 2500 2000 1500 1000 500

Bandas de absorción intensas en los espectros de IR (cm3)de algunos de los grupos funcionales más importantes

(-O – H)(-N – N, -N+ – H)(=C – H)(-C – H)(-C – H)(-S – H)(-X = Y)(-X – Y – Z)(-C – O)(-C – N)(-C = C)(-NO2)(-N – H)(-C – N)(-C – O)(-N – O)(=C – H)


CONTROL DE CALIDAD

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Microscopios

Marca: Olympus

Aplicaciones: Análisis microbiológico de productos farmacéuticos en laboratorios de control de calidad y de investigación.

Características:è Los objetivos Plan C Acromáticos ofrecen imágenes claras y nítidas

hasta el mismo borde del campo visual (4x, 10x, 40x, 100x aceite).è Oculares de F. N. 20 (el CX41 puede ser equipado con oculares de

F. N. 20 ó 22).è Tratamiento anti-hongos que ayuda a proteger las partes ópticas aún

en regiones de alta humedad.

Beneficios: è El revólver portaobjetivo orientado hacia adentro cuádruple (CX31)

o quíntuple (CX41) mejora el acceso y facilita el cambio rápido del objetivo.

è El estativo, diseñado ergonómicamente, brinda un trabajo más cómodo al usuario.

Prueba de endotoxinas bacterianas en productos farmacéuticos, dispositivos médicos e investigación

Marca: Cape Cod

Aplicaciones: Detección de endotoxinas.

Características: El Pyros Kinetix® Flex es un lector de tubo óptico que funciona en los ensayos cromogénicos y turbidimétrico para la prueba LAL. Diseñado con la flexibilidad y la eficiencia en mente, el PK Flex está disponible en tres configuraciones: los pozos 32, 64 y 96. La capacidad de prueba de un sistema 32 se puede duplicar mediante la conexión de otra unidad.

Beneficios: è Preciso control de temperatura de la incubadora, cada pozo independiente se

mantiene a 37 °C ± 0,5 °C.è Aumento de la sensibilidad: Tan alto como 0,001 EU / mL con el lisado Pyrotell-T®

o Pyrochrome®. è Aumento de la eficacia: Capacidad para los usuarios de añadir muestras durante una

prueba, con el fin de utilizar todos los pozos.è El software proporciona resultados cuantitativos de la muestra mientras que el

ensayo continúa funcionando.è Pruebas flexibles: variable volúmenes y proporciones pueden ser utilizados, la

capacidad de incrementar la MVD del producto.è Pyros® EQS es intuitiva y fácil de usar el software está diseñado específicamente

para las pruebas de endotoxinas con el Pyros Kinetix® Reader tubo flexible. Cumple con 21 CFR parte 11, proporcionando un análisis eficaz, preciso y presentación de informes.


CONTROL DE CALIDAD

Preparación y análisis microbiológico

Marca: Interscience

Aplicaciones: Preparación y análisis bacterial.

Características: Este kit de productos es una completa gama de soluciones para evitar el riesgo de contaminación cruzada durante la preparación de la muestra, evita la preparación repetitiva, garantiza la reproducibilidad y la trazabilidad de las medidas.

Beneficios: è Bolsas estériles con filtro, para toma de

muestras.è Dilutores gravimétricos.è Homogenizadores Stomacher, digitales.è Método Spiral® para automatizar la rutina trabajar

de la enumeración de bacterias.è Conteadores automáticos y manuales de

colonias.

Equipo de disolución Élite 8 Generación 2

Marca: Hanson

Aplicaciones: Pruebas de disolución, ensayos in-vitro de bio-disponibilidad y bio-equivalencia farmacéutica, pefíles de disolución.

