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De la RETIC a la Plataforma de Biobancos
Manuel M Morente
Coordinador
IV Congreso de la Red Nacional de Biobancos – ISCIII
Madrid, 18-10-2013
La Red Nacional de Biobancos
2010-2013
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La Red Nacional de Biobancos 2010-2013
La Red Nacional de Biobancos es una iniciativa del Instituto de
Salud Carlos III orientada a promover la coordinación entre los
biobancos española y su integración efectiva en BBMRI-ERIC.
– Resolución de 20 de marzo de 2009, conjunta de la Secretaría de
Estado de Investigación y del Instituto de Salud Carlos III, por la que
se publica la convocatoria correspondiente al año 2009 de
concesión de ayudas de la Acción Estratégica en Salud, en el
marco del Plan Nacional de I+D+I 2008-2011. BOE núm. 71, 24 de
marzo de 2009.
Se crea oficialmente en diciembre de 2009 para el periodo 2010-
2013, como una RETIC de carácter transversal.
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Constituida por 63 instituciones en
15 de las 17 Comunidades
Autónomas.
La Red Nacional de Biobancos 2010-2013
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Red Nacional de Biobancos 2010-2013
Evaluación global y particular en los próximos meses.
Balance global especialmente positivo:
• La Red ha ordenado el sistema español de
biobancos como herramientas de servicio a la
investigación y lo ha situado en el contexto
internacional.
Aún queda mucho por hacer tanto a nivel local como
autonómico y nacional.
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Red Nacional de Biobancos 2010-2013
Principales logros:
– De la dispersión a la integración.
– Infraestructuras.
– Alta participación en los grupos de trabajo
– Orientaciones y procedimientos normalizados de trabajo.
– Conjunto mínimo de datos a compartir.
– Incorporación de estándares internacionales (SNOMED-CT, SPREC, BRISQ…)
– Plataforma de interoperabilidad informática.
– Adecuación al marco legislativo.
– Formación.
– Internacionalización.
Se han creado las bases para una plataforma de servicios eficaz y
robusta
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Red Nacional de Biobancos 2010-2013
Principales dificultades:
– En ocasiones, excesiva dependencia local de la financiación de la Red,
especialmente en el capítulo de personal.
– Criterios de evaluación mejorables.
– Incompleta incorporación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
– Dificultades de realización e implantación de la Plataforma de interoperabilidad
– Publicación del RD1716/2011:
– Necesidad de formación.
– Nuevos actores: Comités
– Diferentes sensibilidades por parte de las CCAA: lentitud de autorización.
– Parada de casi un año.
– Progresiva disminución de la financiación, tanto local como de la red.
– Falta de integración en BBMRI-ERIC
– Cambio de modelo: De RETIC a Plataforma
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Francisco de Luna Mª Cruz Marín
Red Nacional de Biobancos 2010-2013
Enrique de Álava Javier Alves Aurora Astudillo Anna Bosch Roberto Bilbao Miriam Cuatrecasas
Victoria Cusí Orlando Fernández Pedro L Fernández Isidro Ferrer Mª Antonia Fortuño José Antonio López
Jacobo Martínez Mª Ángeles Muñoz Isabel Novoa Alberto Orfao Ana Isabel Sáez
La Plataforma de Biobancos 2014-2017:
Gestación de una nueva etapa
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De la RETIC a la Plataforma de Biobancos
Marzo 2013… Comunicación de la Subdirección General de Evaluación y Fomento de
la Investigación del ISCIII sobre la nueva convocatoria de Acción
Estratégica en Salud 2013:
Plataformas de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la salud:
» Biobancos
» Innovación en tecnología médicas y sanitarias
» Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos
» Recursos Biomoleculares y Bioinformáticos
Subprograma Estatal Actuaciones de la AES 2013
PROGRAMA ESTATAL DE FOMENTO DE LA UINVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y TÉCNICA DE EXCELENCIA
Generación de
conocimiento
Proyectos integrados de excelencia en los IIS acreditados
Proyectos de investigación en salud
Fortalecimiento
institucional Plataformas de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la salud
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De la RETIC a la Plataforma de Biobancos
El objeto de la convocatoria es regular el procedimiento de concesión de
subvenciones para financiar estructuras estables colaborativas en red, en
áreas temáticas específicas de carácter transversal.
