Costi e Benefici della

Terapia nella Prevenzione

Cardiovascolare

Francesco Vittorio Costa

Venerdì 27 maggio 2016

I SESSIONE

Farmacoeconomia e terapia

Malattie cardiovascolari:

entità del problema

Cause di morte in Europa nei maschi (A) e nelle femmine (A)

World Health Organization Mortality Database.

European Heart Journal,2014

Mortalità per coronaropatie,

femmine < 65 aa

Mortalità per coronaropatie,

maschi < 65 aa

Mortalità per Ictus ,

maschi < 65 aa

Mortalità per Ictus ,

femmine < 65 aa

Secondo l’OMS è possibile

prevenire:

l’80% delle malattie cardiache,

degli ictus e del diabete di tipo 2

Spesa per

programmi

pubblici di

salute e

prevenzione

HEALTH AT A GLANCE: EUROPE 2010 © OECD 2010

Quanto

spendiamo per le

malattie

cardiovascolari?

Un esempio pratico…

9

© Centre for Economics and Business Research

Figure 6: Morbidity costs attributable to CVD, forecasts 2014-2020, in €million

Source: Cebr analysis

Total costs to reach more than €122 billion by end of decade

Overall, total costs are dominated by healthcare costs, accounting for between three quarters and four fifths of the total cost in each of the countries. This mix of costs is common for advanced economies as they are often more able to allocate resources to healthcare.

Combining the three individual cost components, the total costs from CVD come to €102.1 billion in 2014 and are projected to rise to €122.6 billion by 2020, which is a substantial increase of 20%. These are significant costs for each of the six countries (the costs by country are outlined in Figure 7 below), representing between 0.7% and 1.4% of their GDP in 2014.

Figure 7: Total cost from cardiovascular disease, 2014, in €billion

1% 0.7% 0.8% 1.3% 1.4% 1.4%

Source: Cebr analysis

161

659

337

61 39

118

201

726

440

92 48

146

-

100

200

300

400

500

600

700

800

France Germany Italy Spain Sweden UK

in €

mill

ion

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

4.3 7.7

15.6 18.3 18.9

37.4

Sweden Spain France Italy UK Germany

in £

bill

ion

s

Costi totali per le malattie CV in Europa

The economic cost of cardiovasculadisease from 2014-2020 in six European economies-

Centre for Economics and Business Research, 2014

Costi sanitari per malattie CV in Europa Costi pro capite (€)

€ 230

€ 379

€ 342

€ 261

€ 240

€ 231

€ 220

€ 208

€ 206€ 198

€ 194

€ 174

€ 162

€ 159

€ 119

€ 113

€ 111

€ 107

€ 100

€ 96

€ 96

€ 91

€ 90

€ 74

€ 51

€ 38

Average EU

Germany

UK

Sweden

Netherland

Austria

Luxemb.

Finland

Italy

France

Belgium

Greece

Denmark

Czech Rep.

Portugal

Slovenia

Spain

Slovakia

Poland

Hungary

Estonia

Ireland

Lithuania

Cyprus

Latvia

Malta

ITALIA : Spesa Totale /anno Milioni Euro =18.348

Quali le principali

voci di spesa?

4199

2602

2120

0

1000

2000

3000

4000

5000

ITALIA

C.Ischemica Cerebro-vasc. Scompenso Cardiaco

Costi (acuti) dei principali eventi C.Vascolari

milioni Euro/anno

European Heart Journal (2006) 27, 1610–1619

Costi del paziente con eventi CV acuti

Come si compone

la spesa per

malattie

cardiovascolari?

Composizione dei Costi delle malattie CardioVascolari in Italia

European Heart Journal (2006) 27, 1610–1619

37.3%

3.1%

26.7%

10.6%

2.9%

17.0%

1.9%

La terapia preventiva è utile?

Quanto costa?

BMJ 2011;343:d4044

Effetto di riduzione della PA sistolica e del colesterolo su eventi e costi

p<.0001

-26%

(n=2223) (n=2221)

1905

1403

0

0.5

1.0

1.5

2.0

Placebo Simvastatina

Migliaia

Ricoveri ospedalieri

p<.0001-32%413

279

0

150

300

450

Placebo Simvastatina

Rivascolarizzazioni

-32%

(n=2223) (n=2221)

52.8 Million

36.0 Million*

0

20

40

6

0

Placebo Simvastatin

Effetti della Sinvastatina su eventi e costi Costi

* Corone svedesi

Pedersen TR, et al: Circulation. 1996;93:1796-1802

Costi globali c.vascolari

La spesa in Italia

La terapia Ipocolesterolemizzante

Distribuzione del campione CHECK tra i gruppi “a target” e “non a target” per la

colesterolemia LDL, in base al rispettivo livello di rischio cardiovascolare globale.

