CONVEGNO NAZIONALE AIIC...NAZIONALE AIIC I DIsposItIvI MeDIcI: verso un approccIo seMpre pIù Integrato 14-15-16 Maggio 2015 Fiera della Sardegna CagLiaRi associazione italiana ingegneri

XVCONVEGNO NAZIONALE AIICI DIsposItIvI MeDIcI: verso un approccIo seMpre pIù Integrato

14-15-16 Maggio 2015

Fiera della SardegnaCagLiaRi

associazioneitalianaingegneri clinici

A I I C


A I I C XV CONVEGNO NAZIONALE AIICI DIsposItIvI MeDIcI: verso un approccIo seMpre pIù Integrato

14-15-16 MAGGIO 2015Fiera della Sardegna - CAGLIARI

www.convegnonazionaleaiic.it

PREMESSA - Presidente AIIC INTRODUZIONE - Presidente Comitato Scientifico

Carissimi,benvenuti al XV Convengo Nazionale dell’Associazione Italiana Ingegneri Clinici.Un evento divenuto negli anni sempre più un riferimento per i professionisti che si occupano di innovazione tecnologica in sanità e per il mondo industriale.

Un momento di incontro giunto ormai alla sua quindicesima edizione che ha saputo evolversi negli anni, intercettare le tematiche di rilievo,

offrendo spunti di discussione mai banali, migliorando di anno in anno l’organizzazione, incrementando qualità e quantità dell’offerta.

Un momento di apprendimento ed aggiornamento professionale, in cui confrontarsi con i migliori esperti nazionali ed internazionali.

Un’occasione unica per fare rete, tra professionisti che condividono quotidianamente criticità ed opportunità di un impegno lavorativo, che pur se con prospettive diverse, contribuisce a fare salute.

Per questo motivo la XV edizione del Convegno rappresenta un momento di incontro, non solo tra ingegneri clinici, ma tra tutti i professionisti che si occupano continuamente della valutazione e gestione dei dispositivi medici, con particolare riferimento all’area ospedaliera.

All’interno del complesso sistema di gestione di una struttura ospedaliera quella dei dispositivi medici è una tematica molto articolata che per essere affrontata al meglio necessita di un dialogo continuo, che sappia intercettare anche le istanze del mondo dell’industria e delle istituzioni, al fine di trovare soluzioni efficaci ed innovative.

Il Convegno, con 16 sessioni scientifiche ed 8 corsi di formazione accreditati, vuole recepire tutte le istanze e i punti di vista delle diverse figure professionali coinvolte nella gestione dei dispositivi medici.

Il tutto in una cornice geografica sempre diversa, in un contesto che di volta in volta con la sua peculiarità, stimola ed arricchisce.

Vi aspetto a Cagliari!

Il Presidente AIICIng. Lorenzo Leogrande

Cari Amici,la sfida insita nel dedicare il Convegno AIIC a questa tematica non era banale: nonostante i dispositivi medici “non elettromedicali” occupino una parte sempre più rilevante nell’attività quotidiana di un ingegnere clinico, ci troviamo per la prima volta con la possibilità di esplorare a 360° questo complesso mondo.Già in occasione della scorsa Conferenza Nazionale sui DM ad AIIC era stato affidato il compito di organizzare (e con “successo di pubblico e critica”) una sessione specifica sulla gestione dei DM all’interno di una struttura sanitaria; il Convegno è la naturale evoluzione di quanto allora solo accennato, cioè il tentativo di trovare una risposta a queste domande: quali sono le problematiche legate alla valutazione e gestione dei DM in un ospedale? Quali sono i possibili modelli organizzativi per risolverle e qual è il ruolo possibile dell’ingegnere clinico?Proprio su questi quesiti si incentrano le sessioni plenarie, mentre le sessioni parallele approfondiscono alcuni singoli aspetti, quali la sicurezza o la procedura di acquisizione, piuttosto che particolari classi di dispositivi la cui gestione, per il loro alto contenuto tecnologico, richiede un bagaglio di conoscenze che sicuramente l’ingegnere clinico è in grado di garantire.Il programma vede coinvolti sia gli stakeholders istituzionali, rappresentati dai livelli più elevati, sia le altre professionalità con cui l’ingegnere clinico si confronta quotidianamente, quali Farmacisti, Provveditori e Medici, rappresentate dai vertici delle rispettive società, fino ad arrivare al mondo accademico, anche per approfondire l’aspetto della formazione sui DM.È stato infine riservato uno spazio importante alle esperienze dei produttori e fornitori, per concordare un apporto di valenza scientifica e non puramente commerciale, nell’ottica di condividere un percorso di crescita professionale che passi anche attraverso una sana partnership.Al di là del tema principale del Convegno, sono state previste diverse sessioni su argomenti che sarebbe limitativo definire “tradizionali”, in quanto di grande attualità per l’ingegnere clinico: dai service di gestione, tra problemi legati alla centralizzazione e le possibili evoluzioni, all’innovazione in sala operatoria, fino alle tecnologie per l’assistenza territoriale.Ringrazio tutti i colleghi del Comitato Scientifico che hanno permesso di arrivare a questo risultato, nonché i soci e gli altri professionisti che hanno risposto alla call for paper: potrete senz’altro apprezzare sia il numero, sia, soprattutto, l’elevata qualità dei lavori presentati. Buon Convegno!

Il Presidente del Comitato ScientificoIng. Giovanni Guizzetti





Comitato Organizzatore

Comitato Scientifico

Consiglio Direttivo

Comitato Corsi

comitati e governance

Barbara PODDA PresidenteSilvia TACCORI Giovanni SECCIGiulia ABISSandra DEMURTAS Gabriella FERRAIAntonio FESTIAntonio LUMBAUGiorgio MAIDAGiannicola MASSIDDAChristian MURAEster MURAFederica TICCA

Lorenzo LEOGRANDE PresidentePaola FREDA Past-PresidentGianluca BANDINIStefano BERGAMASCOEmilio CHIAROLLAUmberto NOCCOPaolo PARIFrancesco PEZZATINILiliana DE VIVO Segretario Tesoriere

Giovanni POGGIALINI PresidentePaolo CASSOLIEmilio CHIAROLLAAntonella CORTESELiliana DE VIVOGianluca GIACONIAGiulio IACHETTIAntonietta PERRONE

Collegio dei Probiviri

Angelo MAIANO PresidenteCarla AMADIO ComponenteDanilo GENNARI Componente

programma scientifico

Giovedì 14 Maggio

08:30 REgiSTRaZioNE

11:00 PaDigLioNE g - InaugurazIone area esposItIva

14:00-14:30 aUDiToRiUM - apertura del Xv Convegno nazIonale aIIC Introduzione Ing. Lorenzo LEOGRANDE - Presidente AIIC

salutI autorItà

- Dott. Luigi Benedetto ARRU - Assessore Sanità Regione Sardegna - On. Pierpaolo VARGIU - Presidente XII Com. Affari Sociali, Camera dei Deputati - Dott. Massimo ZEDDA - Sindaco di Cagliari - Dott. Giuseppe SECHI - Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna - Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente Ordine Ing. della Prov. di Cagliari - Prof.ssa Annalisa BONFIGLIO - Prorettore Università degli Studi di Cagliari - Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente dell’Ordine Ing. Cagliari

Video Messaggio: On. Beatrice LORENZIN - Ministro della Salute

14:30-16:30 aUDiToRiUM - sessIone plenarIa

Dall’idea alla tecnologia: come nasce un dispositivo medicoModeratori: Ing. Stefano BERGAMASCO, Ing. Umberto NOCCO

Innovazione e sviluppo: dall’idea iniziale all’applicazione degli ultrasuoni in chirurgia Dr. Joe AMARAL

Nanotecnologie nell’imaging molecolare Dott. Vito LORUSSO

Medtronic Invatec: Un’esperienza italiana Ing. Roberto GHIDINI

Novel Nonfluoroscopic 4D Navigation Technology for the Cardiac Mapping Eng. Adi RAVEH

Ingegneria Clinica 2.0 Ing. Ferran RODRIGUEZ OMEDES

Dalla ricerca all’innovazione: le startup del settore med-tech Prof. Marco CANTAMESSA

Giovanni GUIZZETTI PresidenteGianluca BANDINIStefano BERGAMASCOPaolo CASSOLISergio CERUTTIEmilio CHIAROLLALiliana DE VIVOPietro DERRICOPaola FREDADanilo GENNARIAndrea GHEDIGianluca GIACONIAPaolo LAGOMario LUGLIUmberto NOCCOPaolo PARIFrancesco PEZZATINIAlessandro REOLONMaurizio RIZZETTOLeo TRALDIRiccardo ZANGRANDO





16:30-18:00 aUDiToRiUM - tavola rotonda

apparecchiature e DM, gestione integrata o convergenze parallele?

Moderatore: Dott.ssa Ester MARAGO’

Introduzione: messaggio Sen. Emilia Grazia DE BIASI - Senato della Repubblica Avv. Tonino ACETI - Cittadinanzattiva Dott. Franco ASTORINA - FARE Dott.ssa Marina CERBO - Agenas Prof. Americo CICCHETTI - SiHTA Dott.ssa Laura FABRIZIO - SIFO Dott.ssa Fernanda GELLONA - Assobiomedica Ing. Giovanni GUIZZETTI - AIIC Dott. Francesco RIPA DI MEANA - FIASO Dott. Pierluigi RUSSO - AIFA

Conclusioni: Dott.ssa Marcella MARLETTA - Ministero della Salute

18:00-19:00 aUDiToRiUM - assemblea aIIC

09:00-11:00 aUDiToRiUM - sessIone parallela

Quando il software dispositivo medico si integra con la Personal Technology

Moderatori: Ing. Maurizio RIZZETTO - Ing. Gianluca GIACONIA

Mobile health tra rischi e benefici: uso sicuro di tecnologie del mobile in contesti sanitari Ing. Paolo PIASER

Strumenti e tecnologie del mercato per le applicazioni mobile in sanità Ing. Antonio BOSIOSmart Pager, un applicazione MD per la gestione degli allarmi elettrofisiologici attraverso l’uso di smartphone Dott. Roberto MAGGIONI La linea guida CEI 62-237 – Gestione del sw e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario, alla luce dei dispositivi Mobile Dott. Francesco MARTELLIDiffusione dei dispositivi mobile nell’homecare: opportunità e rischi Dott. Claudio SACCAVINI

09:00-11:00 SaLa DELEDDa - sessIone parallela

Il processo di approvvigionamento dei DM: criticità, flussi informativi e modelli innovativi

Moderatori: Dott. Virgilio FRAU - Ing. Daniela MOTTAI flussi informativi sulle tecnologie Dott.ssa Claudia BIFFOLILa gestione dei dispositivi medici in ospedale: quali strumenti di governance Dott.ssa Elisabetta STELLAIl MEPA come strumento per l’acquisizione di DM Dott. Luca MASTROGREGORIIniziative centralizzate a livello regionale Ing. Fabio BUFFOLINI Dispositivi Medici e costi di ricovero: una proposta di governance regionale e aziendale Ing. Daniela D’ANGELAIl costo standard nella valutazione economica degli appalti pubblici finalizzati all’esternalizzazione Ing. Stefano BELLUCCIPartnership pubblico-privato: soluzioni a supporto della sostenibilità Dott. Vincenzo GIANNATTASIO DELL’ISOLA Ing. Giovanna LAZZARI