Con esta actuación se pretende:
a) Proporcionar soporte de alto nivel científico, técnico y tecnológico a los
proyectos de I+D+I en Ciencias y Tecnologías de la Salud, especialmente a
los proyectos integrados de excelencia de los IIS acreditados.
b) Promover proyectos transversales propios de su área de actuación.
c) Potenciar la participación española en programas y plataformas
internacionales.
d) Fomentar la innovación en tecnologías sanitarias como un instrumento que
contribuya a la sostenibilidad del SNS.
Convocatoria abierta y competitiva.
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De la RETIC a la Plataforma de Biobancos
Marzo – Julio 2013:
Comisión Ejecutiva de la RETIC Comisión Promotora de la Plataforma.
Criterios básicos:
• Objetivos ambiciosos, evaluables y factibles.
• Un decidido paso adelante para consolidar el sistema nacional de
biobancos.
• Menos de la mitad de presupuesto.
• Integración de nuevas instituciones.
• Integración de las mejores instituciones.
• Integración de IIS y otras iniciativas ISCIII (CIBERS, Fundaciones, etc.)
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De la RETIC a la Plataforma de Biobancos
Puntos clave:
• Diseño de la Plataforma:
» Programas, objetivos y líderes.
• Selección de centros.
• Adecuación presupuestaria.
• Mantener la harmonía y espíritu de
grupo
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Diseño de la Plataforma
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Diseño de la Plataforma
Punto de partida:
• Estrategia Española de Ciencia
y Tecnología y de Innovación
2013-2020.
• Análisis de las fortalezas
adquiridas en el anterior
periodo.
• Análisis de la debilidades
actuales y necesidades de la
ciencia española.
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Diseño de la Plataforma
Delimitar los programas
Delimitar los objetivos, líneas, acciones, marcadores,
cronograma, etc. de cada programa
Delimitar los responsables de cada programa, línea y acción.
Delimitar compromisos mínimos comunes:
• Incorporación de TODOS los miembros de la Plataforma a los
programas 1 y 2.
• Interconexión a la plataforma de interoperabilidad.
• Asumir el Código de Buenas Prácticas de la RNBB.
• Asumir los Protocolos Técnicos de la RNBB.
• Participación en los controles de calidad que pudiese establecer
la RNBB.
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PROGRAMAS v1.0
1. Promoción de colecciones de valor
estratégico de carácter poblacional
2. Promoción de colecciones de valor
estratégico asociadas a enfermedad
3. Promoción de dinámicas de
aseguramiento de la calidad,
armonización de procedimientos y
sostenibilidad de biobancos
4. Armonización de bases de datos e
infraestructuras de información
5. Gestión de servicios en red
6. I+D+i en materia de biobancos
7. Aspectos ético-legales y sociales
8. Coordinación y formación
PROGRAMAS v2.0
1. Promoción de colecciones de valor
estratégico
2. Gestión de servicios en red
3. I+D+i en materia de biobancos
4. Aspectos ético-legales y sociales
5. Coordinación y formación
Diseño de la Plataforma
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Promoción de colecciones de valor estratégico
Alberto Orfao
Gestión de Servicios en Red
Anabel Sáez
I+D+i en biobancos
Roberto Bilbao
Aspectos éticos, legales y sociales (ELSI)
Manuel M Morente
Coordinación, formación e internacionalización
Manuel M Morente
Diseño de la Plataforma
PROGRAMAS:
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Diseño de la Plataforma
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Selección de centros
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Selección de Centros
Condicionantes:
• Menos de la mitad de presupuesto.
• Objetivos exigentes, evaluables y eficaces.
• Integración de nuevos miembros.
• Evaluaciones previas (ISCIII).
