Curso ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL

(ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS 18001)

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ACC INGENIERIA Y SERVICIOS

ESPECIALIZADOS, S.A. DE C.V Coordinación de Control y Procesos de Calidad

Sistemas de Gestión

de la Calidad

ISO 9001


de Seguridad y Salud

en el Trabajo

OHSAS 18001


Ambiental

ISO 14001

Integración



Permite el tratamiento de los sistemas en forma planificada y sistemática.

Permite la integración de la gestión individual y especifica dentro de un sistema de gestión global de la empresa.

Ventajas de las normas



Denominadores Comunes

Política

Sistemas de Gestión (Calidad, Medio Ambiente y Seguridad)

Ciclo de Mejora Continua (PHVA)

Documentación (Política, Manual de Gestión, Normas y Procedimientos)

Registros

Integración





Para quién?

CLIENTE

PARTES

INTERESADAS

PERSONAS

PROPIEDAD

Necesidad de los SGI

ISO 9001

OHSAS 18001

ISO 14001

INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

-REQUISITOS-

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Enfoque al cliente

Liderazgo

Participación del personal

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para

la gestión

Mejora continua

Enfoque basado en

hechos para la toma de

decisión

Relaciones mutuamente

beneficiosas con el

proveedor

0.2 Principios de Gestión de la Calidad:



Los principios de gestión de la calidad, de acuerdo a lo indicado en la norma ISO 9001

son:

1.- Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben

comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse

en exceder sus expectativas.

2.- Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la

organización. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda

llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organización.

3.- Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de la

organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el

beneficio de la organización.

4.- Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más

eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como

un proceso. Ver siguiente capítulo para conocer más sobre los procesos.



5.- Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos

interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la

organización en el logro de sus objetivos.

6.- Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización, debe

de ser un objetivo permanente de esta.

7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces

se basan en el análisis de los datos y en la información previa.

8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organización y sus

proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la

capacidad de ambos para crear valor



1. Objeto y campo de aplicación

Esta norma es aplicable a:

Las organizaciones que buscan ventajas por medio de un SGC

Organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos serán satisfechos

Aquellos que evalúan o auditan para determinar la conformidad a ISO9001

Asesores o instructores de SGC

Aquellos que desarrollan normas relacionadas



2.0 Fundamentos del Sistema de Gestión de Calidad

Base racional para los SGC

Los sistemas de gestión ayudan a que las organizaciones

aumenten la satisfacción del cliente.

Las necesidades y expectativas del cliente se expresan en

especificaciones.

Las necesidades y expectativas de los clientes son

cambiantes, por eso las organizaciones deben mejorar

continuamente sus procesos y productos.



2.0 Fundamentos del Sistema de Gestión de Calidad

Requisitos para los SGC y para los productos

(especificaciones, reglamentos, normas, etc.)

Enfoque de SGC (necesidades del cliente, recursos, política y

objetivos, métodos, etc.)

Papel de la Alta Dirección

Documentación (actividad que aporte valor)

Mejora continua

Técnicas estadísticas



Enfoque al cliente:

Importancia de cumplir los requisitos del cliente (5.1)

Cumplir con los requisitos del cliente (5.2)

Definir los requisitos no especificados (7.2.1)

Implementar arreglos de comunicación (7.2.3)

Monitoreo de la satisfacción del cliente (8.2.1)



PROCESO

(Conjunto de Actividades

Mutuamente Relacionadas

o que interactúan)

Eficacia del Proceso

Capacidad para alcanzar

los requisitos deseados

Eficiencia del Proceso

Resultado alcanzado vs Recursos utilizados

PROCEDIMIENTO

(Forma especificada de llevar a cabo una

actividad o un Proceso, puede estar

Documentado o No)

DETERMINACION DE

ACTIVIDADES DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

(Antes, Durante y Después del

Proceso)

Salida (Producto resultado del

proceso)

Entrada (salida del proceso

anterior)



Requisito de mejora continua del SGC (4)

Compromiso con la política de calidad (5.3)

Competencia del personal (6.2.1)

Medición para alcanzar la mejora (8.1)

Requisito para planear y gestionar la mejora continua (8.5.1)



C

L

I

E

N

T

E

C

L

I

E

N

T

E

Responsabilidad de la Dirección

Gestión de

recursos

Medición, análisis y mejora

Producto

Realización de

Producto

Mejora Contínua del

Sistema de Gestiòn de Calidad

R

e

q

u

i

s

i

t

o

s

S

a

t

i

s

f

a

c

c

i

ó

n

Entrada

Salida



Ciclo PHVA Aplicado a ISO 9001:2008

Verificar Hacer

Implementar

los procesos

4.1 d

Tomar acciones para

mejorara

continuamente

el desempeño de

los procesos

4.1f

Establecer objetivos y

procesos

necesarios de acuerdo

a los requisitos del cliente

4.1 a,b,c

Planear Actuar

Realizar el

seguimiento y

la medición

de los procesos y

productos

4.1 e



La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia.