09:00-11:00 SaLa DESSi - sessIone parallela

il Progetto innovazione di aiiCModeratori: Ing. Paolo PARI - Prof. Marco CANTAMESSA

Lo scenario della ricerca e sviluppo MedTech in Europa e nel Mondo

Il contesto Italiano degli incubatori per l’innovazione - Rappresentante PNICube

Lo scouting delle grandi imprese in R&D

I giovani dell’AIIC tra opportunità lavorative e spazi imprenditoriali Ing. Sergio GARGIULO

I programmi Europei per il finanziamento della ricerca scientifica Horizon 2020 - Dott.ssa Simona SCALASPresentazione delle Idee Innovative

Presentazione delle Startup Innovative

Premiazione delle migliori idee

Venerdì 15 Maggio





09:00-11:00 SaLa SaTTa - sessIone parallela

Sicurezza nel ciclo di vita di un dispositivo: dal comitato etico alla segnalazione degli incidenti

Moderatori: Ing. Alessandro REOLON - Ing. Pietro DERRICOSperimentazione di DM Ing. Roberta PAVESIValutazione del rischio per i DM Ing. Matteo RITROVATOPrevenzione dei rischi di DM impiantabili in Risonanza Magnetica Dott. Vittorio CANNATÀResponsabilità penali per errate valutazioni di DM Avv. Massimo MARINILa Top 10 dei rischi legati alle tecnologie sanitarie per il 2015: l’edizione italiana in collaborazione tra AIIC ed ECRI Institute Ing. Stefano BERGAMASCOInnovazione nella sterilizzazione dei DM pluriuso Ing. Diego BEGNI

11:00-13:00 aUDiToRiUM - sessIone plenarIa La nuova regolamentazione: stato dell’arte e prospettive, in Europa e negli USa

Moderatori: Prof. Walter RICCIARDICome si regola l’innovazione negli USA Dott. Federico SOLDANILe prospettive in Comunità Europea Dott.ssa Annamaria DONATONew markets, new challenges Dr. Yadin DAVIDHuman Resources for Medical Devices Ing. Paolo LAGOContesti regolati differenti: le strategie di una multinazionale Dott.ssa Pascale BRASSEUR

13:00-14:30 LUNCH

14:30-16:30 aUDiToRiUM - sessIone parallela

i Dispositivi Medici impiantabili attiviModeratori: Dott. Attilio MARTORANO - Ing. Paola FREDA

Ausili tecnologici alla gestione clinica di pazienti candidati all’impianto di dm attivi Dott. Ivan CAICOL’acquisto di impiantabili. L’esperienza emiliana Ing. Leo TRALDICome individuare criteri di scelta e valutazione Ing. Giovanni CALCAGNINIAspetti regolatori e di documentazione Dott.ssa Vincenza RICCIARDI Le sfide della valutazione economica ed HTA dei dispositivi medici impiantabili Ing. Giuditta CALLEA

Raccolta e produzione di evidenze scientifiche per la valutazione di Dispositivi Medici impiantabili Ing. Federica CARDELLINI

14:30-16:30 SaLa DELEDDa - sessIone parallela

innovazione in Sala operatoria: Chirurgia Robotica e Sala ibridaModeratori: Ing. Paolo CASSOLI - Ing. Gianluca BANDINI

La chirurgia robotica multidisciplinare: potenzialità e limiti Dott. Bernardo ROCCOLa Chirurgia Robotica: stato dell’arte e prospettive future Ing. Claudio VARINELLILa sala operatoria ibrida dell’AO di Cuneo: quando la tecnologia deve essere calata nell’organizzazione multidisciplinare Dott. Alessandro LOCATELLIUna regia di immagini: come gestire le immagini e i filmati degli interventi operatori Ing. Mauro PIONTINI, Ing. Luca SARTORIQuando didattica e innovazione si incontrano: l’esperienza dell’AIMS Academy nella sperimentazione di nuove tecniche chirurgiche mininvasive Dott. Antonello FORGIONESviluppo di un modello di validazione quantitativa delle performance nell’uso della Chirurgia laparoscopica 2D vs 3D Ing. Andrea GHEDI





14:30-16:30 SaLa DESSi - sessIone parallela

ingegneria Clinica a 360°

Moderatori: Ing. Giuseppe PRATO - Ing. Armida TRAVERSA

I benefici della navigazione virtuale nella Interventistica mininvasiva Dott. Piero LARIZZA

Confronto tra catetere venoso centrale ad inserzione centrale (CICC) standard e il catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC): equilibrio tra efficacia ed economicità Ing. Andrea D’ATTIS

Valutazione di HTA di un baropacer carotideo: una risposta rapida ed una revisione sistemica Ing. Camilla CATELLI

Arcadia: strumenti software a supporto del processo di acquisto Ing. Michele ANDREOLETTI

Servizi e soluzioni innovative per ottimizzare gli investimenti Dott.ssa Patrizia PALAZZI

Dispositivi medici su misura: Additive Manufacturing guidato da immagini mediche Ing. Salvatore SCARAMUZZINO

Criteri per l’appropriatezza allocativa delle apparecchiature di imaging clinico nella Regione Veneto Ing. Erica CERESOLA

100 gare in un anno: con il 163/06 si può (?) Dott.ssa Maria RAITERI

14:30-16:30 SaLa SaTTa - sessIone parallela

Moderatori: Ing. Umberto NOCCO – Ing. Danilo GENNARI Ing. Paolo PARI – Ing. Olivia PARIGI

14:30-16:00 iniziative di centralizzazione dei servizi di gestione Discussione aperta: analisi struttura e discussione criticità della convenzione Consip SIGAE 4, case studies, prospettive future

16:00-16:30 Presentazione Progetto MED: un nuovo sistema integrato di gestione e qualificazione delle apparecchiature ed attrezzature mediche usate dismesse

Mariano MAZZACANI

16:30-18:30 aUDiToRiUM - sessIone plenarIa i DM in ospedale: appropriatezza, sicurezza e monitoraggio in un nuovo modello organizzativo

Moderatori: Dott.ssa Elisabetta STELLA

Individuazione delle competenze nel modello organizzativo della Area vasta Emilia Nord Ing. Mario LUGLI

Criticità nei processi di valutazione e gestione Dott.ssa Luisa ALBERTI

L’industria: una partnership possibile Dott. Pasquale MOSELLA

Potenzialità dei Flussi Regionali Automatizzati per il Monitoraggio dell’assistenza e la generazione di Evidenze Scientifiche: un modello innovativo per l’approvvigionamento dei Dispositivi Medici Ing. Giulia ABIS

Il percorso multidisciplinare per la valutazione delle tecnologie sanitarie in Regione Toscana Ing. Fabrizio DORI

Innovazione nella logistica dei DM nelle strutture sanitarie Ing. Fulvio RUDELLO

21:00 CENa SoCiaLE

Convento San Giuseppe Via Paracelso snc Prolungamento Via Parigi - Cagliari





09:00-11:00 aUDiToRiUM - sessIone parallela Università e Formazione: chi è il “dispositivista”

Moderatori: Prof. Sergio CERUTTI - Ing. Andrea GHEDI

Le figure professionali nel mondo dei dispositivi medici Attilio DURANTINIIl dispositivista in ospedale Dott. Giancarlo TADDEI La formazione dell’ingegnere dispositivista Prof. Riccardo PIETRABISSALe aspettative degli utilizzatori Prof. Massimo CARLINI Il corso di laurea in Ingegneria Medica: l’esperienza dell’Università di Bergamo Prof. Andrea REMUZZISviluppo e sperimentazione di un dispositivo elettromedicale in ambito accademico Ing. Danilo PANI

09:00-11:00 SaLa DELEDDa - sessIone parallela Evoluzione dei service di gestione apparecchiature elettromedicali

Moderatori: Ing. Liliana DE VIVO - Ing. Fabio FALTONI Nuovi modelli possibili per la gestione delle tecnologie Ing. Armando ARDESIL’esternalizzazione della gestione delle tecnologie: cosa abbiamo imparato e dove vogliamo andare? Ing. Mirco MAGNANIFornitura e manutenzione evolutiva di grandi apparecchiature Ing. Dario MONTIModello di progettazione del Governo delle apparecchiature biomedicali Ing. Roberto LINCIANO

Nuovo criterio per il dimensionamento di un Servizio di Ingegneria Clinica Ing. Gabriella AMATODalla manutenzione delle apparecchiature allo sviluppo dell’Asset Management Dott.ssa Maria Cristina VICHI

Sabato 16 Maggio

09:00-11:00 SaLa DESSi - sessIone parallela Presentazione programmi ed attività gruppi di lavoro aiiC

Moderatori: Ing. Carla AMADIO - Ing. Angelo MAIANO

Aggiornamento progetto linee guida AIIC Ing. Francesco PEZZATINI

Accreditamento regionale presentazione documento finale Ing. Giulia ABIS

Progetto interassociativo AIIC, ANTAB, ANTEV, AIIGM su verifiche di sicurezza elettrica Dott. Massimo GIULIANI, Costantino CARRARO

Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari: la stesura delle prime linee guida nazionali Ing. Antonietta PERRONE

Linee guida AIIC Federchimica Fare su capitolati PACS Dott. Claudio AMOROSO

Cittadinanza attiva: Spending Review

Documento AIIC- SIFO Ing. Mario LUGLI

Federsanità ANCI - AIIC Ing. Giampaolo CATALANO

Tavolo TIISO Dott. Enrico PERNAZZA

Convenzione AIIC – Project Management Institute Ing. Giulio IACHETTI





09:00-11:00 SaLa SaTTa - sessIone parallela i Dispositivi Medici a supporto dell’assistenza territoriale Moderatori: Ing. Danilo GENNARI - Ing. Alberto LANZANI

Tecnologia a supporto del modello organizzativo• Quali tecnologie (prevalentemente) a domicilio

Ing. Andrea MARRI• Assistenza tecnica e organizzazione attrezzature domiciliari

Ing. Federica TICCA• Esempi di elevato impegno tecnologico a domicilio del paziente

Ing. Roberto NANNINI• Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia

Autonoma di Trento Ing. Valeria PISETTA

Tavola rotonda: Dalla definizione di un elenco di adempimenti in capitolato all’accreditamento delle cure a domicilio

• Dott.ssa Anna MANCONI - CARD Sardegna• Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena• Dott. Emanuele TORRI - Assessorato alla Salute e Politiche Sociali -

Provincia Autonoma di Trento• Referente Assogastecnici-Federchimica

11:00-13:00 aUDiToRiUM - sessIone plenarIa Valore ad una professione per una sanità che guarda al futuro Moderatori: Dott.ssa Maria Emilia BONACCORSO - Ing. Lorenzo LEOGRANDE

