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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH ((DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Urkundeninhaber: Gemeinschaftslabor Cottbus MVZ für Labormedizin, Mikrobiologie und Infektionsepidemiologie GbR Uhlandstraße 53, 03050 Cottbus Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (HPLC-MS), Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese (Fortsetzung nächst Seite) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit **gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügtüber eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 18

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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

((DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014

Urkundeninhaber:

Gemeinschaftslabor Cottbus MVZ für Labormedizin,

Mikrobiologie und Infektionsepidemiologie GbR

Uhlandstraße 53, 03050 Cottbus

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

ImmunologieMikrobiologie

VirologieTransfusionsmedizin

Untersuchungsarten:

Agglutinationsteste

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC),Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (HPLC-MS),

Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS))

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)

Elektrochemische UntersuchungenElektrophorese

(Fortsetzung nächst Seite)

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer

vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahlvon genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einervorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowieWeiter- undNeuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.Die aufgeführtenUntersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügtüber eine aktuelle Listealler Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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({ DAkkSAnlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00 ^>, Deutsche

^*fc—S Akkreditierungsstelle

Untersuchungsarten (Fortsetzung):

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und PilzenKeimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung

Koagulometrie

Komplementbindungsreaktion

Kulturelle Untersuchungen

Ligandenassays

MikroskopieMolekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Atomemissionsspektromeirie (AES),

Nephelometrie, Photometrie, Turbidimetrie)

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:

Chromatographie (Gaschromatogtaphie-Massenspektrometrie (GC-MS))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Valproinsäure Serum, Plasma GC-MS

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

25-OH-Vitamin D3 Serum UHPLC

5-Hydroxyindolessigsäure Urin HPLC

Carbamazepin Serum, Plasma HPLC

Ethosuximid Serum, Plasma HPLC

HbAlc Hämolysat, EDTA-Blut HPLC

Homocystein Fluoridplasma, Serum, Plasma HPLC

Homovanillinmandelsäure Urin HPLC

Katecholamine Urin HPLC

Lamotrigin Serum, Plasma HPLC

Oxcarbazepin Serum, Plasma HPLC

Phenobarbital Serum, Plasma HPLC

Phenytoin Serum, Plasma HPLC

Primidon Serum, Plasma HPLC

Pyridtnoline Urin HPLC

Serotonin Serum, Plasma HPLC

Vanillinmandelsäure Urin HPLC

Vitamin B 1 Vollblut HPLC

Vitamin B 6 Plasma HPLC

Vitamin B 2 Vollblut HPLC

Theophyllin Serum HPLC

Metanephrin Urin HPLC

Normetanephrin Urin HPLC

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

((DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Lnromatograpnie (hochleistu

Massenspektrometrie (HPLC-

igstiussigkeitscnromatograph

VIS))**e-

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Topiramat Serum HPLC - MS/MS

Gabapentin Serum HPLC - MS/MS

Cyclosporin A EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Sirolimus EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Tacrolimus(FK506) EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Everollmus EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Citalopram Serum HPLC - MS/MS

Fluoxetin Serum HPLC - MS/MS

Norfluoxetin Serum HPLC - MS/MS

Paroxetin Serum HPLC - MS/MS

Sertralln Serum HPLC - MS/MS

Venlafaxin Serum HPLC - MS/MS

Desmethylvenlafaxin Serum HPLC - MS/MS

Levetiracetam Serum HPLC - MS/MS

Flunitrazepam Serum HPLC - MS/MS

Clonazepam Serum HPLC - MS/MS

Lorazepam Serum HPLC - MS/MS

Clozapin Serum HPLC - MS/MS

Norclozapin Serum HPLC - MS/MS

Haloperidol Serum HPLC- MS/MS

Olanzapin Serum HPLC -MS/MS

Quetiapin Serum HPLC- MS/MS

Risperidon Serum HPLC-MS/MS

9-OH-Risperidon Serum HPLC-MS/MS

Ziprasidon Serum HPLC- MS/MS

Ethylglucuronid Urin/Serum HPLC- MS/MS

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutbild, groß, Wein EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Retikulozytenzählung EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Blutbild, groß, klein EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Korpuskulare Bestandteile Urin Mikroskopie, automatisch