• La Red había solicitado al ISCIII nuevos
criterios de evaluación.
Objetivo
• Incluir a los mejores biobancos en un número
suficiente como para poder abordar con éxito
los objetivos planteados.
• Valorar la excelencia y la sostenibilidad
independientemente de la Red / Plataforma.
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Selección de Centros
1ª fase: Evaluaciones del ISCIII en el periodo 2010-2012.
– Exclusión de aquellos con valoraciones negativas.
2ª fase: Evaluación activa
– Cuestionario-solicitud basada en el modelo de evaluación para la red de
biobancos que hace más de un año propusimos al ISCIII.
– Se incluyeron algunos apartados ad hoc especialmente dirigidos a
evaluar la autosostenibilidad de los biobancos.
– Se envió a:
• Miembros de la RETIC 2010-2013
• Otras instituciones que habían quedado fuera en la anterior
convocatoria por defecto de la misma (CIEN, CIBERS, etc.)
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Cuestionario
Breve resumen de la trayectoria (texto libre)
Aspectos estructurales funcionales:
– Estructura, Sistemas de calidad, Capacidades (Cartera de servicios e
Infraestructuras), Colecciones
Actividad:
– Cesión de muestras, Proyectos internos y externos, Estructuras
cooperativas, Donaciones
Productividad científica:
– Citaciones, Publicaciones, Comunicaciones, Posters, Patentes, Otros.
Otras actividades:
– Formación, Difusión, Otros
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Evaluación
La encuesta fue evaluada de manera
independiente por cuatro equipos de
cuatro revisores, de forma que nadie
evaluaba enteramente a ningún candidato.
Evitación de conflictos de interés.
No ha habido grandes desviaciones o
sesgos entre los distintos revisores.
Todos los revisores conforman la actual
Comisión Ejecutiva de la Red de
Biobancos que actúa como promotores de
la propuesta de Plataforma, y todos los
miembros de la Ejecutiva han
participado en la evaluación.
66 cuestionarios evaluados.
Punto de corte: 50% del biobanco mejor
calificado.
52 admitidos y 14 rechazados
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PRESUPUESTO Criterios de financiación
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Criterios de financiación
CRITERIOS DE FINANCIACIÓN
– Estimación de los costes estructurales de cada programa y acción, que
serían administrados por cada coordinador de programa y/o acción.
– Sobre el resto hacer una estimación de lo que podría corresponder a cada
grupo según una escala tipo.
– En cada uno de ellos aplicar “factores moduladores” que harían subir o
bajar de nivel, o/y subir o bajar de financiación:
• Implicación en la estructura (coordinación de programas, líneas y/o
acciones)
• Capacidades
– La financiación no podrá aplicarse a infraestructuras
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Criterios de financiación
NIVEL 1:
– Centros con evaluaciones máximas
– Otros biobancos complejos (en red)…
tratamiento individualizado.
NIVEL 2:
– Centros con evaluaciones medias
NIVEL 3:
– Centros con evaluaciones menores
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AES - 2013
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AES - 2013
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Criterios de financiación
Es decisión de cada Centro la
distribución definitiva entre las
partidas de:
Personal
Movilidad
Bienes y servicios
El capítulo más demandado es
el de personal:
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Criterios de financiación
PROMOCION DE COLECCIONES DE
VALOR ESTRATEGICO 1.060.000,00
GESTION DE SERVICIOS EN RED
1.220.000,00
I+D+I EN MATERIA DE BIOBANCOS 440.000,00
ASPECTOS ETICO-LEGALES Y SOCIALES
80.000,00
FORMACION Y COORDINACION
200.000,00
PROMOCION DE COLECCIONES 1.060.000
GESTION DE SERVICIOS EN RED 1.220.000
I+D+I 440.000
ELSI 80.000
FORMACION Y COORDINACION 200.000
TOTAL 3.000.000
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Situación actual
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Invitación de futuro
Miembros
Instituciones asociadas
Instituciones colaboradoras
