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Biopharmazeutische Innovationen für künftige

GenerationenJanuary 2021

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Zukunftsbezogene Aussagen

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Diese Präsentation enthält “zukunftsbezogene Informationen und Prognosen” entsprechend den in Kanada geltenden Wertpapiergesetzen, einschließlich Aussagen über das Geschäft und die Unternehmensstrategie von Defence Therapeutics Inc., die Produktivität, Entwicklung und Leistung, regulatorische Angelegenheiten, Herstellungspläne und Pläne zum Schutz geistigen Eigentums sowie die erwartete Entwicklung des Geschäfts, der Versuche/Experimente, Produkte, Projekte und Partnerschaften von Defence Therapeutics.

Insbesondere Informationen über unsere Erwartungen in Bezug auf zukünftige Ergebnisse, Leistungen, Erfolge, Aussichten und Möglichkeiten sind zukunftsbezogene Informationen und Prognosen. In einigen Fällen können diese zukunftsbezogenen Informationen durch die Verwendung von zukunftsgerichteter Terminologie wie “können”, “werden”, “erwarten”, “beabsichtigen”, “schätzen”, “antizipieren”, “glauben”, “fortsetzen”, “planen” oder Variationen solcher Wörter identifiziert werden. Darüber hinaus enthalten alle Aussagen, die sich auf Erwartungen, Absichten, Projektionen oder andere Charakterisierungen zukünftiger Ereignisse oder Umstände beziehen, zukunftsgerichtete Informationen. Zu diesem Zweck sollten alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, als zukunftsbezogene Informationen und Prognosen betrachtet werden. Zukunftsbezogene Informationen, die in dieser Präsentation enthalten sind, basieren auf unseren Meinungen, Schätzungen und Annahmen, unserer Erfahrung und Wahrnehmung historischer Trends, aktueller Bedingungen und erwarteter zukünftiger Entwicklungen sowie anderen Faktoren, die wir derzeit unter den gegebenen Umständen für angemessen und vernünftig erachten. Ungeachtet eines sorgfältigen Verfahrens zur Vorbereitung und Überprüfung der zukunftsbezogenen Informationen und Prognosen kann nicht gewährleistet werden, dass sich die zugrunde liegenden Meinungen, Schätzungen und Annahmen als korrekt erweisen.

Prognosen unterliegen zudem zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, darunter:Die geringe operative Historie des Unternehmensbereiches DEFENCE; die Möglichkeit, dass der Unternehmensbereich Defence niemals Umsatzerlöse aus Produktverkäufen erzielen oder eine Rentabilität erreichen wird; Risiken im Zusammenhang mit dem Abschluss der klinischen Entwicklung, Verifizierung und Validierung von Produktkandidaten und der Erlangung der behördlichen Zulassung für diese Produktkandidaten; Obwohl wir versucht haben, wichtige Risikofaktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Prognosen dieser Präsentation enthalten sind, kann es andere Risikofaktoren geben, die uns derzeit nicht bekannt sind oder von denen wir derzeit glauben, dass sie nicht bedeutend sind. Letztere könnten ebenfalls dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Prognosen oder zukünftigen Ereignisse erheblich von der erwarteten Entwicklung, die in dieser Präsentation vermittelt wird, abweichen können. Die zukunftsorientierten Informationen, die in dieser Präsentation enthalten sind, stellen unsere Erwartungen zum Zeitpunkt der Präsentation dar. DEFENCE ist nicht verpflichtet, die in dieser Präsentation enthaltenen Prognosen (zukunftsgerichteten Informationen) zu aktualisieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Alle in dieser Präsentation enthaltenen Prognosen werden ausdrücklich durch die vorstehenden Warnhinweise qualifiziert.

DIESE PRÄSENTATION DIENT NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN UND STELLT WEDER EIN VERKAUFSANGEBOT NOCH EINE AUFFORDERUNG ZUR ABGABE EINES KAUFANGEBOTS FÜR EIN WERTPAPIER DAR.