Dott. Antonio ROMANO - Inarea - Identity and Design network

Dr.ssa Maria Laura MAXIA - Cittadinanzattiva

Dott. Nicola PINELLI - FIASO

Ing. Angelo VALSECCHI - Consiglio Nazionale degli Ingegneri

Prof. Sergio CERUTTI - Politecnico di Milano Ing. Werner RAINER - Biomedical Technology Consulting

Dott. Massimiliano SABATINO - Consulta delle Professioni Sanitarie della Lombardia

13:30 CHiUSURa DEL CoNVEgNo

Workshop Aziende

JoHNSoN & JoHNSoN

SaLa SaTTa - Venerdì 15 Maggio ore 13-14Se sei “SPECIALE” devi validare - la convalida dei processi speciali EN ISO 14937

- perché convalidare un processo di sterilizzazione- gas plasma e convalida secondo EN ISO 14937: criticità ed elementi chiave- la certificazione del servizio di convalida

Massimo DUTTO, Communication Manager - Bureau VeritasNicoletta PALESE, Health Care Leader - Bureau Veritas Bureau Veritas è azienda leader a livello mondiale nei servizi di controllo, verifica e certificazione per Qualità, Ambiente, Salute, Sicurezza e Responsabilità Sociale (QHSE-SA)

SaLa FENiCoTTERi - Venerdì 15 Maggio ore 9-10Simposio Interattivo Johnson & Johnson - Hands On Energy Based DevicesRelatori: Emanuela Caputo – Valerio Marconi, Johnson & Johnson Medical

SaLa NURagHE - Da giovedì 14 Maggio a Sabato 16 MaggioFormazione costante J&J

RoCHESaLa FENiCoTTERi - Venerdì 15 Maggio ore 15.45-17.00

SaLa DELEDDa - Venerdì 15 Maggio ore 11.00-13.00Moderatore: Massimo Caruso, Direttore editoriale e-Sanit@ Andrea Gelmetti, CIO AOU S. Matteo Pavia

• Claudio Caccia - Presidente AISIS (intervento in videocollegamento)• Maurizio Rizzetto - Responsabile S.C. Ingegneria Biomedicale e Sistema Informatico

AO Pordenone • Piergiorgio Annicchiarico - CIO ASL Sassari• Lorenzo Chiari - Università di Bologna • Antonio Casanova - Università di Cagliari• Emanuele Cerroni - Noovle Italia • Claudio Contini - Telecom Italia• Graziano De’ Petris - Responsabile Ufficio Privacy AOU Trieste

Internet of Things in Sanità. Siamo pronti?

evento nell’evento

In collaborazione con:





SaLa DELEDDa - Venerdì 15 Maggio ore 16.30-18.30Esperienze tecniche a confronto da contesti internazionali complessi

intro dei moderatori: La sicurezza degli operatori e le tipiche problematiche tecniche di integrazione nei progetti ospedalieri in contesti complessi

Umberto VITALE: Avvio di un sistema di gestione manutentiva nel Kurdistan Iracheno negli Ospedali Azadi e Hevi di DuhokDavid CALLEJAS: Transition from the end of construction and equipment phase to maintenance start up: the experience of the Providence Hospital of Gonaives, HaitiAntonella CORTESE: Integrazione tra design infrastruttura e planning tecnologie in un progetto turn-key per la realizzazione di un Laboratorio Distrettuale di riferimento in MozambicoBertrand KLAIBER: Research and integration of medical devices in low resources settings: from appropriate power supply systems in Cameroun to the development of low-cost digital radiography

Conclusioni e dibattito

Sessione Parallela ICCS

SaLa FENiCoTTERi - Venerdì 15 Maggio ore 14.30-15.45Esperienza sperimentale di traversata del Tirreno con equipaggio telemonitorato

Moderatore: Ing. Alberto Lombardi

• La genesi dell’esperienza - Ing. Giulio Iachetti• Intro esperimento: finalità e obiettivi - Ing. Giovanni D’Addio• L’innovazione nei materiali - Dr.ssa Rita Paradiso• L’innovazione nella piattaforma - Dr. Matteo Santoro• Conclusioni - Ing. Giovanni D’Addio

Workshop “A Sail For Health”

evento nell’evento Venerdì 15 Maggio - Corso Accreditato ECM (9 Crediti)

ComItato sCIentIfICo: Prof. Americo CICCHETTIIng. Lorenzo LEOGRANDEIng. Barbara PODDA

PRogRaMMa

09.30 - 13.00 Presentazione del Corso Ing. Lorenzo LEOGRANDE, Prof. Americo CICCHETTI

MoDERaToRiDott. Giuseppe SECHI - Ing. Emilio CHIAROLLA

• Evoluzione contesto Sanitario Prof. Walter RICCIARDI - Commissario ISS;

• Introduzione all’HTA (storia, finestra internazionale, evoluzione contesto legislativo)Prof. Americo CICCHETTI

• Attori istituzionali, l’Agenas Dott.ssa Marina CERBO

• Attori Istituzionali, l’Aifa Dott. Pierluigi RUSSO

• Conclusioni Dott.ssa Marcella MARLETTA - Ministero della Salute

14.30 - 18.30 MoDERaToRi Dott. Antonio ONNIS - Dott.ssa Donatella GARAU gli Strumenti:

• La ricerca dell’evidenza Dott.ssa Cinzia DEL GIOVANE

• La valutazione economica Prof. Francesco MENNINI

• La sicurezza e la valutazione tecnico funzionale Ing. Pietro DERRICO

L’hta in ospedale:Ing. Lorenzo LEOGRANDE

Corso realizzato in collaborazione con: Accreditamento ECM a cura di:





Attivazione di un Nuovo Ospedale: il trasferimento da “vecchio” al “nuovo”Massimo Acerboni, Felice Melis, Pietro Cimmino, Maria Raiteri, Antonietta Perrone, Giovanni Poggialini

Valutazione dell’adozione della tecnologia PET/MR tramite un approccio “Horizon Scanning”R. Barbieri, P. Cassoli, Massimo Canevari, Letizia Songia, Camilla Cristina Catelli

Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di tecnologie biomedicheStefania Bellelli, F. Morena, C. Rivoiro, V. Romano, M. Fregonara Medici

Misure di temperatura su contenitori criogenici ad azoto liquido (CCAL) in base direttiva europea 2006/86/CE richiamata dalle linee guida del Centro Nazionale Trapianti – Manuale per la gestione di un PMA – Strumenti per l’applicazione dei d.lgs 191-2007 e 16-2010A. Butini, D. Ventura, T. Bruè

Misure di temperatura con caratterizzazione sistemi refrigeranti utilizzati per congelamento rapido del plasma in base alla guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti pubblicata in data febbraio 2014 dal Centro Nazionale SangueA. Butini, D. Ventura, T. Bruè

Dimensionamento misure in base alla guida alle attività di convalida dei processi nei Servizi Trasfusionali e nelle Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti pubblicata in data febbraio 2014 dal Centro Nazionale Sangue: tenuta a pressione (TP) connessione sterile (CS)A. Butini, D. Ventura, T. Bruè, G. Spigarelli, M.Famiani

Health Technology Assessment di una sala operatoria ibridaCalarco Pamela , Accardo Agostino, Attolini Lucio

Medicina 2.0: il Fast and Easy Medical AlertPasquale Casillo, Domenica Sorrentino, Gianluca Pennoni

L’applicazione di una matrice SWOT per la riprogettazione del modello HTA per la valutazione delle tecnologie sanitarie all’interno dell’Ingegneria Clinica della Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoPaolo Cassoli, Camilla Catelli, Maria Rita Magrì, Francesca Venturini

Collaudo di una Rete per l’Infarto del Miocardio AcutoGianpaolo Catalano, Fabiana Franzese

La scelta di introduzione della tomografia nell’imaging mammografico: un approccio multidisciplinareCamilla Catelli, Mauro Campoleoni, Silvia Sfondrini, Paolo Cassoli

Dispositivi medici innovativi: aumento o diminuzione del rischio?Un’analisi della sicurezza e dell’appropriatezza d’uso di guaine per videocistoscopio.Erica Ceresola, Ilaria Toffanello, Alfio Capizzi, Massimo Castoro, Francesca Menotto, Anna Gelisio, Andrea Marcolongo

Poster

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Dismissioni, donazioni e riutilizzo di Dispositivi Medici e Apparecchiature in Paesi in via di Sviluppo: Linee Guida, normativa e prospettive.Federico Cesari, Antonietta Perrone

Hta e spending review: la nuova sfida del sic dell’aou di cagliari Cristian Cocco, Silvia Taccori, Paola Casagrande

Il trattamento dell’acqua per macchine per dialisi come dispositivo medicoIvano Coretti, Lugli Mario, Traldi Leo, Di Palma Luisa, Di Virgilio Jessica, Giovannini Emanuele, Bizzini Adriano

Gli avvisi di sicurezza-vigilanza sui dispositivi medici: il protocollo di gestione ospedaliero e il flusso-modello dei dati nazionali.Cravero Silvio, Carla Amadio

Centralizzazione delle immagini ecografiche nel pacs aziendale della a.o. luigi sacco: studio di fattibilitàNicolangelo De Santis, Carla Amadio, Silvio Cravero

CONSIP Sigae 4 e l’Ingegnere ClinicoDubini Ferruccio, Salvatore Manetta

Progettazione di un modello basato sui grafi per la verifica ed il dimensionamento dei servizi di emergenza-urgenza.Bruno Flora, Mariaconcetta Bilotta, Luca Salerno, Salvatore Scaramuzzino

Uso in Elettrofisiologia di una nuova tecnologia di navigazione 4D non fluoroscopica Gaita Fiorenzo, Ferraris Federico, Anselmino Matteo, Golzio Pier Giorgio, Budano Carlo, Castagno Davide, Kapiris Matteo, Negro Andrea

La TORS, metodica chirurgica innovativa, impatto economico ed organizzativoAnna Gelisio, Roberto di Carlo, Ilaria Toffanello, Erica Ceresola, Massimo Castoro, Stefano Ferretti, Francesca Menotto, Silvia Pollini

Servizio di gestione telematica degli elettrocardiogrammiAndrea Gelmetti, Valeria Pierota, Gabriella Raggia

Health Technology Assessment per la riorganizzazione e l’automazione del Laboratorio Analisi dell’ IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Masucci Gerardina, L. De Vivo, P. Todarello, P.Derrico, A. Martino, M. Ritrovato, F. Faggiano

Start up per la riorganizzazione e l’automazione del Laboratorio Analisi dell’ IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù: Analisi del contesto e delle esigenze clinico-tecnologicheMasucci Gerardina, L. De Vivo, P. Todarello, P.Derrico, A. Martino, M. Ritrovato, F. Faggiano, V.Camisa