Características: Fácil mantenimiento gracias a su diseño que no requiere tornillos para sujetar la tapa, fácil califi-cación operacional, gracias a que el mismo sistema desarrolla la calibración de la temperatura. Pantalla de cristal líquido (LCD) a todo color y sensible al tacto para facilitar la programación. Este nuevo modelo incorpora también un novedoso diseño de las paletas y canastas. Todo el sistema cumple y excede los requerimientos de las farmacopeas americanas y de otros países. Permite almacenamiento de protocolos y usuarios.

Beneficios: Excelente diseño en un equipo de menores dimensiones globales, lo más avanzado en tecnología para el control de la temperatura del baño, mayor rapidez en el alcance y estabilización de la temperatura gracias a un baño con menor volúmen de agua.è Ocupa menos espacio en el laboratorio.è Equilibra más rápido la temperatura dentro de cada vaso.è Riguroso control de la temperatura y la velocidad para resultados confiables.è Posibilidad de automatización con UV o HPLC.


CONTROL DE CALIDAD

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Equipo de disoluciónVision Classic 6 Generación 2

Marca: Hanson

Aplicaciones: Pruebas de disolución.

Características: Es un equipo sencillo con un elegante diseño. Incorpora lo más avanzado en tecnología para el control de la temperatura del baño, mayor rapidez en el alcance y estabilización de la temperatura gracias a un baño con menor volúmen de agua, fácil mantenimiento gracias a su diseño que no requiere tornillos para sujetar la tapa, fácil calificación operacional, gracias a que el mismo sistema desarrolla la calibración de la temperatura. Pantalla de cristal líquido a color sen-sible al tacto para facilitar la programación. Nuevo diseño de paletas y canastas. Permite el almacenamiento de protocolos y usuarios.

Beneficios: è Ocupa poco espacio en del laboratorio.è Todo el sistema cumple y excede los requerimientos de las farmacopeas

americanas y de otros países.è Menor tiempo de estabilización que ayuda a producir un mayor número de

resultados por turno de trabajo.

Torquímetro automáticoTORQO II+

Marca: Mesa Labs

Aplicaciones: Medida de torque en tapas.

Características: El torquímetro automático TORQO II+ tiene un diseño compac-to y una velocidad constante. La medida de torque de alta resolución (0,1%) es automática, precisa, gráfica y grabada en base de datos. Calibrable en campo (cumpliendo estándares NIST), posee una simple programación y operación vía pantalla táctil, conectividad USB, Ethernet y LAN.

Beneficios:è Fácil instalación.è Fácil operación.è Amplia variedad de pruebas (remoción, incremento, puentes, ROPP, etc.)è Resultados confiables, trazables y efectivos.è Fácil calibración en campo (kit - botella de oro).è Alta conectividad.è Con el uso del Torqo II + usted se olvida de las variables de error que aporta la

persona al realizar pruebas manuales.


CONTROL DE CALIDAD

Sistema Milliflex Quantum

Marca: Merck

Aplicaciones: El sistema Milliflex Quantum se utiliza en materia prima (medios, tampo-nes, componentes farmacéuticos y agua), muestras en proceso (carga biológica previa a la esterilización, muestras CIP/SIP, muestras de cultivos celulares y fermentadores, medios para fermentación). Producto final y muestras ambientales.

Características: Merck ofrece la solución que necesita con el sistema Milli-flex Quantum, una tecnología de fluorescencia diseñada para la detección cuan-titativa rápida de microorganismos en una amplia gama de matrices filtrables. Este sistema es sencillo y fácil de utilizar emplea las técnicas estándar de filtra-ción por membrana para detectar microorganismos viables y cultivables hasta 1 UFC por muestra.

Beneficios: è Método no destructivo que permite la identificación fiable usando cualquier

tecnología de identificación.è Sistema fácil de usar con un procedimiento sencillo que requiere una formación

mínima.è Resultados comparables al método de referencia, lo que permite una validación

rápida e implementar antes las técnicas de detección rápida.è Con el Milliflex Quantum puede detectar y corregir antes los casos de

contaminación, evitar los periodos de inactividad de la línea de producción, comercializar más rápido el producto y reducir los costes de almacenamiento.