DEFENCE THERAPEUTICS

Globale (Patienten-)Wirkung erzielenDefence Therapeutics sind die wissenschaftlichen Pioniere Kanadas, die durch biopharmazeutische Innovationen verbesserte Behandlungsmöglichkeiten für künftige Generationen entwickeln.

Mit zielorientierter Wissenschaft, strategischen Produkten und ungebremster Neugier sind wir führend in der Entdeckung von Methoden auf Mikro- und Makroebene, die heutigen und künftigen Patienten bahnbrechende Veränderungen bringen.

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UNTERNEHMENSFÜHRUNG

Sébastien Plouffe, CEO und Direktor. Ein erfahrener Finanzprofi und Unternehmer mit mehr als 25 Jahren Erfahrung sowohl auf den Kapitalmärkten als auch in der Projektentwicklung. Arbeitete mehr als 10 Jahre lang als erfolgreicher VP Senior Investment Advisor bei den kanadischen Maklerfirmen BMO Nesbitt Burns und Canaccord Genuity Wealth Management, von denen er beträchtliche Fachkenntnisse in den meisten Aspekten der Kapitalbeschaffung und -verwaltung erworben hat. In den letzten 15 Jahren war Herr Plouffe maßgeblich am Erfolg verschiedener kanadischer und internationaler privater und öffentlicher Unternehmen in Sektoren wie Biotechnologie, Bergbau und Technologie beteiligt.

FINANZ

Joseph Meagher, CFO & Direktor. (CPA, CA, C.Dir.) Wirtschaftsprüfer (Chartered Professional Accountant, CPA, CA) seit 2008, erhielt 2017 die Ernennung zum Chartered Director (C.Dir.) vom The Directors College (einem Joint Venture zwischen der McMaster University und dem Conference Board of Canada). Joseph Meagher ist derzeit als CFO für mehrere börsennotierte Unternehmen, u.a. für Gatling Exploration Inc., Pacton Gold Inc., Bessor Minerals Inc., Kanadario Gold Inc. und Huntsman Exploration Inc, tätig. Zu seinen früheren Erfahrungen gehören Staff Accountant und Manager.

WISSENSCHAFT

Dr. Moutih Rafei, VP Forschung & Entwicklung und Direktor, ist Immunoonkologe und verfügt über umfangreiche Kenntnisse und Fähigkeiten auf den Gebieten der T-Zell-Entwicklung, Stammzellbiologie, Krebsimmuntherapie und Autoimmunerkrankungen. Mit einem Doktortitel in experimenteller Medizin an der McGill-Universität im Labor von Jacques Galipeau ist Dr. Rafei führend in der Entwicklung von immunbezogenen Therapien für lebensbedrohliche Krankheiten, und seine Forschung hat viele bahnbrechende Entdeckungen erbracht. Dr. Rafei erhielt in den letzten 15 Jahren über 20 Auszeichnungen und Anerkennungen. Seine Forschungsarbeiten haben zu über 20 hochwirksamen, von Fachkollegen begutachteten Publikationen, 5 Rezensionen, 2 Buchkapiteln, 1 Monografie und 5 Patenten geführt.

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InnovativeUnternehmensführung

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WISSENSCHAFT

Dr. Simon Beaudoin, CTSO und Mitbegründer von Accum, verfügt über einen MSc und einen PhD in Biochemie der Universität von Sherbrooke. Als Mitbegründer von Defence Technologies trug Simons Expertise in Biochemie sowie Molekular- und Zellbiologie wesentlich zur Konzeption, Realisierung und Valorisierung der Technologieplattform Accum™ bei. Mit seiner starken Expertise auf dem Gebiet der Immunkonjugation und insbesondere in der Entwicklung und Optimierung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) für die Krebsbekämpfung und Radioimmunkonjugaten für therapeutische und/oder PET-Bildgebungsanwendungen wurde seine beeindruckende Arbeit in vielen hoch angesehenen Fachzeitschriften publiziert. Simon hat außerdem 15 von Fachkollegen begutachtete Preise und Stipendien erhalten.

