Criticità e Sinergie tra volontariato e cogente:

il valore della Certificazione e della Norma,

il rispetto della sicurezza e dell’ambiente

M.G. Marchesiello, R. Raffaelli

Corvara 29 marzo 2012

Accreditamento: Attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità che

comporta la dimostrazione formale della sua competenza ad eseguire compiti specifici di

valutazione della conformità.

Accreditamento: Attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità che

comporta la dimostrazione formale della sua competenza ad eseguire compiti specifici di

valutazione della conformità.

Certificazione: Attestazione di parte terza relativa a prodotti,processi o servizi.

Certificazione: Attestazione di parte terza relativa a prodotti,processi o servizi.

Fonte: UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005

DM 22/12/2009 viene designato l’Ente Unico nazionale italiano: ACCREDIA

DM 22/12/2009 viene designato l’Ente Unico nazionale italiano: ACCREDIA

Regolamento 2008/765/CE Ente Unico Nazionale art. 4: Ciascuno stato membro designa un unico organismo nazionale di accreditamento

Regolamento 2008/765/CE Ente Unico Nazionale art. 4: Ciascuno stato membro designa un unico organismo nazionale di accreditamento

ACCREDIA nasce dalla fusione di SINAL e SINCERTa prevalente componente privata, con componenti

pubbliche e soggetto a controllo governativo (MISE)

ACCREDIA nasce dalla fusione di SINAL e SINCERTa prevalente componente privata, con componenti

pubbliche e soggetto a controllo governativo (MISE)

Principio che assume carattere di prevalenza

contesto analiticometodi di prova accreditatiai sensi UNI CEI ISO 17025 L’evoluzione della Norma in tema di controlli pretende che le prove si svolgano in un contesto di qualità dimostrata.

È reso terzo, incontrovertibile e comparabile il dato di conformità e/o di violazione di Norma.

Norma Argomento Rif.to

D.Lgs. 219/2010 attuazione della Dir.2008/105/CE

Standard di qualitàambientale nel settore della politica delle acque

art. 78/5 Punto 1: esplicita che i metodi di analisi usati dalle Arpa devono essere convalidati e documentati secondo la ISO17025 o altre norme equivalenti; art. 78/8 Punto 1: esplicita che le Arpa devono applicare pratiche di gestione della Qualità conformi alla ISO 17025.

Decreto MATTM n. 56/2009 attuazione della Dir.2000/60/CE

Criteri tecnici per il monitoraggio dei corpi idrici

richiama la necessita che le Regioni adeguino i programmi di monitoraggio entro 90 giorni e fornisce indicazioni sull’accreditamento delle prove per le matrici previste dal D. L.vo 152/2006

Dir. 2009/90/CE in conformità alla Dir.2000/60/CE

Analisi Chimica ed il Monitoraggio dello stato delle Acque

art. 3: richiama esplicitamente la ISO 17025:2005

Accordo Conferenza Stato Regioni del 8/07/2009

“Modalità operative di iscrizione, aggiornamento, cancellazione dagli elenchi regionali e modalità di effettuazione di verifiche ispettive uniformi per la valutazione della conformitàdei laboratori”

Art. 2: richiama l’obbligo per i laboratori (annessi o non annessi alle imprese alimentari) che effettuano analisi nell’ambito delle procedure di autocontrollo di essere accreditati secondo la UNI CEI EN ISO/IEC 17025 da un organismo di accreditamento riconosciuto ed operante ai sensi della UNI CEI EN ISO IEC 17011.

Dir. 2008/50/CE Qualità dell’Aria ambiente Allegato I Punto C relativo agli obiettivi di qualità dei dati, vengono fissati i requisiti delle misurazioni in conformità alle ISO 17025:2005.

D. Lgs n. 155/2010Attuazione della Dir.2008/50/CE

Qualità dell'aria ambiente Art. 17 richiama esplicitamente la ISO 17025 nell’ambito delle procedure per la garanzia della qualità previste per verificare la qualità dell’aria.