è Sistema económico y robusto.è Equipo compacto que se adapta a cualquier mesa de laboratorio.

Symbio: equipo para prueba de esterilidad

Marca: Merck

Aplicaciones: Realiza prueba de esterilidad cerrada con software calificable, pro-tocolos IQ y OQ de fábrica.

Características: El sistema Steritest Symbio es una bomba peristáltica controla-da por software que se utiliza para la transferencia segura y uniforme de muestras de fármacos (en diferentes presentaciones y tipos de envase).

Beneficios: è La bomba Steritest Symbio y las unidades o canisters Steritest y Steritest EZ

ofrecen la mayor fiabilidad y uniformidad para el ensayo de esterilidad.è Su perfil exclusivo evita turbulencias de aire en el área de manipulación,

disminuyendo el riesgo de falsos positivos dentro de la cabina de flujo laminar.è Las superficies de acero inoxidable pulido 316L pueden limpiarse fácilmente

con la mayoría de los agentes sanitizantes.è Desde un computador pueden desarrollarse procedimientos operativos

estándar (SOP) y transferirlos al programa de la bomba Steritest Symbio.


CONTROL DE CALIDAD

Medición de Carbono Orgánico Total (TOC)

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Determinación cuantitativa de TOC parala validación y seguimien-to de la limpieza de áreas o máquinas, así como cuantificación de trazas.

Características: Shimadzu ofrece la más avanzada y confiable tecnología para el desarrollo de mediciones de Carbono Orgánico en cualquier tipo de muestra, desde aguas ultrapuras hasta aguas residuales o material sólidos. Manejamos tecnologías de combustión catalítica y oxidación química aplicando persulfato, calor y luz ultravioleta en forma simultánea, lo cual asegura la completa oxidación de la materia orgánica.

Beneficios: è Determinación rápida de la totalidad de compuestos orgánicos disueltos.è Fácil desarrollo de ensayos de validación de limpieza.è Calibración en un amplio rango de concentraciones.è Límite de cuantificación muy por debajo del que presenta el TOC

farmacopeíco.

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Espectrofotómetro UV-VIS desarrollado para control de calidad UV-1800

Marca: Shimadzu

Aplicaciones: Determinación de concentraciones de gran variedad de sustancias orgánicas en solución. USP (851).

Características: Cuenta con un diseño compacto, ideal para espacios peque-ños en el laboratorio. Es un instrumento con resolución espectral de 1 nm, que tiene incorporado en su programa interno los procedimientos de validación así como los programas de cuantificación más usados. Cuenta con un puerto USB que permite almacenar los espectros en un formato universal que pueden verse en cualquier computador. El instrumento incluye el software UV probe que permi-te controlarlo desde un computador.

Beneficios: è Es un instrumento altamente versátil que permite su empleo en infinidad de

aplicaciones y su desempeño es notable.è Se puede configurar en línea con equipos de disolución.è Registro de resultados visibles en cualquier computador.è Fácil validación.


Sensor Datalogger Ecolog

Marca: Elpro

Aplicaciones: El sensor Datalogger Ecolog permite la adquisición, alma-cenamiento y monitoreo de variables (T y H.R.) de proceso de producción y sus áreas (medicamentos), áreas de almacenamiento y cadena de frio de productos sensibles a variables ambientales, transporte y medio am-biente.

Características: Sensor para toma y almacenamiento de datos de T y H. R., instrumento universal multipropósito con aplicaciones casi ilimi-tadas, 2 - 4 canales con sensores internos o externos, configuraciones en temperatura, temperatura y humedad y altas temperaturas, medidas precisas (+/- 0,2– 0,9), resolución (0,1 – 0,2 °C) y confiables, principio de medida tipo resistencia (NTC) y capacitivo (H.R.), disponible ATEX, amplia gama de sensores NTC, interface abierta para comunicación con otros dispositivos, programable a diferentes intervalos y tiempo de inicio, Calibrable (NIST) y de fácil manejo, capacidad de almacenamiento de hasta 64.000 datos (1 año), alta seguridad ya que cumple normativa FDA CFR 21 parte 11, disponibilidad de análisis de datos mediante software ECOLOG-ANALYZE, alarma visual y sonora, test de multialarmas y bajo consumo de energía.