WISSENSCHAFT

Dr. Jeff Leyton, Leiter der Abteilung ADCs & Nuclear Targeted Strategies Developments, Accum Co-Inventor, verfügt über einen BSc in Biochemie und einen PhD in Molekularer und Medizinischer Pharmakologie der Universität von Kalifornien. Als Postdoktorand in Pharmazeutischen Wissenschaften an der Universität Toronto entwickelte er neuartige radiomarkierte Antikörper als Therapeutika gegen Krebsstammzellen bei akuter myeloischer Leukämie. Er demonstrierte auch zum ersten Mal die Möglichkeit, leukämische Stammzellen, die aus Patientenproben gewonnen wurden, in Mausmodellen menschlicher Leukämie zu eliminieren. Als Professor hat Dr. Leyton ein Forschungsprogramm zur wirksameren Verabreichung von Medikamenten bis direkt in den Zellkern von Tumorzellen entwickelt und ist heute einer der führenden Wissenschaftler auf dem Gebiet der nuklear-gerichteten Biopharmazeutika.

InnovativeUnternehmensführung

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InnovativeUnternehmensführung

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WISSENSCHAFT

Dr. Meterissian ist Professor für Chirurgie und Onkologie (fest angestellt), Direktor des Brustzentrums des MUHC und Leiter der MUHC Breast Tumor Site Group. Von 2007-2009 war er Präsident der Canadian Society of Surgical Oncology und von 2013 bis 2015 war er Präsident von Breast Surgery International. Seit 2012 ist er außerdem Co-Vorsitzender des medizinischen Beirats der Quebec Breast Cancer Foundation. Dr. Meterissian ist an zahlreichen klinischen und grundlagenwissenschaftlichen Forschungsprojekten zum Thema Brustkrebs beteiligt. Im Jahr 1999 gründete er zusammen mit Dr. Morag Park (der Direktorin des Goodman Cancer Center) die McGill Functional Genomics Group, die eine umfangreiche Gewebebank für Brustkrebs umfasst. Diese Tumorbank hat zu einer Reihe von bahnbrechenden Arbeiten geführt, darunter die Entdeckung des Stromal-derived Protein Predictor (SDPP), die 2008 in Nature Medicine veröffentlicht wurde. Gegenwärtig ist er an klinischen Forschungskooperationen mit dem Université de Montréal Polytechnique Institute beteiligt, die von NSERC finanziert werden. Zudem arbeitet Dr. Meterissian zusammen mit Dr. Luke McCaffrey vom Goodman an translationalen Forschungsprojekten. Er ist auch Mitglied des wissenschaftlichen Komitees der McPeak-Sirois-Gruppe, die das MUHC vertritt. Dies ist eine Forschungsgruppe für klinische Studien, die die großen Krebszentren der Provinz Quebec zusammenbringt. Als Teil dieser Gruppe hat er kürzlich ein Brustkrebs-Metastasen-Register eingerichtet, das von großen Pharmaunternehmen unterstützt wird. Dieses Register wird prospektiv klinische Daten zu metastasierten Brustkrebserkrankungen und deren Behandlung aus der gesamten Provinz Quebec erfassen.

WISSENSCHAFT

Dr. Raimar Löbenberg, Direktor und Vorsitzender, Abteilung Wissenschaftliche und Regulatorische Angelegenheiten, hat einen Bachelor of Science in Pharmazie von der Johannes Gutenberg-Universität, Mainz, Deutschland und einen Doktortitel in Pharmazie von der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Frankfurt, Deutschland. Er kam im Jahr 2000 an die University of Alberta, wo er Gründer und Direktor des Zentrums für Arzneimittelentwicklung und Innovation an der Fakultät für Pharmazie und pharmazeutische Wissenschaften ist. Dr. Löbenbergs Forschungsinteressen liegen in den Bereichen Biopharmazie zur Vorhersage der oralen Wirkung von Medikamenten und Pflanzenstoffen und inhalierbaren Nanopartikeln zur Behandlung von Lungenerkrankungen wie Lungenkrebs, Tuberkulose oder Leishmaniose. Er ist Mitbegründer von RS Therapeutics Inc. einem Unternehmen für die topische Verabreichung von Medikamenten auf Schaumbasis. Zu Dr. Löbenbergs jüngsten bemerkenswerten Positionen gehören: Präsident der Canadian Society for Pharmaceutical Sciences; stellvertretender Vorsitzender und derzeitiges Mitglied des United States Pharmacopeia Dietary Supplement Expert Committee; derzeitiger stellvertretender Vorsitzender des Fachausschusses für traditionelle chinesische Medizin in der Pharmazie der World Foundation of Chinese Medicine Science; und derzeitiges Mitglied des Health Canada Scientific Advisory Committee on Pharmaceutical Sciences and Clinical Pharmacology und des Wissenschaftlichen Beirats für Opioid-Analgetika-Missbrauch.