Un nuovo strumento per la gestione dei processi complessi: metodologia O.G.C. (Online Guided Checklist)Gianluca Giaconia, Giuseppe Cafarella, Francesco Venneri, Cristina Giordano, Alberto Firenze, Antonietta Perrone

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Il Contributo tecnico dell’Ingegnere Clinico nei processi di accreditamento: l’esempio dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponentiGruppo Regionale AIIC Lazio

Analisi dei flussi e dei carichi di lavoro delle attività infermieristiche e di supporto tramite simulatore ad eventi discretiNunzia Guarino, Adriano Torri, Alessandro Pepino, Luisa Guardato, Felice Mainolfi

Analisi multicriterio per rispondere ai bisogni delle strutture sanitarie nei Paesi del Sud del MondoIrene Lasorsa, Agostino Accardo

Metodologie di valutazione dei rischi relativi allo stato di obsolescenza delle apparecchiature biomediche - implementazione asl bnAlberto Lombardi, Tommaso Cerciello

La convalida del processo di congelamento del plasmaM.Mambretti, A.Livio, E.Malanchini, C.Antonini

I dispositivi di rilevazione della temperatura: utilizzo in ambito trasfusionaleVeronica Mari, Valeria Giordano, Valentina Molese, Eleonora Bartolini, Matteo Galletta, Cinzia Berdini, Angela Reveruzzi, Stefania Vaglio, Lorenzo Sommella

Congelamento rapido del plasma in un’officina trasfusionale: ottimizzazione delle tempistiche di convalida del processoVeronica Mari, Eleonora Bartolini, Valentina Molese

Le tecnologie sanitarie: profili gestionali alla luce di un’indagine empirica in una prospettiva economico-aziendaleEleonora Melis

Opzioni strategiche e tecnico organizzative : equivalenza funzionale e rischio nell’utilizzo di dm compatibili ma non originaliFrancesca Menotto, Anna Gelisio, Erica Ceresola, Ilaria Toffanello, Massimo Castoro

D.Lgs. 196/03 “Codice sulla privacy”: problematiche e misure adottate nella gestione ospedalieraMartina Merati, Roberta Pavesi

Ottimizzazione dei processi logistici di gestione dei farmaci attraverso sistemi RFIdPier Francesco Orrù , Cecilia Mascia, Martina Ketzer

La tecnologia RFId per la tracciabilità del sangue: un approccio sperimentale per l’analisi comparativa di diversi dispositiviPier Francesco Orrù, Francesco Zedda, Gianluca Gatto, Giuseppe Mazzarella, Ivan Spano, Alessandro Fanti, Andrea Volpi, Gianluca Borelli

L’Ingegneria Clinica della ASL 1 Abruzzo: strategie nell’acquisto di apparecchiature e servizi.Valentina Paldino, Alessandro Tammaro, Fabrizio Andreassi

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Valutazione delle capacita’ atletiche nel tennis tramite l’uso di bioimpedenza ed holter metabolico con algoritmi innovativi, introducendo l’indice di performanceMario Parlagreco, Roberto Cannataro

Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari : la necessità dell’adozione di Linee Guida NazionaliAntonietta Perrone, Francesco Ribolzi, Federico Cesari, Francesca Ottaviani

Il processo di certificazione secondo la norma uni en iso 9001:2008 del servizio di ingegneria clinica dell’A.O.U. “Federico ii”Antonietta Perrone, Mario Cesarelli, Antonio Chiarelli, Giovanni Poggialini

Il SW per la gestione delle Tecnologie Biomediche dell’A.O.U. “Federico II”– “SoGeSIC”Antonietta Perrone, Gabriele Denza, Giovanni Poggialini, Sandro Spinosa

Il Percorso di Accreditamento JACIE del Centro di Riferimento di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia della Regione Campania: il contributo dell’Ingegneria Clinica”Antonietta Perrone, Mario Cesarelli, Federica d’Orso, Nicola Scarpato, Maria Triassi, Giovanni Poggialini

Il progetto “Defibrillatore Amico” - Un esempio di gestione integrata di Tecnologie e Dispositivi MediciAntonietta Perrone, Mario Cesarelli, Sandro Spinosa, Vittoria Giovannini, Giovanni Poggialini

“Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia Autonoma di Trento. TreC, la Cartella Clinica del Cittadino Trentino”Valeria Pisetta, Leonardo Sartori

Comitato Etico: proposta di scheda di valutazione per esperto Dispositivi MediciGiovanni Poggialini, Antonietta Perrone

“La convalida dei processi applicata in medicina trasfusionale: uno studio sulla conservazione degli emocomponenti.”Serena Polino, Fabiano Bini, Francesco Barbagli, Franco Marinozzi

L’HTA per la valutazione della chirurgia robotica in pediatria: l’esperienza dell’ospedale pediatrico “Bambino Gesù”Ritrovato Matteo, Tedesco Giorgia, Faggiano Francesco, Capussotto Carlo, Nocchi Federico, Derrico Pietro

La verifica di compatibilità elettromagnetica delle apparecchiature elettromedicali, al proliferare delle fonti emittentiRitrovato Matteo, Nocchi Federico, Antonio Meroni, Mariangela Di Paola, Capussotto Carlo

L’approvigionamento e la valutazione di Dispositivi MediciCosimino Russo, Paolo Lago, Antonio Scarso, Ilaria Vallone

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Forza di contatto, integrale forza-tempo, indice di lesione e riduzione dei potenziali: interpretazione di diversi parametri strumentali di interesse nell’ablazione della fibrillazione atrialePaolo Sabbatani, Roberto Mantovan, Stefano Sanniti, Roberta Sacchetti, Stefano Severi, Cristiana Corsi, Luigi Landini, Giulia Ferrari, Igor Caporaso, Enrico Romano, Eliana Cipolla, Laura Sacchetti, Silvia Gilardone

Le potenzialità dei dispositivi medici nella determinazione delle attività sanitarie soggette ad autorizzazione all’esercizio.Salvatore Scaramuzzino, Giampaolo Pileggi

Il rischio tecnologico: la gestione degli avvisi di sicurezzaAntonio Scarso, Paolo Lago, Ilaria Vallone, Andrea Dessì

eGovernance & eHealthcare strumenti di integrazione multidisciplinare per il management della rete regionale per le demenze in CalabriaSimonetti Marco, Laganà Valentina, Colao Rosanna, Puccio Gianfranco, Curcio Sabrina, Smirne Nicoletta, Rocca Maurizio, Gareri Pietro, Castagna Alberto, Cupidi Chiara, Bruni Amalia Cecilia, Di Lorenzo Raffaele

Applicazione di sistemi di comunicazione sensibile in contesto ospedaliero per il monitoraggio dei dispositivi mediciTerje Solvoll, Irene Tagliente

Processo di gestione delle apparecchiature elettromedicali e modello organizzativoDomenica Sorrentino

F.E.M.A.(Fast and Easy Medical Alert): linee di indirizzo per una maggiore fruibilitàDomenica Sorrentino, Pasquale Casillo

iSpiro - iSpiro - Presentazione di App semplice e intuitiva realizzata per iPad (MFI) per misurare spirometria e ossimetriaIrene Tagliente, Nicola Ullmann, Matteo Ritrovato, Chiara Pizziconi, Flavia Lombardi, Francesca Giovannini, Renato Cutrera

Al servizio dei pazienti diabetici pediatrici Irene Tagliente, Antonella Lorubbio, Matteo Ritrovato, Chiara Carducci, Riccardo Schiaffini

Definizione scientifica e sperimentazione clinica di un protocollo originale per la verifica di qualità della strumentazione endoscopicaPaolo Todarello, Simona Bufalari, Matteo Ritrovato, Pietro Derrico, Roberta Leone

Protocollo tecnico per la valutazione prestazionale dei ventilatori oscillatori ad alta frequenza in Terapia Intensiva NeonatalePaolo Todarello, Federico Nocchi, Matteo Ritrovato, Carlo Capussotto, Pietro Derrico

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Integrazione dei flussi informativi sanitari: un modello applicato nei processi HTA per l’acquisizione di tecnologie nella Regione Veneto.Ilaria Toffanello, Erica Ceresola, Gabriele Nube, Mauro Bonin, Massimo Castoro, Teresa Gasparetto

Dall’approfondimento normativo alle Good Practices: implementazione di un’innovativa scheda tecnica per i controlli funzionali e di sicurezza dei laser chirurgici e terapeuticiAlessia Tonnetti, Paolo Abundo, Antonella Felici, Nicola Rosato

Le sperimentazioni di Dispositivi Medici: esperienza del Comitato Etico della Fondazione Policlinico “San Matteo” di PaviaIlaria Vallone, Paolo Lago, Antonio Scarso, Fabrizio Marongiu

L’impatto dell’introduzione una nuova tecnologia nel repertorio ospedaliero: il caso del sistema di termoablazione a radiofrequenza delle varici degli arti inferiori. Francesca Venturini, M.R. Magrì, C. Politano, M.C. Lodi, P. Cassoli, F. Auxilia

Applicazioni di Workflow ed RFID per migliorare il flusso del paziente che accede al Dipartimento di EmergenzaVerdoliva C., Di Cicco M. V., Ferraro A., Indizio L., Improta G., Russo M. A., Triassi M.

Aspetti normativi per l’mhealth in Europa e USA.Nicola Volonterio

Potenzialità della stampa 3D in ambito medicale e contesto normativo europeo.Nicola Volonterio

Analisi preliminare dei dati relativi al Flusso Grandi Apparecchiature in Regione LombardiaZanardi Alessandra, Giovanni Guido Guizzetti

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Giovedì 14 Maggio - Corsi di Formazione

09:00-14:00 C1. iL REgoLaMENTo aTTUaTiVo DEL DLgS 163/06: CoRSo Di aPPRoFoNDiMENTo PER L’aCQUiSiZioNE Di BENi E SERViZi

Docenti: Massimiliano BRUGNOLETTI, Maria RAITERIResponsabile Scientifico: Paolo CASSOLI

PRESENTaZioNEA quasi dieci anni di emanazione del Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e a cinque dall’emanazione del relativo decreto di attuazione, la normativa relativa agli appalti pubblici continua a rappresentare per i soggetti interessati, siano essi interni alle aziende sanitarie pubbliche che appartenenti ad aziende operanti sul mercato, una materia di ostica interpretazione.Nonostante gli iniziali obiettivi di semplificazione e “sburocratizzazione”, la continua dinamica evolutiva non ha certamente giovato agli operatori.L’atteso Regolamento di attuazione del Codice (D.P.R. 207/2010), che trae per buona parte spunto dalla preesistente materia giuridica sui lavori pubblici (la cosiddetta “Legge Merloni”), contiene interessanti elementi di innovazione per quanto riguarda l’esecuzione ed il controlli dei contratti di servizi e forniture, profili contrattuali che per l’Ingegnere Clinico sono certamente più usuali, rispetto all’ appalto di “lavori” ampiamente trattato negli anni dalla normativa vigente.

oBiETTiViIl corso intende fornire agli ingegneri clinici, ed alle altre figure appartenei all’area amministrativa tecnica e professionale che si trovano ad operare nell’ambito della fornitura di beni e servizi per le aziende sanitarie, un quadro generale del tema, ed un approfondimento specifico degli elementi di novità e dei primi orientamenti giurisprudenziali in materia.