Beneficios: Con los sensores y almacenadores de datos, usted tiene la ca-pacidad de hacer seguimiento a cualquier tipo de proceso relacionado con monitoreo de temperatura y humedad relativa de forma confiable y precisa asegurando éxito en la adquisición, descarga y gestión de los datos obtenidos (Cumplimiento FDA CFR 21 parte 11).

Sensor Datalogger Hamster

Marca: Elpro

Aplicaciones: Adquisición y almacenamiento de variables (T y H. R.) de proceso de produc-ción en medicamentos, en monitoreo de áreas de producción y de almacenamiento, cadena de frio de productos sensibles a variables ambientales, transporte y medio ambiente.

Características: Sensor para toma y almacenamiento de datos de T y H. R., instrumen-to universal multipropósito con aplicaciones casi ilimitadas, sensores internos o externos, configuraciones en temperatura ó temperatura y humedad, en temperatura, medidas pre-cisas (+/- 0,5 °C y 1 °C*), resolución (0,2 °C) y confiables, en humedad, medidas precisas (+/- 0,2 % H. R.), resolución (3% H. R.) y confiables, principio de medida tipo resistencia (NTC /PT1000) y capacitivo (H. R.), capacidad de almacenamiento de hasta 32.000 datos, graba-ción a intervalos de 10s a 24h, alta seguridad ya que cumple normativa FDA CFR 21 parte 11, disponibilidad de análisis de datos mediante software ECOLOGANALYZE, alarma visual, programación de multialarmas, bajo consumo de energía, duración batería 2-3 años.

HAMSTER Sonda Rango

ET1 Interna -40 ºC a 70 ºC

ET1D Interna -40 ºC a 70 ºC

ET2 Externa Clase B -50 ºC a 100 ºC ó -90 ºC a 260 ºC

EHT1 Interna Universal -30ºC a 55ºC y 5% a 95% H. R.

Beneficios: Con los sensores y almacenadores de datos, usted tendrá la capacidad de ha-cer seguimiento a cualquier tipo de proceso relacionado con monitoreo de temperatura y humedad relativa de forma confiable y precisa asegurando éxito en la adquisición, descarga y gestión de los datos obtenidos (Cumplimiento FDA CFR 21 (Parte 11)).

CONTROL DE CALIDAD


Sensor Datalogger MPIII y RF T/HR/P

Marca: DataTrace

Aplicaciones: El sensor Datalogger MPIII se usa en adquisición y almace-namiento de variables (T/HR/P) de proceso y equipos de producción (medi-camentos, alimentos, industria química, etc.), en proceso de esterilización en áreas de la salud, en procesos de almacenamiento y cadena de frio de produc-tos sensibles a variables ambientales y validación de procesos relacionados con variables (T/HR/P), etc.

Características: El sensor Datalogger es inalámbrico para toma y almace-namiento de datos de T/HR/P. Cuenta con un diseño robusto y pequeño que cumple incluso con normativa ATEX, medidas precisas (+/- 0,1 – 0,3) y con-fiables, es programable, calibrable (NIST) y de fácil manejo. Capacidad de al-macenamiento es de hasta 64.000 datos, es de alta seguridad ya que cumple normativa FDA CFR 21 parte 11, descarga automática, cálculo de letalidad y gráficos. Posee una amplia variedad de diseño que se adapta a sus necesida-des y la posibilidad de adquisición de datos en tiempo real (Modelo RF).

Beneficios: Con los sensores Data Trace usted tiene la capacidad de hacer segui-miento o validación de sus procesos de forma confiable y precisa asegurando éxito en la adquisición, descarga y gestión de los datos obtenidos (Cumplimiento FDA CFR 21 parte 11).