Zunächst wurde ein kombinierter Ansatz mit hoher Präzision und zur effizienten Applizierung von Medikamenten in den Zellkern entwickelt.

Proprietäre und skalierbare Technologie, die auf Viren und Infektionskrankheiten ausgerichtet ist.

Problemorientierte Lösungen, die ein starkes Markt- und Wachstumspotenzial bieten.

Vollständig im Besitz befindliche Vermögenswerte sollen über globale Lizenzabkommen aktiviert werden.

ACCUM™ TECHNOLOGY Eine skalierbare Plattform für den zielgerichteten Wirkstofftransport von Medikamenten in die Zelle mit enormem Multiplikatoreffekt, die eine diversifizierte Investitionsmöglichkeit bietet.

01vENTWICKLUNG VON IMPFSTOFFENZahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und Indikationen durch den Einsatz unserer beschleunigenden, flexiblen und patentierten Accum™ Technologie.

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Exponentielles Skalierungspotenzial durch Partner-Kooperationen.

Nachgewiesene Fähigkeiten, wie sie durch erfolgreiche PubCo Partner nachgewiesen werden: erstklassige und preisgekrönte Forscher, Einrichtungen auf Universitätsniveau, ein führendes globales Gesundheitssystem und eine anspruchsvolle Investorengemeinschaft.

Aggressives und beschleunigtes Wachstumsmodell mit zwei innovativen und proprietären Wegen zur Markteinführung.

ZWEI WEGE ZUM ERFOLG:

Innovative Wege zum Erfolg

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ACCUM™ TECHNOLOGY 100% Eigentum

● Hauptvorteil: Klinische Forschung, Antikörper-Wirkstoff-Konjugte (ADC)-basierte Plattform, ACCUM™ Technologie

● Proprietäre Plattformtechnologie mit bewährter und optimierter Methode des Wirkstofftransports in die Zelle

● Anwendungen in Onkologie, Impfstoffentwicklung und Nanotechnologie

● Vollständiges EIgentum an Vermögenswerten und IP

● Zusammenarbeit von Pharma- und Biotech-Unternehmen

● Unterstützt von Jeff Leyton, Ph.D.

DEFENCE TECHNOLOGIES

Ein skalierbares Modell

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01 02 ENTWICKLUNG VON IMPFSTOFFEN100% Eigentum

● Virusformulierungen und Produktfindung

● ACCUM™ verbesserte Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Viren

● Priorität COVID-19 Impfstoff

● Priorität Krebsimpfstoff

● Vollständiges Eigentum an Vermögenswerten und IP

● Forschungsvertrag mit der Université de Montréal in Bearbeitung

● Unterstützt von Moutih Rafei, Ph.D.

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Während menschliche Krankheitstherapien Fortschritte machen, bestehen bei den neuesten Methoden, wie bei dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC-) Ansatz, komplexe Barrieren. Die DEFENCE THERAPEUTICS zeigt bei der Überwindung dieser Probleme eine herausragende Motivation und besitzt bei ständig vorangetriebener Innovation die Fähigkeit, das Potenzial dieser komplexen Wissenschaft freizusetzen.

Problemorientierte Lösungen

Innovationen auf nächster Ebene erforderlich

● Zunehmende F&E (Investitionen) in ADCs lassen vermuten, dass sie der wahrscheinlichste Weg zum Erfolg für verbesserte Behandlungsmöglichkeiten für Patienten sind. Die derzeitigen molekularen Einschränkungen der ADC-basierten Medikamente erfordern jedoch weitere Innovationen.