Lymph.-Differenzierung EDTA-Blut.Heparinblut FC

Lymph.-Differenzierung BAL FC

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen**

(( DAkkSDeutscheAkkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcium Serum, Urin ISE

C-Iorc Serum, Urin ISE

Kalium Serum, Urin ISE

Natrium Serum, Urin ISE

Säuren-Basen-Status Arterielles / venöses Blut Potentiometrie

Lactat Vollblut Potentiometrie

Untersuchungsart:

Elektrophorese**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AP-Isoenzyme 5erum Elektrophorese

Cholesterin-Elektrophorese Serum Elektrophorese

Ck-Isoenzyme Serum Elektrophorese

Immunfixation Serum, Urin Immunfixationselektrophorese

SD5-Urin-PAGE Urin Elektrophorese

Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese

Untersuchungsart:

Koagulometrie**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antithrombin-Ill Citratplasma Koagulation

aPTT Citratplasma Koagulation

Protein C-Aktivität Citratplasma Koagulation

Protein S-Aktivität Citratplasma Koagulation

APC-Resistenz Citratplasma Koagulation

von Willebrand-Diagnostik Citratplasma Koagulation

Faktor II Citratplasma Koagulation

Faktor V Citratplasma Koagulation

Faktor VII Citratplasma Koagulation

Faktor VIII Citratplasma Koagulation

Faktor IX Citratplasma Koagulation

Faktor X Citratplasma Koagulation

Faktor XI Citratplasma Koagulation

Faktor XII Citratplasma Koagulation

Faktor XIII Citratplasma Koagulation

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00DAkkS

Deutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lupus Antikoagulantien Citratplasma Koagulation

Thrombinzeit Citratplasma Koagulation

Thromboplastinzeit, Quick,INR Citratplasma Koagulation

D-Dimer Citratplasma Koagulation

Fibrinogen Citratplasma Abgeleitetes Fibrinogen

Untersuchungsart:

Ligandenassays**Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA)

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

17-Hydroxy-Progesteron Serum ELISA

Neopterin Serum ELISA

Albumin Stuhl ELISA

Alpha 1-Antitrypsin Stuhl ELISA

Hämoglobin Stuhl ELISA

Hb-Haptoglobin Stuhl ELISA

PMN Elastase Stuhl tUSA

Proinsulin Serum ELISA

TRAPTyp B5 Serum, Plasma ELISA

Calprotectin Stuhl ELISA

ACTH EDTA-Plasma CLIA

Anti-Thyreoglobul in Serum, Plasma CLIA

Anti-TPO Serum, Plasma CLIA

CA IS-3 Serum CLIA

CA 72-4 Serum ECLIA

Calcitonin Serum CLIA

CK-MB Serum, Heparin-Plasma CLIA

Cortisol Serum, Urin CLIA

C-Peptid Serum, Plasma, Urin CLIA

DHEAS Serum CLA

Digitoxin Serum CLIA

Erythropoietin Serum CLIA

Ferritin Serum, Plasma CLIA

Folsäure Serum CLIA

FSH Serum CLIA

FT3 Serum CLIA

FT4 Serum CLIA

HCG Serum CLIA

Ostase Serum CLIA

LH Serum CLIA

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00(( DAkkS

Deutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmatertal (Matrix) Untersuchungstechnik