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CONTROL DE CALIDAD

Sensor Datalogger Libero

Marca: Elpro

Aplicaciones: El sensor Datalogger Libero sirve para la adquisición y el almacena-miento de variables (T y H. R.) de proceso de transporte (cadena de frío) de medica-mentos, elementos clínicos, unidades de sangre, y en general elementos sensibles a las condiciones ambientales, incluidos los que requieren utracongelación.

Características: Medidas precisas -85 – + 85 °C, H. R 0 – 100% y confiables, ca-pacidad de almacenamiento de hasta 16.000 datos, alta seguridad ya que cumple normativa FDA CFR 21 parte 11, puede conectarse a un puerto USB e inmediata-mente generar un reporte completo en formato PDF/A único en cumplir estándar ISO 19005-1, instrumento de fácil uso y configuración (no requiere entrenamiento), alta productividad y flexibilidad, pantalla con información clara que permite visualizar rápidamente desviaciones durante el transporte, dispositivo único con reporte (da-tos y gráfico) automático y análisis del mismo, detallada evaluación con el software ELPROLog, disponibilidad e datos a nivel global con reporte tipo PDF/A, corta pro-gramación de parámetros acorde con sus procedimientos estándar, capacidad de programación de hasta 5 rangos de alarma, disponibles accesorios para ubicación en pares, alarma visual y sonora al igual que protector para puntos fríos y sonda, excelente relación precio-beneficios como solución efectiva para el monitoreo de cadena de frio.

Beneficios:è Sensor para toma y almacenamiento de datos de T y/o H. R.è Con el Datalogger Libero Usted sólo requiere un instrumento y ningún software

específico para monitorear el transporte o almacenamiento de sus productos hasta su destino.


Scrubber: depurador de vaporesácidos

Marca: Foss

Aplicaciones: Análisis de nitrógeno y proteína.

Características: Sistema recolector de humus de carácter ácido para su neutralización. Cuenta con un sistema automático de bombas de succión que permite controlar la velocidad de la misma.

Beneficios: è En la configuración automática, todos los

componentes pueden controlarse desde un controlador central para facilitar su programación y asegurar su desempeño.

è La neutralización del humus ácido protege al medio ambiente y a los operadores.

CONTROL DE CALIDAD

Indicador químico para esterilización con óxido de etileno

Marca: Namsa

Aplicaciones: Esterilización de materiales por etilo.

Características: Cumplimiento de la normati-va ISO 11140-1. Alta sensibilidad a porcenta-je de humedad, concentración de óxido de eti-leno, temperatura y tiempo de exposición. Los indicadores químicos NAMSA para esteriliza-ción son etiquetados con 24 meses de vida útil y temperatura adecuada de almacenamiento (23 +/- 7 ºC). Son estables y no cambian de color si se almacenan adecuadamente. Son inoloros y no son peligrosos en su uso. Después de su uso se puede disponer de ellos como residuos generales. Disponibles en rollos de 5000 indicadores circulares de 12.7 mm cada uno.

Beneficios:è Ayuda eficaz para verificar rapidamente los

paquetes o materiales esterilizados.è El cambio de morado a verde indica facilmente

la aceptación o no para uso de producto.è Uso racional, 1 adhesivo para elemento o

paquete.

Indicador químico paraesterilización con vapor

Marca: Namsa

Aplicaciones: Autoclaves, esterilizadores con vapor.

Características: Cumplimiento de normatividad ISO 11140-1. Alta sensibilidad a presión de vapor y tiempo de exposición. Los indicadores químicos para esterilización son etiquetados con 24 meses de vida útil y temperatura adecuada de almacenamiento. Son estables y no cambian de color sí se almacenan ade-cuadamente. Inoloros y no son peligrosos en su uso. Después de su uso se puede disponer de ellos como residuos generales. Disponibles en rollos de 5000 in-dicadores circulares de 12.7 mm cada uno.