● Jüngste Studienergebnisse belegen, dass eine praktikable und skalierbare biopharmazeutische Lösung zur Anwendung von ADC-basierten Medikamenten im größeren Maßstab in Reichweite ist..

Wirkungslose Behandlungen mit starken Nebenwirkungen

● Bestrahlung + Chemotherapie töten sowohl Tumorzellen als auch gesunde Zellen ab.

● Nuklear-gerichtete Biopharmazeutika haben in der Anwendung molekulare Grenzen, wodurch deren Einsatz als therapeutischer Standard für menschliche Krankheiten (z.B. Krebs) stark eingeschränkt ist.

Plattformtechnologie ist der Weg in die Zukunft

● Die derzeitigen Grenzen im Einsatz von ADC-basierten Medikamenten sind eine Herausforderung und zugleich die Inspiration für die Entwicklung der Accum™ Technologie.

● Mit einer Steigerung der Wirkstofftransports in die Zelle um das 10-fache im Vergleich zu bisherigen ADC-basierten Medikamenten ist unsere Plattform Accum™ der perfekte Partner für aktuelle und zukünftige medikamentöse Behandlungen.

● Mit vielen Anwendungen und Indikationen ist Accum™ eine globale Lösung.

● Zusammen mit der ACCUM™ Technologie haben die ADC-basierten Medikamente das Potenzial, zum therapeutischen Standard für menschliche Krankheiten zu werden.

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Mikro-Innovationen, Makro-Chancen

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STEIGENDE NACHFRAGE

Die steigende Zahl älterer Menschen, die Häufigkeit chronischer Krankheiten und der sich daraus ergebende weltweit steigende Einsatz von Biopharmazeutika wirken sich positiv auf die Nachfrage aus.

GESTEIGERTE INNOVATION

Die steigende Zahl klinischer Studien zeigt den dringenden Bedarf an neuen Lösungen für Patienten. Innovative Biopharmazeutika sind dafür die Lösung.

VERBESSERTE THERAPIEN

ACCUM™ verfügt über die nachgewiesene Fähigkeit, erkrankte Zellen mit Medikamenten zu behandeln. Positive Ergebnisse mit gezielten Impfstoffen deuten auf eine weltweite Anwendung hin.

Der biopharmazeutische Markt ist reif für Innovation und Investitionen, um die Behandlung von tödlichen Viren und Infektionskrankheiten wie beispielsweise COVID-19 erheblich zu verbessern:

F&E-INVESTITIONSDYNAMIK

F&E-Investitionen für neue Plattformen, Formulierungen und Produktangebote haben das Potenzial für eine bedeutende Auswirkung auf den Markt und damit auf die Erträge.

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Vordenker und Vorreiter auf dem globalen Markt

ANTIKÖRPER & ADC DOMINIERTEN DEN UMSATZ

Antikörper und antikörperbasierte Wirkstoffe (z.B. ADCs) dominieren biopharmazeutische Genehmigungen und Verkäufe.

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Prognosen zum globalen Biopharmazeutika-Markt

13,8% CAGR von 2018 bis 2025 vs. 3-6% für die globalen Pharmazeutika

DER GLOBALE MARKT

Mit einem Anteil von 17% am weltweiten Arzneimittelmarkt, wird die Biopharmaindustrie bis 2025 voraussichtlich 526 Milliarden Dollar erreichen. Impfstoffe verzeichneten ein

Umsatzwachstum von 364% zwischen 2007 - 2018

Dies weist darauf hin, dass Biopharmazeutika auch in Zukunft weiterhin den gesamten Pharmamarkt dominieren werden.

Antikörper stellten 27% aller biopharmazeutischen Zulassungen in den Jahren 2010-2014 dar und sind von 2016-2019 auf 53% bei den zugelassenen Pharmazeutika gestiegengestiegen.Unter den Top 200 verkauften Pharmazeutika im Jahr 2018 befinden sich 31 (15,5%) Antikörper-basierte Medikamente. Fünf der 10 meistverkauften Medikamente sind Antikörper.