Myoglobin Serum, Heparin-Plasma CLIA

NSE Serum CLIA

Östradiol Serum, Plasma CLIA

Parathormon Serum, EDTA-Plasma CLIA

Progesteron Serun' CLIA

Prolaktin Serum CLIA

Renin EDTA-Plasma CLIA

Testosteron Serum CLIA

Thyreoglobulin Serum, Plasma CLIA

TPA Serum CLIA

Troponin 1 Serum, Heparin-Plasma; EDTA-

Plasma

CLIA

TSH Serum CLIA

Vitamin B 12 Serum CLIA

IL-2R Serum CLA

cPSA Serum CLIA

Androstendion Serum CLIA

freies Östriol Serum CLA

ShBG Serum CLA

Gesamt PSA Serum CLIA

Digoxin Serum CLIA

BNP EDTA-Plasma CLIA

Thymidinkinase Serum, EDTA-Plasma CLIA

Aldosteron EDTA-Plasma CLIA

IGF 1 Serum, Plasma CLIA

1.25-Dihydroxy-Vitamin D Serum, Plasma CLIA

Gentamicin Serum, Plasma CLIA

Vancomycin Serum, Plasma CLIA

AFP Serum CLIA

AFP Fruchtwasser CLIA

Beta-2-Mikrogtobulin Serum, Plasma CLIA

CA 125 Serum, Plasma CLIA

CA 19-9 Serum, Plasma CLIA

CEA Serum, Plasma CLIA

Insulin Serum, EDTA-Plasma CLIA

Cyfra Serum, Plasma CLIA

hGH Serum CLIA

sioc Serum, Liquor CLIA

TRAK Serum ECLIA

PCT Serum, Plasma (Lithiumheparin) CLIA

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-19676-01-00

(((DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Allergen-spezifisches IgE Serum FEIA

Allergen-spezifisches IgG Serum FEIA

Allergen-spez. IgE (Fooke) Serum EAST

Tryptase Serum, Plasma FEIA

ECP Serum FEIA

Gliadin-AK Serum FEIA

Transglutaminase-AK Serum FEIA

Gesamt-IgE Serum FEIA

lgG4 Serum FEIA

Clq Serum RIO

Lysozym Serum RID

PAPP Serum CLIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

APC-Genotypisierung - Faktor V,Faktor II

EDTA-Blut, Citratblut Real Time PCR

HLAB27 EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Lactoseintoleranz-Gentest EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Hämochromatose-Gentest EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Untersuchungsart:

Mikroskopie**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut May-Grünwald-Färbung

Retikulozytenzählung EDTA-Blut Vitalfärbung

Urinsediment Urin Mikroskopie

zelluläre Bestandteile Synovialflüssigkeit Mikroskopie/Färbung

Urinkammer2ählung Urin Mikroskopie

Spermiozytogramm

Spermiozytogramm; Verfahrensw. Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Volumen, pH-

Wert, Konsistenz d. Ejakulats

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Gesamtzahl,

Motilität, Morphologie

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Vitalfarbung Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Sperm MAR

Test

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Leuco Screen

Test

Sperma Mikroskopie

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**

«DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aluminium Serum AAS

Bei EDTA-oder Heparin-Blut AAS

Kupfer Serum AAS

Quecksilber Blut, Serum, Urin AAS

Selen Serum, Plasma AAS

Zink Serum, Urin AAS

Chrom Urin AAS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomemissionsspektrometrie (AES))**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Uthium Serum AES

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungitechnik

a-1-Mikroglobulin Urin Nephelometrie

lgG-Subklassenl-4 Serum Nephelometrie

Immunglobulin A Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin M Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin (IGU) G Urin, Uquor Nephelometrie

CDT Serum Nephelometrie

Freie Leichtketten Serum Nephelometrie

Cystatin C Serum Nephelometrie

Antistreptodornase Serum Nephelometrie

Haptoglobin Serum Nephelometrie

Coeruloplasmin Serum Nephelometrie

Alpha 1-Antitrypsin Serum Nephelometrie

Hämopexin Serum, Heparinplasma Nephelometrie

löst. Transferrinrezeptor (sTfR) Serum Nephelometrie

beta-2 Mikroglobulin Urin Nephelometrie

Cl-Inhibitor Serum, Citratplasma Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Alkalische Phosphatase Serum Photometrie