METoDoLogia DiDaTTiCaL’incontro formativo sarà caratterizzato dall’intervento di un avvocato amministrativista esperto in contrattualistica pubblica che fornirà ai discenti sia un quadro degli strumenti normativi di base che alcuni esempi applicativi mirati in particolare ai contratti di servizi e forniture in ambito sanitario.

DESTiNaTaRiL’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari e Sanitari di Presidio ed alle società di forniture di beni e di servizi che operano in tale mercato.

MaTERiaLi DiDaTTiCiDurante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verranno forniti link a documentazioni di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.

PRogRaMMa

Le nuove Direttive europee su appalti e concessioni• Principi generali• Principali novità

Il Regolamento al Codice dei contratti pubblici - D.P.R. 207/2010

• Introduzione e principi• Struttura del regolamento• Focus su servizi e forniture

La Programmazione nell’acquisizione di servizi e forniture• Applicabilità a servizi e forniture della programmazione del fabbisogno

tradizionalmente riservato ai lavori• La programmazione nel codice dei contratti e nel regolamento• La programmazione negli ultimi interventi normativi

La “costruzione” della gara• Il dialogo tecnico• Le specifiche tecniche• I criteri di valutazione dell’offerta

La figura del Responsabile Unico del Procedimento• Compiti e funzioni del R.U.P.• Requisiti del R.U.P. negli appalti di servizi e forniture• Il ruolo del R.U.P. negli acquisti attraverso centrali di committenza• Profili di responsabilità del R.U.P.• Esempi pratici

La figura del Direttore dell’esecuzione del contratto (D.E.C.)• Compiti e funzioni del D.E.C.• Requisiti del D.E.C. nei contratti di servizi e forniture• Profili di responsabilità del D.E.C.• Esempi pratici

Orientamenti giurisprudenziali recenti nelle materie trattatePresentazione di un case study : l’applicazione dell’impianto normativo esistente (Codice e Regolamento) integrata con l’utilizzo di strumenti e principi di Project Management TEST FiNaLE






09:00-14:00 C2. NoRMaTiVa E gESTioNE DEi DiSPoSiTiVi MEDiCi iMPiaNTaBiLi aTTiVi

Docenti: Annamaria DONATO, Francesco CAMPANELLA, Giovanni CALCAGNINIResponsabile Scientifico: Emilio CHIAROLLA

PRESENTaZioNE

I Dispositivi Impiantabili attivi rappresentano una delle classi di dispositivi a maggior contenuto di innovazione tecnologica. Per la loro complessità di gestione i dispositivi impiantabili attivi sono disciplinati da una normativa separata dagli altri dispositivi medici. Inoltre L’introduzione sul mercato di dispositivi compatibili con la risonanza magnetica (MR-conditional), rende necessario un approfondimento sulle possibili problematiche e prospettive di questa classe di tecnologie.

oBiETTiVi

Obiettivo dell’incontro formativo è fornire una panoramica sui principali dispositivi medici impiantabili attivi, principi di funzionamento e di interazione. Sarà inoltre illustrata sia l’attuale normativa (DL 332/2000) che la bozza attualmente in discussione. Verranno inoltre affrontate le illustrate le problematiche della gestione dei DM impiantabili attivi compatibili con RM.

METoDoLogia DiDaTTiCa

L’incontro formativo sarà caratterizzato dalla presentazione di casi di studio che saranno messi a disposizione dei partecipanti.

Lo svolgimento del corso basandosi sul “problem solving” favorisce lo sviluppo di discussioni e ricostruirà situazioni legate a problematiche specifiche. E’, pertanto, prevista una elevata interazione con i partecipanti e un forte orientamento al trasferimento di competenze.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo è rivolto ai professionisti pubblici e privati coinvolti nel processo di approvvigionamento e gestione dei DM impiantabili (Ingegneri Clinici, farmacisti, provveditori).

MaTERiaLi DiDaTTiCi

Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.

PRogRaMMa

Panoramica sui DM impiantabili• Analisi dei vari DM• Principi di funzionamento

La normativa sui DM• Illustrazione della normativa attualmente in vigore• Bozza della norma in discussione

Compatibilità dei dispositivi impiantabili attivi con la Risonanza Magnetica Nucleare• Interazioni e Rischi potenziali per device in ambiente MRI• Device “convenzionali” e Device MRI “conditional”• Normative: Normativa europea, Italiana e Linee guida

TEST FiNaLE






09:00-14:00 C3. “SiSTEMi RiS/PaCS: DaL CaPiToLaTo aLLa gESTioNE”

Docenti: Alessandro PEPINO, Andrea GELMETTI, Riccardo ORSINI, Iuri DOTTAResponsabile Scientifico: Gianluca GIACONIA

PRESENTaZioNE

L’area nella quale l’informatizzazione dei processi clinici all’interno delle aziende sanitarie oggi appare più stabile e assestata è sicuramente quella della diagnostica per immagini. Il suo grado di maturità, dettato principalmente dalla fortissima spinta che in passato si è avuta verso la dematerializzazione, è uno dei maggiori all’interno del panorama dei Sistemi Informativi Sanitari e Ospedalieri.Questo maggiore consolidamento delle soluzioni RIS/PACS spesso porta a sottovalutare molti aspetti tecnologici e normativi di questi sistemi, affidandosi alla falsa convinzione che tutti i sistemi siano alla fine validi ed equivalenti.Anche la normativa di settore acquista, in questi ambiti, un’importanza sostanziale. Su molti aspetti infatti, da quelli medico-legali a quelli legati alla gestione della privacy, il terreno che si invade è quello del codice penale.

oBiETTiVi

Obiettivo del corso è fornire le giuste nozioni, le giuste informazioni e i giusti strumenti alle figure che ricoprono i ruoli aziendali demandati al ciclo di vita di questi sistemi: da quale modello sia più giusto implementare, a come impostare la corretta procedura di acquisto, fino alle fasi di gestione e amministrazione di questi sistemi.


L’incontro formativo verterà sul modello di lezione frontale con la presentazione delle principali linee guida e i principali riferimenti normativi, nonché su possibili modelli di implementazione e gestione.E’ prevista l’interazione con i partecipanti e un forte orientamento al trasferimento di competenze.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo è rivolto agli ingegneri clinici, ai Direttori delle unità di Radiodiagnostica, ai medici radiologi e ai tecnici sanitari di radiologia medica.

MaTERiaLi DiDaTTiCi


PRogRaMMa

Modelli di RIS/PACS

• cenni storici• i possibili modelli di implementazione• i componenti di un sistema RIS/PACS

Linee guida per le fasi di gara, progettazione ed esecuzione

• normativa di settore• analisi delle criticità dei principali modelli attuali• linee guida per le fasi di progettazione ed esecuzione di gara

Amministrazione di sistemi RIS/PACS

• quadro legislativo e normativo• competenze e mansioni dell’amministratore di sistema RIS/PACS

TEST FiNaLE





Corso di Formazione

C4/8. L’aDDETTo SiCUREZZa LaSER NELL’iMPiEgo Di SoRgENTi LaSER:aSPETTi NoRMaTiVi, oPERaTiVi E PRoTEZioNiSTiCi

Docenti: Riccardo DI LIBERTO, Matteo RITROVATO

Responsabile Scientifico: Antonietta PERRONE

PRESENTaZioNE

Il crescente impiego di sorgenti laser in ambito medicale pone l’attenzione sulla necessità di affrontare i problemi relativi alla gestione della sicurezza di tali apparecchiature durante tutto il loro ciclo di vita. Le normative tecniche e le norme cogenti applicabili richiedono una approfondita conoscenza dei principi di funzionamento dei laser medicali, delle diverse tipologie esistenti, dei diversi ambiti di applicazione e delle diverse tipologie di rischi e modalità per gestirli. La figura dell’Addetto Sicurezza Laser (ASL), previsto da norme specifiche, assume un ruolo fondamentale per una corretta gestione di tale tipologia di rischio specifico all’interno delle strutture sanitarie.

oBiETTiVi

La finalità di questo corso è di fornire gli elementi di base delle conoscenze necessarie ad una corretta gestione delle apparecchiature laser medicali dal punto di vista della loro sicurezza nella installazione, manutenzione ed uso. Verranno fornite le indicazioni essenziali per potere comprendere le diverse problematiche normative, operative e protezionistiche dei laser impiegati in ambito sanitario, con particolare riguardo ai compiti e alle responsabilità dell’Addetto Sicurezza Laser, figura prevista dalla norma tecnica CEI 76-6, nonché alle modalità di gestione del rischio specifico.


Verranno effettuate lezioni frontali con uso di slides ad alto contenuto descrittivo, con immagini ed esempi pratici, nonché momenti di discussione ed interazione con i discenti durante le lezioni.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo è rivolto principalmente agli Ingegneri Clinici e Tecnici Biomedici, operanti nei settori pubblici e privati.

MaTERiaLi DiDaTTiCi


PRogRaMMa

i° Parte - giovedì 14 Maggio - 09:00-14.00Dott. Riccardo Di Liberto

• Attività sanitarie con laser ed aspetti normativi della sicurezza nell’impiego dei laser medicali;

• Aspetti fisici della radiazione laser, generazione della radiazione laser; tipologie di apparecchiature e ambiti di utilizzo in campo sanitario;

• Interazione laser-tessuto, effetti dell’esposizione dell’occhio e della pelle alla radiazione laser, precauzioni per la pelle e gli occhi, supervisione medica;

• Gestione dell’apparecchio, gestione della sicurezza laser;• Ruolo e nomina dell’Addetto alla Sicurezza Laser, principi di assicurazione della

qualità, la norma CEI 76-6;

Ing. Matteo Ritrovato• Attività sanitarie con laser• Nomina ASL• Integrazione delle attività sic-spp-asl• Il Parere Tecnico Consultivo sui dispositivi laser• Esempi di realizzazioni di sistemi interlock e di segnalazione (vincoli strutturali, orga-

nizzativi, tecnologici)

ii° Parte - Sabato 16 Maggio - 14:00-19.00 Dott. Riccardo Di Liberto

• Principi di valutazione e gestione del rischio LASER, valori limite di esposizione, metodi di riduzione del rischio;

• La ZONA LASER CONTROLLATA, segnaletica di avvertimento, controllo dell’accesso, pericoli di riflessione o assorbimento, pericoli diretti, indiretti o accidentali, pericoli associati alle miscele anestetiche, pericoli per il paziente, pericoli per il manutentore;

• Dispositivi di protezione collettiva ed individuale da radiazione laser e normativa tecnica di riferimento