Reg. 2004/882/CE controlli ufficiali di conformità alla normativa di mangimi e alimenti e norme su animali

art. 12: precisa l’obbligatorietà di Accreditamento per i Laboratori che fanno i controlli ufficiali sugli alimenti. Va qui citata la Nota del Ministero della Salute del 10/05/2010 che ribadisce tale obbligo, essendo terminato il periodo transitorioil 31.12.2009.

Nel 2010 – ACCREDITAMENTO PROVE LABORATORI

aspetto vincolante per analisi matrici alimentari

aspetto di indirizzo (in progressione vincolante) per analisi matrici ambientali

Per Laboratori pubblici obbligo ed obiettivo

Per Laboratori privati necessità di mercato

Nel 2010 – ACCREDITAMENTO PROVE LABORATORI

(segue)

aspetto di indirizzo e di selezione per il settore della sperimentazione e della ricerca – espresso come Certificazione BPL (Buone Pratiche di Laboratorio)

nel contesto di applicazione del Regolamento REACh(Reg.to CE 1907 /2006)

Norma Argomento

Regolamento 1152/2010/CE Modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico, il regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

Regolamento 761/2009/CE Modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico, il regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

Regolamento 1272/2008/CE Regolamento relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al Regolamento 1907/2006/CE

Regolamento 440/2008/CE

Istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACh)

Decreto 22 novembre 2007 Piano di attività e utilizzo delle risorse finanziarie relative agli adempimenti previsti dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACh).

D.L.vo n. 50, 2 marzo 2007, attuazione delle direttive 2004/9/CE e 2004/10/CE

Concernente ispezione e verifica della buona pratica di laboratorio (BPL)

Regolamento 1907/2006/CE Concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle Sostanza Chimiche (REACh)

Direttiva 32/1992/CEE Classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose

D.L.vo 52/1997 Attuazione della Direttiva 32/1992 concernente classificazione, imballaggio e etichettatura di sostanze pericolose

Principio che assume carattere di prevalenza

contesto processi / prodotti

contesto servizi

tramite Sistemi di Gestione (processi)

registrati (ambiente Reg.to CE n. 1221/2009)

certificati (ambiente ISO 14000 Serie)

( sicurezza BS OHSAS 18001 Serie)

(qualità ISO 9001 Serie)

(sociale / etico SA 8000)

tramite analisi del ciclo di vita (LCA) ed etichette ecologiche (prodotti, servizi)

(ISO 14000 Serie / International EPD System / Reg.toCE n. 66/2010)

Tipo ITipo IISO 14024:2001ISO 14024:2001

Tipo IIITipo IIIISO 14025:2010ISO 14025:2010

Tipo IITipo IIISO 14021:2002ISO 14021:2002

Impongono il rispetto di limiti prestazionali

Autodichiarazionedel fabbricante

Quantificazione (convalida) degli

impatti associati al ciclo di vita del

prodotto

Prevede la certificazione ed il superamento degli standard minimi

Non prevede certificazioni nésoglie minime di accettabilità

Prevede la verifica di un organismo 

indipendente ma non soglie minime di accettabilità

Tipologie di Etichette EcologicheTipologie di Etichette Ecologiche

Blauer Engel (Germania)

Nordic Swan (Danimarca – Islanda – Finlandia –Svezia – Norvegia)

NF Environnement (Francia)

AENOR Medio Ambiente (Spagna)

NORMA TITOLO

D. L.vo n. 100, 1 giugno 2011

Disposizioni integrative e correttive del decreto legislativo 20febbraio 2009, n. 23, recante attuazione della direttiva 2006/117/Euratom, relativa alla sorveglianza e al controllo delle spedizioni di rifiuti radioattivi e di combustibile nucleare esaurito - sorveglianza radiometrica su materiali o prodotti semilavorati metallici.