Giornale Italiano dell’Arteriosclerosi 2015; 6 (1): XX-XX

- Sono circa 2 milioni e mezzo gli italiani tra i 35 e i 79 anni con

un'ipercolesterolemia grave, per un costo di 1,14 mld: 96% per le ospedalizzazioni

e 4% per farmaci e assistenza specialistica.

- A ciò vanno aggiunti i costi indiretti legati alla perdita di produttività e a carico del

sistema assistenziale (invalidità)

- Il 40% dei pazienti ipercolesterolemici non sa di esserlo

- Solo il 24% dei maschi e il 17 % delle femmine è trattato in maniera efficace.

- Dei pazienti a rischio molto alto e molto alto non si raggiunge un LDl ottimale nel

69.7% e nell’85,2% rispettivamente

- -Il 53% dei pazienti con evento pregresso non è a target

- Dei pazienti con pregressi eventi il 36.7% non ha ricevuto una statina e/o

ezetimibe e il 40% ha un nuovo eventi entro un anno

Lo scenario delle cardiopatie ischemiche: Focus sull’ipercolesterolemia”,

The European House-Ambrosetti

24 Maggio 2016

Evoluzione temporale dei potenziali risparmi (milioni di euro)

Atella V., Belotti F.,

D’Amico F., Catapano

A., Cortese C. and

Cricelli C. 2009 , CEIS

Research Paper.

23 Costo-efficacia della prevenzione cardiovascolare in

un contesto real-world

-3.937.632

-2.914.807

-5.000.000

-4.000.000

-3.000.000

-2.000.000

-1.000.000

0

1.000.000

2.000.000

Prevenzionefarmacologica Ospedalizzazioneealtreprestazioni

Complessodelleprestazioni

Δri

spet

to a

lla s

pe

sa a

ttu

ale

Fonte: Degli Esposti L et al. Fabbisogno assistenziale e allocazione delle risorse nel

trattamento dell’ipercolesterolemia. Risultati dallo studio STAR (Statins Target

Assessment in Real practice). Politiche Sanitarie 2012.

1.022.825

Importanza della valutazione

individuale della colesterolemia

Ci sono limitazioni?

Decreto appropriatezza – (Lorenzin)

DECRETO APPROPRIATEZZA (Lorenzin)

Cosa succederebbe se

portassimo a target tutti

gli ipertesi italiani?

Eventi CV Acuti in Italia rispetto al controllo della PA

(L Hanson et al, Blood Pressure ;11:35-45 ,2002)

N° eventi/anno

Costo Predetto degli eventi CV acuti in Italia rispetto al controllo della PA

(L Hanson et al, Blood Pressure ;11:35-45 ,2002)

Il peso dei costi indiretti

Source: R. DeVol and A. Bedroussian, “An Unhealthy America: The Economic Burden of Chronic Disease,” Milken Institute, October

2007, http://www.milkeninstitute.org/publications/publications.taf?function=detail&ID=38801018&cat=ResRep (accessed 29 November

2007).

Total Treatment ($217.6 billion)

+

Total Productivity ($905.1 billion)

= $1.1 trillion

Avoidable Treatment Costs and Productivity Losses

Possiamo permetterci

la prevenzione cardiovascolare?

Spesa sanitaria in Italia

Spesa sanitaria pubblica e privata su PIL in alcuni Paesi OCSE

The European House - Ambrosetti su dati OECD Health, 2013

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

3204

3436

Spesa sanitaria pubblica (corretta per potere d’acquisto)

in vari paesi europei

Dollari x abitante

La spesa sanitaria pubblica assorbe nel 2012 il 7,0 % del Pil

(Rapporto ISTAT 2013)

2345

Spesa sanitaria totale corrente pro-capite in % PIL. Italia vs. EU14, 2003-2013

2015 - 11° Rapporto Sanità a cura di C.R.E.A. Sanità – Tor Vergata

11° Rapporto Sanità a cura di C.R.E.A. Sanità – Tor Vergata

12

TAVOLA 1

Spesa sanitaria corrente totale, pubblica, privata e PI L pro-capite.

Gap (%) I talia vs. EU14, anni 2003 e 2013*

*dato stimato per i valori mancanti

TAVOLA 2

Spesa sanitaria totale corrente pro-capite in % PIL. I talia vs. EU14, 2003-2013

Tavole principali

Crescita annuale della spesa sanitaria pro capite in termini reali, Italia e media

OCSE, 2010- 2014

NB: Dal 2011 la spesa sanitaria in Italia è in continuo calo

2015 - 11° Rapporto Sanità a cura di C.R.E.A. Sanità – Tor Vergata

11° Rapporto Sanità a cura di C.R.E.A. Sanità – Tor Vergata

12

TAVOLA 1

Spesa sanitaria corrente totale, pubblica, privata e PI L pro-capite.

