Embed Size (px)
DESCRIPTION
presentación acerca de la declaración de Helsinki, que es considerada el documento mas importante para realizar una investigación medica con todo el rigor ético que esta demanda
Citation preview
DECLARACIÓN DE HELSINKI
"el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad" JONATHAN JIMENEZ
MIRANDA
Reconociendo los defectos del Código de Nuremberg, la Asociación Médica Mundial (AMM) creó la Declaración de Helsinki en 1964.
Es un importante documento en la historia de la investigación ética, como un significativo esfuerzo de la comunidad médica para autorregularse, y forma la base de muchos de los documentos subsecuentes.
LA DECLARACIÓN DE HELSINKI
• Adoptada por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, Junio 1964,
• Enmendada por la 29 Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, Octubre 1975,
• 35 Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, Octubre 1983,
• 41 Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, Septiembre 1989,
• 48 Asamblea General, Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996
• y la 52 Asamblea General, Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
LA DECLARACIÓN DE HELSINKI Un cambio importante con respecto al Código de Nuremberg es en relación con el consentimiento, el cual era antes absolutamente esencial. También introduce el concepto de poblaciones vulnerables y que necesitan protección especial.
Considerada por muchos como el primer estándar mundial de investigación biomédica.
La AMM ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos.
DEBERES DEL MÉDICO E INVESTIGADOR
Promover y velar por la salud de las personas
En la investigación médica, la preocupación por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales.
Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes.
PRINCIPIOS BÁSICOS
El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento informado).
El bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad.
DECLARACIÓN DE HELSINKI
1. Introducción
2. Principios para toda investigación
medica
3. Principios aplicables cuando la
investigación medica se combina con
la atención medica
Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos.
Destinada principalmente a médicos, la AMM insta a otros participantes en la investigación médica en seres humanos a adoptar estos principios.
INTRODUCCION
En investigación médica en seres humanos, el bienestar de la persona que participa en la investigación debe tener siempre primacía sobre todos los otros intereses.
La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales
Es deber del médico proteger la vida, salud, dignidad, integridad, el derecho a la autodeterminación, intimidad y confidencialidad de la información personal de las personas que participan en investigación.
Se debe cuidar también del bienestar de los animales utilizados en los experimentos.
PRINCIPIOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA
Hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan dañar el medio ambiente.
El proyecto y el método de todo estudio en seres humanos debe describirse claramente en un protocolo de investigación
El protocolo de la investigación debe enviarse, para consideración, comentario, consejo y aprobación, a un comité de ética de investigación antes de comenzar el estudio.
La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas con la formación y calificaciones científicas apropiadas.
Todo proyecto de investigación médica debe ser precedido de una comparación de riesgos y costos para las personas y comunidades que participan en la investigación, con los beneficios previsibles para ellos.
La participación de personas competentes en la investigación médica debe ser VOLUNTARIA
Los médicos no deben participar en estudios de investigación en seres humanos a menos de que estén seguros de que los riesgos inherentes han sido adecuadamente evaluados.
Los autores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación de los resultados de su investigación
Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser informados sus resultados y compartir cualquier beneficio.
El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación.
PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA
Gracias