Amylase Serum, Urin Photometrie

Angiot. Converting Enzyme Serum, Plasma Photometrie

Bilirubin, direkt Serum, Plasma Photometrie

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((DAkkSDeutsche

Akkred itierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bilirubin, gesamt Serum Photometrie

Cholesterin, gesamt Serum Photometrie

HDL-Cholesterin Serum Photometrie

Cholinesterase Serum Photometrie

LDL-Cholesterin Serum Photometrie

Creatinkinase Serum Photometrie

Fructosamine Serum Photometrie

Gesamteiweiß Serum Photometrie

Glutamatdehydrogenase Serum, Heparin-/EDTA-Plasma Photometrie

GOT(ASAT) Serum Photometrie

GPT (ALAT) Serum Photometrie

Gamma-GT Serum Photometrie

Harnsäure Serum, Urin, Plasma Photometrie

Harnstoff Urin, Serum, Plasma Photometrie

Kreatinin Serum, Urin, Plasma Photometrie

Glucose Urin Photometrie

Lactat- Dehydrogenase 5erum Photometrie

Magnesium Serum, Plasma, Urin Photometrie

Oxalat Urin Photometrie

Phosphat Serum, Urin Photometrie

Triglyceride Serum Photometrie

Urinteststreifen Urin Reflektometrie

Lipase Serum Photometrie

Eiweiß Urin, Liquor Photometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie **

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CRP Serum Turbidimetrie

Albumin Um Turbidimetrie

Antistreptolysin 0 (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie

Complement C3 Serum Turbidimetrie

Complement C4 Serum Turbidimetrie

Immunglobulin(IgG) Serum, Plasma Turbidimetrie

Lipoprotein (a] LPAX Serum Turbidimetrie

Rheumafaktor Serum Turbidimetrie

Transferrin Serum, Plasma Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 10 von 18

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays**

((DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AAK gg. Cardiolipin IgG Serum, Plasma FEIA

AAK gg. Cardiolipin IgM Serum, Plasma FEIA

AAKgg.CCP Serum, Plasma FEIA

AAKgg. dsDNA Serum, Plasma EIA

AAK gg. MPO Serum, Plasma EIA

AAKgg. PR3 Serum, Plasma EIA

AAKgg. ß2-Glykoprotein IgG, IgM Serum, Plasma FEIA

AAKggGBM Serum, Plasma FEIA

IGRA (Quantiferon- TB) Vollblut, Serum ELISA

AAK gg. Antimitochondriale

Antikörper (AMA-M2)

Serum, Plasma Immunoblot

Rheumafaktoren IgM,IgG Serum FEIA

AAK gg nukleare Antigene u.

leberspezifische AntigeneSerum, Plasma Immunoblot

AAK ggNiere-, Magen-, Ösophagus-und neuronales Gewebe

Serum IFT

AAK gg Herzmuskel, Endomysium,

glomuläre Basalmembran,

tubuläre Basalmembran

Serum IFT

AAK gg Darmgewebe, Lebergewebe,

Gefäße

Serum IFT

AAK gg Inselzellen, Pankreas Serum IFT

IA2-AK Serum, Plasma ELISA

GAD-AK Serum. Plasma ELISA

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste**

(i DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylococcus aureus Kulturisolate Latexagglutination

Streptococcus spp. Kulturisolate Latexagglutination

Streptococcus pneumoniae Kulturisolate Latexagglutination

Salmonella spp. Kulturisolate Agg;„:in,it'on

Shigella spp. Kulturisolate Agglutination

Yersinia enterocolitica Kulturisolate Agglutination

Escherichia coli Kulturisolate Agglutination

Candida kruseii Kulturisolate Latexagglutination

Akgg. Treponema pallidum (TPPA) Serum, Plasma Partikelagglutination

Candida-Ag Serum, Plasma Latex-Agglutination

Cardiolipin-Mikroflockung (CMT) Serum Agglutination

Toxoplasma-ISAGA Serum Agglutination

Ak gg Aspergillus Serum, Plasma HAT

Ak gg Entamoeba histolytica Serum, Plasma HAT

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aerobe Bakterien Kulturmaterial Orientierende Verfahren: Oxidase,