Gap (%) I talia vs. EU14, anni 2003 e 2013*

*dato stimato per i valori mancanti

TAVOLA 2

Spesa sanitaria totale corrente pro-capite in % PIL. I talia vs. EU14, 2003-2013

Tavole principali

Spesa sanitaria corrente totale, pubblica, privata e PIL pro-capite.

Gap (%) Italia vs. EU14, anni 2003 e 2013*

2003 2013

Totale Pubblica Privata PIL

0.0

-5.0

-10.0

-15.0

-20.0

-25.0

-30.0

-35.0

%

Quanto Spendiamo

per i farmaci?

Composizione della spesa farmaceutica

Rapporto OSMED

Rapporto OASI 2015- CERGAS Bocconi

Distribuzione % voci di spesa sanitaria pubblica

La spesa farmaceutica pubblica pro capite negli UE-15 (US$ PPP), 2011

The European House - Ambrosetti su dati OECD Health, 2013

Governo dell’ innovazione e delle tecnologie

# 4 REVI SI ONE LOGI CHE I NTRODUZI ONE FARMACI

16

103

104 104

100 100 100 101100

97 9695

90

92

94

96

98

100

102

104

106

2011 2012 2013 2014

Indice generale Sanità (tutto) Farmaci e altri beni

Trend indice dei prezzi, 2011-14

I l SSN most ra un‘ot t ima capacità di cont rollo della spesa farmaceut ica

Fonte: elaborazioni OASI su dati ISTAT

Trend indice dei prezzi, 2011-14

Rapporto OASI 2015- CERGAS Bocconi

NB: i prezzi della sanità sono cresciuti meno (+1%) dell’indice generale

(+4%), i prezzi dei farmaci sono calati (-5%)

Incidenza dei farmaci sulla spesa sanitaria pubblica e privata, 2002-2012

-6.5

+7.4

The European House - Ambrosetti su dati Aifa; Farmindustria,“Indicatori Farmaceutici 2013, giugno 2013

Il costo dei

farmaci in Italia

Prezzo medio dei farmaci venduti nelle farmacie territoriali in vari paesi Europei (Italia = 100)

(Rapporto OSMED , Settembre 2013)

Relazione tra spesa farmaceutica pro capite e attesa di vita

Nonostante che in Italia la spesa

farmaceutica sia più bassa che nel

resto d’Europa…

22

risulta superiore dell’8,1%, ma il dato è condizionato da un consumo anomalo di soli

3 prodotti.

Figura 11. Mediana delle differenze di consumo (standard units) per prodotto

I talia vs Big EU per anno di approvazione EMA dei farmaci , anni 2009-2014

Fonte: elaborazione su dati IMS, 2015 - © C.R.E.A. Sanità

Dovrebbe in particolare far riflettere la persistenza di un gap significativo di

consumo anche per i farmaci approvati da EMA 5 anni fa, che non sembra spiegabile

né con ragioni epidemiologiche, le quali piuttosto farebbero prevedere consumi

maggiori in Italia per via della maggiore età media, né con i ritardi nell’inserimento

nei prontuari.

Si aggiunga che in Italia sono sul mercato solo il 67,9% dei farmaci approvati da EMA

tra il 2009 e il 2014, e commercializzati in almeno un Paese EU5 (tabella 1): solo 3 su

19 (15,8%) nel 2014; 17 su 27 (63,0%) nel 2013, 12 su 20 (60,0%) nel 2012, 23 su 29

(79,3%) nel 2011, 11 su 12 (91,7%) nel 2010 e 25 su 27 (92,6%) nel 2009.

In altri termini, ci vogliono quasi 5 anni per il “riallineamento” dei consumi italiani

agli standard medi dei Paesi considerati.

-100,0%

-80,0%

-60,0%

-40,0%

-20,0%

0,0%

20,0%

2009 2010 2011 2012 2013 2014

Mediana 2009-2014

Analizzando le mediane di consumo (in standard units) dei farmaci approvati da EMA (European

Medicines Agency) negli anni 2009-2014 emerge come i consumi di quelli commercializzati in Italia siano

inferiori del –38,4% rispetto a quelli dei Paesi di confronto (Francia, Germania, Spagna e Regno Unito); la

differenza dipende anche dal ritardo di accesso al mercato, osservando che per quelli approvati nell’anno

(2014) la mediana di consumo in Italia è inferiore del -91,2% rispetto ai Paesi considerati scendendo poi

al -81,6% per quelli del 2013 e al -66,7% per il 2012;

Mediana delle differenze di consumo (standard units) per prodotto Italia vs Big EU per anno di

approvazione EMA dei farmaci , anni 2009-2014

-91.2%

-38.4%

-81.6%

-66.7%

The Effect of Newer Drugs on Health Spending: Do They Really Increase the Costs?