TEST FiNaLE






09:00-14:00 C5. iL VaLoRE DELLa MEDiCiNa Di LaBoRaToRio NEi PERCoRSi CLiNiCo-aSSiSTENZiaLi: aSPETTi NoRMaTiVi, TECNoLogiCi, oRgaNiZZaTiVi E SoCiaLi Di UN SiSTEMa PRoDUTTiVo MoDERNo, DiNaMiCo E CoMPLESSo

Docenti: Rosario SALICETI, Alessio MENICACCI, Federico LEGA, Lorenzo BERTORELLI, Stefano DI FELICE, Marco GORI

Responsabile Scientifico: Antonella CORTESE

PRESENTaZioNE

La Medicina di Laboratorio di nuova concezione rappresenta un sistema complesso e dinamico, cui è universalmente riconosciuto un ruolo fondamentale nell’ambito dei percorsi clinico – assistenziali. Il miglioramento continuo dei processi è dunque una sentita necessità espressa dai professionisti di settore, che mirano, in un contesto di evoluzione organizzativa, al raggiungimento di alti livelli di performance complessiva e alla creazione di servizi efficaci, caratterizzati da tempi rapidi di risposta, ridotta variabilità operativa e limitazione dei costi impropri.Nei decenni recenti standardizzazione e progressi tecnologici hanno migliorato in modo significativo l’affidabilità analitica dei risultati ed hanno diminuito sensibilmente la percentuale di errori. La fase analitica delle aree tradizionali ha raggiunto un grado di maturità tale da portare al raggiungimento di rilevanti risultati in termini di accuratezza, sensibilità, specificità e velocità di produzione dei dati.Anche la normativa di settore ha recepito questa forte necessità di cambiamento, ridisegnando la struttura dell’offerta su importanti aspetti cardine, quali la stretta interrelazione tra tipo di ospedale e modello organizzativo del laboratorio, la continuità ospedale-territorio e la prossimalità al bisogno del paziente/del clinico, l’importanza della formazione continua e della ricerca e l’introduzione di metodologie d’approccio innovativo (Technology Assessment, sistemi informatici, verifica esterna della qualità, promozione e controllo dell’appropriatezza, sistema di reporting mirato).

SiNTETiCa DESCRiZioNE DEi CoNTENUTi

La giornata di formazione si apre con l’introduzione al mondo del Laboratorio d’analisi e con una panoramica del contesto da un punto di vista organizzativo, finalizzata all’individuazione e alla comprensione delle più diffuse aree diagnostiche, con riferimento ai rischi correlati e al corretto atteggiamento da mantenere al loro interno.Successivamente viene data trattazione del quadro normativo di riferimento con l’obiettivo di definire lo stato attuale del panorama normativo di interesse per le tecnologie in uso, a confronto con le previsioni del nuovo Regolamento europeo.Cruciale sarà l’intervento, tenuto da un esperto del settore, in tema di politica sanitaria, con trattazione ed approfondimento di tematiche specifiche.

oBiETTiVi

L’incontro formativo ha come obiettivo principale la sensibilizzazione e/o il consolidamento di conoscenze in tema di Medicina di laboratorio, di cui il Corso intende rappresentare lo stato dell’arte.


Il coinvolgimento di figure afferenti a aree diverse dello stesso settore vuole essenzialmente fornire una visione unitaria e multiprospettica dell’argomento in oggetto, generando i presupposti di condivisione e dialogo attraverso un confronto aperto fra i soggetti interessati.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari e Sanitari di Presidio.

MaTERiaLi DiDaTTiCi

Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa verrà rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verranno forniti link a siti web di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.

PRogRaMMa

Saluti e Introduzione alla Medicina di Laboratorio• L’evoluzione della Medicina di Laboratorio• Il Laboratorio d’analisi: breve excursus su settori e attività diagnostiche• Come entrare in un Laboratorio d’analisi: cenni di corretto atteggiamento

Il contesto normativo

• Trattazione dell’attuale panorama normativo di riferimento, con particolare focus sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (D. Lgs. 332/2000)

• Presentazione delle novità introdotte dalla proposta del nuovo Regolamento eu-ropeo ed i recenti provvedimenti del Decreto 23 Dicembre 2013 in tema di iscrizione degli IVD nel Repertorio ministeriale

Nella seconda parte del Corso, grazie al coinvolgimento di alcuni dei principali soggetti operanti nel settore, viene fornito un approfondimento delle più innovative tecnologie diagnostiche e dei processi presenti nel Laboratorio d’analisi di moderna concezione. Chiude la giornata una testimonianza d’eccellenza: un’evoluzione organizzativa a vantaggio della gestione dei processi e della riduzione dei costi di produzione.





Approfondimento in tema di politica sanitaria• Inquadramento della tematica da parte di un esperto del settore

Tecnologie e Metodiche d’indagine di un sistema produttivo dinamico e moderno• Carrellata delle più comuni tecnologie utilizzate a fini diagnostici nel laboratorio

d’analisi moderno• Soluzioni per l’introduzione nella diagnostica di routine di tecnologie innovative

volte a reingegnerizzare i processi ed i flussi di lavoro, incrementare la produttività, ridurre i costi di gestione, rispondere meglio alle esigenze dei clinici e dei pazienti

• Metodi analitici e tecnologie innovative al servizio della salute pubblica: dall’analisi degli alimenti, agli aspetti ambientali, alla sicurezza dei giocattoli.

Una testimonianza d’eccellenza

L’esperienza di un laboratorio di medie/grandi dimensioni (ASL4 Prato) che si è modificato nel tempo in maniera progressiva,fino ad arrivare ad un nuovo assetto organizzativo basato su sistemi di preanalitica front-end, di automazione per il settore di biochimica, endocrinologia, sierologia e microbiologia che hanno portato indubbi vantaggi nella gestione dei processi del laboratorio nonchè una riduzione dei costi di produzione.

TEST FiNaLE

Sabato 16 Maggio - Corsi di Formazione

14:00-19:00 C6. FoNDaMENTi Di PRoJECT MaNagEMENT

Docenti: Anna Maria FELICI, Maurizio DAL MASO

Responsabile Scientifico: Giulio IACHETTI

PRESENTaZioNE

Il Dr. Maurizio Dal Maso, nel 2009, in qualità di Direttore Sanitario nonché di Specialista in Organizzazione Sanitaria scriveva che, per l’affermarsi di approcci collegati al Project Management all’interno del mondo sanitario erano da considerarsi “alcuni ostacoli tuttora presenti” e prima ancora di indicare “la mancanza di competenze di Project Management all’interno dell’aziende sanitarie”, indicava come presente una ”mancanza di consapevolezza nei vertici strategici delle potenzialità insite nel Project Management”. (Dal Maso, Project Management in Sanità: una scelta obbligata, 2009).

oBiETTiVi

L’incontro formativo sarà introdotto dalla presentazione dell’accordo tra PMI® Rome Italy Chapter e AIIC.Obiettivo dell’incontro formativo è fornire elementi di base di Project Management. Sarà inoltre data la possibilità di fruire di esempi e test pratici, volti a contestualizzare il metodo ed i suoi benefici.


Lo svolgimento del corso partirà dalla presentazione frontale delle basi metodologiche necessarie alla corretta e consapevole applicazione dei principi di Project Management. Il grado di approfondimento sarà correlato alla durata del corso e allo scopo di introduzione della metodologia nell’Ingegneria Clinica. Si darà la prospettiva della Direzione Aziendale verso il Project management, evidenziando utilità e flusso informativo atteso nonché la collocazione organizzativa auspicabile. Il corso prevede l’illustrazione di casi pratici e di test multiscelta per una elevata interazione con i partecipanti ed una verifica del trasferimento delle competenze.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo è rivolto agli Ingegneri Clinici operanti nei settori pubblici e privati afferenti alle funzioni di Ingegneria Clinica, ai Direttore Generali, Amministrativi, Sanitari e Sanitari di Presidio.

Il corso si formazione punta a fornire una visione dei concetti e degli strumenti di base utili alla applicazione delle metodologie di Project Management. Oltre ad una panoramica degli ambiti di sviluppo professionale per Ingegneri Clinici nel Project Management (Istituzioni e Associazioni presenti, differenti possibilità di certificazione) saranno affrontati gli argomenti necessari alla corretta impostazione metodologica.

La penetrazione del nuovo approccio culturale diventa una priorità e prima ancora una necessità volta a superare le organizzazioni verticali verso la prospettiva del Paziente che percorre, a volte fisicamente, la Struttura Sanitaria in modo orizzontale. Questa prospettiva, non solo accademica, rafforza le Professioni che integrano le risorse non perdendo di vista l’obiettivo, ancora di più quando l’obiettivo non sta nell’erogazione dei processi sanitari consolidati ma in progetti che coinvolgono nuove tecnologie, organizzazioni e risorse (infrastrutturali e umane); per definizione nel Project Management ai progetti così intesi si associa una maggiore probabilità di fallimento nonché la necessità di affiancare figure dedicate. In questo contesto l’Ingegnere Clinico si inserisce con la forza di una Professione inserita “de facto” negli organigrammi sanitari (anche se ancora sembra trovare ostacoli per assurgere anche formalmente alla posizione ed al ruolo già oggi presidiato), riaffermando la naturale evoluzione di una professione tanto complessa e poliedrica.





MaTERiaLi DiDaTTiCi

Durante la giornata di formazione o immediatamente dopo lo svolgimento della stessa viene rilasciato del materiale didattico relativo agli argomenti della giornata. Oltre a copia in formato cartaceo ed elettronico del materiale presentato durante il corso, verrà indicato il sito del Gruppo di Lavoro Project Management di AIIC quale fonte di link a siti web e ad eventi di interesse e supporto successivo per chi desiderasse approfondire ulteriormente gli argomenti trattati.

PRogRaMMa

Il grado di approfondimento di ciascun argomento sarà correlato alla durata del corso e allo scopo di introduzione della cultura del Project Management nell’Ingegneria Clinica.