Koagulase, Optochintest. Katalase

Aerobe Bakterien Kulturmaterial Automatische Identifizierung

Aerobe Bakterien Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Anaerobe Bakterien Kulturmaterial Automatische Identifizierung

Anaerobe Bakterien Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Hefepilze Kulturmaterial Identifizierungsstreifen

Hefepilze Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Helicobacter pylori Kulturmaterial, Biopsiematerial Manuelle Identifizierung

Helicobacter pylori Kulturmaterial, Biopsiematerial Resistenzbestimmung

Candida glabrata Kulturmaterial Zuckerspaltung

Fadenpilze Kulturmaterial Mikrokulturen/Reis

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 12 von 18

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Komplementbindungsreaktion**

(( DAkkSDeutscheAkkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg Chlamydien Serum KBR

Ak gg Coxiella burnetii Serum KBP

Akgg Leptospiren Serum KBR

Akgg Listeria monocytogenes Serum KBR

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anaerobe und aerobe Bakterien Punktate, Sperma, Fruchtwasser,

Wundabstriche, Liquor, Blutkultur

en, Ascites, BAL, Cervikalabstriche

Anzucht

Aerobe Bakterien Sputum, Bronchial-, Trachealsekret,

Nasen-, Rachen-, Tonsillen-, Mund-

u. Zungenabstriche, Urogenital- und

Vaginalabstriche, Urin

Anzucht

Anaerobe und aerobe Bakterien Stuhl Anzucht

Enteropathogene Keime Stuhl Anzucht

Pathogene E.coli Stuhl Anzucht

Yersinien Stuhl, Rektalabstrich Anzucht

Corynebakterien Rachen-, Nasen-, Wund-,

Genitalabstrich, Urin

Anzucht

Gardnerellen Urogenital-, Vaginal- und

Cervikalabstriche, Sperma

Anzucht

Myko-/Ureaplasmen Urogenital-, Vaginal- und

Cervikalabstriche

Anzucht

Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria

meningitidis

Urethral-, Cervikalabstriche,

Sperma, Tonsillenabstriche,

Konjunktivalabstriche

(Neugeborene), Blutkulturen,

Gelenkpunktate, Liquor

Anzucht

Staphylokokken alle Materialien Anzucht

Streptokokken Alle Materialien Anzucht

Helicobacter pylori Biopsiematerial Anzucht

Clostridium difficile Stuhl Anzucht

Pilze Nagel, Hautgeschabsel, Haare Anzucht

Pilze Archivierte Pilzstamme Anzucht

Pilze alle Materialien Anzucht

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 13 von 18

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DAkkS((Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Deutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter-Ag Stuhl ELISA

Clostridium difficile Toxin A+B Stuhl ELISA

Cryptosporidium Ag Stuhl ELISA

Giardia lamblia Ag Stuhl ELISA

Entamoeba histolytica Ag Stuhl ELISA

Plasmodium-Ag Vollblut, Kapillarblut Immunologischer Lateral FlowAssay

Shiga Toxin I/ II -Ag Stuhl ELISA

Helicobacter pylori-Ag Stuhl ELISA

Ak gg Bartonella henselae-lgGVlgM Serum IFT

Ak gg Bordetella parapertussis-IgG-

/IgASerum IFT

Aviditätsbest. v. Toxoplasma gondii Serum, Plasma CLIA

Ak gg Toxoplasma gondii IgG Serum, Plasma CLIA

Akgg Toxoplasma gondii IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg Borrelien IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Borrelien IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Campylobacter jejuni/colt IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Campylobacter jejuni/coü igA Serum, Plasma EIA

Akgg Candida albicans IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Candida albicans IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Candida albicans IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia trachomatis IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia trachomatis IgA Serum, Plasma EIA