Beneficios:è Ayuda Ayuda eficaz para verificar rapidamente los

paquetes o materiales esterilizados.è El cambio de color azul a rosado índica

facilmente la aceptación o no para el uso en el área limpia.

è Uso racional, 1 adhesivo por paquete.


CONTROL DE CALIDAD

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Generadores degas nitrógenopara laboratorio

Marca: Parker

Aplicaciones: Producción de gas Nitrógeno para alimentar sistemas de croma-tografía de gases como gas de arrastre o para alimentar espectrofotómetros de masas. Adicionalmente se puede producir nitrógeno para secado de muestras o procedimientos de preparación a escala de laboratorio.

Características: Esta línea de instrumentos está en capacidad de producir gas Nitrógeno con calidad apropiada para su uso general de laboratorio, en croma-tografía de gases o espectrometría de masas. Parker ofrece modelos de bajo costo que producen nitrógeno de calidad con flujos moderados a partir de aire comprimido o sistemas más sofisticados que integran el compresor de aire y producen altos volúmenes de nitrógeno de alta pureza.

Beneficios: è Parker puede ofrecer el producto que más se adecue a sus requerimientos

gracias a su amplia gama de soluciones.è Las tecnologías que aplica son de última generación, lo que asegura una alta

eficiencia, calidad en el gas producido y equipos pequeños que no ocupan demasiado espacio en el laboratorio.

Generadores de gasespara la alimentación de detectores FIDen cromatografía de gases

Marca: Parker

Aplicaciones: Alimentación de gases necesarios para la operación de detecto-res FID para cromatografía de gases.

Características: Esta línea de generadores ofrece instrumentos que permiten producir los gases de alimentación del detector FID en el laboratorio para preve-nir que el laboratorio almacene gases peligrosos (hidrógeno y aire).

Beneficios: è Parker Producción de gases a demanda sin necesidad de áreas especiales

para almacenamiento de cilindrosè Equipos de tamaño reducido que no ocupan espacio importante en el

laboratorio.è Fácil manejo y bajo requerimiento de mantenimiento.è Rápida recuperación de la inversión.


Kjeltec 200: equipo destilador para determinación de nitrógeno

Marca: Foss

Aplicaciones: Este sistema nos permite realizar destilaciones semi-automáticas para el análisis de: proteína, nitrógeno, nitrógeno total Kjeldhal (TKN) y amonio.

Características: El Kjeltec 200 cuenta con un diseño que maximiza la simplicidad, es la alternativa manual para el análisis de muestras mediante el método Kjelahl. Cuenta con la adición automática de soda y ciclo de destilación automático.

Beneficios:è Una bomba de fuelle de alta precisión que proporciona estabilidad en el largo

plazo para la liberación de la soda.è La unidad está equipada con una amplia variedad de elementos de seguridad

que incluyen: puerta de seguridad, sensores de sobrepresión y pins de nivel en el generador de vapor.

è El sistema patentado SAFE (adición de vapor para el equilibrio por sus siglas en inglés) es una tecnología que mejora la seguridad mediante un proceso especial de mezcla el cual reduce la reacción exotérmica cuando se adiciona la soda a la mezcla de ácido sal.

CONTROL DE CALIDAD


Marca: Foss

Aplicaciones: Este sistema nos permite realizar destilaciones automáticas para el análisis de: Proteína, Nitrogeno, Nitrogeno Total Kjeldhal (TKN) y Amonio.

Características: El Kjeltec 8100 cuenta con un diseño que maximiza la simpli-cidad de uso, es la alternativa manual para el análisis de muestras mediante el método Kjeldhal. Cuenta con la adición automática de soda y ciclo de destilación automático.

Beneficios:è Una bomba de fuelle de alta presición proporciona estabilidad en un largo plazo

para la liberación de la soda.è La unidad esta equipada con una amplia variedad de elementos de seguridad

que incluyen: puerta de seguridad, sensores de sobrepresión y pins de nivel en el generador de vapor.