La Organización debe: a) determinar los procesos necesarios b) determinar la secuencia e interacción c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse

de que tanto la operación como el control sean eficaces d) asegurar la disponibilidad de recursos e información e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el

análisis f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua

4 Sistema de Gestión de Calidad

4.1 Requisitos Generales



En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.

El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente deben estar definido dentro del SGC

4.1 Requisitos Generales



Nota 1 Los procesos necesarios para el SGC incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización de producto, la medición, el análisis y la mejora. Nota 2 Un “proceso contratado externamente” es un procesos que la organización necesita para su SGC y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa. Nota 3 Este control sobre los procesos externos no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.



La documentación del SGC debe incluir:

a) Declaraciones documentadas de una política y objetivos de la calidad

b) Un manual de la calidad

c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma

d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

Nota : Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de esta norma, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento”.

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades



Nota 2 La extensión de la documentación depende de:

a) el tipo de actividades y tamaño de la organización

b) complejidad e interacción de los procesos

c) competencia del personal

Nota 3 La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio

4.2 Requisitos de la Documentación



ISO 9001:2008 requiere procedimientos documentados en:

4.2 Requisitos de la Documentación

control de documentos (4.2.3)

control de registros (4.2.4)

auditorías internas (8.2.2)

control de no conformidades (8.3)

acciones correctivas (8.5.2)

acciones preventivas (8.5.3)



La organización debe establecer y mantener un Manual de la Calidad que incluya:

a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión

b) Los procedimientos documentados establecidos para el

SGC o referencia a los mismos

c) Una descripción de la interacción entre los procesos del

SGC

4.2.2 Manual de Calidad



Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a) aprobación de documentos antes de su emisión

b) revisar y actualizar cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente

4.2.3 Control de los Documentos



c) Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de la

versión vigente

d) asegurar la disponibilidad en los puntos de uso

e) Asegurar que sean legibles y fácilmente identificables

f) asegurar que los documentos de origen externo determinados como necesarios para la planificación y operación, son identificados y se controla su distribución

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e identificarlos en el caso que se mantengan por cualquier razón

4.2.3 Control de Documentos



Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y la operación eficaz del SGC deben controlarse La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para:

* identificación * almacenamiento

* recuperación * protección

* la retención * disposición

Los registros deben ser legibles, fácilmente identificables y recuperables

4.2.4 Control de los Registros



La alta Dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso en el desarrollo e implantación del SGC, así como con la mejora continua de su eficacia :

a) comunicando la importancia de cumplir los requisitos del

cliente como legales y reglamentarios

b) estableciendo la política de la calidad

c) asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad

d) realizando revisiones por la Dirección

e) asegurando la disponibilidad de los recursos

5 Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la Dirección



La alta dirección debe asegurar que los requisitos del

cliente Se determinan y se cumplen con el propósito

de aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Enfoque al Cliente



a) es adecuada al propósito de la organización

b) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC

c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad

d) es comunicada y entendida dentro de la organización

e) revisada para su continua adecuación

La alta Dirección debe asegurarse de que la Política de la

Calidad:

5.3 Política de la Calidad



La alta Dirección debe asegurarse que los Objetivos de la Calidad:

Se establecen en las funciones y niveles pertinentes

de la organización

deberán incluir aquellos necesarios para cumplir con

los requisitos del producto ó servicio

deben ser medibles y coherentes con la política de la

calidad

5.4. Planificación

5.4.1 Objetivos de la Calidad



La alta Dirección debe asegurarse de que:

a) la planificación del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1 (Requisitos Generales) así como los objetivos de la calidad

b) se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en este

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad



La alta dirección debe asegurarse de que las

responsabilidades y autoridades están definidas y

son comunicadas dentro de la organización.