“Kadcyla” ist ein ADC-basiertes Medikament zur standardmäßigen Behandlung von Brustkrebs, erzielte in 2018 einen Umsatz von 1 Milliarde Dollar und macht somit das Potenzial für Accum™-basierte ADCs deutlich.

53% $

$526Milliarden

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Weg zum Erfolg

ACCUM™ Technologie bietet Verbesserungen bei dem Wirkstofftransport in die Zelle

In Zusammenarbeit mit dem akademischen Labor von Dr. Jeff Leyton (University of Sherbrooke, Kanada) haben wir eine industrie-weite Herausforderung im Einsatz von ADC-basierten Pharmazeutika - die nukleare Lokalisierung - mit unserer firmeneigenen Technologie Accum™ in Angriff genommen und erfolgreich überwunden.

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Die Plattform-gestützte Technologie der nächsten Generation kann zusammen mit bereits zugelassenen ADC-Medikamenten eingesetzt werden und bietet gleichzeitig das Potenzial interne Innovationen für firmeneigene Impfstoffe voranzutreiben.

Das Verfahren, das uns hierher geführt hat, umfasst drei Schritte:

Unser Ziel war es, das Problem der ineffizienten Wirkstoffaufnahme zu lösen

Mit Erfolg haben wir den Zellkern in den Fokus der Wirkstoffverabreichung genommen (über Accum™)

Um die Leistungsfähigkeit unserer Plattform zu demonstrieren, haben wir ADC-basierte Wirkstoffe mit Accum™ kombiniert und waren erfolgreich bei der effizienten Verabreichung von Medikamenten an einzelne Zellen.

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Unsere Plattform besteht zu 100% aus den Erkenntnissen und Ergebnissen unserer bisherigen Forschung und bildet somit die Grundlage für all unsere zukünftigen Entwicklungen von Therapeutika, einschließlich unseres priorisierten COVID-19-Impfstoffs.

Accum’s präzise Methode zur Einschleusung der Antikörper-Wirkstoff-Konkugate (ADC) in die Zelle hat die gerichtete Penetration der Zellen um ein 10-faches gegenüber anderen zugelassenen ADC-Lösungen erhöht.

Mit Schwerpunkt auf einer breiten Verbesserung des therapeutischen Fensters der derzeitigen ADCs auf der Grundlage der ACCUM™ Technologie.

Mit unserem Ansatz haben wir das Ziel dem in der Klinik häufig beobachteten Phänomen der Krebszellresistenz gegenüber Therapeutika vorzubeugen.

Anlagen auf dem neuesten Stand der TechnikDas Labor der University of Sherbrooke hat eine Fläche von 78 m2, mit einem 40 m2 großen Zellkulturraum, in dem 10 Forscher Platz finden. Er ist mit Ultrazentrifugen, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ausgestattet.

Zugang zu speziellen Chemielabors, konfokalen Mikroskopen, Durchflusszytometrie, Peptidsynthese und Massenspektrometrie-Plattformen in der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften.

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Antikörper behält die Spezifität der Tumorzellen bei

Accum verhindert den Endosomeneinschluss und die Inaktivierung der ADCs

Accum ermöglicht den Transport von ADCs zum Zellkern

Das Medikament wird innerhalb des Zellkerns gespalten und freigesetzt

Der Zellkern fungiert so zum Arzneimittelreservoir

Diese neue und vorteilhafte Methode der Wirkstoffeinschleusung und -freigabe überwindet inhibierende Mechanismen, die die Wirksamkeit von ADCs ansonsten reduzieren würden

ACCUM™ Beachtliche Ergebnisse

Durch die Überwindung problematischer Zellrecycling- und Abstoßungsreaktionen, die die Wirkung herkömmlicher ADCs massiv reduzieren würden, ist ACCUM™ die erste Lösung, die es ADCs ermöglicht gezielt und effizient intrazellulär verabreicht zu werden, was zu einer überlegenen präklinischen anti-tumoralen Wirkung führt

RESULTAT: Die intrazelluläre Akkumulation der verabreichten Medikamente mit ACCUM™ ist im Vergleich zu den derzeitigen ADCs um das 10-fache erhöht.