Akgg Chlamydia pneum. IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia pneum. IgM Serum, Plasma EIA

Akgg Diphtherie Toxin IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Helicobacter IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Helicobacter IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Legionellapneum. IgG Serum, Plasma EIA

Akgg Legionella pneum. IgM Serum, Plasma EIA

Akgg. Mykoplasma pneum. IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Mykoplasma pneum, IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Mykoplasma pneum. IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg. Bordetella pertussis IgA Serum, Plasma EIA

Akgg. Bordetella pertussis IgG Serum, Plasma EIA

Akgg. Salmonellen IgA Serum ELISA

Ak gg. Salmonellen (gesamt) Serum ELISA

Ak gg. Tetanus Toxin IgG Serum, Plasma EIA

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 14 von 18

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00(( DAkkS

Deutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg Bordetella pertussis IgA Serum Immunoblot

Akgg Bordetella pertussis IgG Serum Immunoblot

Akgg Borrelien IgG Serum, Plasma Westernblot

Ak gg Borrelien IgM Serum, Plasma Immunoblot

Akgg Yersinia enterocol. IgA Serum, Plasma Westernblot

Akgg Yersinia enterocol, IgG Serum, Plasma Westernblot

Ak gg Treponema pallidum IgG Serum, Plasma Immunoblot

Ak gg Treponema pallidum IgM Serum, Plasma Immunoblot

Untersuchungsart:Mikroskopie**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fusobakterien, Spirochäten (AnginaPlaut-Vincent)

Rachen-, Tonsiltenabstriche Mikroskopie

Bakterien, Pilze Kulturmaterial Mikroskopie

Bakterien, Pilze Originalmaterial Mikroskopie

Pilze Originalmaterial, Kulturmaterial Mikroskopie

Oxyuren-Eier Stuhl, Tesafilmpräparat Mikroskopie

Würmer, Wurmelemente Stuhl Mikroskopie

Schistosoma haematobium Urin Mikroskopie

Malaria Voilblut, K^piüarblut Mikroskopie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlamydia trachomatis Abstrich Urethra, vaginal, Urin SDA

Neisseria gonorrhoeae Abstrich Urethra, vaginal, Urin SDA

Mycob. tuberculosis-Komplex Proben aus den Atemwegen SDA

Mycoplasma pneumoniae Rachenabstriche, BAL, Sputum Real-Time-PCR

Bordetella pertussis/parapertussis Nase-und Rachenabstriche Real-Time-PCR

MRSA Kulturmaterial Real-Time-PCR

EHEC Kulturmaterial Real-time-PCR

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren #*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Trichomonas vaginalis Abstrichmaterial Hybridisierung

Gardnerella vaginalis Abstrichmaterial Hybridisierung

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 15 von 18

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:Kulturelle Untersuchungen **

(( DAkkSDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enteroviren Stuhl Anzucht

Influenza-Viren Sputum, Aspirate, Abstriche, BAL Anzucht

Untersuchungsart:Keim-/Virustypisierung**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enteroviren Zellkulturmaterial Neutralisationstest

Untersuchungsart:

KomplementbindungsreaktionAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg Adeno-Viren Serum KBR

Ak gg Influenza A-Virus Serum K8R

Akgg Influenza B-Virus Serum KBR

Ak gg Parainfluenza-Pool (1-3) Serum KBR

Ak gg Resp.Syncyt. Virus (RSv) Serum KBR

Akgg Rotavirus Serum KBR

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Influenza A-Ag Abstrich, Sputum, BAL,Bronchialsekrekt, TracheaIsekrekt

Immunologischer Lateral Flow Assay

Influenza B-Ag Abstrich, Sputum, BAL,

Bronchialsekrekt, Trachealsekrekt

Immunologischer Lateral Flow Assay

RSV-Ag Abstrich, Sputum, BAL,

Bronchialsekrekt, Trachealsekrekt

Immunologischer Lateral Flow Assay

Adenovirus-Ag Stuhl ELISA

Astrovirus-Ag Stuhl ELISA

Rotavirus-Ag Stuhl ELISA

Akgg EBV IgG Serum, Plasma EIA

Akgg EBV IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg FSME IgG Serum, Plasma EIA