è El sistema patentado SAFE (Adición de vapor para el equilibrio por sus siglas en inglés) es una tecnología que mejora la seguridad mediante un proceso especial de mezcla, el cual reduce la reacción exotérmica cuando se adiciona la soda a la mezcla de ácido y sal.



Marca: Foss

Aplicaciones: Este sistema nos permite realizar destilaciones auto-máticas para el análisis de: proteína, nitrógeno, nitrógeno total Kjeld-hal (TKN) y amonio.

Características: La unidad de auto-destilación 8200 es la última so-lución para la destilación segura y automática, contiene una precisa bomba de fuelle que proporciona muy buena estabilidad en la entrega de reactivos. Esta unidad esta equipada con sensores para la puerta de seguridad, plataforma de los tubos, temperatura del destilado asi como sensores de sobre-presión para el generador de vapor de sali-da variable. Cuenta con medición automática de soda y ácido bórico.

Beneficios: El sistema patentado SAFE (Adición de vapor para el equilibrio por sus siglas en inglés) es una tecnología que mejora la seguridad mediante un proceso especial de mezcla el cual reduce la reacción exotérmica cuando se adiciona la soda a la mezcla de ácido sal, un sistema de drenado rápido de tubos elimina la necesidad de manejar reactivos calientes después de la destilación. El usuario esta completamente protegido por una puerta automática de seguridad que debe ser cerrada cuando el tubo esta en posición antes que la unidad empiece a operar. El enfriamiento del agua se usa únicamente durante el análisis, alcanzándose mas ahorros mediante el empleo de la función de control automático.

CONTROL DE CALIDAD


Marca: Foss

Aplicaciones: Este sistema permite realizar destilaciones automáticas para el análisis de: proteína, nitrógeno, nitrógeno total Kjeldhal (TKN) y amonio.

Características: El analizador Kjeltec 8400 asi como los sistemas muestreadores 8420 y 8460 son la más novedosa solución para la automatización de análisis por Kjeldhal en el laboratorio sin importar el flujo de trabajo. Permite lograr la automatización de los análisis manteniendo las buenas prácticas de laboratorio mediante el completo registro y documen-tación de todos los eventos durante el análisis a traves deconexiones LIMS además de todas las características que hacen de la línea Kjeltec la línea líder en equipos. Posee sistema de titulación automática por colorimetría.

Beneficios: è El sistema patentado SAFE (Adición de vapor para el equilibrio por sus siglas en inglés)

es una tecnología que mejora la seguridad mediante un proceso especial de mezcla el cual reduce la reacción exotérmica cuando se adiciona la soda a la mezcla de ácido sal.

è Una bomba de fuelle así como una bureta de alta precisión proporcionan durabilidad y estabilidad a largo plazo para la entrega de los reactivos.

è El flujo de agua de enfriamiento es controlado automáticamente y un sensor de temperatura detiene la unidad si el destilado esta muy caliente.

è Otros sensores monitorean el posicionamiento del tubo en posición, las puertas de seguridad, los niveles de reactivos, el nivel de agua y la sobre-presión en el generador de vapor, proporcionando condiciones muy seguras para los usuarios.

è Un sistema muestreador toma los tubos directamente de sus gradillas de digestión minimizando los errores de manejo y tranferencia de muestras.


CONTROL DE CALIDAD

Soxtec 243: equipo deextracción con solventes

Marca: Foss

Aplicaciones: El rango de aplicación de los siste-mas SOXTEC cubre la determinación de grasa en todo tipo de alimentos, así como la extracción de material soluble en suelos (PCB, PAH), polímeros, pulpa de papel, textiles, etc. Los sistemas SOXTEC hacen la extracción al menos 5 veces más rápido que un equipo clásico de Soxhlet, sin perder exacti-tud ni precisión, con mínimo consumo de solvente.

Características: El Soxtec 243 es una versión económica de 6 puestos que permite realizar la extracción con solventes en una forma más rápi-da que con los elementos de vidrieria para Soxhlet tradicionales, reduciendo en algunos casos de 8 a 1 hora.