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad



La alta dirección debe asignar un miembro de la dirección de la

organización, quien independientemente de otras responsabilidades,

debe tener responsabilidad y autoridad para:

a) asegurar que los procesos sean establecidos, implementados y

mantenidos

b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y de

cualquier necesidad de mejora

c) promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos

los niveles de la organización

NOTA: La responsabilidad del representante de la Dirección puede incluir

relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el

SGC

5.5.2 Representante de la Dirección



La alta dirección debe asegurarse que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del SGC

5.5.3 Comunicación Interna



El sistema debe ser revisado por la Alta Dirección:

a intervalos planificados

para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia

evaluar oportunidades de mejora y la necesidad de

efectuar cambios necesarios al SGC, incluyendo la política

de la calidad y los objetivos de la calidad

Deben mantenerse registros de esta revisión.

5.6. Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades



a) resultado de auditorías

b) retroalimentación del cliente

c) desempeño de los procesos y conformidad del

producto

d) estado de las acciones correctivas y preventivas

e) acciones de seguimiento de las revisiones anteriores

f) cambios que puedan afectar el SGC

g) recomendaciones para la mejora

La información para la revisión debe incluir:

5.6.2 Información de entrada para la revisión



Los resultados de la revisión deberán incluir decisiones y acciones relacionadas a:

a) la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

b) la mejora del producto ó servicio en relación con los requisitos del cliente

c) la necesidad de recursos.

5.6.3 Resultados de la Revisión



a) Implementar y mantener el SGC y mejorar

continuamente su eficacia

b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el

cumpliendo de sus requisitos

La organización debe determinar y proporcionar los

recursos necesarios para:

6 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos



Educación

Formación

Habilidad

Experiencia

Nota La conformidad con los requisitos puede afectarse directa o

indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del

SGC.

El Personal que realice actividades que afecten a la conformidad con

los requisitos del producto ó servicio debe ser competente en base a:

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades



La organización debe:

a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto

b) cuando sea aplicable proporcionar formación ó tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria

c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas

d) asegurarse que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y como contribuyen al logro de los objetivos de la calidad

e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.

6.2.2 Competencia, formación y Toma de Conciencia



a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociadas

b) equipo para los procesos (tanto hardware como software)

c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información)

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la

infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos

del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

6.3 Infraestructura



La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

Nota: El término “Ambiente de Trabajo” está relacionado con aquellas

condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores

físicos, ambientales y de otro tipo (tales como ruido, temperatura,

humedad, iluminación o condiciones climáticas)

6.4 Ambiente de Trabajo



TALLER 1

ELABORACIÓN DE LA HOJA DE CONTROL

DEL PROCESO



El grupo de participantes seleccionará un proceso y determinará los siguientes aspectos, identificando la cláusula aplicable de ISO 9001:2008.

Entradas Salidas Interacción de los procesos Documentos y registros operativos Responsables Objetivo (s) de calidad del proceso Competencias necesarias Infraestructura Ambiente de trabajo Actividades relevantes del proceso



Se debe planificar y desarrollar los procesos

necesarios para realizar el producto.

La planificación debe ser coherente con los

requisitos de los otros procesos del SGC.

7 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto



Durante la panificación del producto, la organización debe determinar cuando sea apropiado:

a) Objetivos de calidad y requisitos de producto b) La necesidad de establecer procesos, documentos y provisión de

recursos específicos para el producto

c) Actividades de verificación y validación, seguimiento, medición,

inspección, ensayo/prueba específicas para el producto así como

criterios de aceptación; d) Registros necesarios para dar evidencia de que la realización y el

producto resultante cumplen los requisitos.

7.1 Planificación de la Realización del Producto



NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse PLAN DE CALIDAD.

NOTA 2 La organización también puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos de realización del producto.

7.1 Planificación de la Realización del Producto



a) requisitos especificados por el cliente incluyendo requisitos para la entrega y posteriores a la misma

b) requisitos del producto no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificado o uso previsto, cuando sea conocido

c) requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto

d) cualquier requisitos adicionales que la organización considere

La organización debe determinar:

7.2 Procesos relativos al Cliente 7.2.1 Determinación de requisitos relativos al producto



NOTA Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.



a) los requisitos de producto están definidos

b) las diferencias están resueltas

c) se tiene la capacidad para cumplir con los requisitos establecidos

Antes de comprometerse a proporcionar un producto al cliente ( envío

de ofertas, aceptación de pedidos) la organización debe asegurarse

que:

7.2.2 Revisión de requisitos relativos al Producto (1)



Registrar los resultados de las revisiones y acciones posteriores.