Akgg. FSME IgM Serum, Plasma EIA

Akgg. Masern IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg. Masern IgM Serum, Plasma EIA

Akgg. Mumps IgG Serum, Plasma EIA

Akgg. Mumps IgM Serum, Plasma EIA

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 16 von 18

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DeutscheAkkreditierungsstelie

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Akgg VZV IgA Serum ELISA

Ak gg Adenovirus IgG, IgA 5erum, Plasma ELISA

Akgg Röteln IgG Serum, Plasma CLIA

Ak gg Röteln IgM Serum, Plasma CLIA

Anti-HBs Serum, Plasma CLIA

Anti-HBc, gesamt Serum, Plasma CLIA

HBe-Ag Serum, Plasma CLIA

Anti-HBe Serum, Plasma CLIA

Anti-HAV,gesamt Serum, Plasma CLIA

Anti-HAV-lgM Serum, Plasma CLIA

HBs-Ag Serum, Plasma CLIA

Anti-HCV Serum, Plasma CLIA

Anti-HIV 1/2 Serum, Plasma CLIA

Akgg HSV 1/2 IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Akgg VZV IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg CMV IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Anti-HBc-lgM Serum, Plasma CLIA

HBs-Ag-Bestätigung Serum, Plasma CLIA

Akgg Parvovirus B19 IgG Serum, Plasma CLIA

Akgg Parvovirus B19 IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg. EBVIgG Serum, Plasma Immunoblot

Akgg. Hepatitis C-Virus Serum, Plasma Immunoblot

Untersuchungsart:

Mikroskopie

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enterotrope Viren Stuhl Elektronenmikroskopie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersi chungen (Amplifikationsverfa hren)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBV Serum, EDTA-Plasma Real-time-PCR

HCV Serum, EDTA-Plasma Real-time-PCR

Norovirus Stuhl, Erbrochenes Real-time-PCR

Herpes-SimplexTyp 1 und 2 Abstriche Real-time-PCR

Influenza A und B Nasen-, Rachenabstriche,

RachenspülflüssigkeitReal-time-PCR

RSV Nasen- und Rachenabstriche,

RachenspülflüssigkeitReal-time-PCR

HPV Abstrich, Thin Prep-Proben Real-time-PCR

VZV Abstriche, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-PCR

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 17 von 18

Page 18: ((DAkkS - labor-cottbus.de · Nephelometrie, Photometrie, Turbidimetrie) Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 2 von 18 Anlage zur Akkreditierungsurkunde

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste**

p)AkksDeutsche

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörperdifferenzierung (IAT, Serum, Plasma Hamagglutination in derEnzymtest, NaCI-Milieu) Gelkartenzentrifugation und

Röhrchentechnik

Antikörpersuchtest (IAT, Enzymtest, Serum, Plasma Hamagglutination in der

NaCI-Milieu) Gelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Antikörpertiter (IAT) Serum, Plasma Hamagglutination in derGelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Blutgruppenbestimmung, (ABO, Erythrozyten, Serum, Plasma Hamagglutination in derSerumgegenprobe, Rh-Faktor, Rh- Gelkartenzentrifugations-undFormel) Röhrchentechnik

Direkter Coombstest (DAT) Erythrozyten Hamagglutination in derGelkartenzentrifugationstechnik

Rh-Faktor D Erythrozyten Hamagglutination in der

Gelkartenzentrifugations-undRöhrchentechnik

Antigentypisierung Erythrozyten Hamagglutination in der

Gelkartenzentrifugations- undRöhrchentechnik

Gültigkeitsdauer: 26.11.2014 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 26.11.2014 Seite 18 von 18