TechnologyHerausforderungen von ADC-basierten Medikamenten durch bewährte Plattformlösungen überwinden

Durch die Erhöhung des gezielten Tumor-Targeting Spezifität – aufgrund der erhöhten Akkumulation des Medikaments in infektiösen Zellen, können wir mit unserer deutlich spezifischeren Lösung die unspezifische Toxizität in gesunden Zellen stark reduzieren

GEGENWÄRTIGE SCHWACHE

AKKUMULATION

EFFIZIENTE AKKUMULATION MIT ACCUM

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ACCUM™ Innovative Vorgehensweise

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Potenzial der Accum™ Technology

Aktuelles vs. verbessertes therapeutisches Fenster

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● Abgeschlossene Pilotprojekte haben bewiesen, dass Accum™ sehr stabil ist und eine höhere Medikamentenakkumulation in der Zelle ermöglicht, wodurch die infektiöse Zelllinie um mehr als das 2000-fache gegenüber einem vergleichbaren (zugelassenen) ADC, “T-DM1”, abgetötet wird.

● Jüngste Versuche an Mäusen haben die Steigerung der Wirksamkeit von ADCs unter Verwendung von Accum™ nachgewiesen.

● Validierung von Accum™ als breite ADC-Plattformtechnologie

● Auf der Grundlage dieser jüngsten präklinischen Ergebnisse leitet Dr. Jeffrey Leyton auch zwei weitere Forschungsarbeiten:

○ Entwicklung einer einzigen Indikation Accum™ modifizierte ADCs für Krebserkrankungen mit ungedecktem Bedarf.

○ Weiterentwicklung von Accum™, um Antikörper gegen bisher nicht medikamentierbare Zielmoleküle zu optimieren.

Highlights & Nächste Schritte

Angesichts positiver Ergebnisse könnte die Konjugation von Accum eine wichtige Strategie darstellen, um die Resistenz von Krebszellen gegenüber einer Reihe von Medikamenten, die in klinischen Studien beobachtet wurde, zu überwinden.

POTENZIELLE MARKTAUSWIRKUNGEN

Für Zeitpläne siehe Produkt-Pipeline-Seite.

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Weg zum ErfolgBeschleunigte Impfstoffentwicklung: COVID-19 + Krebs

In Zusammenarbeit mit dem akademischen Labor von Dr. Moutih Rafei von der Universität Montreal (Kanada) konzentriert sich Defence Therapeutics auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten und Viren, bei denen die Plattform ACCUM™ für die gezielte Verabreichung von Medikamenten und wirksamen Behandlungen genutzt wird.

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Ausgeprägte Fähigkeit zur Herstellung von Nachfolgeprodukten.

Stärker als das eigentliche Antigen (aufgrund Accum™)

Plattformgestütztes Targeting von beliebigen Zielmolekülen führt zu Impfstofflösungen, die theoretisch auf alle Viren und Infektionskrankheiten anwendbar sind.

Überwindet das bisher größte Problem von nicht zielgerichteten Therapien.

Anlagen auf dem neuesten Stand der TechnikDas Labor der University of Sherbrooke hat eine Fläche von 78 m2, mit einem 40 m2 großen Raum für Zellkultur, in dem 10 Forscher Platz gleichzeitig arbeiten können. Er ist mit modernen Ultrazentrifugen, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ausgestattet. Es besteht Zugang zu speziellen Chemielabors, konfokalen Mikroskopen, Durchflusszytometrie, Peptidsynthese und Massenspektrometrie-Plattformen an der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften der Université de Montréal.

Vollständig skalierbarer Ansatz zur Impfstoffentwicklung - nicht auf eine Indikation beschränkt:

Priorität #1: COVID-19 Impfstoffentwicklung

Priorität #2: Krebsimpfstoff, insbesondere für Menschen ohne privater oder mit nur limitierter Gesundheitsversorgung.

Eine mögliche Accum™ gestützte Kostenreduktion für Impfstoff oder ADC – weniger Medikamente mit besserer Effizienz und Wirksamkeit.

Potenzial für weniger Toxizität und Abstoßung und für erhöhte Verträglichkeit.