Conoscenze di Contesto:• Progetto, Project e Program Management• Strategie di progetto, requisiti, obiettivi, Criteri di successo e di• Valutazione del progetto• Fasi del progetto (ciclo di vita)• Contesto e stakeholders• Approccio sistemico e integrazione• Processi di project management: Avvio (start-up), Pianificazione, Esecuzione, Con-

trollo, Chiusura (close-out) Conoscenze tecnico/metodologiche e comportamentali:

• Strutture gerarchiche di progetto• Gestione ambito progetto e deliverable• Gestite le tre variabili principali: tempi, costi e qualità• Leadership• Negoziazione• Team Working e- Problem Solving

Gestione dei tempi di progetto

• Gestione dell’ambito e dell’integrazione di progetto• WBS (Work Breakdown Structure) di progetto• Definizione e sequenzializzazione delle attività di progetto• Stima delle risorse necessarie• Stima delle durate delle attività• Sviluppo e controllo della schedulazione di progetto

Gestione dei costi di progetto• Stima dei costi di progetto• Stesura del budget di progetto• Controllo economico del piano di progetto

Gestione della comunicazione di progetto

• Pianificazione della comunicazione• Distribuzione dell’informazione• Reporting• Gestione della comunicazione verso gli stakeholder

La prospettiva della Direzione Aziendale verso il Project Management• Lo stato di consapevolezza della Sanità verso i benefici del PM• La presentazione di un’opportunità: rischio o beneficio?• Gli indicatori di progetto efficaci ed efficienti

Il contesto organizzativo del Project Management nelle Aziende Sanitarie

• Il PM quale ruolo trasversale• Quale collocazione organizzativa: “temporary team” o Project Management Office?• L’importanza delle lesson

Esempi pratici e test

• Casi reali e test multiscelta su casi di progetti reali di implementazioni tecnologiche in Sanità

TEST FiNaLE





Sabato 16 Maggio - Corsi di Formazione

14:00-19:00 C7. La PRogETTaZioNE DELLE aREE Di LaBoRaToRio: ViSioNE STRaTEgiCa ED ESigENZE SPECiFiCHE

Docenti: Anna CRESCENZI, Roberto VIRGILI, Tiziana FRANCHIN, Giancarlo GIACCONE, Antonio NOVELLI, Cristina RUSSO, Laura SALVANESCHI, Giovanna SALVONI

Responsabile Scientifico: Liliana DE VIVO

PRESENTaZioNE

Nell’ultimo secolo, le sofisticate tecniche diagnostiche messe a punto nell’ambito della medicina di laboratorio hanno vincolato strettamente la pratica medica a una sempre più ampia varietà sia di test chimici, citologici, ematologici, immunologici e genetici nonché di indagini patologiche post mortem. Tale diversificazione trova riscontro in ambienti caratterizzati da peculiarità tecnico-organizzative che si affiancano ai laboratori clinici, sede del lavoro diagnostico di routine, e che da essi si differenziano per tipologia di attività, tecnologia e organizzazione. Di tali aspetti, è opportuno tenere debitamente conto nella progettazione di nuovi spazi ad essi dedicati, partendo sempre da una visione che riesca a coniugare le risorse a disposizione con una visione strategica di sviluppo.

oBiETTiVi

Obiettivo dell’incontro formativo è ampliare la conoscenza delle aree di Laboratorio presenti in una struttura ospedaliera, descrivendone lo spettro di attività, l’organizzazione e le esigenze specifiche per una corretta comprensione degli aspetti di cui tenere opportunamente conto in sede progettuale.


L’incontro formativo si aprirà con la presentazione di strumenti metodologici generali e si declinerà quindi in esempi concreti relativi alle diverse tipologie di Laboratorio che, in una struttura ospedaliera, possono trovare collocazione.

DESTiNaTaRi

L’incontro formativo si rivolge a tutti gli operatori tecnici che, a vario titolo, sono interessati nell’organizzazione e nella progettazione delle aree di Laboratorio (Direzione Sanitaria, Ingegneria Clinica, Servizi Tecnici, Servizi Informativi, Uffici Gare, Logistica, etc.).

MaTERiaLi DiDaTTiCi


PRogRaMMa

Metodi e strumenti per l’individuazione ed il raggiungimento dei risultati strategici Dott. Giancarlo Giaccone (Marketing Manager, Abbott Diagnostics) La progettazione del Laboratorio di Diagnostica Infettivologica: dall’input strategico all’outcome clinicoDott.ssa Cristina Russo, Alta specializzazione Virologia, OPBG

Punti di forza e di debolezza nella riprogettazione delle attività laboratoristiche del Servizio di Anatomia PatologicaDott.ssa Anna Crescenzi, Dott. Roberto Virgili (UOC Anatomia Patologica, Policlinico Universitario Campus Biomedico, Roma)

Regione Marche: implementazione e sviluppo del laboratorio centralizzato della Me-dicina TrasfusionaleDott.ssa Giovanna Salvoni - Responsabile Laboratorio Regionale Centralizzato, Medicina Trasfusionale Ancona

La progettazione di un grande polo di ricercaIng. Tiziana Franchin (Direzione Scientifica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù)

Peculiarità di un Laboratorio di Genetica MedicaDott. Antonio Novelli (Responsabile Laboratorio di Genetica Medica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma)

Caratteristiche ed esigenze specifiche dei laboratori di criopreservazioneProf.ssa Laura Salvaneschi (Policlinico San Matteo, Pavia)

TEST FiNaLE





Relatori e Moderatori

Abis Giulia Ph.D. Student Università degli Studi di Sassari Aceti Tonino Coordinatore Nazionale Tribunale per i diritti del malato Cittadinanzattiva Alberti Luisa Dirigente Farmacista ASL 4 Lanusei Amadio Carla Responsabile S.S. Ingegneria Clinica AO Sacco Milano - Collegio Probiviri AIIC Amaral Joe Vice Presidente WW Surgical Science Energy Amato Gabriella Dirigente Ingegnere Clinico Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Amoroso Claudio Presidente Associazione Regionale Economi Abruzzo e Molise FARE - Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori Andreoletti Michele Alumnus EMBA MIP Politecnico di Milano Ardesi Armando Presidente Area Servizi Assobiomedica Arru Luigi Benedetto Assessore Sanità Regione Sardegna Astorina Franco Vice Presidente FARE - Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori Bandini Gianluca Dirigente U.O. Ingegneria Clinica e Informatica Medica Policlinico S.Orsola-Malpighi Bologna - Direttivo AIIC Begni Diego Senior Field Service Engineer Sidem Bellucci Stefano Collaboratore Ingegnere UOC GestioneTecnologie Sanitarie ASL 5 ESTAV Nord Ovest Toscana Bergamasco Stefano Medical Devices & ICT Systems BU, Foreign Operations, TBS Group SpA - Vicepresidente AIIC Biffoli Claudia Direttore Ufficio IV - D.G. Sistema Informativo Ministero della Salute Bonaccorso Maria Emilia Caporedattore ANSA SaluteBonfiglio Annalisa Prorettore per l’innovazione Università degli Studi di Cagliari Bosio Antonio Products & Solutions Director Samsung Electronics Italia Brasseur Pascale Health Economics & Reimbursement Director, Cardiovascular Medtronic International SA Buffolini Fabio Dirigente Ingegnere Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi, Regione Friuli Venezia Giulia Caico Ivan Direttore U.O.C. Cardiologia AO Gallarate Calcagnini Giovanni Primo ricercatore Dipartimento di Tecnologie e Salute Istituto Superiore di Sanità Callea Giuditta Contracted Research Fellow Centro CERGAS Università Bocconi Cannatà Vittorio Fisico Medico - ASPP per i rischi fisici - ERM Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Cantamessa Marco Presidente PniCube Cardellini Federica Ingegnere collaboratore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Carlini Massimo Consigliere SIC - Società Italiana di Chirurgia Carraro Costantino Presidente ANTEV - Associazione Nazionale Tecnici Verificatori Cassoli Paolo Dirigente Ingegnere U.O.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Catalano Giampaolo Consulente So.Re.Sa. - Società Regionale per la Sanità Regione Campania Catelli Camilla Collaboratore Ingegnere S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Cerbo Marina Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione e Sviluppo Agenas Ceresola Erica Stageur Azienda Ospedaliera di Padova Cerutti Sergio Professore Ordinario Dipartimento di Elettronica, Informazione e Bioingegneria Politecnico di Milano Chiarolla Emilio Ricercatore Agenas - Direttivo AIIC Cicchetti Americo Presidente SIHTA Società Italiana di Health Technology Assessment D’Addio Giovanni Università degli Studi Federico II di NapoliD’Angela Daniela Responsabile HTA, dispositivi medici e PDTA CREA Sanità Università Tor Vergata D’Attis Andrea Collaboratore Ingegnere Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini David Yadin Chairman Clinical Engineering Division, IFMBE De Biasi Emilia Grazia Presidente XII Commissione Igiene e Sanità, Senato della Repubblica De Vivo Liliana Ingegnere Clinico Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Del Giovane Cinzia Gruppo CochraneDerrico Pietro Responsabile Servizio Ingegneria Clinica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Donato Annamaria Direttore Ufficio III - Dispositivi Medici Ministero della Salute Dori Fabrizio Collaboratore Ingegnere ESTAV Sud-Est Durantini Attilio Business Development Manager TUV Fabrizio Laura Presidente SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera Faltoni Fabio Amministratore Delegato Elettronica Bio Medicale Forgione Antonello Direttore Scientifico AIMS Academy Frau Virgilio Past President ARPES - Associazione Provveditori ed Economi della Sardegna Freda Paola Direttore S.C. Ingegneria Clinica AO Città della Salute e della Scienza di Torino - Past President AIICGarau Donatella Farmacista Assessorato Sanità Regione Sardegna Gargiulo Sergio Ingegnere Clinico Junior AB Medica Gellona Fernanda Direttore Generale Assobiomedica Gennari Danilo Direttore Generale Novaura - Collegio Probiviri AIIC Ghedi Andrea Direttore S.C. Qualità, rischio clinico ed accreditamento AO Treviglio Caravaggio Ghidini Roberto R&D Director Medtronic Invatec





Giaconia Gianluca Responsabile Settore Ingegneria Clinica AO dei Colli Napoli Giannastasio Dell’isola Vincenzo Country Business Manager Hospital Solutions MedtronicGiuliani Massimo Presidente ANTAB - Associazione Nazionale dei Tecnici delle Apparecchiatura Biomediche Guizzetti Giovanni Direttore U.O. Ingegneria Clinica A.O. Melegnano Presidente Comitato Scientifico XV Convegno AIIC Iachetti Giulio Project Manager Medipass Lago Paolo Direttore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Lanzani Alberto Technical Area Manager Tecnologie Sanitarie Larizza Piero Responsabile R&D Masmec Lazzari Giovanna Engineering Systems and Capital Equipment Manager NGC Medical - Medtronic Hospital Solutions Leogrande Lorenzo Ingegnere Clinico Unità di Valutazione delle Tecnologie Policlinico A. Gemelli - Presidente AIIC Linciano Roberto Responsabile Governo del Sistema Tecnologico Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Locatelli Alessandro Direttore Dipartimento Cardiovascolare A.O. S. Croce e Carle CuneoLombardi Alberto U.O.C. Servizio Prevenzione e Protezione A.S.L. BeneventoLorusso Vito Vice Presidente Ephoran Multi Imaging Solutions Lugli Mario Responsabile Servizio di Ingegneria Clinica Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Maggioni Roberto Owner Software Team Magnani Mirco Direttore U.O. Tecnologie Sanitarie AUSL 2 Lucca - ESTAR Maiano Angelo Ingegnere Clinico Elettronica Bio Medicale Collegio Probiviri AIIC Manconi Anna Presidente CARD Sardegna CARD Confederazione Associazioni Regionali di Distretto Maragò Ester Giornalista del Quotidiano SanitàMarini Massimo Esperto in tematiche sanitarie Ordine Avvocati Busto Arsizio Marletta Marcella Direttore Generale D.G. dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico Ministero della Salute Marri Andrea Responsabile Ufficio valutazioni tecnologie biomediche Azienda Sanitaria Alto Adige Martelli Francesco Dirigente ASL Roma A Martorano Attilio Presidente Comitato Scientifico e di Coordinamento Fondazione Basilicata Ricerca Biomedica Mastrogregori Luca Responsabile Area Strategie innovative di acquisto Consip Maxia Maria Laura Coordinatrice del Tribunale per i diritti del malato di Cagliari - Cittadinanzattiva Mennini Francesco Research Director, CEIS EEHTA Università Tor Vergata, RomaMonti Dario Direttore Servizio di Ingegneria Clinica Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi Mosella Pasquale Presidente Assodiagnostici-Assobiomedica