… i nuovi farmaci aumentano la spesa farmaceutica dato che di solito

sono più costosi dei vecchi.

Tuttavia, essi riducono la domanda di altri tipi di prestazioni mediche,

il che provoca un calo della spesa globale .

La riduzione di un anno nell’età media dei farmaci prescritti produce

una riduzione della spesa sanitaria globale pari a $31.92.

Il principale calo è dovuto alla riduzione delle spese ospedaliere e

delle cure domiciliari.

MPRA Paper No. 6846, posted 22. January 2008 17:16 UTC

Sostituire 1000 prescrizioni di vecchi farmaci con

1000 di nuovi, aumenterà il costo dei farmaci di

$18,000, ma ridurrà il numero di ricoveri ospedalieri

di circa sei unità. Dato che il costo medio di un

ricovero è di $7,588, ci si può aspettare una

riduzione della spesa per ricoveri di $44,469."

F Lichtenberg: The Benefits and Costs of Newer Drugs: Evidence from the 1996 Medical Expenditure

Panel Survey (NBER Working Paper No. 8147),

I nuovi farmaci sono antieconomici?

Grazie dell’attenzione !

Controllare la spesa sanitaria

“ I nuovi farmaci ad alto prezzopossono essere le armi più a buon mercato che abbiamo a disposizione nella lottaquotidiana contro l’aumento dellespese mediche generali ”

J.D. Kleinke, Medical Economist and Author, Chairman, Health Strategies Network

J. D. Kleinke, “The Price of Progress: Prescription Drugs in the Health Care Market,” Health Affairs 20, no. 5 (2001): 43–60.

Confronto internazionale: aspet tat iva di vita1 9 9 0 ; 2 0 1 3

78,077,0 77,0

76,0

78,077,0

78,077,0 77,0

75,076,0

77,076,0

74,0

76,075,0

76,075,0 75,0

71,0 71,0 71,0

69,0 69,0

66,0

69,0

58,0

83,1 82,9 82,6 82,2 82,0 82,0 81,8 81,8 81,4 81,3 81,3 81,3 81,0 81,0 80,9 80,8 80,579,9

78,878,2

76,976,3

75,5 75,2 75,2

69,3

66,4

50

55

60

65

70

75

80

85

Svi

zzera

Italia

Spa

gna

Luss

em

burg

o

Fra

nci

a

Ca

na

da

Sve

zia

No

rve

gia

Ola

nd

a

Irla

nda

Aust

ria

Gre

cia

UK

Port

ogallo

Germ

ania

Fin

land

ia

Belg

io

Da

nim

arc

a

U.S

.A.

Re

pu

bblic

a C

eca

Polo

nia

Re

pub

blic

a S

lova

cca

Cin

a

Un

ghe

ria

Bra

sile

Ru

ssia

Ind

ia

1990 2013

Ann

i

Fonte: elaborazioni OASI su dati OECD e WHO

Attesa di vita nei paesi Europei

Popolazione 75 anni e più con patologie di lunga durata o problemi di salute per 100

individui con le stesse caratteristiche.

Confronti internazionali, anni 2004-2013

Per i farmaci con obbligo di prescrizione i prezzi di vendita da parte dell’industria sono minori

in Italia, rispetto ai principali paesi Ue, dal 5 al 53%, con una media del 20%, ponderando le

differenze con la struttura dei consumi in Italia, e lo scarto è ancora maggiore per quelli

coperti da brevetto

Tassi di crescita delle principali voci di spesa

13

-12,0%

-10,0%

-8,0%

-6,0%

-4,0%

-2,0%

0,0%

2,0%

4,0%

6,0%

2010 2011 2012 2013 2014

Personale (a) - Beni e servizi (b) - Farmaceutica conv. - Ospedaliera accreditata -

Fonte: elaborazioni OASI su dati del Ministero della Salute

Tassi di crescita delle principali voci di spesa

Rapporto OASI 2015- CERGAS Bocconi

(Circulation. 2006;114:894-904.)

Costo “a vita” per donne con coronaropatia non ostruttiva

Farmaci ipocolesterolemizzanti e probabilità di raggiungere livelli

ottimali di LDL colesterolo in pazienti con malattia coronarica

% pazienti che raggiungono un LDL-colesterolo di

<70mg/dL con terapia a base di sola statina o in

combinazione con altri farmaci ipolipemizzanti

Cholesterol Volume 2012, Article ID 861924,

I costi della

malattia coronarica

Costi a 1 anno degli eventi coronarici a

seconda del trattamento

34087

86914

52673

Costi

diretti

Costi

indirett

i

Dollari US

Ter.medica PCI By-pass

Zhao and Winget BMC Health Services Research 2011 11:35