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p < 0.01n = 4/Gruppe

0,1 mg/ml Accum-OVA führt zu einer ~9-fach höheren Reaktion im Vergleich zu 1mg/ml nackter OVA (z.B. ~100-fach höhere

Potenz)

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+---

-+--

--+-

---+

12.6

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Keine OVA

Nackte OVA (1mg/ml)

Accum-OVA (0.1mg/ml)

Accum-OVA (1mg/ml)

IFN

-gam

ma

(pg/

ml)

QUANTIFIZIERUNG FÜR DIE IFN-GAMMA-PRODUKTION DURCH ANTWORTENDE T-ZELLEN (IN VITRO ANTIGEN-PRÄSENTIERENDER

ASSAY)

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Weg

e zu

m E

rfol

g02

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Dank der Multiplikatorfähigkeit von Accum™ (100x) kann die Wissenschaft Therapeutika einfach und schnell auf jedes beliebige Antigen anpassen, was in kürzester Zeit zu neuen Formulierungen für jede mögliche Pandemie oder Krankheit führt: COVID-19, Krebs, Ebola, etc.

● Accum™ Technologie verbessert den Transport von Protein-, RNA- als auch DNA-basierten Therapeutika in das Zytoplasma.

● Es zielt auf zuvor identifizierte Antigene ab und optimiert die Präsentation und das Ansprechen von Zellen auf Medikamente.

● Die Plattform ermöglicht die erneute Anwendung von Formulierungen auf die neuesten Viren, für gezielte Effizienz und höchste Wirksamkeit in Patienten.

Fortschrittliche Impfstoffe

Laufende Laboruntersuchung

Siehe Produkt-Pipeline für weitere Informationen.

Laufende Experimente

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Vergleichbare Zahlen

$979.5mVermögen Stand Aug. 2020

$21 MilliardenErwerb von Gilead, mit Wirkung ab Okt. 2020

Marktführer im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) Technologie der nächsten Generation

ADC Therapeutics SaNYSE: ADCT Mersana Therapeutics Inc

NASDAQ: MRSN

29.00 USD +0.31 (1.08%)

OKT. 292020 17.88 USD

+0.31 (1.76%)OKT. 292020

BioNTech SE - ADRNASDAQ: BNTX

84.81 USD +7.27 (9.38%)

OKT. 292020

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PipelineDie wichtigsten Meilensteine

2020 2021

Q4 Q1 Q2

Laufende Laboruntersuchungen

Zweiteilige in-vivo-Tests (Tierversuche) Führungsgesellschaft bereit (mit positiven Testergebnissen)

Proaktive Tests: Prophylaktische Impfung (Immunisierung + Wirksamkeitsstudie)

Reaktive Tests: Therapeutische Impfung (Behandlung der bestehenden Krankheit + dann Wirksamkeitsstudie)

2020 2021 2022

Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

Demonstration der technologieorientierten Verbesserung von drei genehmigten ADCs durch Accum™:

Präsentation einer verbesserten Tumorabtötung durch Anwendung von Accum™ ADCs auf Mausmodelle menschlicher Krebserkrankungen.

Stabile Konjugation

des Akkumulators bei

genehmigten ADCs

Beurteilung der

Zytotoxizität im

Vergleich zu

Nicht-Accum-ADCs.

Bestimmung der zellulären Akkumulation innerhalb von Accum™ ADC-Tumorzellen

Bestimmung von Pharmakokinetik (PK), ADC-Verteilung und anti-tumoraler Wirksamkeit

IMPFSTOFFENTWICKLUNG

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TSPA

KETE

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TSPA

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ZielergebnisseAccum™ stabilisiert ADCs ohne auftretende Off-Target-Probleme

Erhöhte Akkumulation gleichbedeutend mit erhöhter Tumorabtötung

Accum erhöht die Tumorabtötung im Vergleich zu traditionell zugelassenen ADCs.

ZielergebnisseKandidatur für Phase 1-Studie von Health Canada

Kontakt(514) 947 - 2272

info@defencetherapeutics.com

www.defencetherapeutics.com

1680 - 200 Burrard Street, Vancouver, BC, V6C 3L6