Cuando el cliente no proporcione requisitos documentados los requisitos del cliente deben ser confirmados antes de su aceptación

Que los documentos importantes se actualizan si los requisitos cambian

Que el personal relevante este consciente de los cambios de los requisitos

7.2.2 Revisión de requisitos relativos al Producto (2)



La organización debe determinar e implementar

disposiciones eficaces de comunicación con el cliente,

relativas a:

7.2.3 Comunicación con el Cliente



La planeación debe establecer:

a) cada etapa del diseño

b) revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa

c) responsabilidades y autoridades

administración de interfases entre grupos involucrados

actualización de los resultado de la planificación, según aplique

NOTA: La revisión, verificación y validación del diseño tienen propósitos

diferentes. Pueden llevarse a cabo de forma separada o combinada.

7.3 Diseño y Desarrollo

7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo



Controlar las compras para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos especificados

Determinar tipo y grado de control al proveedor

Los proveedores deben ser evaluados y seleccionados sobre su capacidad para suministrar productos en base a los requisitos

Los criterios de selección, evaluación y re-evaluación deben ser establecidos

Registrar los resultados de las evaluaciones

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de Compras



La información de compra debe describir el producto incluyendo según

sea apropiado:

a) requisitos de aprobación de producto, procedimientos, procesos y

equipos

b) requisitos de calificación del personal

c) requisitos del SGC

Adecuación de los requisitos de compra antes de comunicarlos al

proveedor

7.4.2 Información de Compras



Inspecciones o actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos

Para la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer:

- acuerdos de verificación

- método de liberación del producto

7.4.3 Verificación del Producto Comprado



a) información de las características del producto

b) instrucciones de trabajo, cuando sea necesario

c) el uso de equipo apropiado

d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición

e) implantación del seguimiento y medición

f) actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega

Se debe planificar y llevar a cabo la producción bajo condiciones

controladas, cuando sea aplicable:

7.5 Producción y Provisión del Servicio

7.5.1 Control de Producción y Provisión del Servicio



Se debe validar todo proceso de producción y de prestación de servicio

cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante

seguimiento o medición posteriores y como consecuencia las deficiencias

aparecen después de que se usó el producto o servicio.

La validación debe mostrar la capacidad del proceso para lograr los

resultados planeados.

7.5.2 Validación de los Procesos Productivos y Prestación del Servicio (1)



Deben establecer criterios para estos procesos, incluyendo:

a) revisión y aprobación de los procesos

b) aprobación del equipo y del personal

c) uso de métodos y procedimientos específicos

d) requisitos de los registros

e) revalidación



La organización debe:

identificar el producto por medios adecuados durante toda la realización del producto según sea apropiado

identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto

Controlar y registrar la identificación única del producto, en caso de que la trazabilidad sea un requisito

7.5.3 Identificación y Trazabilidad



La propiedad debe estar:

identificada

verificada

protegida y salvaguardar

7.5.4 Propiedad del Cliente

La propiedad perdida, dañada, deteriora o es inadecuada para su uso, debe ser registrada y reportada al cliente

NOTA La propiedad del cliente incluye la propiedad intelectual y los datos personales



El producto debe ser preservado durante el proceso interno y su entrega

para mantener la conformidad con los requisitos.

7.5.5 Preservación del Producto

Según sea aplicable, la preservación incluye:

identificación

manejo

embalaje

almacenamiento

protección

y son aplicables a las partes constitutivas de un producto



La organización debe establecer:

el seguimiento y medición que se deben realizar

Los equipos de medición y monitoreo necesarios para demostrar evidencia de la conformidad del producto contra requisitos especificados

• Establecer los procesos necesarios para asegurar que el seguimiento

y medición pueden realizarse y son realizados de forma coherente con

los requisitos del seguimiento y medición

7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y Medición (1)



Según aplique el equipo de medición debe:

a) calibrarse o verificarse, o ambos a intervalos ó antes de su uso, comparado

contra estándares nacionales o internacionales

b) ajustado o reajustado según sea necesario

c) identificar su estado de calibración




d) protegido contra ajustes que puedan el resultado de la medición

e) protegido de daño ó deterioro durante la manipulación,

almacenamiento y mantenimiento




Evaluar y registrar la validez de los resultados de mediciones anteriores

cuando se detecte que el equipo no esta conforme

Mantener registros

Confirmar la capacidad de los programas informáticos

NOTA La confirmación de la capacidad del software incluiría su

verificación y la configuración del mismo para mantenerlo idóneo para su

uso.