Regolamento (UE) n. 333, 31 marzo 2011

Regolamento recante i criteri che determinano quando alcuni tipidi rottami metallici cessano di essere considerati rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

Decreto Interministeriale 11 aprile 2008

Approvazione del Piano d'azione per la sostenibilità ambientale dei consumi nel settore della pubblica amministrazione (PAN GPP)

D. L.vo n. 334, 17 agosto 1999 Attuazione della direttiva 96/82/CE relativa al controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze pericolose

Altri aspetti concernenti profilo

sostitutivo / semplificativo / esimente

controlli, autorizzazioni, tariffe

L. n. 133/2008 artt. 30 – 38

“… per le imprese soggette a certificazione ambientale o di qualità … sostituzione controlli, verifiche e rinnovo / aggiornamento autorizzazioni …”

Reg.to (UE) n. 333/2011 art. 6 (e artt. 3,4)

“…il produttore applica un sistema di gestione della qualitàatto a dimostrare la conformità … un organismo preposto … reg.to (CE) n. 765/2008…o qualsiasi altro verificatore ambientale di cui reg.to (CE) n. 1221/2009 si accerta che il sistema di gestione della qualità soddisfi ….”

D.L. n. 5/2012 art. 14 punto f)

“… soppressione o riduzione controlli … in possesso della certificazione del Sistema Gestione Qualità (UNI EN ISO 9001) o altra appropriata certificazione ….”

D.G.R. n. 2000 del 27.12.2011 (Reg. Emilia Romagna)

“… per le imprese e gli enti che hanno conseguito la registrazione ambientale EMAS ai sensi del Reg.to CE 761/01 e s.m.i. e/o la certificazione di prodotto Ecolabel ai sensi del Reg.to CE 1980/00 e s.m.i. ... riduzione 20% sulle tariffe ... norma 14001 ... riduzione 10% sulle tariffe ….”

1. L'autorità competente rinnova ogni cinque anni l'autorizzazione integrata ambientale, o le condizioni dell'autorizzazione avente valore di autorizzazione integrata ambientale che non prevede un rinnovo periodico, confermandole o aggiornandole, (…)

2. Nel caso di un impianto che, all'atto del rilascio dell'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, risulti registrato ai sensi del regolamento (CE) n. 761/2001, il rinnovo di cui al comma 1 e' effettuato ogni otto anni. Se la registrazione ai sensi del predetto regolamento e' successiva all'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, il rinnovo di detta autorizzazione e' effettuato ogni otto anni a partire dal primo successivo rinnovo.

3. Nel caso di un impianto che, all'atto del rilascio dell'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, risulti certificato secondo la norma UNI EN ISO 14001, il rinnovo di cui al comma 1 e' effettuato ogni sei anni. Se la certificazione ai sensi della predetta norma e' successiva all'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, il rinnovo di detta autorizzazione e' effettuato ogni sei anni a partire dal primo successivo rinnovo.

1. L'autorità competente rinnova ogni cinque anni l'autorizzazione integrata ambientale, o le condizioni dell'autorizzazione avente valore di autorizzazione integrata ambientale che non prevede un rinnovo periodico, confermandole o aggiornandole, (…)

2. Nel caso di un impianto che, all'atto del rilascio dell'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, risulti registrato ai sensi del regolamento (CE) n. 761/2001, il rinnovo di cui al comma 1 e' effettuato ogni otto anni. Se la registrazione ai sensi del predetto regolamento e' successiva all'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, il rinnovo di detta autorizzazione e' effettuato ogni otto anni a partire dal primo successivo rinnovo.

3. Nel caso di un impianto che, all'atto del rilascio dell'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, risulti certificato secondo la norma UNI EN ISO 14001, il rinnovo di cui al comma 1 e' effettuato ogni sei anni. Se la certificazione ai sensi della predetta norma e' successiva all'autorizzazione di cui all'art. 29-quater, il rinnovo di detta autorizzazione e' effettuato ogni sei anni a partire dal primo successivo rinnovo.

17

(…) i requisiti qualitativi per l’esecuzione delle analisi sono da ritenersi soddisfatti se il laboratorio:• è accreditato ai sensi della norma UNI EN ISO 17025…• partecipa a circuiti di interconfronto per la matrice acque reflue (…)Le analisi possono inoltre essere eseguite da laboratori certificati ISO 9001, che risultino idonei alle indicazioni formulate da Arpa a seguito delle valutazioni/verifiche effettuate in connessine ai seguenti aspetti: locali, attrezzature, strumenti, metodi, utilizzo di materiali di riferimento, procedure in particolare per le modalità di prelievo, trasporto e conservazione dei campioni e qualificazione del personale”.