Beneficios:è El Soxtec 243 permite la extracción rápida

y segura de materiales sólidos y semi-sólidos mediante la aplicación de una versión patentada de la técnica de extracción Soxhlet.

è Capacidad de análisis de 32 muestras en 8 horas.

è Recuperación del 80% del solvente.


Marca: Foss

Aplicaciones: El rango de aplicación de los sistemas SOX-TEC cubre la determinación de grasa en todo tipo de ali-mentos, así como la extracción de material soluble en sue-los (PCB, PAH), polímeros, pulpa de papel, textiles, etc. Los sistemas SOXTEC hacen la extracción al menos 5 veces más rápido que un equipo clásico de Soxhlet, sin perder exactitud ni precisión, con mínimo consumo de solvente.

Características: El Soxtec 245 es un sistema manual para la realización de extracciones basadas en solventes Soxhlet. Permite el análisis de 2 muestras de manera simul-tánea, tiene un timer que controla los 4 pasos de extrac-ción pero el analista debe mover manualmente las celdas de muestra entre paso y paso para lo cual se emplean he-rramientas específicas que permiten hacerlo con seguridad y conveniencia, el empleo de dedales de gran capacidad (65 ml) extiende enormemente el rango de aplicaciones.

Beneficios: è El Soxtec 245 permite la extracción rápida y segura

de materiales sólidos y semi-sólidos mediante la aplicación de una versión patentada de la técnica de extracción Soxhlet.

è Capacidad de análisis de 12 muestras en 8 horas.


Marca: Foss

Aplicaciones: El rango de aplicación de los siste-mas SOXTEC cubre la determinación de grasa en todo tipo de alimentos, así como la extracción de material soluble en suelos (PCB, PAH), polímeros, pulpa de papel, textiles, etc. Los sistemas SOXTEC hacen la extracción al menos 5 veces más rápido que un equipo clásico de Soxhlet, sin perder exactitud ni precisión, con mínimo consumo de solvente.

Características: La unidad de extracción Sox-tec 8000 es un sistema totalmente automatizado para el análisis rápido y seguro de materia extraíble. El modelo estándar tiene seis posiciones, expandible a 12, manejando hasta y lotes por día (84 muestras). Para el análisis de grasa total, el filtro Hydrocap se tranfiere desde la unidad de hidrólisis a la unidad de extracción, la cual lleva a cabo las cuatro etapas de extracción: ebullición, condensado, recuperación de solvente y auto apagado, completamente desatendido.

Beneficios: El Soxtec 8000 permite la extracción rápida y segura de materiales sólidos y semi-sólidos mediante la aplicación de una versión patentada de la técnica de extracción Soxhlet.

CONTROL DE CALIDAD


CONTROL DE CALIDAD

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Sistemas de digestión de muestras

Marca: Foss

Aplicaciones: Para análisis de nitrógeno y proteínas por método.

Características: Los sistemas de digestión han sido diseñados para llevar a cabo un lavado ácido húmedo o una digestión de la muestra. La más común es la digestión con ácido sulfúrico, requerida para la determinación de proteína. Nitrógeno por Kjeldahl, los sistemas de digestión también se pueden emplear para la digestión ácida previa al análisis de trazas de metal.

Beneficios: Disponibilidad de varias configuraciones que van desde equipos manuales hasta los completamente automatizados, teniendo tres configuraciones básicas: è Auto LIft: Opera de manera completamente automatizada el proceso de digestión incluyendo la elevación

de los tubos del digestor. Puede conectarse a un PC para actualizaciones de las aplicaciones, trazabilidad y registros de operación.

è Auto Rack: Cuenta con el mismo controlador automatizado que el Auto Lift, pero los tubos deben elevarse de manera manual.

è Básico: Este sistema tiene control de temperatura y tiempo pero las demás funciones deben llevarse a cabo manualmente.

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