Planificar e implementar los procesos se seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

Esto incluirá el establecimiento de métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas y el alcance de su utilización

a) demostrar conformidad con los requisitos del producto

b) asegurar la conformidad del SGC

c) mejorar continuamente la eficacia del SGC

8 Medición Análisis y Mejora

8.1 General



La organización debe realizar seguimiento de la

información relativa a la percepción del cliente.

Establecer el método para obtener y usar dicha

información.

8.2 Monitoreo y Medición

8.2.1 Satisfacción del Cliente (1)



8.2 Monitoreo y medición

8.2.1 Satisfacción del Cliente (2)

NOTA: El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes como:

Encuestas de satisfacción del cliente

Datos del cliente sobre la calidad del producto

Encuestas de opiniones de usuario

Análisis de perdidas de negocios

Felicitaciones

Garantías utilizadas

Informes de los agentes comerciales



Las auditorías internas son para verificar si el SGC:

a) es conforme con los acuerdos planeados, con los requisitos de la

norma internacional y con los requisitos del SGC

b) está efectivamente implementado y mantenido

Programar auditorías considerando su estado e importancia de los

procesos a auditar, así como el resultados de auditorias previas

Definir criterios de auditoria, alcance, frecuencia y metodología

8.2.2 Auditorias Internas (1)



Selección de Auditores independientes al área a auditar

Los auditores no deben auditar su propio trabajo

Se debe establecer un procedimiento para definir las responsabilidades

y los requisitos de planeación y realización de auditorías.

Mantener registros e informar los resultados

La dirección del área auditada debe asegurarse de que se realizan las

correcciones y acciones correctivas necesarias sin demora injustificada

8.2.2 Auditorias Internas (2)



La organización debe aplicar métodos adecuados para el seguimiento y según aplique la medición de los procesos

Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para lograr los resultados planeados

Aplicar correcciones y acciones correctivas para asegurar el cumplimiento de los resultados planificados

NOTA Al determinar los métodos apropiados considerar el tipo y grado de seguimiento o medición con relación con su impacto sobre el producto y sobre la eficacia del SGC

8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos



verificar que los requisitos del producto se cumplieron

realizarlas a etapas apropiadas

mantener la evidencia de conformidad contra los criterios

establecidos

Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación

del producto

no entregar servicio o producto hasta que todos los requisitos se

cumplan satisfactoriamente ó sean aprobados

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto



Procedimiento documentado para:

identificar el producto no conforme

control para prevenir el uso no intencionado

definir controles, responsabilidades y autoridades

Cuando sea aplicable el PNC se debe tratar mediante una o más de las siguientes maneras:

a) tomando acciones para eliminar la NC

b) autorizar su disposición por una autoridad pertinente o por el cliente cuando aplique

8.3 Control de Producto No Conforme (1)



c) tomar acciones para evitar su uso original

d) tomar acciones cuando se detecta después de la entrega o cuando ha comenzado su uso

Someter el PNC corregido, a nueva verificación

Mantener Registros incluyendo las concesiones

8.3 Control de Producto No Conforme (2)



lo adecuado y efectivo del SGC

evaluar dónde puede aplicar la mejora continua

incluir datos del resultado del seguimiento y medición y de cualquier otra fuente

proporcionar información sobre:

a) satisfacción del cliente

b) conformidad con los requisitos del producto

c) características y tendencias de los procesos y productos

d) proveedores

Datos apropiados deberán ser reunidos y analizados para

determinar:

8.4 Análisis de datos



Mejora continua del SGC con el uso de:

• Política de calidad

• Objetivos de calidad

• Resultado de auditorías

• Análisis de información

• Acciones correctivas y preventivas

• Revisión Gerencial

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua




a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de cliente)

b) determinar las causas de la no conformidad

c) Establecer acciones para prevenir la recurrencia

d) determinar e implantar las acciones necesarias

e) registrar los resultados de las acciones

f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

8.5.2 Acción Correctiva




a) identificar no conformidades potenciales y sus causas

b) evaluar la necesidad de tomar acción

c) determinar y asegurar la implantación de las acciones necesarias

d) registro de los resultados de las acciones tomadas

e) revisar la eficacia de las acciones tomadas

8.5.3 Acción Preventiva



TALLER 2

Cuestionario ISO 9001:2008







FIN

GRACIAS POR SU VISITA

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