MINISTERO DELL’AMBIENTE COMPITI DI ACCREDIA ALTRO

2000/14/EC Direttiva "Emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto".1221/2009/CE Regolamento "sull'adesione volontaria delle Organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e Audit (EMAS)".2003/87/CE Direttiva "che istituisce un sistema per lo scambio di quote di emissioni dei gas a effetto serra nella Comunità".2009/28/CE Direttiva "sulla promozione dell'uso dell'energia da fonti rinnovabili".2009/30/CE Direttiva "che riguarda le specifiche relative a benzina, combustibile diesel e gasolio nonché l'introduzione di un meccanismo inteso a controllare e ridurre le emissioni di gas a effetto serra".842/2006/CE Regolamento "su taluni gas fluorurati ad effetto serra".

Accreditamenti, in conformità alle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17020, 17021, 17024, 17025, UNI CEI EN 45011, ISO 14065 per organismi di valutazione della conformità nell’ambito delle Direttive e Regolamenti in oggetto.

Potrebbero essere affidati il rilascio di accreditamenti in nuovi ambiti regolati da specifiche prescrizioni normative.Potrebbe essere affidato il compito di definire criteri e modalità tecniche per l’accreditamento per: UNI ISO EN 14021 “Etichette e dichiarazioni ambientali –Asserzioni ambientali auto – dichiarate” e “ “Etichette e dichiarazioni ambientali –dichiarazioni ambientali tipo III”.Revisori degli LCA (UNI EN ISO 14040) secondo l’ILCD Handbook: General Guide for Lyfe Cycle Assessment, CE

MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI

COMPITI DI ACCREDIA ALTRO

2009/750/CE Decisione "sulla definizione del servizio europeo di telepedaggio e dei relativi elementi tecnici".2010/35/EU Direttiva "Attrezzature a pressione trasportabili".

Accreditamenti, in conformità alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17020 per organismi di valutazione della conformità nell’ambito delle Direttive e Regolamenti in oggetto.

Possibili affidamenti ulteriori:89/106/EEC - ora Regolamento n. 305/11 "Prodotti da Costruzione"94/25/EC Direttiva "Imbarcazioni da diporto"96/98/EC Direttiva "Equipaggiamento marittimo"2000/9/EC Direttiva "Impianti a fune adibiti a trasporto di persone"2008/57/EC Direttiva "Interoperabilitàdel sistema ferroviario comunitario"

Norme elencate dalle convenzioni sottoscritte fra ACCREDIA e Ministeri

MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO COMPITI DI ACCREDIA ALTRO

89/686/EEC Direttiva "Dispositivi di protezione individuale".94/9/EC Direttiva "Apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva".97/23/EC Direttiva "Attrezzature a pressione".2004/22/EC Direttiva "Strumenti di Misura".2006/42/EC Direttiva "Macchine" *2009/48/EC Direttiva "Sicurezza dei Giocattoli".2009/105/EC (ex 87/404/EEC) Direttiva "Recipienti semplici a pressione"99/5/EC Direttiva "Apparecchiature Radio e Apparecchiature terminali di Telecomunicazioni".2004/108/ E C Direttiva "Compatibilitàelettromagnetica".

Accreditamenti, in conformità alle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17020, 17021, 17024, 17025, UNI CEI EN 45011, ISO 14065 per organismi di valutazione della conformità nell’ambito delle Direttive e Regolamenti in oggetto.

Altre Direttive di competenza del Ministero:2009/142/EC (ex 90/396/EEC) Direttiva "Apparecchi a gas".2009/23/EC (ex 90/384/EEC) Direttiva "Strumenti per pesare a funzionamento automatico".

MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO EMINISTERO DEL LAVORO

COMPITI DI ACCREDIA ALTRO

MINISTERO DEL LAVORO89/686/EEC Direttiva "Dispositivi di protezione individuale" *92/42/EEC Direttiva "Caldaie ad acqua calda" *95/16/EC Direttiva "Ascensori" *2006/95/EC (ex 73/23/EEC) Direttiva "a bassa tensione”.