Motta Daniela Direttore S.C. Ingegneria Clinica A.O. Desio e Vimercate Nannini Roberto Responsabile Tecnico Sanitario Vivisol Nastasi Gaetano Attilio Presidente Ordine degli Ingegneri della Provincia di Cagliari Nocco Umberto Direttore S.C. Ingegneria Clinica A.O. Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - Vicepresidente AIIC Onnis Antonio Commissario ASL 7 CarboniaPalazzi Patrizia Country Business Manager Siemens Pani Danilo Ricercatore Università degli Studi di Cagliari Paradiso Rita R&D Manager SmartexPari Paolo Presidente e CEO Digisky - Direttivo AIIC Parigi Olivia Direttore S.C. Tecnico Edile ASL TO3 Pavesi Roberta Direttore S.C. Ingegneria Clinica Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano Pernazza Enrico Coordinatore TIISO - Tavolo Interdisciplinare Intersocietario per la Sicurezza in Sala Operatoria Perrone Antonietta Responsabile Ingegneria Clinica A.O.U. Federico II Pezzatini Francesco Key Account Manager Hospital Consulting - Direttivo AIIC Piaser Paolo Alumnus Università di Trieste Pietrabissa Riccardo Professore Ordinario Dipartimento di Chimica, Materiali ed Ingegneria Chimica “G. Natta” Politecnico di Milano Pinelli Nicola Direttore Generale FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere Piontini Mauro Product Manager Maquet Pisetta Valeria Alumna Master Ingegneria Clinica Fondazione Bruno Kessler Trento Podda Barbara Dirigente Servizio di Ingegneria Clinica ASL n. 5 Oristano Presidente Comitato Organizzatore XV Convegno AIIC Prato Giuseppe Direttore Ingegneria Clinica ASL TO2 Rainer Werner Amministratore Unico Biomedical Technology Consulting Raiteri Maria Direttore S.C. Approvvigionamento di beni ASL Biella Rangoni Fabio Presidente AsterRaveh Adi HR Manager St. Jude Medical Remuzzi Andrea Direttore Dipartimento di Bioingegneria Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri Reolon Alessandro Direttore S.C. Ingegneria Clinica ULSS 1 Belluno Ricciardi Vincenza Area Regulatory Affairs Assobiomedica Ricciardi Walter Commissario Istituto Superiore di Sanità Ripa di Meana Francesco Presidente FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere Ritrovato Matteo ASPP per il rischio tecnologico, ERM Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Rizzetto Maurizio Direttore S.C Ingegneria biomedicale e sistema informatico AAS n.5 “Friuli Occidentale” Rocco Bernardo Dirigente Medico U.O.C. Urologia Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Rodriguez Omedes Ferrán Equipments and Purchasing Manager Hospital Clinic Barcelona





Romano Antonio Fondatore Inarea Strategic Design Rudello Fulvio Direttore Tecnico Ingegneria Biomedica Santa Lucia Russo Pierluigi Direttore Ufficio Coordinamento OsMed e delle attività di HTA - AIFA Sabatino Massimiliano Presidente della Consulta delle Professioni Sanitarie della LombardiaSaccavini Claudio Direttore Tecnico Consorzio Arsenàl Santoro Matteo Camelot spaSartori Luca Project manager Maquet Scalas Simona Collaboratrice Liaison Office Università degli Studi di Cagliari Scaramuzzino Salvatore Ingegnere Biomedico Università degli Studi Magna Grecia di Catanzaro Sechi Giuseppe Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna Soldani Federico Researcher Harvard Medical School Stella Elisabetta Dirigente Farmacista Ufficio III - Dispositivi Medici Ministero della Salute Taddei Giancarlo Direttore del Dipartimento interaziendale di Farmacologia clinica Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Bergamo Ticca Federica Ingegnere Clinico ASL 2 Olbia Torri Emanuele Dirigente Medico Dipartimento Lavoro e Welfare Assessorato alla Salute e Politiche Sociali Provincia Autonoma di Trento Traldi Leo Dirigente Servizio di Ingegneria Clinica Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena Traversa Armida Dirigente Ingegnere clinico ASL Taranto Valsecchi Angelo Consigliere Consiglio Nazionale degli Ingegneri Vargiu Pierpaolo Presidente XII Commissione Affari Sociali, Camera dei Deputati Varinelli Claudio Field service manager AB Medica Vichi Maria Cristina Asset Management Solutions Sales & Delivery Manager GE Healthcare Italy Zedda Massimo Sindaco Comune di Cagliari

medIa partner

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UNIVERSITÀDEGLI STUDI DI TRIESTE

Istituto Superiore di Sanità





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•CorsI dI formazIone•sessIonI sCIentIfIChe•stand esposItorI•stand IstItuzIonalI

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•Corso IntroduzIone all’hta (9 Crediti ECM)

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mappa azIende esposItrICI

STAND N. AZIENDA N. AZIENDA N. AZIENDA

1 MINDRAY 15+16 NIHON KOHDEN 32 NORIS

2 BRACCO 17+18 MAQUET 33 BRAINLAB

3 CARESTREAM 19 TRILUX 34 JOHNSON & JOHNSON

4 TBS GROUP 20 SEDA 35+48 KARL STORZ

5 PENTAX 21 CRIMO ITALIA 36+37 LINET

6 HEINE 22A ESAOTE 38 GE

7 MEDITECK 22B ERBE 39+40 TRUMPF + HILL-ROM

8 MALVESTIO 23 LEDISO 41+42 OLYMPUS

9 STEELCO 24 PHILIPS 43 SAMSUNG

10 DRAEGER 25 SIDEM 44 FAVERO

11 GULDMANN 26 SIEMENS 45 AB MEDICA

12 ZOLL 27 MORTARA 46 FUJIFILM

13 OPT 28+29 HOSPIRA 47 MARTIN ITALIA

14 IB 30+31 B BRAUN

palazzo deI CongressI

STAND N. AZIENDA N. AZIENDA N. AZIENDA

1 AIIC 6 BAYER 12 UNIVERSITA’ DI BOLOGNA

2 LUCINI 7 ARJOHUNTLEIGH 13 CANTEL MEDICAL

3 ST. JUDE MEDICAL 8 M.G. LORENZATTO 14 FORA

4 ALTEMS 9-10 INTERNET POINT 15 UNIVERSITA’ DI CAGLIARI

5 EXPOSANITA’ 11 DEDALUS





sede del ConvegnoFiera della Sardegna, parcheggio esterno Piazzale C.O.N.I. - CagLiaRi

eventI soCIalICena soCIale - Venerdì 15 Maggio - Ore 21:00Convento San Giuseppe - Via Paracelso - Cagliari

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mY aIIC

Con il XV Convegno nazionale AIIC di Cagliari parte a pieno regime l’organizzazione del Progetto Innovazione, l’ambiziosa iniziativa di AIIC che si pone come obiettivo incentivare la nascita di idee innovative riferite al settore MedTech con requisiti di originalità e concretezza e “incubate” tra i propri Soci. In un mercato europeo che conta oggi più di 500.000 addetti, di cui il 10% in Italia, AIIC ha investito per creare un servizio di assistenza consulenziale dotato di strumenti dedicati alla valutazione di fattibilità delle idee proposte in un’ottica imprenditoriale. Nel contesto della ricerca e sviluppo MedTech della Comunità Europea, che impegna circa 25.000 imprese di cui il 95% PMI, ogni 50 minuti viene registrato un brevetto, frutto del lavoro e della creatività degli specialisti del nostro settore.

In risposta alla Call dello scorso 26 marzo per questo primo anno sono state selezionate tre idee presentate dai Soci:

• Utilizzo delle tecniche di stampa 3D per la simulazione preoperatoria;• Utilizzo di soluzioni mobile per l’autogestione dei pazienti con malattie croniche;• Strumenti CAD/CAM per la preparazione di ausili protesici/ortesici.

Nel concorso del Congresso una di queste idee verrà selezionata per l’assegnazione del premio che ha lo scopo di sostenere il percorso di trasformazione verso un progetto di impresa e forse una startup.

Grazie all’accordo tra AIIC e PNICube, associazione degli Incubatori e delle Business Plan Competition accademiche italiane, è stato organizzato un servizio di tutoraggio dedicato avvalendosi di professionisti specializzati nell’assistenza disponibili su tutto il territorio nazionale. Infatti PNICube raggruppa oggi 38 Enti associati distribuiti su tutte le regioni italiane e questo consente ad AIIC di offrire attività di affiancamento direttamente sul territorio di riferimento.

Inoltre, durante la definizione dell’accordo AIIC - PNICube è emerso un contesto di reciprocità riferito alle startup già avviate e coinvolte dal circuito degli Incubatori, che potranno attivare relazioni e collaborazioni con i colleghi AIIC per supportare lo sviluppo del loro prodotti e servizi sfruttando le nostre competenze operative. Sempre nella sessione “Progetto Innovazione” esporranno la loro esperienza cinque startup del settore MedTech che illustreranno il loro percorso imprenditoriale ed i risultati ottenuti.Ma qual’è l’obiettivo finale? AIIC vuole costruire un “incubatore”, che sia in grado di intercettare nuove proposte per il settore MedTech ed accompagnarle verso una valutazione di rispondenza al campo applicativo per cui sono nate. Escludendo le multinazionali, che dispongono di infrastrutture dedicate alle attività di R&D, il nostro è un mercato dove esistono barriere di ingresso importanti, scoraggianti lo sviluppo delle iniziative imprenditoriali di taglio PMI. Riteniamo che la visione a “tutto tondo” che l’Ingegnere Clinico può vantare sia in grado di creare anche opportunità di nuovi sviluppi sia declinate con proposte che arrivano dagli stessi IC sia sotto forma di consulenza offerta a nuove iniziative imprenditoriali che intersecano il settore MedTech.

Premio Innovazione AIIC

evento nell’evento

stampato Con Il ContrIbuto dI:

segreterIa organIzzatIva

s.b.s. dI brICCa mIrella Via Finamore, 4 - 67100 L’Aquila (AQ)Tel. +39.330.933330 - [email protected]

servIzI InformatICI: Danilo D’EugenioTel. +39.328.6261221 - [email protected]

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CONVEGNO NAZIONALE AIIC...NAZIONALE AIIC I DIsposItIvI MeDIcI: verso un approccIo seMpre pIù Integrato 14-15-16 Maggio 2015 Fiera della Sardegna CagLiaRi associazione italiana ingegneri