Accreditamenti, in conformità alle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17020, 17021, 17024, 17025, UNI CEI EN 45011, ISO 14065 per organismi di valutazione della conformità nell’ambito delle Direttive e Regolamenti in oggetto.

Altre direttive di competenza del Ministero:2009/142/EC (ex 90/396/EEC) Direttiva "Apparecchi a gas"94/25/EC Direttiva "Imbarcazioni da diporto"99/5/EC Direttiva "Apparecchiature Radio e Apparecchiature terminali di Telecomunicazioni" 2004/108/ E C Direttiva "Compatibilitàelettromagnetica"2009/23/EC (ex 90/384/EEC) Direttiva "Strumenti per pesare a funzionamento automatico"

Contesto di riferimento

semplificazione dei controlli / autorizzazioni / oneri a carico di Imprese / Organizzazioni

certificati da parte di soggetti privati accreditati

sistema binario governato da UNI EN ISO 19011 (Linee guida per Audit di Sistemi

di Gestione) – 2012

UNI EN ISO 17021 (Requisiti per gli organismi cheforniscono Audit e Certificazionedei Sistemi di Gestione) - 2011

e più in generale ISO Serie 17000 (Requisiti dicompetenza per organismi di valutazione conformità)

Asseverazione nei confronti degli obblighi di Norma e quindi

vincoli, responsabilità ed aspetti di garanzia derivantidall’applicazione di Norme sia nazionali sia europee

Sistema certificativo cogente e volontario

Cardine: Ente Unico (ACCREDIA) ed

Organismi di Certificazione

CRITICITÀ E GARANZIA

contestuale significatività del D.L.vo 231/2001 (“Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica,...”) e dei disposti correlati (D.L.vo 81/08 – Sicurezza sul Lavoro, D.L.vo 121/2011 Ambiente), anche per gli aspetti di applicazione del principio “esimente”, tramite un Sistema di Gestione specifico (certificabile ? al momento solo check – compliance), basato su un modello organizzativo di tipo preventivo per reati commessi da persone dell’organizzazione e che agiscono per conto di essa.

Sequenza: Risk Analysis – Modello (parte generale; parte specifica) – Codice Etico – OdV – Sistema disciplinare (profilo sanzionatorio monitorato)

SINTESI

monitorare rischi principali collegati ad Ente Unico (ex Reg.to CE n. 765/08), agli OdC (adeguatezza, organizzazione, comportamenti);

verificare livelli di qualità dei servizi (mitigazione dei limiti) forniti dagli OdC;

valutare decadimenti contenuti di certificazione ed accreditamento (può ravvisarsi responsabilità sull’OdC e sull’ Ente Unico nel caso rispondano a requisiti del cogente).

in quanto svolta nei casi indicati attività paragonabile a pubblico servizio finalizzata alla tutela dei diritti fondamentali dei cittadini (sicurezza, salute, ambiente)

A proposito (Sentenza C.C. n. 322 del 30.11.2009)

“L’espressione “certificazione di qualità” è riferibile... alle molteplici forme di attestazione della conformità di un prodotto, servizio o sistema di gestione aziendale a requisiti di qualità di carattere cogente ovvero volontario, che implicano una verifica dell’osservanza di norme o regole tecniche... Si tratta in tutti i casi, di

“... assicurare che tali verifiche siano congrue ... siano realizzate in modo tecnicamente ineccepibile, professionalmente rigoroso, efficace ed efficiente, così da garantire il valore e la credibilità dei risultati...”

Responsabile Responsabile Area Area Sicurezza e Strumenti InnovativiSicurezza e Strumenti Innovativi : Maria Grazia Marchesiello – mgmarchesiello@arpa.emr.it

Sito web:

Arpa Direzione Sistemi di Gestione Integrati: SicurezzaQualitàEcomanagement

Direttore: Raffaella Raffaellie-mail: rraffaelli@arpa.emr.it